Anda di halaman 1dari 119

EVALUASI MANAJEMEN MUTU BERDASARKAN

ISO 9001 : 2015 PADA PT QASICO TEKNOLOGI


INDONESIA

SKRIPSI

Diajukan Guna Memenuhi Persyaratan Memperoleh

Gelar Sarjana Komputer (S.Kom.)

Luqyana Fitri Anggraeni

13110310056

PROGRAM STUDI SISTEM INFORMASI


FAKULTAS TEKNIK DAN INFORMATIKA
UNIVERSITAS MULTIMEDIA NUSANTARA
TANGERANG
2017

1
PERNYATAAN TIDAK MELAKUKAN PLAGIAT

ii
HALAMAN PENGESAHAN

iii
EVALUASI MANAJEMEN MUTU
BERDASARKAN ISO 9001 : 2015
PADA PT QASICO TEKNOLOGI INDONESIA

ABSTRAK

Nama : Luqyana Fitri Anggraeni


NIM : 13110310056

Mutu adalah tingkat karakteristik yang melekat pada produk atau jasa yang
mencukupi persyaratan atau keinginan awal. PT Qasico Teknologi Indonesia adalah
perusahaan yang bekerja di bidang jasa untuk layanan pembuatan sistem atau
program. Permasalahan yang diangkat adalah bagaimana hasil dari evaluasi sistem
manajemen mutu dengan standar ISO 9001:2015 pada PT Qasico Teknologi
Indonesia. Untuk mengetahuinya, maka dilakukan pengajuan pengisian kuesioner
dan wawancara dengan personil yang terkait. Penilaian penerapan standar mutu
ISO 9001:2015 (klausul 4 sampai dengan klausul 10) ini didapat dengan skala
pengukuran variabel menggunakan skala likert. Dari hasil analisis data penerapan
standar mutu ISO 9001:2015 pada PT Qasico Teknologi Indonesia didapat tingkat
kematangan antara 3 sampai 4. Tingkat 3 hingga 4 ini sudah dapat dibilang bahwa
PT Qasico Teknologi Indonesia sudah memiliki sistem manajemen mutu yang
cukup baik. Namun, tingkat yang didapat belum mencapai tingkat target yang
diharapkan perusahaan, yaitu tingkat 5. Agar dapat mencapai target, sebaiknya
perusahaan menjalankan lebih konsisten lagi dan mengadakan pelatihan mengenai
ISO 9001:2015 khususnya kepada manajemen level atas.

Kata kunci: sistem manajemen mutu, ISO9001:2015, skala likert, tingkat

kematangan, klausul

iv
EVALUATION OF QUALITY MANAGEMENT
BASED ON ISO 9001: 2015
IN PT QASICO TEKNOLOGI INDONESIA

ABSTRACT

Name : Luqyana Fitri Anggraeni


NIM : 13110310056

Quality is degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirement. PT


Qasico Technology Indonesia is a company that build systems or programs. The
issue is to find out the results of the evaluation of quality management system with
ISO 9001: 2015 on PT Qasico Teknologi Indonesia. To find that out, the related
staffs will fill the questionnaires and will also be interviewed. Assessment of the
application of ISO 9001: 2015 quality standard (clause 4 to clause 10) is obtained
by measuring the scale using likert scale. The result of data analysis
implementation by ISO 9001: 2015 quality standards in PT Qasico Technology
Indonesia obtained level of maturity between 3 to 4. Level 3 to 4 means that PT
Qasico Technology Indonesia already has a good quality management system.
However, the level obtained has not reached the target level expected by the
company, which is level 5. In order to achieve the target, the company runs it more
consistently and accordingly training about ISO 9001: 2015 especially for top level
management.

Keyword: quality management system, ISO9001:2015, likert scale, maturity level,

clauses

v
KATA PENGANTAR

Puji Syukur kepada Allah SWT atas berkat, rahmat dan karunia yang diberikan

kepada penulis sehingga penulis dapat menyusun dan menyelesaikan skripsi ini.

Skrpsi ini dapat penulis selesaikan dengan baik berkat bantuan dan dukungan dari

berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis ingin mengucapkan terimakasih kepada:

1. Keluarga penulis yang telah memberikan kasih sayang, doa, dukungan dan

motivasi untuk penulis dalam menyelesaikan skripsi ini tepat waktu.

2. Bapak Wira Munggana, selaku Ketua Program Studi Sistem Informasi yang

selalu memberi dorongan kepada mahasiswanya untuk menyelesaikan

skripsi.

3. PT Qasico Teknologi Indonesia yang telah mengizinkan penulis untuk

melakukan penelitian dengan membantu mengisi kuesioner dan melakukan

wawancara di sela-sela kesibukannya.

4. Ibu Wella selaku dosen pembimbing skripsi yang telah membantu penulis

dengan memberikan arahan, saran dan pengetahuannya selama pengerjaan

skripsi ini berlangsung.

5. Sahabat dan teman-teman penulis: Sheila Rizky Novensa, Vegalitha

Thesalonika Kambey, Nur Rizki Adhyakti, Angeline Wongsonegoro, Lisa

Oktaviani, Rizka Hasnita, Melanesia Rumbiak, Valdo Nainggolan, Andreas

Febrianus, Dyrn Zefanya dan teman-teman lainnya yang telah menemani

hari-hari penulis dan berjuang bersama selama kuliah di Universitas

Multimedia Nusantara.

vi
6. Teman-teman UKM Tari dan Musik Tradisional (TRACCE) yang membuat

penulis aktif dalam kegiatan kampus, belajar berorganisasi,

mengembangkan bakat dan sebagai forum untuk mencari teman dari

berbagai jurusan dan angkatan.

Penulis menyadari bahwa penelitian ini masih memiliki banyak

kekurangan. Maka dari itu penulis dengan senang hati bersedia menerima

berbagai kritik dan saran yang membangun dari semua pihak mengenai

penelitian ini. Penulis berharap penelitian ini dapat memberikan manfaat bagi

pembaca.

Tangerang, 16 Agustus 2017

Luqyana Fitri Anggraeni

vii
DAFTAR ISI

PERNYATAAN TIDAK MELAKUKAN PLAGIAT ........................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................ iii

ABSTRAK ............................................................................................................. iv

ABSTRACT ............................................................................................................ v

KATA PENGANTAR ........................................................................................... vi

DAFTAR ISI ........................................................................................................ viii

DAFTAR GAMBAR .............................................................................................. x

DAFTAR TABEL .................................................................................................. xi

BAB I PENDAHULUAN ....................................................................................... 1

1.1. Latar Belakang ......................................................................................... 1

1.2. Rumusan Masalah .................................................................................... 2

1.3. Batasan Masalah ....................................................................................... 2

1.4. Tujuan Penelitian ...................................................................................... 3

1.5. Manfaat Penelitian .................................................................................... 3

BAB II LANDASAN TEORI ................................................................................. 4

2.1. Sistem Manajemen Mutu.......................................................................... 4

2.2. International Organizatin for Standaridzation (ISO) .............................. 5

2.3. Klausul ISO 9001 : 2015 .......................................................................... 9

viii
2.4. Siklus Plan, Do, Check and Act ............................................................. 17

2.5. Standard Operating Procedure (SOP) ................................................... 19

2.6. Teknik Pengumpulan Data ..................................................................... 20

BAB III METODOLOGI PENELITIAN.............................................................. 29

3.1. Objek Penelitian ..................................................................................... 29

3.2. Metode Penelitian ................................................................................... 34

3.3. Variabel Penelitian ................................................................................. 35

3.4. Teknik Pengumpulan Data ..................................................................... 37

3.5. Kerangka Teori Penelitian ...................................................................... 41

BAB IV HASIL DAN ANALISA ........................................................................ 44

4.1. Studi Lapangan PT Qasico Teknologi Indonesia ................................... 44

4.2. Hasil Kuesioner ...................................................................................... 45

4.3. Hasil Wawancara .................................................................................... 52

4.4. Hasil Analisis Data Perbandingan Maturity Level dengan Target Level 56

4.5. Rekomendasi sistem manajemen mutu berdasarkan ISO 9001:2015..... 58

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................................ 63

5.1. Kesimpulan ............................................................................................. 63

5.2. Saran ....................................................................................................... 64

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................... 66

DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................... 69

ix
DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Klausul ISO 9001:2015 ..................................................................... 10

Gambar 2.2 Siklus Plan, Do, Check and Act ........................................................ 17

Gambar 3.1 Logo PT Qasico Teknologi Indonesia ............................................... 29

Gambar 3.2 Struktur organisasi PT Qasico Teknologi Indonesia ........................ 32

Gambar 3.3 Kerangka teori penelitian .................................................................. 41

Gambar 4.1 Hasil analisis klausul 4 –konteks organisasi ..................................... 46

Gambar 4.2 Hasil analisis klausul 5 – kepemimpinan .......................................... 47

Gambar 4.3 Hasil analisis klausul 6 - perencanaan............................................... 48

Gambar 4.4 Hasil analisis klausul 7 - dukungan ................................................... 49

Gambar 4.5 Hasil analisis klausul 8 - operasional ................................................ 50

Gambar 4.6 Hasil analisis klausul 9 – evaluasi kerja ............................................ 51

Gambar 4.0.7 Hasil analisis klausul 10 -peningkatan ........................................... 52

Gambar 4.8 Perbandingan maturity level dengan target level .............................. 57

x
DAFTAR TABEL

Tabel 2.1 Perbedaan ISO 9001 : 2018 dan ISO 9001 : 2015 .................................. 7

Tabel 2.2 Penelitian terdahulu............................................................................... 22

Tabel 3.1 Kriteria penilaian................................................................................... 39

Tabel 3.2 Contoh kuesioner .................................................................................. 39

Tabel 3.3 Sistem skor audit mutu.......................................................................... 40

xi
BAB I
PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Indonesia kini tengah menyambut pelaksanaan Masyarakat

Ekonomi ASEAN (MEA). MEA adalah wujud kesepakatan negara-negara

ASEAN untuk membentuk suatu kawasan bebas perdagangan dalam

meningkatkan daya saing ekonomi kawasan dengan menjadikan ASEAN

sebagai basis produksi dunia. (Wangke, 2014)

Dengan adanya MEA ini, perusahaan harus memiliki produk atau

layanan dengan mutu yang baik dan tinggi agar tetap dapat meningkatkan

nilai kompetitif perusahaan sehingga dapat bersaing dengan produk luar.

Mutu yang baik bisa dihasilkan perusahaan dengan sistem manajemen mutu

yang baik.

Menurut kamus besar Webster, mutu atau kualitas merupakan

tingkat keunggulan suatu produk atau jasa. Kualitas dapat dilihat dari sudut

konsumen dan produsen. Dari sudut pandang produsen, kualitas adalah

kemampuan perusahaan dalam membuat produk atau jasa yang sesuai

dengan rancangan sebelumnya. Dan untuk menghasilkan kualitas

diperlukan pedoman yang melandasi segala kegiatan produksi di

perusahaan yaitu manajemen mutu.

1
Untuk mencapai sistem manajemen mutu yang optimal diperlukan

suatu standarisasi dalam sistem manajemen. Hal ini dapat dilakukan

dengan menerapkan sistem ISO 9001:2015.

Dengan adanya penilaian kinerja dengan menerapkan ISO

9001:2015, maka perusahaan dapat menjamin bahwa organisasi akan

memberikan produk (barang atau jasa) yang memenuhi persyaratan yang

ditetapkan.

1.2. Rumusan Masalah

Berdasarkan latar belakang masalah yang muncul, maka rumusan

masalahnya adalah :

A. Bagaimanakah tingkat implementasi sistem manajemen mutu ISO

9001:2015 di PT Qasico Teknologi Indonesia?

B. Bagaimana hasil rekomendasi dari penerapan ISO 9001:2015 pada

di PT Qasico Teknologi Indonesia?

1.3. Batasan Masalah

Terdapat beberapa batasan masalah yang digunakan untuk menjaga arah

penelitian dan tidak menyimpang dari pokok permasalahan. Berikut adalah

batasan masalah dalam penelitian:

A. Data yang dimasukan hanya pada ruang lingkup di PT Qasico

Teknologi Indonesia.

2
B. Penelitian ini hanya mencakup analisa klausul 4 sampai 10 ISO

9001:2015

1.4. Tujuan Penelitian

Tujuan dari penelitian skripsi ini adalah :

A. Untuk melakukan evaluasi sistem manajemen mutu berdasarkan

ISO 9001:2015 pada PT Qasico Teknologi Indonesia.

B. Untuk memberikan rekomendasi sesuai dengan standar ISO

9001:2015 pada PT Qasico Teknologi Indonesia.

1.5. Manfaat Penelitian

Manfaat yang diharapkan dari hasil penelitian ini, adalah untuk

menambah pengetahuan dan wawasan penulis mengenai implementasi

sistem manajemen mutu ISO 9001:2015. Di samping itu, sebagai referensi

kepustakaan mengenai implementasi standar mutu ISO 9001:2015 bagi

lembaga fakultas teknik dan informatika.

3
BAB II

LANDASAN TEORI

2.1. Sistem Manajemen Mutu

Agar dapat lebih memahami sistem manajemen mutu perlu dijabarkan

pengertiannya. Pengertiannya adalah seperti di bawah ini.

2.1.1. Pengertian Mutu

Definisi mutu menurut ISO 9000 adalah derajat atau tingkat

karakteristik yang melekat pada produk yang mencukupi

persyaratan atau keinginan. Derajat di sini berarti selalu ada

peningkatan setiap saat, sedangkan karakteristik berarti hal-hal yang

dimiliki produk, yang terdiri dari karakteristik fisik, perilaku, dan

sensori.

Pengertian kualitas atau mutu suatu produk adalah keadaan

fisik, fungsi, dan sifat suatu produk bersangkutan yang dapat

memenuhi selera dan kebutuhan konsumen dengan memuaskan

sesuai dengan nilai uang yang telah dikeluarkan (Prawirosentono,

2007)

2.1.2. Pengertian Sistem Manajemen Mutu

Quality management system merupakan sebuah sistem manajemen

strategis terpadu yang melibatkan semua staf dan menggunakan

metode-metode kualitatif dan kuantitatif untuk terus meningkatkan

4
proses-proses di dalam organisasi demi memenuhi kebutuhan,

keinginan, dan harapan-harapan pelanggan. (M. A. Saputra, 2011)

Menurut ISO 9001 : 2015, salah satu tujuan utama sistem

manajemen mutu adalah untuk bertindak sebagai alat pencegahan.

Konsep tindakan pencegahan diungkapkan melalui penggunaan

pemikiran berbasis risiko dalam merumuskan persyaratan sistem

manajemen mutu.

2.2. International Organizatin for Standaridzation (ISO)

2.2.1. ISO 9001

International Standars Organization adalah suatu federasi

seluruh dunia yang didirikan pada tahun 1946 untuk meningkatkan

standar dunia bagi produksi, perdagangan, dan komunikasi dan terdiri

atas lembaga-lembaga anggota sekitar 90 negara (Patterson, 2010)

Istilah ISO 9000 biasanya menunjuk pada seperangkat standar

yang meliputi ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 dan ISO

9004. Standar ini mengacu pada perancangan kualitas, manajemen

kualitas dan penjaminan kualitas untuk berbagai macam perusahaan

yang berbeda-beda. Standar ISO 9000 mencakup pembicaraan

mengenai risiko, biaya, manfaat, tanggung jawab manajemen, prinsip

sisten kualitas, dan blok lain yang membantu mememasyarakatkan

standar kualitas sesuai dengan situasi nyata. (Patterson, 2010)

5
ISO 9001 adalah bagian ISO yang paling komprehensif. ISO

ini berlaku untuk fasilitas yang mendesain, mengembangkan,

memproduksi, memasang dan memberikan layanan produk atau jasa

kepada pelanggan yang menetapkan bagaimana produk atau jasa harus

tampil. (Patterson, 2010)

Menurut ISO 9001 : 2015, ISO 9001 menetapkan persyaratan

ditujukan terutama untuk memberikan kepercayaan pada produk dan

layanan yang diberikan oleh suatu organisasi dan dengan demikian

meningkatkan kepuasan pelanggan. Implementasi yang tepat juga

dapat diharapkan untuk membawa manfaat organisasi lainnya, seperti

peningkatan komunikasi internal, pemahaman yang lebih baik dan

pengendalian proses-proses organisasi. (ISO, 2015)

2.2.2. Perbedaan ISO 9001 : 2008 dan ISO 9001 : 2015

Perbedaan ISO 9001 : 2008 dan ISO 9001:2015 adalah

jumlah klausulnya. Pada ISO 9001 : 2008 terdapat 8 buah klausul

sedangkan ISO 9001:2015 memiliki 10 buah klausul dimana ada

penambahan klausul 9 tentang evaluasi performa dan klausul 10

tentang improvement.

Pada versi 2008 semua hal yang berkaitan dengan

operasional ada di klausul 7, sedangkan di versi 2015 ada pada

klausul 8. Berikut adalah perubahan atau perbedaan klausul pada

ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015.

6
Tabel 2.1 Perbedaan ISO 9001 : 2018 dan ISO 9001 : 2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Scope Scope
Normative References Normative references
Terms and definitions Terms and definitions
Quality management system Context of the organization
Management responbility Leadership
Resource management Planning
Product realization Support
Measurement, analysis, and
Operation
improvement
Performance evaluation
Improvement

2.2.3. ISO 9001 : 2015

ISO 9001:2015 memberikan panduan dan alat bagi perusahaan

dan organisasi yang ingin memastikan bahwa produk dan layanan

mereka konsisten memenuhi persyaratan pelanggan, dan kualitas

tersebut terus ditingkatkan secara konsisten. (ISO, 2015)

Standar ini didasarkan pada sejumlah prinsip manajemen mutu

termasuk fokus pelanggan yang kuat, motivasi dan implikasi

manajemen puncak, pendekatan proses dan perbaikan berkelanjutan.

2.2.4. Manfaat Penerapan ISO 9001 : 2015

Manfaat dari penerapan ISO 9001 : 2015 adalah dapat membantu

memastikan bahwa pelanggan mendapatkan produk dan layanan

yang konsisten dan berkualitas, yang pada gilirannya membawa

banyak manfaat bisnis.

7
Menurut ISO 9001:2015, salah satu tujuan utama sistem

manajemen mutu adalah untuk bertindak sebagai alat pencegahan.

Konsep tindakan pencegahan diungkapkan melalui penggunaan

pemikiran berbasis risiko dalam merumuskan persyaratan sistem

manajemen mutu.

Prinsip-prinsip manajemen mutu yang digunakan dalam ISO

9001:2015 diantaranya adalah

 Fokus terhadap pelanggan, yaitu memenuhi kebutuhan

pelanggan dan berusaha melebihi harapan pelanggan.

 Kepemimpinan, yaitu pemimpin di semua level menetapkan

tujuan dan sasaran untuk mencapai tujuan kualitas

organisasi.

 Keterlibatan karyawan, yaitu orang yang kompeten dan

berdaya di semua level di seluruh organisasi sangat penting

untuk meningkatkan kemampuannya dalam menghasilkan

produk atau jasa.

 Pendekatan proses, yaitu hasil yang konsisten dan dapat

diprediksi dicapai dengan lebih efektif dan efisien bila

kegiatan dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling

terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren.

 Peningkatan, organisasi fokus pada perbaikan untuk terus

meningkatkan kualitas produk atau jasa yang dihasilkan.

8
 Keputusan atas dasar bukti, yaitu memutuskan sesuatu

berdasarkan analisis dan evaluasi data dan informasi untuk

membantu menghasilkan hasil yang ingin dicapai.

 Manajemen hubungan, yaitu organisasi mengelola

hubungannya dengan pihak yang berkepentingan, misalnya

pemasok atau pihak outsourcing.

2.3. Klausul ISO 9001 : 2015

Sistem manajemen mutu internasional ISO 9001 : 2015 disusun

berlandaskan pada sepuluh prinsip manajemen mutu. Prinsip-prinsip ini

digunakan oleh manajemen senior sebagai suatu kerangka kerja yang

membimbing organisasi menuju peningkatan kinerja. Prinsip-prinsip ini

diturunkan dari pengalaman kolektif dan pengetahuan ahli-ahli

internasional yang berpartisipasi dalam Komite Teknik ISO/ TC 176.

Mereka adalah ahli-ahli yang bertanggung jawab untuk mengembangkan

dan mempertahankan standar-standar ISO 9001.

Sepuluh prinsip tersebut di antaranya adalah sebagai berikut:

1) Ruang lingkup

2) Acuan normatif

3) Istilah dan definisi

4) Konteks organisasi

5) Kepemimpinan

6) Perencanaan

9
7) Dukungan

8) Operasi

9) Evaluasi kinerja

10) Peningkatan

4. Konteks 5. 6. Perencanaan
7. Pendukung 8. Operasi 9. Evaluasi Kinerja 10. Peningkatan
Organisasi Kepemimpinanan Sistem Manajemen

Pemantauan,
Memahami
Kepemimpinan dan Penanganan Risiko Perencanaan dan Pengukuran,
Organisasi dan Sumber Daya Umum
Komitmen dan Peluang Pengendalian Analisis dan
Konteks Organisasi
Evaluasi

Memahami
Sasaran Mutu dan Penetapan Ketidaksesuaian
Kebutuhan dan
Kebijakan Mutu Rencana Kompetensi Persyaratan Produk Audit Internal dan Tindakan
Harapan Pihak
Pencapaian dan Jasa Koreksi
Berkepentingan

Menentukan Ruang Peran Organisasi, Desain dan


Perubahan yang Perbaikan
Lingkup Tanggung Jawab Pelatihan Pengembangan Menejemen Review
Terencana Berkelanjutan
Manajemen Mutu dan Wewnang Produk dan Jasa

Pengendalian
Sistem Manajemen Produk dan Jasa
Komunikasi
Mutu dan Proses yang Disediakan
Pihak Eksternal

Informasi yang Produksi dan


Terdokumentasi Penyediaan Jasa

Merilis Produk dan


Jasa

Pengendalian
Proses, Produk dan
Jasa yang Tidak
Sesuai

Gambar 2.1 Klausul ISO 9001:2015


Agar dapat lebih memahami, penjelasan yang lebih lanjut mengenai

kesepuluh perinsip tersebut akan dijabarkan dibawah ini.

2.3.1. Klausul 1. Ruang Lingkup

Klausul ini menerangkan tentang organisasi apa saja yang dapat

menerapkan ISO 9001:2015;

Organisasi yang dapat menerapkan ISO 9001:2015 adalah:

10
- Organisasi yang ingin menunjukkan kemampuannya untuk

secara konsisten memberikan produk atau layanan yang

memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan regulasi

dan perundangan yang berlaku.

- Organisasi yang Ingin meningkatkan kepuasan pelanggan

melalui penerapan sistem yang efektif, termasuk penerapan

proses-proses untuk peningkatan sistem secara berkelanjutan

dan penjaminan kesesuaian dengan persyaratan pelanggan,

regulasi dan perundangan yang berlaku.

ISO 9001 bersifat umum, jadi dapat diterapkan oleh berbagai

jenis organisasi tanpa memandang ukuran, produk dan

layanannya.

2.3.2. Klausul 2. Acuan Normatif

Klausul ini hanya berisi referensi ke ISO 9000:2015: Sistem

Manajemen Mutu – Dasar-dasar dan Istilah.

2.3.3. Klausul 3. Istilah dan Definisi

Klausul ini menerangkan bahwa istilah dan definisi dalam ISO

9001:2015 juga mengacu pada ISO 9000:2015.

2.3.4. Klausul 4. Konteks Organisasi

Klausul ini berisi persyaratan umum tentang dasar-dasar yang

harus dilakukan organsiasi untuk membangun sistem manajemen

mutu yang dibagi dalam 4 sub-klausul.

1) Memahami organisasi dan konteksnya

11
2) Memahami kebutuhan dan harapan pihak-pihak terkait

3) Menentukan lingkup sistem manajemen mutu

4) Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya

2.3.5. Klausul 5. Kepemimpinan

Klausul 5, kepemimpinan berisi persyaratan tentang apa yang

harus dilakukan oleh pihak manajemen. ISO 9001:2015

menganggap penting peranan pihak manajemen dalam penerapan

sistem manajemen. Alasannya jelas karena penerapan sistem

manajemen mutu adalah keputusan strategis, membutuhkan banyak

sumber daya. Tanpa komitmen dan kepemimpinan dari pihak

manajemen, akan sulit bagi sistem manajemen mutu untuk dapat

berjalan dengan efektif.

Klausul ini memiliki tiga sub klausul, yaitu:

1) Kepemimpinan dan komitmen

2) Kebijakan mutu

3) Peran, tanggung jawab dan wewenang secara organisasional

2.3.6. Klausul 6. Perencanaan

Klausul 6 berisi mengenai perencanaan. Klausul ini memiliki 3

buah sub klausul, yaitu:

1) Tindakan untuk menangani risiko dan peluang

2) Sasaran mutu dan rencana pencapaiannya.

12
3) Merencanakan perubahan

2.3.7. Klausul 7. Dukungan

Klausul 7 membahas mengenai faktor-faktor apa saja yang

mendukung dalam sistem menejemen mutu. Klausul ini memiliki 5

sub klausul, yaitu:

1) Sumber daya

2) Kompetensi

3) Kesadaran

4) Komunikasi

5) Informasi terdokumentasi

2.3.8. Klausul 8. Operasi

Klausul 8 memiliki 6 sub klausul, yaitu;

1) Perencanaan dan pengendalian operasional

2) Menentukan persyaratan-persyaratan produk dan layanan

3) Desain dan pengembangan produk dan layanan

4) Pengendalian penyedia produk dan jasa eksternal

5) Pelaksanaan produksi dan layanan

6) Identifikasi dan mampu telusur

2.3.9. Klausul 9. Evaluasi Kinerja

Evaluasi kerja dilakukan ntuk menilai kinerja yang telah

dilakukan sebelumnya. Dalam klausul ini tedapat 3 sub klausul,

yaitu:

1) Pemantauan, pengukuran, analisa dan evaluasi

13
2) Audit internal

3) Tinjauan manajemen

2.3.10. Klausul 10. Peningkatan

ISO 9001:2015 tidak mensyaratkan agar organisasi mencapai

suatu tingkat efisiensi atau efektifitas tertentu. Organisasi dengan

level efisiensi yang berbeda bisa saja sama-sama meraih sertifikat

ISO 9001:2015, selama tentu saja produk dan layanan yang terkirim

memenuhi persyaratan pelanggan. Namun begitu, ISO 9001:2015

mensyaratkan agar organisasi melakukan peningkatan secara

berkelanjutan.

Klausul 10 ISO 9001:2015 menguraikan persyaratan-persyaratan

tentang peningkatan tersebut sebagai berikut:

1) Umum

2) Ketidaksesuaian dan tindakan koreksi

3) Peningkatan berkelanjutan

Ada beberapa ketentuan bagi perusahaan dalam

mengimplementasikan ISO 9001:2015. Ketentuan tersebut di antaranya

adalah:

1) Konteks Organisasi

 Organisasi harus menetapkan isu ekternal dan internal

yang relevan dengan tujuan strategis organisasi

2) Pihak yang Berkepentingan

14
 Organisasi harus mengidentifikasi pihak-pihak yang

berkepentingan dan persyaratan-persyaratannya

3) Risk Based Thinking

 ISO 9001:2015 memasukkan konsep risk management

 Persyaratan tindakan pencegahan dihilangkan dalam

standar ISO9001:2015 sebab penerapan manajemen

risiko merupakan tindakan pencegahan

 Konsep manajemen risiko dalam ISO 9001:2015 ialah

perubahan utama

4) Pengecualian Persyaratan (Exclusions)

 Exclusion tidak lagi hanya pada klausul 7, tapi exclusions

persyaratan bisa diterapkan pada semua klausul-klausul

ISO 9001:2015

 Exclusion persyaratan diperbolehkan asalkan perusahaan

bisa menyediakan barang dan jasa yang perusahaan bisa

menyediakan barang dan jasa yang sesuai dengan

keinginan pelanggan

5) Informasi Terdokumentasi (Documented Information)

 Dokumen dan record (rekaman) diganti informasi

terdokumentasi (documented information)

 Documented information termasuk juga work

instruction, prosedur, quality plan, dll

15
 Maintained documented information: harus dibuat

dokumen, misalnya prosedur, work instructon, dll

 Retained documented information: harus tersedia bukti

atau record.

6) Knowledge Management

 ISO 9001:2015 memasukkan aspek kontrol terhadap

knowledge organisasi

 Knowledge management harus dikelola dalam organisasi

7) Kontrol Proses, Produk dan Layanan dari Pihak Eksternal

(external provider)

 Pihak eksternal mencakup partner, supplier atau vendor.

 Kontrol terhadap proses, produk dan services dari pihak

luar mencakup:

- Pembelian dari supplier

- Kerjasama dengan perusahaan lain (pihak luar

langsung kepada pelanggan)

- Outsourcing process

16
2.4. Siklus Plan, Do, Check and Act

Gambar 2.2 Siklus Plan, Do, Check and Act

Dalam ISO 9001, terdapat siklus Plan, Do, Check dan Act (PDCA)

yang digunakan untuk merumuskan dan menjalankan sistem manajemen

mutu perusahaan.

Proses Perencanaan (plan) merupakan proses dimana manajemen

puncak suatu organisasi atau perusahaan seperti presiden direktur, direktur,

general manager, atau fungsi yang mengatur jalannya organisasi secara

integral. Selain itu manajemen puncak juga mengelola sumber daya yang

diperlukan untuk melaksanakan sistem manajemen mutu dan memenuhi

persyaratan pelanggan. Sumber daya ini bisa terdiri dari sumber daya

17
manusia, infrastruktur, peralatan, alat transportasi, komunikasi dan

lingkungan kerja.

Pada tahap selanjutnya, organisasi harus melaksanakan (do)

terhadap proses perencanaan untuk merealisasikan produk atau jasa. Pada

proses ini yang dilakukan organisasi adalah

 menetapkan semua kebutuhan untuk membuat proses,

 melakukan kegiatan verifikasi, validasi, monitor, inspeksi,

 pengujian yang dibutuhkan untuk kriteria penerimaan

produk,

 komunikasi dengan pelanggan, kegiatan desain dan

pengembangan, pembelian, kegiatan pengendalian

perlengkapan produksi dan pelayanan, pengendalian alat

ukur, dan lain sebagainya.

Setelah proses implementasi (do) dijalankan, maka proses

berikutnya adalah pemeriksaan (check) dari hasil-hasil yang diperoleh dan

penetapan tindakan (act) yang diperlukan untuk perbaikan. Pada proses ini

dilakukan:

 organisasi memonitor dan mengukur kepuasan pelanggan;

 melakukan audit mutu internal (internal quality audit);

 memonitor dan mengukur proses-proses dan produk;

 melakukan pengendalian terhadap ketidaksesuaian (non

conformity) yang terjadi;

18
 menganalisa semua data yang diperoleh termasuk

kecenderungan proses-proses;

 melakukan tindakan perbaikan dan pencegahan.

Hasil dari proses ini kemudian digunakan sebagai input bagi proses

perencanaan selanjutnya.

Keempat proses di atas, Plan-Do-Check-Act (PDCA) merupakan

satu siklus yang tidak terputus dan saling berinteraksi satu sama lain. Siklus

PDCA sudah seharusnya digunakan untuk meningkatkan sistem manajemen

mutu secara terus menerus. Jadi PDCA merupakan proses yang

berkelanjutan dan berkesinambungan.

Jika produk sudah sesuai dengan mutu yang direncanakan maka

proses tersebut dapat dipergunakan di masa mendatang. Sebaliknya, jika

hasilnya belum sesuai dengan yang direncanakan, maka prosedur tersebut

harus diperbaiki atau diganti di masa mendatang. Dengan demikian, proses

sesungguhnya tidak berakhir pada langkah Act, tetapi merupakan proses

yang berkelanjutan dan berkesinambungan sehingga kembali lagi pada

langkah pertama dan seterusnya. (Poerwanto, 2012)

2.5. Standard Operating Procedure (SOP)

Standard operating procedure (SOP) pada dasarnya adalah

pedoman yang berisi prosedur-prosedur operasional standar yang ada

dalam suatu organisasi yang digunakan untuk memastikan bahwa semua

keputusan dan tindakan , serta penggunaan fasilitas-fasilitas proses yang

19
dilakukan oleh orang-orang dalam organisasi berjalan secara efisien dan

efektif, konsisten, standar dan sistematis. (Gaspersz, 2012)

2.6. Teknik Pengumpulan Data

Pengumpulan data dapat dilakukan dalam berbagai cara dan sumber.

Dari segi cara, teknik pengumpulan data dapat dilakukan dalam penelitian

ini adalah dengan menggunakan kuesioner (angket) dan interview

(wawancara).

2.6.1. Kuesioner

Menurut Sugiyono, kuesioner merupakan teknik

pengumpulan data dengan cara memberi seperangkat pertanyaan

atau pernyataan tertulis kepada responden untuk menjawabnya.

(Sugiyono, 2010)

2.6.2. Wawancara

Wawancara adalah percakapan dengan maksud tertentu.

Percakapan itu dilakukan oleh dua pihak, yaitu pewawancara

(interviewer) yang mengajukan pertanyaan dan terwawancara

(interviewee) yang memberikan jawaban atas pertanyaan aitu.

Wawancara kualitatif dilakukan bila peneliti bermaksud untuk

memperoleh pengetahuan tentang makna subyektif yang dipahami

individu berkenaan dengan topik yang diteliti dan bermaksud

melakukan eksplorasi terhadap isu tersebut. (Peter Banister, 1994)

20
Wawancara bisa dilakukan dengan dua acara, yaitu:

1) Wawancara terstruktur

Wawancara terstruktur digunakan sebagai teknik

pengumpulan data oleh peneliti atau pengumpul data bila

mereka mengetahui dengan pasti tentang apa yang akan

diperoleh. Dalam wawancara ini, sebelumnya pengumpul

data telah mempersiapkan pertanyaan-pertanyaan tertulis.

Kemudian dapat juga menggunakan alat bantu

seperti recorder, gambar, grafik dan hal lain sebagainya agar

membantu pelaksanaan wawancara menjadi lancar.

2) Wawancara tertutup

Wawancara tidak terstruktur adalah wawancara yang

bebas dimana pengumpul data tidak menggunakan

pertanyaan-pertanyaan yang telah disiapkan dalam

pengumpulan data. Pedoman wawancara yang digunakan

berupa garis-garis besar permasalahan yang akan

ditanyakan.

2.7. Maturity Level

Maturity level adalah alat untuk mengukur seberapa baik proses-

proses sistem informasi berkembang. Dengan model maturity, manajemen

dapat mengukur posisi proses sistem informasi yang sekarang dan menilai

hal yang diperlukan untuk meningkatkannya. Maturity level terdapat pada

21
setiap proses sistem perusahaan. Alat yang digunakan untuk memetakan

posisi proses sistem perusahaan adalah dengan menggunakan kuesioner.

Kuesioner dibuat dengan menggunakan teknik pengukuran ordinal dengan

skala likert. (Djatmiko, 2007)

Tingkat kematangan atau maturity level sangat diperlukan untuk

mengetahui sudah sampai sejauh mana tingkat operasional dari sebuah

organisasi. Seperti yang diungkapkan Suryani (2009) bahwa semakin

tinggi tingkat kematangan maka semakin baik proses tata kelola TI, dimana

secara tidak langsung berarti semakin diandalkan dukungan teknologi

informasi dalam proses pencapaian tujuan organisasi.

2.8. Penelitian Terdahulu

Tabel 2.2 Penelitian terdahulu

No Nama Judul Tahun Metode Hasil

1 Rahmat Studi Penerapan 2010 Particip PT XYZ

Nurcahyo, ISO 9001 pada atory berhasil

Sik Layanan Action melalui

Sumaedi Administrasi Di Research proses

Perguruan diagnosis

Tinggi XYZ hingga

evaluasi

dengan hasil

22
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

tersertifikasi

ISO 9001.

Tapi pada

tahap

perencanaan

dan

penerapan

aksi,

terdapat

kendala

berupa

kurangnya

partisipasi

dan

komitmen

personel

untuk

mengerjaka

n tugas-

tugas sesuai

jadwal yang

23
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

telah

disepakati

sebelumnya.

2 Arief Analisis 2011 Kuesion Hasil

Maulana Penerapan er, penelitian

Sistem metode menunjukka

Manajemen AHP n bahwa

Mutu penerapan

ISO 9001:2008 SMM ISO

pada Kantor 9001:2008

Manajemen pada KMM

Mutu IPB telah

Institut memenuhi

Pertanian Bogor seluruh

klausul yang

dipersyaratk

an dalam

SMM ISO

9001:2008.

24
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

3 Suratman Sistem 2012 Metode Dibuat

Informasi dan Kepusta .sistem

Pengolahan Data kaan informasi

Manajemen ISO iso untuk

9001:2008 di membantu

SMK Negeri 1 dalam

Surabaya proses

Berbasis Web pengauditan

manajemen

iso di SMK

Negeri 1

Surabaya.

4 Oki Eka Perancangan 2016 Failure Tinjauan

Sindhuwin Sistem Mode mutu awal

ata, Felecia Manajemen and C&B PT. X

Mutu ISO Effect menunjukka

9001:2015: Analysis n bahwa

Studi Kasus (FMEA) persyaratan

sistem

manajemen

mutu ISO

25
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

9001:2015

yang telah

diterapkan

adalah

sebesar

86%.

5 Nofriani Analisis 2016 Metode Penerapan

Fajrah, Penggunaan taguchi teknik dan

Nilda Tri Alat dan Teknik dan alat

Putri Pengendalian metode pengendalia

Mutu dalam wawanca n mutu di PT

Penerapan ra semi ABC dan PT

Sistem terstrukt XYZ masih

Manajemen ur belum

Mutu pada optimal

Perusahaan karena

Karet belum

Bersertifikat mampu

ISO 9001:2008 mencapai

target

standar

26
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

kualitas

produk

perusahaan.

6 W. Implementasi 2016 Metode Diperoleh

Munawar Sistem deskripti dua faktor

dan Manajemen f yang

Qomaruddi Mutu ISO pendekat menjadi

n 9001:2008 di an acuan dalam

Badan Amil kuantitat implementas

Zakat Nasional if i sistem

manajemen

mutu ISO

9001:2008

di BAZNAS

7 Julistyana Survei Kesiapan 2016 Kuesion Penerapan

Tistogondo Manajemen er sistem

, Wendi pada Proyek manajemen

Kurniawan Pembangunan mutu ISO

Hotel 9001:2015

Kampoeng Kidz di Hotel

Kota Batu Kampoeng

27
No Nama Judul Tahun Metode Hasil

Berdasarkan Kidz adalah

Standar ISO sangat baik

9001:2015 dengan nilai

persentase

84,24.

Persamaan dari penelitian terdahulu di atas adalah sama-sama

menggunakan standar ISO 9001 yang berkaitan dengan sistem manajemen

mutu. Kebanyakan dari penelitian-penelitian tersebut menggunakan ISO

9001 untuk merancang atau mengimplementasikan ISO 9001 kedalam

suatu organisasi.

Perbedaannya adalah versi dari ISO 9001 yang digunakan berbeda-

beda. Ada yang menggunakan versi 2008 dan versi terbaru 2015.

Sedangkan dalam proses penelitiannya, kebanyakan mereka menggunakan

kuesioner dan wawancara sebagai indikator penilaian atau

pengimplementasian ISO 9001.

28
BAB III

METODOLOGI PENELITIAN

3.1. Objek Penelitian

3.1.1. Profil

Gambar 3.1 Logo PT Qasico Teknologi Indonesia


PT Qasico Teknologi Indonesia adalah penyedia Integrated

Business Application yang disesuaikan untuk berbagai usaha. IBA

merupakan model integrasi yang menggabungkan operasi dan proses

model bisnis dengan teknologi untuk mencapai efisiensi dan

menjadikan bisnis client manageable, expandable, dan sustainable.

3.1.2. Visi dan Misi

3.1.2.1. Visi

a. Pernyataan Visi

“Menjadi perusahaan penyedia solusi teknologi

informasi yang terdepan di Indonesia”

29
b. Definisi

Menjadi perusahaan penyedia solusi; didefinisikan

bahwa secara konkrit PT Qasico Teknologi Indonesia

menyatakan tujuan untuk menjadi perusahaan yang

memberikan solusi terhadap permasalahan operasional yang

terjadi pada perusahaan klien agar proses bisnis dapat

berjalan efektif dan efisien.

Teknologi informasi; didefinisikan bahwa solusi

yang diberikan PT Qasico Teknologi Indonesia adalah

berbentuk aplikasi bisnis yang mencakup integrated and

stand-alone technology information solution.

Yang terdepan; didefinisikan bahwa PT Qasico

Teknologi Indonesia dapat menjadi mitra paling terpercaya

dalam membantu proses bisnis klien menjadi efisien dan

efektif.

Di Indonesia; didefinisikan bahwa cakupan dari

target pasar PT Qasico Teknologi Indonesia mencakup

seluruh Indonesia, dan dapat menjadi market leader diantara

perusahaan business solution berbasis information

technology dan memegang lebih dari 50% information

system market di Indonesia.

30
3.1.2.2. Misi

a. Pernyataan Misi

Untuk mencapai visi perusahaan, PT Qasico

Teknologi Indonesia memiliki misi sebagai berikut :

 Menyediakan solusi teknologi informasi yang

terintegrasi yang tepat dan dapat

diimplementasikan dalam proses operasional dan

strategis perusahaan klien.

 Mengembangkan produk berbasis teknologi yang

tepat sasaran yang dapat mendukung

pertumbuhan bisnis di masa sekarang dan

mendatang.

 Meningkatkan nilai perusahaan melalui sumber

daya manusia yang profesional di bidangnya,

inovatif, serta pengembangan kompetensi

karyawan yang terarah.

 Membangun kepercayaan dari para pelaku bisnis

dan klien dari seluruh Indonesia.

 Mempertahankan dan meningkatkan nilai

investasi serta kepercayaan shareholders.

b. Definisi

Tepat; didefinisikan efektif, efisien, dan tepat sasaran

dengan kebutuhan bisnis klien.

31
Profesional; didefinisikan ahli dan memiliki passion

di bidangnya.

Inovatif; didefinisikan berpikir solutif di luar bingkai

konservatif.

Terarah; didefinisikan sesuai dengan kebutuhan

strategis perusahaan.

3.1.3 Struktur Organisasi

CEO

COO CTO CCO

Head of
Head of HR & Head of Head of Head of
BA SA Head of QA R&D UI/UX Head of Sales
GA Finance Development Marketing
Designer

Senior Back-end Sales


Senior HR UI Team
Finance Acc Developer QA System Executive Mar-Comm
Specialist Leader
Specialist Team Leader Manager

Front-end Community Manager


Senior GA
Developer Relation Senior SEO
Specialist
Team Leader Manager Specialist
Mobile Corporate
Developer Relation
Team Leader Executive

Gambar 3.2 Struktur organisasi PT Qasico Teknologi Indonesia

Struktur organisasi yang ada di PT Qasico Teknologi Indonesia

terdiri dari:

1. Chief Executive Office (CEO)

2. Chief Operating Officer (COO)

2.1.Head of HR and GA

32
2.1.1. Senior HR Specialist

2.1.2. Senior GA Specialist

2.2.Business Analyst

2.3.Head of Finance

2.3.1. Senior Finance Acc Specialist

3. Chief Technology Officer (CTO)

3.1.Head of Development

3.1.1. Back-end Developer Team Leader

3.1.2. Front-end Developer Team Leader

3.1.3. Mobile Developer Team Leader

3.2.SA

3.3.Head of QA

3.3.1. QA System

3.4.R&D

3.5.Head of UI/UX Designer

3.5.1. UI Team Leader

3.5.2. UX Team Leader

4. Chief Comercial Officer (CCO)

4.1.Head of Sales

4.1.1. Sales Executive Manager

4.1.2. Community Realtion Manager

4.2.Head of Marketing

4.2.1. Marketing Communication Manager

33
4.2.2. Senior SEO Specialist

4.2.3. Corporate Relation Manager

3.2. Metode Penelitian

Dalam penelitian evaluasi manajemen mutu di PT Qasico Teknologi

Indonesia menggunakan sebuah standar manajemen mutu yaitu ISO

9001:2015.

ISO 9001:2015 dipilih karena kerangka kerja ini cakupannya cukup

lengkap dan detail untuk menilai dan membantu perusahaan untuk mencapai

level target yang diinginkan mengenai sistem manajemen mutu.

Di standar ISO 9001:2015 ini terdapat 10 klausul. Kesepuluh klausul ini

diantaranya adalah sebagai berikut:

1. Ruang lingkup

2. Acuan normatif

3. Istilah dan definisi

4. Konteks organisasi

5. Kepemimpinan

6. Perencanaan

7. Dukungan

8. Operasi

9. Evaluasi kinerja

10. Peningkatan

34
Namun yang digunakan digunakan sebagai acuan penilaian

hanyalah 7 klausul, yaitu klausul 4 sampai klausul 10. Klausul 1 sampai

klausul 3 tidak dijadikan acuan penilaian karena hanya berisi sebagai

pengantar ISO 9001 dalam melakukan evaluasi sistem manajemen mutu.

3.3. Variabel Penelitian

Penelitian ini dilakukan untuk menilai sistem manajemen mutu yang yang

ada di PT Qasico Teknologi Indonesia dengan menggunakan ISO 9001 : 2015.

Penelitian ini dimulai dari melakukan pembelajaran terhadap perusahaan

yang akan diteliti. Kemudian dilakukan pengambilan data dengan cara pengisian

kuesioner yang sesuai dengan standar ISO 9001 tahun 2015 mengenai sistem

manajemen mutu. Seiring kuesioner terisi oleh semua responden yang dituju, akan

dilakukan wawancara terhadap pihak yang bertanggung jawab dan paling

memahami seluruh hal dalam perusahaan terkait sistem manajemen mutu.

Klausul yang menjadi variabel pada penelitian ini adalah konteks

organisasi, kepemimpinan, perencanaan, dukungan, operasi, evaluasi kinerja dan

peningkatan.

Klausul konteks organisasi membahas mengenai segala hal yang berkaitan

dengan organisasi, misalnya isu internal dan eksternal yang mungkin terjadi,

kebutuhan dan harapan bagi perusahaan, ruang lingkup sistem manajemen mutu

yang ada, dan proses dari sistem manajemen mutu perusahaan.

Klausul kepemimpinan membahas mengenai peran pemimpin tehadap

perusahaan, pelanggan, dan sistem manajemen mutu perusahaan.

35
Klausul perencanaan berisi mengenai bagaimana cara memanfaatkan

peluang dan mengatasi risiko, bagaimana cara agar rencana dapat mencapai

sasaran, dan tindakan terhadap perubahan rencana.

Klausul dukungan membahas mengenai sumber daya yang dibutuhkan baik

internal mupun eksternal. Sumber daya ini bisa dalam bentuk sumber daya manusia,

infrastruktur, dan lingkungan. Selain itu di klausul ini juga membahas mengenai

pengetahuan dan kompentensi yang dimiliki oleh perusahaan dan juga

pengendalian data dan informasi yang terdokumentasi.

Klausul operasional membahas mengenai produk atau jasa yang dihasilkan,

misalnya bagaimana perencanaan dan pengendalian operasi dalam menyediakan

produk atau jasa, persyaratan produk atau jasa, desain dan pengembangannya,

bagaimana kegiatan pasca penyerahan dan bagaimana pengendalian terhadap

ketidaksesuaian keluaran.

Klausul evaluasi kinerja membahas mengenai pemantauan, pengukuran,

analisis dan evaluasi kinerja dan keefketifan sistem manajemen mutu yang ada.

Pengukuran ini juga dapat dilihat dari kepuasan pelanggan. Dalam evaluasi kinerja

ini dalapt dilakukan oleh auditor internal perusahaan jika ada.

Klausul peningkatan membahas mengenai cara peningkatan perusahaan

untuk menjadi lebih baik dari sebelumnya. Peningkatan ini bisa dalam bentuk

peningkatan produk atau jasa, mengurangi risiko dan meningkatkan kinerja

perusahaan dengan melakukan perubahan atau inovasi dan re-organisasi.

36
3.4. Teknik Pengumpulan Data

Data yang digunakan pada penelitian ini berupa hasil kuesioner dan

wawancara yang sesuai dengan standar ISO 9001 tahun 2015.

3.4.1. Kuesioner

Kuesioner dibuat berdasarkan persyaratan ISO 9001 : 2015.

Kuesioner yang dibuat dalam penelitian ini bertujuan untuk menilai

sistem manajemen mutu yang ada di PT Qasico Teknologi

Indonesia.

Kuesioner ini ditujukan kepada 4 orang responden yang

berada di posisi bagian top level yang ada di PT Qasico Teknologi

Indonesia, diantaranya adalah Chief Executive Officer (CEO), Chief

commercial officer (CCO), Chief Technology Officer (CTO) dan

Chief Operating Officer (COO).

Pemilihan responden ini dipilih berdasarkan pihak yang

bertanggung jawab dan paling memahami keseluruhan perusahaan

khususnya sistem manajemen mutu yang ada di PT Qasico

Teknologi Indonesia.

Keseluruhan responden akan mendapatkan perlakuan yang

sama. Setelah pengisian data kuesioner oleh responden yang dituju

selesai, nantinya hasil kuesioner akan diolah dalam analisis data.

Pertanyaan dalam kuesioner dibuat berdasarkan standarisasi

yang ada di ISO 9001:2015. Klausul yang dipilih adalah klausul 4

hingga klausul 10, yang totalnya ada 7 klausul.

37
Klausul yang dipakai sebagai acuan pertanyaan hanya ada 7

klausul karena klausul 1 sampai klausul 3 pada modul ISO

9001:2015 hanyalah sebagai pengantar dalam melakukan penilaian

atau implenetasi ISO 9001:2015. Klausul 1menjelaskan mengenai

ruang lingkup, klausul 2 menjelaskan mengenai acuan normatif, dan

klausul 3 menjelaskan mengenai istilah dan definisi yang digunakan

pada ISO.

Pernyataan dibuat sesuai dengan yang ada di modul ISO

9001:2015 dengan beberapa penyesuaian. Penyesuaian yang

dimaksud adalah terdapat beberapa pertanyaan yang ditambah

dengan penjelasan singkat, misalnya di klausul 7 yang membahas

mengenai sumber daya terdapat keterangan bahwa sumber daya

yang dimaksud mencakup manusia, infrastruktur, dan lingkungan.

Untuk mekanisme pengisian kuesioner, terdapat standar

yang sesuai dengan kebutuhan penelitian. Kategori penilaian

terdapat 5 jenis. Berikut kategori dan penjelasan pengisian

kuesioner:

38
Tabel 3.1 Kriteria penilaian

Jumlah kuesioner yang diajaukan ada sebanyak 293

pertanyaan yang sesuai dengan standar ISO 9001 : 2015. Contoh

kuesioner dapat dilihat pada tabel dibawah ini:

Tabel 3.2 Contoh kuesioner

Pengisian kuesioner bisa dalam bentuk tanda centang (√)

atau silang (X) atau bulat (O) pada kolom yang sesuai di setiap

pertanyaan.

Tiap-tiap kategori pengisian kuesioner, memiliki skor yang

berbeda. Sistem skor audit mutu dapat dilihat di tabel di bawah ini.

39
Tabel 3.3 Sistem skor audit mutu

Buruk
Buruk Sedang Baik Sangat baik
Kriteria sekali
(BR) (S) (B) (SB)
(BRS)

Skor 1 2 3 4 5

Hasil lembar kuesioner yang telah diisi oleh responden,

kemudian ditabulasikan ke dalam Microsoft Excel untuk

mempermudah menganalisis data. Tabulasi ini berisikan nilai dari

pernyataan pada masing-masing elemen yang diperoleh dari

pengisian kuesioner oleh responden.

Data penelitian dari kuesioner responden yang telah

ditabulasikan selanjutnya data tersebut akan diolah. Caranya adalah

dengan rumus berikut:

𝐽𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝐽𝑎𝑤𝑎𝑏𝑎𝑛 𝐾𝑢𝑒𝑠𝑖𝑜𝑛𝑒𝑟 (𝐴)


𝑆𝑘𝑜𝑟 = × 100%
𝐽𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝑃𝑒𝑟𝑡𝑎𝑛𝑦𝑎𝑎𝑛 (𝐵)

3.4.2. Wawancara

Pada tahap pengumpulan data ini, penulis melakukan

wawancara mengenai sistem manajemen mutu di PT Qasico

Teknologi Indonesia. Wawancara yang dilakukan oleh penulis

adalah wawancara terstruktur atau terbuka dimana sebelum

melakukan wawancara peneliti akan membuat pertanyaan yang akan

diajukan kepada narasumber.

40
Wawancara dilakukan dalam suasana yang tidak formal

dengan pertanyaan pertanyaan yang terkait dengan sistem

manajemen mutu di PT Qasico Teknologi Indonesia.

Wawancara tersebut dilakukan dengan tujuan mendapatkan

informasi dan meyakinkan responden terhadap jawaban yang akan

dipilihnya. Hasil wawancara yang dilakukan penulis akan digunakan

sebagai data pendukung dari hasil survey kuesioner yang diperoleh

penulis.

3.5. Kerangka Teori Penelitian

Studi Lapangan Perusahaan

Kuesioner

Wawancara

Analisis maturity level

Penyusunan rekomendasi sistem manajemen mutu

Gambar 3.3 Kerangka teori penelitian

41
 Studi Lapangan Proses TI

Pada tahapan ini proses penelitian dimulai dengan menentukan

batasan yang akan dievaluasi. Penentuan batasan dilakukan dengan

mengunjungi kantor PT Qasico Teknologi Indonesia untuk bertemu

dengan pihak yang berwenang dalam segala urusan perusahaan.

 Kuesioner

Proses pembuatan kuesioner dilakukan dengan mengacu pada

aktivitas pada tiap klausul yang ada di standar ISO 9001 tahun 2015.

Kemudian dilakukan pengisian kuesioner oleh responden yang telah

ditentukan yang merupakan manajemen level atas.

 Wawancara

Proses wawancara dilakukan sesuai dengan yang tertera di klausul

standar ISO 9001 tahun 2015 mengenai sistem manajemen mutu

dengan beberapa penyesuaian. Proses wawancara dilakukan dengan

narasumber yaitu CEO PT Qasico Teknologi Indonesia sambil

menunggu keusioner sepenuhnya diisi oleh responden.

 Analisis maturity level

Setelah hasil kuesioner dan wawancara didapatkan, kemudian level

dapat dihitung dengan mencari rata-rata pada masing-masing proses

pada masing-masing klausul. Dari hasil kuesioner dana wawancara

tersebut, penulis dapat menganalisa tingkat kematangan yang

perusahaan peroleh dan membandingkan dengan tingkat target yang

diinginkan.

42
 Penyusunan Rekomendasi

Setalah dianalisa, penulis dapat memberikan rekomendasi terkait

sistem manajemen mutu yang ada di perusahaan untuk

meningkatkan kualitas peusahaan. Penyusunan rekomendasi

dilakukan berdasarkan aktivitas yang ada pada standarisasi ISO

9001 tahun 2015.

43
BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

Dalam bab ini dijelaskan mengenai hasil dan pembahasan evaluasi

sistem manajemen mutu yang dilakukan pada PT Qasico Teknologi

Indonesia dengan mengacu pada standarisasi ISO 9001 : 2015.

Analisis dilakukan dengan mengukur level dengan standar ISO 9001

: 2015. Sumber data yang digunakan dalam mengukur level sistem

manajemen mutu berasal dari hasil survey kuesioner yang diisi oleh 4 orang

responden yang terdiri dari Chief Executive Officer (CEO), Chief

Commercial Officer (CCO), Chief Technology Officer (CTO) dan Chief

Operating Officer (COO) yang menjabat di PT Qasico Teknologi Indonesia.

Tahap penelitian diawali dengan studi perusahaan, kemudian

pembuatan dan pengisian kuesioner sesuai dengan tiap klausul di ISO

9001:2015. Setelah dilakukan proses perhitungan level pada tiap-tiap

klausul tersebut dan diberikan rekomendasi sesuai level yang diperoleh.

4.1. Studi Lapangan PT Qasico Teknologi Indonesia

PT Qasico Teknologi Indonesia merupakan sebuah perusahaan yang

bergerak di bidang jasa pembuatan sistem untuk perusahaan lain.

Perusahaan ini masih terbilang baru karena berdiri pada tahun 2013. Namun

seiring berjalannya waktu, perusahaan ini sudah cukup berkembang terlihat

44
dari jumlah karyawan yang terus bertambah dari segala divisi dan semakin

meningkatnya permintaan pelanggan untuk menggunakan jasa dari PT

Qasico Teknologi Indonesia.

Berdasarkan hasil wawancara singkat dalam tahap studi lapangan

dengan pimpinan dari PT Qasico Teknologi Indonesia, perusahaan ini sudah

menetapakan kebijakan mutu. Kebijakan mutu yang diterapkan oleh PT

Qasico Teknologi Indonesia ini berfokus pada pelanggan dan kualitas

sumber daya manusia yang dimiliki perusahaan.

Namun kebijakan mutu ini belum terorganisir dengan baik. Oleh

sebab itu, peneliti dapat membantu PT Qasico Teknologi Indonesia dalam

menyusun kebijakan mutu perusahaan sesuai dengan klausul-klausul yang

terdapat pada standarisasi ISO 9001:2015 agar perusahaan dapat

meningkatkan kualitas dari jasa yang ditawarkan kepada customer.

4.2. Hasil Kuesioner

Data dari kuesioner yang sudah ditabulasi akan dihitung dengan

menggunakan skala likert. Kemudian hasil perhitungan tersebut akan

diketahui maturity level dari tiap-tiap klausul. Berikut adalah hasil dari

maturity level tiap klausul:

45
4.2.1. Hasil Analisis Klausul 4 - Konteks Organisasi

Hasil Rata-Rata Klausul 4 Per Sub Klausul


3.5

3.2 3.2
3.1

Klausul 4.1 Klausul 4.2 Klausul 4.3 Klausul 4.4


Organisasi dan Kebutuhan dan Ruang lingkup Sistem
konteksnya harapan pihak manajemen
berkepentingan mutu dan proses

Gambar 4.1 Hasil analisis klausul 4 –konteks organisasi


Pada klausul 4 yang membahas mengenai konteks organisasi

ini mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam

kategori sedang. Pada klausul ini perusahaan sudah cukup

memahami organisasinya dan kebutuhan terkait sistem manajemen

mutu. Misalnya isu-isu yang ada, pihak yang berkepentingan dan

ruang lingkupnya.

PT Qasico juga sudah menetapkan dan menerapkan sistem

manajemen mutu termasuk proses yang diperlukan dalam

menjalankan sistem manajemen mutu tersebut.

Hal ini dilihat dari sudah ada kebijakan manajemen mutu

pada PT Qasico Teknologi Indonesia. Namun dalam proses

dokumentasinya masih belum terorganisir dengan baik.

46
4.2.2. Hasil Analisis Klausul 5 – Kepemimpinan

Hasil Rata-Rata Klausul 5 Per Sub Klausul


3.5

3.25

Klausul 5.1 Klausul 5.2 Kebijakan Klausul 5.3 Peran


Kepemimpinan dan organisasi, tanggung
komitmen jawab dan otoritas

Gambar 4.2 Hasil analisis klausul 5 – kepemimpinan


Pada klausul 5 yang membahas mengenai kepemimpinan ini

mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam katagori

sedang. Pada klausul ini manajemen level atas perusahaan sudah

cukup baik dalam menetapkan, menjalankan dan mengawasi

pelaksanaan dari sistem manajemen mutu yang ada pada PT Qasico

Teknologi Indonesia.

Tidak hanya itu, peran pemimpin pada perusahaan juga

mengacu pada fokus terhadap pelanggan. Misalnya perusahaan

memastikan persyaratan atau hukum yang diperlukan dan risiko

maupun peluang yang mungkin ada terhadap kepuasan pelanggan.

4.2.3. Hasil Analisis Klausul 6 – Perencanaan

47
Hasil Rata-Rata Klausul 6 Per Sub Klausul
3.3 3.35
2.75

Klausul 6.1 Tindakan Klausul 6.2 Sasaran Klausul 6.3


mengurangi resiko mutu dan Perencanaan
dan peluang perencanaan perubahan

Gambar 4.3 Hasil analisis klausul 6 - perencanaan


Pada klausul 6 yang membahas mengenai perencanaan ini

mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam katagori

sedang. Pada klausul ini perencanaan terhadap sistem manajemen

mutu sudah cukup baik. PT Qasico Teknologi Indonesia telah

merencankan sikap dalam menghadapi risiko dan perubahan yang

mungkin terjadi dalam menjalankan sistem manajemen mutu.

Namun untuk dokumentasinya masih belum terorganisir dengan

baik.

Apabila organisasi menentukan kebutuhan untuk melakukan

perubahan sistem manajemen mutu, perusahaan sudah memastikan

bahwa perubahan tersebut dilakukan secara terencana. Perubahan

sstem manajemen mutu yang dilakukan mempertimbangkan tujuan

perubahan dan konsekuensinya, ketersediaan sumber daya dan

tanggung jawab atau kewenangan dari perubahan kebijakan

tersebut.

4.2.4. Hasil Analisis Klausul 7 – Dukungan

48
Hasil Rata-Rata Klausul 7 Per Sub Klausul
3.75
3.6

3.3
3.15 3.2

Gambar 4.4 Hasil analisis klausul 7 - dukungan


Pada klausul 7 yang membahas mengenai dukungan ini

mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam kategori

sedang. Pada klausul ini hal-hal yang mendukung sistem

manajemen mutu sudah cukup baik. Sumber daya manusia dan

pengetahuan yang diperlukan untuk operasional proses pencapaian

sudah cukup dimiliki perusahaan.

Kesadaran orang yang bekerja di bawah kendali organisasi

terhadap kebijakan mutu juga sudah cukup baik. Sedangkan untuk

pengendalian informasi terdokumentasi masih kurang.

Pengendalian informasi ini termasuk membuat dan memperbaharui

dokumentasi perusahaan. Dalam membuat atau memperbaharui

dokumen yang diperhatikan adalah identifikasi dan deskripsi,

format, dan tinjauan persetujuan.

4.2.5. Hasil Analisis Klausul 8 – Operasional

49
Hasil Rata-Rata Klausul 8 Per Sub Klausul
3.8
3.7
3.5
3.4 3.4
3.3
3.2

Gambar 4.5 Hasil analisis klausul 8 - operasional


Pada klausul 8 yang membahas mengenai operasional ini

mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam katagori

sedang. Pada klausul ini yang berkaitan dengan proses

menghasilkan jasa sudah cukup baik. Selain itu perusahaan juga

memerhatikan mengenai komunikasi terhadap pelanggan dan selalu

meninjau persyaratan yang berkaitan dengan layanan yang

ditawarkan kepada pelanggan. PT Qasico Teknologi Indonesia

bekerja di bidang jasa pembuatan sistem. Oleh sebab itu permintaan

dari pelanggan selalu ditinjau dan diperhatikan agar memenuhi

permintaan dan kebutuhan dari pelanggan tersebut.

Bukan hanya sebatas persyaratan yang ditinjau namun dari

mulai penrancangan sistem hingga penyerahan sistem kepada

pelanggan akan terus ditinjau dan dipantau oleh perusahaan untuk

50
memastikan sistem yang dibuat sesuai dengan rancangan awal dan

terintegrasi dengan baik.

4.2.6. Hasil Analisis Klausul 9 - Evaluasi kerja

Hasil Rata-Rata Klausul 9 Per Sub Klausul


3.3 3.3

Klausul 9.1 Klausul 9.2 Audit Klausul 9.3 Tinjauan


Pemantauan, internal manajemen
pengukuran, analisis
dan evaluasi

Gambar 4.6 Hasil analisis klausul 9 – evaluasi kerja


Pada klausul 9 yang membahas mengenai evaluasi kerja ini

mencapai tingkat kematangan 3 yang berarti masuk dalam kategori

sedang. Pada klausul ini pelaksanaan evaluasi kinerja perusahaan

sudah cukup baik. perusahaan sudah menetapkan apa yang perlu

dipantau dan diukur.

PT Qasico Teknologi Indonesia belum memiliki auditor

internal. Di lapangan, evaluasi masih dilakukan oleh kepala tim atau

kepala divisi masing-masing dan dokumentasinya pun belum

terorganisir dengan baik.

51
4.2.7. Hasil Analisis Klausul 10 – Peningkatan

Hasil Rata-Rata Klausul 10 Per Sub Klausul


3.9
3.75

3.4

Klausul 10.1 Umum Klausul 10.2 Klausul 10.3


Ketidaksesuaian dan Peningkatan terus-
tindakan perbaikan menerus

Gambar 4.7 Hasil analisis klausul 10 -peningkatan


Pada klausul 10 yang membahas mengenai peningkatan ini

mencapai tingkat kematangan 4 yang berarti masuk dalam katagori

baik. Pada klausul ini upaya untuk peningkatan perusahaan sudah

baik. Perusahaan sudah menentukan tindakan yang diperlukan untuk

memenuhi kebutuhan pelanggan dan meningkatkan kepuasan

pelanggan.

Apabila PT Qasico Teknologi Indonesia mendapatkan

keluhan dari pelanggan, perusahaan akan berusaha menanggapi dan

mengatasinya sesuai dengan tindakan yang dibutuhkan pelanggan.

4.3. Hasil Wawancara

Wawancara dilakukan secara terstruktur. Narasumber dari

wawancara ini adalah CEO PT Qasico Teknologi Indonesia. Dalam

melakukan wawancara, peneliti mencatat secara manual dan dengan

52
rekaman audio. Pertanyaan wawancara berupa pertanyaan yang

berhubungan dengan yang ada di kuesioner evaluasi sistem manajemen

mutu berdasarkan standar ISO 9001:2015.

Dari hasil wawancara tersebut didapatkan informasi yang

berhubungan dengan sistem manajemen mutu PT Qasico Teknologi

Indonesia dengan acuan standar ISO 9001 : 2015.

Ketika perusahaan menentukan kebijakan mutu, perusahaan akan

menentukan terlebih dahulu kebutuhannya. Setelah mempertimbangkan

kebutuhan tersebut dan mengetahui atas risiko yang mungkin terjadi,

perusahaan akan membuat kebijakannya.

Hal-hal yang dijadikan pertimbangan dalam membuat kebijakan

mutu diantaranya adalah sumber daya yang mencakup manusia, peralatan

dan lingkungan, layanan apa saja yang akan ditawarkan dan bagaimana

ketika mengeksekusi layanan tersebut dengan mengetahui kemungkinan

lain yang mungkin ada.

Dalam melakukan perancangan kebijakan mutu, perusahaan

tentunya memerhatikan kemungkinan risiko yang mungkin terjadi. Risiko

tersebut misalnya dalam menjalankan kebijakan tersebut membutuhkan

resources yang tinggi, dana yang tinggi dan kapabilitas yang tinggi.

Perusahaan akan memimitigasi risiko tersebut dan melakukan

mapping agar dapat mengantisipasi risiko tersebut sehingga dapat

memimimalkan risiko.

53
Biasanya yang membuat kebijakan mutu di PT Qasico Teknologi

Indonesia adalah manajemen level atas. Peran mereka terkait kebijakan

mutu adalah merancang tahapan kebijakan tersebut dan terus mengevaluasi

kebijakan secara periodik.

Kebijakan yang sudah dibuat kemudian akan dikomunikasikan ke

seluruh karyawan perusahaan dengan 3 pendekatan, yaitu melalui forum

perusahaan, mengkomunikasikan pada tiap divisi oleh kepala divisi, dan

penyebebaran melalui email.

PT Qasico Teknologi Indonesia sudah cukup menyediakan sumber

daya dalam menjalankan kebijakan mutu baik dalam bentuk kualitas

maupun kuantitas. Perusahaan juga mengadakan training untuk

meningkatkan kemampuan karyawan, baik kemampuan softskill dan

hardskill. Training dilakukan secara periodik.

Perusahan sudah memiliki dokumentasi terhadap segala aktivitas

yang ada, namun penyusunannya dirasa masih belum dilakukan secara

konsisten dan terorganisir dengan baik. Tapi untuk isi dari dokumen yang

disimpan sudah sesuai dengan format perusahaan.

Dalam menjalankan kebijakan mutu yang ada, perusahaan belum

menjalankan siklus plan, do, check dan act secara sempurna. Siklus ini

biasanya hanya dijalankan dalam ruang lingkup tim atau manajemen saja.

Untuk membuat sistem terdapat persyaratan produk atau jasa yang

harus sesuai dengan permintaan dan kebutuhan pelanggan. Proses dalam

membuat produk atau jasa yaitu dimulai dari perusahaan akan membuat

54
mapping dari program atau sistem yang diinginkan. Kemudian dibuat

blueprint dan akan dievaluasi (quality assurance). Setelah dites apakah ada

bug atau tidak. Jika ada maka akan dibenahi lagi dan terus begitu hingga

program atau sistem sudah bagus.

PT Qasico Teknologi Indonesia tidak memiliki persyaratan khusus

dalam menentukan pihak eksternal, baik pelanggan maupun penyedia. Tapi

untuk pelanggan perusahaan lebih fokus kepada perusahaan tingkat

menegah.

Proses penyampaian sistem atau program yang sudah jadi kepada

pelanggan dilakukan dengan cara melakukukan implementasi program atau

sistem dengan cara membuat program tersebut sesuai dengan permintaan

dan kebutuhan pelanggan. Kemudian membantu mengaplikasikan di

perangkat pelanggan dan memastikan program atau sistem sudah terkoneksi

dengan baik. Setelah itu perusahaan membantu pelanggan untuk melatih

penggunaan program atau sistem tersebut, membantu pemindahan data,

pendampingan baik secara on site dan remote support.

Perusahaan belum melakukan pemantauan, pengukuran, analisis dan

evaluasi terhadap kinerja perusahaan secara formal. Dan secara formal juga

perusahaan belum melakukan untuk mengetahui kepuasan pelanggan.

Biasanya perusahaan akan mewawancarai pelanggan setelah pengaplikasian

program atau sistem.

55
Untuk memenuhi kebutuhan pelanggan dan kepuasan pelanggan,

perusahaan akan selalu melakukan dialog kepada pelanggan yang dapat

dijadikan acuan untuk mengimprove kebijakan.

Jika PT Qasico Teknologi Indoneisa mendapat keluhan dari

pelanggan, sikap perusahaan dalam menghadapi keluhan pasti

menganggapinya. Apabila ada bug, akan segera diatasi dan tentunya akan

disesuaikan dengan permintaan awal dan kebutuhan dari pelanggan

tersebut. Jika tidak sesuai atau tidak cocok dengan kebutuhan pelanggan,

perusahaan akan memberi masukan kepada pelanggan.

4.4. Hasil Analisis Data Perbandingan Maturity Level dengan

Target Level

Setelah mengetahui maturity level di tiap klausul, maka hasil

pengukuran tersebut dapat dibandingkan dengan target level yang ingin

dicapai oleh PT Qasico Teknologi Indonesia.

Target level yang diinginkan perusahaan adalah berada di level 5

yang berarti sistem manajemen mutu perusahaan masuk dalam keatagori

baik sekali. Katagori ini maksudnya adalah sistem manajemen mutu dan

dokumentasinya sudah sesuai dengan standar ISO 9001:2015 dan penerapan

dari kebijakan tersebut sudah dilakukan secara penuh di lapangan.

Berikut adalah grafik perbandingan antara tingkat kematangan yang

berhasil dicapai dengan target diinginkan.

56
Perbandingan
Maturity Level dengan Target
Level

Klausul 10

Klausul 9

Klausul 8

Klausul 7

Klausul 6

Klausul 5

Klausul 4

0 1 2 3 4 5
Klausul Klausul Klausul Klausul Klausul Klausul Klausul
4 5 6 7 8 9 10
Maturity Level 3 3 3 3 3 3 4
Target Level 5 5 5 5 5 5 5

Gambar 4.8 Perbandingan maturity level dengan target level


Berdasarkan grafik di atas, dapat diketahui bahwa ketujuh

klausul belum mencapai target level yang diinginkan. Pada klausul

4, 5, 6,7 8, dan 9 terdapat selisih 2 tingkat untuk mencapai target

yang diinginkan perusahaan. Pada klausul 10 ada selisih 1 level,

yaitu berada pada tingkat kematangan 4.

57
Klausul 4 dan klausul 10 masuk dalam kategori baik yang

berarti di perusahaan PT Qasico Teknologi Indonesia sudah

memiliki sistem manajemen mutu dan dokumentasinya sudah ada

tetapi pelaksanaannya tidak dilakukan secara penuh di lapangan.

Sedangkan terkait klausul 5, 6, 7, 8, dan 9 perusahaan sudah

memiliki sistem manajemen mutu tetapi untuk dokumentasinya

masih kurang terorganisir dan penerapan juga masih kurang

dilakukan di lapangan.

4.5. Rekomendasi sistem manajemen mutu berdasarkan ISO

9001:2015

4.5.1. Rekomendasi pada Klausul 4 - Konteks Organisasi

Rekomendasi untuk PT Qasico Teknologi Indonesia terkait

klausul 4 mengenai konteks organisasi adalah dalam membuat

sistem manajemen mutu agar lebih menyesuaikan dengan standar

internasional seperti ISO 9001:2015 supaya konsistensi mutu

menjadi lebih baik.

Kemudian menjalankan kebijakan mutu dalam setiap

melakukan proses bisnis secara konstan juga mendokumentasikan

sistem manajemen mutu secara terorganisir sesuai dengan standar

perusahaan.

58
4.5.2. Rekomendasi pada Klausul 5 – Kepemimpinan

Rekomendasi terkait klausul 5 mengenai kepemimpinan

untuk PT Qasico Teknologi Indonesia adalah manajemen level atas

agar menjalankan kebijakan mutu lebih konsisten lagi dan

berkomitmen untuk meningkatkan sistem manajemen mutu yang

sudah ada.

Selain itu manajemen level atas juga perlu memastikan

persyaratan atau hukum yang diperlukan dan dapat menghadapi

risiko agar fokus terhadap pelanggan menjadi lebih baik.

4.5.3. Rekomendasi pada Klausul 6 – Perencanaan

Rekomendasi terkait klausul 6 mengenai perencanaan

terhadap PT Qasico Teknologi Indonesia adalah lebih memerhatikan

lagi mengenai isu risiko dan peluang yang mungkin ada. Caranya

bisa dengan menganalisa fakta dari dokumen atau rekaman yang

disimpan sebelumnya dan menjadikannya pembelajaran untuk

mengatasi risiko atau memanfaatkan peluang. Oleh sebab itu,

dokumentasi perlu terorganisir dengan baik agar dapat

mempermudah ketika dibutuhkan.

Dalam melakukan perubahan sistem manajemen mutu perlu

memerhatikan tujuan, konsekuensi, sumber daya (manusia,

infrastruktur, lingkungan) dan tanggung jawab terhadap perubahan

kebijakan.

59
4.5.4. Rekomendasi pada Klausul 7 – Dukungan

Rekomendasi untuk PT Qasico Teknologi Indonesia terkait

klausul 7 mengenai dukungan adalah agar perusahaan lebih

menyediakan dan memelihara sumber daya baik dalam bentuk

orang, infrastruktur dan lingkungan yang diperlukan untuk

operasional pembuatan sistem. Infrastruktur ini dapat mencakup

bangunan, peralatan, transportasi, informasi dan teknologi

komunikasi. Terlebih untuk informasi terdokumentasi harus lebih

diperhatikan lagi.

Tidak hanya menyediakan dan memelihara sumber daya,

namun juga perlu dilakukan pemantauan dan pengukuran sumber

daya untuk memastikan dan memverifikasi kesesuaian kebutuhan

penawaran jasa dengan persyaratan.

4.5.5. Rekomendasi pada Klausul 8 – Operasional

Rekomendasi untuk PT Qasico Teknologi Indonesia terkait

klausul 8 mengenai operasional adalah lebih memerhatikan dalam

menentukan tahapan dan desain pengembangan sistem manajemen

mutu dengan memerhatikan faktor-faktor seperti sifat, durasi,

kompleksitas sistem yang dibuat, tanggung jawab, kebutuhan,

keterlibatan dengan pelanggan, persyaratan penyediaan sistem dan

informasi terdokumentasi untuk menunjukan persyaratan telah

dipenuhi.

60
Perusahaan juga perlu menyimpan informasi terdokumentasi

mengenai otoritas, izin, ketidaksesuaian, dan tindakan yang diambil

secara terorganisir dan konsisten.

Selain itu perusahaan juga perlu lebih memerhatikan proses

penyerahan sistem kepada pelanggan agar prosesnya dijalankan

sesuai dengan prosedur dan persyaratan secara konsisten demi

kepuasan pelanggan.

4.5.6. Rekomendasi pada Klausul 9 - Evaluasi kerja

Rekomendasi untuk PT Qasico Teknologi Indonesia terkait

klausul 9 mengenai evaluasi kinerja adalah agar lebih memerhatikan

mengenai evaluasi yang dilakukan oleh auditor internal. Auditor

internal dapat berguna untuk meningkatkan efektivitas organisasi

dan efisiensi dengan memberikan wawasan dan rekomendasi

berdasarkan analisis dan penilaian data dan proses bisnis.

Atau setidaknya perusahaan lebih giat lagi dalam

merencanakan, menetapkan dan memelihara kegiatan audit dalam

hal frekuensi, metode, tanggung jawab, pelaporan, tindakan korektif

yang dibutuhkan dan dokumentasi yang terorganisir.

4.5.7. Rekomendasi pada Klausul 10 – Peningkatan

Rekomendasi untuk PT Qasico Teknologi Indonesia terkait

klausul 10 mengenai peningkatan adalah apabila terdapat keluhan

yang muncul terkait sistem manajamen mutu agar perusahaan

menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti

61
ketidaksesuaian, tindakan yang dilakukan, dan hasil dari tindakan

tersebut.

Selain itu juga perlu agar lebih konsisten dalam usaha

meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem

manajemen mutu. Dan sistem manajemen mutu yang ada dijalankan

secara penuh di lapangan.

62
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

5.1. Kesimpulan

Berdasarkan hasil penelitian dan pembahasan mengenai evaluasi

sistem manajemen mutu berdasarkan standar ISO 9001:2015 pada PT

Qasico Teknologi Indonesia, maka dapat ditarik beberapa kesimpulan

sebagai berikut:

1. Pelaksanaan International Standar Organization (ISO)

9001:2015 pada PT Qasico Teknologi Indonesia telah berjalan

dengan baik, dimana rata-rata tingkat kematangan yang

diperoleh perusahaan ada pada tingkat 3 sampai 4. Level 3 yaitu

klausul 4 mengenai konteks organisasi, klausul 5 mengenai

kepemimpinan, klausul 6 mengenai perencanaan, kalusul 7

mengenai sumber daya, klausul 8 mengenai operasional dan

klausul 9 mengenai evaluasi kerja. Sedangkan yang

mendapatkan level 4 hanyalah klausul 10 mengenai

peningkatan.

2. Pencapaian tingkat target yang diinginkan oleh PT Qasico

Teknologi Indonesia, yaitu tingkat 5 belum dapat terpenuhi

karena berdasarkan hasil penelitian perusahaan belum

menjalankan secara penuh sistem manajemen mutu yang ada dan

masih lemahnya pengendalian dokumen dan rekaman. Hal ini

63
cukup krusial mengingat pada prinsipnya pengambilan

keputusan dalam pelaksanaan ISO selalu berdasarkan fakta.

3. Hal yang dapat menyukseskan pelaksanaan ISO 9001 di PT

Qasico Teknologi Indonesia dan untuk mendapatkan manfaat

dari pelaksanaan ISO 9001:2015 adalah direkomendasikan

untuk lebih berkomitmen dan serius dalam menjalankan sistem

kebijkan mutu yang ada dan mengadakan pelatihan mengenai

sistem manajemen mutu terlebih bagi manajemen level atas agar

pihak-pihak yang berwenang memiliki pengetahuan mengenai

ISO 9001:2015.

5.2. Saran

Dari penelitian yang ada dan melihat kondisi yang ada, maka penulis

dapat mengemukakan saran-saran sebagai berikut:

1. Perlu diadakan pelatihan yang mendukung pelaksanaan Sistem

Manajemen Mutu ISO 9001 kepada personil yang ada di

perusahaan, khususnya yang pihak bersinggungan langsung

dengan pembuatan dan perancangan kebijakan mutu

perusahaan. Dengan pelatihan ini diharapkan dapat

meningkatkan pengetahuan dan keterampilan dari personil

dalam menjalankan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015.

2. Diharapkan semangat dari pihak perusahaan untuk tetap

menjalankan dan mematusi sistem manajemen mutu yang telah

64
dibangun secara konsisten. Karena tujuan utama dari

pelaksanaan ISO 9001:2015 adalah peningkatan mutu secara

konsisten melalui proses bukan pada hasil akhir, yaitu

mendapatkan sertifikasi.

65
DAFTAR PUSTAKA

Anonim. (1985). Webster’s Ninth New Collegiate Dictionary. Springfield:

Merriam-Webster, Inc.

Arikunto, S. (2010). Prosedur Penelitian Suatu Pendekatan Praktek. Jakarta:

Penerbit Rineka Cipta.

Djatmiko, B. (2007). Audit Sistem Informasi untuk Menilai Proses Penyampaian

dan Dukungan (Delivery and Support). Retrieved from

http://digilib.itb.ac.id/files/disk1/580/jbptitbpp-gdl-bambangdja-28998-1-

2007ts-r.pdf

Efansyah, N. (2006). Modul Pelatihan ISO 9001:2000. Jakarta: Focus.

Gaspersz, V. (2012). All-In-One: Production And Inventory Management for

Supply Chain Professionals. Jakarta: PT Gramedia Pustaka Utama.

ISO. (2008). Sistem Manajemen Mutu - Dasar- Dasar dan Kosakata.

ISO. (2015). Sistem Manajemne Mutu - Persyaratan.

Kurniawan, J. T. (2016 ). Survei Kesiapan Manajemen pada Proyek Pembangunan

Hotel Kampoeng Kidz Kota Batu Berdasarkan Standar ISO 9001:2015.

Narotama Jurnal Teknik Sipil Volume 2 Nomer 1.

M. A. Saputra, M. C. (2011). Prinsip 3Q (Quality Assurance,Quality Control,

Quality Management) dan Standar ISO 9001:2008 pada Perusahaan. No.21

Volume I. Jurnal dan Bulletin Manajemen Mutu dan Industri Pangan.

Maulana, A. (2011). Analisis Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008

pada Kantor Manajemen Mutu Institut Pertanian Bogor. Retrieved from

66
https://www.google.co.id/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1

&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwig9ZHM3NbVAhWIMY8KHfI5C9sQ

FggpMAA&url=http%3A%2F%2Frepository.ipb.ac.id%2Fhandle%2F123

456789%2F49871&usg=AFQjCNFAN1Hph667vhSrZdJ8Ayc8KF8S7w

Oki Eka Sindhuwinata, F. (2016). Perancangan Sistem Manajemen Mutu ISO

9001:2015: Studi Kasus. Jurnal Titra, Vol. 4, No.2, 183-190.

Patterson, J. (2010). ISO 9000 : Standar Kualitas Seluruh Dunia Standar Kualitas

Seluruh Dunia. Jakarta: Indeks.

Peter Banister, E. B. (1994). Qualitative Methods in Psychlogy. A Rearch Guide .

Buckingham: Open University Press.

Poerwanto, H. (2012). Konsep dan Manfaat Plan-Do-Check-Act PDCA. Retrieved

from https://sites.google.com/site/kelolakualitas/PDCA

Pratama, B. A. (2016, September). Dampak Positif-Negatif MEA Bagi Indonesia.

Retrieved from http://bayuadhipratama12.blogspot.co.id/2016/09/dampak-

positif-negatif-mea-bagi.html

Prawirosentono. (2007). Filosofi Baru Tentang Manajemen Mutu Terpadu Abad

21: Kiat Membangun Bisnis Kompetitif (Edisi 2). Jakarta: Bumi Aksara.

Putri, N. F. (2016). Analisis Penggunaan Alat dan Teknik Pengendalian Mutu

dalam Penerapan Sistem Manajemen Mutu pada Perusahaan Karet

Bersertifikat ISO 9001:2008. Retrieved from

https://www.google.co.id/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1

&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwizztLl2tbVAhVJM48KHRL6B2YQFg

gmMAA&url=http%3A%2F%2Fjosi.ft.unand.ac.id%2Findex.php%2Fjosi

67
%2Farticle%2Fdownload%2F86%2F77&usg=AFQjCNGkTFis0YDGtaj4-

f9O03_8cO1vLw

Qomaruddin, W. M. (2016). Implementasi Sistem Manajemen Mutu ISO

9001:2008 di Badan Amil Zakat Nnasional. Jurnal Syarikah ISSN 2442-

4420 Volume 2 nomer 1.

Sugiyono. (2010). Metode Penelitian Kuantitatif Kualitatif & RND. Bandung:

Alfabeta Utari Subandrio.

Sumaedi, R. N. (2011). Studi Penerapan ISO 9001 pada Layanan Administrasi di

Perguruan Tinggi XYZ. Jurnal Standardisasi Vol. 13, No. 3, 155-162.

Suratman, E. S. (2008). Sistem Informasi dan Pengolahan Data Manajemen ISO

9001: 2008.

Suryani, A. A. (2009). Pengembangan Model Information Technology (IT)

Governance pada Organisasi Pendidikan Tinggi Menggunakan Cobit 4.1

Domain DS dan ME.Yogyakarta. Seminar Nasional Informatika 2009.

Wangke, H. (2014). Peluang Indonesia dalam Masyarakat Ekonomi ASEAN . Info

Singkat Vol. VI, No. 10/II/P3DI/Mei/2014.

68
DAFTAR LAMPIRAN

1. Lampiran 1: Contoh kuesioner

2. Lampiran 2: Hasil wawancara

3. Lampiran 3: Formulir bimbingan skripsi

69
KUESIONER PENILAIAN SISTEM MANAJEMEN MUTU
ISO 9001:2015

Yth. Bapak & Ibu Pimpinan dan Staf PT Qasico Teknologi Indonesia,

Saya merupakan mahasiswa Universitas Multimedia Nusantara yang sedang melakukan


penelitian untuk penyusunan skripsi. Topik yang saya bahas dalam skripsi saya adalah
“Evaluasi Tingkat Kematangan Manajemen Mutu Berdasarkan ISO 9001 : 2015”.

Oleh karena itu, saya mohon bantuan Bapak & Ibu untuk mengisi kuesioner di bawah ini guna
membantu penelitian saya. Saya akan menjamin kerahasiaan data-data yang Bapak & Ibu
berikan. Karena hanya digunakan untuk kepentingan penelitian saya dalam menyelesaikan
skripsi saya.

Untuk mekanisme pengisian kuesioner, terdapat standar yang perlu dipahami agar pengisian
kuesioner ini sesuai dengan kebutuhan penelitian. Dimohon agar Bapak & Ibu responden
dapat mengisi sesuai standar ini. Berikut standar pengisian kuesioner:

NO KATEGORI PENJELASAN
1 Buruk Sekali [BRS] Tidak adanya sistem manajemen mutu,
Tidak adanya dokumentasi,
Tidak adanya penerapan di lapangan.
2 Buruk [BR] Sudah adanya sistem manajemen mutu,
Tidak adanya dokumentasi,
Tidak terlaksananya penerapan di lapangan.
3 Sedang [S] Sudah adanya sistem manajemen mutu,
Sudah adanya dokumentasi namun belum terorganisir dengan baik,
Penerapan tidak dilakukan secara penuh di lapangan (± 41-60%).
4 Baik [B] Sudah adanya sistem manajemen mutu,
Sudah adanya dokumentasi yang terorganisir dengan baik,
Penerapan tidak dilakukan secara penuh di lapangan (± 61-80%).
5 Baik Sekali [BS] Sistem manajemen mutu dan dokumentasi sudah sesuai dengan standard
ISO 9001:2015,
Penerapan dilakukan secara penuh di lapangan (± 81-100%).

Pengisian kuesioner bisa dalam bentuk tanda centang (√) atau silang (X) atau bulat (O) pada
kolom yang sesuai.

Atas perhatian dan kerja sama yang baik dari Bapak & Ibu, saya ucapkan terima kasih.

Hormat saya,

70
Luqyana Fitri Anggraeni

Nama:

Jabatan:

PERTANYAAN
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
4 Konteks Organisasi
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Organisasi telah menentukan isu-isu eksternal
dan internal yang relevan dengan tujuan dan
arah strategis organisasi yang mempengaruhi
kemampuan untuk mencapai hasil yang
diinginkan dari sistem manajemen mutunya.
Organisasi telah memantau dan meninjau
informasi tentang isu-isu eksternal dan internal
ini.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan dari pihak-pihak yang berkepentingan.
Karena dampak atau potensi dampak pada
kemampuan organisasi untuk secara konsisten
menyediakan produk dan jasa yang memenuhi
persyaratan pelanggan dan hukum serta
peraturan yang berlaku, organisasi harus
menetapkan:
a. Pihak-pihak yang berkepentingan yang
relevan dengan sistem manajemen
mutu.
Karena dampak atau potensi dampak pada
kemampuan organisasi untuk secara konsisten
menyediakan produk dan jasa yang memenuhi
persyaratan pelanggan dan hukum serta
peraturan yang berlaku, organisasi harus
menetapkan:
b. Persyaratan dari pihak-pihak yang
berkepentingan yang relevan dengan
sistem manajemen mutu.
Organisasi telah memantau dan meninjau
informasi tentang pihak-pihak yang
berkepentingan dan persyaratan yang relevan
dengan mereka.
4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen mutu
Organisasi telah menentukan batas-batas dan
penerapan sistem manajemen mutu untuk
menetapkan ruang lingkupnya.
Ketika menentukan ruang lingkup tersebut,
organisasi telah mempertimbangkan:

71
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
a. Masalah eksternal dan internal
dimaksud dalam 4.1;
Ketika menentukan ruang lingkup tersebut,
organisasi telah mempertimbangkan:
b. Persyaratan yang relevan dengan
pihak-pihak yang berkepentingan
sebagaimana dimaksud dalam 4.2;
Ketika menentukan ruang lingkup tersebut,
organisasi telah mempertimbangkan:
c. Produk dan pelayanan dari organisasi.
Organisasi telah menerapkan semua
persyaratan Standar Internasional ini yang
berlaku dalam ruang lingkup sistem manajemen
mutu yang ditentukan.
Ruang lingkup sistem manajemen mutu
organisasi telah tersedia dan dipelihara sebagai
informasi yang didokumentasikan. Ruang
lingkup harus menyatakan jenis produk dan
pelayanan yang tercakup, dan memberikan
pembenaran untuk setiap persyaratan Standar
Internasional ini bahwa organisasi menentukan
tidak berlaku terhadap ruang lingkup sistem
manajemen mutunya.
Kesesuaian dengan Standar Internasional ini
dapat diklaim jika persyaratan yang ditentukan,
tidak berlaku, tidak mempengaruhi kemampuan
atau tanggung jawab organisasi untuk
memastikan kesesuaian produk dan pelayanan
dan peningkatan kepuasan pelanggan.
4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya
4.4.1 Organisasi telah menetapkan, menerapkan,
memelihara dan meningkatkan sistem
manajemen mutu, termasuk proses yang
diperlukan dan interaksinya, sesuai dengan
persyaratan dari Standar Internasional.
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
a. Menentukan input yang diperlukan dan
output yang diharapkan dari proses-
proses tersebut;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
b. Menentukan urutan dan interaksi dari
proses-proses tersebut;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu

72
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
c. Menentukan dan menerapkan kriteria
dan metode (termasuk pemantauan,
pengukuran dan indikator kinerja
terkait) yang diperlukan untuk
memastikan operasional yang efektif,
dan pengendalian atas proses-proses
tersebut;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
d. Menentukan sumber daya yang
dibutuhkan dan memastikan
ketersediaannya;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
e. Menentukan tanggung jawab dan
wewenang untuk proses-proses
tersebut;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
f. Menangani risiko dan peluang seperti
yang ditentukan sesuai dengan
persyaratan 6.1;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
g. Mengevaluasi proses-proses dan
menerapkan setiap perubahan yang
diperlukan untuk memastikan proses-
proses tersebut mencapai hasil yang
diinginkan;
Organisasi telah menetapkan proses-proses
yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan penerapannya di seluruh organisasi dan
harus:
h. Meningkatkan proses-proses tersebut
dan sistem manajemen mutunya.
4.4.2 Dalam hal yang diperlukan, organisasi telah :
a. Memelihara informasi terdokumentasi
untuk mendukung operasional proses-
proses;
Dalam hal yang diperlukan, organisasi telah :

73
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
b. Menyimpan informasi terdokumentasi
untuk memiliki keyakinan bahwa proses-
proses yang sedang dilakukan berjalan
seperti yang direncanakan.
5. Leadership
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
5.1.1 Umum
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
a. Mengambil tanggungjawab atas
efektivitas sistem manajemen mutu;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
b. Memastikan bahwa kebijakan mutu dan
sasaran mutu ditetapkan dalam sistem
manajemen mutu dan cocok dengan
konteks dan arah strategis organisasi
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
c. Memastikan integrasi persyaratan sistem
manajemen mutu ke dalam proses-proses
bisnis organisasi;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
d. Mempromosikan penggunaan
pendekatan proses dan pemikiran
berbasis risiko;

Manajemen puncak telah menunjukkan


kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
e. Memastikan bahwa sumber daya yang
dibutuhkan untuk sistem manajemen
mutu tersedia;

Manajemen puncak telah menunjukkan


kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
f. Mengkomunikasikan pentingnya
manajemen mutu yang efektif dan sesuai
dengan persyaratan sistem manajemen
mutu;

74
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
g. Memastikan bahwa sistem manajemen
mutu mencapai hasil yang telah
diinginkan;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
h. Melibatkan, mengarahkan dan
mendukung orang-orang untuk
berkontribusi terhadap efektivitas sistem
manajemen mutu;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
i. Mempromosikan peningkatan;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan:
j. Mendukung peran manajemen yang
relevan lainnya untuk menunjukkan
kepemimpinan mereka yang berlaku
untuk bidang tanggung jawab mereka.
5.1.2 Fokus pelanggan
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap fokus
pelanggan dengan memastikan bahwa:
a. Pelanggan dan hukum yang berlaku dan
persyaratan peraturan yang
ditentukan, dipahami dan secara
konsisten dipenuhi;
Manajemen puncak telah menunjukkan
kepemimpinan dan komitmen terhadap fokus
pelanggan dengan memastikan bahwa:
b. Risiko dan peluang yang dapat
mempengaruhi kesesuaian terhadap
produk dan pelayanan dan kemampuan
untuk meningkatkan kepuasan pelanggan
ditentukan dan ditangani;
5.2 Kebijakan
5.2.1 Menetapkan kebijakan mutu
Manajemen puncak telah menetapkan,
mengimplementasikan dan mempertahankan
kebijakan mutu yang:

75
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
a. Sesuai dengan tujuan dan konteks
organisasi serta mendukung arah
strategisnya;
Manajemen puncak telah menetapkan,
mengimplementasikan dan mempertahankan
kebijakan mutu yang:
b. Menyediakan kerangka kerja untuk
menetapkan sasaran mutu;
Manajemen puncak telah menetapkan,
mengimplementasikan dan mempertahankan
kebijakan mutu yang:
c. Termasuk sebuah komitmen untuk
memenuhi persyaratan yang berlaku;
Manajemen puncak telah menetapkan,
mengimplementasikan dan mempertahankan
kebijakan mutu yang:
d. Termasuk sebuah komitmen untuk
peningkatan berkesinambungan dari
sistem manajemen mutu.
5.2.2 Komunikasi Kebijakan mutu
Kebijakan mutu telah:
a. Tersedia dan terpelihara sebagai
informasi yang terdokumentasi;
Kebijakan mutu telah:
b. dikomunikasikan, dipahami dan
diterapkan dalam organisasi;
Kebijakan mutu telah:
c. Tersedia untuk pihak berkepentingan
terkait yang sesuai
5.3 Peran Organisasi, Tanggung Jawab dan Otoritas
Pimpinan puncak telah memastikan bahwa
tanggung jawab dan wewenang untuk peran
yang relevan yang ditugaskan, dikomunikasikan
dan dipahami dalam organisasi.
Manajemen puncak telah menetapkan tanggung
jawab dan wewenang untuk:
a. Memastikan bahwa sistem manajemen
mutu sesuai dengan persyaratan
standar internasional ini
Manajemen puncak telah menetapkan tanggung
jawab dan wewenang untuk:
b. Memastikan bahwa proses-proses yang
ada memberikan output yang
diinginkan;
Manajemen puncak telah menetapkan tanggung
jawab dan wewenang untuk:
c. Pelaporan kinerja dari sistem
manajemen mutu dan peluang untuk

76
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
peningkatan (lihat 10.1) terutama
kepada manajemen puncak;
Manajemen puncak telah menetapkan tanggung
jawab dan wewenang untuk:
d. Memastikan promosi terhadap fokus
pelanggan di seluruh organisasi;
Manajemen puncak telah menetapkan tanggung
jawab dan wewenang untuk:
e. Memastikan bahwa integritas sistem
manajemen mutu dipelihara ketika
perubahan pada sistem manajemen
mutu direncanakan dan
diimplementasikan.
6 Perencanaan
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
6.1.1 Ketika merencanakan sistem manajemen mutu,
organisasi telah mempertimbangkan isu-isu
dimaksud dalam 4.1 dan persyaratan
sebagaimana dimaksud dalam 4.2 dan
menentukan risiko dan Peluang yang perlu
ditujukan kepada:
a. Berikan jaminan bahwa sistem
manajemen mutu dapat mencapai hasil
yang diinginkan;
Ketika merencanakan sistem manajemen mutu,
organisasi telah mempertimbangkan isu-isu
dimaksud dalam 4.1 dan persyaratan
sebagaimana dimaksud dalam 4.2 dan
menentukan risiko dan Peluang yang perlu
ditujukan kepada:
b. Meningkatkan dampak yang diinginkan
Ketika merencanakan sistem manajemen mutu,
organisasi telah mempertimbangkan isu-isu
dimaksud dalam 4.1 dan persyaratan
sebagaimana dimaksud dalam 4.2 dan
menentukan risiko dan Peluang yang perlu
ditujukan kepada:
c. Mencegah, atau mengurangi, dampak
yang tidak diinginkan
Ketika merencanakan sistem manajemen mutu,
organisasi telah mempertimbangkan isu-isu
dimaksud dalam 4.1 dan persyaratan
sebagaimana dimaksud dalam 4.2 dan
menentukan risiko dan Peluang yang perlu
ditujukan kepada:
d. Mencapai peningkatan.
6.1.2 Organisasi telah merencanakan:
a. Tindakan untuk menangani risiko dan
peluang;

77
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah merencanakan:
b. Cara untuk mengintegrasikan dan
menerapkan tindakan ke dalam proses-
proses pada sistem manajemen mutu
(lihat 4.4)
Organisasi telah merencanakan:
c. Cara untuk mengevaluasi efektivitas
dari tindakan ini.
Tindakan yang diambil untuk manangani risiko
dan peluang telah proporsional dengan dampak
potensial pada kesesuaian produk dan layanan.
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya
Organisasi telah menetapkan sasaran mutu
pada fungsi, tingkat dan proses-proses yang
dibutuhkan untuk sistem manajemen mutu.

Sasaran mutu tersebut:


a. Konsisten dengan kebijakan mutu;
Sasaran mutu tersebut:
b. Dapat diukur
Sasaran mutu tersebut:
c. Memperhitungkan persyaratan yang
berlaku;
Sasaran mutu tersebut:
d. Relevan dengan kesesuaian terhadap
produk dan layanan dan peningkatan
kepuasan pelanggan;
Sasaran mutu tersebut:
e. Dapat dipantau
Sasaran mutu tersebut:
f. Dapat dikmunikasikan
Sasaran mutu tersebut:
g. Dapat diperbarui secara cepat.
Organisasi telah memelihara informasi
terdokumentasi pada sasaran mutu.

6.2.2 Ketika merencanakan bagaimana mencapai


sasaran mutu, organisasi harus menetapkan:
a. Apa yang akan dilakukan
Ketika merencanakan bagaimana mencapai
sasaran mutu, organisasi harus menetapkan:
b. Sumber daya apa yang diperlukan
Ketika merencanakan bagaimana mencapai
sasaran mutu, organisasi harus menetapkan:
c. Siapa yang akan bertanggung jawab
Ketika merencanakan bagaimana mencapai
sasaran mutu, organisasi harus menetapkan:
d. Kapan akan selesai

78
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Ketika merencanakan bagaimana mencapai
sasaran mutu, organisasi harus menetapkan:
e. Bagaimana hasilnya akan dievaluasi
6.3 Perencanaan perubahan
Ketika organisasi menentukan kebutuhan untuk
melakukan perubahan sistem manajemen mutu
(lihat 4.4) perubahan telah dilakukan secara
terencana.
Organisasi telah mempertimbangkan:
a. Tujuan dari perubahan dan
konsekuensi potensialnya;
Organisasi telah mempertimbangkan:
b. Integritasi atas sistem manajemen
mutu;
Organisasi telah mempertimbangkan:
c. Ketersediaan sumber daya;
Organisasi telah mempertimbangkan:
d. Alokasi atau realokasi dari tanggung
jawab dan kewenangan.
7 Dukungan
7.1 Sumber daya
7.1.1 General
Organisasi telah menetapkan dan menyediakan
sumber daya yang dibutuhkan untuk
pembentukan, implementasi, pemeliharaan dan
peningkatan berkesinambungan dari sistem
manajemen mutu.
Organisasi telah mempertimbangkan:
a. Kemampuan, dan kendala, sumber daya
internal yang ada;
Organisasi telah mempertimbangkan:
b. Apa yang perlu diperoleh dari penyedia
eksternal.
7.1.2 Orang
Organisasi telah menentukan dan menyediakan
orang-orang yang diperlukan untuk operasi
yang efektif dari sistem manajemen mutu dan
untuk operasional dan pengendalian atas
proses-proses yang ada.
7.1.3 Infrastruktur
Organisasi telah menetapkan, menyediakan dan
memelihara infrastruktur yang diperlukan
untuk operasional proses-proses untuk
mencapai kesesuaian produk dan layanan.
Infrastruktr bisa dalam cakupan bangunan,
peralatan, transportasi, informasi dan teknologi
komunikasi.

7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses

79
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah menetapkan, menyediakan dan
memelihara lingkungan yang diperlukan untuk
operasi proses dan untuk mencapai kesesuaian
produk dan jasa.
7.1.5 Pemantauan dan pengukuran sumber daya
7.1.5.1 Umum
Organisasi telah menentukan dan menyediakan
sumber daya yang dibutuhkan untuk
memastikan hasil yang valid dan dapat
diandalkan ketika pemantauan atau
pengukuran yang digunakan untuk
memverifikasi kesesuaian antara produk dan
jasa dengan persyaratan.
Organisasi telah memastikan bahwa sumber
daya yang disediakan:
a. Cocok untuk jenis tertentu dari
kegiatan pemantauan dan pengukuran
yang dilakukan;
Organisasi telah memastikan bahwa sumber
daya yang disediakan:
b. Dipertahankan untuk memastikan
kecocokan yang berkelanjutan
terhadap tujuannya.
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang tepat sebagai bukti
kesesuaian untuk tujuan pemantauan dan
pengukuran sumber daya.
7.1.5.2 Ketelusuran Pengukuran
Ketika ketelusuran pengukuran merupakan
suatu persyaratan, atau dipertimbangkan oleh
organisasi sebagai bagian yang penting dalam
menyediakan keyakinan terhadap validitas hasil
pengukuran, maka alat ukur telah:
a. Dikalibrasi atau diverivikasi, atau
keduanya, pada selang waktu tertentu,
atau sebelum digunakan, terhadap
penelusuran standar pengukuran ke
standar pengukuran internasional atau
nasional; ketika tidak ada standar
seperti itu, dasar yang dipakai untuk
kalibrasi atau verifikasi harus disimpan
sebagai informasi terdokumentasi;

Ketika ketelusuran pengukuran merupakan


suatu persyaratan, atau dipertimbangkan oleh
organisasi sebagai bagian yang penting dalam
menyediakan keyakinan terhadap validitas hasil
pengukuran, maka alat ukur telah:

80
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
b. Teridentifikasi untuk menentukan status
kalibrasi alat ukur;
Ketika ketelusuran pengukuran merupakan
suatu persyaratan, atau dipertimbangkan oleh
organisasi sebagai bagian yang penting dalam
menyediakan keyakinan terhadap validitas hasil
pengukuran, maka alat ukur telah:
c. Dijaga dari penyetelan, kerusakan atau
kemunduran yang akan membuat tidak
validnya status kalibrasi dan hasil
pengukuran berikutnya.
Organisasi telah menentukan apakah validitas
hasil pengukuran sebelumnya telah
berpengaruh buruk ketika alat ukur didapati
tidak sesuai dengan tujuan yang diinginkan, dan
seharusnya mengambil langkah yang tepat
sesuai dengan yang diperlukan.
7.1.6 Pengetahuan Organisasi
Organisasi telah menentukan pengetahuan yang
diperlukan untuk operasional proses-proses
dan untuk mencapai kesesuaian produk dan
layanan.
Pengetahuan tersebut telah dipelihara, dan
tersedia sejauh yang diperlukan.
Ketika menangani perubahan kebutuhan dan
tren, organisasi telah mempertimbangkan
pengetahuan saat ini dan menentukan
bagaimana cara memperoleh atau mengakses
terhadap pengetahuan tambahan dan terkini
yang diperlukan
7.2 Kompetensi
Organisasi telah:
a. Menentukan kompetensi yang
diperlukan dari orang-orang yang
melakukan pekerjaan di bawah
kendalinya yang berdampak terhadap
kinerja dan efektivitas sistem
manajemen mutu;
Organisasi telah:
b. Memastikan bahwa orang-orang ini
kompeten atas dasar pendidikan,
pelatihan, atau pengalaman;
Organisasi telah:
c. Ketika diaplikasikan, mengambil
tindakan untuk memperoleh
kompetensi yang diperlukan, dan
mengevaluasi efektivitas atas tindakan
yang diambil;
Organisasi telah:

81
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
d. Menyimpan informasi terdokumentasi
yang sesuai sebagai bukti kompetensi.
7.3 Kesadaran
Organisasi telah memastikan orang yang
bekerja dibawah kendali organisasi harus
menyadari:
a. Kebijakan mutu;
Organisasi telah memastikan orang yang
bekerja dibawah kendali organisasi harus
menyadari:
b. Sasaran mutu yang relevan;
Organisasi telah memastikan orang yang
bekerja dibawah kendali organisasi harus
menyadari:
c. Kontribusi mereka untuk efektivitas
sistem manajemen mutu, termasuk
manfaat dari peningkatan kinerja mutu;
Organisasi telah memastikan orang yang
bekerja dibawah kendali organisasi harus
menyadari:
d. Implikasi dari ketidaksesuaian dengan
persyaratan sistem manajemen mutu.
7.4 Komunikasi
Organisasi telah menentukan komunikasi
internal dan eksternal yang relevan dengan
sistem manajemen mutu termasuk:
a. Berkomuninasi tentang apa;
Organisasi telah menentukan komunikasi
internal dan eksternal yang relevan dengan
sistem manajemen mutu termasuk:
b. Kapan berkomunikasi
Organisasi telah menentukan komunikasi
internal dan eksternal yang relevan dengan
sistem manajemen mutu termasuk:
c. Dengan siapa berkomunikasi
Organisasi telah menentukan komunikasi
internal dan eksternal yang relevan dengan
sistem manajemen mutu termasuk:
d. Siapa yang berkomunikasi
7.5 Informasi terdokumentasi
7.5.1 Umum
Sistem manajemen mutu organisasi telah
meliputi:
a. Informasi terdokumentasi yang
disyaratkan oleh Standar Internasional
ini;

82
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Sistem manajemen mutu organisasi telah
meliputi:
b. Informasi terdokumentasi yang
ditentukan oleh organisasi yang
diperlukan untuk efektivitas sistem
manajemen mutu.

7.5.2 Membuat dan memperbarui


Ketika membuat dan memperbarui informasi
terdokumentasi organisasi telah memastikan
kesesuaian:
a. Identifikasi dan deskripsi (misalnya
judul, tanggal, penulis, atau nomor
referensi);
Ketika membuat dan memperbarui informasi
terdokumentasi organisasi telah memastikan
kesesuaian:
b. Format (misalnya bahasa, versi
perangkat lunak, grafis) dan media
(misalnya kertas, elektronik);
Ketika membuat dan memperbarui informasi
terdokumentasi organisasi telah memastikan
kesesuaian:
c. Tinjauan dan persetujuan untuk
kesesuaian dan kecukupan.
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi
7.5.3.1 Informasi terdokumentasi diperlukan oleh
sistem manajemen mutu dan Standar
Internasional ini telah dikendalikan untuk
memastikan:
a. Tersedia dan cocok untuk digunakan, di
mana dan kapan diperlukan;
Informasi terdokumentasi diperlukan oleh
sistem manajemen mutu dan Standar
Internasional ini telah dikendalikan untuk
memastikan:
b. Terlindungi dengan baik (misalnya dari
hilangnya kerahasiaan, penggunaan
yang tidak benar, atau kehilangan
integritas).
7.5.3.2 Untuk mengendalikan informasi
terdokumentasi, organisasi telah mengikuti
kegiatan berikut, sebagaimana berlaku:
a. Distribusi, akses, pengambilan dan
penggunaan;
Untuk mengendalikan informasi
terdokumentasi, organisasi telah mengikuti
kegiatan berikut, sebagaimana berlaku:

83
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
b. Penyimpanan dan perlindungan,
termasuk perlindungan agar tetap
terbaca;
Untuk mengendalikan informasi terdokumentasi,
organisasi telah mengikuti kegiatan berikut,
sebagaimana berlaku:
c. Pengendalian perubahan (misalnya
kontrol versi);
Untuk mengendalikan informasi terdokumentasi,
organisasi telah mengikuti kegiatan berikut,
sebagaimana berlaku:
d. Retensi dan disposisi.
Informasi terdokumentasi yang berasal dari
eksternal ditentukan oleh organisasi yang
diperlukan, untuk perencanaan dan operasional
sistem manajemen mutu telah diidentifikasi
dengan sesuai, dan dikendalikan.
Informasi terdokumentasi disimpan sebagai
bukti kesesuaian harus dilindungi dari
perubahan yang tidak diinginkan.
8 Operasional
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional
Organisasi telah merencanakan, melaksanakan
dan mengendalikan proses-proses, (lihat 4.4)
yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan
dari penyediaan produk dan layanan dan untuk
mengimplementasikan tindakan yang
ditentukan dalam klausul 6.1, dengan cara:
a. Menentukan persyaratan terhadap
produk dan layanan;
Organisasi telah merencanakan, melaksanakan
dan mengendalikan proses-proses, (lihat 4.4)
yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan
dari penyediaan produk dan layanan dan untuk
mengimplementasikan tindakan yang
ditentukan dalam klausul 6.1, dengan cara:
b. Menetapkan kriteria untuk proses dan
penerimaan produk /layanan.
Organisasi telah merencanakan, melaksanakan
dan mengendalikan proses-proses, (lihat 4.4)
yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan
dari penyediaan produk dan layanan dan untuk
mengimplementasikan tindakan yang
ditentukan dalam klausul 6.1, dengan cara:
c. Menentukan sumber daya yang
diperlukan untuk mencapai kesesuaian
produk dan persyaratan pelayanan;
Organisasi telah merencanakan, melaksanakan
dan mengendalikan proses-proses, (lihat 4.4)

84
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan
dari penyediaan produk dan layanan dan untuk
mengimplementasikan tindakan yang
ditentukan dalam klausul 6.1, dengan cara:
d. Menerapkan kendali atas proses-
proses yang sesuai dengan kriteria;
Organisasi telah merencanakan, melaksanakan
dan mengendalikan proses-proses, (lihat 4.4)
yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan
dari penyediaan produk dan layanan dan untuk
mengimplementasikan tindakan yang
ditentukan dalam klausul 6.1, dengan cara:
e. Menentukan, memelihara, menyimpan
informasi terdokumentasi sejauh yang
diperlukan untuk memiliki keyakinan
bahwa proses-proses telah dilakukan
seperti yang direncanakan dan untuk
menunjukkan kesesuaian atas produk
dan layanan yang sesuai dengan
persyaratan.
Output dari perencanaan ini telah sesuai dengan
operasional organisasi.

Organisasi telah mengendalikan perubahan


yang direncanakan dan meninjau konsekuensi
dari perubahan yang tidak diinginkan,
mengambil tindakan untuk mengurangi efek
samping, sesuai dengan yang dibutuhkan.

Organisasi telah memastikan bahwa proses


outsourcing terkendali (lihat 8.4).

8.2 Persyaratan untuk produk dan layanan


8.2.1 Komunikasi pelanggan
Komunikasi dengan pelanggan telah termasuk:
a. Menyediakan informasi yang berkaitan
dengan produk dan layanan

Komunikasi dengan pelanggan telah termasuk:


b. Menangani permintaan, kontrak atau
pesanan, termasuk perubahannya;

Komunikasi dengan pelanggan telah termasuk:

85
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
c. Memperoleh umpan balik pelanggan
terkait dengan produk dan layanan,
termasuk keluhan pelanggan;

Komunikasi dengan pelanggan telah termasuk:


d. Menangani atau mengendalikan barang
milik pelanggan;

Komunikasi dengan pelanggan telah termasuk:


e. Membuat persyaratan khusus untuk
tindakan kontingensi, jika relevan.
8.2.2 Penentuan persyaratan untuk produk dan layanan
Organisasi telah menetapkan, menerapkan dan
memelihara proses-proses untuk menentukan
persyaratan untuk produk dan layanan yang
akan ditawarkan kepada pelanggan potensial.
Ketika menentukan persyaratan untuk produk
dan layanan yang ditawarkan kepada
pelanggan, organisasi telah memastikan bahwa:
a. persyaratan untuk produk dan layanan
telah didefinisikan, termasuk
persyaratan hukum dan peraturan yang
berlaku dan hal-hal yang dianggap
perlu oleh organisasi.
Ketika menentukan persyaratan untuk produk
dan layanan yang ditawarkan kepada
pelanggan, organisasi telah memastikan bahwa:
b. Organisasi dapat memenuhi klaim
terhadap produk dan layanan yang
ditawarkan.
8.2.3 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk dan layanan
8.2.3.1 Organisasi telah memastikan bahwa memiliki
kemampuan untuk memenuhi persyaratan
untuk produk dan layanan yang akan
ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus
melakukan tinjauan sebelum berkomitmen
untuk memasok produk dan layanan kepada
pelanggan, meliputi:
a. Persyaratan yang ditentukan oleh
pelanggan, termasuk persyaratan
untuk pengiriman dan kegiatan pasca
pengiriman;
Organisasi telah memastikan bahwa memiliki
kemampuan untuk memenuhi persyaratan
untuk produk dan layanan yang akan
ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus
melakukan tinjauan sebelum berkomitmen

86
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
untuk memasok produk dan layanan kepada
pelanggan, meliputi:
b. Persyaratan yang tidak dinyatakan oleh
pelanggan, tetapi yang diperlukan
untuk penggunaan tertentu atau
dimaksudkan, ketika dapat diketahui;
Organisasi telah memastikan bahwa memiliki
kemampuan untuk memenuhi persyaratan
untuk produk dan layanan yang akan
ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus
melakukan tinjauan sebelum berkomitmen
untuk memasok produk dan layanan kepada
pelanggan, meliputi:
c. Persyaratan khusus oleh organisasi;
Organisasi telah memastikan bahwa memiliki
kemampuan untuk memenuhi persyaratan
untuk produk dan layanan yang akan
ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus
melakukan tinjauan sebelum berkomitmen
untuk memasok produk dan layanan kepada
pelanggan, meliputi:
d. Persyaratan hukum dan peraturan yang
berlaku untuk produk dan layanan;
Organisasi telah memastikan bahwa memiliki
kemampuan untuk memenuhi persyaratan
untuk produk dan layanan yang akan
ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus
melakukan tinjauan sebelum berkomitmen
untuk memasok produk dan layanan kepada
pelanggan, meliputi:
e. Kontrak atau pesanan yang berbeda
dari yang dinyatakan sebelumnya.
Organisasi telah memastikan bahwa kontrak
atau pesanan yang berbeda dari yang
ditentukan sebelumnya sudah diselesaikan.

Kebutuhan pelanggan telah dikonfirmasikan


oleh organisasi sebelum diterima, ketika
pelanggan tidak memberikan pernyataan
terdokumentasi dari persyaratan mereka.
8.2.3.2 Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi, sebagaimana berlaku:
a. atas hasil tinjauan;

Organisasi telah menyimpan informasi


terdokumentasi, sebagaimana berlaku:
b. atas persyaratan baru untuk produk
dan layanan.

87
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
8.2.4 Perubahan persyaratan untuk produk dan layanan
Organisasi telah memastikan informasi
terdokumentasi yang relevan telah diubah, dan
bahwa orangorang yang relevan sadar akan
persyaratan yang diubah, ketika persyaratan untuk
produk dan layanan diubah.

8.3 Desain dan pengembangan produk dan layanan


8.3.1 Umum
Organisasi telah menentukan, menerapkan dan
memelihara sebuah desain dan pengembangan
proses yang tepat untuk memastikan penyediaan
berikutnya atas produk dan layanan.

8.3.2 Perencanaan desain dan pengembangan


Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk
desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
a. Sifat, durasi dan kompleksitas kegiatan
desain dan pengembangan;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
b. Tahapan proses yang dibutuhkan,
termasuk tinjauan desain dan
pengembangan yang berlaku;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
c. Desain dan pengembangan yang
memerlukan kegiatan verifikasi dan
validasi;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
d. Tanggung jawab dan wewenang yang
terlibat dalam proses desain dan
pengembangan;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:

88
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
e. Sumber daya internal dan eksternal yang
dibutuhkan untuk desain dan
pengembangan produk dan layanan;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
f. Kebutuhan untuk pengendalian tatap
muka antar individu dalam proses desain
dan pengembangan;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
g. Kebutuhan untuk keterlibatan pelanggan
dan pengguna dalam proses desain dan
pengembangan;
Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk
desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
h. Persyaratan untuk penyediaan produk
dan layanan berikutnya;

Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk


desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
i. Tingkat pengendalian yang diharapkan
untuk proses desain dan pengembangan
dari pelanggan dan pihak berkepentingan;
Dalam menentukan tahap dan pengendalian untuk
desain dan pengembangan, organisasi telah
mempertimbangkan:
j. informasi terdokumentasi yang
diperlukan untuk menunjukkan bahwa
persyaratan desain dan pengembangan
telah dipenuhi.
8.3.3 Desain dan pengembangan Input
Organisasi telah menetapkan persyaratan penting
untuk produk dan layanan jenis tertentu untuk
didesain dan dikembangkan. Organisasi telah
mempertimbangkan:
a. Persyaratan fungsional dan kinerja;
Organisasi telah menetapkan persyaratan penting
untuk produk dan layanan jenis tertentu untuk

89
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
didesain dan dikembangkan. Organisasi telah
mempertimbangkan:
b. Informasi yang diperoleh dari kegiatan
desain dan pengembangan serupa
sebelumnya;
Organisasi telah menetapkan persyaratan penting
untuk produk dan layanan jenis tertentu untuk
didesain dan dikembangkan. Organisasi telah
mempertimbangkan:
c. Persyaratan hukum dan peraturan;
Organisasi telah menetapkan persyaratan penting
untuk produk dan layanan jenis tertentu untuk
didesain dan dikembangkan. Organisasi telah
mempertimbangkan:
d. Standar atau kode praktek bahwa
organisasi telah berkomitmen untuk
menerapkan;
Organisasi telah menetapkan persyaratan penting
untuk produk dan layanan jenis tertentu untuk
didesain dan dikembangkan. Organisasi telah
mempertimbangkan:
e. Potensi konsekuensi dari kegagalan
karena sifat dari produk dan layanan
tersebut.

Input telah memadai untuk keperluan desain dan


pengembangan, lengkap, dan jelas.

Konflik input desain dan pengembangan telah


diselesaikan.

Organisasi telah menyimpan informasi


terdokumentasi pada input desain dan
pengembangan.

8.3.4 Pengendalian desain dan pengembangan


Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
a. Hasil yang ingin dicapai didefinisikan
dengan jelas;
Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
b. Tinjauan dilaksanakan untuk
mengevaluasi kemampuam hasil dari

90
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
desain dan pengembangan memenuhi
persyaratan;
Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
c. Aktivitas verifikasi dilaksanakan untuk
memastikan bahwa output desain dan
pengembangan memenuhi persyaratan
inputnya;
Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
d. Kegiatan validasi dilaksanakan untuk
memastikan hasil dari produk dan jasa
memenuhi persyaratan untuk aplikasi
yang ditentukan atau penggunaan yang
dimaksudkan;
Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
e. Setiap tindakan yang diperlukan diambil
atas masalah yang timbul selama tinjauan,
atau kegiatan verifikasi dan validasi;
Organisasi telah menerapkan kendali pada proses
desain dan pengembangan untuk memastikan
bahwa:
f. Informasi terdokumentasi dari kegiatan ini
disimpan.
8.3.5 Output desain dan pengembangan
Organisasi telah memastikan bahwa output desain
dan pengembangan:
a. Memenuhi persyaratan input;
Organisasi telah memastikan bahwa output desain
dan pengembangan:
b. Memadai untuk proses-proses
selanjutnya untuk penyediaan produk dan
layanan;
Organisasi telah memastikan bahwa output desain
dan pengembangan:
c. Menyertakan atau memantau referensi
dan persyaratan pengukuran, yang sesuai
dengan kriteria penerimaan;
Organisasi telah memastikan bahwa output desain
dan pengembangan:
d. Menyatakan karakteristik produk dan
layanan yang penting bagi tujuan yang
dimaksud, dan ketentuan yang aman dan
tepat.

91
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi pada output desain dan
pengembangan.

8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan


Organisasi telah mengidentifikasi, meninjau,
mengendalikan perubahan yang dibuat selama
atau setelah desain dan pengembangan produk
dan layanan, sejauh diperlukan untuk memastikan
bahwa tidak ada dampak buruk atas kesesuaian
dengan persyaratan.

Organisasi telah menyimpan informasi


terdokumentasi pada:
a. perubahan desain dan pengembangan;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi pada:
b. hasil tinjauan;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi pada:
c. otorisasi atas perubahan;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi pada:
d. tindakan yang diambil untuk mencegah
dampak buruk.
8.4 Pengendalian produk dan layanan eksternal yang disediakan
8.4.1 Umum
Organisasi telah memastikan bahwa proses-proses
eksternal yang disediakan, produk, dan layanan
sesuai dengan persyaratan.
Organisasi telah menentukan kendali yang
diterapkan terhadap pihak penyedia eksternal
untuk prosesproses, produk dan layanan, ketika:
a. Produk dan layanan yang disediakan oleh
penyedia eksternal dimaksudkan untuk
dimasukkan ke dalam produk dan layanan
organisasi sendiri;
Organisasi telah menentukan kendali yang
diterapkan terhadap pihak penyedia eksternal
untuk prosesproses, produk dan layanan, ketika:
b. Produk dan layanan yang disediakan
secara langsung kepada pelanggan oleh
penyedia eksternal atas nama organisasi;
Organisasi telah menentukan kendali yang
diterapkan terhadap pihak penyedia eksternal
untuk prosesproses, produk dan layanan, ketika:
c. Suatu proses, atau bagian dari suatu
proses, yang disediakan oleh penyedia

92
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
eksternal sebagai hasil dari sebuah
keputusan oleh organisasi.
Organisasi telah menetapkan dan menerapkan
kriteria untuk evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja
dan evaluasi ulang penyedia eksternal, berdasarkan
kemampuan mereka untuk menyediakan proses-
proses atau produk dan layanan yang sesuai
dengan persyaratan. Organisasi telah menyimpan
informasi terdokumentasi dan setiap aktivitas yang
diperlukan yang timbul dari evaluasi.

8.4.2 Jenis dan tingkat pengendalian


Organisasi telah memastikan proses-proses yang
disediakan oleh pihak eksternal, produk, dan
layanan tidak mempengaruhi kemampuan
organisasi untuk secara konsisten memberikan
produk dan layanan yang sesuai kepada pelanggan.
Organisasi telah:
a. Memastikan bahwa proses eksternal yang
disediakan tetap dalam kendali sistem
manajemen mutu;
Organisasi telah:
b. Mendefinisikan baik kendali yang
dimaksudkan untuk diterapkan kepada
pihak penyedia eksternal maupun untuk
diterapkan pada output yang dihasilkan;
Organisasi telah:
c. Mempertimbangkan dampak potensial
dari proses-proses yang disediakan oleh
pihak ekternal, produk dan layanan
terhadap kemampuan organisasi untuk
secara konsisten memenuhi persyaratan
pelanggan dan hukum dan peraturan yang
berlaku dan efektivitas pengendalian yang
diterapkan oleh penyedia eksterna
Organisasi telah:
d. Menentukan verifikasi, atau kegiatan
lainnya, yang diperlukan untuk
memastikan bahwa proses-proses
eksternal yang disediakan, produk dan
layanan memenuhi persyaratan.

8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal


Organisasi telah memastikan kecukupan
persyaratan sebelum dikomunikasikan dengan
penyedia eksternal.

93
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
a. Proses-proses, produk dan layanan yang
akan diberikan;
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
b. Persetujuan produk dan layanan, metode,
proses atau peralatan dan pelepasan atas
produk dan layanan.
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
c. Kompetensi, termasuk kualifikasi
terhadap orang yang diperlukan
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
d. Interaksi para penyedia eksternal dengan
organisasi;
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
e. Pengendalian dan pemantauan kinerja
penyedia eksternal untuk diterapkan oleh
organisasi;
Organisasi telah berkomunikasi dengan penyedia
eksternal atas persyaratan untuk:
f. Kegiatan verifikasi atau validasi bahwa
organisasi, atau pelanggan, bermaksud
untuk melakukannya di tempat penyedia
eksternal.
8.5 Produksi dan penyediaan layanan
8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan
Organisasi telah menerapkan produksi dan
penyediaan layanan dalam keadaan terkendali.
Kondisi terkendali telah mencakup, sebagaimana
berlaku:
a. Tersedianya informasi terdokumentasi
yang mendefinisikan karkteristik produk
dan layanan, hasil yang ingin dicapai.

Tersedianya informasi terdokumentasi yang


mendefinisikan:
b. Ketersediaan dan penggunaan atas
pemantauan yang sesuai dan pengukuran
sumber daya;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
c. Penerapan atas aktivitas pemantauan dan
pengukuran pada tahap yang sesuai untuk

94
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
memverifikasi bahwa kriteria untuk
pengendalian proses-proses atau output,
dan kriteria penerimaan untuk produk dan
layanan, telah terpenuhi;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
d. Penggunaan infastruktur dan lingkungan
yang sesuai untuk operasional proses-
proses yang ada;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
e. Penunjukan orang yang kompeten,
termasuk kualifikasi yang dibutuhkan;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
f. Validasi dan validasi ulang secara periodik,
atas kemampuan untuk mencapai hasil
yang direncanakan dari proses-proses dan
penyediaan layanan, dimana output yang
dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh
pemantauan atau pengukuran;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
g. Penerapan tindakan untuk mencegah
kesalahan manusia;
Tersedianya informasi terdokumentasi yang
mendefinisikan:
h. Penerapan aktivitas pengeluaran,
pengiriman, dan aktivitas pasca
pengiriman
8.5.2 Identifikasi dan Penelusuran
Organisasi telah menggunakan cara-cara yang
sesuai untuk mengidentifikasi output bila
diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk
dan layanan.

Organisasi telah mengidentifikasi status output


sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan
pengukuran seluruh produksi dan penyediaan
layanan.

Organisasi telah mengendalikan identifikasi yang


unik dari output ketika penelusuran
dipersyaratkan, dan harus menyimpan informasi
terdokumentasi yang diperlukan agar dapat
ditelusuri.

8.5.3 Barang milik pelanggan atau penyedia eksternal

95
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah berhati-hati dengan barang milik
pelanggan atau penyedia eksternal ketika berada di
bawah kendali organisasi atau digunakan oleh
organisasi.
Organisasi telah mengidentifikasi, memverifikasi,
melindungi dan menjaga barang milik pelanggan
atau milik penyedia eksternal untuk penggunaan
atau penggabungan ke dalam produk dan layanan.
Ketika barang milik pelanggan atau eksternal
penyedia hilang, rusak, atau ditemukan tidak sesuai
untuk digunakan, organisasi harus melaporkan hal
ini kepada pelanggan atau penyedia eksternal dan
menyimpan informasi terdokumentasi sesuai
dengan apa yang telah terjadi.
8.5.4 Perlindungan
Organisasi telah melindungi output selama
produksi dan penyediaan layanan, sejauh
diperlukan untuk mempertahankan kesesuaian
dengan persyaratan.
8.5.5 Kegiatan pasca pengiriman
Organisasi telah memenuhi persyaratan untuk
kegiatan pasca pengiriman terkait dengan produk
dan layanan.
Dalam menentukan kegiatan pasca pengiriman
yang diperlukan, organisasi telah
mempertimbangkan:
a. Persyaratan hukum dan peraturan;
Dalam menentukan kegiatan pasca pengiriman
yang diperlukan, organisasi telah
mempertimbangkan:
b. Potensial konsekuensi yang tidak
diinginkan terkait dengan produk dan
layanan;
Dalam menentukan kegiatan pasca pengiriman
yang diperlukan, organisasi telah
mempertimbangkan:
c. Sifat, penggunaan dan jangka waktu yang
dimaksud atas produk dan layanan;
Dalam menentukan kegiatan pasca pengiriman
yang diperlukan, organisasi telah
mempertimbangkan:
d. Persyaratan pelanggan;
Dalam menentukan kegiatan pasca pengiriman
yang diperlukan, organisasi telah
mempertimbangkan:
e. Umpan balik pelanggan
8.5.6 Kendali atas perubahan

96
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah meninjau dan mengendalikan
perubahan untuk penyediaan produksi atau
layanan sejauh yang diperlukan untuk memastikan
kesesuain yang berkesinambungan dengan
persyaratan
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang menggambarkan hasil dari
tinjauan perubahan, orang yang membrikan
otorisasi terhadap perubahan, dan setiap tindakan
yang diperlukan yang timbul karena tinjauan.
8.6 Pelepasan atas produk dan layanan
Organisasi telah menerapkan pengaturan
perencanaan, pada tahap yang sesuai, untuk
memastikan bahwa produk dan layanan telah
memenuhi persyaratan
Pelepasan produk dan layanan kepada pelanggan
telah tidak dilanjutkan sampai pengaturan
terencana telah diselesaikan dengan memuaskan,
kecuali dinyatakan setuju oleh otoritas yang
relevan dan, sebagaimana berlaku, oleh pelanggan.

Organisasi telah menyimpan informasi


terdokumentasi pada produk dan layanan yang
dilepas. Informasi terdokumentasi harus meliputi:
a. bukti kesesuaian dengan kriteria
penerimaan;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi pada produk dan layanan yang
dilepas. Informasi terdokumentasi harus meliputi:
b. ketertelusuran terhadap orang yang
memberikan otorisasi untuk dilepas.
8.7 Kendali atas output yang tidak sesuai
8.7.1 Organisasi telah memastikan output yang yang
tidak sesuai dengan persyaratan diidentifikasi dan
dikendalikan untuk mencegah penggunaan atau
pengiriman yang tidak disengaja.
Organisasi telah mengambil tindakan yang tepat
berdasarkan sifat ketidaksesuaian dan dampaknya
terhadap kesesuaian produk dan layanan. Hal ini
berlaku juga untuk produk dan layanan yang tidak
sesuai yang terdeteksi setelah pengiriman produk,
selama atau setelah penyediaan layanan.

Organisasi telah berurusan dengan output yang


tidak sesuai dalam satu atau lebih dari cara:
a. koreksi
Organisasi telah berurusan dengan output yang
tidak sesuai dalam satu atau lebih dari cara:

97
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
b. Pemisahan, penahanan, pengembalian
atau penangguhan penyediaan produk
dan layanan;
Organisasi telah berurusan dengan output yang
tidak sesuai dalam satu atau lebih dari cara:
c. Menginformasikan kepada pelanggan;
Organisasi telah berurusan dengan output yang
tidak sesuai dalam satu atau lebih dari cara:
d. Membuat otorisasi untuk penerimaan
dengan izin.
Kesesuaian dengan persyaratan telah diverifikasi
ketika output yang tidak sesuai telah dikoreksi.
8.7.2 Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang :
a. Menggambarkan ketidaksesuaian;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang :
b. Menggambarkan tindakan yang akan
diambil;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang :
c. Menggambarkan setiap izin yang
diterima;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang :
d. Mengidentifikasi otoritas yang membuat
keputusan sehubungan dengan
ketidaksesuaian.
9 Evaluasi kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
9.1.1 Umum
Organisasi telah menetapkan:
a. Apa yang perlu dipantau dan diukur;
Organisasi telah menetapkan:
b. Metode untuk pemantauan, pengukuran,
analisis dan evaluasi yang diperlukan
untuk memastikan hasil yang valid;
Organisasi telah menetapkan:
c. Kapan pemantauan dan pengukuran
harus dilakukan;
Organisasi telah menetapkan:
d. Bila hasil dari pemantauan dan
pengukuran harus dianalisa dan
dievaluasi.
Organisasi telah mengevaluasi kinerja dan
efektivitas sistem manajemen mutu.

98
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi yang tepat sebagai bukti hasil.
9.1.2 Kepuasan pelanggan
Organisasi telah memantau persepsi para
pelanggan sejauh mana kebutuhan dan harapan
mereka telah terpenuhi. Organisasi harus
menentukan metode untuk memperoleh,
memantau, dan meninjau informasi ini.
9.1.3 Analisis dan evaluasi
Organisasi telah menganalisis dan mengevaluasi
data dan informasi yang sesuai yang timbul dari
pemantauan, pengukuran.
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
a. kesesuaian produk dan layanan;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
b. tingkat kepuasan pelanggan;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
c. kinerja dan efektivitas sistem manajemen
mutu;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
d. apakah perencanaan telah dilaksanakan
dengan efektif;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
e. efektivitas tindakan yang diambil untuk
menangani risiko dan peluang;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
f. kinerja penyedia eksternal;
Hasil analisis telah digunakan untuk mengevaluasi:
g. Kebutuhan untuk peningkatan dalam
sistem manajemen mutu.
9.2 Audit internal
9.2.1 Organisasi telah melakukan audit internal pada
selang waktu yang direncanakan untuk
memberikan informasi apakah sistem manajemen
mutu;
a. Sesuai dengan persyaratan organisasi itu
sendiri untuk sistem manajemen mutu
dan persyaratan Standar Internasional in

Organisasi telah melakukan audit internal pada


selang waktu yang direncanakan untuk
memberikan informasi apakah sistem manajemen
mutu;
b. Apakah diimplementasikan dan dipelihara
dengan efektif.

99
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
9.2.2 Organisasi telah:
a. Merencanakan, menetapkan, dan
memelihara program audit termasuk
frekuensi, metode, tanggung jawab,
persyaratan perencanaan dan pelaporan,
yang harus mempertimbangkan
pentingnya proses-proses yang berkaitan,
perubahan yang mempengaruhi
organisasi, dan hasil audit sebelumnya;
Organisasi telah:
b. Menentukan kriteria audit dan ruang
lingkup untuk setiap audit;
Organisasi telah:
c. Memilih auditor dan melaksanakan audit
untuk memastikan objektivitas dan
ketidakberpihakan proses audit;
Organisasi telah:
d. Memastikan bahwa hasil audit dilaporkan
kepada manajemen yang relevan;
Organisasi telah:
e. Melakukan koreksi yang diperlukan dan
tindakan perbaikan tanpa ditunda;
Organisasi telah:
f. Menyimpan informasi terdokumentasi
sebagai bukti pelaksanaan program audit
dan hasil audit.
9.3 Tinjauan Manajemen
9.3.1 Umum
Manajemen puncak telah meninjau sistem
manajemen mutu organisasi, pada selang waktu
terencana, untuk memastikan kesesuaian,
kecukupan, efektivitas, dan keselarasan dengan
arah strategis organisasi.
9.3.2 Input tinjauan manajemen
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
a. Status tindakan dari tinjauan manajemen
sebelumnya;
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
b. Perubahan atas isu eksternal dan internal
yang relevan dengan sistem manajemen
mutu;
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
c. Informasi tentang kinerja dan efektivitas
sistem manajemen mutu, termasuk tren
dalam kepuasan pelanggan dan umpan

100
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
balik dari pihak berkepentingan, sejauh
mana sasaran mutu telah dipenuhi,
kinerja proses dan kesesuaian produk dan
layanan, ketidaksesuaian dan tindakan
perbaikan, pemantauan dan pengukuran
hasil, hasil audit dan kinerja penyedia
eksternal
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
d. Kecukupan sumber daya
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
e. Efektivitas tindakan yang diambil untuk
menangani risiko dan peluang (lihat 6.1);
Tinjauan manajemen telah direncanakan dan
dilaksanakan dengan mempertimbangkan:
f. Peluang untuk peningkatan.

9.3.3 Output tinjauan manajemen


Output dari tinjauan manajemen telah mencakup
keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan:
a. Peluang untuk peningkatan;
Output dari tinjauan manajemen telah mencakup
keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan:
b. Setiap kebutuhan perubahan pada sistem
manajemen mutu,
Output dari tinjauan manajemen telah mencakup
keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan:
c. Kebutuhan sumber daya.
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi sebagai bukti hasil tinjauan
manajemen
10 Peningkatan
10.1 Umum
Organisasi telah menentukan dan memilih peluang
untuk peningkatan dan penerapan tindakan yang
diperlukan untuk memenuhi kebutuhan pelanggan
dan meningkatkan kepuasan pelanggan.

Hal ini telah mencakup:


a. Meningkatkan produk dan layanan untuk
memenuhi persyaratan dan juga
menangani kebutuhan dan harapan yang
akan datang;
Hal ini telah mencakup:
b. Memperbaiki, mencegah dan mengurangi
dampak yang tidak diinginkan;

101
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
Hal ini telah mencakup:
c. Meningkatkan kinerja dan efektivitas
sistem manajemen mutu.
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan
10.2.1 Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap
keluhan yang muncul, organisasi telah:
a. Bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan,
jika dapat dilaksanakan mengambil
tindakan untuk mengendalikan dan
memperbaikinya atau menghadapi
konsekuensi yang timbul;
Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap
keluhan yang muncul, organisasi telah:
b. Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk
menghilangkan penyebab-penyebab dari
ketidaksesuaian, agar hal itu tidak
terulang atau terjadi di tempat lain,
dengan cara meninjau dan analisis
ketidaksesuaian, menentukan penyebab
dari ketidaksesuaian dan menentukan jika
ketidaksesuaian serupa ada, atau
berpotensi terjadi.

Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap


keluhan yang muncul, organisasi telah:
c. Melaksanakan tindakan apapun yang
diperlukan
Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap
keluhan yang muncul, organisasi telah:
d. Meninjau efektifitas tindakan perbaikan
yang dilakukan;
Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap
keluhan yang muncul, organisasi telah:
e. Melakukan update risiko dan peluang
yang ditentukan selama perencanaan, jika
diperlukan;
Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk setiap
keluhan yang muncul, organisasi telah:
f. Membuat perubahan pada sistem
manajemen mutu, jika diperlukan.
10.2.2 Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi sebagai bukti:
a. Sifat dari ketidaksesuaian dan tindakan
berikutnya yang diambil;
Organisasi telah menyimpan informasi
terdokumentasi sebagai bukti:
b. Hasil tindakan perbaikan

102
Penilaian Alasan
No Persyaratan

BRS

BR

BS
B
S
10.3 Peningkatan terus-menerus
Organisasi telah terus meningkatkan kesesuaian,
kecukupan, dan efektivitas sistem manajemen
mutu.
Organisasi telah mempertimbangkan hasil dari
analisis dan evaluasi dan output dari tinjauan
manajemen, untuk menentukan apakah ada
kebutuhan atau peluang yang harus ditangani
sebagai bagian dari peningkatan terus-menerus.

103
PERTANYAAN WAWANCARA
Dalam upaya memperoleh data, penelitian ini menggunakan wawancara sebagai

salah satu metode untuk melakukan pengkajian data secara mendalam. Berikut ini

merupakan pertanyaan wawancara yang berkaitan dengan variabel penelitian yang

ditujukan kepada responden.

No Pertanyaan Jawaban
Klausul Konteks Organisasi
1 Bagaimana proses ketika Untuk menentukan kebijakan mutu,
menentukan kebijakan? perusahaan melihat terlebih dahulu
Khususnya mutu? kebutuhannya. Kemudian
mempertimbangkan kebutuhan tersebut
dan mencari kemungkinan atas
konsekuensinya. Setelah dibuat
kebijakannya, kebijakan akan disahkan.
2 Apa saja yang menjadi bahan Pertimbangan saat membuat kebijakan
pertimbangan dalam membuat mutu diantaranya adalah ketersediaan
kebijakan mutu? dari sumber daya, baik manusia maupun
peralatan dan lingkungan, layanan apa
yang akan diberikan, bagaimana dalam
melakukan eksekusinya dan
kemungkinan dapat dilakukan.
Klausul Kepemimpinan
1 Bagaimana peran manajemen Peran manajemen level atas adalah
level atas dalam menentukan melakukan evaluasi terhadap kebijakan
dan menjalankan kebijakan secara periodic dan merancang flow
mutu perusahaan? kebijakan tersebut.
2 Apakah manajemen level atas Iya, caranya adalah dengan cara 3
mengkomunikasikan kebijkan pendekatan, yaitu dengan forum,
mutu kepada seluruh mengkomunikasikan pada tiap divisi
karyawannya di tiap bagian
yang bersangkutan, dan penyebaran
yang ada di perusahaan?
melalui email.
Klausul Perencanaan
1 Apakah ada risiko yang Perusahaan memiliki risiko dalam
dimiliki perusahaan dalam menjalankan kebijakan mutu. Misalnya

104
No Pertanyaan Jawaban
menjalankan kebijakan mutu dalam menjalankan kebijakan tersebut
yang berlaku? membutuhkan resources yang tinggi,
dana yang tinggi dan kapaibilitas yang
tinggi.
2 Bagaimana perencanaan Perusahaan akan memimitigasi risiko
perusahaan dalam menghadapi tersebut dan melakukan mapping agar
risiko tersebut? dapat mengantisipasi risiko tersebut
sehinggan dapat memimimalkan risiko.
3 Bagaimana tindakan Perusahaan akan mensosialisasikan
perusahaan apabila terjadi kembali dan mengeksekusi kembali
perubahan sistem manajemen perubahan tersebut.
mutu?
Klausul Dukungan
1 Apakah perusahaan sudah Perusahaan sudah cukup menyediakan
menyediakan sumber daya sumber daya, baik dalam kualitas dan
(orang, infrastruktur, kuantitinya.
lingkungan) yang cukup?
2 Apakah perusahaan Perusahaan mengadakan training untuk
mengadakan training yang meningkatkan kemampuan karyawan,
diperlukan untuk baik kemampuan softskill dan hardskill.
meningkatkan kemampuan
Training dilakukan secara periodik.
karyawayan?
3 Apakah perusahaan memiliki Perusahan sudah memiliki dokumentasi
dokumentasi terhadap segala terhadap segala aktivitas yang ada,
aktivitas yang ada di namun penyusunannya masih belum
perusahaan?
lengkap.
4 Apakah isi dari dokumentasi Isi dari dokumen sudah sesuai dengan
tersebut sesuai dengan nama, format perusahaan.
tempat, waktu dan sesuai
dengan format dokumentasi
perusahaan?
Klasul Operasional
1 Apa perusahaan melakukan Siklus plan, do, check dan act belum
siklus plan, do, check, dan sempurna dilakukan. Biasanya baru
act? dilakukan oleh ruang lingkum
tim/manajemen saja.
2 Bagaimana persyaratan Persyaratan produk atau jasa yang
terhadap produk atau jasa yang dihasilkan tentunya harus sesuai dengan
akan diberikan kepada permintaan dan kebutuhan pelanggan.
pelanggan? Misalnya kriteria

105
No Pertanyaan Jawaban
produk atau jasa yang
dihasilkan
3 Bagaimana proses dalam Proses dalam membuat produk atau jasa,
pembuatan produk atau jasa perusahaan akan membuat mapping dari
sebelum diberikan kepada program atau sistem yang diinginkan.
pelanggan?
Kemudian dibuat blueprint dan akan
dievaluasi (QA). Setelah di tes apakah
ada bug atau tidak. Jika ada maka akan
dibenahi lagi dan terus begitu hinggan
program/sistem sudah bagus.
4 Apakah perusahaan memiliki Perusahaan tidak memiliki persyaratan
persyaratan khusus terhadap khusus dalam menentukan pihak
pihak eksternal? eksternal, baik pelanggan maupun
penyedia. Tapi untuk pelanggan
perusahaan lebih fokus kepada
perusahaan tingkat menegah.
5 Bagaimana proses Karena perusahaan menawarkan jasa
penyampaian produk atau jasa pembuatan program, penyampaian
hingga sampai ke tangan dilakukan dengan cara melakukukan
pelanggan?
implementasi program/sistem dengan
cara membuat program tersebut sesuai
dengan permintaan dan kebutuhan
pelanggan, kemudian membantu
mengaplikasikan di perangkat pelanggan
dan memastikan program/sistem sudah
terkoneksi dengan baik. Setelah itu
perusahaan membantu pelanggan untuk
mentraining penggunaan program/sistem
tersebut, membantu pemindahan data,
pendampingan secara on site dan remote
support.
Klausul Evaluasi Kinerja
1 Apakah perusahaan Secara formal perusahaan belum
melakukan pemantauan, melakukan evaluasi terhadap kinerja
pengukuran, analisis dan perusahaan.
evaluasi terhadap kinerja
perusahaan?

106
No Pertanyaan Jawaban
2 Apakah perusahaan Secara formal juga perusahaan belum
melakukan evaluasi terhadap melakukan. Untuk mengetahui kepuasan
tingkat kepuasan pelanggan? pelanggan, perusahaan mewawancarai
pelanggan setelah pengalikasian
program/sistem.
3 Apakah pihak manajemen Iya, perusahaan meninjau kebijakan
puncak meninjau kebijakan mutu secara berkala.
yang ada khususnya mengenai
mutu secara berkala?
Klausul Peningkatan
1 Bagaimana peran perusahaan Untuk memnuhi kebutuhan pelanggan
dalam memenuhi kebutuhan dan kepuasan pelanggan, perusahaan
pelanggan dan meningkatkan akan selalu melakukan dialog kepada
kepuasan pelanggan?
pelanggan dan mengimprove kebijakan.
2 Bagaimana sikap perusahaan Sikap perusahaan dalam menghadapi
dalam menghadapi keluhan keluahan pasti menganggapinya. Apabila
dari pelanggan? ada bug, akan diatasi. Dan tentunya akan
disesuaikan dengan permintaan awal dan
kebutuhan dari pelanggan tersebut. Jika
tidak sesuai perusahaan akan memberi
masukan kepada pelanggan.
3 Apakah perusahaan Perusahaan menyimpan informasi
menyimpan informasi terdokumentasi terhadap perubahaan
terdokumentasi terhadap sikap atau perbaikan dari keluhan pelanggan.
tersebut dan perbaikannya?

107
108

Anda mungkin juga menyukai