PERLINDUNGAN HUKUM operasi Caesar di Rumah Sakit Umum
TERHADAP PASIEN OPERASI Daerah Pandan Arang Boyolali.
CAESAR DALAM
PERSETUJUAN TINDAKAN
MEDIS (INFORMED CONSENT)
DI RUMAH SAKIT UMUM
DAERAH PANDAN ARANG
BOYOLALI1
Oleh : Angelika Krisnawati2
ABSTRAKSI
Operasi Caesar sudah familiar dalam
kehidupan masyarakat. Salah satu jenis
intervensi medis ini muncul seiring dengan
majunya teknologi, khususnya teknologi di
bidang kedokteran. Dalam melakukan
tindakan medis apapun termasuk salah
satunya adalah Operasi Caesar, dokter
memerlukan ijin dari pasien atau
keluarganya (informed consent). Informed
Consent adalah suatu
kesepakatan/persetujuan pasien atas upaya
medis yang akan dilakukan oleh dokter
terhadap dirinya, setelah pasien
mendapatkan informasi dari dokter
mengenai upaya medis yang dapat dilakukan
untuk menolong dirinya, disertai informasi
mengenai segala resiko yang mungkin
terjadi. Dokter merupakan pihak yang pakar
dan pasien merupakan pihak awam yang
tidak mengetahui apa yang terjadi pada saat
tindakan medis dilakukan. Pasien yang
kemungkinan besar tidak terlalu
memperhatikan pemahaman tentang isi dari
informed consent karena beban pikiran
tercurah pada permasalahan kesehatannya
membutuhkan perlindungan hukum.
Tujuan yang ingin dicapai dalam
skripsi ini mengetahui perlindungan hukum
terhadap pasien operasi Caesar dan
hambatan-hambatan apa saja yang muncul
dalam pelaksanaan Persetujuan Tindakan
Medis (Informed Consent) terhadap pasien
1
Artikel Skripsi
2
NPM.12100034
Metode penelitian berupa data
primer berupa hasil wawancara dengan
dokter dan pasien dan data sekunder berupa
peraturan perundang-undangan; buku-buku
tentang perlindungan konsumen, hukum
perjanjian, kesehatan. Jenis penelitian ini
adalah yuridis empiris yaitu penelitian
hukum mengenai pemberlakuan atau
implementasi ketentuan hukum normatif
(kodifikasi, undang-undang) secara in action
pada setiap peristiwa hukum tertentu yang
terjadi dalam masyarakat. Penelitian ini akan
menggunakan pendekatan deskriptif, yaitu
suatu metode penelitian yang ditujukan
untuk menggambarkan fenomena-fenomena
yang ada, yang berlangsung saat ini atau saat
yang lampau.
Hasil penelitian ini adalah (1)
Perlindungan hukum pasien operasi Caesar
dalam Persetujuan Tindakan Medis
(Informed Consent) di Rumah Sakit Umum
Daerah Pandan Arang Boyolali adalah
dengan adanya suatu tanggung jawab rumah
sakit dan tanggung jawab dokter/tenaga
kesehatan yaitu keharusan mengganti
kerugian yang diderita pasien seperti yang
dimaksud dalam Pasal 1365 KUHPerdata.
(2) Hambatan-hambatan yang muncul dalam
pelaksanaan Informed Consent antara lain :
(a) Kurangnya jumlah dokter spesialis
sehingga pelaksanaan persetujuan tindakan
medis menjadi kurang optimal; (b) Tingkat
pemahaman pasien, informasi yang
dikatakan oleh dokter atau tenaga kesehatan
susah untuk dimengerti oleh pasien karena
menurut pasien informasi yang diberikan
memakai bahasa kedokteran yang rumit; (c)
Kurangnya keterbukaan pasien sehingga
menyebabkan dokter kesulitan untuk
memutuskan tindakan kedokteran yang akan
dilakukan. Hal ini menjadi faktor yang
menghambat adanya perlindungan hukum
terhadap pasien.
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Kesehatan merupakan sebuah urgensi
yang tidak bisa dilepaskan dari kehidupan
manusia di dunia ini, kesehatan tidak kalah
penting dengan kebutuhan manusia akan
sandang, pangan maupun papan karena tidak
ada satupun manusia yang tidak
menginginkan hidup sehat. Hal tersebut juga
berlaku bagi seorang ibu yang sedang
mengandung, yang pasti menginginkan sang
buah hati terlahir dengan selamat dan sehat.
Menurut Saifuddin proses melahirkan
atau juga sering disebut dengan persalinan
adalah suatu proses fisiologi yang normal
dengan proses membuka dan menipisnya
serviks, dan janin turun ke dalam jalan
lahir.3
Namun adalakanya persalinan tidak bisa
dilakukan secara alamiah atau normal
karena disebabkan oleh suatu hal, persalinan
seperti ini membutuhkan tindakan medis
yaitu operasi Caesar.
Dalam melakukan tindakan medis apapun
termasuk salah satunya adalah Operasi
Caesar, dokter memerlukan ijin dari pasien
atau keluarganya (informed consent).
Informed Consent adalah suatu
kesepakatan/persetujuan pasien atas upaya
medis yang akan dilakukan oleh dokter
terhadap dirinya, setelah pasien
mendapatkan informasi dari dokter
mengenai upaya medis yang dapat dilakukan
untuk menolong dirinya, disertai informasi
mengenai segala resiko yang mungkin
terjadi.4
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan
No. 290/Menkes/Per/III/2008 dan Undang-
3
Saifuddin, Abdul B. 2002. Buku
Panduan Praktis Pelayanan Kesehatan
Maternal & Neonatal. Jakarta : Yayasan
Bina Pustaka Sarwona Prawirohardjo.
4
Veronika Koemalawati. 1989. Hukum
dan Etika Dalam Praktek Dokter. Jakarta :
Pustaka Sinar Harapan. Hlm. 86
undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktek
Kedokteran Pasal 45 serta Manual
Persetujuan Tindakan Kedokteran KKI
Tahun 2008, Informed Consent adalah
persetujuan tindakan kedokteran yang
diberikan pasien atau keluarga terdekatnya
setelah mendapatkan penjelasan secara
lengkap mengenai tindakan kedokteran yang
akan dilakukan terhadap pasien tersebut.
Dalam Lampiran SKB IDI No.
319/P/BA./88 dan Permenkes No.
585/Men.Kes/Per/IX/1989 tentang
Persetujuan Tindakan Medis Pasal 4 ayat (2)
menyebutkan dalam memberikan informasi
kepada pasien atau keluarganya, kehadiran
seorang perawat atau paramedik lainnya
sebagai saksi adalah penting. Tujuan
Informed Consent menurut Peraturan
Menteri Kesehatan No.
290/Menkes/Per/III/2008 adalah
memberikan perlindungan kepada pasien
serta member perlindungan hukum kepada
dokter atau perawat terhadap suatu
kegagalan dan bersifat negatif.
Tata cara pelaksanaan tindakan
medis yang akan dilaksanakan oleh dokter
pada pasien, selanjutnya diatur dalam Pasal
45 UU No. 29 Tahun 2004 tentang Praktek
Kedokteran yang menegaskan sebagai
berikut :
1. Setiap Tindakan Kedokteran atau
kedokteran gigi yang akan
dilakukan oleh dokter atau dokter
gigi terhadap pasien harus
mendapat persetujuan.
2. Persetujuan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) diberikan
setelah pasien diberikan
penjelasan lengkap.
Setelah diundangkan UU No. 29
Tahun 2004 ini, maka semakin terbuka luas
peluang bagi pasien untuk mendapatkan
informasi medis yang sejelas-jelasnya
tentang penyakitnya dan sekaligus
mempertegas kewajiban dokter untuk
memberikan informasi medis yang benar,
akurat dan berimbang tentang rencana
sebuah tindakan medik yang akan dilakukan,
pengobatan maupun perawatan yang akan di
terima oleh pasien karena pasien yang
paling berkepentingan terhadap apa yang
akan dilakukan terhadap dirinya dengan
segala resikonya, maka Informed Consent
merupakan syarat subjektif terjadinya
transaksi terapeutik dan merupakan hak
pasien yang harus dipenuhi sebelum dirinya
menjalani suatu upaya medis yang akan
dilakukan oleh dokter terhadap dirinya.
Dengan penjelasan tersebut di atas maka
Informed Consent bukan hanya sekedar
mendapatkan formulir persetujuan tindakan
yang ditanda tangani oleh pasien atau
keluarganya, tetapi persetujuan tindakan
medik adalah sebuah proses komunikasi
intensif untuk mencapai sebuah kesamaan
persepsi tentang dapat tidaknya dilakukan
suatu tindakan, pengobatan, perawatan
medis. Jika proses komunikasi intesif ini
telah dilakukan oleh kedua belah pihak yaitu
antara dokter sebagai pemberi pelayanan
dan pasien sebagai penerima pelayanan
kesehatan maka hal tersebut dikukuhkan
dalam bentuk pernyataan tertulis yang
ditandatangani oleh kedua belah pihak.
Demikian halnya jika bahwa ternyata setelah
proses komunikasi ini terjadi dan ternyata
pasien menolak maka dokter wajib untuk
menghargai keputusan tersebut dan meminta
pasien untuk menandatangani surat
pernyataan menolak tindakan medis.
Hal pokok yang harus di perhatikan
dalam proses mencapai kesamaan persepsi
antara dokter dan pasien agar terbangun
suatu persetujuan tindakan medik adalah
bahasa komunikasi yang digunakan. Jika
terdapat kesenjangan penggunaan bahasa
atau istilah-istilah yang sulit dimengerti oleh
pasien maka besar kemungkinan terjadinya
mispersepsi yang akan membuat gagalnya
persetujuan tindakan medis yang akan
dilakukan.
Dalam Persetujuan Tindakan Medis atau
Informed Consent terjadi hubungan hukum
yang akan melibatkan pelaksana dan
pengguna jasa tindakan medis (Dokter dan
Pasien) yang bertindak sebagai subyek
hukum dan jasa tindakan medis sebagai
obyek hukum yakni sesuatu yang bernilai
dan bermanfaat bagi orang sebagai subyek
hukum, baik yang dilakukan oleh satu pihak
saja maupun oleh dua pihak. Hubungan
hukum ini diatur dan diakui oleh hukum dan
didalamnya melekat hak dan kewajiban para
pihak sehingga jika terjadi pertentangan
terdapat akibat-akibat hukum dan prosedur
penyelesaian sesuai dengan ketentuan
hukum yang berlaku.
Dokter sebagai pelaksana jasa tindakan
medis terikat oleh KODEKI (Kode Etik
Kedokteran Indonesia), Standar Profesi,
Standar Prosedur Operasional serta
ketentuan-ketentuan Hukum Administrasi
(Surat Tanda Registrasi, Surat Ijin Praktek)
merupakan pihak yang pakar dan pasien
merupakan pihak awam yang tidak
mengetahui apa yang terjadi pada saat
tindakan medis dilakukan. Pasien yang
kemungkinan besar tidak terlalu
memperhatikan pemahaman tentang isi dari
informed consent karena beban pikiran
tercurah pada permasalahan kesehatannya
membutuhkan perlindungan hukum, juga
dikarenakan pengetahuan tentang kesadaran
hukumnya masih kurang.
Perlindungan hukum menurut Philipus
M. Hadjon adalah sebagai kumpulan
peraturan atau kaidah yang akan dapat
melindungi suatu hal dari hal lainnya.
Berkaitan dengan konsumen, berarti hukum
memberikan perlindungan terhadap hak-hak
pelanggan dari sesuatu yang mengakibatkan
tidak terpenuhinya hak-hak tersebut.
Pertanyaan baru kemudian muncul jika
terjadi kerugian yang dialami pasien akibat
operasi Caesar tersebut, seperti gagalnya
operasi yang bisa mengakibatkan sang ibu
atau bayi mengalami luka, cacat, atau
bahkan kematian. Sedangkan dalam
tindakan medis tersebut telah menggunakan
Informed Consent sebagai bukti persetujuan
tindakan medis yang diberikan pasien
terhadap dokter yang akan menanganinya.
Masalah-masalah yang timbul dalam
pelaksanaan Informed Consent pada Operasi
Caesar inilah yang menarik untuk dikaji
lebih mendalam.
B. Rumusan Masalah
1. Bagaimanakah perlindungan hukum
terhadap pasien operasi Caesar dalam
Persetujuan Tindakan Medis (Informed
Consent) di Rumah Sakit Umum
Daerah Pandan Arang Boyolali?
2. Hambatan-hambatan apa saja yang
muncul dalam pelaksanaan Persetujuan
Tindakan Medis (Informed Consent)
terhadap pasien operasi Caesar di
Rumah Sakit Umum Daerah Pandan
Arang Boyolali?
C. Metode Peneltian
Metode penelitian untuk penyusunan
skripsi ini adalah yuridis empiris yang
memberikan kerangka pembuktian atau
kerangka pengujian untuk memastikan suatu
kebenaran atau dengan kata lain yuridis
empiris adalah penelitian hukum mengenai
pemberlakuan atau implementasi ketentuan
hukum normatif (kodifikasi, undang-
undang) secara in action pada setiap
peristiwa hukum tertentu yang terjadi dalam
masyarakat. Penelitian ini akan
menggunakan pendekatan deskriptif, yaitu
suatu metode penelitian yang ditujukan
untuk menggambarkan fenomena-fenomena
yang ada, yang berlangsung saat ini atau saat
yang lampau.
Sumber data yang digunakan adalah
data primer yang diperoleh dari hasil
wawancara dokter dan pasien dan data
sekunder yang diperoleh dari studi
kepustakaan yaitu dengan membaca serta
mengkaji peraturan perundang-undangan,
dan buku-buku yang berhubungan dengan
Persetujuan Tindakan Medis.
PEMBAHASAN
A. Perlindungan Hukum Terhadap
Pasien Operasi Caesar dalam
Persetujuan Tindakan Medis
(Informed Consent) di Rumah Sakit
Umum Daerah Pandan Arang Kab.
Boyolali
Menurut Pasal 1 butir 1 Undang-undang
Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen menegaskan bahwa perlindungan
hukum bagi konsumen adalah “segala upaya
yang menjamin adanya kepastian hukum
untuk memberikan perlindungan kepada
konsumen”. Kepastian hukum untuk
memberikan perlindungan kepada konsumen
antara lain adalah dengan meningkatkan
harkat dan martabat konsumen serta
membuka akses informasi tentang barang
dan/atau jasa baginya, dan
menumbuhkembangkan sikap pelaku usaha
yang jujur dan bertanggung jawab.
Dalam pemberian pelayanan medis
terhadap pasien, antara dokter dengan pasien
timbul suatu hubungan hukum yang
diakibatkan oleh pengikatan diri kedua
pihak dalam suatu perjanjian yang disebut
perjanjian terapeutik. Alasan diperlukannya
persetujuan tindakan medis yang selanjutnya
disebut informed consent dalam transaksi
terapeutik operasi Caesar adalah dokter
sebagai pihak yang melakukan tindakan
medis yang bekerja dirumah sakit harus
memberikan informasi mengenai tindakan
yang mengandung resiko tinggi yang akan
dilakukan yang menyangkut keselamatan
pasien dan bayi yang dikandungnya secara
tertulis yang ditandatangani oleh pihak yang
menyatakan persetujuan, yaitu pasien yang
kompeten atau wali atau keluarga terdekat
(suami atau istri, ayah atau ibu kandung,
anak-anak kandung atau saudara-saudara
kandung) atau pengampunya, hal tersebut
diatur lebih lanjut dalam Peraturan Menteri
Kesehatan RI No.290/Menkes/Per/III/ baku yang dipersiapkan terlebih dahulu
2008 tentang Persetujuan Tindakan secara massal yang bentuk serta isinya
Kedokteran. telah ditetapkan oleh pihak Rumah Sakit.
1. Pasien dianggap kompeten berdasarkan Hal tersebut dilakukan untuk
usianya jika : mengantisipasi kebutuhan dan
a. Pasien dewasa, yaitu telah berusia kepentingan untuk bertindak cepat dari
21 (duapuluh satu) tahun atau dokter/rumah sakit dan tetap melindungi
telah/pernah menikah para pihak serta untuk mempermudah
b. Pasien telah berusia 18 (delapan pengisian informed consent, sehingga
belas) tahun, tidak termasuk anak dapat menjadi alat bukti yang kuat jika
berdasarkan peraturan perundang- timbul sengketa. Formulir informed
undangan. consent yang ada di kamar bersalin
2. Pasien dianggap kompeten berdasarkan Rumah Sakit Pandan Arang Boyolali
kesadarannya jika : berisi :
a. Pasien dianggap kompeten jika 1. Identitas Pasien
pasien tersebut tidak terganggu a. Nama Pasien
kesadaran fisiknya, sehingga b. Tanggal Lahir
mampu berkomunikasi secara c. Jenis Kelamin
wajar dan mampu membuat d. No. Rekam Medik
keputusan secara bebas. e. Alamat
b. Pasien dapat kehilangan f. Bukti diri (KTP/SIM)
kompetensinya untuk sementara g. Ruang dimana pasien
waktu jika ia mengalami syok, dirawat
nyeri yang sangat, atau kelemahan h. Tanggal
lain akibat sakitnya. i. Jam
3. Pasien dianggap kompeten berdasarkan 2. Pemberian Informasi
kesehatan mentalnya : a. Nama Dokter Pelaksana
a. Pasien dianggap kompeten jika Tindakan
pasien tersebut tidak mengalami b. Nama Pemberi Informasi
kemunduran perkembangan c. Nama Penerima
(retardasi mental) dan tidak Informasi/ Pemberi
mengalami penyakit mental yang Persetujuan ( Bila pasien
membuatnya tidak mampu tidak kompeten atau tidak
membuat keputusan secara bebas. mau menerima informasi
b. Pasien dengan gangguan jiwa maka penerima informasi
(mental) dapat dianngap adalah wali atau keluarga
kompeten, jika pasien masih terdekat)
mampu memahami informasi, 3. Isi Informasi
mempercayainya, a. Diagnosis (WD & DD)
mempertahankannya, untuk b. Dasar Diagnosis
kemudian menggunakannya c. Tindakan Kedokteran
dalam membuat keputusan yang d. Indikasi Tindakan
bebas. e. Tata Cara
Formulir Informed Consent yang ada f. Tujuan
di kamar bersalin Rumah Sakit Pandan g. Risiko
Arang Boyolali berbentuk perjanjian h. Komplikasi
 i. Prognosis memperoleh perlindungan hukum
j. Alternatif & Risiko sepanjang melaksanakan tugas sesuai
k. Lain-lain dengan standar profesi dan standar
4. Keterangan yang menyatakan prosedur operasional.
bahwa : Tindakan malpraktek medis oleh
a. Pihak pemberi informasi dokter memang mungkin saja terjadi,
menyatakan bahwa telah baik karena kesengajaan ataupun karena
menerangkan hal-hal kelalaian. Dokter sebagai manusia biasa
yang tercantum dalam yang penuh dengan kekurangan, tidak
informed consent secara bisa lepas dari kemungkinan untuk
benar, jelas dan melakukan kekeliruan dan kesalahan
memberikan kesempatan karena merupakan sifat kodrat manusia.
untuk bertanya dan/ atau Profesi kedokteran menurut Hipocrates
berdiskusi. merupakan gabungan atau perpaduan
b. Pihak penandatangan antara pengetahuan dan seni (science
persetujuan menyatakan and art) jadi profesi kedokteran
bahwa telah menerima bukanlah bidang ilmu yang semuanya
informasi, dan telah pasti dapat diukur.
memahaminya; dan Berdasarkan hal tersebut, ada hal-hal
informed consent dibuat yang harus dilakukan dokter untuk
dengan kesadaran penuh menghindarkan diri dari tuntutan hukum
dan tidak dibawah yaitu :
paksaan. a. Informed Consent
5. Nama terang dan tanda Dalam menjalankankan profesinya
tangan dokter yang Informed Consent merupakan
memberikan penjelasan kewajiban yang harus dipenuhi oleh
informed consent; seorang dokter.
6. Nama terang dan tanda Menurut Veronika Koemalawati,
tangan pihak pasien yang informed consent merupakan
melakukan persetujuan toestemming
tindakan medis; (kesepakatan/persetujuan). Jadi
1. Perlindungan Hukum Terhadap informed consent adalah suatu
Dokter kesepakatan/persetujuan pasien atas
Dokter yang telah melaksanakan upaya medis yang akan dilakukan
praktek kedokterannya sesuai dengan dokter terhadap dirinya, setelah
standar yang berlaku dalam pasien mendapast informasi dari
kenyataannya masih saja dituntut secara dokter mengenai upaya medis yang
hukum, dan bahkan dipenjarakan. dapat menolong dirinya disertai
Fenomena tersebut terjadi pada kasus informasi mengenai segala resiko
dokter Ayu dan dokter Setyaningrum yang mungkin terjadi.5
yang dituntut karena diduga melakukan Tujuan informed consent bagi pihak
malpraktek padahal Pasal 50 huruf (a) dokter adalah memberi perlindungan
Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 hukum kepada dokter terhadap
tentang Praktek Kedokteran mengatur akibat yang tidak terduga dan
bahwa dokter saat melaksanakan bersifat negatif, misalnya terhadap
praktek kedokteran mempunyai hak
5
Ibid. hal.85
 risk of treatment yang tidak mungkin baik diminta maupun tidak diminta.
dihindarkan walaupun dokter sudah Penjelasan tindakan kedokteran tersebut
mengusahakan dengan cara mencakup :
semaksimal mungkin dan bertindak 1. Diagnosis dan tata cara
dengan sangat hati-hati dan teliti. tindakan kedokteran
b. Rekam Medis (contemplated medical
Selain informed consent, dokter juga procedure) ;
berkewajiban membuat rekam medis 2. Tujuan tindakan kedokteran
dakam setiap kegiatan pelayanan yang dilakukan (purpose of
kesehatan terhadap pasiennya. medical procedure);
Pengaturan rekam medis terdapat dalam 3. Alternatif tindakan lain, dan
Pasal 46 ayat (1) Undang-undang No. 29 risikonya (alternative medical
Tahun 2009 tentang Praktik Kedokteran. procedure in risk);
Rekam medis merupakan berkas yang 4. Risiko dan komplikasi yang
berisi catatan dan dokumen tentang mungkin terjadi (risk inherent
identitas pasien, pemeriksaan, in such medical procedure) ;
pengobatan, tindakan dan pelayanan yang 5. Prognosis terhadap tindakan
diberikan kepada pasien. yang dilakukan (prognoses
2. Perlindungan Hukum Pasien with and without medical
Setiap pasien yang akan melahirkan procedure) ; dan
dengan operasi Caesar di kamar bersalin 6. Perkiraan pembiayaan
Rumah Sakit Pandan Arang Boyolali Penjelasan tersebut dicatat dan
diberikan informed consent oleh dokter didokumentasikan dalam berkas rekam
yang berbentuk formulir baku dengan medis oleh dokter yang memberikan
format secara garis besar sebagai berikut penjelasan dengan mencantumkan
: tanggal, waktu, nama, dan tanda tangan
Penulisan identitas pasien secara dokter pemberi penjelasan dan pasien
lengkap menjadi prasyarat mutlak atau keluarga selaku penerima
persetujuan tindakan medik. Hal ini penjelasan.
untuk menghindari kesalahan yang Berdasarkan Permenkes No.
mungkin dapat terjadi jika identitas 290/Menkes/Per/III/2008 tentang
pasien tidak ditulis dengan lengkap. Persetujuan Tindakan Kedokteran Pasal 7
Identitas pihak yang melakukan ayat (3) menyebutkan bahwa Informed
penandatanganan persetujuan tindakan Consent sekurang-kurangnya mencakup :
medis harus lengkap, mengingat jika a. diagnosis dan tatacara
terjadi sengketa dibelakang hari maka tindakan medis;
jelas siapa yang bertanggungjawab b. tujuan tindakan medis
terhadap persetujuan tindakan medis yang dilakukan;
tersebut. Identitas yang telah diisi oleh c. alternatif tindakan lain
pihak pasien pada formulir Informed dan resikonya;
Consent di kamar bersalin Rumah Sakit d. risiko dan komplikasi
Pandan Arang Boyolali sudah cukup yang mungkin terjadi;
lengkap. dan prognosis terhadap
Penjelasan tentang tindakan tindakan yang dilakukan.
kedokteran harus diberikan langsung Pernyataan persetujuan dari pasien
kepada pasien dan/atau keluarga terdekat atau keluarganya atas tindakan medis
yang akan dilakukan terhadap dirinya
didasarkan Pasal 1320 KUHPerdata,
yaitu :
a. Sepakat bagi mereka yang
mengikatkan dirinya
Bahwa penandatanganan
informed consent merupakan
pengukuhan dari persetujuan
lisan yang telah dilakukan
sebelumnya, yakni setelah pasien
dan/atau keluarganya
mendapatkan informasi yang
lengkap dari pihak dokter
mengenai penyakit pasien serta
tindakan medis yang akan
dilakukan. Hal ini menunjukkan
bahwa terdapat kesepakatan
diantara para pihak yang
menandatangani informed
consent.
b. Cakap untuk membuat suatu
perjanjian;
Secara yuridis, yang dimaksud
dengan cakap untuk membuat
perjanjian adalah kewenangan
seseorang untuk mengikatkan diri
karena tidak dilarang oleh
undang-undang. Informed
consent di kamar bersalin Rumah
Sakit Umum Daerah Pandan
Arang Boyolali ditandatangani
oleh pihak pasien yang
keseluruhannya cakap sesuai
dengan yang ditentukan dalam
Permenkes No.
290/Menkes/Per/III/2008 tentang
Persetujuan Tindakan
Kedokteran.
c. Suatu hal tertentu;
Obyek perjanjian berupa
tindakan medis operasi Caesar.
Dalam hal ini pihak dokter
memberikan prestasi berupa
upaya melakukan tindakan medis
guna mencapai kesembuhan
pasien secara maksimal.
Sedangkan pihak pasien sendiri
memberikan prestasi berupa
pembayaran dan pemberian
informasi mengenai penyakitnya
kepada pihak dokter.
d. Suatu sebab yang halal
Kesepakatan dokter dan pasien
untuk dilakukan suatu tindakan
medis terhadap pasien guna
mencapai kesembuhan bukan
suatu hal yang bertentangan
dengan Undang-Undang,
ketertiban umum dan kesusilaan.
Informed consent merupakan suatu
rangkaian kegiatan dalam pelayanan
medis yang pelaksanaannya menjadi
penting karena informed consent menjadi
dasar dokter untuk melakukan tindakan
medis. Hal tersebut di atur dalam Pasal
1338 ayat (1) KUHPerdata yaitu semua
perjanjian yang dibuat secara sah berlaku
sebagai undang-undang bagi mereka
yang membuatnya. Meskipun demikian
pengambil keputusan suatu tindakan
medis akan dilakukan atau tidak kepada
pasien merupakan hak penuh dari pihak
pasien atau keluarganya sehingga segala
keputusan tersebut merupakan
kesepakatan antara dokter dengan pihak
pasien dilakukan dalam keadaan sukarela
dan tanpa paksaan.
Berdasarkan uraian di atas, secara
teori formulir informed consent yang
terdapat di kamar bersalin Rumah Sakit
Umum Daerah Pandan Arang Boyolali
telah memenuhi unsur pokok yang harus
terkandung dalam sebuah informed
consent yang diatur dalam UU No. 8
Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen, UU Nomor 29 Tahun 2004
tentang Praktik Kedokteran, Pemenkes
No. 290/Menkes/Per/III/2008 tentang
Persetujuan Tindakan Kedokteran, Pasal
1320 dan Pasal 1321 KUHPerdata yang
menerangkan bahwa pihak pasien dalam
memberikan persetujuan dalam keadaan
sadar penuh dan tidak dibawah paksaan,
sehingga jika terdapat sengketa antara
pihak pasien dengan Rumah Sakit atau
dokter yang bersangkutan tidak akan
terjadi kesalahan putusan pengadilan.
Salah satu faktor yang paling penting
dalam perlindungan hukum di suatu
rumah sakit adalah terpenuhinya hak-hak
pasien, salah satunya adalah hak untuk
mendapatkan informasi. Inti dari hak atas
informasi ini adalah hak pasien untuk
mendapatkan informasi dari dokter,
tentang hal-hal yang berhubungan dengan
kesehatannya seperti diagnosis, tata cara
tindakan medis, tujuan tindakan medis
alternatif tindakan, resiko dan komplikasi
yang mungkin terjadi.
Penulis menanyakan hal tersebut
kepada pasien mengenai informasi
tersebut, dan dari hasil wawancara
kepada pasien bernama Nyonya “M”
pada hari Minggu tanggal 25 Oktober
2015 yang diwakili oleh suaminya yakni
“S” memang menyatakan bahwa pasien
telah mendapatkan informasi yang
dibutuhkan. Hal tersebut dapat dilihat
dari Undang-Undang No. 8 Tahun 1999
tentang Perlindungan Konsumen Pasal 4
huruf c yang berbunyi “hak atas
informasi yang benar, jelas, dan jujur
mengenai kondisi dan jaminan barang
dan/atau jasa”.
Perlindungan hukum pasien juga
diatur didalam UU No. 36 Tahun 2009
yang didalamnya diatur secara jelas
mengenai hak-hak pasien dan kewajiban
pasien, hak-hak tenaga kesehatan dan
kewajiban dari tenaga kesehatan itu
sendiri sehingga didalamnya terdapat
suatu pola hubungan antara pasien
sebagai konsumen dan tenaga kesehatan
sebagai pemberi jasa kepada konsumen
yang akhirnya akan menimbulkan suatu
perlindungan hukum terhadap pasien itu
sendiri.
Pasien berhak untuk mendapatkan
ganti rugi jika dirugikan oleh
dokter/tenaga kesehatan dan rumah sakit.
Hal ini sesuai dengan Pasal 4 huruf e dan
h Undang-undang No. 8 Tahun 1999
tentang Perlindungan Konsumen :
e) hak untuk mendapatkan advokasi,
perlindungan, dan upaya penyelesaian
sengketa perlindungan konsumen
secara patut;
h) hak untuk mendapatkan kompensasi,
ganti rugi dan/atau penggantian,
apabila barang dan/atau jasa yang
diterima tidak sesuai dengan
perjanjian atau tidak sebagaimana
mestinya;”.
Undang-Undang Nomor 39 Tahun 2009
tentang Kesehatan Pasal 58 ayat (1)
“Setiap orang berhak menuntut ganti rugi
terhadap seseorang, tenaga kesehatan,
dan/atau penyelenggara kesehatan yang
menimbulkan kerugian akibat kesalahan
atau kelalaian dalam pelayanan kesehatan
yang diterimanya”.
Undang-Undang No. 44 Tahun 2009
tentang Rumah Sakit Pasal 32 huruf q
dan r yang berbunyi :
q) menggugat dan/atau menuntut Rumah
Sakit apabila Rumah Sakit diduga
memberikan pelayanan yang tidak
sesuai dengan standar baik secara
perdata ataupun pidana; dan
r) mengeluhkan pelayanan Rumah Sakit
yang tidak sesuai dengan standar
pelayanan melalui media cetak dan
elektronik sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Berdasarkan uraian di atas penulis
berpendapat perlindungan hukum bagi
pasien operasi Caesar dalam Persetujuan
Tindakan Medis (Informed Consent)
di RSUD Pandan Arang Kab. Boyolali
yaitu dengan adanya suatu tanggung
jawab rumah sakit dan tanggung jawab
dokter/tenaga kesehatan berupa tanggung
 jawab secara langsung dan tanggung
jawab secara tidak langsung.
a. Tanggung jawab secara langsung
Jika dokter melakukan kesalahan
dalam tindakan medisnya sehingga
menimbulkan kerugikan bagi pasien
maka dokter harus bertanggung
jawab atas kesalahan yang telah
dilakukannya itu, hal ini berarti
dokter dapat dikenai Pasal 1365
KUHPerdata dan Pasal 1366
KUHPerdata.
b. Tanggung jawab secara tidak
langsung
Jika dokter dalam melakukan
tindakan medis terjadi kesalahan dan
mengakibatkan kerugian terhadap
pasien, maka tanggung jawab secara
tidak langsung kepada pihak rumah
sakit sesuai Pasal 1367 ayat (3)
KUHPerdata dan dokter sebagai
pelaksana tindakan medis dapat
dikenakan sanksi.
B. Hambatan-hambatan yang Muncul
dalam Pelaksanaan Persetujuan
Tindakan Medis (Informed Consent)
Terhadap Pasien Operasi Caesar di
Rumah Sakit Umum Daerah Pandan
Arang Boyolali
Hasil penelitian di RSUD Pandan Arang
Kab. Boyolali, maka dapat diketahui bahwa
terdapat hambatan-hambatan yang muncul
dalam pelaksanaan Persetujuan Tindakan
Medis pada pasien operasi Caesar. Adapun
hambatan-hambatan yang muncul antara lain
: 1. Perlindungan hukum pasien operasi
1. Kurangnya jumlah dokter spesialis
Hal ini diketahui dari keterangan Ibu
“SA” Kepala Sub bagian kepegawaian
dan diklat Rumah Sakit Umum Daerah
Pandan Arang Boyolali pada wawancara
tanggal 7 November 2015 yang
mengatakan bahwa, “Jumlah dokter
spesialis masih kurang sehingga
pelaksanaan persetujuan tindakan medis
menjadi kurang optimal.”
2. Tingkat pemahaman pasien
Pada pelaksanaan informed consent
dokter dituntut untuk memberikan
informasi yang benar, jelas dan jujur
tetapi pada kenyataannya memang sulit
untuk dilaksanakan dikarenakan masih
ada pasien yang mengatakan bahwa
”dokter menjelaskan dengan bahasa
kedokteran yang rumit sedangkan kita
adalah orang awam yang sudah pasti
tidak mengerti mengenai materi yang
dijelaskan oleh dokter tersebut” . Hal ini
dapat menyebabkan perbedaan persepsi
antara dokter dan pasien sebagai pihak
yang awam tentang tindakan medis yang
akan dilakukan. Meskipun dokter atau
tenaga kesehatan merasa telah melakukan
hal tersebut, namun belum tentu hal
tersebut telah dirasakan oleh pasien,
karena informasi yang menurut dokter
atau tenaga kesehatan telah cukup tidak
berarti cukup juga untuk pasien.
3. Kurangnya keterbukaan pasien
Berdasarkan hasil wawancara dengan dr.
“HS” diketahui bahwa sikap yang kurang
terbuka dari pasien menyebabkan dokter
kesulitan untuk memutuskan tindakan
kedokteran yang akan dilakukan. Hal ini
menjadi faktor yang menghambat adanya
perlindungan hukum terhadap pasien.
PENUTUP
A. Kesimpulan
Berdasarkan hasil penelitian dan analisis
dapat ditarik kesimpulan sebagai berikut :
Caesar dalam Persetujuan Tindakan
Medis (Informed Consent) di Rumah
Sakit Umum Daerah Pandan Arang
Boyolali adalah dengan adanya suatu
tanggung jawab rumah sakit dan
tanggung jawab dokter/tenaga kesehatan
yaitu keharusan mengganti kerugian yang
diderita pasien seperti yang dimaksud
dalam Pasal 1365 KUHPerdata.
2. Hambatan-hambatan yang muncul dalam
pelaksanaan Informed Consent antara lain
: (a) Kurangnya jumlah dokter spesialis
sehingga pelaksanaan persetujuan
tindakan medis menjadi kurang optimal;
(b) Tingkat pemahaman pasien, informasi
yang dikatakan oleh dokter atau tenaga
kesehatan susah untuk dimengerti oleh
pasien karena menurut pasien informasi
yang diberikan memakai bahasa
kedokteran yang rumit sedangkan pasien
adalah orang awam yang sudah pasti
tidak mengerti mengenai materi yang
dijelaskan oleh dokter tersebut; (c)
Kurangnya keterbukaan pasien sehingga
menyebabkan dokter kesulitan untuk
memutuskan tindakan kedokteran yang
akan dilakukan. Hal ini menjadi faktor
yang menghambat adanya perlindungan
hukum terhadap pasien.
B. Saran
Pada bagian ini penulis memberikan
beberapa saran dengan harapan bahwa saran
ini dapat menjadi pertimbangan bagi pihak
terkait dalam menetapkan kebijakan
sehingga dapat menjadi lebih baik untuk
kedepannya. Adapun saran tersebut antara
lain :
1. Pasien hendaknya ikut berperan aktif
dalam pelaksanaan informed consent
dengan cara mengetahui hak dan
kewajibanya sehingga pasien sebagai
konsumen bisa memperoleh layanan
yang efektif dan efisien sehingga
pasien terhindar dari kerugian fisik
dan materi.
2. Sikap kurang terbukanya pasien dapat
di atasi dengan cara dokter sebagai
sebagai pihak yang berusaha dengan
segala daya untuk mengupayakan
kesembuhan pasien, sebaiknya lebih
melakukan pendekatan secara
interpersonal agar tindakan medis yang
disarankannya dapat terlaksana
sehingga kesembuhan pasien dapat
dicapai secara maksimal.
DAFTAR PUSTAKA
Buku
Achmad Mucshin. Perlindungan Hukum
Terhadap Pasien Sebagai
Konsumen Jasa Pelayanan
Kesehatan Dalam Transaksi
Terapeutik. Jurnal. Diakses pada
tanggal 9 September 2015
Amri, Amir, 1997.Bunga Rampai Hukum
Kedokteran, Jakarta : Widya
Medika.
Az. Nasution, Hukum Perlindungan
Konsumen, Diadit Media, Jakarta.
Danny Wiradharma.1996. Penuntun Kuliah
Hukum Kedokteran. Jakarta. Binarupa
Aksara.
DR. Wila Chandrawila Supriadi, 2001.
Hukum Kedokteran. Bandung : Mandar
Maju.
Endang, Kusuma Astuti, 2009, Transaksi
Teurapetik Dalam Upaya
Pelayanan Medis Di Rumah Sakit,
Bandung : Citra Aditya Bhakti.
Guwandi, J, 2003.Dokter, Pasien, dan
Hukum, Jakarta : Balai Penerbit FKUI.
H.Malayu,S.P. Hasibuan, 2001,
Pelayananan Terhadap Konsumen
Jasa, Jakarta, PT. Bumi Aksara.
Hendro Punto Adji, 2003.Tindakan Operasi
Oleh Dokter Tanpa Informed
Consent Dalam Kasus Emergency,
FH Univ. Jenderal Sudirman.
Hermien Hadiati Koeswadji. Makalah
Simposium Hukum Kedokteran
(Medical Law), Jakarta : Badan
Pembinaan Hukum Nasional.
Kerbala, Husein, 1993.Segi Etis dan Yuridis
Informed Consent, Jakarta: Pustaka Sinar
Harapan.
M.T Indiarti, 2007.Caesar, Kenapa tidak?
(Cara Aman Menyambut Buah
Hati Anda), Yogyakarta :
elMATERA.
Marzuki, Mahmud, Peter. 2013.Penelitian Veronika Koemalawati. 2002. Peranan
Hukum (Edisi Revisi). Prenada Media Informed Consent Dalam
Group. Perjanjian Terapeutik. Bandung :
Nana Syaodih Sukmadinata, 2006.Metode Citra Aditya.
Penelitian Pendidikan, Bandung : Rosda Peraturan perundang-undangan
Karya. Kitab Undang-undang Hukum Perdata
Philipus M Hadjon, 1988.Perlindungan Peraturan Menteri Kesehatan Republik
Hukum Bagi Rakyat, Surabaya : Bina Ilmu. Indonesia No.
Ronny Hanitjo Soemitro, 1990.Metodologi 290/Menkes/Per/III/2008 tentang
Penelitian Hukum dan Jurimetri, Persetujuan Tindakan Kedokteran
Jakarta : Ghalia Indonesia. Undang-undang Dasar Negara Republik
Safitri Hariyani, 2005.Sengketa Medik, Indonesia Tahun 1945
Alternatif Penyelesaian Undang-undang No. 29 Tahun 2004 tentang
Perselisihan Antara Dokter Praktik Kedokteran
Dengan Pasien, Jakarta : Media. Undang-undang No. 36 Tahun 2009 tentang
Saifuddin, Abdul B. 2002. Buku Panduan Kesehatan
Praktis Pelayanan Kesehatan Undang-undang No. 44 Tahun 2009 tentang
Maternal & Neonatal. Jakarta : Rumah Sakit
Yayasan Bina Pustaka Sarwona Undang-undang No. 8 Tahun 1999 tentang
Prawirohardjo. Perlindungan Konsumen
Salim, HS. 2013.Pengantar Hukum Perdata
Tertulis (BW). Cetakan ke-8. Sinar Grafika.
Shidarta, 2000, Hukum Perlindungan
Konsumen Indonesia, Jakarta,
PT.Gramedia Widiasarana
Indonesia.
Soerjono Soekamto. 2007.Pengantar
Penelitian Hukum, Jakarta : UI Press.
Soeroso, R. 1993.Pengantar Ilmu Hukum,
Jakarta : Sinar Grafika.
Subekti, 1991.Hukum Perjanjian Cetakan
XIII, Jakarta : PT. Intermassa.
Sunarto Ady Wibowo. 2009. Hukum
Kontrak Terapeutik di Indonesia.
Medan : Pustaka Bangsa Press.
Syahrul Machmud,
2012.Penegakan
Hukum dan
Perlindungan Hukum
Bagi Dokter Yang
Diduga Melakukan
Medikal Malpraktek,
KDP, Bandung.
Veronika Koemalawati. 1989. Hukum dan
Etika Dalam Praktek Dokter.
Jakarta : Pustaka Sinar Harapan.