Universidad de Caldas
“Si la oportunidad no llama a tu puerta, construye una puerta” (Adrienne Gussof)
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
SERVICIOS FARMACÉUTICOS
SERVICIO FARMACEUTICO
PRACTICANTES
TALLER PARA EL PRACTICANTE
Pregunta el asesor ¿cuáles son los dos medicamentos que más se dispensan de esa
especialidad en el sitio de práctica?
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Exponga un caso modelo de aplicación ética en el servicio farmacéutico de su práctica.
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La planificación puede variar según el enfoque específico que se adopte sea estratégico o
normativo. Sin embargo, debe siempre combinar ambos enfoques con un análisis del
contexto (ambiente organizacional, político, financiero, social y sanitario y sus relaciones)
y un abordaje normativo, que consiste en establecer normas, acuerdos y procedimientos.
COMUNIDAD.
(OMS, 1998) define la comunidad como un «grupo específico de personas, que a menudo
viven en una zona geografía definida, comparten la misma cultura, valores y normas, y
están organizadas n una estructura social conforme al tipo de relaciones que la
comunidad ha desarrollado a lo largo del tiempo. Los miembros de una comunidad
adquieren su identidad personal y social al compartir creencias, valores y normas que la
comunidad ha desarrollado en el pasado y que pueden modificarse en el futuro. Sus
miembros tienen conciencia de su identidad como grupo y comparten necesidades
comunes y el compromiso de satisfacerlas».
¿PORQUÉ ES IMPORTANTE ESTUDIAR LA COMUNIDAD?
“Identificar los recursos, las habilidades y las capacidades de que dispone familias,
grupos de autoayuda, asociaciones, etc.)."
“Basada en la creencia de que la comunidad puede% influir en la salud junto con
los profesionales."
Clasificación por Grupo Etario y Patologías más frecuentes para cada UNO según visitas
al servicio farmacéutico.
CLASIFICACIÓN SEGÚN LA OMS PATOLOGIAS FRECUENTES
Lactante menor 1 mes más 1 día- 11 meses Ictericia, estreñimiento, reflujo gastroesofágico
Lactante mayor a 1 año – 1 año – 11 meses Diarrea, dengue, dermatitis atópica, bronquitis, otitis.
Vejez (ADULTO Mayor) : 65 Años en adelante Osteoporosis, hipertensión ,insuficiencia cardiaca, Arritmias
,Alzheimer ,Alteraciones de oído y vista, artrosis, artritis , Herpes
Zoster
PLANTILLA DE REGISTRO PARA CONSULTAS DIARIAS
COMENTARIO
EL ADULTO MAYOR. 65 AÑOS EN ADELANTE
El 60% de las personas mayores de 65 años tiene más de una enfermedad crónica, es
decir, está polimedicado y por tanto son los que más gasto farmacéutico generan, según
reflejan varios estudios. El plan de Sanidad se dirige hacia un perfil muy concreto que, según
diferentes estadísticas y análisis, se concreta así: jubilado, polimedicado y crónico.
Con este perfil, y según cálculos en registros sanitarios, "para un paciente polimedicado
(muy habitual entre los pensionados) el tratamiento medio para dolencias habituales (seis
medicamentos tipo serían un omeprazol, una estatina para el colesterol, un
antihipertensivo, antiagregante, calcio y medicamentos para la próstata u osteoporosis en
caso de hombre o mujer). Lo correspondiente a un tratamiento crónico, habría que
sumarle medicamentos para otros problemas que pudieran tener en dolencias agudas,
como podría ser un antibiótico o un analgésico.
La prevalencia de síndrome metabólico
(caracterizado por obesidad abdominal, dislipemia, glucemia elevada y tensión arterial
alta). "Generalizando un poco, podemos decir que las personas con una cardiopatía
suelen tener el colesterol alto, para lo que suelen tomar una estatina; son hipertensas, por
lo que necesitan uno o dos fármacos para controlar la tensión, y reciben además otros
tantos para su corazón, es decir, de tres a cinco fármacos"
Problema crónico respiratorio
suelen necesitar un tratamiento con dos o tres inhaladores, más oxígeno en casa, recibir
cada año vacunas para la gripe y neumococo y a eso habría que añadir los procesos
agudos eventuales. "Suelen tener recidivas de bronquitis una o dos veces al año, para la
que necesitan uno o dos antibióticos"
Además, no hay que olvidar que en el botiquín del ADULTO MAYOR probablemente se
encuentre algún fármaco hipnótico, ansiolítico o antidepresivo.
CONOCIENDO EL ENTORNO DEL SITIO DE PRÁCTICA
Los alumnos participan en todas las actividades y procesos que se desarrollan en cada
ámbito al momento de su práctica: gestión económica, gestión clínica, evaluación y
optimización de farmacoterapia, atención centrada en el paciente, gestión de información
y asesoramiento, distribución de medicamentos y materiales biomédicos a pacientes
internados, dispensación a pacientes ambulatorios, gestión de provisión de medicamentos
a pacientes de obras sociales y medicina prepaga, formulación y producción de
medicamentos, controles de calidad, mesa sana, validaciones de procesos, esterilización,
investigación, desarrollo de políticas de uso de medicamentos, gestión de calidad, entre
otros.
Se promueve la interacción de los alumnos con el recurso humano de cada ámbito, con
los pacientes y/o con el equipo de salud, aplicando conocimientos, desarrollando criterios
y fortaleciendo su capacidad de comunicación.
MATRIZ DAFO. CAUSAS Y EFECTO. CASO PRACTICO. TALLER
DAFO: Conocer y mejorar la situación de la farmacia
Este análisis permite identificar oportunidades y amenazas que ofrece el mercado
El objetivo principal es ayudar a la farmacia a encontrar factores estratégicos críticos
EJEMPLO:
A continuación, se muestra un modelo de planeación estratégica DAFO de un servicio
farmacéutico el cual nos da un acercamiento a las realidades en el diagnóstico y
planteamiento del problema frente a la necesidad que tiene el sitio de práctica
Con la utilización de esta herramienta se contribuye a una relación de soluciones en la
toma de decisiones administrativas.
SITIO: FARMACIA DE LA CLINICA XXXXX
NECESIDAD: Ficha Técnica de Medicamentos
TOMA DE DECISIÓN: fortalecer el programa de seguridad del paciente y a minimizar las
acciones inseguras para mejoramiento continuo del servicio farmacéutico y de la
institución.
PROCEDIMIENTO
DIAGNÓSTICO: Con base en la lista de chequeo de verificación de estándares del
Sistema Único de Habilitación establecida en la resolución 2003 del año 2014 “Por la
cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de
Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud”, aplicada al servicio
farmacéutico de la institución XXXXXX, se pudo establecer un diagnostico en el cual
se identificaron los aspectos favorables y desfavorables de los respectivos procesos y
procedimientos allí aplicados.
Cada uno de los aspectos identificados fueron aplicados en matriz DAFO o matriz FODA
(Método de planificación que permite tener un enfoque claro de cuáles son los aspectos
buenos y malos del servicio farmacéutico, permitiendo buscar soluciones para
sus aspectos negativos, logrando así la mejoría progresiva), para darle mayor
orientación y clasificación a cada uno de los hallazgos, de acuerdo a su capacidad de
control interno o externo.
Cada proceso, está bien diseñado, para su posterior aplicabilidad. La cual debe
hacerse de forma correcta, logrando cada uno de los objetivos propuestos en el
servicio y que trae consigo ventajas para la adecuada administración del mismo, que
conlleva a la seguridad del paciente.
Es por tal motivo que se pretende participar en el mejoramiento y la posterior
implementación de la ficha técnica de medicamentos que se irá desarrollando durante
la práctica, esta herramienta ayudará entonces a fortalecer el programa de seguridad
del paciente y a minimizar las acciones inseguras para mejoramiento continuo del
servicio farmacéutico y de la institución.
Partiendo de este punto, a pesar de que los procesos son aplicados, se han detectado
una serie de necesidades de gran importancia para mejorar los procesos
internos de la institución xxxxxx, una de ellas es la falta de información constante con
respecto a los medicamentos que se envían a los domicilios de los pacientes para ser
aplicados, por lo tanto el personal asistencial desconoce los posibles efectos adversos
que estos podrían ocasionar, la forma de dilución, el vehículo a diluir, etc. Aunque se ha
creado un kárdex físico que es enviado en el momento del ingreso de cada paciente,
sigue habiendo errores por parte del personal asistencial.
Flujo de Pacientes
Agilizar la atención
No conocen
PRUM
Falta de conocimiento del medicamento
Talento Humano
AREAS
TALENTO HUMANO:
1. Droguerías: dirección técnica a cargo del químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de
farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o el expendedor de drogas
(Decreto 780 de 2016).
2. Droguerías que dispensen medicamentos de control especial: dirección técnica a cargo del
químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de la farmacia (Resolución 1478 de 2006
Capítulo V).
INFRAESTRUCTURA:
https://es.calameo.com/read/0031481447bc7ec53788a
Área administrativa, área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos, área
de cuarentena de medicamentos, área adecuada para almacenamiento, teniendo en
cuenta los tipos de productos que se van a distribuir o dispensar, área de
almacenamiento de materias primas y medicamentos que requieren de cadena de frío
para su conservación, área independiente y segura para el almacenamiento de
medicamentos de control especial, área debidamente identificada para el
almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados por
vencimiento o deterioro, área destinada para el almacenamiento de productos
rechazados, devueltos y retirados del mercado, área para manejo y disposición de
residuos, de acuerdo con la reglamentación vigente-
DOTACIÓN
Corresponde a todos aquellos elementos que permiten la conservación de la calidad,
la ejecución de los procesos y el apoyo técnico y científico en las actividades que
permitan orientar al paciente en el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos
médicos, entre ellos debemos resaltar:
a. Termohigrómetro para cada una de las áreas, debe estar calibrado y verificado por
lo menos una vez al año, soportando su mantenimiento a través de la hoja de vida.
b. Termómetro ambiental para cada una de las neveras donde se almacene
medicamentos, se debe calibrar y mantener como el Termohigrómetro.
c. Muebles de material de fácil limpieza y que permitan conservar los productos
protegidos contra el polvo, la polución y la humedad, además de garantizar
seguridad.
d. Literatura farmacéutica aprobada para Colombia entre ellos el vademecum de
medicamentos y de plantas, listado de precios, listado de medicamentos
esenciales.
e. Dentro de la bibliografía es importante considerar los Manuales de Procesos y
Procedimientos de cada una de las farmacias.
f. Sistema computarizado que permita las consultas de actualización, alertas
epidemiológicas, noticias y eventos de las autoridades sanitarias.
De manera específica se debe tener en cuenta:
Servicio Farmacéutico Hospitalario
Si el servicio farmacéutico tiene implementado un sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria debe contener, además en:
NORMATIVA
Farmacia – Droguería
NORMATIVA
PROCESOS PRIORITARIOS, MEDICAMENTOS, SISTEMAS DE INFORMACION-
TALLER
Modele una MATRIZ DOFA de inventarios desde el diagnóstico hasta el diseño del flujo de
causas y efectos.
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a) El bienestar físico implica que una persona disponga de todas sus aptitudes físicas
para moverse, jugar, trabajar y satisfacer sus necesidades básicas.
En este sentido debemos ver a la salud como un bienestar integral, determinado por
factores hereditarios y condicionados por factores externos como:
Parásitos: es un ser vivo que vive a expensas de otro, produciéndole daño y/o lesiones,
como, por ejemplo: parásitos intestinales. Hongos: son microorganismos con mayor
complejidad que las bacterias. La mayoría de los hongos son beneficiosos (levadura) pero
existen hongos perjudiciales que causan enfermedades en la piel, pelos, uñas, pie de
atleta, etc.
No siempre las enfermedades son provocadas por bacteria, parásito, virus u hongo,
existen factores que van a provocar que una persona no se sienta bien, como carecer de:
vivienda digna, alimentación balanceada, trabajo adecuadamente remunerado, educación,
recreación, vida social, etc. No todas las enfermedades provocadas por microorganismos,
requieren para su tratamiento el uso de medicamentos, existen otras alternativas que
solas o aunadas al medicamento contribuyen a mantener o recuperar la salud como, por
ejemplo: un régimen dietético, beber agua, tener adecuados hábitos de higiene, utilizar
plantas medicinales con el debido asesoramiento de un profesional, recibir soporte
emocional, etc. Presentamos algunas recomendaciones que contribuirán a prevenir
enfermedades y mantenerte con buena salud integral.
Bienestar físico
Prepara higiénicamente tus alimentos para evitar enfermedades como la diarrea, los
parásitos, etc.
Cubrir los alimentos para evitar que no se contaminen.
Siempre toma agua hervida y consume alimentos bien cocidos.
Lava y desinfecta las verduras con agua y lejía (para 1 litro de agua 10 gotas de lejía,
dejar reposar por 10 minutos).
Consume una alimentación balanceada.
Lavarse las manos antes de comer y después de ir al baño evitará la transmisión de
muchas enfermedades.
Almacenar el agua en recipientes limpios y con tapa.
Bañarse diariamente.
Mantener la ropa limpia.
Realiza actividades físicas regularmente. Bienestar mental
Practica la lectura diaria
Comunica tus sentimientos
Escucha música
Arma rompecabezas, llena un crucigrama, juega ajedrez, etc.
Bienestar social
Recuerda: “El medicamento puede ayudarnos a superar enfermedades, pero por sí solo
no puede garantizar la salud.”
TALLER
Todas estas características hacen que para abordar un paciente anciano hay que realizar
una valoración funcional que debe comprender:
Dadas las anteriores afirmaciones indique como usted participa del proceso de
atención del usuario de su sitio de práctica efectúa y cómo?
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Considerando las mismas afirmaciones anteriores, clasifique cuales son sociales,
físicas y mentales
Sociales Fisicas Mentales
Sopa de letras
En primer lugar, hemos creado esta sopa de letras en la que se encuentran 16 palabras
escondidas. Las palabras hacen referencia a 16 enfermedades que pueden afectar a las
personas hoy en día.
Hay que intentar resolver la tabla con el mínimo tiempo posible. ¿Cuántas palabras
podrás localizar? Búscalas, encuéntralas y comparte. ¡Suerte!
C E G U E R A L Z H E I M E R
A G Z X V A R I C E L A A U Q
N J C N N D Q R Y P E R B J O
E C D W A N U U R S X K D R J
M E N I N G I T I S U G D F C
I G O S T E O R T R O S I S A
A B O D E P T T I R T R A T T
M W D U S O R D E R A H B V R
Z A W F R C A N C E R J E X A
G A L D I A R R E A M B S Z S
R C E H I P E R T E N S I O N
I H Q V D E P R E C I O N S R
P A B I N F A R T O E O O C T
E R E S O L E D A D H O N G O
O S T A R T R I T I S I M D S
MEDICAMENTOS FITOTERAPEUTICOS
La Quina Dada por los indígenas en el Perú a Llevada a España y fue incorporada a
los Jesuitas las Farmacopeas
Uso: Malaria
Conocida con el nombre de “polvos de
Activo farmacologicamente la condesa”
Bálsamo de Perú y Tolú, raíz de Usados en europa Se vendía en todas las farmacias.
colombo, Liquen de Islandia, jalape,
coca, té, café, chocolate y tabaco.
Uso: medicamento
MEDICAMENTOS QUÍMICOS
Enlace recomendado: http://historiadelafarmacia.perez-fontan.com/cap_10.html
Ideas claves
¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO?
Un medicamento es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la prevención de
enfermedades en los seres humanos. También se consideran medicamentos aquellas
sustancias que se utilizan o se administran con el objetivo de restaurar, corregir o
modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un diagnóstico
médico.
Los medicamentos se emplean a dosis tan pequeñas, que para poder administrar la dosis
exacta, se deben preparar de forma que sean manejables. Las diferentes maneras en que
se preparan (pastillas, jarabes, supositorios, inyectables, pomadas, etc) se denominan
formas farmacéuticas.
Los medicamentos, sin embargo, no sólo están formados por sustancias medicinales, a
menudo van acompañados de otras sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero
que tienen un papel relevante. Estas sustancias son las que permiten que el medicamento
tenga estabilidad y se conserve adecuadamente. Estas sustancias sin actividad
terapéutica tienen un papel muy importante en la elaboración, almacenamiento y
liberación de sustancias medicinales se denominan excipientes, algunos de ellos son de
declaración obligatoria, mientras que las sustancias medicinales, que son las que tienen
actividad terapéutica, se denominan principios activos.
¿Cómo saber qué medicamento estoy tomando?
Cuando alguien tiene que tomar un medicamento, debe preguntar a su médico prescriptor
o a su farmacéutico por qué debe tomar este medicamento y como lo tiene que tomar. Sin
embargo, en el embalaje del medicamento o el prospecto hay una serie de información
que puede ayudar a comprender que estamos tomando y cómo lo podemos utilizar o
conservar.
¿Qué información nos proporcionan los embalajes de los medicamentos
(especialidades farmacéuticas)?
Embalaje
laboratorio fabricante
Símbolos y siglas
¿Qué información nos proporcionan los prospectos?
Prospecto se encuentra
dentro del embalaje
¿Qué es (composición, tanto del principio activo como los excipientes)
Para qué se utiliza (acción e indicaciones)
IDEAS CLAVES
Según la Organización Mundial de la Salud el uso adecuado de medicamentos requiere
que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis
correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado, y al
menor costo para él y su comunidad.
Cuando un paciente acude a consulta médica un profesional idóneo es quien decide qué
tipo de medicamento debe utilizar, y lo hace con bases científicas comprobadas; al acudir
a consulta médica el paciente debe ser absolutamente sincero e informar detalladamente
su motivo de consulta procurando no omitir información pues de esto depende en gran
medida las decisiones tomadas por el médico sobre el medicamento a emplear; si el
paciente se automedica debe hacerlo responsablemente y únicamente con medicamentos
de venta libre.
Hay medicamentos (como las insulinas) donde se indica que se han de conservar entre 2
y 8°C, esto significa que hay que meterlos en la nevera y nunca en el congelador. En
otros se indica que hay que conservarlos a temperaturas inferiores a 25 o a 30°C. Y en
otros casos no aparece ningún tipo de indicación, eso significa que se pueden conservar a
temperatura ambiente sin problemas.
Cuando nos olvidamos de tomar una dosis, no debemos duplicar la dosis en la siguiente
toma. Lo aconsejable es esperar a la siguiente toma y continuar con normalidad.
Revisa el/los principio/s activo/s que contienen nuestros medicamentos para evitar
duplicidades. Muchos de los medicamentos que nos tomamos, ya sean de los que
necesitan o no receta, presentan nombres de marca diferentes pero si prestamos atención
a los principios activos que contienen, veremos que la composición entre unos y otros es
muy parecida o incluso idéntica.
Muchas veces nuestros familiares o amigos nos recomiendan, con la mejor de las
intenciones, medicamentos o remedios herbales que a ellos les han funcionado bien. Hay
que tener en cuenta que los medicamentos nunca son inocuos, que todos producen
efectos adversos y que, dependiendo de nuestro estado de salud, un mismo medicamento
se puede comportar de forma diferente en dos personas distintas.
Debemos asegurarnos de que los remedios herbales que tomamos no interaccionan con
nuestra medicación.
Si tomamos medicación de forma crónica, llevar apuntada siempre con nosotros una lista
actualizada de los medicamentos que ingerimos con el nombre del principio activo, dosis,
número de tomas y las horas a las que nos los tomamos es muy recomendable.
Los jarabes y suspensiones orales vienen siempre con un dosificador dentro del envase
que marca las medidas exactas que vienen en el prospecto. Es recomendable usar
siempre este dosificador, en vez de usar como medida la cuchara o cucharillas del
café que tenemos en casa.
Ideas claves
¿Qué es un medicamento de control especial?
Es un medicamento constituido por sustancias sometidas a fiscalización, dado que
produce efectos de dependencia psíquica o física en el ser humano o que puede tener
algún grado de peligrosidad en su uso. Estos medicamentos se identifican con franja
violeta.
Uso de los medicamentos de control especial
Su administración debe seguir estrictamente la dosis recetada por el médico para evitar
posibles complicaciones o generar dependencia a estos
El uso de estos medicamentos para usos no médicos puede acarrear una sanción de
hasta 390 millones de pesos.
Los medicamentos psiquiátricos son aquellos que cumplen una función crucial en el
tratamiento de muchas condiciones de salud mental. Cuando se toman según las
indicaciones, pueden reducir los síntomas y facilitar la vida de las personas que tienen
trastornos psiquiátricos.
Ideas claves
¿Qué es una interacción del medicamento con la alimentación y viceversa?
Hacen referencia aquellos efectos inesperados, aunque no siempre adversos como
intoxicaciones y demás que se producen por la toma conjunta de medicamentos y
alimentos. No obstante, pueden provocar un efecto negativo en la absorción de los
medicamentos disminuyendo la eficacia de este.
.
Con las comidas:
Con las comidas significa que deben tomarse durante la comida o justo después de
comer. Esta recomendación nos la hacen por alguno de los siguientes motivos:
porque son medicamentos que si se toman con el estómago vacío no se absorben
correctamente y pierden su efecto.
porque son medicamentos que si se toman con el estómago vacío pueden provocarnos
dolor de estómago, náuseas, vómitos, etc
Por separado:
Hay algunos medicamentos que no hacen efecto si se tomamos conjuntamente con un
determinado alimento. En general, en estos casos, no es necesario que suprimimos este
alimento de nuestra dieta, sino que simplemente debemos tomar por separado del
medicamento, dejando un espacio de 2 horas entre ellos.
Soja. Anula los efectos del tamoxifeno, un medicamento de acción antiestrogénica para la
prevención del cáncer de mama. Causa toxicidad cuando se ingiere con el haloperidol
(para alteraciones del sistema nervioso) y la warfarina.
Zumo de pomelo. Produce reacciones de toxicidad cuando su consumo coincide con
fármacos para la hipertensión,antihistamínicos, hipocolesterolemiantes y fármacos
antirrechazo de trasplantes.
Tiramina. Reacciona de forma negativa con los antidepresivos como los inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) y produce efectos vasoconstrictores, crisis hipertensivas,
cefaleas intensas, náuseas y palpitaciones. Se encuentra en: quesos curados, embutidos,
cerveza, carnes ahumadas, productos marinados y alimentos fermentados.
TALLER
Primer caso
Una paciente que parece extranjera acude a la farmacia en busca de un laxante. Tiene
una edad sobre los 45 años y declara estar de viaje de negocios. Dice no haber efectuado
ninguna deposición en los 4 últimos días desde que salió de su país. Se le pregunta por la
medicación que toma y nos responde que un suplemento de sulfato ferroso dos veces al
día. Cuando se le pregunta si toma algún medicamento más nos dice que no, pero luego
recuerda haber tomado los dos últimos días un antiácido que le aconsejaron puesto que
las comidas desde que salió de su país le producen acidez.
De lo anterior se puede deducir:
A. ¿Por las comidas copiosas y poco saludables ocasionan el malestar?
B. ¿Que podría ser debido al viaje y a los cambios ambientales, dietéticos y de
hábitos durante los últimos días?
C. ¿Indagar sobre la anemia que padece según el consumo de hierro que ingiere?
D. ¿Siempre consume antiácidos?
Segundo Caso
Entra en la farmacia una madre con un bebé de pocos días. Nos entrega una receta con
amoxicilina de 500 mg en cápsulas que le acaban de recetar a ella para una infección, y
además nos pide un laxante. Nos dice que el bebé tiene mucha mucosidad, está
congestionada y que la última vez tomó N-acetilcisteina 600 mg efervescentes al día y el
resultado fue excelente. Sabemos que da lactancia materna a su hijo.
ENLACE RECOMENDADO
https://campusvirtual.ull.es/ocw/course/view.php?id=114
FARMACOCINÉTICA
es la rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido
a través de su paso por el organismo. Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco
desde el momento en el que es administrado hasta su total eliminación del cuerpo.
FARMACOVIGILANCIA
Fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que
trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con
el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los
daños en los pacientes.
Clasificación de los problemas relacionados con medicamentos
Según el segundo consenso de Granada. Sobre PRM se clasificaron de la siguiente
manera Necesidad:
PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una
medicación que necesita.
PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento
que no necesita Efectividad:
PRM 3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no
cuantitativa de la medicación
PRM 4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad
cuantitativa de la medicación
Seguridad:
PRM 5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no
cuantitativa de un medicamento
DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA
Enlace recomendado
https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima/191-
farmacovigilancia/farmacovigilancia/3613-formatos-.html
file:///C:/Users/USUARIO/Downloads/D_agcINDICESWEBLIBTFP0002%20(2).pdf
TALLER
1. . Indica los establecimientos y servicios farmacéuticos donde se lleva a cabo la
prestación farmacéutica en atención primaria.
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2. Explica la diferencia entre un almacén farmacéutico y un laboratorio farmacéutico.
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EVALÚATE TÚ MISMO
1. El Sistema Nacional de Salud se caracteriza por:
a) Cobertura universal.
b) Gestión descentralizada.
c) Organización por niveles asistenciales.
d) Todas las respuestas anteriores son correctas.
2. El Sistema Nacional de Salud no se caracteriza por:
a) Gestión centralizada.
b) Cobertura universal.
c) Financiación mixta.
d) Atención parcial de la salud.
3. Respecto a la población cubierta por el Sistema Nacional de Salud, señala la respuesta
falsa:
a) Todas las mujeres embarazadas tienen derecho a la asistencia sanitaria.
b) Todos los ciudadanos extranjeros tienen derecho a la asistencia sanitaria. Q
c) Los ciudadanos de la Unión Europea tienen acceso a los servicios sanitarios públicos a
través de la tarjeta sanitaria europea.
d) Todos los extranjeros tienen acceso a la asistencia pública de urgencia.
4. La atención primaria se ocupa de:
a) Actividades de promoción de la salud.
b) Actividades de educación sanitaria.
c) Atención sanitaria a enfermedades agudas.
d) Todas las respuestas anteriores son correctas.
5. Busca 5 medicamentos del botiquín de su casa (si no lo tiene, acérquese a una
farmacia y pregunta cuáles son los más dispensados, búscalos en la página del INVIMA y
trabaja con ellos). Anota su nombre, el laboratorio fabricante o comercializador y la fecha
de revisión del prospecto.
6. Acérquese a su farmacia de referencia y consulta al farmacéutico las siguientes
cuestiones:
a) ¿A qué proveedor suele realizar los pedidos?
b) ¿Sabe qué tipo de distribuidor es? (Cooperativa o cualquier otra forma empresarial.)
c) ¿Con qué periodicidad se los envían?
d) ¿Suele tener un segundo proveedor? ¿Para qué casos?
e) Con los datos recopilados, entra en la web del INVIMA y busca a los distribuidores
dentro del catálogo de entidades de distribución. Anota los lugares donde este almacén
tiene sedes y zonas territoriales donde actúa.
7. Según los PRM1, PRM2, PRM3, PRM4, PRM5, PRM6 clasifique el siguiente caso
práctico:
A. Paciente en silla de ruedas con estreñimiento no controlado y sensación de pesadez,
que toma poca agua. Hace tiempo se le viene prescribiendo Plantaben® y Oponaf®
regularmente sin valorar su efectividad e incluso Flatoril® porque nota mucho malestar
gástrico que describe como pesadez. Se le aconseja, previa consulta con el médico
prescriptor, que evite tomar Plantaben®, dada la poca ingesta de agua y que observe
cómo reacciona, intentando aumentar la cantidad de líquido que toma. Tras unas
semanas de tratamiento el paciente ha mejorado, no tiene pesadez y utilizando
únicamente Oponaf®, y de forma puntual algún microenema, le es suficiente para
controlar su estreñimiento.
B. Mujer de 46 años solicita Plantaben® sobres. Lo utiliza porque tiene “descomposición,
por nervios”, desde hace tiempo, no se le pasa y lo toma con mucha agua (1 par de vasos
grandes). El tomarlo con mucha agua puede ser unas de las causas por la que la paciente
va al baño varias veces al día. Le recomendamos que lo tome con menos agua
(explicándole la forma en la que actúa el medicamento), indicándole además una dieta
astringente.
C. Paciente de 20 años que llevaba una semana con dolor en los pechos y galactorrea.
Acude a urgencias y le derivan al Centro de Atención a la Mujer. Allí le hacen una prueba
de embarazo que da negativa y le citan para una semana después. La paciente continúa
con galactorrea por lo que acude a la farmacia a pedirnos consejo. Nos comenta que lleva
1 mes tomando Pausedal® por problemas de estómago. Comprobamos que el
medicamento puede producir galactorrea entre otros efectos adversos, por lo que se le
aconseja hablar con el especialista de digestivo para que valore la retirada del
medicamento y esperar a la cita del Centro de Atención a la Mujer. La especialista retiró el
medicamento y desapareció la galactorrea.
D. Mujer, paciente habitual de la farmacia con una edad aproximada de 75 años acude a
la farmacia con molestias gástricas desde hace varios días. Tras una charla con la
paciente y descartar causas externas (comidas pesadas…) nos informa de un cambio en
el tratamiento de Dianben® 850 mg. Al preguntarle cómo lo toma nos dice que 1-1-1 y que
antes tomaba sólo 1 por la noche. Tras consultar el informe del médico observamos que la
dosis es 1/2-1/2-1/2. Le indicamos cual es la dosis indicada por el médico y a los días
vuelve diciendo que los dolores han cesado y que los niveles de glucosa son correctos.
TECNOVIGILANCIA
La tecnovigilancia es el conjunto de actividades que permite identificar, evaluar,
gestionar y divulgar oportunamente la información sobre incidentes y eventos
adversos por el uso de dispositivos médicos. Estas acciones permiten analizar el
riesgo e implementar medidas para proteger la salud y la seguridad de los
pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o
indirectamente en la utilización de dispositivos médicos.
CASOS PRACTICOS
SHOCK ANAFILÁCTICO ASOCIADO AL USO DE ESCOPOLAMINA
Un paciente varón de 27 años de edad quien acude por primera vez a consulta médica
por un cuadro de dolor urente en epigastrio con náuseas y decaimiento, se programó
endoscopia alta un mes después de la atención para descartar Ulcera péptica – ERGE
(Enfermedad de Reflujo Gastro Esofágico), estando en sala de endoscopia se administra
la pre medicación que consistió en Midazolam 2 mg, lidocaína (spray) y butil bromuro de
hioscina 20 mg., a mitad de la administración endovenosa, el paciente presenta tos,
prurito generalizado (reacción alérgica severa) y shock anafiláctico, se practican
maniobras de reanimación cardiopulmonar y medicación (hidrocortisona, clorfenamina y
epinefrina), no consiguiendo la reanimación y el paciente fallece.
PREGUNTAS DE FALSO – VERDADERO
1. Control de calidad es el Conjunto de medidas diseñadas para verificar, en todo
momento, que el dispositivo medico cumple con las especificaciones establecidas por el
fabricante para garantizar su adecuado desempeño y seguridad. ( )
2. Un ingeniero de alimentos puede ser Director Técnico de Equipos Biomédicos ( )
3. Los Dispositivos médicos clase I no requieren autorización por parte de INVIMA para
ser publicitados en medios masivos de comunicación. ( )
4. Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la
cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos
médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o
características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los
efectos adversos de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia,
gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición. ( )
5. Tarjeta de implante: Documento donde se registra el nombre y modelo del dispositivo
médico, número de lote o número de serie, dirección del fabricante, el nombre de la
institución en donde se realizó el implante y la fecha del mismo, así como la identificación
del paciente. ( )
6. El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de Registros Sanitarios, Permiso de
comercialización y Vigilancia Sanitaria de los Dispositivos Médicos. ( )
7. En la Resolución 4002 de 2007 se adapta el manual de requisitos de CCAA para
Dispositivos Médicos. ( )
8. Acorde a la Resolución 4002 de 2007, la autoridad sanitaria es la responsable de la
calidad, seguimiento y control de los dispositivos médicos importados ( ).
9.Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada
requieren para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase,
empaque, almacenamiento, expendio y comercialización de registro sanitario expedido
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, previo el
cumplimiento de los requisitos técnicos-científicos, sanitarios y de calidad previstos en el
Decreto 4725. ( )
10.Los Dispositivos Médicos Clase III, son los dispositivos médicos de bajo riesgo sujetos
a controles especiales. ( )
13.El INVIMA certifica la idoneidad del personal que presta servicios de mantenimiento y
verificación de equipos biomédicos de categorías IIb y III? ( )
1. Hígado
2. Riñón
3. Pulmón
4. Cerebro.
Es la disciplina médica que estudia la farmacodinamia y la farmacocinética de los
fármacos en humanos, incluyendo sus efectos terapéuticos y adversos, así como
los riesgos que acompañan su empleo.
1. Farmacología clínica
2. Farmacología preclinica
3. Consentimiento informado
4. Desarrollo de nuevos fármacos.
3. A Y B son correctas
4. Del ph intestinal y flujo sanguíneo
PREGUNTA FALSO O VERDADERO
Eco farmacovigilancia
La determinación de los efectos del desecho inadecuado de los medicamentos y
productos de cuidado personal ha sido ampliamente estudiada, tal y como se ha
mostrado anteriormente; estas investigaciones se han realizado post efecto. A
pesar de que en el proceso de desarrollo de los medicamentos se identifica una
gran cantidad de datos clínicos, una de las grandes preguntas que se han
generado en la actualidad es que durante estos procesos de investigación, muy
poca información se genera y que esté relacionada con el impacto ambiental de
dichos productos y de igual forma la farmacovigilancia no contempla el
seguimiento de la determinación de señales de afectación del medio ambiente
debidas al efecto de medicamentos. Sin embargo, desde hace unos 10 a 15 años
atrás se viene desarrollando el concepto de EcoFarmacovigilancia, la cual ya
forma parte de las discusiones centrales de Congresos Farmacéuticos sobre
Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos.
La evaluación del riesgo del impacto sobre el medio ambiente por parte de los
productos Farmacéuticos y de Cuidado Personal, varía significativamente y
depende de la cercanía de los sitios que generan la contaminación como las
industrias de manufactura, el nivel de uso de los productos, las características
demográficas, las prácticas culturales, las características ambientales y climáticas,
el potencial de la dilusión del ambiente receptor; así como, la infraestructura de
tratamiento de las aguas de desecho como potable.
Es a partir de este conocimiento que se cada vez más se gestiona la promulgación
de normas y creación de organismos que protejan el medio ambiente de la
agresión de la mala gestión de residuos de fabricación o de desecho post
consumo. Así, se ha dado a conocer en diversos momentos históricos, por
ejemplo, la creación en 1998 del Center for Drug Evaluation and Research, en
2000 la creación Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, en 2008
el European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals. Así como la
publicación del documento Pharmaceutical in Drinking Water de la Organización
Mundial de la Salud en 2012.
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Resistencia Bacteriana