DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

Nama Bahan Aktif : OLEUM IECORIS

No. Parameter Data

1 Pemerian Cairan; kuning pucat; bau khas, agak manis, tidak tengik, rasa khas.

2 Kelarutan Sukar larut dalam etanol (95%) P; mudah larut dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah P.

3 Ph Bilangan asam tidak lebih dari 1,2

4 OTT -

5 Cara Sterilisasi -

6 Indikasi Sumber vitamin A dan vitamin D.

7 Stabilitas -

Penggunaan Lazim/
8 Oral
cara pemakaian

Sediaan lazim dan

9 Konsentrasi umum yang sering digunakan 3 gram/15 mL.
kadar

Wadah dan
10 Dalam wadah tertutup baik, terisi penuh, terlindung dari cahaya.
penyimpanan
 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : GLYCEROLUM

No. Parameter Data

Cairan seperti sirop; jernih, tidak berwarna; tidak berbau; manis diikuti rasa hangat. Higroskopik. Jika disimpan beberapa lama pada suhu
1 Pemerian rendah dapat memadat membentuk massa hablur tidak berwarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai lebih kurang 200.

Dapat bercampur dengan air, dan dengan etanol (95%) P; praktis tidak larut dalam kloroform P dalam eter P dan dalam minyak lemak.
2 Kelarutan

3 Ph -

Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat oksidator kuat seperti Kromium trioksida, Kalium klorat, atau Kalium permanganat.
4 OTT
Perubahan warna hitam dari gliserin terjadi dengan adanya cahaya, atau kontak dengan ZnO atau Bi (NO3)3

5 Cara Sterilisasi Oven 150o selama 1 jam

6 Indikasi Antimikroba, Humektan

gliserin bersifat higroskopis, gliserin murni tidak mengalami oksidasi oleh udara pada penyimpanan normal namun dapat terdekomposisi
7 Stabilitas
oleh panas menghasilkan akrolein yang bersifat toksis, campuran gliserin dengan air; etanol; dan propilen glikol stabil secara kimia

Penggunaan Lazim/
8 Oral dan topikal.
cara pemakaian

Sediaan lazim dan

9 Oral dan topikal 20 % - 30 %
kadar

Dalam wadah tertutup baik.

Wadah dan
10
penyimpanan
 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : GUMMI ACACIAE

No. Parameter Data

Hampir tidak berbau; rasa tawar seperti lendir.
1 Pemerian

Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya. Praktis tidak larut dalam etanol (95%) P.
2 Kelarutan

Antara 5-9
3 Ph

Tidak tercampurkan dengan sejumlah senyawa yang mengandung amidopyrine, apomorphine, cresol, etanol (95%), garam ferri, morfin,
4 OTT
fenol, pisostigmin, tannin, thymol, dan vanillin.

5 Cara Sterilisasi

Emulsifying agent
6 Indikasi

7 Dosis Lazim

Penggunaan Lazim/
8
cara pemakaian

Emulsifyng agent 1 % – 5 %
Sediaan lazim dan
9
kadar

Dalam wadah tertutup baik.

Wadah dan
10
penyimpanan
 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : OLEUM CINNAMOMI

No. Parameter Data

1 Pemerian Cairan; suling segar berwarna kuning; bau dan rasa khas. Jika disimpan dapat menjadi coklat kemerahan.

Dalam etanol larutkan 1 ml dalam 8 ml etanol (70%) P; opalesensi yang terjadi tidak lebih kuat dari opalesensi larutan yang dibuat dengan
2 Kelarutan
menambahkan 0,5 ml perak nitrat 0,1 N ke dalam campuran 0,5 natrium klorida 0,02 N dan 50 ml air.

3 Ph

4 OTT

5 Cara Sterilisasi

6 Indikasi Zat tambahan; karminativum.

0,3-1,2 gram (cinnamon)

7 Dosis Lazim
0,05-0,2 ml (oil)

Penggunaan Lazim/
8
cara pemakaian

Sediaan lazim dan

9
kadar

Wadah dan
10 Dalam wadah tetutup rapat, terisi penuh, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk.
penyimpanan
 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : METHYL PARABEN

No. Parameter Data

1 Pemerian hablur, kecil, hampir tidak berbau, tidak mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal

larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3.5 bagian etanol (95%) P, mudah larut dalam eter P dan dalam larutan
2 Kelarutan alkali hidroksida, larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap
jernih.

3 Ph 4.0-8.0

aktivitas mikroba dari metil araben berkurang bila ada surfaktan nonionik. Dengan zat tambahan seperti bentonite, magnesium trisilikat,
4 OTT
talk, tragakan, sodium alginat, esensial oil, sorbitol, atropine

5 Cara Sterilisasi -

6 Indikasi zat pengawet

7 Stabilitas larutan pada pH 3-6 stabil di temperatur ruangan selama 4 tahun

Penggunaan Lazim/
8 -
cara pemakaian

Sediaan lazim dan

9 0,09 – 0,1 %
kadar

Wadah dan
10 Dalam wadah tertutup baik.
penyimpanan
 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : AQUA DESTILLATA

No. Parameter Data

1 Pemerian Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa.

2 Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar

3 Ph 5,0 – 7,0

4 OTT Bereaksi keras dengan logam alkali.

5 Cara Sterilisasi -

6 Indikasi Pelarut.

7 Dosis Lazim -

Penggunaan Lazim/
8 -
cara pemakaian

Sediaan lazim dan

9 -
kadar

Wadah dan
10 Dalam wadah tertutup baik.
penyimpanan