Berita acara!

Pertanyaan : Irna

Penjawab : Diani

1. Jelaskan yang dimaksud dari 60% RH dan yang RH nya ?

RH(Relative Humidity atau kelembaban relatif) adalah satuan
pengukuran yang mempresentasikan jumlah titik-titik air di udara pada
suhu tertentu yang dibandingkan dengan jumlah maksimum titik-titik air
yang dapat dikandung di udara pada suhu tersebut. RH dinyatakan dalam
nilai prosentase. Udara panas dapat menyimpan titik-titik air lebih banyak
dari pada udara dingin. Semakin tinggi nilai RH maka semakin tinggi
terjadinya pengembunan. 100% RH berarti bahwa penambahan titik-titik
air diudara akan langsung mengembun. Tingkat kelembaban yang ideal
adalah 50-55% RH. 50% RH menunjukkan bahwa udara terisi setengah
dari kapasitas maksimum air yang bisa ditampung di udara.

Pertanyaan : Muhammad Romi

Penjawab : Piranti

2. Apa yang dimaksud dengan kondisi penyimpanan alternative ?

Penyimpanan alternative tidak lebih dari 15 ℃ di atas suhu
penyimpanan jangka panjang dan kondisi lembab yang relevan.

Pertanyaan : Maulana Yusuf

Penjawab : Dinda Amanda

3. Berapa perbedaan kondisi penyimpanan dan jangka waktu pengujian

minimum untuk uji stabilitas jangka panjang dan dipercepat ?

Uji stabilitas Kondisi penyimpanan Jangka waktu pengujian

minimum
Jangka panjang 5ºC ± 3ºC 12 bulan

Dipercepat 25ºC ± 2ºC / 60% RH ± 5% 6 bulan

RH atau 30ºC ± 2ºC / 65% RH
± 5% RH
Pertanyaan : Dita rizki

Penjawab : Diani

4. Jelaskan tentang suhu who dari tiap negara ?

Dimana pada kelima wilayah, secara signifikan tidak berbeda jauh
sekisaran pada suhu 25℃ sampai 30℃ dengan RH 65%-70%.

Pertanyaan : Fanisa

Penjawab : Dinda

5. Apakah di WHO ada kode pemilihan bets ?

Di WHO tidak ada pengkodean pada pemilihan bets, dikarenakan
WHO itu lebih meluasnya dalam bidang kesehatan. Berbeda dengan ICH
dan EMEA yang mempunyai kode dalam pemilihan bets. Hal ini
dikarenakan pada ICH dan EMEA lebih spesifiknya dalam stabilitas
prosedurnya. Sehingga WHO tidak dispesifikan kedalam pengkodean
dalam pemilihan bets.

Pertanyaan : Sophia dena

Penjawab : Muhammad ikhlas

6. Kelebihan WHO daripada ICH dan EMEA ?

Pada ICH dan EMEA hanya di beberapa Negara lebih spesifik dan
lebih membahas mengenai prosedur stabilitas. Tetapi, pada WHO meluas
hingga mencapai Negara mencangkup semua kesehatan karena tidak
menggunakan pengkodean pada saat pembuatan bets.