Anda di halaman 1dari 15

Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

BAB I PENDAHULUAN

A. Rasional
Laboratorium Kimia sebagai data generator berkewajiban menghasilkan
data yang handal dan dapat diterima kebenarannya secara ilmiah serta
memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan. Out-put yang demikian
sangat penting bagi laboratorium yang terkait dengan perdagangan baik nasional
maupun internasional. Tentu mutu data yang baik memerlukan kemampuan
teknis serta manajemen yang memadai. Dengan demikian, hal ini berkaitan
dengan banyak aspek dari laboratorium diantaranya organisasi, tenaga kerja,
fasilitas dan peralatan uji, keselamatan, sistem jaminan mutu, kalibrasi,
penyimpanan contoh, pencatatan data, laporan dan inspeksi serta penilaian atau
asesmen laboratorium. Banyak negara mempunyai standar persyaratan hal-hal
diatas yang dicantumkan dalam “Good Laboratory Practice” atau GLP yang
dapat berbeda satu sama lain tetapi bertujuan sama.

B. Sub Kompetensi
Ruang lingkup sub kompetensi GLP meliputi:
1. Memperagakan pengetahuan dan pemahaman tentang Manajemen Mutu
di Laboratorium.
2. Memperagakan pengetahuan dan pemahaman GLP.
3. Memperagakan pengetahuan dan pemahaman ISO 17025.
4. Menilai tempat bekerja dan kesesuaiannya dengan panduan GLO
5. Melaksanakan pemantauan kondisi lingkungan laboratorium

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 1


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

BAB II PEMBELAJARAN

Tahapan
No. Kegiatan Fasilitator
Pembelajaran

A
Pendahuluan Tujuan Pembelajaran Akhir /Terminal
Performance Objectivi (TPO)

• Fasilitator menjelaskan Tujuan Pembelajaran Akhir (Terminal


Performance Objective), setelah mempelajari kompetensi ini
peserta diklat mampu menerapkan GLP.

Ruang Lingkup Materi


Pembelajaran

• Menjelaskan ruang lingkup materi pembelajaran yang akan


dipelajari: pengorganisasian laboratorium, K3 laboratorium,
sistem mutu, kondisi akomodasi dan lingkungan, metode
pengujian dan kalibrasi, serta validasi metode, peralatan dan
kalibrasi, pengambilan, penanganan barang yang diuji,
jaminan mutu hasil pengujian, pelaporan hasil, dokumentasi
dan rekaman.

Standar Kompetensi dan Kriteria Standar

Menjelaskan standar kompetensi dan kriteria keberhasilan


belajar mengacu pada Standar Kompetensi Kerja Nasional
Indonesia (SKKNI) (transparan 3)

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 2


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Tahapan
Kegiatan Fasilitator
No. Pembelajaran

Tujuan Pembelajaran/Enabling Objective


(EO)

Menjelaskan Tujuan Pembelajaran Sub Kompetensi (Enambling


Objective) setelah mempelajari sub kompetensi peserta diklat
mampu memperagakan pengetahuan dan pemahaman tentang
manajemen Mutu di laboratorium.

Appersepsi

• Menjelaskan keterkaitan antara materi prinsip-prinsip


manajemen mutu dalam suatu laboratorium dengan prinsip-
prinsip dan elemen-elemen praktek GLP
• Menjelaskan keterkaitan antara materi GLP dengan elemen-
elemen standar ISO 17025

Menciptakan Suasana Positif

• Memberikan suasana positif dengan cara:


- Mengatur ruang kelas agar tidak terlalu formal,
memudahkan terjadinya interaksi antara sesama peserta
diklat, peserta diklat dengan fasilitator.
- Fasilitator mengajak peserta diklat untuk rileks didalam
pelaksanaan pembelajaran.
• Memberikan ice breaker disesuaikan dengan kondisi peserta
diklat dan waktu penyajian.

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 3


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Tahapan
Kegiatan Fasilitator
No. Pembelajaran

B • Fasilitator mengkoordinir peserta diklat membentuk kelompok


Kegiatan Inti
Tahap 1 kerja dalam memahami konsep, dan menugaskan kelompok
penguasaan untuk mempelajari lembar informasi diluar jam pembelajaran.
Konsep
• Fasilitator mengkoordinir peserta diklat sesuai dengan
kelompoknya untuk melakukan diskusi hasil pengamatan
lembar informasi. Selama diskusi fasilitator dapat
memberikan pertanyaan pengarah untuk meluruskan kajian
diskusi.
• Fasilitator mengkoordinir kegiatan presentasi hasil diskusi
kelompok dari setiap kelompok. presentasi untuk
menyampaikan kesimpulan dari hasil diskusi setiap
kelompok. Fasilitator juga memberikan kesempatan bagi
peserta untuk mengajukan pertanyaan atau tanggapan pada
kelompok yang presentasi dalam rangka memperoleh
kejelasan/ kesepakatanterhadap konsep yang ada.
• Fasilitator membentuk tim perumus yang anggotanya terdiri
dari setiap kelompok, untuk merumuskan kesimpulan hasil
presentasi. Apabila terjadi silang pendapat, pada proses
fasilitator memberikan pertanyaan pengarah untuk
membantu proses penyusunan kesimpulan.

C • Melakukan observasi, fasilitator meng-koordinir peserta diklat


Mengenal
Fakta dalam kegiatan observasidi masyarakat ( laboratorium
pengujian) dalam kegiatan praktek berlaboratorium yang
baik.
• Observasi dilakukan secara berkelompok pada tempat yang
berbeda.
• Widyaiswara menyiapkan lembar observasi (menggunakan
lembar observasi 1)

D Proses refleksi
Refleksi
• Fasilitator mengkoordinir kegiatan refleksi dalam dalam
kegiatan praktek berlaboratorium yang baik. Kegiatan refleksi

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 4


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

dilakukan secara berkelompok, untuk merumuskan konsep


dasar apa yang belum dilaksanakan oleh masyarakat dan
apabila dilaksanakan akan mampu kinerja dalam kegiatan
praktek berlaboratorium yang baik.
• Fasilitator memfasiltasi peserta dalam mengidentifkasi
kegiatan yang dilakukan dalam kegiatan praktek
berlaboratorium yang baik, hasilnya baik tetapi belum
termuat dalam konsep/ lembar informasi.
• Fasilitator memfasiltasi peserta dalam merumuskan hasil
refleksi, yaitu mengkombinasikan nilai positif yang ada pada
konsep dasar/lembar informasi tapi belum dilaksanakan oleh
masyarakat home industri pengolahan pangan, dan bila
dilaksanakan akan mampu meningkatkan optimalisasi dalam
kegiatan praktek berlaboratorium yang baik. Fasilitator dapat
memberikan pertanyaan pengarah untuk membantu peserta
dalam merumuskan hasil refleksi.

E
Analisis dan Analisis
Sintesis
Analisis daya dukung
• Faslitator mengkoordinir kelompok kerja dalam kegiatan
analisis tingkat kesesuaian daya dukung yang tersedia di
tempat praktik untuk kegiatan dalam praktek berlaboratorium
yang baik berdasarkan hasil refleksi.
• Faslitator menugaskan kelompok untuk merumuskan
kesimpulan terhadap kesesuaian daya dukung yang ada.
(menggunakan transparansi 5)

Sintesis

• Faslitator mengkoordinir kegiatan sintesis untuk melakukan


modifikasi dan merekonstruksi hasil rfleksi bila terdapat
ketidaksesuaian daya dukung terhadap hasil reduksi.
• Fasilitator dapat memberikan pertanyaan pengarah apabila
peserta mengalami kesulitan/ada ketidaksesuaian
rekonstruksi antara hasil refleksi dengan kegiatan

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 5


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

rekonstruksi.
• Dalam merumuskan rekonstruksi tetap memperhatikan
persyaratan/standar dalam kegiatan praktek berlaboratorium
yang baik.

F
Mengimple- Menyusun Proposal/Rencana
mentasikan Mengimplementasikan Hasil
konsep hasil Analisis dan Sisntesis
analisis dan
sintesis

• Fasilitator mengkoordinir kegiatan kelompok di dalam


menyusun proposal/perencanaan kerja, proposal memuat
metode analisis dalam kegiatan praktek berlaboratorium yang
baik yang akan dilaksanakan, kriteria keberhasilan, waktu
pencapaian dan jadwal kegiatan serta pembagian tugas
individu dalam kelompok.
• Fasilitator dapat memberikan pertanyaan pengarah bila
peserta mengalami kesulitann dalam merumuskan
proposal/rencana kerja/rumusan proposal yang didiskusikan
kurang sesuai dengan daya ukung yang tersedia.

Pengambilan Keputusan

• Proses pengambilan keputusan/menetapkan rencana kerja.


Fasilitator mengkoordinir kegiatan kelompok di dalam
mengambil keputusan/menetapkan alternatif metode yang
akan dilaksanakan dalam analisis dalam kegiatan praktek
berlaboratorium yang baik berdasarkan konsep dasar dan
daya dukung yang tersedia.
• Fasilitator dapat memberikan pertanyaan pengarah nilai di
dalam menetapkan alternatif penetapan rencana kerjanya
kurang sesuai dengan konsep dasar dan daya dukung yang
ada.

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 6


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Tahapan
Kegiatan Fasilitator
No. Pembelajaran

Melaksanakan Peran Individu

• Menetapkan peran masing-masing individu. Fasilitator


mengkoordinir kelompok di dalam menentukan peran setiap
anggota kelompok dalam melaksanakan rencana kerja.
• Fasilitator dapat memberikan pertanyaan pengarah bila
dalam penetapan peran anggota kelompok kurang sesuai.

Melaksanakan Rencana Kerja


dan Melakukan Pengamatan/
Monitoring

• Proses pengamatan dan pencatatan


• Fasilitator mengkoordinir proses pelaksanaan rencana kerja,
dalam hal ini harus memperhatikan jadwal dan kriteria
keberhasilan.
• Fasilitator memfasilitasi proses pengamatan dan pencatatan
dana hasil kegiatan analisis praktek berlaboratorium yang
baik
• Fasilitator menyiapkan lembar pengamatan. Fasiitator juga
mendampingi peserta di dalam melaksanakan pengamatan.

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 7


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Tahapan
Kegiatan Fasilitator
No. Pembelajaran

Evaluasi dan Diskusi

• Proses evaluasi dan diskusi terhadap hasil kegiatan.


• Fasilitator mengkoordinir kegiatan kelompok di dalam
melaksanakan evaluasi terhadap keberhasilan pelaksanaan
kegiatan dengan cara membandingkan antara hasil kegiatan
dengan kriteria keberhasilan yang telah ditetapkan.
• Kegiatan ini perlu dipandu untuk membentuk kejujuran dan
sprotivitas peserta diklat, terutama dalam menentukan tingkat
kesesuaian hasil kerja.
• Fasilitator memandu peserta di dalam melakukan diskusi
hasil kerjanya, bila terjai ketidaksesuaian antara
perencanaan dan kriteria keberhasilan/ melebihi kriteria
keberhasilan.

Menyusun Kesimpulan

• Fasilitator membantu kelompok di dalam menyusun


kesimpulan dan umpan balik/rekomendasi terhadap analisis
secara gravimetri dan titrimetri
• Untuk mendapat hasil yang optimal, perumusan umpan balik
ini juga harus mempertimbangkan dasar teori, fakta dan
kondisi kerja.
• Fasilitator mengkoordinir peserta diklat secara berkelompok
untuk membuat rekomendasi terhadap rancangan dan hasil
yang diperoleh untuk menyempurnakan bagi yang hasilnya
belum baik dan membuat rekomendasi terhadap rancangan
yang hasilnya sudah baik.

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 8


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Tahapan
Kegiatan Fasilitator
No. Pembelajaran

Evaluasi Formative

• Fasilitator memberikan evaluasi formatif terhadap


kemampuan peserta diklat dalam analisis secara gravimetri
dan titrimetri. Kegiatan ini dimaksudkan untuk mengetahui
daya serap peserta diklat dan efektivitas rancangan
pembelajaran. Hasil tes formatif selanjutnya digunakan untuk
peningkatan/perbaikan rancangan pembelajaran pada sub
kompetensi berikutnya/pada sub kompetensi yang sama pada
acara yang berbeda dan layanan khusus bagi peserta diklat
yang membutuhkan.

Daftar Evidence of Learning

• Hasil perumusan penguasaan konsep dan tugas-tugas,


diskusi, presentasi dan hasil perumusan.
• Hasil observasi mengenal fakta
• Hasil refleksi
• Hasil analisis
• Hasil penyusunan rencana kegiatan (berupa rencana
kerja/proposal implementasi)
• Hasil pengamatan/recording kegiatan
• Hasil evaluasi ketercapaian
• Kesimpulan dan rekomendasi/umpan balik

setelah mempelajari kompetensi ini peserta diklat mampu melakukan praktek


berlaboratorium yang baik sesuai dengan kebijakan/prosedur yang tersedia,
peralatan dan fasilitas yang diperlukan.

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 9


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

BAB III PENILAIAN

Rancangan penilaian

Penilaian sebagai proses pengakuan terhadap kompetensi peserta diklat


dilakukan pada setiap sub kompetensi dan unit kompetensi. Metode penilaian
dikembangkan dengan memperhatikan aspek/domain yang ada pada setiap
kriteria unit kerja (KUK), agar penilaian mampu mengukur dan menilai
kompetensi peserta diklat sesuai tuntutan kompetensi.
Bentuk tes dikembangkan sesuai dengan karakter materi.
1. Penilaian aspek kognitif dapat dikembangkan beberapa bentuk tes/nn tes
sepeti : pilihan ganda, benar salah, menjodohkan,uraian tertutup (jawaban
singkat), uraian terbuka, lisan atau wawancara
2. Penilaian aspek motorik menggunakan lembar observasi performansi
3. Penilaian sikap menggunakan fih bean analysis
4. Penilaian terhadap benda kerja hasil praktik menggunakan lembar observasi
mengacu pada kriteria standar yang ditetapkan

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 10


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

Rancangan Standar Materi Penilaian


A. Penilaian Aspek Kognitif

No. Sub Kompetensi/ Butir-butir Materi Pertanyaan Kunci


KUK Jawaban

1. Memperagakan • Pengetahuan dan 1. Jelaskan faktor-


pengetahuan dan pemahaman tentang faktor yang
pemahaman tentang manajemen mutu di diperlukan suatu
Manajemen Mutu di Laboratorium. laboratorium untuk
Laboratorium • Prinsip-prinsip mencapai mutu?

manajemen mutu 2. Jelaskan prinsip-


prinsip manajemen
mutu?

2. Memperagakan • Pengetahuan dan 1. Jelaskan prinsip -


pengetahuan dan pemahaman GLP. prinsip GLP?
pemahaman GLP. • Identifikasi aplikasi 2. Jelaskan
praktis dari GLP di identifikasi aplikasi
Laboratorium. praktis dari GLP di
• Identifikasi keterkaitan Laboratorium?
antara prinsip-prinsip 3. Jelaskan
manajemen mutu? identifikasi
keterkaitan antara
prinsip-prinsip
manajemen mutu?

3 MemperagakanPenget • Elemen-elemen ISO 1. Jelaskan kaji


ahuan dan 17025 ulang elemen-
pemahaman ISO • Perbedaan ISO 17025 elemen ISO
17025 dengan GLP 17025?
2. Jelaskan secara
singkat elemen-
elemen ISO
17025?

3. Jelaskan
perbedaan antara

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 11


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

ISO dan 17025


dengan GLP?

4. Menilai tempat bekerja • Keterkaitan antara 1. Jelaskan


dan kesesuaiannya ISO 17025 dengan keterkaitan antara
dengan panduan GLP prinsip-prinsip ISO 17025
manajemen mutu dengan prinsip-
prinsip
manajemen
mutu?

5 Melaksanakan • Daftar isian (check list) 1. Jelaskan daftar


pemantauan kondisi yang digunakan untuk isian (check list)
lingkungan melakukan penilaian. yang digunakan
laboratorium • Cara memantau untuk melakukan
kondisi laboratorium penilaian?

2. Jelaskan cara
memantau kondisi
laboratorium

Apakah Anda telah,


merekam sesuai
prosedur yang siap
digunakan setiap saat?
Apakah Anda telah
mengecek sumber
utilitas (listrik, air, dan
gas) yang digunakan
setiap saat?
Apakah Anda dapat
melaksanakan dan
memelihara house
keeping?

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 12


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

B. Lembar penilaian observasi performansi

No Sub kompetensi/ Kriteria keberhasilan Hasil


Kriteria kinerja Ya Tidak
1. • Memperagakan • Dapat memperagakan/menunjukkan
pengetahuan dan pemahaman keterkaitan antara ISO
pemahaman tentang 17025 dengan prinsip-prinsip
manajemen Mutu di manajemen mutu
Laboratorium
• Memperagakan • Mengidentifikasi aplikasi praktis dari
pengetahuan dan GLP di Laboratorium
pemahaman GLP
3. Memperagakan • Melaksanakan kaji ulang elemen-
pengetahuan dan elemen ISO 17025.
pemahaman ISO 17025
4. Menilai tempat bekerja dan • Membuat daftar isian (check list)
kesesuaiannya dengan yang digunakan untuk melakukan
panduan GLP penilaian.
5. Melaksanakan • Memantau kondisi laboratorium
pemantauan kondisi • Merekam sesuai prosedur yang siap
lingkungan laboratorium digunakan setiap saat
• Mengecek sumber utilitas (listrik, air,
dan gas) yang digunakan setiap saat
• Melaksanakan dan memelihara
house keeping

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 13


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

BAB IV PENUTUP

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 14


Modul Fasilitator Good Laboratory Practice (GLP)

DAFTAR PUSTAKA

Warta Kimia Analitik, 2005, Praktek Berlaboratorium Yang Baik (I), Edisi
Februari, LIPI, Bandung.

-----, Warta Kimia Analitik, 2005, Praktek Berlaboratorium Yang Baik (II), Edisi
Agustus, LIPI, Bandung.
Hadi, Anwar, 2000, Sistem Manajemen Mutu Laboratorium, PT. Gramedia
Pustaka Utama, Jakarta

VEDCA-Laboratorium Pengujian Mutu 15