BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN ODONTOLOGÍA (13)

En una investigación (tesis) debe respetarse los principios bioéticos.

HISTORIA:

 1721 Charles Maitland inocula viruela en prisioneros.

 Francia Whilliam Beaumont, estudio de la fisiología del aparato digestivo en una
persona con una herida que exponía el aparato digestivo.
 Alemania entre la primera y la segunda guerra mundial.- Grandes experimentos
humanos. Irónicamente ellos propusieron el código de Deurenberg (protocolo de
investigación en humanos) y fueron los primeros en transgredirlo. Uno de sus aportes
fueron los parámetros de fracturas en relación con caída libre, para ello arrojaban a
personas desde diferentes pisos.
 Japón: Experimentos con prisioneros chinos, sometiéndolos a sustancias para ver daños
neurológicos.
 EE. UU.: Justifica experimentos diciendo que serán aportes científicos.
 Juicio de Nuremberg: Médicos nazis aceptan que hicieron experimentos, pero por orden
superior. Luego de la segunda guerra mundial.
 EEUU.- Inocula malaria en América central para ver el desarrollo de la enfermedad a
costo de la vida de las personas.

¿QUÉ DA ORIGEN A LA BIOÉTICA DESDE EL PUNTO DE VISTA SOCIAL? En EE. UU. en una escuela
para niños con síndrome de Down que tenía como requisito para ingresar el inocularles la
hepatitis. En 1956, le inoculan células neoplásicas a ancianos sin su consentimiento y sin que
ellos lo supieran. En Alabama, alta prevalencia de la sífilis, se hace investigación en ciudadanos
afroamericanos y no se les cura aún cuando ya se conocía el tratamiento de cura, este caso causa
revuelo y da origen al informe Belmont donde se hayan los principios bioéticos de autonomía,
justicia, beneficencia y no maleficencia y se norma la investigación en humanos.

1958 empresa a raíz de fármaco administrado a embarazadas que causaba carencia de

extremidades en los bebés, se da la declaración de Helsinki, este regula la investigación en
humanos.

En tiempos actuales la investigación en humanos es el ultimo nivel, es decir el 4. Cabe recalcar

que también se encuentra regulada la experimentación en animales.

Principios bioéticos base en investigación: autonomía, justicia, beneficencia y no maleficencia.

Requisitos bioéticos de la investigación clínica:

- Asociación colaborativa.- Interactuar con un grupo, investigaciones multidisciplinarias.

- Valores.- Se investiga un problema que sea importante y adecuada para tu campo/área.
- Validez científica.- Que conozca y halla correlación con el método científico.
- Consentimiento informado.- Aquí el paciente acepta formar parte de la investigación.
- Selección equitativa de sujeto.- Todos pueden participar de la investigación, no debe
haber diferenciación en relación con raza, economía, etc.
- Riesgos y beneficios.- Debe predominar los beneficios.
- Evaluación independiente.- Evaluada por un ente externo.
INVESTIGACIÓN EN ODONTOLOGÍA

Aspectos básicos:

- Medicalización de la vida.- usar elementos médicos en lo cotidiano.

- Avance científico tecnológico.- ejemplo anestesia laser.
- Investigaciones con seres vivos.- Animales, plantas, humanos.
- Critica a la heteronomía.- Ética y legal llegan a coincidir. Sociedad se da cuenta de que
algunas conductas no son las adecuadas, inician los conflictos que deben ser
solucionados.
- Revolución biomédica.- Generar investigación, que genere conocimientos, que respete
derechos de pacientes, animales y el medio ambiente. (los 3 estamentos)

Si la investigación toma en cuenta estos 3 estamentos, esta cumple con los principios bioéticos.

QUE DEBEMOS TOMAR EN CUENTA:

Medicina basada en la intención:

- PRACTICA CLÍNICA.- Diego Gracia: “Todo aquel procedimiento que se va a

realizar con un individuo con el objeto de tratar o curar”, se asocia a medicina
basada a la intención. Objetivo es buscar mayor beneficio al paciente.
- INVESTIGACIÓN CLÍNICA.- Se trata de buscar nueva metodología, diagnóstico o
tratamiento. Intención cognoscitiva.

Medicina basada en la evidencia:

- PRACTICA CLÍNICA.- Practica validada, estudios anteriores demostraron que

estos son los pasos adecuados.
- INVESTIGACIÓN CLÍNICA.- Procesos de validación, se prueba la practica que se
quiere implementar.

ESTÁNDARES ÉTICOS PARA LA INVESTIGACIÓN

- El tratamiento experimental es como mínimo tan bueno como el mejor

tratamiento convencional.
- Asegurarse que el grupo de control reciba tratamiento convencional.
- Contar con consentimiento informado: información adecuada al paciente, que
se entienda, que tenga la capacidad de consentir, en el caso de menores de
edad el padre/ apoderado lo firma, en un paciente que no puede comunicarse
lo firmará la persona a cargo. Debe ser voluntario.

FORMA Y CONTENIDO DE LA PUBLICACIÓN:

- LEGALIDAD.- Aplicar de forma adecuada la metodología de la investigación,

honestidad intelectual, es decir que no es un plagio. Conocimiento Neutral.
- LEGITIMIDAD.- Respetar la parte ética y bioética, los principios. Praxis social.

La información de los casos clínicos debe ser privada.