Material

Material yang digunakan akan mempengaruhi mutu dari obat. Untuk mendapatkan
material yang baik harus dibuat sebuah standar yang harus dipenuhi oleh material
tersebut. Selain itu suplayer untuk material tersebut juga harus terpercaya dan setiap
material yang di beli harus memiliki certifikat of analisis yang menyatakan keaslian dari
material tersebut.

2. Machine

Untuk menjalankan produksi tentu dibutuhkan peralatan. Peralatan yang tidak terawat
dan terkalibrasi akan mempengaruhi mutu dari obat. Oleh karena itu hendaknya
dilakukan pengontrolan mesin/peralatan yang digunakan seperti menjaga higienitas,
perawatan dan juga dilakukan kalibrasi berkala untuk menjamin keakuratan dari mesin
tersebut.

3. Men

Men yang dimaksud disini adalah manusia (SDM) yang terlibat dalam semua proses
produksi obat. Untuk menjamin mutu dari obat, SDM yang terlibat harus memenuhi
kualifikasi tertentu. Pimpinan harus melakukan staffing yang benar-benar dibutuhkan
dan memenuhi kualifikasi. Untuk meningkatkan kinerja dari pegawai juga harus
diberikan penghargaan terhadap pegawai yang memiliki prestasi sehingga akan lebih
giat bekerja.

4. Money

Keuangan yang memadai akan berpengaruh terhadap kualitas machine, Men (SDM),
Method dan material yang digunakan dalam produksi. Semakin besar modal yang
dimiliki maka peralatan yang digunakan akan semakin baik, akan semakin banyak
pilihan metoda yang digunakan untuk pembuatan tablet, sehingga bisa memilih metoda
yang menghasilkan mutu terbaik dan alternative lain jika metoda tersebut tidak dapat
dilaksanakan.

5. Manufacturing

Hal yang paling penting untuk mempertahankan mutu obat selama proses produksi
adalah pengontrolannya. Adapun hal yang harus dikontrol antara lain peralatan,
higienis, semangat kerja karyawan, ventilasi, kelembapan, ruangan, bangunan dan lain-
lain.
6. Management

Management yang baik juga akan menghasilkan obat yang bermutu baik. management
ini meliputi keuangan, pemarasan, penyimpanan, produksi, personalia, peralatan dan
lain-lain.

7. Method

Mutu suatu obat tergantung juga kepada metoda yang digunakan untuk pembuatan
obat. Metoda yang dipilih harus disesuaikan dengan bahan aktif. Metoda yang
digunakan hendaklah bisa menjamin bahan aktif tetap berkhasiat dan tidak ada
interaksi yang membahayakan.

8. Monitoring

Monitoring merupakan hal yang sangat penting untuk menghasilkan mutu yang baik.
monitoring hendaknya dilakukan oleh orang yang berkompeten di bidangnya dan
memiliki ketelitian yang tinggi. Monitoring mutu biasanya dilakukan oleh bagian
Quality Control (QC).

9. Motivating

Maksud motivating disini adalah semangat para karyawan dalam proses pembuatan
obat. Karyawan harus diberikan appreciate yang tinggi (bisa dengan memberikan
hadiah dan penghargaan) dan ditanamkan semangat kerja yang tinggi.