Context Management (termasuk.

Masalah, kebutuhan dan harapan,

ruang lingkup sistem manajemen mutu, proses pada sistem manajemen mutu);

Kepemimpinan (fokus pelanggan, kebijakan); Perencanaan (risiko dan peluang, sasaran mutu,
perencanaan perubahan), audit mutu internal,

tinjauan manajemen, ketidaksesuaian dan tindakan korektif, pengendalian informasi yang

terdokumentasi