LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN

LIKUID & SEMISOLID (NON STERIL)

PERCOBAAN 2
LARUTAN DAN ELIKSIR

Disusun oleh:

Lutfi Nur Annisa 10060317012

Santi Dwi Septianingsih 10060317013
Selvy Nur Khoerunnisya 10060317015
Maryam Nuraeni 10060317017
Muzdalifah 10060317018
M. Ilham Hardian 10060317019
Shift/kel :A/3
Tanggal Praktikum : 23 September 2019
Tanggal Laporan : 30 September 2019
Nama Asisten : Lia Octaviani, S.Farm.

LABORATORIUM FARMASI TERPADU UNIT E

PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG
BANDUNG
2019 M/1441 H
 PERCOBAAN 2
LARUTAN DAN ELIKSIR

I. Teori

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu jenis obat atau lebih dalam
pelarut air suling kecuali dinyatakan lain, dimaksud untuk digunakan sebagai obat
dalam, obat luar atau untuk dimaksukkan ke dalam rongga tubuh. Beberapa contoh
sediaan larutan adalah sirup dan eliksir (Anief, 1993: 126).

Eliksir adalah larutan oral yang mengandung etanol 90% yang berfungsi
sebagai kosolven (pelarut) dan untuk mempertinggi kelarutan obat. Kadar etanol
berkisar antara 3% dan 4% dan biasanya eliksir mengandung etanol 5-10% (Syamsuni,
2006: 118).

Keuntungan dari sediaan larutan ialah merupakan campuran yang homogen,

dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan, kerja awal obat lebih cepat, mudah di
absorpsi, mudah dikonsumsi. Sedangkan kerugian dari sedian larutan diantaranya ada
obat yang tidak stabil dalam larutan, ada obat yang sukar ditutupi rasa dan baunya
dalam larutan. Keuntungan dari sediian eliksir diantaranya mudah dikonsumsi, rasanya
enak, dosis yang diperlukan dapat dilakukan perubahan sesuai keinginan dokter atau
kebutuhan pasien. Sedangkan kerugiannya yaitu alcohol kurang baik untuk kesehatan
anak karena mengandung bahan yang mudah menguap, dibandingkan sirup biasanya
eliksir kurang manis dan juga kental karena mengandung gula yang lebih sedikit
(Syamsuni, A. 2006).

Ada beberapa upaya untuk meningkatkan kelarutan diantaranya menggunakan

pelarut campur (kosolven), pengontrolan pH, solubilisasi miselar, kompleksasi,
modifikasi kimia dan pengaturan ukuran partikel (Syamsuni, A. 2006).
II. Data Preformulasi Zat Aktif
2.1 Larutan
1. Dextrometrophan
Pemerian : Serbuk hablur, hampir putih, sampai agak kuning tidak
berbau (Dirjen POM, 1995: 298).
Polimorfisme : Bentuk garam dari dextrometrophan yaitu derivat
morfina
Ukuran Partikel :-
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam
kloroform (Dirjen POM, 1995: 298).
Titik Lebur : 109,5°C – 112,5°C.
pKa/pKb :-
Bobot Jenis : 271,4
pH larutan : 5,2 dan 6,5 (Dirjen POM, 1979: 207).
Stabilitas : Tidak stabil dengan udara dari luar
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan obat-obat psikotropika, depresan,
SSP
Khasiat : Antitusisum (mengurangi batuk) (Dirjen POM, 1979:
207).

2.2 Eliksir
1. Paracetamol
Pemerian : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, sedikit pahit (Dirjen
POM, 1979: 37).
Polimorfisme : 3 bentuk metastabil dari acetaminophen yaitu
orthorombik acethaminophen untuk membuat tablet, dan monoklinik
acetaminophen dengan ukuran lebih kecil dan termodinamik lebih stabil
(Codex 12th: 988).
 Ukuran Partikel : 2-6 nm
Kelarutan : larut dalam 70 bagian air, 7 bagian etanol 95% p, 18
bagian aseton p, 40 bagian gliserol p, dan dalam 9 bagian propilenglikol p,
larut dalam larutan alkali hidroksida (Dirjen POM, 1979: 37).
Titik Lebur : 168°C – 172°C (Dirjen POM, 1979: 37).
pKa/pKb : 9,9 pada 25°C (Codex 12th: 988)
Bobot Jenis : 272,4 (Dirjen POM, 1995).
pH larutan : 5,3 – 6,5 (Codex 12th: 988).
Stabilitas : Terhadap air, dengan adanya air terhidrolisis menjadi
asam asetat dan aminofenol. Terhadap panas, pada keadaan kering dengan
suhu 45°C
Inkompatibilitas : Ikatan hidrogen sebagai mekanisme dimana
paracetamol terika dengan permukaan nilon dan rayon (codex, 1994: 989).
Kegunaan : Analgetik, antipiretik (Dirjen POM, 1979: 37).

III. Data Preformulasi Bahan Tambahan

3.1 Larutan
1. Aquadest
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak
mempunyai rasa (Dirjen POM, 1995: 96).
Polimorfisme :-
Ukuran partikel :-
Kelarutan : Larut dengan semua jenis larutan, terutama larutdalam
pelarut polar (Dirjen POM, 1995: 96).
Titik lebur/Titik didih: 0°C / 100°C (Rowe et al, 2009: 766).
pKa/pKb : 8,4
Bobot Jenis : 0,997 at 25°C (Rowe et al, 2009: 766).
pH larutan : 7 (Dirjen POM, 1979: 96).
Stabilitas : Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas)
 Inkompatibilitas : Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan
eksipien lain yang mudah terhidrolisis, dan dapat bereaksi dengan zat aktif
& zat tambahan (Rowe et al, 2009: 766).
Kegunaan : Pelarut (Dirjen POM, 1979: 207).

2. Metilparaben
Pemerian : Serbuk hablur halus, putih, hampir tidak berbau, tidak
mempunyai rasa , kemudian agak membakar diikuti rasa tebal (Dirjen
POM, 1979: 96).
Polimorfisme : Kristal
Ukuran Partikel :-
Kelarutan : Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air
mendidih, dalam 3,5 bagian etanol 95% dalam 3 bagian aseton, mudah larut
dalam eter, dan dalam larutan alkalihidroksida, larut dalam 60 bagian
gliserol panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, dan jika
didinginkan larutn tetap jernih (Dirjen POM, 1976: 96).
Titik Lebur : 125°C – 128°C (Rowe et al, 2009: 448).
pKa/pKb : 8,4 pada 220°C (Rowe et al, 2009: 443).
Bobot Jenis : 1,352 g/cm3 (Rowe et al, 2009: 443).
pH larutan : 3 sampai 6
Stabilitas : Mudah terurai oleh cahaya
Inkompatibilitas : Dengan senyawa bentonite, magnesium triksiklat, talk,
tragakan, sorbitol, atropin ((Rowe et al, 2009: 443).
Kegunaan : Pengawet

3. Sorbitol
Pemerian : Serbuk, granul atau lempengan; higroskopis; warna
putih; rasa manis (Dirjen POM, 1995: 756).
Polimorfisme : Kristal dan amorf
 Ukuran Partikel : 145,08 nm
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; sukar larut dalam etanol,
dalam metanol dan dalam asam asetat (Dirjen POM, 1995: 756).
Titik Leleh : 35°C – 408°C (Rowe et al, 2009: 709).
pKa/pKb : 4,5 – 7 10% b/v
Bobot Jenis : 271,4
pH larutan : 3,5 - 7 (Rowe et al, 2009: 680).
Stabilitas : Sorbitol secara kimia relatif lembab dan kompatibel
dengan sebagian besar eksipien. Stabil diudara tanpa adanya katalis dan
dingin. Sorbitol tidak menjadi gelap/terurai pada suhu tinggi, tidak mudah
terbakar, tidak korosif dan tidak mudah menguap. Meskipun sorbitol
resisten terhadap fermentasi oleh banyak mikroorganisme, pengawet harus
ditambahkan kelarutan sorbitol (Rowe et al, 2009: 709).
Inkompatibilitas : Sorbitol akan membentuk kelat yang larut dalam air
dengan banyak ion logam dalam kondisi asam dan basa kuat (Rowe et al,
2009: 709).
Kegunaan : Pemanis dan anti caplocking

4. Syrupus simplex
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna (Dirjen POM, 1979: 567).
Polimorfisme : Kubus
Ukuran Partikel :-
Kelarutan : Larut dalam air, mudah larut dalam air, mendidih, sukar
larut dalam eter (Dirjen POM, 1979: 567).
Titik didih : 180°C
pKa/pKb :-
Bobot Jenis : 1,587 g/mol (Rowe et al, 2009: 704).
pH larutan :-
Stabilitas : Stabil diudara sejuk
 Inkompatibilitas : Dalam bentuk serbuk dapat terkontaminasi oleh logam
berat yang menybabkan sukrosa tidak kompatibel terhadap zat aktif (Rowe
et al, 2009: 706).
Kegunaan : Pemanis

3.2 Eliksir
1. Etanol
Pemerian : Cairan tidak berwarna, mudah menguap, bau khas dan
rasa terbakar (Dirjen POM, 2014: 399).
Polimorfisme :-
Ukuran partikel : -
Kelarutan : Dapat bercampur dengan air dan praktis bercampur
dengan semua pelarut organik (Dirjen POM, 2014: 399).
Titik lebur/Titik didih: -112°C (Rowe et al, 2009: 65).
pKa/pKb : 15,9
Bobot Jenis : 0,7904 – 0,7935 pada 20°C
pH larutan :-
Stabilitas : dapat disterilkan dengan autoclavepenyaring dan harus
disimpan dalam wadah kedap udara, dan ditempat dingin.
Inkompatibilitas : Dalam kondisi asam dapat sangat bereaksi dengan
bahan pengoksidasi campuran dengan alkali akan berwarna gelap karena
bereaksi dengan jumlah aldehid yang tersisa garam oragnik/akasia dapat
diendapkan dilarutan encer
Kegunaan : Pelarut, zat tambahan (Dirjen POM, 1995: 65).

2. Aquadest
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak
mempunyai rasa (Dirjen POM, 1995: 96).
Polimorfisme :-
 Ukuran partikel : -
Kelarutan : Larut dengan semua jenis larutan, terutama larut dalam
pelarut polar (Dirjen POM, 1995: 96).
Titik lebur/Titik didih: 0°C / 100°C (Rowe et al, 2009: 766).
pKa/pKb : 8,4
Bobot Jenis : 0,997 at 25°C (Rowe et al, 2009: 766).
pH larutan : 7 (Dirjen POM, 1979: 96).
Stabilitas : Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas)
Inkompatibilitas : Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan
eksipien lain yang mudah terhidrolisis, dan dapat bereaksi dengan zat aktif
& zat tambahan (Rowe et al, 2009: 766).
Kegunaan : Pelarut (Dirjen POM, 1979: 207).

IV. Alat dan Bahan

Alat yang digunakan pada percobaan ini terdiri dari batang pengaduk, beaker
glass,botol, buret 50ml, corong kaca, gelas ukur 100ml, gelas ukur 10ml, perkamen,
pH indikator, piknometer,pipet tetes, spatel, statip, timbangan, visikometer hopler.

Bahan yang digunakan pada percobaan ini terdiri dari aquadest,

dextromethorphan, metil paraben,paracetamol, propilengglikol, sirupus simplex,
sorbitol.

V. Perhitungan dan Penimbangan

5.1 Larutan

1. Dextrometorphan HBr
100 𝑚𝑙
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 10 𝑚𝑔 = 200 𝑚𝑔
5 𝑚𝑙

Untuk 500 ml : 200 mg x 5 = 1000 mg

2. Aquadest untuk melarutkan dextromethorphan
𝑜,2
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 60 𝑚𝑙 = 12 𝑚𝑙
1

Untuk 500 ml : 12 ml x 5 = 60 ml

3. Sirupus Simplex
10 𝑔
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 100 𝑚𝑙 = 10 𝑔𝑟𝑎𝑚
100 𝑚𝑙

Untuk 500 ml : 10 ml x 5 = 50 ml
65
Sukrosa = 100 𝑥 10 𝑔𝑟𝑎𝑚 = 6,5 𝑔𝑟𝑎𝑚

35
Aquadest = 100 𝑥 10 𝑚𝑙 = 3,5 𝑚𝑙

4. Metil paraben
0,8
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 100 𝑚𝑙 = 0,18 𝑔𝑟𝑎𝑚
100

Untuk 500 ml : 0,18 g x 5 = 0,9 gram

Air panas = 0,18 x 20 = 3,6 ml

5. Sorbitol
15
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 100 𝑚𝑙 = 15 𝑔𝑟𝑎𝑚
100

Untuk 500 ml : 15 x 5 = 75 gram

Penimbangan

Nama Zat Konsentrasi Volume untuk 100 ml Volume untuk 500 ml

Dextormetrophan HBr 10 mg/5 ml 0,2 gram 1 gram
-Aquadest 1:60 12 ml 60 ml
Sirupus Simplex 10% 10 gram 50 ml
-Sukrosa 65% 6,5 gram -
-Aquadest 35% 3,5 ml -
Metil Paraben 0,18% 0,18 gram 0,9 gram
Aquadest ad 100 ml 100 ml x 5 = 500 ml
Sorbitol 15% 15 gram 75 gram

5.2 Eliksir

1. Paracetamol untuk sediaan

100 𝑚𝑙
Untuk 100 ml ∶ 𝑥 120 𝑚𝑔 = 2400 𝑚𝑔
5 𝑚𝑙

Untuk 200 ml : 2,4 gram x 2 = 4,8 gram

2. Paracetamol untuk titrasi

25 𝑚𝑙
𝑥 120 𝑚𝑔 = 600 𝑚𝑔
5 𝑚𝑙

3. Perhitungan Konstanta Dielektrik

Volume air = 25 ml
Volume etanol = 12 ml
Volume Air
a. % pelarut air = V air+V etanol 𝑥 100%

25
% pelarut air = 25 + 12 𝑥 100% = 67,67%

Volume Etanol
b. % pelarut etanol = 𝑥 100%
V air+V etanol

12
% pelarut etanol = 25+ 12 𝑥 100% = 32,43%
c. KD = (%air x KD air) + (%eatanol x KD etanol)
KD = (67,57% x 78,5) + (32,43% x 25,7)
KD = 53,04 + 8,33 = 61,37

KD kel.1 + KD kel.2 + KD kel.3 + KD kel.4 + KD kel.5

d. KD PCT = 5

62,883+58,69+61,37+64,64+65,089
KD PCT = 5

312,675
KD PCT = = 62,534
5

AIR
KD PCT = (%air x KD air) + (% PPG x KD PPG)
62,534 = (a x 78,5) + ( (1-a) x 32)
62,534 = 78,5 a + ( 32 – 32 a)
62,534 - 32 = 78,5 a - 32 a
30,534 = 46,5 a
30,534
a= = 0,65
46,5

PROPILENGLIKOL
PPG = 1 – a
PPG = 1 – 0,65
PPG = 0,35
%PPG = 0,35 X 100% = 35%

Penimbangan

Volume untuk Volume untuk

Nama Zat Konsentrasi
100 ml 500 ml
Paracetamol untuk 120 mg/5
2,4 gram 2,4 x 2 = 4,8 gram
sediaan ml
120 mg/5
Paracetamol untuk titrasi 0,6 gram
ml
-Air 25 ml 50 ml
35/100 x 100 =
Propilenglikol 35%
35 gram
Aquadest ad 100 ml Ad 200 ml
VI. Prosedur
6.1 Larutan
Dididihkan air untuk pelarut dan didinginkan dalam keadaan tertutup,
kemudian disiapkan alat, bahan dan ditimbang semua bahan yang diperlukan,
selanjutnya dikalibrasi botol. Dilarutkan 200 mg dextrometrophan didalam 12 mL
aquadest, dimasukkan dalam botol dikocok homogeny. Kemudian dilarutkan 180 mg
metil paraben didalam 3,6 mL air panas diaduk hingga larut, lalu dimasukkan kedalam
botol kocok homogen. Ditambahkan sorbitol 15 gram kedalam botol kemudian dikocok
homogen. Ditambahkan 10 gram sirupus simplex yang terbuat dari 65% sukrosa dan
35% aquadest dimasukkan kedalam botol dan dikocok homogen kemudian
ditambahkan aquadest kedalam botol hingga 100 mL dikocok homogen. Dilakukam
prosedur yang sama sebanyak 5 kali.

6.2 Eliksir
 Cara Kesatu
Disiapkam alat dan bahan kemudian dilakukan kalibrasi botol 100 mL. ditimbang
paracetamol dan propilenglikol. Dilakutkan paracetamol didalam beaker glass dalam
35 gram propilenglikol diaduk sampai larut kemudian dimasukkan kedalam botol.
Ditambahkan sedikit aquadest kedalam botol kocok homogeny kemudian ditambahkan
kembali aquadest hingga tanda batas kalibrasi 100 mL kocok homogen.
 Cara Kedua
Disiapkan alat dan bahan, kemudian dilakukan kalibrasi botol 100 mL dan ditimbahan
paracetamol dan propilenglikol. Dicampurkan aquadest dan propilenglikol didalam
beaker glass diaduk hingga homogen, kemudian ditambahkan paracetamol diaduk
hingga larut dan homogeny lalu dimasukkan kedalam botol.

6.3 Evaluasi Sediaan Larutan dan Eliksir

Dilakukan uji oranoleptis pada sediaan yang meliputi bau, rasa, dan warna
kemudian dilakukan juga uji kejernihan pada larutan. Dilakukan pengukuran viskositas
sediaan dengan menggunakan alat viscometer Hoelppler dengan cara diisi tabung
dengan cairan yang akan diukur jangan samapai ada gelembung udara, kemudian
dimasukkan bola yang sesuai. Dilakukan pengukuran dengan cara dihitung waktu yang
dibutuhkan oleh bola untuk menempuh jarak tertentu melalui cairan tabung, kemudian
dihitung bobot jenis cairan dengan menggunakan piknometer dengan rumus :
η = B (ρ1 – ρ2) t
Dilakukan penetapan bobot jenis cairan dengan cara digunakan piknomete yang bersih
dan kering, pikno meter dicuci terlebih dahulu dengan menggunanakan sulfokromik
dam dibilas dengan etanol lalu aseton, kemudian ditimbang pikno meter kosong (W1)
lalu diisi dengan air suling, lap bagian luar piknometer kemudian ditimbang (W2),
dibuang air suling tersebut keringkan dan diisi dengan cairan sediannya yang akan
dihitung bobot jenisnya pada suhu yang sama dan kemudian ditimbang (W3). Dihitung
bobot jenis cairan dengan cara :
𝑊3 − 𝑊1
𝑑𝑡 =
𝑊2 − 𝑊1
Pengukuran pH larutan dilakukan dengan menggunakan pH indikator. Volume
terpindahkan dilakukan dengan cara memindahkan volume dari botol sediaan yang
kemudian dituangkan kedalam gelas ukur.

VII. Hasil Pengamatan

7.1 Larutan

Volume Terpindahkan
100
Botol 1 = 100 𝑥 100% = 100%

100
Botol 2 = 100 𝑥 100% = 100%

100
Botol 3 = 100 𝑥 100% = 100%

100
Botol 4 = 100 𝑥 100% = 100%
 100
Botol 5 = 100 𝑥 100% = 100%

Bobot Jenis

W1 = 17,0884 gram

W2 = 28,2583 gram

Botol 1 (W3 = 29,0576 gram)

(W3−W1) (29,0576−17,0884)
dt = (𝑊2−𝑊1) = = 1,0716 𝑔/𝑐𝑚3
(28,2583−17,0884)

Botol 2 (W3 = 29,0016 gram)

(W3−W1) (29,0016−17,0884)
dt = (𝑊2−𝑊1) = = 1,0665 𝑔/𝑐𝑚3
(28,2583−17,0884)

Botol 3 (W3 = 29,0592 gram)

(W3−W1) (29,0592−17,0884)
dt = (𝑊2−𝑊1) = = 1,0717 𝑔/𝑐𝑚3
(28,2583−17,0884)

Botol 4 (W3 = 29,0204 gram)

(W3−W1) (29,0204−17,0884)
dt = (𝑊2−𝑊1) = = 1,0682 𝑔/𝑐𝑚3
(28,2583−17,0884)

Botol 5 (W3 = 29,0128 gram)

(W3−W1) (29,0128−17,0884)
dt = (𝑊2−𝑊1) = = 1,0675 𝑔/𝑐𝑚3
(28,2583−17,0884)

Viskositas

Ƞ = K (P1 – P2) t

Konstanta Bola (K) = 0,007

Bobot Jenis Bola (P1)= 2,2

Botol 1 (P2 = 1,0716 , t = 2,15)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0716) 2,15

Ƞ = 0,017 poise
 Botol 2 (P2 = 1,0665 , t = 2,43)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0665) 2,43

Ƞ = 0,019 poise

Botol 3 (P2 = 1,0717 , t = 2,31)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0717) 2,31

Ƞ = 0,018 poise

Botol 4 (P2 = 1,0682 , t = 2,13)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0682) 2,13

Ƞ = 0,017 poise

Botol 5 (P2 = 1,0675 , t = 2,40)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0675) 2,40

Ƞ = 0,019 poise

Organoleptis Volume
Sediaan Viskositas
pH Kejernihan Bj Terpindahkan
Larutan Bau Warna Rasa (poise)
(%)
Tidak Tidak
1 Manis 6 Jernih 0,017 1,0716 100%
Bau Berwarna
Tidak Tidak
2 Manis 6 Jernih 0,019 1,0665 100%
Bau Berwarna
Tidak Tidak
3 Manis 8 Keruh 0,018 1,0717 100%
Bau Berwarna
Tidak Tidak
4 Manis 5 Jernih 0,017 1,0682 100%
Bau Berwarna
Tidak Tidak
5 Manis 6 Jernih 0,019 1,0675 100%
Bau Berwarna
7.2 Eliksir

Volume Terpindahkan
100
Botol 1 = 100 𝑥 100% = 100%

100
Botol 2 = 100 𝑥 100% = 100%

Bobot Jenis

W1 = 17,0884
W2 = 28,2583

Botol 1 (W3 = 28,5453)

W3−W1
dt = W2−W1

28,5453−17,0884
dt = 28,2583−17,0884 = 1,0256 g/cm3

Botol 2 (W3 = 28,5807)

W3−W1
dt = W2−W1

28,5807−17,0884
dt = 28,2583−17,0884 = 1,028 g/cm3

Viskositas

Ƞ = K (P1 – P2) t

Konstanta Bola (K) = 0,007

Bobot Jenis Bola (P1) = 2,2

Botol 1 (P2 = 1,0256 , t = 2,80)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,0256) 2,80

Ƞ = 0,023 poise
 Botol 2 (P2 = 1,028 , t = 2,49)

Ƞ = 0,007 (2,2-1,028) 2,49

Ƞ = 0,020 poise

Organoleptis Volume
Sediaan Viskositas
pH Kejernihan Bj Terpindahkan
Larutan Bau Warna Rasa (poise)
(%)
Tidak
Botol 1 Berbau Pahit 6 Jernih 0,023 10,256 100%
Berwarna
Tidak
Botol 2 Berbau Pahit 7 Jernih 0,020 1,028 100%
Berwarna

VIII. Pembahasan

Pada percobaan ini dibahas mengenai sediaan larutan dan juga eliksir dimana
yang pertama mengenai larutan yaitu suatu sediaan cair yang dapat larut sempurna di
dalam air selain itu juga mengandung satu jenis obat atau lebih dalam pelarut air suling
kecuali dinyatakan lain, dimaksud untuk digunakan sebagai obat dalam, obat luar atau
untuk dimaksukkan ke dalam rongga tubuh. Sedangkan eliksir merupakan suatu larutan
sejati dimana kelarutannya dipengaruhi oleh pelarut campur (kosolven) (Anief, 1993:
126).

8.1 Larutan

Pada percobaan pembuatan sediaan larutan yang pertama dilakukan ialah air
didihkan terlebih dahulu, kemudian didinginkan dalam keadaan tertutup karena untuk
mengurangi tumbuhnya mikroorganisme. Alat dan bahan disiapkan, kemudian bahan
ditimbang supaya jumlah zat yang digunakan sesuai dengan dosis yang diperlukan.
Selanjutnya botol dikalibrasi untuk memastikan bahwa hasil pengukuran yang
dilakukan akurat dan konsisten dengan instrumen lainnya. Zat aktif yang digunakan
pada percobaan ini adalah dextromethorphan. Dextrometorphan termasuk kategori obat
bebas, yang digolongkan obat antitusif atau penekan batuk, yang berkhasiat untuk
meredakan batuk kering. Dextromethorphan bekerja dengan cara menekan dorongan
untuk batuk yang berasal dari otak. Kemudian dextromethorphan sebanyak 200 mg
dilarutkan, pelarut yang digunakan ialah aquadest sebanyak 12 ml, digunakan aquadest
karena kelarutan dextromethorphan dapat larut dalam 60 bagian air artinya menurut
Farmakope edii III yaitu 1 gram dextromethorphan dapat larut dalam 60 bagian air.
Aquadest digunakan sebagai pelarut karena aquadest merupakan pelarut yang universal
dan kompatibel terhadap kondisi tubuh. Setelah dextromethorphan larut kemudian
dimasukkan ke dalam botol yang berwarna coklat, dimana menurut Farmakope edisi
III bertujuan agar zat kimia tersebut tidak mengalami perubahan pada saat terkena
cahaya matahari secara langsung. Setelah itu dikocok agar larutan homogen atau
bercampur sempurna. Kemudian metil paraben sebagai zat tambahan yang memiliki
kegunaan sebagai pengawet dilarutkan didalam 3,6 ml air panas, metil paraben
dilarutkan dalam air panas bertujuan untuk agar mudah larut, kemudian diaduk hingga
larut, setelah itu dimasukkan kedalam botol dan dikocok hingga homogen. Metil
paraben yang berkhasiat sebagai pengawet ditambahkan kedalam sediaan bertujuan
untuk mencegah terjadinya pertumbuhan mikroba dikarenakan sediaan menggunakan
air, dan air merupakan media yang baik untuk pertumbuhan mikroba, juga sediaan
larutan tersebut termasuk kedalam multiple dose, yaitu sediaan yang digunakan pola
pemberian berulang. Ditambahkan sorbitol kedalam botol, kemudian dikocok juga
hingga homogen. Sorbitol memiliki kegunaan sebagai anticaplocking, DAN
MENURUT (Syamsuni, 2006) anticaplocking yaitu untuk mencegah terjadinya
kristalisasi gula yang berlebih pada leher botol yang menyebabkan tutup botol sulit
untuk dibuka, dipakainya sorbitol ini karena sediaan yang dibuat menggunakan zat
tambahkan sirupus simplex yang mengandung sukrosa. Kemudian ditambahkan
sirupus simplex sebanyak 10 gr, yang terbuat dari 65% sukrosa dan 35% aquadest,
ditambahkan sirupus simplex bertujuan sebagai pemanis karena untuk menutupi rasa
pahit dan juga meningkatkan selera konsumen. Kemudian dimasukkan kedalam botol
dan dikocok hingga homogen. Setelah itu ditambahkan aquadest hingga batas kalibrasi
yaitu 100 ml. Prosedur ini dilakukkan sebanyak 5 kali.

Hasil yang didapatkan pada percobaan ini melalui data pengamatan ialah yang
pertama uji organoleptis yang menurut (Syamsuni, 2006) berfungsi untuk mengetahui
pengujian dengan menggunakan indra manusia sebagai alat utama untuk pengukuran
daya penerimaan terhadap produk. Pengujian organoleptik juga mempunyai peranan
penting dalam penerapan mutu dimana didapatkan hasil pengujian pada botol ke 1
hingga ke 5 tidak berbau, kemudian tidak berwarna dan rasanya manis. Kemudian yang
kedua pengukuran pH larutan yang berfungsi untuk mengetahui zat yang range pH
stabilitasnya kecil maka harus didapar supaya mempertahankan pH ketika suatu asam
atau basa ditambahkan. Dan didapatkan hasil pengamatan yang sangat beragam yaitu
pada botol 1 pH 6, botol 2 pH 6, botol 3 pH 8, botol 4 pH 5, dan botol 5 pH 6. pH yang
beragam disebabkan karena pada percobaan ini tidak menggunakan dapar sehingga pH
yang dtimbulkan tidak stabil. Alat yang digunakan untuk mengukur pH ialah pH
indikator. Kejernihan yang didapatkan ialah pada botol 1, 2, 4, dan 5 jernih,dan botol
3 keruh dikarenakan kemungkinan bisa disebabkan oleh faktor eksternal, karena
adanya kontaminasi pada saat pembuatan sediaan dan juga kemungkinan pada saat
pengadukan kurang kuat jadi zat aktif tidak larut secara sempurna. Didapatkan hasil
viskositas yang berfungsi untuk mengetahui derajat kekentalan dari suatu sediaan
dimana pada botol 1 yaitu 0,017, botol 2 yaitu 0,019, botol 3 yaitu 0,018, botol 4 yaitu
0,017, dan botol 5 yaitu 0,019. Perhitungan viskositas juga menggunakan alat
viskometer hopler, karena larutan ini menggunakan sistem cara newton, dimana ketika
diberi gaya viskositas tidak berubah. Kemudian untuk bobot jenis berfungsi untuk
mengetahui rasio bobot suatu zat terhadap bobot zat baku yang volumenya sama selain
itu juga pada saat dilakukan pengujian bobot jenis menggunakan alat piknometer
dimana didapat hasil pengamatan pada botol 1 yaitu 1,0716, botol 2 yaitu 1,0665, botol
3 yaitu 1,0717, botol 4 yaitu 1,0682, dan botol 5 yaitu 1,0675. Dan yang terakhir
tentang volume terpindahkan yang didapat yakni 100 % artinya sediaan yang telah
dibuat sudah sesuai dan tepat volumenya yaitu 100%.

8.2 Elixir

Kemudian percobaan berikutnya yaitu membuat sediaan eliksir, menurut

Farmakope Indonesia Ed. III, eliksir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai
rasa dan bau sedap, mengandung selain obat juga zat tambahan seperti gula dan atau
pemanis lainnya, zat warna, zat wewangi dan zat pengawet; digunakan sebagai obat
dalam. Eliksir ini digunakan sebagai obat dalam.

Eliksir adalah larutan hidroalkohol yang jernih dan manis dimaksudkan untuk
penggunaan vital dan biasanya diberi ras auntuk menambah kelezatan. Eliksir bukan
obat yang digunakan sebagai pembawa tetapi eliksir obat untuk efek terapi dari
senyawa obat yang dikandungnya. Dibandingkan dengan sirup, eliksir biasanya kurang
manis dan kurang kental akrena mengandung kadar gula yang lebih rendah dan
akibatnya kurang efektif disbanding sirup dalam menutupi rasa sneyawa obat.
Walaupuan demikian, karena sifst hidrpalkohol, eliksir lebih mampu mempertahankan
komponen-kompenen larutan yang larut dalam air dan larut dalam alcohol daripada
sirup. Juga karena stabilitasnya yang khusus dan kemudahan dalma pembutannya, dari
sudut pembuatan eliksir lebih disukai daripada sirup (Ansel, 1989).

Penambahan kosolven ditujukan untuk meningkatkan kelarutan dari

paracetamol. Nilai dari konstanta dielektrik menggambarkan kelarutan suatu zat aktif
dalam pelarut, sebaiknya perbedaan antara nilai KD dalam literatur tidak jauh berbeda
dengan nila KD dalam praktek. Karena jika terlalu besar maka zat aktif kurang larut
dalam sediaan, hal ini dapat menyebabkan eliksir tidak stabil. Zat aktif yang digunakan
yaitu paracetamol, paracetamol dibuat eliksir karena paracetamol akan larut bila
memakai pelarut campur (kosolven). Dan kosolven yang digunakannya yaitu
propilenglikol dan aquadest.
 Dari praktikum yang telah dilakukan diperoleh hasil sediaan eliksir parasetamol
dengan larutan jernih. Selain itu, uji yang dilakukan adalah uji pH dan kejernihan pH
yang diperoleh dari sediaan adalah 6 dan 7. Dari uji kerjenihan didapat sediaan larutan
yang jernih.

Pada percobaan pembuatan eliksir dilakukan dengan dua cara yang pertama
yaitu disiapkam alat dan bahan kemudian dilakukan kalibrasi botol 100 mL, kalibrasi
bertujuan untuk menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat ukur
danbahan ukur dengan cara membandingkan terhadap standar yang tertelusur. Tujuan
kalibrasi untuk menentukan deviasi kebenaran konvensional nilai penunjukan suatu
instrument ukur terhadap nilai nominalnya atau definisi dimensi nasional yang
seharusnya untuk suatu alat/bahan ukur. Sedangkan manfaatnya menjaga kondisi
instrumen ukur dan bahan ukur agar tetap sesuai dengan spesifikasinya dan untuk
mendukung system mutu yang diterapkan di berbagai industry pada peralatan
laboratorium dan produksi yang dimiliki. Kemudian ditimbang paracetamol dan
propilenglikol, sebelum menggunakan propilenglikol digunakan terlebih dahulu
gliserol akan tetapi pada zat tersebut tidak terlarut dengan baik, dibutuhkan kekuatan
pengadukan dengan kuat dan waktu yang sedikit lebih lama agar melarutkan
paracetamol. Dilarutkan paracetamol didalam beaker glass dalam 35 gram
propilenglikol diaduk sampai larut kemudian dimasukkan kedalam botol. Ditambahkan
sedikit aquadest kedalam botol kocok homogeny kemudian ditambahkan kembali
aquadest hingga tanda batas kalibrasi 100 mL kocok homogen. Kemudian cara Kedua,
disiapkan alat dan bahan, kemudian dilakukan kalibrasi botol 100 mL dan ditimbahan
paracetamol dan propilenglikol. Dicampurkan aquadest dan propilenglikol didalam
beaker glass diaduk hingga homogen, kemudian ditambahkan paracetamol diaduk
hingga larut dan homogeny lalu dimasukkan kedalam botol. Dari hasil pengamatan
yang didapat, terlihat bahwa percobaan tersebut memberikan hasil yang cukup baik
dengan paracetamol yang terlarut dengan sempurna. Hal ini dapat dilihat dari
kejernihan sediaan eliksir yang dibuat. Hal ini dapat disebabkan karena parasetamol
larut dalam 70 bagian air, dan dalam 7 bagian etanol (95%), yang berarti bahwa 1 gram
parasetamol larut dalam 70 ml air dan 1 gram paracetamol larut dalam 7 ml etanol,
sehingga parasetamol yang dilarutkan dalam etanol, parasetamol akan lebih ceoat larut.
Uji pH yang didapat dari sediaan adalah 6 dan 7. pH ini memenuhi syarat berdasarkan
data preformulasi yaitu antara 5,3 sampai 6,5. Pengontrolan pH sangat penting karena
untuk meningkatkan kelarutan zat aktif. Didapatkan juga kejernihan pada botol 1 dan
2 yang dihasilkan sediaan yang jernih hanya saja masih ada sedikit zat aktif yang tidak
terlarut dengan sempurna hal ini disebabkan mungkin saja karena factor dari kekuatan
pengadukan, kemudia kelarutan paracetamol lebih larut didalam etanol. Pada pengujian
volume terpindahkan rata-rata yang dihasilkan dari 2 botol elixir yaitu 100 mL ini
menunjukkan volume tidak kurang dari 100% dan tidak satupun volume wadah yang
kurang dari 95%. Pengujian ini dirancang sebagai jaminan bahwa larutan oral dan
suspensi yang dikemas dalam wadah dosis ganda dengan volume yang tertera dalam
etiket, karena pada dasarnya sediaan cair yang diubah dari bentuk padat dengan
penambahan bahan pembawa tertentu dengan volume yang ditentukan jika
dipindahkan dari wadah asli akan memberikan volume sediaan yang tertera pada etiket.
Viskositas adalah ukuran tahanan (resistensi) dari suatu cairan untuk mengalir. Metode
viskositas yang digunakan pada percobaan kali ini ada viscometer hoopler, dengan
hasil botol 1 dan botol 2 ialah 0,023 cp dan 0,020 cp, hasil ini menunjukan hasil yang
baik karena jika viskositas dari sediaan terlalu tinggi maka sediaan akan sulit dituang
dan dikocok. Bobot jenis larutan diperlukan untuk mengetahui kemurnian dari suatu
sediaan khususnya yang berbentuk larutan. Bobot jenis yang didapat sesuai dengan
data pengamatan yaitu sebesar 1,026 pada botol sediaan A dan 1,028 pada botol
sediaan B. Sedangkan menurut farmakope edisi III sediaan eliksir paracetamol
memiliki bobot jenis sebesar 1,21-1,23. Hal ini tidak masuk kedalam rentan ketentuan
dalam farmakope.

Pada sediaan eliksir ini, usulan formula yang baik ialah dengan menambahkan
zat tambahan pada sediaan eliksir tersebut. Yang pertama zat aktif pada sediaan ini
adalah paracetamol dengan kekuatan 120 mg/mL, kemudian digunakan pelarut etanol
(95%) karena kelarutan paracetamol menurut farmakope edisi III, larut dalam 7 bagian
etanol (95%). Kemudian penambahan pemanis seperti sukrosa perlu ditambahkan
karena untuk menutupi rasa pahit pada sediaan tersebut, Kemudian penambahan
pewarna perlu ditambahkan karena untuk meningkatkan penampilannya. Elixir
biasanya mengandung 10-12% alkohol, dan alkohol berfungsi sebagai pengawet jadi
tidak perlu ditambahkan lagi pengawet. Flavoring agent yang ditambahkan tergantung
dari usia pasiennya agar dapat diterima dengan baik oleh pasien. Dapat juga dipakai
asam sitrat sebagai antioksidan karena parasetamol juga lebih mudah teruraidengan
adanya udara dari luar dan bahan pengawet seperti sirup dengan konsentrasi sukrosa
lebih dari 65% atau asam benzoat. Kemudian perlu ditambahkan anticaplocking karena
untuk mencegah kritalisasi gula (sukrosa) pada daerah leher botol.

IX. Kesimpulan
1. Dari sifat organoleptis sediaan larutan dan eliksir memenuhi syarat.
2. Pada rentang pH 5 sampai 8 sediaan larutan dan eliksir tersebut masih aman
digunakan.
3. Dari percobaan kejernihan, sediaan larutan dan eliksir memenuhi persyaratan
kejernihan.
4. Viskositas larutan dan eliksir tersebut kurang memenuhi persyaratan.
5. Bobot jenis sediaan larutan dan eliksir memenuhi persyaratan.
6. Volume terpindahkan sediaan larutan dan eliksir memenuhi persyaratan.
 DAFTAR PUSTAKA

Anief, M. (1993). Ilmu Meracik Obat Teori Dan Praktek. Yogyakarta: UGM Press.
Ansel, H.C., (1989), Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, diterjemahkan oleh Ibrahim,
F., Edisi IV. Jakarta: Universitas Indonesia Press.
Syamsuni, H.A. (2006). Ilmu Resep. Jakarta: Kedokteran EGC.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (1979). Farmakope Indonesia Edisi 3.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (1995). Farmakope Indonesia Edisi 4.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2014). Farmakope Indonesia Edisi 5.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Lund, Walted. (1994). The Pharmaceutical Codex 12 Edition. London: The Pharm
aceutical
Rowe, Raymond C, et, al. (2009). Handbook Of Pharmaceutical Excipients, Sixth
Edition. London: Pharmaceutical Press.