Generalidades

Principios de la gestión de la calidad

CAPITULO 0. INTRODUCCIÓN

Ciclo PHVA

Pensamiento basado en riesgos

Relación con otras normas de sistemas de gestión

CAPITULO 1. OBJETO Y CAMPO DE Especifica los requisitos para un sistema

APLICACIÓN de gestión de la calidad
 CAPITULO 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

CAPITULO 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Comprensión de la organización y de su contexto

Comprensión de las necesidades y expectativas de las

partes interesadas

CAPITULO 4. CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN

Establecimiento del alcance del sistema de gestión de

la calidad

Sistema de Gestión de la Calidad

Liderazgo y compromiso
NORMA ISO 9001:2015 CAPITULO 5. LIDERAZGO
NORMA ISO 9001:2015 CAPITULO 5. LIDERAZGO
Política

Roles, responsabilidad y autoridad

Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades

CAPITULO 6. PLANIFICACIÓN Objetivos de calidad y planificación

Planificación y control de cambios

Recursos

Competencia
CAPITULO 7. SOPORTE
Toma de conciencia

Comunicación

Información documentada

Planificación y control operacional

Requisitos para los productos y servicios

 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

CAPITULO 8. OPERACIÓN

Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente

Producción y provisión del servicio

Liberación de los productos y servicios

Control de las salidas no conformes

Seguimiento, medición, análisis y evaluación

CAPITULO 9. EVALUACIÓN DE Auditoría interna

DESEMPEÑO
Revisión por la dirección
 Generalidades
CAPITULO 10. MEJORA
No conformidad y acción correctiva

Mejora continua
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones

Planificar
Hacer
Verificar
Actuar

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que

satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos
los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Las 5 fuerzas de Porte
Matriz del perfil competitivo (MPC)
Benchmarking
Matriz DOFA

Clientes
Accionistas
Proveedores
Personal
Competidores
Sociedad

Insumos necesarios y resultados

esperados de estos procesos

Recursos necesarios y su disponibilidad

Riesgos y oportunidades en conformidad con el requisito 6.1 y planificar y ejecutar

las acciones apropiadas para hacerles frente
 COSO
AMFE
IRM
ISO 31000

Comunicación con el cliente

Determinar todos los requisitos relativos a los servicios y productos

Revisar los requisitos que se relacionan con los productos y servicios

Planificar el diseño y el desarrollo

Elementos de entrada para realizar el diseño y el desarrollo

Controles en el diseño y el desarrollo

Elementos de salida del diseño y el desarrollo

Si existen cambios en los elementos de entrada y salida deben ser

detectados e identificados por la empresa