FORMULIR PENCATATAN PENGAMATAN BAHAN

NO SIFAT LITERATUR PENGAMATAN

I Organoleptis
1 Warna Hablur putih
2 Bau Bau khas lemah
3 Rasa Pahit
II Kemurnian
1 Kadar bahan aktif dlm Tdk < 98% dan tdk >102%
serbuk C12H17C1N4OS Hcl
dihitung terhadap zat anhidrat
2 Kadar air ≤ 5%
3 Kadar cemaran
III Sifat Partikel
1 Distribusi ukuran partikel
2 Permukaan
3 Luas permukaan per gram
IV Sifat dalam Larutan
1 Kelarutan dlm air Mudah larut dalam air
2 Kelarutan dlm etanol ..% Sukar larut
3 Kelarutan dlm asam pH:
4 Kelarutan dlm basa pH:
5 pH larutan ,,, % / air Antara 2,7 dan 3,4
V Disolusi Sediaan Tablet
VI Stabilitas
1 Stabilitas padat
2 Ketercampuran bahan
tambahan
3 Stabilitas dlm larutan Larutan steril thiamin hcl pd
pH 4 atau kurang akan
kehilangan aktifitas
4 Cara penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat,
tdk tembus cahaya
VII Farmakologi
1 Indikasi Defisiensi vit B1
menyebabkan penyakit beri –
beri, gangguan syaraf,
gangguan ritme jantung,
gangguan saluran cerna
2 Dosis lazim dewasa dan Dewasa :
anak - Profilaksi 5mg – 10mg
- Terapi 10mg – 100mg
Anak – anak :
- <1 th 0,4mg
- 1 – 5 th 0,5mg – 0,7mg
- 5 – 10 th 0,9mg
- >10 th 1,2 gram
3 Dosis maksimum/toksik
4 Tempat absorbsi Usus halus, duodenum
5 Waktu paruh
6 Efek samping Thiamin tdk memberikan efek
toksik bila disuntikkan peroral
dan bila kelebihan thiamin cpt
di ekskresikan melalui urin.
Meskipun jarang, reaksi
anakfilaktoid dpt terjadi
setelah pemberian IV dosis
besar pd pasien yang sensitive
dan bbrp diantaranya bersifat
fatal
7 Interaksi obat Sodium sulfat, potassium
metabisulfat dan sodium
 hidrosulfat: menentukan
kestabilan thiamin hcl di dlm
larutan
Antasida: penyerapan vitamin
berkurang
8 Interaksi bahan lain
9 Cara penggunaan Oral, IV
VIII Sifat Lain – lain
1 Bulk density/Tap density
2 Rasio
hausner/Kompresibilitas
3 Kadar air/Higroskopisitas
4 Kecepatan aliran/Sudut
henti