Anda di halaman 1dari 2

Pengertian Beyond Use Date [BUD] ?

batas waktu penggunaan produk obat setelah diracik/disiapkan atau setelah


kemasan priernya dibuka/dirusak.
botol• ampul • vial • blister • dst

Perbedaan dengan Expired Date [ED] ?


Tanggal kadaluwarsa menggambarkan batas waktu penggunaan produk
obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi, sebelum kemasannya dibuka.
 BUD dan ED menentukan batasan waktu dimana suatu produk obat masih berada
dalam keadaan stabil. Suatu produk obat yang stabil berarti memiliki karakteristik
kimia, fisika, mikrobiologi, terapetik dan toksikologi yang tidak berubah dari spesifikasi

Penetapan Beyond Use Date [BUD] ?


Ada informasi dari pabrik
Produk Obat Jika ED < 1 tahun,
Pabrik Padat Gunakan Cek ED dari BUD maks = ED
Tidak ada pedoman
/ semipadat pabrik yang
informasi
umum tertera pada
dari pabrik
USP,yaitu: kemasan asli Jika ED >1 tahun,
Beyond Use Date obat racikan
BUD maks = 1 tahun
terhitung sejak tanggal
peracikan. Ketika akan
Cek kemasan / brosur
menetapkan BUD, harus
Rekonsitusi
dipertimbangkan ED semua obat
Bila mengandung air BUD maksimal 14 hari
yang dicampurkan dalam Produk Obat
formulasi. Obat racikan tentunya Pabrik
Non Rekonstitusi Ada informasi dari pabrik
akan memiliki BUD yang lebih Sediaan Cair
singkat daripada ED masing- Jika ED < 1 tahun,
masing bahan dalam formulasi. Gunakan Cek ED dari
Tidak ada BUD maks = ED
pedoman pabrik yang
Jika dalam satu racikan terdapat informasi
umum tertera pada
lebih dari satu macam obat, dari pabrik
Jika ED >1 tahun,
USP,yaitu: kemasan asli
gunakan BUD yang paling BUD maks
singkat. = 1 tahun

Racikan ED < 6 bulan BUD maks = ED


Puyer dan Cek ED masing-
<6 bulan BUD maks
masing obat
Kapsul ED > 6 bulan Hitunglah 25% dari = hasil perhitungan
sisa waktu
penggunaan obat >6 bulan BUD
References sebelum ED maks = 6 bulan
1. United State Pharmacopeia 29.
Chapter 795:Pharmaceutical
Racikan
compounding – nonsterile preparations Salep, Krim,
BUD maks = 30 hari
[internet]. Cited 10 jan 2017 Gel atau
(http://www.use.org/defult/files/usppdf) Pasta
2. Christina, Febby. 2012. Buletin
Rasional; Beyond Use Date Produk
nonsteril,. PIOLK UBAYA. Vol 10, No.3