Anda di halaman 1dari 5

PT Tradisional Indonesia

Departemen Pemastian Mutu

LAPORAN TINDAKAN KOREKTIF dan TINDAKAN PREVENTIF

Tanggal Pelaporan TKTP : 25.08.2015 NO TKTP : CP154


Dilaporkan oleh : Departemen : Tanggal Kejadian :
Sudarmanto Quality Control 18.08.2015
IDENTIFIKASI
Asal Masalah  Inspeksi Internal : 18.08.2015
o Audit External
o Keluhan
o Penarikan Kembali
o Penyimpangan
o HULS
o Monitoring
o Data Mutu
o Data Produksi
o Dan lain-lain
PRODUK Nama : alat termometer BN Jumlah yang bermasalah : 1
145AR Jumlah 1 bets :
BN lain yang terkait :
Nama : BN Jumlah yang bermasalah :
Jumlah 1 bets :
Nama : BN Jumlah yang bermasalah :
Jumlah 1 bets :
Nama : BN Jumlah yang bermasalah :
Jumlah 1 bets :
DESKRIPSI MASALAH :
Termometer pemantauan suhu ruang gudang dingin tidak terkalibrasi

KETENTUAN PERSYARATAN :
Menurut CPOB POPP jilid 1 syarat Suhu gudang ruangan dingin adalah 2-80C.
PT Tradisional Indonesia
Departemen Pemastian Mutu

LAPORAN TINDAKAN KOREKTIF dan TINDAKAN PREVENTIF

EVALUASI
DAMPAK POTENSIAL  Mutu Produk
 Keamanan
 Fungsi
o Kepuasan Pelanggan
 Kehandalan Proses
 Biaya
o Produk : BN
Produk : BN
Produk : BN
o Dll
Bila tidak ada DAMPAK, agar dijelaskan :

INVESTIGASI

HASIL INVESTIGASI
Kategori Root cause Validasi/investigasi Hasil validasi
MAN Dilakukan proses Apakah dilakukan Tidak dilakukan
pengecekan alat sehari pengecekan alat sehari pengecekan alat sehari
minimal dua kali. minimal dua kali. minimal dua kali.
Alat Termometer rusak Apakah termometer Ya termometer rusak
rusak
PT Tradisional Indonesia
Departemen Pemastian Mutu

LAPORAN TINDAKAN KOREKTIF dan TINDAKAN PREVENTIF

KOREKSI
Perlu Koreksi O Ya O Tidak
Bila Ya, buat Rencana Koreksi
Bila tidak perlu KOREKSI, agar dijelaskan :

RENCANA KOREKSI
Deskripsi Koreksi :

- Dilakukan pengecekan ketepatan suhu termometer sesuai persyaratan CPOB POPP jilid 1
yaitu 2-8oC.
- Dilakukan proses penggantian termometer jika termometer yang digudang rusak.

Diajukan oleh : Diperiksa oleh : Disetujui PEMASTIAN MUTU :


Sudarmanto Bagas Adi W Khindyarti Rifki Azizah
PELAKSANAAN/KONFIRMASI KOREKSI
Dilaksanakan oleh/tgl : Apakah koreksi efektif :
Sudarmanto /01.09.2015 O Ya O Tidak
Bila perlu, beri catatan atau dokumen rujukan
Status bahan/produk setelah Justfikasi Status Konfirmasi oleh/ Tgl
KOREKSI :
Lolos uji pemastian mutu Termometer dapat dipakai Khindyarti R.A./05.09.2015
PT Tradisional Indonesia
Departemen Pemastian Mutu

LAPORAN TINDAKAN KOREKTIF dan TINDAKAN PREVENTIF

TINDAKAN KOREKTIF/PREVENTIF
Perlu TKTP ?: O Ya O Tidak
Bila Ya, buat Renvana TKTP
Bila tidak perlu TKTP, agar dijelaskan :

WAKTU PENJELASAN
DESKRIPSI TKTP PELAKSANA
MULAI SELESAI
Dilakukan penggantian 02.09.2015 03.09.2015 Pemastian mutu
termometer yang rusak

PERSETUJUAN TINDAKAN KOREKIF/PREVENTIF


NAMA DEPARTEMEN TANDATANGAN TANGGAL
Sudarmanto Quality Control 29.09.2015
Khindyarti Rifki A Pemastian Mutu 29.09.2015
Dhini Jiwa R Pengawasan Mutu 29.09.2015
PT Tradisional Indonesia
Departemen Pemastian Mutu

LAPORAN TINDAKAN KOREKTIF dan TINDAKAN PREVENTIF

VERIFIKASI EFEKTIVITAS TINDAKAN KOREKTIF/PREVENTIF


Perlu Verifikasi TKTP ? : O Ya O Tidak
Bila tidak perlu Verifikasi TKTP, agar dijelaskan :

Rencana Verifikasi TKTP :


1. Setelah penggantian termometer yang rusak maka perlu dilakukan pengecekan alat sehari
minimal dua kali

LAMPIRAN
DESKRIPSI NOMOR DOKUMEN
Protap Pemeliharaan termometer PRO.113.23

PERSETUJUAN
Departemen PEMASTIAN MUTU NAMA : TANDA TANGAN/ TANGGAL
Khindyarti Rifki Azizah

PELAKSANAAN, VERIVIKASI EFEKTIVITAS TINDAKAN KOREKTIF DAN PREVENTIF


Apakah TKTP dilaksanakan sesuai rencana O Ya O Tidak
Rencana Verifikasi Efektivitas Oleh : Satya Tanggal : 15.11.2015
Pemeriksaan Verifikasi Efektivitas Oleh : Satya Tanggal : 01.12.2016
TKTP efektif O Ya O Tidak
Konfirmasi Oleh : Khindyarti R.A Tanggal : 01.12.2016