ARTIKEL ASLI
ABSTRAK
LATAR BELAKANG
Nama penulis penuh, akademik de- Thrombectomy saat ini dianjurkan untuk pasien yang memenuhi syarat stroke yang
Grees, dan afiliasi tercantum dalam
dirawat dalam waktu 6 jam setelah timbulnya gejala.
Lampiran. Permintaan alamat cetak
ulang Dr Albers di Stanford Stroke
METODE
Center, 780 Welch Rd., Suite 350, Palo
Alto, CA 94.304-5.778, atau Kami melakukan multicenter, acak, percobaan open-label, dengan penilaian hasil
albers@stanford.edu. blinded, dari thrombectomy pada pasien 6 sampai 16 jam setelah mereka terakhir
* Sebuah daftar lengkap dari meredakan dikenal baik dan yang tersisa jaringan otak iskemik yang belum infark. Pasien
3 inves-tigators disediakan dalam dengan proksimal tengah-otak-arteri atau oklusi internal karotis-arteri, ukuran
Lampiran supplemen-tary, tersedia di
NEJM.org.
infark awal kurang dari 70 ml, dan rasio volume jaringan iskemik pada perfusi
pencitraan untuk volume infark dari 1,8 atau lebih secara acak sebagai
Artikel ini diterbitkan pada 24 Januari,
2018, dan diperbarui pada 16 Februari
ditandatangani terapi endovascular (thrombectomy) ditambah terapi medis
2018, di NEJM.org. (kelompok endovascular-terapi) standar atau terapi medis standar saja (kelompok
N Engl J Med 2018; 378: 708-
medis-terapi). Hasil utama adalah skor ordinal pada modifikasi skala Rankin
18. DOI: 10,1056 / (kisaran, 0-6, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan kecacatan lebih besar) di
NEJMoa1713973 hari 90.
Copyright © 2018 Massachusetts Medical Society.
HASIL
Percobaan telah dilakukan di 38 pusat-pusat AS dan dihentikan awal untuk efikasi
setelah 182 pasien telah pengacakan menjalani (92 kelompok endovascular-terapi
dan 90 untuk kelompok medis-terapi). terapi endovascular ditambah terapi medis,
dibandingkan dengan terapi medis saja, dikaitkan dengan pergeseran yang
menguntungkan dalam distribusi hasil fungsional pada skala Rankin yang
dimodifikasi pada 90 hari (rasio odds, 2,77; P <0,001) dan persentase yang lebih
tinggi dari pasien yang adalah fungsi-sekutu independen, didefinisikan sebagai skor
pada Rankin skala dimodifikasi dari 0 sampai 2 (45% vs 17%, P <0,001). Tingkat
kematian 90-hari adalah 14% pada kelompok endovascular-terapi dan 26% pada
kelompok medis-terapi (P = 0,05), dan tidak ada signifi-tidak bisa perbedaan antara
kelompok dalam frekuensi gejala intrakranial hem-orrhage (7% dan 4%, masing-
masing; P = 0.
KESIMPULAN
thrombectomy Endovascular untuk stroke iskemik 6 sampai 16 jam setelah pasien
terakhir diketahui terapi dengan baik ditambah standar medis mengakibatkan hasil
fungsional yang lebih baik daripada terapi medis standar saja di antara pasien dengan
proksimal tengah-otak-arteri atau oklusi internal karotis-arteri dan wilayah jaringan
yang iskemik tetapi belum infark. (Didanai oleh National Institute of Gangguan dan
Stroke Neu-rological; meredakan 3 nomor ClinicalTrials.gov, NCT02586415.)
Gambar 1. Contoh Perfusi Otak Menampilkan Wilayah Proporsional besar Hipoperfusi sebagai
Dibandingkan dengan Ukuran Infarction Awal.
A Pria 59 tahun disajikan dengan “stroke bangun” (setelah terbangun dengan gejala stroke) 13 jam setelah dia
terakhir diketahui dengan baik. Skor pada National Institutes of Health Skala Stroke (NIHSS; kisaran, 0 sampai
42, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan defisit yang lebih besar) adalah 23. Sebuah dasar CT Scan
perfusi yang diperoleh dengan penggunaan perangkat lunak RAPID menunjukkan daerah sangat berkurang
aliran darah otak (<30% dari yang di jaringan normal), yang mewakili infark awal (ischemic core), dari 23 ml
(pink) dan wilayah perfusi keterlambatan lebih dari 6 detik, yang mewakili jaringan hypoperfused, dari 128 ml
(hijau).
DESAIN TRIAL DAN PENGACAKAN bahwa tusukan femoralis terjadi dalam 90 menit
The meredakan 3 percobaan adalah acak, open- setelah akhir kualifikasi pencitraan. Penggunaan
label trial, dengan penilaian hasil blinded, bahwa anestesi umum berkecil, dan intra-arteri aktivator
dibandingkan terapi endovascular ditambah terapi plasminogen jaringan (t-PA) tidak diizinkan
medis standar dengan terapi medis standar saja (intravena t-PA diizinkan jika be-gun dalam
pada pasien dengan stroke iskemik akut. Desain waktu 4,5 jam setelah onset gejala). Protokol
percobaan telah diterbitkan,9dan proto-col dan menetapkan bahwa standar ther medis APY,
rencana analisis statistik yang tersedia di berdasarkan saat American Heart pedoman
NEJM.org. Pasien yang memenuhi kriteria Associa-tion, akan diberikan kepada pa-tients
kelayakan secara acak dalam rasio 1: 1 untuk terapi pada kedua kelompok persidangan.10
endo-vaskular ditambah terapi medis atau terapi
medis saja dengan penggunaan Web berbasis dy- HASIL
Namic sistem pengacakan (Tabel S1 dalam Hasil efikasi primer adalah skor ordinal pada skala
Lampiran Tambahan). Pengacakan bertingkat Rankin yang dimodifikasi (kisaran, 0 [tidak ada
sesuai dengan usia, volume infark inti, waktu dari gejala] sampai 6 [kematian]) di hari 90; skor dinilai
onset gejala untuk pendaftaran, skor dasar-line di secara langsung, atau melalui telepon jika di-orang
National Institutes of Health Skala Stroke (NIHSS; kunjungan itu tidak layak, oleh penilai bersertifikat
kisaran, 0 sampai 42, dengan skor yang lebih tinggi yang tidak menyadari sidang-kelompok assign-
menunjukkan defisit yang lebih besar), dan uji coba KASIH. Hasil efikasi sekunder func-tional
situs. kemerdekaan (didefinisikan sebagai skor pada
Rankin skala dimodifikasi dari 0 sampai 2) di hari
Thrombectomy Endovascular DAN 90. keselamatan utama hasil yang mati dalam
TERAPI MEDIS waktu 90 hari dan terjadinya gejala perdarahan
Thrombectomy dilakukan dengan perangkat intra-kranial dalam waktu 36 jam, didefinisikan
thrombectomy disetujui FDA, pada sebagai peningkatan minimal 4 poin dalam skor
kebijaksanaan neurointerventionalist tersebut. NIHSS yang dikaitkan dengan perdarahan otak
Untuk pasien dengan stenosis atau oklusi dari pada pencitraan dalam waktu 36 jam setelah onset
serviks arteri karotid internal karena gejala.
aterosklerosis, karotis angio-plasty dengan atau hasil pencitraan volume infark mea-sured
tanpa stenting diizinkan sebagai bagian dari pada 24 jam (dengan jendela ± 6 jam)
intervensi. protokol yang diperlukan
setelah pengacakan; Pertumbuhan lesi Sebagai hasil dari analisis sementara, sidang
(peningkatan volume infark) antara pencitraan dihentikan karena batas khasiat prespecified (P
dasar dan 24 jam; reperfusi, didefinisikan <0,0025) telah terlampaui. Rencana analisis
sebagai penurunan lebih besar dari 90% di statistik ditentukan pengujian hy-pothesis satu
wilayah perfusi delay (Tmax dari> 6 detik) sisi untuk Wilcoxon rank-sum test dan nilai P
antara baseline dan 24 jam; dan rekanalisasi kurang dari 0,025 sebagai ukuran signifikansi
lengkap dari lesi oklusif arteri primer pada 24 statistik, tapi kami melaporkan hasil dua sisi dan
jam pada CTA atau MRA. Khasiat teknis menggunakan nilai P kurang dari 0,05 sebagai
prosedur endovascular dalam membangun ukuran signifikansi statistik. efek pengobatan
reperfusi didefinisikan dalam kelompok yang disesuaikan dan nilai-nilai P untuk hasil
endovascular-terapi oleh Trombolisis efikasi primer dihitung dengan menggunakan
dimodifikasi Cerebral Infarc-tion (TICI) skor 2b regresi ordinal pada penuh dimodifikasi skala
(50 sampai 99% reperfusi) atau 3 (reperfusi Rankin dan tes Cochran-Mantel-Haenszel
lengkap).11 bertingkat, dengan pengacakan stratifikasi
variabel-ables perpecahan di median mereka
KLINIS DAN radiologis PENILAIAN sebagai kovariat. Untuk pasien hilang untuk
penilaian klinis dilakukan pada awal, 24 jam menindaklanjuti pada 90 hari,
setelah pengacakan, di rumah sakit dis-charge, dan
pada 30 dan 90 hari; penilaian di-cluded skor pada
R ESULT S
skala Rankin yang dimodifikasi dan skor NIHSS,
baik ditentukan oleh penilai sertifikasi-fied yang KARAKTERISTIK PASIEN
menyadari tugas trial-kelompok di 30 dan 90 hari. Dari Mei 2016 sampai Mei 2017, total 182
Baseline dan tindak lanjut MRI dan CT gambar pasien mengalami pengacakan (92 kelompok
dinilai independen satu sama lain di pencitraan endovascular-terapi dan 90 untuk kelompok
laboratorium inti di Stanford University oleh medi-cal-terapi) pada 38 pusat di Amerika
penilai yang tidak mengetahui sidang-kelompok Serikat. Dasar demografi dan klinis charac-
assign-KASIH. Studi angiografi dari prosedur teristics, metode pencitraan, dan waktu untuk
endovas-cular dinilai untuk reperfusi oleh dua acak-isasi dari dua kelompok percobaan yang
penilai independen, yang tidak menyadari setiap seimbang (Tabel 1, dan Tabel S4 dalam
pencitraan lain dan data klinis, dan konsensus Lampiran Tambahan). Sebanyak 3 pasien
dicapai pada kasus-kasus perselisihan. mangkir-up di hari 90 (Gambar. S1 di Lampiran
supplemen-tary). Semua pasien yang adalah
ANALISIS STATISTIK sebagai ditandatangani terapi endovascular
Kami merencanakan untuk uji coba ini memiliki prosedur endovascular dimulai.
menggunakan adaptif en-pengayaan
desain.12Ukuran sampel maksimal dihitung PRIMER DAN SEKUNDER EFFICACY HASIL
menjadi 476, dengan dua interim direncanakan terapi endovascular ditambah terapi medis
analisis setelah 200 dan 350 pasien memiliki standar dikaitkan dengan Distri-bution lebih
data tentang hasil 90-hari yang dapat dievaluasi. menguntungkan dari skor cacat pada skala
Rencana itu dimodifikasi di Juni 2017 untuk Rankin yang dimodifikasi pada 90 hari dari
menampung hasil sidang DAWN, yang terapi medis standar saja (tidak disesuaikan
melibatkan pasien dan perawatan sama dengan umum rasio odds, 2,77; 95% confidence interval
yang di uji coba kami dan yang menunjukkan [CI], 1,63 menjadi 4,70; P <0.001) (Gambar 2
manfaat klinis thrombectomy endo-vaskular dan Tabel 2).. Rasio odds setelah penyesuaian
lebih terapi medis ketika pengobatan dimulai 6 untuk faktor stratifikasi adalah 3,36 (95% CI,
sampai 24 jam setelah timbulnya gejala stroke. 1,96-5,77; P <0,001). The centage per-pasien
Pendaftaran di meredakan 3 sidang itu ditunda, yang fungsional inde-penden, didefinisikan
dan analisis sementara awal, termasuk analisis sebagai skor pada Rankin skala dimodifikasi dari
subkelompok hasil efikasi primer dan sekunder 0 sampai 2, pada 90 hari adalah 45% pada
pada pasien yang akan memenuhi syarat untuk kelompok endovascular-terapi, dibandingkan
uji coba DAWN, diminta oleh sponsor (NIH).
* Pasien dalam kelompok endovascular-terapi menerima terapi endovascular ditambah terapi medis standar. Pasien
dalam kelompok medis-terapi menerima terapi medis standar saja. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara
kedua kelompok untuk setiap karakteristik dasar. CT menunjukkan computed tomography, CTA dihitung angiografi
tomografi, IQR kisaran interkuartil, MRA magnetic resonance angiography, dan MRI magnetic resonance imaging.
† Skor pada National Institutes of Health Skala Stroke (NIHSS) berkisar dari 0 sampai 42, dengan skor yang
lebih tinggi menunjukkan defisit yang lebih besar.
‡ Pasien dengan onset menyaksikan mengalami pengacakan median 9,5 jam setelah onset stroke.
§ Pengobatan dengan jaringan intravena plasminogen activator (t-PA) diizinkan jika dimulai dalam waktu 4,5
jam setelah onset gejala.
¶ Nilai adalah yang dilaporkan oleh laboratorium pencitraan pusat.
‖ Tampil adalah volume jaringan yang ada ditunda kedatangan agen pelacak disuntikkan melebihi 6 detik.
Data yang hilang selama dua pasien dalam kelompok medis-terapi karena studi perfusi teknis yang tidak
memadai. Kedua pasien yang terdaftar atas dasar kriteria inklusi neuroimaging alternatif (lihat Lampiran
Tambahan).
** Semua oklusi tengah-otak-arteri yang terlibat segmen M1, kecuali pada satu pasien dalam kelompok
medis-terapi yang memiliki oklusi yang melibatkan segmen M2.
†† The Alberta Stroke Program Awal Computed Tomography Score (ASPEK) adalah alat yang digunakan untuk
memperkirakan vol-ume jaringan infark. Skor berkisar dari 0 sampai 10, dengan skor yang lebih rendah
menunjukkan area yang lebih besar. Skor dasar yang tersedia untuk 76 pasien dalam kelompok endovascular-terapi
dan 66 pasien dalam kelompok medis-terapi. Skor dasar yang tidak dilaporkan untuk pasien yang studi kualifikasi
pencitraan adalah MRI.
Endovascular
10 16 18 15 18 8 14
Terapi (N = 92)
Terapi medis
8 4 4 16 27 16 26
(N = 90)
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Pasien (%)
* Intervensi dicoba pada 90 pasien (98%), di antaranya 88 telah sebuah thrombectomy mekanik berusaha dan 2 telah karotis stenting saja.
Dalam salah satu dari dua kasus ini, interventionalist memilih untuk tidak melakukan thrombectomy a. Pasien lain tidak memiliki occlu-sion
pada angiogram dasar tapi diperlakukan dengan karotis stenting untuk diseksi diduga. 2 pasien tanpa intervensi memiliki oklusi karotis-
arteri, satu di karotid umum dan yang lainnya di karotid internal, dan interventionalist memutuskan bahwa pengobatan itu tidak layak.
Revaskularisasi arteri karotis dengan angioplasty, stenting, atau keduanya dilakukan pada 13 pasien (14%).
† Rasio odds ditampilkan untuk hasil efikasi primer, dan rasio resiko ditunjukkan untuk hasil lainnya.
‡ Skor pada Rankin rentang skala dimodifikasi dari 0 sampai 6, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan kecacatan lebih besar. protokol
yang diperlukan skor yang akan dinilai oleh orang yang tidak menyadari tugas trial-kelompok. Namun, tiga pasien dalam kelompok
endovascular-terapi dan satu pasien pada kelompok medis-terapi memiliki asesor yang sadar akan tugas trial-kelompok.
§ Tampil adalah rasio odds umum disesuaikan. Rasio bertentangan dengan penyesuaian untuk faktor stratifikasi 3.36 (95% CI,
1,96-5,77; P <0,001). Asumsi proporsional-peluang itu tidak terpenuhi ketika volume inti termasuk dalam model sepenuhnya
disesuaikan; tanpa inti vol-ume termasuk, rasio odds yang disesuaikan 3.24 (95% CI, 1,89-5,55).
¶ kemerdekaan fungsional didefinisikan sebagai skor pada Rankin skala dimodifikasi dari 0 sampai 2.
‖ Di antara pasien dengan perdarahan intrakranial gejala, perdarahan itu dinilai sebagai jenis parenkim hematoma 2 (gumpalan darah padat
melebihi 30% dari volume infark dengan efek menempati ruang-substansial, dalam dua pasien dalam kelompok endovascular-terapi dan
tiga pasien di medis kelompok -therapy), parenkim tipe hematoma 1 (bekuan darah tidak melebihi 30% dari luas infark dengan beberapa
efek menempati ruang-ringan, dalam satu pasien dalam kelompok endovascular-terapi), hemoragik infark tipe 2 (petechiae terimpit dalam
area infark , tetapi tanpa efek menempati ruang-; dalam tiga pasien dalam kelompok endovascular-terapi), atau hemoragik infarc-tion tipe 1
(petechiae kecil sepanjang tepi infark, dalam satu pasien pada kelompok medis-terapi).
** volume infark pada 24 jam dinilai pada difusi-tertimbang MRI (atau CT jika MRI tidak layak). volume infark dan pertumbuhan
infark pada 24 jam dinilai dalam 90 pasien dalam kelompok endovascular-terapi dan 89 pasien dalam kelompok medis-terapi (2
pasien dalam kelompok endovascular-terapi dan 1 pasien pada kelompok medis-terapi meninggal sebelum pencitraan) .
HASIL PENCITRAAN tion dari lesi oklusif arteri primer pada 24 jam
hasil pencitraan dirangkum dalam Tabel 2. pada CTA atau MRA lebih tinggi pada
Pertumbuhan rata-rata volume daerah infark antara kelompok endo-vaskular terapi dibandingkan
baseline dan 24 jam adalah 23 ml pada kelompok kelompok medis-terapi (78% vs 18%, P <0,001).
endovascular-terapi dan 33 ml pada kelompok
medis-terapi (P = 0,08). Reperfusi lebih dari 90% Analisis subkelompok
dari perfusi lesi awal pada 24 jam lebih umum pada Kekuatan untuk menilai respon terhadap terapi
kelompok endovas-cular-terapi dibandingkan dalam subkelompok terbatas karena jumlah yang
kelompok medis-terapi (79% vs 18%, P <0,001). lebih rendah dari yang diantisipasi dari pasien
Demikian pula, persentase pasien dengan yang terdaftar sebagai re-sult dari terminasi dini
recanaliza- lengkap persidangan. Tidak ada heterogenitas efek
pengobatan dalam
dari subkelompok prespecified (Gambar. 3). percobaan adalah dimasukkannya dalam sidang
Dalam keterbatasan berkurang kekuatan statistik, kami hanya pa-tients yang memiliki temuan pada
efek menguntungkan dari terapi endovascular pencitraan perfusi dari wilayah (berpotensi
konsisten pada pasien dengan waktu yang diselamatkan) penumbra jaringan. Dua uji coba
dikenal onset stroke dan orang-orang dengan thrombectomy yang memperlakukan pasien
waktu yang tidak diketahui onset, pada pasien dalam waktu 6 jam setelah onset stroke
yang diobati 9 sampai 12 jam setelah onset dan (MEMPERPANJANG-IA [Memperpanjang
mereka yang dirawat lebih dari 12 jam setelah Waktu untuk Thromboly-sis di Defisit Darurat
onset (tetapi tidak mereka yang dirawat <9 jam Neurologis - Intra-arterial]16 dan SWIFT PRIME
setelah onset), dan pada pasien yang dipilih atas [Solitaire dengan Niat untuk thrombectomy
dasar difusi dan perfusi MRI dan orang-orang sebagai Pengobatan Primer Endo-vaskular]17)
yang dipilih atas dasar CT perfusi pencitraan. Digunakan perfusi-imaging- algoritma seleksi
Hasil efikasi hasil primer (Gambar. S2 di berdasarkan mirip dengan yang di uji coba kami
Lampiran Supple-mentary) dan efektivitas hasil dan menunjukkan tingkat yang lebih tinggi dari
sekunder (Gambar. 3) yang signifikan bagi hasil func-tional baik daripada uji coba yang
pasien yang memenuhi kriteria pendaftaran digunakan strat-strategi-lain untuk memilih
DAWN dan orang-orang yang tidak memenuhi pasien.
kriteria tersebut. Untuk hasil efikasi primer, rasio Hasil dari thrombectomy di persidangan kami
odds adalah 2,66 (95% CI, 1,36-5. adalah paradoks lebih baik dibandingkan dengan
banyak uji coba yang dirawat pasien dalam
waktu 6 jam setelah onset stroke. Temuan ini
DISKUSI
mungkin telah disebabkan oleh pemilihan pasien
Dalam percobaan ini, thrombectomy dalam meredakan 3 sidang dengan sirkulasi
endovascular untuk stroke iskemik 6 sampai 16 kolateral yang menguntungkan dan pertumbuhan
jam setelah pasien terakhir yang diketahui untuk infark lebih lambat. Analisis subkelompok dalam
menjadi baik ditambah terapi medis standar persidangan kami kurang bertenaga tapi tidak
mengakibatkan lebih 90 hari fungsional out- menyarankan pengurangan efek pengobatan pada
datang dari terapi medis standar saja di antara pasien yang mengalami pengacakan lebih dari 12
pasien yang memiliki bukti jaringan jam setelah onset gejala.
diselamatkan pada dasar formula yang incorpo- Efek pengobatan yang lebih besar dalam
dinilai ukuran infark awal dan volume jaringan DAWN dan meredakan 3 percobaan daripada di
hipo-perfusi pada perfusi pencitraan. Ada uji coba 6 jam juga disebabkan rendahnya
perbedaan absolut dari 28 persen di tingkat tingkat menguntungkan keluar-masuk kelompok
kemandirian fungsional pada 90 hari dalam kontrol medis, yang mungkin berhubungan
mendukung kelompok endovascular-terapi. dengan proporsi kecil dari pasien dalam uji coba
Insiden pendarahan otak gejala adalah numerik kami yang disajikan dalam waktu untuk
lebih tinggi pada kelompok endovascular-terapi menerima intra-vena t-PA. Sebaliknya, dalam uji
dibandingkan kelompok medis-terapi, tetapi dari thrombec-tomy yang dilakukan di beberapa
perbedaannya tidak signifikan. Lima pasien jam pertama setelah stroke, meta-analisis telah
dengan gejala cerebral hemor-rhages dalam menunjukkan bahwa intravena t-PA diberikan
kelompok endovascular-terapi meninggal, kepada 87% dari pasien dalam kelompok medis-
dibandingkan dengan dua dengan gejala terapi,1 menyebabkan reperfusi sekitar sepertiga
perdarahan cere-bral dalam kelompok medis- dari oklusi tengah-otak-arteri, keadaan yang
terapi. Tingkat kematian secara keseluruhan biasanya dikaitkan dengan hasil klinis yang
adalah numerik lebih rendah pada kelompok baik.18
endovascular-terapi. Temuan kami mengkonfirmasi dan memperluas
percobaan sebelumnya pengobatan orang-orang dari sidang DAWN, yang digunakan
endovascular stroke akut telah menyarankan sama otomatis software perfusi (RAPID) seperti
bahwa terbatas pro-porsi pasien memiliki klinis dalam uji coba untuk mengukur volume infark dini
yang menguntungkan keluar-tiba ketika reperfusi dan untuk mengukur volume yang
dilembagakan lambat 7 atau 8 jam setelah onset hypoperfused.3The DAWN percobaan terdaftar
stroke.13-15 Perbedaan antara meredakan 3 pasien antara 6 dan 24 jam setelah timbulnya gejala
percobaan dan kebanyakan dari mereka stroke menggunakan kriteria seleksi yang
diperlukan perbedaan antara keparahan defisit
klinis dan ukuran infark awal pencitraan. percobaan
kami terdaftar pa-tients yang memiliki infark inti
lebih besar dari yang
N ENGL J MED 378; 8 NEJM.ORG 22 Februari 2018 715
The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org oleh Elsye Chaca pada 14 Oktober 2019. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © 2018 Massachusetts Medical Society. Seluruh hak cipta.
T dia BARU ENGL A ND JOUR NA L dari OBAT
Tidak ofEndovascular Medis Rasio risiko untuk Kemerdekaan Fungsional P Nilai untuk
bagian jenis pasien Terapi Terapi di Hari 90 (95% CI) Interaksi
independensi fungsional (%)
Secara keseluruhan 182 45 17 2,67 (1,60-4,48)
Waktu akibat stroke onset ke
pengacakan 0,21
<9 hr 50 40 28 1.43 (0,65-3,15)
9-12 hr 72 50 17 3,00 (1,35-6,68)
> 12 jam 60 42 7 6.08 (1,64-69,93)
Volume inti iskemik 0,47
<10,0 ml 92 42 20 2.04 (1,04-3,99)
10,0-25,0 ml 44 55 13 4.40 (1,41-20,33)
> 25,0 ml 46 42 14 3,06 (1,01-13,53)
Skor dasar NIHSS 0,20
<13 55 69 46 1,49 (0,92-2,42)
13-18 55 48 12 4.18 (1,36-29,67)
> 18 72 21 0 -
Usia 1.00
<70 tahun 84 59 28 2.15 (1,23-3,76)
≥70 tahun 98 31 8 3.91 (1,36-15,46)
ASPEK 0.65
<8 57 32 7 4,66 (1,14-44,44)
≥8 85 46 24 1,88 (0,99-3,60)
Situs oklusi 0,69
arteri serebri 113 48 21 2,33 (1,29-4,19)
arteri karotis internal 68 38 8 4,50 (1,39-29,67)
Metode pencitraan dasar 0,41
CT 133 39 16 2,50 (1,32-4,75)
MRI 49 61 19 3.17 (1,35-7,43)
Penentuan waktu stroke 0,87
Saat itu pasien terakhir yang diketahui 116 38 13 2,96 (1,38-6,36)
menjadi baik
waktu yang tepat onset gejala 66 58 23 2,54 (1,29-5,01)
Seks 0,71
Perempuan 92 35 13 2,67 (1,15-6,21)
Pria 90 54 20 2,66 (1,41-5,04)
Ras 0,58
putih 158 46 16 2,84 (1,64-4,93)
Lain atau tidak diketahui 24 36 20 1,79 (0,42-11,38)
Suku 0.61
Hispanik 24 57 10 5,71 (1,11-158,73)
Non-Hispanik 157 43 18 2,45 (1,43-4,21)
atrial fibrilasi 0,21
Iya 62 38 4 10.71 (1,91-294,11)
Tidak 120 48 23 2.14 (1,26-3,64)
Diadili DAWN 0.96
Iya 112 38 13 3,00 (1,39-6,49)
Tidak 70 56 24 2,36 (1,20-4,63)
0,1 1.0 10,0 100.0
dalam sidang DAWN dan juga termasuk pasien tidak akan memenuhi kriteria seleksi FAJAR).
dengan gejala stroke ringan. Karena perbedaan ini, Namun, kemanjuran terapi endovascular dalam
meredakan 3 percobaan terdaftar populasi pasien sidang kami adalah serupa pada pasien yang
yang lebih luas daripada sidang DAWN (approxi-- melakukan memenuhi kriteria kelayakan yang
kira 40% dari pasien dalam meredakan 3 percobaan digunakan dalam uji coba DAWN dan pada pasien
yang tidak memenuhi kriteria tersebut.
LAMPIRAN
nama lengkap penulis dan gelar akademik adalah sebagai berikut: Gregory W. Albers, MD, Michael P. Marks, MD, Stephanie Kemp,
BS, Soren Christensen, Ph.D., Jenny P. Tsai, MD, Santiago Ortega-Gutierrez, MD, Ryan A. McTaggart, MD, Michel T. Torbey, MD,
Mei Kim-Tegang, MD, Thabele Leslie-Mazwi, MD, Amrou Sarraj, MD, Scott E. Kasner, MD, Sameer A. Ansari, MD, Ph.D., Sharon
D. Yeatts, Ph.D., Scott Hamilton, Ph.D., Michael Mlynash, MD , Jeremy J. Heit, MD, Greg Zaharchuk, MD, Sun Kim, MD, Janice
Mobil-rozzella, MSN, Yuko Y. Palesch, Ph.D., Andrew M. Demchuk, MD, Roland Bammer, Ph.D., Philip W. Lavori, Ph.D., Joseph
P. Broderick, MD, dan Maarten G. Lansberg, MD, Ph.D.
Dari Departemen Neurologi dan Ilmu Neurologis (GWA, S. Kemp, SC, JPT, SH, MM, MGL), Radiologi Diagnostik (MPM, JJH, GZ),
Radiologi (RB), dan Biomedis data Science (PWL), Stanford university School of Medicine, Stanford, dan Departemen Neurologi, Keck School
of Medicine, university of Southern California, Los Angeles (MK-T.) - baik di California; Departemen Neurologi, Anestesi, Neurosurgery, dan
Radiologi, Universitas Iowa, Ames (SO-G.); yang Berangkat-KASIH dari Diagnostik Imaging, Neurologi, dan Bedah Saraf, Warren Alpert
School of Medicine di Brown University dan Rumah Sakit Rhode Island, Providence (RAM); Departemen Neurologi dan Bedah Saraf, Ohio
State University, Columbus (MTT), dan University of Cincinnati Neuroscience Institute Gardner dan Departemen Neurologi dan Rehabilitasi
Kedokteran Universitas Cincinnati College of Medicine, Cincinnati (JC, JPB) - baik di Ohio; Departemen Bedah Saraf dan Neurology,
Massachu-setts Rumah Sakit Umum, Boston (TL-M.); Departemen Neurologi, University of Texas Health Science Center, Houston (AS);
Departemen Neurologi, Universitas Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia (SEK); Departemen Radiologi, Neurol-ogy, dan Neurologis
Bedah, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Chicago (SAA); Departemen Ilmu Kesehatan Masyarakat, Universitas
Kedokteran Carolina Selatan, Charleston (SDY, Yyp); Departemen Neurologi, New York University School of Medicine, New York (S. Kim);
REFERENSI
1. Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, 2. Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, et al. pedoman bagi para profesional kesehatan
et al. thrombectomy Endovascular setelah 2015 American Heart Association dari American Association American Heart
besar-kapal stroke iskemik: meta-analisis Association / American Stroke difokuskan Association / Stroke. Stroke 2015; 46:
terhadap data pasien dari lima percobaan update dari 2013 Pedoman Awal Mengelola- 3020-35.
acak. Lancet 2016; 387: 1723-1731. ment Pasien Dengan Stroke Iskemik Akut 3. Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC,
Mengenai Endovascular Pengobatan: et al. Thrombectomy 6 sampai 24 jam setelah
Stroke dengan ketidaksesuaian antara defisit 10. Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, et ment berlaku untuk stroke iskemik akut:
dan infark. N Engl J Med 2018; 378: 11-21. al. Pedoman pengelolaan awal pasien uji coba klinis secara acak. JAMA Neurol
4. Albers GW, Goyal M, Jahan R, et al. dengan stroke iskemik akut: pedoman bagi 2016; 73: 190-6.
volume inti dan hipoperfusi iskemik profesional kesehatan dari / American 16. Campbell SM, Mitchell PJ, Kleinig
memprediksi ukuran infark di SWIFT Association Stroke American Heart TJ, et al. terapi endovascular untuk stroke
PRIME. Ann Neurol 2016; 79: 76-89. Association. Stroke 2013; 44: 870-947. iskemik dengan seleksi perfusi-pencitraan.
5. Wheeler HM, Mlynash M, Inoue M, et 11. Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, et al. N Engl J Med 2015; 372: 1009-1018.
al. Awal pencitraan difusi-tertimbang dan Rec-ommendations pada standar revascu- 17. Saver JL, Goyal M, Bonafe A, et al.
pencitraan volume lesi perfusi-tertimbang larization gradasi angiografi untuk stroke thrombectomy stent-retriever setelah intra-
memperkirakan ukuran infark akhir dalam iskemik akut: pernyataan konsensus. vena t-PA vs t-PA sendirian di stroke. N
meredakan 2. Stroke 2013; 44: 681-5. Stroke 2013; 44: 2650-63. Engl J Med 2015; 372: 2285-95.
6. Lansberg MG, Straka M, Kemp S, et 12. Lai TL, Lavori PW, Liao OY. Pilihan 18. Albers GW, Goyal M, Jahan R, et al.
al. profil MRI dan respon terhadap adaptif subkelompok pasien untuk Hubungan antara pencitraan menilai-
reperfusi endovascular setelah stroke membandingkan dua perawatan. Contemp KASIH dan hasil di Solitaire dengan Niat
(meredakan 2): studi kohort pro-masing-. Clin Trials 2014; 39: 191-200. untuk thrombectomy sebagai Primary
Lancet Neurol 2012; 11: 860-7. 13. Khatri P, Yeatts SD, Mazighi M, et al. Endovascular Pengobatan untuk stroke
7. Lansberg MG, Christensen S, Kemp S, et Waktu untuk reperfusi angiografi dan hasil mic ische akut. Stroke 2015; 46: 2786-94.
al. Dihitung perfusi tomografi untuk klinis setelah stroke iskemik akut: analisis 19. Wheeler HM, Mlynash M, Inoue M, et
memprediksi respon rekanalisasi pada stroke data dari Manajemen Inter-ventional dari al. Tingkat pertumbuhan lesi DWI awal
mic ische. Ann Neurol 2017; 81: 849-56. Stroke (IMS III) fase 3 percobaan. Lancet sangat bervariasi dan terkait dengan
8. Straka M, Albers GW, Bammer R. Neurol 2014; 13: 567-74. penyelamatan penumbra dan hasil klinis
Real-time analisis difusi-perfusi mismatch 14. Saver JL, Goyal M, van der Lugt A, et berikut reperfusi endovascular. Int J
dalam stroke akut. J Magn Reson al. Waktu untuk pengobatan dengan Stroke 2015; 10: 723-9.
Pencitraan 2010; 32: 1024-1037. thrombectomy dan hasil dari stroke 20. Federau C, Mlynash M, Christensen S, et
9. Albers GW, Lansberg MG, Kemp S, et iskemik endovascu-lar: meta-analisis. al. Evolusi volume dan sinyal-ketegangan
al. Sebuah uji coba terkontrol secara acak JAMA 2016; 316: 1279-1288. gambar MR cairan-dilemahkan inversi recov-
multicenter terapi endovascular berikut 15. Fransen PS, Berkhemer OA, Lingsma ery setelah terapi stroke yang endovascular.
evaluasi pencitraan untuk stroke iskemik HF, et al. Waktu untuk reperfusi dan Radiologi 2016; 280: 184-92.
(meredakan 3). Int J Stroke 2017; 12: 896- memperlakukan Copyright © 2018 Massachusetts Medical Society.
905.