Soluciones Médicas Tecnológicas S.A. de C.V.

SMT-PIT-V2
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ANEXO 14.
PROCEDIMIENTO
PARA LA
IDENTIFICACIÓN Y
TRAZABILIDAD

______________ _______________________ ____________________

Realizó Jefe del Área de Revisó Jefe del Autorizó Director General
producción Departamento de Control de
Calidad
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CONTROL DE CAMBIOS
Número Descripción del cambio Fecha

1 Creación del documento 2 de Octubre de 2019

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INDICE

OBJETIVO............................................................................................................................................4
ALCANCE ............................................................................................................................................4
POLÍTICAS ...........................................................................................................................................4
TÉRMINOS Y DEFINICIONES................................................................................................................5
REFERENCIAS......................................................................................................................................5
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................................6
FLUJOGRAMA .....................................................................................................................................6
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OBJETIVO
Brindar productos de la mejor calidad disponible en el mercado cuidando la
simplicidad y facilidad de uso para nuestros clientes.

ALCANCE
El procedimiento de identificación y trazabilidad es de alcance para el personal de
los departamentos de mercadotecnia, control de calidad, producto en proceso,
producto terminado. Estos dos últimos del área de producción.

POLÍTICAS
• Soluciones Médicas Tecnológicas S.A. de C.V. se publicita en medios de
comunicación como son televisión, internet, radio, redes sociales con el
propósito de que los clientes vendedores y clientes compradores tengan
conocimiento de la compañía y sus productos.
• El procedimiento de identificación y trazabilidad será desarrollado por el
personal anteriormente mencionado que será especialmente capacitado para
cada control, y que se encuentra bajo el mando del jefe del área de
Producción.
• Cada control deberá ser llevado a cabo en un espacio que cuente con las
características necesarias que requiera, en cuanto a tecnología, medidas de
seguridad y técnicas de determinación.
• De ser detectada alguna inconformidad o falla durante el proceso, se
realizará un mapeo general de todo el procedimiento para encontrar el lugar
y motivo donde fue ocasionada la falla y así corregirla, además de que se
aplicará una sanción al trabajador de dicho departamento y al Gerente de
Producción.

• Una vez hecho el trato de venta con el cliente respecto al producto, se

proporcionará un comprobante o evidencia de la actividad comercial, ya sea
una nota, un ticket electrónico (CFDI) o factura.
• Al producto terminado se le asigna un número de lote, para asignar el número
de lote a los productos se debe seguir el siguiente proceso:
Primero se pondrá la primera letra del nombre del producto, seguido de las
primeras dos letras del modelo del mismo; el cuarto y quinto elemento serán
los dos últimos dígitos del año en que este fue hecho, los elementos sexto y
séptimo serán el mes en que fue hecho. Los dos últimos dígitos del número
de lote representarán el número de lote del producto.
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TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Trazabilidad: Serie de procedimientos que permiten seguir el proceso de evolución
de un producto en cada una de sus etapas.
Proceso: Secuencia de pasos dispuesta con un tipo de lógica específica que se
enfoca en el desarrollo exitoso de suplementos alimenticios.
Circuito: Circuito eléctrico.
PROTEUS: Programa informático de automatización de diseño electrónico.
Placa fenólica: Soporte de material aislante
Planchado: Planchado de placa fenólica. Método de elaboración de una placa de
circuito impreso.
Facilidad de uso: Referencia a la simplicidad con la que el producto es utilizado.
Producción en masa: Elaboración en una gran escala.
Tarjetas de producción: Documentos comprobatorios que sirven como evidencia
para la producción del artículo en ella también se especifican los números de control
interno de la producción, va firmado por el trabajador (obrero) y el jefe del
departamento de producción.
Tarjeta de calidad: Documento que sirve para ver si el producto es defectuoso o
pasa a producto terminado.
Tarjetas de almacén: Documento que comprueba las entradas y salidas de producto
terminado al almacén.

REFERENCIAS
NORMA ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.
Organización Internacional para la Estandarización, Ginebra, Suiza, 23 de
septiembre de 2015.
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DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Actividad Departamento Actividad Evidencia
responsable
Inicio
1 Control de calidad Determinar la Plan de control
identificación y
trazabilidad del servicio
2 Materia prima Compra y adquisición Notas, facturas y
de materia prima con presupuesto
los proveedores
3 Departamento Desarrollo del circuito Registros y reportes
técnico en físico. de cada actividad,
4 especializado Desarrollo del circuito producto de prueba
eléctrico en PROTEUS. terminado.
5 Imprimir circuito.
6 Realizar y planchar la
placa fenólica.
7 Soldar todos los
componentes.
8 Control de calidad Realizar pruebas de Reportes de
calidad y facilidad de calidad.
uso al producto de
prueba.
9 Producto en proceso Producción en masa. Tarjetas de
producción
10 Producto terminado Identificación por Tarjetas de
número de lote al producción
producto terminado
11 Producto terminado Pruebas de calidad al Tarjetas de calidad.
y control de calidad lote producido.
12 Almacenaje Almacenar producto Tarjetas de
terminado en bodegas. almacén.
13 Departamento Venta del producto que Ticket y orden para
comercial está en almacén. salida de almacén
14 Almacén Salida de almacén Tarjetas de
almacén.
15 Transporte Entrega del producto al Facturas de venta y
cliente hoja de entrega
firmada por el
cliente
Fin

Inicio
FLUJOGRAMA

Determinar la
identificación y
trazabilidad del servicio
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Compra y adquisición de
materia prima

Desarrollo del producto de

prueba
¿El producto de prueba
pasó pruebas de calidad
No y facilidad de uso? Si

Producción en masa

Identificación de
producto terminado

¿El producto
terminado pasó las
No pruebas de calidad? Si

Almacenar producto

Venta del producto

Salida del almacén

Entrega del producto

Fin