G.

Tabel sterilisasi
1. Alat
N No Nama alat Cara sterilisasi
1. Ampul, erlenmeyer, corong Oven 2300c selama 90 menit
gelas, gelas kimia, pipet tetes (CPOB. 2014: 709)
2. Gelas ukur, kertas saring Autoklaf 1210c selama 15 menit
(Dirjen POM. 2014: 1618)
3. Batang pengaduk, pinset, Rendam dengan alkohol selama
spatula, kaca arloji, penjepit 30 menit
besi (Dirjen POM. 2014: 1359)
4. Karet pipet Rebus dalam air mendidih
selama 30 menit
(Dirjen POM. 2014: 1359)
2. Bahan
No Nama bahan Cara sterilisasi
1. Epinefrin Autoklaf
2. Sodium asetat
3. Natrium klorida
4. Asam asetat
5. Aqua pro injeksi

H. Perhitungan
1. Perhitungan pendapar
Target pH : 3,5
pH zat aktif : 3,0-3,8
pH pendapar : 3,8-5,8
pKa : 4,76
ka : 1,7X10-5
a. Perhitungan asam
[asam]
pH : pKa + log [garam]
[asam]
3,5 : 4,76 + log [garam]
[asam]
10-1,26 : [garam]
0,05 [asam] [n1]
:
1 [garam] [n2]
b. Fraksi mol
n1
X1 :
n1+n2
1 1
: 1+0,05 = 1,05
: 0,95
X2 : 1-0,95
: 0,05 10-5
c. Kapasitas dapar
ka .[H+]
β : 2,3 c (ka+[h+])2
1,7𝑋10−5 .10−3,5
β : 2,3 c [(1,7 .10−5)+ 10−3,5]2
1,7 x 10−8,5
β : 2,3 c [1,1𝑥10−7]2
1,7𝑋10−1,5
0,01 : 2,3 c 1,1
0,053
0,01 : 2,3 c 1,1
0,01 : 2,3 c . 0,048
0.01 : c . 0,1104
0,01
c : 0,1104 = 0,09
d. Perhitungan pendapar
1. Untuk asam
A : 0,95 x 0,09
: 0,085
g 1000
A : mr x 1
g 1000
0,085 : 82 x 1
6,97 :1000 g
6,97
g : 1000 = 0,006
2. Untuk basa
Cl : 0,09-0,085
Cl : 0,005
g 1000
Cl : x
mr 1
g 1000
0,005 : x
60 1
0,3 : 1000
0,3
g : = 0,0003
1000
e. NaCl butuh
o Epinefrin : 0,001 x 0,29
: 0,00029
o Asam asetat : 0,06 x 0,963
: 0,0057
o Sodium asetat : 0,0003 x 0,47
: 0,0004
o NaCl butuh : 0,009 – (0,00029+0,0057+0,0004)
: 0,009-0,00613
: 0,0028
f. Perhitungan perbatch
 o Epinefrin : 0,001 x 1000
:1g
o Asam asetat : 0,006 x 1000
:6g
o Sodium asetat : 0,0003 x1000
: 0,3 g
o NaCl : 0,009 x 1000
:9g
o API : 1000 – (1+6+0,3+9)
: 1000-16,3
: 983,7 mL
I. Prosedur kerja
Ruang Prosedur
Grey area (ruang sterilisasi) 1. Semua alat dan wadah
disterilkan
a. Ampul, erlenmeyer, corong
geas, beaker gelas, pipet tetes
disterilisasi menggunakan
oven 2300C selama 90 menit
(POB. 2014: 709)
b. Gelas ukur disterilisasikan
dengan autoklaf 1210C
dengan autoklaf selama 15
menit (Dirjen POM. 2014:
163)
c. Batang pengaduk, pinset,
spatula, kaca arloji, penjepit
besi direndam dengan alkohol
selama 30 menit (Dirjen
POM: 2014: 1354)
2. Pembuatan air steril pro injeksi
ad 1000 ml yang disterilkan
dengan autoklaf pada suhu
1210C selama 15 menit
3. Setelah disterilisasikan, semua
alat dan wadah dimasukkan ke
dalam white area melalui
transpor box
Grey area ( ruang penimbangan) 1. Lakukan penimbangan masing-
masing bahan
a. Epinefrin ditimbang sebanyak
0,5 g menggunakan kaca
arloji steril, ditutup dengan
aluminium foil dan diberi

White area ( ruang pencampuran di
grade c)
label
b. Asam asetat ditimbang
sebanyak 6 g menggunakan
kaca arloji steril, ditutup
dengan aluminium foil dan
diberi label
c. NaCl ditimbang sebanyak 9 g
menggunakan kaca arloji steril,
ditutup dengan aluminium foil
dan diberi label
2. Kaca arloji yang berisi bahan
yang telah ditimbang dan telah
ditutup dengan aluminium foil
dimasukkan ke white area
melalui transfer box
1. Disiapkan aqua pro injeksi
2. Dalam gelas kimia 0,5 g
epinefrin dilarutkan dengan API
di ad 100 ml. Dalam gelas kimia
lain, NaCl dilarutkan dengan API
100 ml hingga larut, kemudian
digelas kimia lain dimasukkan
sodium asetat, kemudian diadkan
100 ml aquadest lalu
ditambahkan asam asetat, dan
masukkan semua bahan yang
telah dilarutkan ke gelas kimia
100 ml lalu ditambahkan API
1000 ml
3. Setelah bahan bercampur dan
diaduk dengan batang pengaduk
hingga merata, dilakukan
pengecekan pH menggunakan
pH indkator universal, bila nilai
pH belum mencapai pH targert
sediaan, lakukan adjust pH (bila
perlu) dengan menambahkan
larutan NaOH 0,1 N dan larutan
NaCl 0,1 N
4. Larutan disaring dengan
membran filter 0,45 yang
dilanjutkan dengan membran
filter 0,22 (diplo) dan ditampung
dalam erlenmeyer steril
5. Larutan dimasukkan ke dalam
ampul, ditutup kemudian

Grey area (ruang sterilisasi)
White area ( ruang pengisian di
grade A)
ditransfer ke ruang sterilisasi
melalui transfer box
1. Larutan disterilisasi
menggunakan autoklaf dengan
suhu 1210C selama 25 menit
2. Larutan yang telah disterilkan
ditransfer ke ruang box dibawah
LAF melalui transfer box
1. Disiapkan aburet steril dan
lakukan pengambilan dengan
menggunakan sediaan sampai
semua bagian dalam buret
terbasahi
2. Larutan dituang ke dalam buret
sterl, ujung bagian atas buret
ditutup dengan aluminium foil
3. Sebelum diisikan ke dalam
ampul, jarum buret steril
dibersihkan dengan kapas yang
telah dibasahi alkohol 70 %
4. Diisi setiap ampul dengan
larutan sebanyak 5 ml, lalu
ditutup
5. Setelah pengisian, kemudian di
bawah ke ruang evaluasi transfer
box