JL. JEND.

BESAR ABDUL HARIS NASUTION

NO.32 LT.II, MEDAN
TELP : 061-7852253 – 061-7852256
FAX: 061-7852253
E-mail : dpmptsp@pemkomedan.go.id
Website : dpmptsp.pemkomedan.go.id
Izin UMOT
USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL
 DASAR HUKUM
01 UU No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
02 Permenkes No. 6 Tahun 2012 tentang Industri
Usaha Obat Tradisional

03 Permendagri No. 138 Tahun 2017 tentang

Penyelenggaraan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Daerah

04 Permenkes No. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan

Perizinan Berusaha Tertintegrasi Secara Elektronik Sektor
Kesehatan

05 Perwal Kota Medan No. 41 Tahun 2018

tentang Pendelegasian Sebagian Wewenang Perizinan Dan
Nonperizinan Kepada Kepala DPMPTSP Kota Medan

06 Keputusan Wali Kota Medan No.

503/504.K/VIII/2018 tentang Penyelesaian
Permasalahan dan Hambatan Perizinan Berusaha Melalui
OSS
DEFINISI
UMOT (Usaha Mikro Obat Tradisional) adalah usaha yang hanya
membuat sediaan obat tradisional dalam bentuk param, tapel, pilis, cairan
obat luar dan rajangan.
Diselenggarakan oleh Pelaku Usaha Perseorangan atau Non
Perseorangan, untuk pelaku usaha non perseorangan dikecualikan untuk
PT.

Sertifikat Produksi UMOT adalah persetujuan untuk melakukan

produksi, pengembangan produk dan sarana produksi dan/atau riset yang
digunakan untuk pelaksanaan percepatan pengembangan UMOT.
Sertifikat Produksi UMOT merupakan Pemenuhan Komitmen Izin
Umot
Penanggung Jawab Teknis : Tenaga Teknis Kefarmasian, atau
Tenaga Kesehatan Tradisional Jamu Warga Negara Indonesia.
PROSES PERIZINAN
Bermohon Izin
Membuat NIB melalui UMOT → Izin
www.oss.go.id Komersial/Operasional
(belum efektif)

1 2

Pemenuhan Komitmen

3
OSS (Online Single Submission)
PROSEDUR :

1. Membuat user-ID

2. Log-in ke sistem OSS dengan menggunakan

user-ID

3. Mengisi data untuk memperoleh NIB

(Nomor Induk Berusaha) → Pilih
Kode KBLI yang sesuai → 21022
4. Melanjutkan proses untuk memperoleh izin berusaha
(izin komersial/operasional) berikut dengan
pemenuhan komitmennya.
 K B L I (KLASIFIKASI BAKU LAPANGAN USAHA INDONESIA)
NO KBLI JUDUL URAIAN
1 21022 INDUSTRI Kelompok ini mencakup usaha pengolahan macam-macam produk obat
PRODUK tradisional yang bahannya berasal dari tumbuh-tumbuhan, bahan hewan,
OBAT bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut
TRADISIONAL yang berbentuk serbuk, rajangan, pil, dodol/jenang, pastiles, tablet, kapsul,
cairan, larutan, emulsi dan suspensi, salep, krim dan gel, supositoria.
Termasuk industri minuman jamu seperti temulawak, beraskencur, kunyit
asam dan lainnya.
SYARAT IZIN UMOT → SERTIFIKAT PRODUKSI UMOT
(Sesuai Permenkes No. 26 Tahun 2018)

Syarat untuk memperoleh Sertifikat Produksi UMOT :

1. Daftar sediaan Obat Tradisional yang akan diproduksi
2. Memiliki Tenaga Teknis Kefarmasian atau Tenaga
Kesehatan Tradisional Jamu Warga Negara Indonesia
sebagai Penanggung Jawab Teknis

MASALAHNYA ADALAH : sistem OSS belum

terintegrasi dengan Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota

Keputusan Wali Kota Medan No. 503/504.K/VIII/2018

tentang Penyelesaian Permasalahan dan Hambatan
Perizinan Berusaha Melalui OSS
SYARAT IZIN UMOT
1. Fotokopi KTP, NPWP, NIB dan Izin Komersial/Operasional dari OSS
dengan Kode KBLI 21022.
2. Daftar Ketenagaan dilengkapi dengan fotokopi SIP, dan Surat Pernyataan
kesediaan menjadi penanggung jawab diatas kertas bermaterai Rp. 6000.
3. Peta dan Denah tempat usaha serta denah ruangan.
4. Fotokopi Izin Usaha Industri (IUI) yang dilegalisir.
5. Fotokopi bukti kepemilikan tempat usaha (sewa/milik sendiri) yang
dilegalisir.
6. Fotokopi perjanjian kerja sama antara pemilik modal dengan penanggung
jawab dalam bentuk akta atau diatas kertas bermaterai Rp. 6000 (kecuali
milik sendiri).
7. Fotokopi akta pendirian dan perubahan beserta pengesahannya yang
dilegalisir.
8. Asli izin terakhir untuk permohonan perpanjangan dan perubahan.
9. Surat pernyataan di atas kertas bermaterai Rp. 6000 yang menyatakan :
1) Hanya akan memproduksi obat dalam bentuk parem, tapel, pilis,
cairan obat luar, dan rajangan.
2) Tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang undangan di
bidang farmasi.
 ALUR PERIZINAN UMOT

KASI +
LOKET KABID TIM BERITA ACARA
PEMOHON
TEKNIS PEMERIKSAAN

IZIN
UMOT OPERATOR

BAG DRAFT
KADIS KABID KASI
UMUM IZIN

SOP : 10 Hari Kerja

Biaya : Gratis
NIB
IZIN KOMERSIAL/
OPERASIONAL
 PERSETUJUAN
PEMENUHAN KOMITMEN
EFEKTIF