Change Control

No. CC
CC/19/0057 CC/19/0057- 4-Feb-19 Silex Syrup
17

CC/18/0510 CC/18/0510-3 7-Dec-18 Batch Record Bulk Naprex Suspensi

Fasilitas, peralatan dan/ atau sistem pendukung.

Manufacturing Order:
Perubahan No. Formula Bulk Naprex Taste Rite Suspension menjadi 1190228-01A/18
Mengubah quantity pemakaian plastik dan Nylon Cable Ties
Perubahan format diperiksa oleh
Menghilangkan range invert sugar
Menambahkan kolom kosong kecepatan pengadukan pada larutan pengental, wetting agent, larutan flavour
Menambahkan pemeriksaan kondisi mesh sebelum dan setelah penyaringan
Perubahan aktivitas inspektor
Pemeriksaan kualitas tutup botol setelah capping
Penambahan perhitungan batas bawah dan batas bawah bobot pengisian
Penambahan blanko pemeriksaan berat isi cairan, grafik berat isi cairan, pemeriksaan kebocoran
Penambahan container stainless steel 400 liter
MA Holder oleh Genero. Marketing oleh PPIC Penarikan SOP obsolete
DVL. Release oleh Genero. terkait Obat Tradisional

CAPA audit sanofi 2017 VALDIS REINALDO AGNAR Informasi batch pertama
DOCUMENT QUALITY 31-Mar-19 31-Mar-19 OVERDUE
CONTROL CENTER ASSURANCE

PRODUCTION GP 30-Apr-19 OVERDUE