6BgtRotasi optik arti + dan negatif

Sebuah nilai negatif berarti levorotatory rotasi dan nilai positif berarti dextrorotatory rotasi.

Sediaan di pasaran ada apa aja

Jawab tablet aja

Ada sirup(larutan) di Inggris dari rosemen

Patennya

Altace

Mekanisme

Udah

Indikasi utama

- Hipertensi karena PREVALENSI HIPERTENSI BERDASARKAN HASIL PENGUKURAN

PADA PENDUDUK UMUR ≥ 18 Tahun tahun 2018 ialah 34,1%

- first line hipertensi

Gerus

Boleh digerus dan dicampur dengan makanan seperti madu atau selai, harus ditelan langsung

Makanan

Dapat diminum saat, sebelum, atau sesudah krn makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5900/smpc

Waktu minum

Malam hari (bila pusing) atau di waktu yang sama setiap harinya, lebih efektif tahun 2015

Efek samping

Hipotensi : cek berkala

Batuk : jangan nambah batuk

Pusing : jangan aktivitas berat, istirahat

Interaksi dan toksisitas :

Aliskiren hipotensi hiperkalemia

Nsaid meningkatkan kerusakan ginjal

Diuretik efek hipotensi meningkat

Mekanisme interaksi

1. Inhibitor neprilisyn(break down natriuretric peptide) neprilisyn juga break down bradykinin, jika
dihambat plus dengan penambahan acei maka terjadi angioedema

2. Interaksi acei dengan spironolakton mengakibatkan Hiperkalemia, ACEi menghambat aldosteron

yg meningkatkan aktivitas K pada membran, spironolakton hemat K

Calcium polistirin Sulfat : resin K,

insulin : dpt mengembalikan k

Diuretik

Ca glu : melindungi otot

Ciri Hiperkalemia : kesemutan, lemah otot

3. Alteplase

Angioedema penggunaan alteplase : plasminogen jadi plasmin, plasmin meningkatkan bradykinin,

jadi resiko juga kalo tambah acei

4. Nsaid (afferent : menuju) acei dihambat gfr turun krn vasokonstriksi, volume ke ginjal turun, gfr
turun. Acei (efferent : dari) angiotensin 2 mengatur ketika perfusi rendah, sehingga gfr tidak dapat
diatur

5. Sacubitril : prodrug neprylisin inhibitor

Kategori Ibu hamil ramipril

Kategori Hamil D

Kategori Ibu hamil umum

A : Aman pada uji pada janin hewan, terbukti aman pada bumil trimester pertama dan tidak ada
resiko berbahaya pada trimester lanjutan

B: Tidak eda efek pada janin hewan tapi uji pada manusia belum pernah dilakukan, dan tidak ada
bukti berbahaya pada trimester lanjutan
C : Ada efek pada janin hewan, tapi belum ada studi pada manusia Atau, studi terhadap manusia
tidak dapat dilakukan, benefit tinggi

D: Terbukti menimbulkan resiko pada janin manusia, tetapi bila manfaat besar bila digunakan pada
bumil dapat dipertimbangkan

X: Studi pada manusia dan hewan terbukti mengakibatkan abnormalitas janin, dan resiko melebihi
manfaat. KI bagi bumil atau wanita usia subur

Hamil hipertensi

Labetalol

Nifedipin

Metildopa

Cara pio

nama pasien, nama obat, petunjuk penggunaan obat, tanggal pemberian obat, identitas pemberi
resep, dan identitas petugas penyerah obat

Nama obat, dosis, cara dan lama pemberian

Kontraindikasi

Aliskiren krn menghambat renin dan nanti acei nambahin efek samping hipotensinya

Adjust dosis

Gagal ginjal

Hipertensi HF

HF CKD

Geriatri

Hemodialisis

Farkinnya beb!

Abs 50-60%, tmax 1 jam, BA 28%, makanan mempengaruhi kecepatan absorpsi namun tidak
mempengaruhi BA dalam tubuh.

Distr ikatan protein 73%, ramiprilat 56%.

Metblsm jadi ramiprilat ampir semuanya

diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides

Ekskresi utama urin sbg ramiprilat, 40% feces yg tidak diabsorbsi

Dasar pemilihan kekuatan

Dapat digunakan untuk terapi awal dan pemeliharaan

Alasan pilih formula/Dasar pemilihan eksipien

Sesuai dengan jurnal

Binder dan pengisi : Handbook of Fillers, Extenders, and Diluents 2007 Ed. 2 halaman 241.

Kekerasan

Dipengaruhi tekanan dan pengikat

Alasan Kemplang

Larut sedikit dan Dosis kecil, ekonomis, data kestabilan ga stabil katanya

Bobot minimal tablet untuk manusia 50 mg

Macam salut

Salut enterik

Salut gula

Tablet kurang keras gimana

Tambah pengikat dan tekanan punch

Ipc

Uji homogenitas : uji kadar

Kecepatan aliran : < 4 g/s

%kompresibilitas : <20

Babe

Wajib BA komparatif krn lepas segera, sistemik dan untuk kondisi serius
Lain2 : masalah BA spt absorbsi bervariasi, sifat fisik sprt permeabilitas dan kelarutan. Non oral non
prntrl sistemik. Lepas lambat/ modifikasi. Kombinasi tetap. Indeks terapi sempit

Farmakodinamik komparatif : untuk nasal okular dermal rektal vagina, nanti liat kadar obat dalam
darah

Dikatakan BE : dosis, rute, bentuk

Ramipril BCS kelas 2 (kelarutan rendah, permea tinggi)

Udt

In vitro untuk. Bcs kls 1, kelas 2 dan 3 dengan syarat

Boleh untuk yang kekuatan sediaan beda tapi sebelumnya pernah uji be, zat aktif sedikit tapi poten,
formula sama perubahan kecil, farkin linear

Tidak absorpsi di mulut. Formula tidak berpengaruh BA

Caker udt

1,2 ; 4,5 ; 6,8

10,15,20,30,45,60

Basket 100 rpm dayung 50 rpm

Faktor similaritas (0,5-1)

Minimum 12 biji

Waktu 30 menit belom terdisolusi sebelum 15 sesudah 15 dan dekat 85%

Hanya boleh satu titik diatas 85%

Caker BA komparatif

Protokol uji etik ilmiah lolos bpom, udah lulus udt

Liat hasilnya pake statistik tea... Nanti tanya pas diskusi

Eval trmsk disolusi keseragaman waktu hancur fria friksi

1. Organo
2. Keseragaman ukuran : diameter tablet tidak lebih dari 3 kali tebal dan tidak kurang dari 1 1/3

3. Keseragaman bobot (151-300)

Jika ditimbang satu persatu tdk boleh lebih dari 2 tablet yg menyimpang 7.5% dari rta2. Dan tidak
satupun lebih dari 15%

4. Kekerasan

Mempengaruhi waktu hancur dan disolusi. Bila terlalu rendah, fria dan friksi bisa jelek

5. Friabilitas saat distribusi

6. Friksi saat pengemasan

7. Waktu hancur

8. Keseragaman sediaan (keseragaman bobot)

9. Disolusi

10. Kadar

Disolusi

Sesuai Usp

Nilai Q 80%

Cara analisis kadar pake hplc

Sesuai usp

Metode analisis

Sesuai jurnal

Uji kemurnian

Sesuai usp

Susut sis pijar palladium senyawa sejenis

Preparasi sampel

+ metanol natrium fosfat monobasic dan acetonitril (kckt)

Verifikasi metode analisis

Uji Klinik

Titik kritis

Mixing - > homogenitas

Ramipril ada di doen atau fornas ga

Kondisi penyimpanan

Mims 15-30

Form meso

Uks

Ruang pembuatan tablet

Zona ivA dan ivB

Profil obat ip sc im po iv transdermal

DRP apa aja

Uji stabilitas dipercepat dll itu

On going stability

Validasi proses

Parameter validasi