Nac BPE Al 31 de Junio 2018

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN
LICENCIAMIENTO ESTABLECIMIENTOS NACIONALES CERTIFICADOS CON BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN
NOMBRE CONCEPTO
EXPEDIENTE CIUDAD DEPARTAMENTO DIRECCION
ESTABLECIMIENTO CORTO
UNIDAD ONCOLOGICA
1793S NEIVA HUILA CALLE 9 No. 13-24 Cumple
SURCOLOMBIANA S.A.S.
ESE HOSPITAL OCCIDENTE Transversal 74 F
1800 BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
DE KENNEDY-III NIVEL No. 40 B-54 Sur
UNIDAD DE
ONCOHEMATOLOGICA SAS
CARRERA 34 No.
1804S Ahora CLINICA PASTO NARIÑO Cumple
11A-12 PISO 2-3-5
ONCOLOGICA AURORA
S.A.S.
Calle 14 Nro. 26 -
1799S QUIMIO SALUD LTDA. SANTA MARTA MAGDALENA Cumple
26
FUNDACIÓN Avenida El Bosque
1667S OFTALMOLÓGICA DE FLORIDABLANCA SANTANDER No. 23-60 Autopista Cumple
SANTANDER-FOSCAL a Floridablanca
FUNDACIÓN HOSPITAL
Carrera 42 F Nro.
1806S UNIVERSITARIO BARRANQUILLA ATLANTICO Cumple
75 B - 18
METROPOLITANO
CARRERA 9 NRO. Pendiente
1809S AUDIFARMA -LOS ROSALES PEREIRA RISARALDA
44 Inspección
CARRERA 41 NRO.
1757S ASISFARMA S.A. SEDE CALI CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
5C-63
HOSPITAL UNIVERSITARIO
1712S HERNANDO MONCALEANO NEIVA HUILA CALLE 9Nro. 15-25 Cumple
PERDOMO E.S.E
CARRERA 6 Nro.
1761S POPAYAN CAUCA 10N-142 POPAYAN Cumple
SAN JOSE DE POPAYAN
- cauca
CLINICA LA SAGRADA Carrera 15, Calle 10
1762S ARMENIA QUINDIO Cumple
FAMILIA Esquina Piso 3
CLINICA DE CANCEROLOGÍA Avenida 2 Nro. 17- Pendiente
1763S CUCUTA NORTE DE SANTANDER
DEL NORTE DE SANTANDER 94 Barrio La Playa Inspección
Carrera 69 Nº. 78-
1536 SELIG DE COLOMBIA S.A. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
40
FUNDACIÓN CARDIO
CALLE 163A No.
1555S INFANTIL - INSTITUTO DE BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
13B-60
CARDIOLOGÍA
Calle 102 Nro. 70B-
1556 NUMIXX S.A.S. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. 21, Barrio Santa Cumple
Rosa
DIME CLINICA Av. 5 Norte No.
1560 NEUROCARDIOVASCULAR CALI VALLE DEL CAUCA 20N-75 Barrio Cumple
S.A. Versalles
E.S.E. HOSPITAL SAN carrera 11 No. 27 -
1477 TUNJA BOYACA Cumple
RAFAEL DE TUNJA 27
AUDIFARMA S.A. -
Calle 15 Norte No. 2
1719S POPAYAN- CLINICA LA POPAYAN CAUCA Cumple
- 350
ESTANCIA
CLINICA MEDELLIN S.A.
Carrera 65 B Nro.
1714S (antes CLINICA MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
30 A - 95
COMFENALCO ANTIOQUIA)
INSTITUTO DE CARRERA 22 No. 18
Pendiente
1829S CANCEROLOGIA DE SUCRE SINCELEJO SUCRE - 123 BARRIO
Inspección
SAS PETACA
Carrera 6 No. 72-34
1831S ONCOMEDICA S.A. MONTERIA CORDOBA vía Cereté, Montería Cumple
- Córdoba
Transversal 11 No.
INVERSIONES MEDICAS DE
1833S TUNJA BOYACA 30 - 61, Tunja Cumple
LOS ANDES S.A.S.
Boyacá
HOSPITAL GENERAL DE
Carrera 48 No. 32-
1652S MEDELLIN LUZ CASTRO DE MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
102 MEDELLÍN
GUTIÉRREZ E.S.E.
CALLE 64 No. 51D -
1578 SAN VICENTE DE PAÚL MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
154
(central de mezclas)
Calle 12 C No. 79 A
-25, Bodega 26,
1583 AUDIFARMA HOSPITALARIO BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
Parque Industrial
Alsacia
UNIDOSSIS S.A.S. carrera 51D No. 67
1588 MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
REGIONAL ANTIOQUIA – 60 piso 4
Avenida Carrera 45
1286 ALPHARMA S.A BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
No. 103B - 35
CARRERA 23 NO.
45C – 31
1616S EVOLUCIA S.A.S. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
CONSULTORIOS
214 Y 305
Carrera 4 Este
INSTITUTO DE ORTOPEDIA (Avenida
1620S BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
INFANTIL ROOSEVELT Circunvalar) No.17 -
50
Autopista Medellín
Km 2,5 vía Parcelas
1601S EPITHELIUM S.A. COTA CUNDINAMARCA 900 metros CIEM Cumple
Oikos de Occidente
Bodega D54
Calle 70 B No. 41-
1466 CLINICA LA ASUNCION BARRANQUILLA ATLANTICO Cumple
93
CENTRO CANCEROLOGICO CARRERA 55 N. 84-
1860 BARRANQUILLA ATLANTICO Cumple
DEL CARIBE CECAC LTDA 94
Carrera 15 No 33A-
1860S MAGISFARMA S.A.S BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
58
CENTRO DE CANCEROLOGIA Avenida
DE BOYACÁ LTDA-CLINICA Universitaria No 46-
1863S TUNJA BOYACA Cumple
CANCEROLOGICA DE 71 de Tunja -
BOYACA Boyacá
CRA. 24 No. 14 -
UNIDAD DE SERVICIOS
165 - Tercer piso,
1861S FARMACÉUTICOS DE SUCRE SINCELEJO SUCRE Cumple
Edif. Interclínicas,
S.A.S.
Barrio Petaca
FUNDACIÓN
Calle 155A No 23-
1865S CARDIOVASCULAR DE FLORIDABLANCA SANTANDER Cumple
58
COLOMBIA -FCV
ONCOLOGOS DEL
1866S ARMENIA QUINDIO Carrera 12 No 0-75 Cumple
OCCIDENTE S.A (ARMENIA)
ONCOLOGOS DEL
1540 MANIZALES CALDAS CALLE 92 No. 29-75 Cumple
OCCIDENTE S.A.
INSTITUTO COLOMBIANO
CALLE 134 No. 17-
1541 DEL SISTEMA NERVIOSO - BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
71
CLÍNICA MONTSERRAT
CARRERA 43 A #
1543 UNIDOSSIS S.A. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
20 B - 10
INSTITUTO
CARRERA 40A No.
1545 CANCEROLOGICO DE PASTO NARIÑO Cumple
19B-55
NARIÑO LIMITADA
Carrera 21 No. 166-
983 PHARMADERM S.A BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
10 (Toberín)
Avenida Simón
1179R FUNDACION VALLE DE LILI CALI VALLE DEL CAUCA Bolívar, carrera 98 Cumple
No. 18 - 49.
INSUASTY ONCOLOGIA E Calle 54 No. 33-45
1836S BUCARAMANGA SANTANDER Cumple
INVESTIGACIÓN S.A.S. Pisos 4, 6 y 11
COMERCIALIZADORA DE CALLE 24 C Nro.
Pendiente
1837R MATERIAL CIENTIFICO E BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. 26-10 de Bogotá
Inspección
INDUSTRIAL - COMCI LTD.A D.C
UNIDOSSIS S.A.S CALLE 20 C NRO.
(Medicamentos no estériles) 42-60 INTERIOR 2
Carrera 63 Nro.
1530 BIO VIE S.A.S. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
98B-72
E.S.E. HOSPITAL MANUEL Diagonal 31 Nro. 36 Pendiente
1708S ENVIGADO ANTIOQUIA
URIBE ANGEL A sur - 80 Inspección
Calle 50 Nro. 9-67,
1726S CLINICA DE MARLY S.A. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
Bogotá, D.C.
CARRERA 47 Nro.
1523S ASISFARMA S.A. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. 91 - 84 LA Cumple
CASTELLANA
ONCOLOGOS ASOCIADOS CALLE 5 B4 Nro 38-
1677S CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
DE IMBANACO S.A 16
AUDIFARMA S.A. EN LAS
Calle 10 Nro 33-51,
INSTALACIONES DE LA
1700S CALI VALLE DEL CAUCA CALI VALLE DEL Cumple
CLÍNICA NUESTRA SEÑORA
CAUCA
DEL ROSARIO
Transversal 96B No.
1304S MACROMED S.A.S. BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
20C - 40
ADMINISTRADORA
1872S BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. CRA 16No. 82-57 Cumple
COUNTRY S.A.
INSTITUTO NACIONAL DE CALLE Av. 1 N° 9-
CANCEROLOGIA ESE 85
CLINICA CARTAGENA DEL CALLE 30 Nro. 20-
1823S CARTAGENA BOLIVAR Cumple
MAR 71
CENTRO CARDIOVASCULAR Calle 78B Nro. 75-
1739S COLOMBIANO - CLINICA MEDELLIN ANTIOQUIA 21 Sector del Cumple
SANTA MARIA Robledo
AUDIFARMA CAM CARRERA 50 Nro:
1740S BARRANQUILLA ATLANTICO Cumple
BARRANQUILLA 80-81
Avenida 1 No. 15 –
43 Centro Médico
1741S ONCOMEDICAL IPS S.A.S. CUCUTA NORTE DE SANTANDER Especialistas Jericó Cumple
Piso 2 y 3 Barrio
Comercial la Playa
DROGUERIAS Y FARMACIAS
Diagonal 22A No.
1742S CRUZ VERDE S.A.S. (ANTES BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
68A-70
FARMASANITAS S.A.S.)
CLINICA DE LA COSTA Carrera 50 Nro. 80- Pendiente
1744S BARRANQUILLA ATLANTICO
LTDA. 90 Inspección
PROMOTORA MEDICA LAS Diagonal 75 B Nro.
1325S AMERICAS S.A. - CLINICA MEDELLIN ANTIOQUIA 2 A 80-140, Cumple
LAS AMERICAS Medellín - Antioquia
CENTRO MÉDICO Carrera 51 B Nro.
EXCELSIOR S.A.S 82-197
UNIDAD DE ONCOLOGÍA
Carrera 51 Nro. 84-
1747 S MÉDICA ONCOMEDIC BARRANQUILLA ATLANTICO Cumple
187
LIMITADA
Calle 67 A Nro. 51B-
1771S ASISFARMA MEDELLIN MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
27 Barrio Sevilla
E.S.E. HOSPITAL
Zaragocilla Calle 29
1774S UNIVERSITARIO DEL CARTAGENA BOLIVAR Cumple
Nro. 50-50
CARIBE
CLÍNICA SAN JOSE DE Calle 13 Nro. 1E-74
1769S CUCUTA NORTE DE SANTANDER Cumple
CUCUTA S.A. B Los Caobos
Calle 48 Nro. 25-56
UNIDOSSIS SANTANDER
1728S BUCARAMANGA SANTANDER piso 4 Clínica San Cumple
S.A.S.
Luis
CENTRO NACIONAL DE Calle 52 B No. 31 -
1730S BUCARAMANGA SANTANDER Cumple
ONCOLOGÍA S.A. 29
CLINICA SOMER S.A.
CALLE 38 No. 54A-
1734S SOCIEDAD MEDICA RIONEGRO ANTIOQUIA Cumple
35
RIONEGRO S.A.
CLINICA DE ONCOLOGICA
ASTORGA – GRUPO Calle 8 No. 43C-55
1736S MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
ONCOLOGICO POBLADO
INTERNACIONAL S.A.
DROGUERIAS Y FARMACIAS
CRUZ VERDE S.A (ANTES
CARRERA 69 C No.
1501 FARMASANITAS S.A.S.- BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
99-45
CENTRAL DE
PREPARACIONES)
INSTITUTO DE Diagonal 75B NRO
CANCEROLOGIA S.A. 2A 80-140
AVENIDA CARACAS
FUNDACIÓN HOSPITAL DE Pendiente
1568S BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Carrera 14 Nro. 1-
LA MISERICORDIA Inspección
65
COMUNIDAD DE HERMANAS
DOMINICAS DE LA
Carrera 41 # 62-05
PRESENTACION DE LA
Sede Centro
1586S SANTISIMA VIRGEN DE MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
(Carrera 20 No. 2
TOURS - PROVINCIA
SUR - 185)
MEDELLIN. CLINICA EL
ROSARIO SEDE CENTRO
CALLE 119 Nro: 7-
1632S FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
75 Bogotá
BOGOTA
UT HOSPITAL
CARDIOVASCULAR DEL CARRERA 4 ESTE
NIÑO DE CUNDINAMARCA- NO. 31-88 DE
1633S SOACHA CUNDINAMARCA Cumple
PROCARDIO SERVICIOS SOACHA,
MEDICOS INTEGRALES CUNDINAMARCA
LTDA
HOSPITAL INFANTIL LOS Carrera 32 No 21A- Pendiente
1386S PASTO NARIÑO
ANGELES 30 Inspección
COOPERATIVA EMSSANAR
Carrera 32 No 17-
1855S SERVICIO FARMACEUTICO - PASTO NARIÑO Cumple
32
COOEMSSANAR S.F.
UNIDAD HEMATOLOGICA Calle 9 Nro. 5E-24,
1857S CUCUTA NORTE DE SANTANDER Cumple
ESPECIALIZADA IPS S.A.S. La Riviera.
CALLE 11A SUR No.
1858S NEOVID SAS MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple
43A-31
HOSPITAL DEPARTAMENTAL Kilometro 2 salida
1843S MANIZALES CALDAS Cumple
SANTA SOFIA DE CALDAS via Chinchina
CLINICA DE OCCIDENTE Calle 18 Norte No. 5
S.A. - 34
CENTRO REGIONAL DE CALLE 16 B No. 12-
1846 S VALLEDUPAR CESAR Cumple
ONCOLOGÍA 24 VALLEDUPAR
ALPHARMA S.A. CENTRO Carrera 7 No.40-62
JAVERIANO DE ONCOLOGIA PISO 6
HOSPITAL SANTA CLARA
1848S BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. AV 15 No 1-59 SUR Cumple
E.S.E
CARRERA 14 Bis
UNIDOSSIS S.A.S. - Nro. 11-25 local 5 Y
1658S PEREIRA RISARALDA Cumple
PEREIRA 6, PEREIRA -
RISARALDA
BOTICA JUNIN No. 23 Calle 2 Sur No. 46 -
(DROPOPULAR) 93
CALLE 5 B 5 Nro.
1679S HEMATO ONCOLOGOS S.A. CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
38-10
FUNDACIÓN Carrera 5 Nro. 6-33
1646S CARDIOVASCULAR DE FLORIDABLANCA SANTANDER Floridablanca- Cumple
COLOMBIA Santander
ORGANIZACION CLINICA Carrera 48 Nro. 70-
GENERAL DEL NORTE S.A. 38
CLINICA UNIVERSIDAD DE AUTOPISTA NORTE
1873S CHÍA CUNDINAMARCA Cumple
LA SABANA KM 7 VIA LA CARO
HOSPITAL UNIVERSITARIO CARRERA 7 No. 40-

SAN IGNACIO 62
CENTRO TERAPEUTICO CARRERA 45 No.
REENCONTRARSE S.A.S. 84-197
HERMANAS HOSPITALARIAS
DEL SAGRADO CORAZÓN DE Carrera 7 Nro. 68 -
JESÚS – CLINICA LA 70
INMACULADA
SERVICIOS ESPECIALES DE
1881S SALUD S.E.S. (HOSPITAL DE MANIZALES CALDAS CALLE 48 No. 25-71 Cumple
CALDAS)
CALLE 158 NRO 20-
1884S FUNDACION FOSUNAB FLORIDABLANCA SANTANDER Cumple
95
UNIDOSSIS S.A.S.
Calle 39 No. 46-147
1891S REGIONAL COSTA Barranquilla ATLANTICO Cumple
Barrio Abajo
ATLÁNTICA
UNIDAD DE HEMATOLOGIA
Y ONCOLOGIA DE Carrera 36 Nro. 48-
1903S Bucaramanga SANTANDER Cumple
SANTANDER S.A.S. 98
(UNIDHOS S.A.S)
CLÍNICA LA MILAGROSA CALLE 22 Nro. 13A-
1892S SANTA MARTA MAGDALENA Cumple
S.A. 09
UNIVERSIDAD DE
CALLE 69 Nro. 51c-
ANTIOQUIA -CENTRAL DE
1909S MEDELLIN ANTIOQUIA 24 Bloque 2 Psio 3 Cumple
MEZCLAS FACULTAD DE
Clinica leon XIII
QUIMICA Y FARMACIA
CALLE 14 Nro. 14-
1914S BIO-ENGPHARMA S.A.S. SAHAGÚN CORDOBA Cumple
60
Transversal 54 Nro.
1917S CLINICA BLAS DE LEZO CARTAGENA BOLIVAR Cumple
45-57
CALLE 40 Nro. 4B-
1927S BIOSUPPLIES SAS IBAGUE TOLIMA Cumple
31IBAGUE
SOCIEDAD DE ONCOLOGIA
Y HEMATOLOGIA DEL Carrera 15 No. 14-
1890S VALLEDUPAR CESAR Cumple
CESAR LTDA ( ANTES: 91 VALLEDUPAR
UNIDOSSIS S.A.S. -NORTE)
1930S CLINICA CENTRO S.A. BARRANQUILLA ATLANTICO CALLE 40 # 41-110 Cumple

HOSPITAL SAN RAFAEL DE CALLE 15 Nro. 42c-
1907S PASTO NARIÑO Cumple
PASTO 35
HOSPITAL DE USAQUEN I Cra. 18A Nro. 187 -

1918S NIVEL E.S.E. - CAMI BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. 91. CAMI Cumple
VERBENAL VERBENAL
COMUNIDAD DE HERMANAS
DOMINICAS DE LA
PRESENTACIÓN DE LA carrera 20 Nro. 2
1910S Medellín ANTIOQUIA Cumple
SANTÍSIMA VIRGEN DE Sur -185
TOUR-CLÍNICA EL ROSARIO
SEDE EL TESORO
Calle 36 Nro. 35 -
UNIDOSSIS S A S Regional 62 Clínica
1880S Villavicencio META Cumple
Llanos Orientales Universidad
Cooperativa
CALLE 9C NO 50
1937S CLINICA FARALLONES CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
-25
HERMANAS DE LA CARIDAD
DOMINICAS DE LA
CARRERA 23 CALLE
PRESENTACION DE LA
1815S Manizales Caldas 46 ESQUINA, Cumple
SANTISIMA VIRGEN/
Manizales - Caldas
CLÍNICA DE LA
PRESENTACIÓN
PROMOTORA CLINICA ZONA Carrea 100 Nro. 43-
1950S Apartado ANTIOQUIA Cumple
FRANCA DE URABA S.A.S 770 Lote C 101
Avenida Pedro de
CENTRO MEDICO CRECER
1934S CARTAGENA BOLIVAR Heredia el Prado Cumple
LTDA.
Calle 30 No. 34 - 22
CENTRO HEMATO Carrera 7 No. 24 -
1948S ONCOLÓGICO DEL QUIBDO CHOCO 90 Barrio Cumple
PACÍFICO S.A.S. Pandeyuca
Bocagrande,
CLINICA MEDIHELP
1949S CARTAGENA BOLIVAR Carrera 6 No. 5 - Cumple
SERVICES
101
ESE CLINICA DE ALCIBIA SECTOR
1957S MATERNIDAD RAFAEL Cartagena BOLIVAR MARIA Cumple
CALVO C AUXILIADORA
Calle 80 No. 49C -
1936S CLINICA DEL CARIBE S.A. Barranquilla ATLANTICO Cumple
65
Carrera 18 No. 166
1961S PRONUCLEAR SAS BOGOTA D.C. BOGOTA D.C. Cumple
- 32
Avenida 2da NORTE
CLINICA NUESTRA SEÑORA SANTIAGO DE
1479S VALLE DEL CAUCA No. 24 -157 Barrio Cumple
DE LOS REMEDIOS CALI
San Vicente
AVENIDA
CLÍNICA COMFAMILIAR
1752S PEREIRA RISARALDA CIRCUNVALAR Cumple
RISARALDA
Nº.3-01
CORPORACIÓN DE
FOMENTO ASISTENCIAL
DEL HOSPITAL
1468S MEDELLIN ANTIOQUIA Carrera 52 A 39-80 Cumple
UNIVERSITARIO SAN
VICENTE DE PAUL-
CORPAUL-
CALLE 78 B No. 69-
HOSPITAL PABLO TOBON
1598S MEDELLIN ANTIOQUIA 240 MEDELLÍN Cumple
URIBE
ANTIOQUIA
carrera 40 No. 27 -
1980S SEDENTI SAS CARTAGENA BOLIVAR Cumple
49 Barrio Amberes
HEALTHMIX COLOMBIA
S.A.S - HOSPITAL SANTA CALLE 18 Nro. 19 -
1983S DOSQUEBRADAS RISARALDA Cumple
MONICA ANTES 20 DOSQUEBRADAS
(ASSISFARMA SECAF)
Carrera 57 Nro. 44A
1345S FARMATECH S.A. Medellin ANTIOQUIA -07 de Medellin - Cumple
Antioquia
Calle 5D No. 38A -
1984S CLINICA DESA CALI CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
35
UNION TEMPORAL
VALLEPHARMA ubicado en el
1991S HOSPITAL UNIVERSITARIO CALI VALLE DEL CAUCA CALLE 5 Nro.36-08 Cumple
DEL VALLE "EVARISTO
GARCÍA E.S.E"
Avenida
CLINICA MEDICAL DUARTE
1990S CUCUTA NORTE DE SANTANDER Libertadores No. 0 - Cumple
ZF SAS
71 Las Brisas
PROINSALUD S.A CALLE 14 Nro. 34-
1562S PROFESIONALES DE LA PASTO NARIÑO 24 SAN IGNACIO, Cumple
SALUD PASTO
FUNDACION CENTRO
Calle 30 Via al
MEDICO DEL NORTE,
1487S Soledad Atlantico Aeropuerto al lado Cumple
HOSPITAL UNIVERSIDAD
del parque muvdi
DEL NORTE
CARRERA 38 Nro.
UNIDOSSIS S.A.S. Regional
1602 YUMBO VALLE DEL CAUCA 14-60 YUMBO - Cumple
Occidente
VALLE DEL CAUCA
Calle 16 carrera 43
FUNDACION HOSPITAL SAN
1309S PASTO NARIÑO esquina Barrio San Cumple
PEDRO
Pedro
CALLE 40 Nro. 27A-
1972S CLÍNICA CHICAMOCHA S.A. BUCARAMANGA SANTANDER Cumple
22 BUCARAMANGA
Calle 9 Nro. 22A -
MEDICINA INTENSIVA DEL
1971S HONDA TOLIMA 193, Honda - Cumple
TOLIMA S.A.
Tolima
FUNDACION UNION DE
CALLE 5B No. 29-01
2004S LUCHA CONTRA EL CANCER CALI VALLE DEL CAUCA Cumple
/ 45
UNICANCER
E.S.E. HOSPITAL SAN
2008S Pacho Cundinamarca Calle 9 Nro. 16 - 35 Cumple
RAFAEL DE PACHO
Calle 14 Nº. 38-76
bodega 2 Zona
1981S SELIG DE COLOMBIA S.A. Cali Valle del Cauca Cumple
Industrial Acopi Cali
– Valle del Cauca
CLINICA CENTRAL O.H.L CARRERA 6 NRO.
2013S MONTERIA CORDOBA Cumple
LTDA 30 - 36 CENTRO
FAGRON COLOMBIA S.A.S
1574 BOGOTA BOGOTA D.C. Calle 95 No. 47A-28 Cumple
(antes ORBUS PHARMA SAS)
KM 6 IBAGUE
CLÍNICA INTERNACIONAL ESPINAL SEC
2016S DE ALTA TECNOLOGÍA – IBAGUE TOLIMA PICALEÑA HD Cumple
CLINALTEC MONTEREDONDO
LO 3A
HERMANAS HOSPITALARIAS
DEL SAGRADO CORAZON D CARRERA 33 NO. 5
2026S JESUS HOSPITAL MENTAL PASTO NARIÑO OESTE - 104 Cumple
DE NUESTRA SEÑORA DEL B/BOSQUE
PERPETUO SOCORRO
LABORATORIOS HUDEN
2025S BOGOTA BOGOTA D.C. Calle 77 No. 68H-57 Cumple
S.A.S.
CENTRO DIAGNOSTICO DE
CALLE 13 Nro. 11-
2053S ESPECIALISTAS LTDA. - RIOHACHA LA GUAJIRA Cumple
75
CLINICA CEDES LTDA.
OCTOPUS FARMACEUTICA CALLE 11 NO. 10 -

2057S PIEDECUESTA SANTANDER Cumple
S.A.S 90 LOCAL 1
Autopista Medellín
FRESENIUS KABI COLOMBIA Km.7 Parque
2068S FUNZA CUNDINAMARCA Cumple
S.A.S INDUSTRIAL Celta
LOTE 22
ECOPETROL S.A- Calle 28 Carrera 60
BARRANCABERM
2066S DEPARTAMENTO DE SALUD SANTANDER Esquina, Barrio Cumple
EJA
MAGDALENA MEDIO Galan
PARQUE
INDUSTRIAL ZUMA
BODEGA 39
2073S BIOALERTECH SAS ZIPAQUIRA CUNDINAMARCA Cumple
VARIANTE
ZIPAQUIRA -
UBATE
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE
CALLE 21 No. 18A –
2074S SALUD COLSALUD S.A SANTA MARTA MAGDALENA Cumple
103
(CLINICA MAR CARIBE)
CARRERA 14 No. 6 -
56, EL CENTRO, EL
2077S DOSISFARMA S.A.S EL CERRITO VALLE DEL CAUCA Cumple
CERRITO VALLE
DEL CAUCA
CENTRO MEDICO Carrera 38 BIS No.
IMBANACO DE CALI S.A. 5 B2 - 04
BARZAL ALTO
CALLE 37A # 28 -
S Y D COLOMBIA S.A.
53 HOSPITAL
2084S HOSPITAL DE VILLAVICENCIO META CUMPLE
DEPARTAMENTAL
VILLAVICENCIO CAF
DE VILLAVICENCIO
CAF.
CARRERA 56 Nro.
1994S MACROMED SAS BOGOTA CUNDINAMARCA Cumple
5C - 38
VEREDA LA
CONVENCION, VIA
FUNDACION HOSPITAL SAN
2049S RIONEGRO ANTIOQUIA AEROPUERTO - Cumple
VICENTE DE PAUL
LLANOGRANDE KM.
2.3
CARRERA 1 No. 4A
HOSPITAL CIVIL DE IPIALES
- 142 ESTE.
2088S EMPRESA SOCIAL DEL IPIALES NARIÑO Cumple
AVENIDA
ESTADO
PANAMERICANA
COORPORACION
HOSPITALARIA JUAN
2089S CIUDAD MEDERI, SEDE BOGOTA BOGOTA D.C. Calle 24 N° 29 – 45 Cumple
MAYOR
LIGA CONTRA EL CANCER AVENIDA LA TOMA
2095S NEIVA HUILA Cumple
SECCIONAL HUILA Nro. 1G-59
CLINICA MEDICOS - SEDE
CALLE 14 Nro. 17-
2097S ALTA COMPLEJIDAD DEL VALLEDUPAR CESAR Cumple
47
CARIBE S.A.S.
CLINICA CRISTO REY CALI Avenida 5N No. 22 -
S.A.S 26
IPS SURA SALUD EN CASA CALLE 26#45-106
INDUSTRIALES MEDELLIN
FUNDACIÓN Calle 158 No. 20-95
OFTALMOLÓGICA DE Zona franca
FLORIDA
2103S SANTANDER - FOSCAL EN SANTANDER FOSUNAB Torre F, Cumple
BLANCA
INSTALACIONES DE Piso -5 de
FOSUNAB Floridablanca
FERENCIA REGIONAL
Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
CACIÓN FECHA PUBLICACIÓN
OS CON BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN Jul 2018
FECHA FECHA
CONCEPTO
NOTIFICACION VENCIMIENTO
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
1. ESTÉRILES
1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NOTA ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIÓN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS PARA CUMPLIR
CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRÍO PARTIENDO DE MEDICAMENTOS EN FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS ESTÉRILES LOS CUALES SON
RECONSTITUIDOS PARA SER UTILIZADOS EN DICHAS ACTIVIDADES.
2. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y 2013-07-18 2018-08-01
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS; LOS PRODUCTOS
ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS DE CONVENIOS O
CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACÉUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
3. LA ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE DOSIS DE PRODUCTOS ONCOLÓGICOS ES
REALIZADA EN ÁREAS Y EQUIPOS EXCLUSIVOS Y LOS PROCESOS ASÉPTICOS SE
LLEVAN A CABO EN UN AISLADOR ASÉPTICO DE CONTENCIÓN.
4. CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE EFECTÚE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS
DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, ÁREAS, PROCESOS
PRODUCTIVOS, PERSONAL TÉCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE
CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE CONTROL DE
CALIDAD Y PRODUCCIÓN, DEBERÁN SER NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE
QUE SE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIÓN O
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO
1.1. NUTRICIONES PARENTERALES
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS,

INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS.
1.2.1. LÍQUIDOS

ONCOLÓGICOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS
2.2. REENVASE
2.2.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIÓN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO
2014-03-21 2019-04-07
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIÓN MÉDICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE
REQUIERE DE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIÓN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES INCLUYENDO
ANTIBIÓTICOS (BETALACTÁMICOS Y NO BETALACTÁMICOS), PREPARACIÓN DE
NUTRICIONES PARENTERALES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO EN LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
4. LOS MEDICAMENTOS QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLAS, ADECUACIONES Y
AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS Y SOLIDAS ESTÉRILES.
Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS,
ÁREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TÉCNICO PRINCIPAL O DE LAS
EMPRESAS CON LAS QUE SE CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES
CRÍTICAS DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERÁN SER NOTIFICADAS
AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ÉSTE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA
VISITA DE AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO
6. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN
1.1.1. LIQUIDOS Y SOLIDOS
1.2. ADECUACION Y AJSUTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES
1.3. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
2.NO ESTERILES
2.1. REENVASE Y REEMPAQUE
1.2.1. SOLIDOS NO ESTERILES
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE
REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA
COMPLEJIDAD.
2.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
ONCOLOGICOS U NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN AREAS
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y
FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIRMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE 2016-02-04 2021-02-18
REQUEIREN Y NO REQUEIREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS
DOSIS PRESCRITAS, INCLUYENDO SU EMBALAJE Y TRANSPORTE.SE REFIER A QUE
DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMAS DE DISTRIBUCION DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
5. LOS MEDIAMCENTOS DE PARTIDA QU VA A SER SOPMETIDOS A MEZCLA,
ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A LAS FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EL BOLSA O
JERINGAS.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
8. CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE EFECTUÉ EN LAS CONDICIONES EVALUADAS
CONTRATO LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE CONTROL DE
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA LA ADECUACIÓN Y
AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:
1. ESTÉRILES
1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICO
1.1.1 LÍQUIDOS Y SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
2013-06-19 2018-07-04
REQUIEREN CADENA DE FRÍO, ASÍ COMO SU TRANSPORTE A NIVEL INTERNO Y
EXTERNO DEL ESTABLECIMIENTO.
UNITARIA.
QUE SE EVALUÉ Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIÓN O
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN PARA:
1. NO ESTÉRILES
1.1 REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

UNITARIA. EL PROCESO DE REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE 2017-07-18 2022-08-02
REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN
CASOS ESPECIALES.
2. LOS PRODUCTOS EMPACADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLEIDOSCON OTROS ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS AUTORIZADOSO SERICIOS FARMACUETICOS HABILITADOS DE
INSTITUCIONES PRESTADRS DE SRVICOD ESLUD.
3. LAS MODIFICACIONES QUE SE EFECTÚEN A AQUELLAS ÁREAS QUE FUERON
EVALUADAS EN LA PRESENTE AUDITORIA DEBERÁN SER INFORMADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE DETERMINAR SI PROCEDE UNA VISITA DE AMPLIACIÓN PARA
AUTORIZAR LAS MODIFICACIONES REALIZADAS.
PROCESOS Y FORMAS FARMACÉUTICAS:
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE

MEDICAMENTOS.
1.2.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS.
1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS.

2.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE MEZCLA, ADECUACIÓN Y AJUSTE
DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES ONCOLÓGICOS; 2013-08-02 2018-08-20
ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ESTÉRILES INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS, PREPARACIÓN DE NUTRICIONES
PARENTERALES, REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES PARA
CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRÍO EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
2. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES Y ONCOLÓGICOS
REQUIEREN DE ÁREAS EXCLUSIVAS.
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A QUE
DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA,
ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS O
JERINGAS.
1.1.1. LÍQUIDOS.
1.2. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

DE USO PARENTERAL INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS.
1.2.1. LÍQUIDOS Y SÓLIDOS.

DE USO PARENTERAL ONCOLÓGICOS.
1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS.
1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS

1.4.1. LÍQUIDOS.
1.5. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.5.1. LÍQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES DE USO
PARENTERALES INCLUYENDO LAS NUTRICIONES SON ELABORADAS A PARTIR DE
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES Y 2013-01-16 2018-01-30
ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO
LAMINAR.
2. LA ADECUACIÓN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA
DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD. EL PRESENTE CONCEPTO NO INCLUYE
RADIOFÁRMACOS.
ESTÉRILES INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE,
EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
4. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE: MEZCLAS, ADECUACIÓN, AJUSTE
DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES QUE REQUIEREN
CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A QUE DICHOS
PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O
AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
6. CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, ÁREAS,
PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TÉCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION, POR LO TANTO SE
RENUEVA EL CONCEPTO TÉCNICO PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
1.1 PROCESO O ACTIVIDAD FORMA FARMACÉUTICA
1.1.1 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS LÍQUIDOS
1.1.3 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLÓGICOS LÍQUIDOS
1.1.4 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS
3. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS
QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR CON
LAS DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN
2017-10-18 2022-11-01
UNITARIA.
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS,
FRASCO O JERINGAS.
5. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS
FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACÉUTICOS HABILITADOS DE
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS.
CON LAS QUE SE CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERÁN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE ÉSTE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO, DE ACUERDO
CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE,
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
ONCOLÓGICOS:
1.1.1. LÍQUIDOS.
1.2 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLÓGICOS:
1.2.1. LÍQUIDOS.
1.3 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2 REENVASE DE MEDICAMENTOS:
2.2.1. LÍQUIDOS.
2.3 PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.3.1. LÍQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS. 2015-01-13 2020-01-27
UNITARIA.
BURETROLES O JERINGAS.
1.2 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS:
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS.
1.3.1. LÍQUIDOS
1.4.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. LÍQUIDOS (SOLUCIONES Y SUSPENSIONES)
2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS
2.3 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIÓN MÉ¬DICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE
REQUIERE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA ELABORACIÓN Y MEZCLA DE NUTRIENTES ESTÉRILES (NUTRICIONES 2013-07-29 2018-08-12
PARENTERALES) SE REALIZA A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES, EN ÁREA INDEPENDIENTE,
EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA Y
DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA.
4. LA ADECUACIÓN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE OTROS
MEDICAMENTOS ESTÉRILES INCLUYENDO PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIBIÓTICOS ES
REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE
SEGURIDAD BIOLÓGICA.
5. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LAS MEZCLAS Y/O ADECUACIÓN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS SIN INCLUIR
RADIOFÁRMACOS.
Y NO REQUIEREN, CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
NO ESTÉRILES
1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
1.1.1. SÓLIDOS

QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
2017-03-09 2022-03-24
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA PARA LOS
SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.1.2. SÓLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS)
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ON-COLÓGICOS QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8 °C).
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS 2012-11-29 2017-12-13
ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
TODAS LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A
QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN
DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO.
PROCESOS Y/O ACTIVDADES:
1. ESTERILES
1.1. MARCACION DE LEUCOCITOS: EN FORMA DE LIQUIDOS: SOLUCIONES Y

SUSPENSIONES EN JERINGAS UNIDOSIS.
1.2. ELUCION DEL RADIONUCLIDO Mo99/Tc99m: EN FORMA DE LIQUIDOS:
SOLUCIONES EN VIALES.
1.3. ELUCION, MARCACION Y DOSIFICACION DE RADIOFARMACOS CON Tc99m
(DTPA, MDP, MAA,SESTAMIBI, MAG3 entr otro: EN FORMA DE LIQUIDOS:
SOLUCIONES Y SUSPENSIONES EN JERINGAS Y VIALES UNIDOSIS.
1.4. MARCACION Y DOSIFICACION DE RADIOFARMACOS CON In-11 (DPTA Y
OCTROTIDE): EN FORMA DE LIQUIDOS: EN FORMA DE LIQUIDOS: SOLUCIONES Y
SUSPENSIONES EN JERINGAS Y VIALES UNIDOSIS.
1.5. DOSIFICACION DE PERTECNECTATO DE SODIO: EN FORMA DE LIQUIDOS:
SOLUCIONES Y SUSPENSIONES EN JERINGAS Y VIALES UNIDOSIS.
2. NO ESTERILES
2.1. DOSIFICACION DE I-131
2.1.1. SOLIDOS:CAPSULAS DURA DE GELATINA
2.2.2. LIQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES EN VIALES.
2015-03-16 2020-03-31
NOTAS ACLARATORIAS:

PARA ATENDERUNA PRTESCRIPCION MEDICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE
REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VAARIADA
COMPLEJIDAD.
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ELUCION, MARCACION Y
DOSIFICACION DE LOS RADIONUCLIDOS CON LOS FARMACOS DESCRITOS
ANTERIORMENTE, ASI COMO LA MARCACION DE LEUCOCITOS EN LAS FORMAS
FARMACEUTICAS DESCRITAS.
3. LOS PROCESOS ANTERIORMENTE MENCIONADOS SE REALIZAN EN FORMA
ASEPTICA PARA LOS RADIOFARMACOS QUE VAN POR VIA INTRAVENOSA.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO, AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y
LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS.
5.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUE EN LAS CONDICIONES EVALUADAAS
Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS,
AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS
EMPRESAS CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES
CRITICAS DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER NOTIFICADAS
AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA
VISITA DE AMPLIACION O VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO, DE
ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA
1. NO ESTÉRILES
1.1 REEMPAQUE -
1.1.1. SÓLIDOS ORALES
1.2 REENVASE -
1.2.1. SOLIDOS Y LIQUIDOS ORALES
1.3 PREPARACIONES MAGISTRALES
1.3.1 LÍQUIDOS
2. ESTERILES
2.1 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
2.1.1 LÍQUIDOS
2.2 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS NO ONCOLÓGICOS
2.2.1 LÍQUIDOS
2.3 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES
2.3.1 LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
2015-06-01 2020-06-17
UNITARIA.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS O
JERINGAS.
EMPRESAS QUE SE CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIÓN, DEBERÁN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALUÉ Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
1. ESTÉRILES.
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLGICOS:LÍQUIDOS
1.2. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES: LIQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
2.2.. REENVASE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS Y LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES
NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES SON REALIZADAS EN AREAS
2.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA,
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS CORRESPONDEN A
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN
BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES.
3.LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA.
4.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE
NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Y SOLIDAS. 2016-07-11 2021-07-26
LA PRESENTACION FINAL ES EN JERINGAS Y BOLSAS.
5.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REEMPAQUE DE
NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS. LA
PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS.
6.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
7.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS
FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS
DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN
CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
8.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, AREAS,
PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS
CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRTICAS DE
PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE ESTE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
AMPLIACION O VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO, DE ACUERDO
CUMPLE CON LA BUENAS PRÀCTICAS DE ELABORACIÒN PARA LOS SIGUIENTES
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1. SÒLIDOS ORALES.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL ANTERIOR CONCEPTO TÈCNICO, AUTORIZA ÙNICAMENTE LOS PROCESOS Y

LAS FORMAS FARMACÈUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA
MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR
2015-07-29 2020-08-13
CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN
CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÒN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
2. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, ÀREAS,
CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIÒN DE ACTIVIDADES CRITICAS DE
PRODUCCIÒN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE ESTE AVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
ANTIBIÓTICOS
1.2.1 LÍQUIDOS
1.3. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO

ANTIBIÓTICOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. RE-EMPAQUE Y RE-ENVASE

2.1.1. SÓLIDOS

2.2.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

ESTÉRILES ANTIBIÓTICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS.
ESTÉRILES NO ANTIBIÓTICOS ES REALIZADA EN EL ÁREA DONDE SE REALIZAN LAS
NUTRICIONES PARENTERALES.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS Y
JERINGAS PRELLENADAS.
UNITARIA.
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD. (PARA ENTIDADES QUE
PRESTEN SERVICIOS)
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS.
1.2.1. LÍQUIDOS

1.4.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN AREAS
LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS
QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON 2017-08-25 2022-09-08
UNITARIA.
FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS,
CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRITICAS DE
CON EL FIN DE QUE ESTE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIÒN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLÒGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. LIQUIDOS
2.1.2. SOLIDOS
2.2.1. SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-05-11 2022-05-25
ONCOLÓGICOS, NO ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA
EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO
LAMINAR Y CABINAS DE BIOSEGURIDAD.
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL DE
PRODUCTOS ESTÉRILES ES EN BOLSAS, JERINGAS O INFUSORES.
UNITARIA.
1.1.1. LÍQUIDOS.

DE USO PARENTERAL INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS.
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS.

1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2012-12-14 2017-12-31
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES Y
LAMINAR.
RADIOFÁRMACOS.
ANTIBIÓTICOS ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE
CABINA DE BIOSEGURIDAD.
RENUEVA EL CONCEPTO TÉCNICO, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS: LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS: LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS: LÍQUIDOS
2.2. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.PREPARACIÓN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE 2018-03-13 2023-03-28
BIOSEGURIDAD Y CABINA DE FLUJO LAMINAR RESPECTIVAMENTE.
4.EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS
UNITARIA.
5.CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS
1.1.2. SÓLIDOS
1.2. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.2.1. LIQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. SÓLIDOS
2.2. PREPARACIÓN DE MAGISTRALES EXTEMPORÁNEOS
2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA, ASÍ COMO LAS
NUTRICIONES PARENTERALES.
2. LA PREPARACIÓN DE MAGISTRALES EXTEMPORÁNEAS SE REALIZA EN ÁREA
CLASE D, INDEPENDIENTE, ASÍ COMO EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2013-07-17 2018-07-31
SÓLIDOS.
3. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS SE REALIZA MEDIANTE EL SISTEMA
DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA LOS DIFERENTES
SERVICIOS DE LA INSTITUCIÓN.
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE
FRÍO.
UNITARIA.
1. ESTERILES
ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3. ELABORACION DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
2.2. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2016-12-27 2022-01-11
MINIBOLSAS, INFUSORES O JERINGAS.
QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION FARMACEUTICA POR
TANTO SE RENUEVA EL CONCEPTO TECNICO PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE
2.1.1. SÓLIDOS
2.2. REEMPAQUE
2.2.1. SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A
2015-09-11 2020-09-25
FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA
QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE Y REEMPAQUE NO ESTÉRILES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
4. LOSPRODUCTOS ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS
UNITARIA.
1.1 PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2 ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO

ONCOLOGICOS:
1.2.1. LIQUIDOS
1.3 ADECUAACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:

1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1 REENVASE Y REEMPAQUE

2.1.1. LÍQUIDOS
2.1.2. SÓLIDOS
2.2 PREPARACION DE MAGISTRALES:

2.2.1. LIQUIDOS
2.2.2. SEMISOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2015-10-19 2020-11-03
REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA ADECUACIÓN,N Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS
3. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS NO
ADECUACIIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A LAS FORMAS
FARMACEUTICAS DE SOLIDOS Y LIQUIDOS.
DE CONVENIOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
PRESTADORAS DE SALUD.
6.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO, AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS O
ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN
DE CUMPLIR CON LA DOSIS PRESCRITA.
7.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUE EN LAS CONDICIONES EVALUADAAS
AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS
EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES
1. ESTERILES
ONCOLOGICOS:
1.1.1LIQUIDOS: SOLUCIONES
1.1.2 SOLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS)
1.2ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

ANTIBIOTICOS Y NO ANTIBIOTICOS
1.2.1 LIQUIDOS: SOLUCIONES
1.2.1 SOLIDOS:(POLVOS Y LIOFILIZADOS)
2013-08-02 2018-08-02
1.3.PREPARACION NUTRICIONES PARENTERALES:
1.3.1 LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTERILES, ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN
AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
2.ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACION Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS Y DEMAS
MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS
QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO.
3.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO, AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y
LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS; LOS PRODUCTOS
ELABORADOS SOLO PUEDEN SER
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS.
1.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE

MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS:
1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS.
2. NO ESTERILES
2.1. RE-EMPAQUE: S
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

2.2.1. LIQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
2.2.2. SEMISÓLIDOS: CREMAS Y GELES.
2.2.3. SÓLIDOS: POLVOS, LLENADO DE POLVOS EN CAPSULAS DURAS DE
GELATINA.
2.3. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS: LÍ

2.3.1. LIQUIDOS, SÓLIDOS Y SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2014-10-14 2019-10-28
1. LA ELABORACIÓN DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES SON ELABORADAS A
PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS
ESTÉRILES Y ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE
CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL.
ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES, EXCLUSIVAS
Y DOTADAS DE: CABINA DE BIOSEGURIDAD Y/O AISLADOR ASÉPTICO DE
CONTENCIÓN.
MEDICAMENTOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA
DOTADA DE AISLADORES ASÉPTICOS.
RADIOFÁRMACOS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIÓN - BPE, PARA LOS
1. ESTÉRILES

1.1.1. LÍQUIDOS PARA USO OFTALMICO
1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN DE MEDICAMENTOS NO

ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS PARA USO OFTALMICO

2. PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES PARTEN DE
MATERIAS PRIMAS NO ESTÉRILES, LAS CUALES SON POSTERIORMENTE
ESTERILIZADAS MEDIANTE FILTRACIÓN ESTERILIZANTE BAJO CABINA DE FLUJO
LAMINAR VERTICAL. ADICIONALMENTE DICHAS PREPARACIONES TAMBIÉN PUEDEN
PARTIR DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y DE DERIVADOS DE SANGRE (PLASMA Y
SUERO AUTÓLOGO). 2017-02-17 2022-03-03
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN FRASCOS
GOTEROS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y/O JERINGAS.
4. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES QUE UTILIZAN DERIVADOS DE SANGRE SON
ELABORADAS EN UN ÁREA INDEPENDIENTE, DEDICADA DOTADA DE UN AISLADOR.
LAS DOSIS PRESCRITAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES
1. ESTÉRILES
1.1. LÍQUIDOS
1.1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
1.1.2. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES.
2. NO ESTÉRILES
2.1. SÓLIDOS
2.1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
2.2. LÍQUIDOS Y SÓLIDOS
2.2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.3. LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS.
2.3.1. PREPARACIONES MAGISTRALES
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES CON BASE EN PRINCIPIOS ACTIVOS: ANTIBIÓTICOS ES REALIZADA EN
2016-11-02 2021-11-18
UN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA, DOTADA CON CABINA DE SEGURIDAD
BIOLÓGICA.
UNITARIA.
1. NO ESTÉRILES
1.1. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO TÓPICO
1.1.1 LÍQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
1.1.2 SEMISÓLIDOS: CREMAS, UNGÜENTOS Y GELES
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LAS FÓRMULAS MAGISTRALES TÓPICAS SON PREPARADAS A PARTIR DE
MATERIAS PRIMAS.
3. LAS FÓRMULAS MAGISTRALES ELABORADAS SÓLO PUEDEN SER
COMERCIALIZADOS A TRAVÉS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON
OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS 2015-11-09 2020-11-24
FARMACÉUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS
DE SALUD.
1. ESTERILES
NO ONCOLÓGICOS INCLUYENDO ANTIOBIÓTICOS BETALACTÁMICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.1.2. SÓLIDOS
ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2. REENVASE
2.2.1 SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIÓN MÉDICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE 2013-11-21 2018-12-05
2. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIONES MAGISTRALES Y/O
ONCOLÓGICOS Y NO ONCOLÓGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS Y
REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN
CADENA DE FRÍO EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
3. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE PRODUCTOS ONCOLÓGICOS REQUIERE
DE ÁREA EXCLUSIVA.
ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADAS A TRAVÉS DE CONVENIOS O
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
ACTIVIDADES:
1.ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS.
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2.ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLÓGICOS.
1.2.1LÍQUIDOS
1.3.PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES. 1.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE
BIOSEGURIDAD Y CABINA DE FLUJO LAMINAR RESPECTIVAMENTE. 2018-04-25 2023-05-10
UNITARIA.
1. NO ESTERILES

1.1.1. LÍQUIDOS (Soluciones, Emulsiones, suspensiones)
1.1.2. SEMISÓLIDOS (Cremas, Geles y Ungüentos)
1.2. RE-EMPAQUE
1.2.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

2017-12-19 2023-01-04
UNITARIA.
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS.
DE USO PARENTERAL.
1.2.1 LÍQUIDOS
1.2.2 SÓLIDOS.
1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SOLIDAS
NOTA ACLARATORIAS:
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES Y 2013-07-22 2018-08-02
LAMINAR.
RADIOFÁRMACOS.
Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
CON EL FIN DE QUE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
ONCOLÓGICO
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1. SOLIDOS
2.2 REENVASE
2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ELABORACIÓN Y MEZCLA DE NUTRIENTES ESTÉRILES (NUTRICIONES
2013-07-22 2018-08-05
5. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES EN FORMA DE SÓLIDOS ES
REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
6. EL REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES EN FORMA DE SÓLIDOS Y
LÍQUIDOS ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
RADIOFÁRMACOS.
1. NO ESTÉRILES
1.1. RE EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1 SÓLIDOS
1.2. RE ENVASE DE MEDICAMENTOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE MAGISTRALES
1.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES COMUNES
PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE NO 2014-01-28 2019-02-11
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES JERINGAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIQUIENTES
1. ESTERILES

1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS,
INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS
1.2.1. LÍQUIDOS Y
1.2.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ANTIBIÓTICOS (BETALACTÁMICOS Y NO BETALACTÁMICOS), PREPARACIÓN DE 2014-02-06 2019-02-20
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
3. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES INCLUYENDO
NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA BAJO FLUJO LAMINAR EN AISLADOR
ASÉPTICO POR CAMPAÑA, CON VALIDACIÓN DE LIMPIEZA Y DETERMINACIÓN DE
PERIÓDICA DE TRAZAS PARA EVITAR UNA POSIBLE CONTAMINACIÓN.
AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO
UNITARIA.
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2.1.1. LÍQUIDOS Y
2.1.2. SÓLIDOS
2.2. RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1. LÍQUIDOS Y
2.2.2 SÓLIDOS
2.3.1. LÍQUIDOS Y
2.3.2. SEMISÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2015-06-05 2020-06-18
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LAS PRESENTACIONES FINALES SON
BOLSAS, BURETROLES O JERINGAS.
UNITARIA.
2016-06-08 2021-06-22
1. NO ESTÉRILES:
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS:
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS:
1.2.1. LÍQUIDOS
1. 3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
1. 4. REENVASE DE MEDICAMENTOS:
1.4.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS. 2014-11-06 2019-11-21
BURETROLES, INFUSORES O JERINGAS.
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, PARA LOS SIGUIENTES
PROCESOS O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS.
1.1.1 LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADA
DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
JERINGAS.
2017-03-22 2022-04-05
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA LAS PREPARACIONES
MAGISTRALES DESCRITAS A CONTINUACIÓN:
1. NO ESTÉRILES
1.1. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO TÓPICO
1.1.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
1.1.2. SEMISÓLIDOS: CREMAS, GELES Y UNGÜENTOS.
1.2. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO ORAL

1.2.1. SÓLIDOS: CÁPSULAS DURA DE GELATINA.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LAS FÓRMULAS MAGISTRALES TÓPICAS Y DE USO ORAL SON PREPARADAS A
PARTIR DE MATERIAS PRIMAS QUE REQUIEREN O NO REQUIEREN REFRIGERACIÓN
DE 2° A 8°C.
3. LAS FÓRMULAS MAGISTRALES ELABORADAS SÓLO PUEDEN SER
COMERCIALIZADOS A TRAVÉS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON 2016-08-09 2021-08-24
OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS
FARMACÉUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS
DE SALUD.
CON LAS QUE SE CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES DE PRODUCCIÓN Y
CONTROL DE CALIDAD, DEBERÁN SER NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE
ÉSTE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIÓN O
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS
DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE, SO PENA
DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LIQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES

2.1.1. SOLIDOS.

2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS.
2.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO

ONCOLÓGICOS.
2.3.1. SÓLIDOS
2.3.2. LÍQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2015-11-09 2020-11-24
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES
REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE
BIOSEGURIDAD
ESTÉRILES (NO ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES), ES REALIZADA EN
ÁREA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVA.
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS Y REENVASE DE
ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL DE PRODUCTOS ESTÉRILES ES EN BOLSAS,
JERINGAS E INFUSORES.
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES
PROCESOS:
1. ESTERILES

NO ONCOLOGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN Y /O AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y DE DOSIS DE

1.2.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
FRASCO O JERINGAS.
2018-02-27 2023-03-13
UNITARIA.
1. ESTÉRILES
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE RADIOFARMACOS
MARCADOS CON 99mTC
1.1.1. LÍQUIDO: SOLUCIONES EN JERINGAS
1.2. MARCACION DE MUESTRAS AUTOLOGAS CON 99m TC
1.2.1. LÍQUIDOS : SOLUCIONES Y SUSPENSIONOES.
1.3. REENVASE DE 67 Ga
1.3.1.LÍQUIDO: SOLUCIONES EN JERINGAS
1.4. REENVASE DE 223 Ra
1.4.1. LÍQUIDO: SOLUCIONES EN JERINGAS
2. NO ESTÉRILES
2.1. DOSIFICACION DE 131 I
2.1.1. SOLIDO; CAPSULAS DURAS DE GELATINA
NOTAS ACLARATORIAS:
2012-11-02 2017-11-20
2. RADIOFÁRMACO: TODA SUSTANCIA QUE POR SU FORMA FARMACÉUTICA,
CANTIDAD, CALIDAD, RADIACIÓN, PUEDE SER UTILIZADA EN EL DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LOS SERES VIVOS, CUALQUIERA QUE SEA LA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN EMPLEADA.
DOSIS DE: RADIOFÁRMACOS MARCADOS CON 99M TC, MARCACIÓN DE MUESTRAS
AUTOLOGAS CON99M TC Y EL REENVASE DE 67GA.
4. TODOS LOS PROCESOS ANTES CITADOS SE REALIZAN EN CONDICIONES
ASÉPTICAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION DE ACUERDO A LO
ACOGIDO MEDIANTE RESOLUCION NRO. 2012019518 DEL 13 DE JULIO DE 2012
PARA LOS PROCESOS O ACTIVIDADES QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA:
1. NO ESTERILES
1.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS.
1.1.1. SOLIDOS
1.2.1. SOLIDOS
1.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
REQUIERE DE ALGÚN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA PREPARACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS MAGISTRALES SE REALIZA A PARTIR
DE MEDICAMENTOS EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS DE SÓLIDOS Y LÍQUIDOS Y
SU PREENTACIÓN FINAL ES LÍQUIDA.
2017-10-11 2022-10-26
5. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y
QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
CON EL FIN DE QUE ESTE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE
1.2. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.2.1. LÍQUIDOS.
1.3. REENVASE DE MEDICAMENTOS:
13.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS.
MEDICAMENTOS NO ONCOLÓGICOS:
2.3.1. LÍQUIDOS.
2.4. PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.4.1. SÓLIDOS: POLVOS.
2.4.2. LÍQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES
2.4.3. SEMISÓLIDOS: GELES.
NOTAS ACLARATORIAS:
REQUIERE DE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2014-11-25 2019-12-10
2. LA MEZCLA, ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
MEDICAMENTOS NO ONCOLÓGICOS,PREPARACIÓN DE NUTRICIONES
PARENTERALES Y REENVASE DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN
ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS Y REENVASE DE
MEDICAMENTOS CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y
LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS DE PVC O JERINGAS.
4. LA PRESENTACIÓN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA.
UNITARIA.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS,

INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS.
1.1.1. LÍQUIDOS Y
1.1.2. SÓLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.1.2. SÓLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).
NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES QUE REQUIEREN Y NO
2013-01-23 2018-02-07
REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8°C).
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS, ADECUACIÓN Y
AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES
INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS, PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE
FORMAS ANTES DESCRITAS.
4. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES, Y
ONCOLÓGICOS REQUIEREN DE ÁREAS EXCLUSIVAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA:
1. ESTERILES
ESTÉRILES ONCOLÓGICOS
1.1.1. LIQUIDOS

NO ONCOLOGICOS, NO ANTIBIOTICOS
1.2.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS ESTÉRILES DE

USO PARENTERAL SON ELABORADOS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES Y ES REALIZADA EN ÁREA
INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA, DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS NO ONCOLÓGICOS, NO
ANTIBIÓTICOS ESTÉRILES DE USO PARENTERAL SON ELABORADOS A PARTIR DE 2013-07-17 2018-07-31
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS
ESTÉRILES Y ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE
CABINA DE BIOSEGURIDAD
3. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE: ADECUACIÓN, AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES QUE REQUIEREN
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A QUE
5. CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS
CRÍTICAS DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERÁN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE EVALÚE Y VERIFIQUE SI SE
REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO
TÉCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIÓN, AJUSTE Y REENVASE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN, AJUSTE Y REENVASE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SOLIDOS
2.2 REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1. LÍQUIDOS
2.3. MAGISTRALES
2.3.1. LÍQUIDOS (SOLUCIONES, SUSPENSIONES Y EMULSIONES)
2.3.2. SEMISOLIDOS (CREMAS, UNGUENTOS Y POMADAS)
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-12-18 2023-01-03
UNITARIA.
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1 LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS

ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN UN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA, DOTADA
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS, LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS,
MINIBOLSAS, JERINGAS O INFUSORES. 2017-09-12 2022-09-26
UNITARIA.
NO ONCOLÓGICOS.
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE:
2.1.1. SÓLIDOS
2.2. REENVASE.
2.2.1. LÍQUIDOS Y SÓLIDOS
2.3.1. LÍQUIDOS, SÓLIDOS Y SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR
VERTICAL Y HORIZONTAL RESPECTIVAMENTE.
2016-12-27 2022-01-11
JERINGAS.
4. LA PRESENTACIÓN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS.
5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS Y REENVASE DE NO ESTÉRILES CORRESPONDEN A
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN
BOLSAS PLÁSTICAS, JERINGAS Y ENVASES PLÁSTICOS.
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN PARA:
1. NO ESTÉRILES
1.1. RE-ENVASE : SÓLIDAS.
1.2. RE-EMPAQUE: SÓLIDAS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. Preparación magistral: Es el preparado o producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de
intervención técnica de variada complejidad.
2. Los productos elaborados sólo pueden ser comercializados a través de convenios o
contratos establecidos con otros establecimientos farmacéuticos autorizados o
servicios farmacéuticos habilitados de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
3. El anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas 2017-06-02 2022-06-16
farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no
requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. Se refiere a que
dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en
dosis unitaria.
4. Cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas
durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos,
personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de
actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al
INVIMA con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de
ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las
disposiciones de la Normatividad Sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a
que haya lugar
1. ESTERILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS Y
1.1.2. SÓLIDOS

ESTÉRILES.
1.2.1. LÍQUIDOS Y
1.2.2. SÓLIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. LÍQUIDOS
2.1.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS: 2013-10-03 2018-10-17

REQUIERE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8 °C).
3. LA ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE DOSIS DE PRODUCTOS ESTÉRILES Y
NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS Y EQUIPOS EXCLUSIVOS Y
LOS PROCESOS ASÉPTICOS SE LLEVAN A CABO EN AISLADOR ASÉPTICOS.
4. LA PREPARACIÓN DE MAGISTRALES EXTEMPORÁNEAS SE REALIZA EN ÁREA
CLASE D, INDEPENDIENTE.
1.4 DOSIFICACIÓN Y MARCACIÓN CON RADIONÚCLIDOS:
1.4.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES:
1.5 ELUCIÓN DE RADIONÚCLIDOS TC 99M, GA 68 Y RE 188

1.5.1 LÍQUIDOS
1.6 OBTENCIÓN DEL RADIONÚCLIDO 18F:
1.6.1. LÍQUIDOS
1.7 OBTENCIÓN DEL RADIOFÁRMACO 18F- FDG:

1.7.1. LIQUIDOS: SOLUCIONES EN VIALES Y JERINGAS
1.8 REENVASE DE I131-MIBG, GA 67-CITRATO:

1.8.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES:
2.1 REENVASE:
2.1.1. SÓLIDOS
2.1.2. LÍQUIDOS.
2.2 REEMPAQUE:
2013-06-24 2018-07-09
2.2.1. SÓLIDOS.
2.3 DOSIFICACIÓN DE I-131: SÓLIDOS:

2.3.1. CÁPSULAS DURAS DE GELATINA.
NOTAS ACLARATORIAS:

FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS ESTÉRILES, EN ÁREA INDEPENDIENTE
DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
MEDICAMENTOS ESTÉRILES CON PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIBIÓTICOS ES
REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO
LAMINAR.
1. ESTÉRILES

1.1.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS.
1.2.1. LÍQUIDOS.

1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2014-01-29 2019-02-12
2.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES ONCOLÓGICOS;
PARENTERALES, REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES PARA CUMPLIR
PROCESOS:
1. NO ESTÉRILES:
1.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-05-11 2022-05-25
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. SOLIDOS ORALES
NOTAS ACLARATORIAS:
2018-01-31 2023-02-14
UNITARIA.
NO ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2.1.1SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCIÓN TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
ESTERILES ONCOLOGICOS, NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REEMPAQUE DE
2017-11-03 2022-11-14
FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y SOLIDAS. LA PRESENTACION FINAL DE
PRODUCTOS ESTÉRILES ES EN BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES.
5. LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA.
UNITARIA.
CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES CRITICAS DE
1. NO ESTERILES
1.1.1 SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS
DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA.
2017-05-10 2022-05-24
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

ESTÉRILES.
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. RE-ENVASE
2.1.1. LÍQUIDOS
2.2.1. SÓLIDOS
2.2. RE-EMPAQUE
2.2.1. SÓLIDOS
2012-11-30 2017-12-14
NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8 °C).
ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.4.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1.SÓLIDOS.

2.2.1. SÓLIDOS.
2.2.2.LÍQUIDOS
2.3.1. SÓLIDOS
2.3.2. LÍQUIDOS
2.3.3. SEMISÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-11-24 2022-12-11
LAS DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBE
UNITARIA.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCAILIZADOS A TRAVÉS
DE CONVENIOS O COMTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACÉUTICOS HABILIDATOS DE
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIO DE SALUD.
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS Y SÓLIDOS (LIOFILIZADOS)
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE
CON LAS DOSIS PRESCRITAS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO
EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
2018-01-11 2023-01-25
ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADAS A TRAVÉS DE CONVENIOS O
3. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE PRODUCTOS ONCOLÓGICOS REQUIERE
DE ÁREA EXCLUSIVA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA EL SIGUIENTE
PROCESO Y/O ACTIVIDAD:
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y 2014-05-06 2019-05-20
UNITARIA.
PRESTEN SERVICIOS)
EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO.
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1SOLIDOS
2.2.1. LIQUIDOS
2.2.2. SOLIDOS
2.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS CORRESPONDEN A 2017-10-31 2023-11-16
EVA.
5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE
NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS Y SOLIDAS.
LA PRESENTACION FINAL ES EN JERINGAS Y BOLSAS DE POLIETILENO Y PAPEL
ALUMINIO RESPECTIVAMENTE.
UNITARIA.
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES RELACIONADAS A CONTINUACIÓN:
1. ESTERILES
ONCOLÓGICOS LÍQUIDOS :
1.1.1. SOLUCIONES
1.1.2. SÓLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS)

ANTIBIÓTICOS Y NO ANTIBIÓTICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SOLUCIONES 2013-08-27 2018-09-10
1.3. PREPARACIÓN NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS

2.1.1. SÓLIDOS

2.2.1. LÍQUIDOS
1. ESTERILES:
NO ONCOLÓGICOS : LIQUIDOS.
1.1.2. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES: LIQUIDOS
2. NO ESTERILES:
2.1 RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
REQUIERE DE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2018-03-22 2023-04-09
2. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS O
ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, LOS
CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. ELABORACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR
VERTICAL RESPECTIVAMENTE.
2016-11-23 2021-12-07
JERINGAS.
4. LA PRESENTACIÓN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES BOLSAS.
UNITARIA.
ONCOLÓGICOS.
1.1.1 LÍQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS.
1.2.1 LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1 SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS. 2017-02-09 2022-02-23
UNITARIA.
FRASCOS O JERINGAS.
1. ESTÉRILES
1.1. PREPARACIÓN NUTRICIONES PARENTERALES:
1.1.1. LÍQUIDOS

1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS
1.3. ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE

MEDICAMENTOS, CORTICOIDES, ANTIBIÓTICOS, NO ANTIBIÓTICOS E INYECTABLES
ESTÉRILES.:
1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS : SÓLIDOS Y LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2013-09-17 2018-10-01
REQUIEREN CADENA DE FRÍO EN LAS FORMAS FARMACÉUTICA ANTES DESCRITAS.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL EN EN BOLSAS Y
JERINGAS.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLÓGICOS:
1.1.1. LIQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS:
1.2.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SÓLIDAS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1.PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO
ESTERILES DE ONCOLOGICOS Y DE NO ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS
2017-12-19 2023-01-04
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
6.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS
UNITARIA.
1.1.2 PREPARACIONES MAGISTRALES LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1PROCESO O ACTIVIDAD FORMAS FARMACEUTICAS
2.1.1 REENVASE DE MEDICAMENTOS LÍQUIDOS.
2.1.2 PREPARACIONES MAGISTRALES LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

2. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLAS,
PRODUCTOS ESTÉRILES ES EN BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES Y FRASCOS DE
VIDRIO.
NO ESTÉRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS. LA
PRESENTACIÓN FINAL ES EN FRASCOS O JERINGAS Y BOLSAS.
4. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS
DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS 2017-05-10 2022-05-24
5. LOS PRODUCTOS ELABORADOS PUEDEN SER COMERCIALIZADOS CON
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD AMBULATORIOS O
PACIENTES BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
UNITARIA.
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. SOLIDOS ORALES
NOTAS ACLARATORIAS:

UNITARIA.
NOTA: SE INFORMA AL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO INSTITUTO DE

CANCEROLOGÍA S.A., QUE EN CUMPLIMIENTO DE LO ESTABLECIDO EN EL
PARÁGRAFO 2º DEL ARTÍCULO 2º DEL DECRETO 549 DE 2001, EN LOS PRÓXIMOS
15 DÍAS CALENDARIO SE EMITIRÁ LA RESOLUCIÓN QUE CONCEDE LA RENOVACIÓN
DE LAS BPE PARA LO CUAL SE REQUIERE QUE EL REPRESENTANTE LEGAL,
APODERADO O PERSONA AUTORIZADA POR EL REPRESENTANTE LEGAL, SE HAGA
PRESENTE EN LAS INSTALACIONES DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS BIOLÓGICOS DEL INVIMA A PARTIR DEL LUNES 30 DE ABRIL DEL
ANTIBIOTICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.2.2. SOLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).
1.3. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCNETRACIONES DE NUTRICIONES

PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS.
1.3.2. ELABORACION DE PREPARACIONES MAGISTRALES - LIQUIDOS
1.3.3. REENVASE DE MEDICAMENTOS - LIQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. LIQUIDOS

2.2.1. SOLIDOS

2.3.1. SOLIDOS
2.3.2. LIQUIDOS
2013-02-11 2018-02-18
2.4. ADECUANCION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
COMUNES -
2.4.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
1. PREPARACION MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA DE UN PACIENTE INDIVIDUAL QUE
REQUIERA ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2, COMUNES: SON PRINCIPIOS ACTIVOS NO ANTIBIOTICOS (BETALACTÁMICOS Y
NO BETALACTÁMICOS), NO SUSTACIAS ENDOCRINAS DE TIPO SEXUAL
(ANDROGENOS Y ESTROGENOS) Y SUS PRECURSORES NO HORMONAS NO
SEXUALES, NO ANTINEOPLASICOS, NO INMUNOSUPRESORES, NO RADIOFARMACOS
Y NO BIOLOGICOS.
3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACION Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRIO (2-8°C).
4, LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
5, A ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ANTIBIOTICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
TODAS LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN PARA LA ELABORACION –
ADECUACIÓN DE MEDICAMENTOS, PARA LAS FORMAS FARMACÉUTICAS QUE SE
RELACIONAN A CONTINUACIÓN:
1. ESTÉRILES

1.1.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS. 2013-09-30 2018-10-15

2.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. SOLIDOS

1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1.LIQUIDOS Y
2.1.2. SOLIDOS
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTO

2.2.1. LIQUIDOS
2.2.2. SOLIDOS
2.3. PREPARACIONES MAGISTRALES.

2.3.1. LIQUIDOS
2.3.2. SUSPENSIONES

3.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
UNITARIA.
5.LOS MEDICAMENTOS ESTERILES DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A
MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A
BOLSAS, MINIBOLSAS, INFUSORES O JERINGAS.
NO ONCOLOGICOS: LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS.
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
3.NOTAS ACLARATORIAS:
3.1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO
3.2. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ESTERILES DE NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA
EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3.3.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA,
JERINGAS.
3.4.LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA.
3.5.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE 2017-06-13 2022-06-29
PRESENTACION FINAL ES EN CUNAS DE PVC Y BOLSAS DE POLIETILENO.
3.6.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REEMPAQUE
DE NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS. LA
PRESENTACION FINAL ES EN CUNAS DE PVC Y BOLSAS DE POLIETILENO.
3.7.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A
TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS
FARMACEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS
DE SALUD.
3.8.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y
UNITARIA.
3.9.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS.
1.3 ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE

1.3.1. LÍQUIDOS
1.3.2. SÓLIDOS.
2. NO ESTÉRILES

2.1.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES.
2.1.2. SEMISÓLIDOS: CREMAS.
2.2 REENVASE:
2.2.1. SÓLIDOS
2.2.2. LÍQUIDOS.
2.3 REEMPAQUE:
2.3.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2013-03-06 2018-03-20
MEDICAMENTOS ESTÉRILES CON PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIBIÓTICOS ES
RADIOFÁRMACOS.
ONCOLÓGIC
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. LÍQUIDOS (SOLUCIONES Y SUSPENSIONES)
2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS
2.3.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2013-10-01 2018-10-16
RADIOFÁRMACOS.
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
1.1ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
FRASCO O JERINGAS.
DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS 2018-02-27 2023-03-13
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN PARA PARA LOS
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS SIN INCLUIR 2014-02-14 2019-02-28
RADIOFÁRMACOS.
1. ESTERILES

1.1.1. LÍQUIDOS

INCLUYENDO ANTIBIÓTICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.2.2. SÓLIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS (TABLETAS Y CAPSULAS).
NOTAS ACLARATORIAS:
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIÓN Y AJUSTE DE 2013-12-20 2019-01-08
ANTIBIÓTICOS (BETALACTÁMICOS Y NO BETALACTÁMICOS), PREPARACIÓN DE
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO Y SOLIDOS
NO ESTÉRILES EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
3. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES,
INCLUYENDO NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA EN ÁREAS Y EQUIPOS
COMPARTIDOS MEDIANTE CAMPAÑA.
4. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES
ANTIBIÓTICOS BETALACTAMICOS Y NO BETALACTAMICOS SE REALIZA EN ÁREAS Y
EQUIPOS INDEPENDIENTES BAJO CABINA DE BIOSEGURIDAD.
VISITA DE AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO.
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SÓLIDOS
2.1.2. LÍQUIDOS.
2.2. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

2.2.1. SÓLIDOS.
2.3. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES.

2.3.1. LÍQUIDOS (SUSPENSIONES).
2013-11-06 2018-11-21
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES UN PREPARADO O PRODUCTO
FARMACOTERAPÉUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE UN
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA
DE VARIADA COMPLEJIDAD.
ESTÉRILES Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS
LAS DOSIS PRESCRITAS, DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO. SE REFIERE A QUE
1. ESTÉRILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
UNITARIA.
JERINGAS.
EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
1. ESTÉRILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LIQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
4. LOS MEDICAMENTOS ESTÉRILES DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A
2016-09-09 2021-09-23
MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A
BOLSAS, MINIBOLSAS, INFUSORES O JERINGAS.
UNITARIA.
1. NO ESTÉRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDAS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE EL PROCESO Y LAS 2013-04-17 2018-05-02
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN
UNITARIA.
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS:
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS :
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN UN ÁREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DE
FORMA MANUAL Y CON EQUIPO.
3.LA PREPARACION DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DE FORMA MANUAL.
4.EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS O
2016-06-20 2021-07-05
ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN
DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. DICHOS PROCESOS DEBEN
UNITARIA.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS ESTÉRILES.
6.LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS, VIALES Y JERINGAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN PARA LOS SIGUIENTES
PROCESOS:
1. NO ESTÉRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

2016-08-26 2021-09-09
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, QUE NO REQUIEREN
CADENA DE FRIO.
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.1.2. SÓLIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
RADIOFÁRMACOS.
DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
2016-11-10 2021-11-25
DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES ONCOLÓGICOS
QUE REQUIEREN CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
4. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES REQUIERE DE
ÁREA EXCLUSIVA.
DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE
MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O
1. ESTERILES
1.1. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES;

1.1.1. LIQUIDOS
1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS

1.2.1. LIQUIDOS
1.3. ADECUACIÓN, MEZCLAS Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

ONCOLÓGICOS
1.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.PREPASRACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA DE UN PACIENTE INDIVIDUAL , QUE
REQUIERE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS
3..LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS NO
ONCOLOGICOS Y PREPARACION DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS 2016-10-07 2021-10-24
4. LOS MEDICAMENTOS ESTERILES DE PARTIDA QUE VAN HACER SOMETIDOS A
MEZCLA, ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSA,
MINIBOLSA, INFUSORES O JERINGAS
IPS.
TODAS LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA
DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRIPTAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS
DEBEN CIRNSCUSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA.
7.CUALQUIER MODIFICACIÓN QUE SE EFECTUÉ EN LAS CONDICIONES EVALUADAS
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO. DE ACUERDO CON LAS
SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTERILES
1.1 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
1.2.ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
NO ONCOLOGICOS
1.2.1 LIQUIDOS
1.3.PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.1.1 LIQUIDOS
2.2.1.SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2017-02-13 2022-02-16
ONCOLOGICOS, NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA
EN AREA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADA DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR
Y BIOSEGURIDAD.
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL DE
PRODUCTOS ESTERILES ES EN BOLSAS, JERINGAS O INFUSORES.
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION para:
NO ESTÉRILES
PROCESO O ACTIVIDAD FORMA FARMACEUTICA
REEMPAQUE SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. Los procesos de Reenvase y Adecuación y ajuste de concentraciones corresponde a
medicamentos comunes, corticoides y antibióticos.
2. El anterior concepto técnico, autoriza únicamente los procesos y las formas 2014-03-07 2019-03-21
farmacéuticas anteriormente descritas, se refiere a que dichos procesos deben
circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria, para
pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
3. Cualquier modificación que se efectué en las condiciones evaluadas durante la
presente auditoria respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico
principal o de las empresas con las que contrató la realización de las actividades
críticas de control de calidad y producción, deberán ser notificadas al INVIMA con el
fin de que se evalué y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación
del concepto técnico emitido.

1. NO ESTERILES
1.1. REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS. .
1.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS DE CONVENIOS O 2013-06-12 2018-06-26
1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDOS: TABLETAS Y CAPSULAS
NOTAS ACLARATORIAS
1. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICACMENTO LOS PROCESOS Y

2014-01-27 2019-02-10
FORMAS FARAMCEUTICAS ANTERIROMENTE DESCRITAS, LAS CUALES DEBEN
CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN SOSIS
UNICARIA.
2. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUEN EN LAS CONDICIONES EVALUADAS
AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PRESONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS
EMPRESAS CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES
CRITICAS DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDADA, DEBERAN SER INFPRMADAS
AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA
VISITA DE AMPLIACION O VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO
1. NO ESTÉRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN 2013-10-21 2018-11-05
UNITARIA. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE
DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA,
PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
1. ESTÉRILES
1.1 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS:
1.1.1. LÍQUIDOS.
1.1.2. LÍQUIDOS.
1. NO ESTÉRILES
1.1 REENVASE:
1.1.1. SÓLIDOS (CÁPSULAS).
1.2 ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES (NUTRICIONES ENTERALES):
1.2.1. LÍQUIDOS.
1.3 REEMPAQUE:
1.3.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE EL PROCESO DE ADECUACIÓN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS (PREPARACIÓN DE NUTRICIONES ENTERALES),
REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES QUE NO REQUIEREN
CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
PARENTERALES) Y MEDICAMENTOS ESTÉRILES NO ANTIBIÓTICOS SE REALIZA A 2013-07-15 2018-07-29
PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Y/O SÓLIDAS
ESTÉRILES, EN UN ÁREA INDEPENDIENTE, POR CAMPAÑA DOTADA DE CABINA DE
FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
MEDICAMENTOS ESTÉRILES A BASE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIBIÓTICOS ES
Y NO REQUIEREN, CADENA DE FRÍO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS,
PARA DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA.
1. NO ESTERILES
1.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:

2015-12-23 2021-01-08
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES

ANTIBIÓTICOS Y NO ANTIBIÓTICOS
1.2.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES
1.2.2. SÓLIDOS:(POLVOS Y LIOFILIZADOS)
1.3. PREPARACIÓN NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

2.1.1. SÓLIDOS.

2.2.1. LÍQUIDOS. 2013-07-25 2018-08-08
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES, ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN
ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS Y DEMÁS
MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS
QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO.
ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVÉS DE CONVENIOS O
CUMPLE CON LAS CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA LA
ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:
1. ESTERILES
1.1.2. LÍQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES ONCOLÓGICOS
PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y
NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES
DESCRITAS.
2013-12-13 2018-12-25
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS.
CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE
CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER NOTIFICADAS CON EL FIN DE QUE SE
EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO.
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS.
1.2.1. LÍQUIDOS.

1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES

2.1.1. SÓLIDOS.
2.2. REENAVASE DE MEDICAMENTOS

2.2.1. SÓLIDOS
2.2.2. LÍQUIDOS
2013-11-19 2018-12-03
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SÓLIDOS.

2.2.1. SÓLIDOS
2.2.2. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2014-07-30 2019-08-14
UNITARIA.
JERINGAS.
PRESTEN SERVICIOS)
1. NO ESTERILES
1.1.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIÓN Y SUSPENSIÓN
1.1.2. SEMISÓLIDOS: CREMAS, UNGÜENTOS Y GELES
1.1.3. SÓLIDOS: POLVOS
NOTA NOTAS ACLARATORIAS:

2. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIONES MAGISTRALES NO 2014-05-02 2019-05-16
ESTÉRILES Y AJUSTES DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS PARA CUMPLIR
CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS
1.1. NUTRICIONES PARENTERALES:
1.1.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS.:
1.2.1. LÍQUIDOS.

1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SÓLIDOS.

2.1.1. LÍQUIDOS
2.1.2. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2014-01-07 2019-01-20
MEZCLA, ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTÉRILES, PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES,
REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES PARA CUMPLIR CON
LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN
CADENA DE FRÍO EN LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTES DESCRITAS.
2. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
REQUIEREN DE ÁREAS EXCLUSIVAS; DICHA ACTIVIDAD SE LLEVA A CABO EN LA
CENTRAL DE MEZCLAS UBICADAS EN EL TERCER PISO DE LA EDIFICACIÓN.
3. LA ELABORACIÓN Y/O ADECUACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y
NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA EN LA CENTRAL DE MEZCLAS UBICADA
EN EL PRIMER PISO DE LA CLÍNICA.
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS O
JERINGAS.
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2014-06-26 2019-07-11
UNITARIA.
AMPLIACIÓN O VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO
1. ESTÉRILES
1.1Nutriciones parenterales:Líquidos.
2. Mezcla, adecuación y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos.
2014-02-03 2019-02-17
Líquidos.
3. Mezcla, adecuación y/o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
oncológicos: Líquidos.

1. NO ESTERILES
1.1. PROCESO O ACTIVIDAD FORMA FARMACEUTICA
1.1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:

2016-05-06 2021-05-23
1. NO ESTÉRILES:
1.1. REEMPAQUE:
1.1.1. SOLIDOS (TABLETAS Y CÁPSULAS)
NOTAS ACLARATORIAS
LAS FORMAS FARMACEÚTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS LOS CUALES DEBEN
2014-02-04 2019-02-18
UNITARIAS.

Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORÍA, RESPECTO A EQUIPOS,
EMPRESAS CON LAS QUIE SE CONTRATÓ LA REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES
AL INVIMA CON EL FIN QUE ÉSTE EVALUÉ Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA

2014-05-13 2019-05-27
1. NO ESTÉRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDOS
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS Y
1.1.2 SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS ESTÉRILES Y NO
ESTÉRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8 °C).
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS Y EQUIPOS EXCLUSIVOS.
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, 2013-10-18 2018-11-01
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SÓLIDAS.
UNITARIA. EL PROCESO DE REENVASE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE
DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA,
PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
1. ESTERILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

ESTÉRILE
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.3.1. LÍQUIDOS

CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRÍO (2 A 8 °C).
ONCOLÓGICOS ESTÉRILES ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS.
CUMPLE CON BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES
1. ESTÉRILES

NO ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS

1.2.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SÓLIDOS.
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS Y LÍQUIDOS

2.2.1. PREPARACIONES MAGISTRALES LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2014-06-25 2019-07-10
UNITARIA.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS, LÍQUIDAS Y SEMISÓLIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES
EN BOLSAS, MINIBOLSAS O JERINGAS.
1. NO ESTERILES
1.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:

SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. 2015-01-23 2020-02-06
1.2.1. LÍQUIDOS.
1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2.1. SÓLIDOS
2.2.2. LÍQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE BIOSEGURIDAD Y
FLUJO LAMINAR HORIZONTAL RESPECTIVAMENTE. 2015-11-09 2020-11-24
JERINGAS.
EVA.
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS Y REENVASE DE NO
ESTÉRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA
PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS.
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTTES
PROCESOS
1. ESTÉRILES
1.1.Adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos No oncológicos
: Líquidos
1.2. Preparación de Nutriciones Parenterales: Líquidos
2. NO ESTERILES
2.1. Reempaque de medicamentos: Sólidos.
2.2. Reenvase de medicamentos: Sólidos y Líquidos
NOTAS ACLARATORIAS:
1. La adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncológicos y
nutriciones parenterales es realizada en áreas independientes y exclusivas.
2. Los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y
ajuste de concentraciones corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. La 2015-06-09 2020-06-24
presentación final es en bolsas o jeringas.
3. El anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas
farmacéuticas anteriormente descritas. Se refiere a que dichos procesos deben
circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria.
4. Los productos elaborados sólo pueden ser comercializados a través de convenios o
contratos establecidos con otros establecimientos farmacéuticos autorizados o
servicios farmacéuticos habilitados de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,
con previa validación de cadena de frío.
5. Cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas
durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos,
personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de
actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al
INVIMA con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de
ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las
disposiciones de la Normatividad Sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a
que haya lugar.
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS EN BOLSAS
NOTAS ACLARATORIAS:
CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS 2015-03-16 2020-03-31
UNITARIA.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS.
PRESTEN SERVICIOS)
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR
1. NO ESTERILES
1.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
1.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE EL PROCESO Y LA
FORMA FARMACÉUTICA ANTERIORMENTE DESCRITA, PARA MEDICAMENTOS QUE NO
REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
2014-11-20 2019-12-04
NO ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LÌQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SÓLIDOS.

2.2.1. LÍQUIDOS

2.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS 2015-05-15 2020-06-01
UNITARIA.
JERINGAS.
1. ESTÉRILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS 2015-04-06 2020-04-20

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES

2.1.1. SÓLIDOS.

2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS.
1.1. ELUCIÓN DE RADIONÚCLIDOS MO/TC 99M Y RE 188
1.1.1. LIQUIDO: SOLUCIONES
1.2. MARCACIÓN DE TECNECIO 99 CON: MDP (ÁCIDO METILENDISFOSFONICO),
MIBI (SESTAMIBI), MEBROFENIN, TEKTROTYD (OCTREOTIDE - PERTECNETATO),
BRAIN-SPECT (HEXAMETAZIMA), MAA (MACROAGREGADOS DE SERO ALBUMINA
HUMANA), CARDIO-SPECT (SESTAMIBI), MYOVIEW (TETROFOSFAMIDA), MAG3
(MERTIATIDE), DTPA (PENTETICO ÁCIDO), PIROFOSFATO (PIROFOSFATO DE SODIO
ANHIDRO), DMSA (SUCCIMERO), NANOCOLOIDE (NANOCOLOIDE DE SERO
ALBUMINA HUMANA), TRODAT-1 (TROPANO DOPAMINA).
1.2.1. LIQUIDO: SOLUCIONES EN JERINGAS UNIDOSIS
1.3. MARCACIÓN DE YTRIO 90 CON: ZEBAMAB (IBRITUMOMAB TIUXETAN)
1.3.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES EN JERINGAS UNIDOSIS
1.4. MARCACIÓN DE IN -111 CON: OCTREOSCAN (PENTETREOTIDO)
1.5. MARCACIÓN DE RE-188 CON: HEDP (HIDROXIETILENDIFOSFONATO)
1.6 MARCACIÓN DE LU-177 CON PÉPTIDO DOTATATE.
1.7. REENVASE DE: GA-67, RE-188, Y-90 E IN-111
1.7.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES JERINGAS UNIDOSIS, Y EN VIALES.
1.8. PREPARACIONES MAGISTRALES (SOLUCIONES DE AMINOÁCIDOS)
1.8.1. LÍQUIDOS: SOLUCIONES PARENTERALES DE PEQUEÑO Y GRAN VOLUMEN EN
2015-08-14 2020-08-31
BOLSA DE PVC.
NOTAS ACLARATORIAS:

2. LA ELABORACIÓN DEL PÉPTIDO DOTATATE Y HEDP SE REALIZA EN ÁREAS Y
EQUIPOS SEPARADOS EN LAS INSTALACIONES DE PRONUCLEAR S.A.S., EN LA
FORMA FARMACÉUTICA DE POLVO LIOFILIZADO ESTÉRIL, LA SOLUCIÓN DE
PARTIDA DE LOS POLVOS LIOFILIZADOS SE ESTERILIZA MEDIANTE FILTRACIÓN
ESTERILIZANTE CON SUBSECUENTE LLENADO ASÉPTICO.
3. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES SOLUCIONES ESTÉRILES DE AMINOÁCIDOS
SON ESTERILIZADAS POR FILTRACIÓN ESTERILIZANTE CON POSTERIOR LLENADO
ASÉPTICO.
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS

1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. SÓLIDOS

2.2.1. LÍQUIDOS

2.3.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS. 2016-06-04 2020-06-22
UNITARIA.
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Y LÍQUIDAS. LAS PRESENTACIONES FINALES SON MINI-
BOLSAS O JERINGAS.
UNITARIA.
1. NO ESTÉRILES
1.1. PREPARACIÓN DE MAGISTRALES
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. RE ENVASE Y RE EMPAQUE
1.2.1 SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIÓN DE MAGISTRALES,
RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS
2016-03-16 2021-04-04
PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO.
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LA ADECUACIÓN Y
1. ESTERILES
1.1.1. LÍQUIDOS.
1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO

2. LA PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN ÁREAS
3. LA PRESENTACIÓN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y 2015-03-27 2020-04-14
UNITARIA.
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE
CON LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
ONCOLÓGICOS :LÍQUIDOS

NO ONCOLOGICOS: LÍQUIDOS
1.3 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LÍQUIDOS
2.NO ESTERILES
2.1 ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.1.1. LÍQUIDOS,
2.1.2.SEMISÓLIDOS
2.1.3. SÓLIDOS
2.2 RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE

2.2.1. LÍQUIDOS
2.2.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE 2017-06-30 2022-07-17
EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO
UNITARIA.
1.3.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SÓLIDOS.

2.2.1. SÓLIDOS
2.2.2. LÍQUIDOS

2.3.1. LÍQUIDOS
2.3.2. SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADA 2015-08-11 2020-08-26
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE BIOSEGURIDAD Y
FLUJO LAMINAR HORIZONTAL RESPECTIVAMENTE.
JERINGAS.
EVA.
PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS.
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES.
11. ESTERILES
1.1 ADECUACION, AJUSTE Y REENVASE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS: LIQUIDOS
1.2. ADECUACION, AJUSTE Y REENVASE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS: LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTO : LIQUIDOS Y SOLIDOS
3. MAGISTRALES
3.1. LIQUIDOS (SOLUCIONES Y SUSPENSIONES)
3.2. SEMISOLIDOS (CREMAS, UNGÜENTOS Y GELES)
3.3 SOLIDOS (POLVOS)
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-10-24 2022-11-08
EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS PROCESOS
SIGUIENTES:
1. NO ESTÉRILES
1.1. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES: LÍQUIDOS SOLUCIONES,
EMULSIONES Y SUSPENSIONES
1.1.1. SEMISÓLIDOS: CREMAS, GELES Y UNGÜENTOS
1.1.2.SÓLIDOS: TABLETAS SIN CUBIERTA, CÁPSULAS DE GELATINA DURA, POLVOS
NO EFERVESCENTES
1.1.3. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS 2015-07-23 2018-08-06
CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN, PARA EL SIGUIENTE
PROCESO Y/O ACTIVIDAD:
1. NO ESTÉRILES
1.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2015-11-26 2020-12-11
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIÓN - BPE, PARA LOS

1.ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1.LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
2015-11-09 2020-11-24
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3.PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LÍQUIDOS
2.NO ESTERILES
2.1.REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
2.1.1. SÓLIDOS.
2.2.REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1. LÍQUIDOS.
1. ESTERILES
1.1 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS
1.2 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO
ONCOLOGICOS
1.3 NUTRICIONES PARENTERALES
2. NO ESTERILES
2.1 RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES
DE ONCOLÓGICOS Y DE NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
FORMAS FARMACÉUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN
2016-12-27 2021-01-10
3.LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA Y JERINGAS.
DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOSO DEBEN
UNITARIA.
CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, AREAS,
CON LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE SO PENA DE LAS ACCIONES
A QUE HAYA LUGAR.
CUMPLE con LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION, para los siguientes procesos
y/o actividades:
1. ESTÉRILES
1.3 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1 REENVASE DE MEDICAMENTOS: LÍQUIDOS
2.2 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-07-18 2022-08-02
UNITARIA.
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS
1.2. REENVASE, ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN DE DOSIS DE
1.2.1. LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. LIQUIDOS
2.1.2. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN DE MEDICAMENTOS NO 2016-01-12 2021-01-26
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS DE SÓLIDOS Y LÍQUIDOS. LA PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS
Y JERINGAS.
DE CUMPLIR CON LA DOSIS PRESCRITA.
1. ESTÉRILES
ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
1.2.1. LÍQUIDOS
1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES 1.2.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE
5/15/2018 5/29/2021
LAS DOSIS PRESCRITAS
1. ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS.

MEDICAMENTOS

1.3.1. LÍQUIDOS.
2. NO ESTÉRILES
2.1.1. SÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:

2013-12-17 2019-01-02
PARENTERALES, REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES PARA CUMPLIR
1. NO ESTERILES
1.1.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS; LOS PRODUCTOS
ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O
2015-12-23 2021-01-08
CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMCEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
2. CUALQUIER MODIFICACIO QUE SE EFECTUE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS

DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, AREAS, PROCESOS
PRODUCTIVOS PERSONAL TECNICO PRINCIP O DE LAS EMPRESAS QUE SE
CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE
CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE
QUE SE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION DE RADIOFARMACOS PARA
LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES RADIOFARMACEUTICAS:
1. ESTERILES
1.1 ELUCION, MARCACION Y DOSIFICACION DE RADIOFARMACOS CON TECNECIO
TC99M (TETROFOSMIN, EXAMETAZIMA, DTPA, DMSA, MDP, PERTECNECTATO DE
SODIO Y OTROS):
1.1.1. LIQUIDOS: SOLUCIONES: JERINGAS.
.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ELUCIÓN, MARCACION Y DOSIFICACION DEL RADIOFARMACO SE REALIZA EN
CONDICIONES ASEPTICAS.
2017-06-21 2022-07-07
CON LAS QUE SE CONTRATÓ LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRÍTICAS DE
1.ESTÉRILES
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLÓGICOS ES REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES, EXCLUSIVAS.
UNITARIA.
2016-04-06 2021-04-20
FRASCOS DE VIDRIO O INFUSORES.
1. NO ESTERILES
1.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS.
1. NOTAS ACLARATORIAS:
1.1. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y
2017-07-06 2022-07-21
1.2. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR
SELIG DE COLOMBIA S.A., UBICADO EN LA CALLE 14 NRO. 38-76 DE YUMBO VALLE
DEL CAUCA, CUMPLE CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACION DE RADIO
FARMACOS , PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
1.1 MARCACIÓN DE LEUCOCITOS (AUTÓLOGO) CON TECNECIO TC99M
1.1.1 LÍQUIDOS SOLUCIONES Y SUSPENSIONES EN JERINGAS UNIDÓSIS
1.2 ELUCIÓN DE GENERADORES (RADIONÚCLIDOS) DE MOLIBDENO-
MO99/TECNECIO TC99M LÍQUIDOS: SOLUCIONES EN VIALES
ELUCIÓN, MARCACIÓN Y DOSIFICACIÓN DE RADIOFÁRMACOS CON TECNECIO
TC99M (EJEMPLO: DTPA, MDP, TETROFOSMIN SESTAMIBI, MAA, NANOCOLOIDE,
FITATO COLOIDAL, SULFURO COLOIDAL, MEBROFENINA, MAG3,DMSA, HMPAO Y
VITALES NO DISPONIBLES COMO POR EJEMPLO: HYNIC, TRODAT, ENTRE OTROS)
1.2.1 LÍQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES EN JERINGAS Y VIALES
1.3 MARCACIÓN Y DOSIFICACIÓN DE RADIOFÁRMACOS CON INDIO IN-111 DTPA,
OCTREOTIDE, ENTRE OTROS.
1.3.1 LÍQUIDOS: SOLUCIONES (JERINGAS Y VIALES)
1.4 DOSIFICACIÓN DE RADIOFÁRMACOS CON TECNECIO TC99M: PERTECNETATO DE
SODIO.
1.4.1 LÍQUIDOS: SOLUCIONES (JERINGAS Y VIALES)
2017-07-12 2022-07-27
NOTAS ACLARATORIAS:
2.EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ELUCIÓN, MARCACIÓN Y
DOSIFICACIÓN DE LOS RADIONÚCLIDOS CON LOS FÁRMACOS DESCRITOS
ANTERIORMENTE, ASÍ COMO LA MARCACIÓN DE LEUCOCITOS EN LAS FORMAS
FARMACÉUTICAS.
3.LOS PROCESO ANTERIORMENTE MENCIONADOS SE REALIZAN DE FORMA
ASÉPTICA.
4.EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y
1.1.1 LIQUIDOS
1.2 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.2.1 LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1. SÓLIDOS
2.2 REENVASE
2.2.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

ESTERILES NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN
AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES. 2016-06-08 2021-06-22
EVA.
NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS. LA
PRESENTACION FINAL ES EN JERINGAS.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SÓLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES
UNITARIA.
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES Y FORMAS FARMACÉUTICAS
1. NO ESTÉRILES
1.1.1. LÍQUIDOS. SOLUCIONES, JARABES, LOCIONES, EMULSIONES Y
SUSPENSIONES
1.1.2. SOLIDOS CAPSULAS DURAS DE GELATINA Y POLVOS EN SACHETS..
NOTAS ACLARATORIAS:

2015-01-15 2020-01-28
ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS QUE
REQUIERAN Y NO REQUIERAN CADENA DE FRIO.
3. LA PREPARACIÓN DE PRODUCTOS ALTAMENTE SENSIBLES SE REALIZA POR
CAMPAÑA, CON VALIDACIÓN DE LIMPIEZA Y DETERMINACIÓN DE TRAZAS.
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO. SO PENA DE LAS ACCIONES A
QUE HAYA LUGAR.
1. ESTERILES
1.1.1. LIQUIDOS.
1.2. ADECUACION, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

DE USO PARENTERAL INCLUYENDO ANTIBIOTICOS.
1.2.1. LIQUIDOS.
1.3. ADECUACION, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

1.3.1. LIQUIDOS

1.4.1. SOLIDOS Y LIQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTERILES DE ONCOLOGICOS, NO ONCOLOGICOS Y PREPARACION DE
NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA EN AREAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS PARA CADA UNO DE ELLOS; ASI COMO EL RE-EMPAQUE DE
MEDICAMENTOS.
2017-08-28 2022-09-11
UNITARIA.
CUMPLE con LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, para los siguientes procesos
y/o actividades:
1.1 NO ESTERILES
1.1.1 RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2016-09-02 2021-09-16
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.”
1. NO ESTÉRILES
1.1 PREPARACIÓN DE MAGISTRALES DE USO TÓPICO
1.1.1.LÍQUIDOS. SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES
1.1.2.SEMISÓLIDOS: CREMAS, UNGÜENTOS Y GELES
NOTAS ACLARATORIAS:

2.EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS O
MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR
CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN 2016-09-08 2021-09-22
UNITARIA.
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.,
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA: LOS SIGUIENTES
PROCESOS Y/O ACTIVIDADES
1. NO ESTERILES
1.1.1 SOLIDOS.
1.2. RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS
1.2.1 LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LOS PROCESOS DE REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTERILES EN REALIZADA
EN UN AREA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS 2017-08-17 2022-09-01

1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS 2016-11-10 2021-11-25
1.2. REENVASE
1.2.1. SOLIDOS
1.2.2. LÍQUIDOS
1.3.1. SOLIDOS, LÍQUIDOS Y SEMISOLIDOS
1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SÓLIDOS
1.2. REENVASE
1.2.1. SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE EL PROCESO DE REENVASE Y REEMPAQUE DE
MEDICAMENTOS NO ESTÉRILES QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO PARA
CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS
DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA
2017-06-20 2022-07-06
UNITARIA.
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE: SÓLIDOS
2.2. REENVASE: LÍQUIDOS Y SÓLIDOS
2.3. PREPARACIONES MAGISTRALES: LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-01-05 2022-01-20
JERINGAS.
PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS, FRASCOS O JERINGAS.
UNITARIA.
1. NO ESTÉRILES
1.1 MAGISTRALES
1.1.1 LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
2.EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y 2017-04-27 2022-05-12
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS ANTERIORMENTE DESCRITAS, QUE NO REQUIEREN
CADENA DE FRIO.
ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SOLIDOS
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTOS.

NOTAS ACLARATORIAS:
ESTERILES DE ONCOLOGICOS Y DE NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES
PARENTERALES ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
EVA.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A
TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS
FARMACEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS
DE SALUD.
7. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y
UNITARIA.
1. NO ESTÉRILES
1.1 RE-EMPAQUE
1.1.1 SÓLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
NO REQUIEREN CADENA DE FRÍO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. 2017-06-01 2022-06-15
2.EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS INCLUYE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS NO
ESTÉRILES.
1.2.1LÍQUIDOS
1.3 PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1.1 SÓLIDOS
2. 2REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1LÍQUIDOS
2.3 PREPARACIONES MAGISTRALES
2.3.1SÓLIDOS, LÍQUIDOS Y SEMISÓLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES
DE ONCOLÓGICOS Y DE NO ES REALIZADA Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADO EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS 2017-03-09 2022-03-24
JERINGAS O INFUSORES.
4.LA PRESENTACIÓN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS
EVA Y JERINGAS.
5.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDAS QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE
NO ESTÉRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS. LA
PRESENTACIÓN FINAL ES EN JERINGAS.
NO ESTÉRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS. LA
PRESENTACIÓN FINAL ES EN BOLSAS.
UNITARIA.
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1SOLIDOS
2.2.1. LIQUIDOS
2.2.2. SOLIDOS
2.3.1. LIQUIDOS
2.3.2.SEMISOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-05-05 2022-05-19
EVA.
UNITARIA.
1. NO ESTERILES
1.1. RE-ENVASE EN LA FORMA FARMACEUTICA DE SOLIDOS
1.2 RE-EMPAQUE EN LA FORMA FARMACEUTICA DE SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

2017-06-02 2022-06-16
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIO DE SALUD.
UNITARIA.
PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESASCON
LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRITICAS DE
CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE
CORRESPONDIENTE, SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SOLIDOS
2.2.1. SOLIDOS Y LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
3.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
2018-01-31 2023-02-14
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORATACION, PARA LOS SIGUIENTES
1. ESTERILES
ONCOLÒGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3. PREPARACION DE NUETRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2017-09-26 2020-10-10
EN ÁREA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADA DE AISLADORES.
UNITARIA.
1. ESTERILES
1.1 REEMPAQUE
1.1.1 LIQUIDOS Y SOLIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1 SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS LIQUIDOS Y SOLIDOS ESTERILES

CORRESPONDE A LAS FORMAS FARMACEUTICAS AMPOLLAS Y VIALES. 2017-07-18 2022-08-02
1. ESTERILES

ONCOLÓGICOS
1.1.1. LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:

REQUIERE ALGÚN TIPO DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD
2. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES
DE ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN DE DOSIS CORRESPONDEN A
BOLSAS, JERINGAS E INFUSORES.
2017-11-01 2022-11-17
4. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A
TRAVÉS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS CON OTROS
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS
FARMACÉUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIIO
DE SALUD.
UNITARIA.
CONTRATO, LA REALIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES CRÍTICAS DE CONTROL DE
VERIFICACIÓN DEL CONCEPTO TÉCNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS
DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE, SO PENA
DE LAS ACCIONES A QUE HAYA A LUGAR.
ACTIVIDADES:
1. ESTÉRILES
1.2. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LÍQUIDOS
2. NO ESTÉRILES
2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS: LÍQUIDOS
2.2. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SÓLIDOS
2.3 ELABORACIÓN DE MAGISTRALES: LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ANTIBIÓTICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES / OTROS ESTÉRILES ES REALIZADA
EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADAS DE CABINAS DE 2018-04-18 2023-05-03
UNITARIA.
CUMPLE
ESTERILES
ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MED. NO ONCOLÓGICOS PENDIENTE POR PENDIENTE POR
NOTIFICAR NOTIFICAR
NO ESTÉRILES
REENVASE
REEMPAQUE
1.ESTÉRILES
NO ONCOLÓGICOS
1.1.1.LÍQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2.LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO
UNITARIA. 2018-04-04 2023-04-18
2. ESTERILES
ONCOLÓGICOS
2.1.1 LIQUIDOS
NO ONCOLÓGICOS
2.2.1 LIQUIDOS
2.3.1 LIQUIDOS
2.4 PREPARACIÓN DE MAGISTRALES OFTÁLMICAS
2.4.1 LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ESTÉRILES ONCOLÓGICOS, NO ONCOLÓGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN ÁREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
BOLSAS, JERINGAS E INFUSORES.
EVA.
5. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES ESTÉRILES OFTÁLMICAS PARTEN DE
MEDICAMENTOS ESTÉRILES Y SON ELABORADAS BAJO CABINA DE FLUJO LAMINAR
EN CONDICIONES ASÉPTICAS.
UNITARIA.
UNIDAD UNIDAD
ONCOLOGICA ONCOLOGICA
SURCOLOMBIA SURCOLOMBIA
NA S.A.S. NA S.A.S. 1
ESE HOSPITAL ESE HOSPITAL
OCCIDENTE DE OCCIDENTE DE
KENNEDY-III KENNEDY-III
NIVEL NIVEL 1
UNIDAD DE UNIDAD DE
ONCOHEMATOL ONCOHEMATOL
OGICA SAS OGICA SAS
Ahora CLINICA Ahora CLINICA
AURORA S.A.S. AURORA S.A.S.
1
QUIMIO SALUD QUIMIO SALUD
LTDA. LTDA. 1
FUNDACIÓN FUNDACIÓN
OFTALMOLÓGI OFTALMOLÓGI
CA DE CA DE
SANTANDER- SANTANDER-
FOSCAL FOSCAL 1
HOSPITAL HOSPITAL
UNIVERSITARI UNIVERSITARI
O O
METROPOLITA METROPOLITA
NO NO 1
AUDIFARMA AUDIFARMA -
-LOS ROSALES LOS ROSALES
0
ASISFARMA ASISFARMA
S.A. SEDE CALI S.A. SEDE CALI 1
HOSPITAL HOSPITAL
O HERNANDO O HERNANDO
MONCALEANO MONCALEANO
PERDOMO PERDOMO
E.S.E E.S.E 1
HOSPITAL HOSPITAL
O SAN JOSE DE O SAN JOSE DE
POPAYAN POPAYAN 1
CLINICA LA CLINICA LA
SAGRADA SAGRADA
FAMILIA FAMILIA 1
CLINICA DE CLINICA DE
CANCEROLOGÍ CANCEROLOGÍ
A DEL NORTE A DEL NORTE
DE SANTANDER DE SANTANDER
1
SELIG DE SELIG DE
COLOMBIA S.A. COLOMBIA S.A. 1
CARDIO CARDIO
INFANTIL - INFANTIL -
INSTITUTO DE INSTITUTO DE
CARDIOLOGÍA CARDIOLOGÍA 1
NUMIXX S.A.S. NUMIXX S.A.S. 1
DIME CLINICA DIME CLINICA
NEUROCARDIO NEUROCARDIO
VASCULAR S.A. VASCULAR S.A.
1
E.S.E. E.S.E.
HOSPITAL SAN HOSPITAL SAN
RAFAEL DE RAFAEL DE
TUNJA TUNJA 1
AUDIFARMA AUDIFARMA
S.A. - S.A. -
POPAYAN- POPAYAN-
ESTANCIA ESTANCIA 1
CLINICA CLINICA
MEDELLIN S.A. MEDELLIN S.A.
(antes CLINICA (antes CLINICA
COMFENALCO COMFENALCO
ANTIOQUIA) ANTIOQUIA)
1
CANCEROLOGI CANCEROLOGI
A DE SUCRE A DE SUCRE
SAS SAS 1
ONCOMEDICA ONCOMEDICA
S.A. S.A. 1
INVERSIONES INVERSIONES
MEDICAS DE MEDICAS DE
LOS ANDES LOS ANDES
S.A.S. S.A.S. 1
HOSPITAL HOSPITAL
GENERAL DE GENERAL DE
MEDELLIN LUZ MEDELLIN LUZ
CASTRO DE CASTRO DE
GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ
E.S.E. E.S.E. 1
HOSPITAL HOSPITAL
O SAN VICENTE O SAN VICENTE
DE PAÚL DE PAÚL
(central (central
de mezclas) de mezclas)
1
AUDIFARMA AUDIFARMA
HOSPITALARIO HOSPITALARIO 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S. S.A.S.
REGIONAL REGIONAL
ANTIOQUIA ANTIOQUIA 1
ALPHARMA S.A AL PHARMA S.A 0
EVOLUCIA EVOLUCIA
S.A.S. S.A.S. 1
ORTOPEDIA ORTOPEDIA
INFANTIL INFANTIL
ROOSEVELT ROOSEVELT 1
EPITHELIUM EPITHELIUM
S.A. S.A. 1
ASUNCION ASUNCION 1
CENTRO CENTRO
CO DEL CARIBE CO DEL CARIBE
CECAC LTDA CECAC LTDA
1
MAGISFARMA MAGISFARMA
S.A.S S.A.S 1
CENTRO DE CENTRO DE
A DE BOYACÁ A DE BOYACÁ
LTDA-CLINICA LTDA-CLINICA
CA DE BOYACA CA DE BOYACA
1
UNIDAD DE UNIDAD DE
SERVICIOS SERVICIOS
FARMACÉUTIC FARMACÉUTIC
OS DE SUCRE OS DE SUCRE
S.A.S. S.A.S. 1
CARDIOVASCUL CARDIOVASCUL
AR DE AR DE
COLOMBIA COLOMBIA
-FCV -FCV 1
ONCOLOGOS ONCOLOGOS
DEL DEL
OCCIDENTE S.A OCCIDENTE S.A
(ARMENIA) (ARMENIA)
1
ONCOLOGOS ONCOLOGOS
DEL DEL
OCCIDENTE OCCIDENTE
S.A. S.A. 1
INSTITUTO INSTITUTO
COLOMBIANO COLOMBIANO
DEL SISTEMA DEL SISTEMA
NERVIOSO - NERVIOSO -
CLÍNICA CLÍNICA
MONTSERRAT MONTSERRAT 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A. S.A. 1
INSTITUTO INSTITUTO
CO DE NARIÑO CO DE NARIÑO
LIMITADA LIMITADA
1
PHARMADERM PHARMADERM
S.A S.A 1
FUNDACION FUNDACION
VALLE DE LILI VALLE DE LILI 1
INSUASTY INSUASTY
ONCOLOGIA E ONCOLOGIA E
INVESTIGACIÓ INVESTIGACIÓ
N S.A.S. N S.A.S. 1
COMERCIALIZA COMERCIALIZA
DORA DE DORA DE
MATERIAL MATERIAL
CIENTIFICO E CIENTIFICO E
INDUSTRIAL - INDUSTRIAL -
COMCI LTD.A COMCI LTD.A 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S S.A.S
(Medicamentos (Medicamentos
no estériles) no estériles) 1
BIO VIE S.A.S. BIO VIE S.A.S. 1
E.S.E. E.S.E.
HOSPITAL HOSPITAL
MANUEL URIBE MANUEL URIBE
ANGEL ANGEL 1
MARLY S.A. MARLY S.A. 1
ASISFARMA ASISFARMA
S.A. S.A. 1
ONCOLOGOS ONCOLOGOS
ASOCIADOS DE ASOCIADOS DE
IMBANACO S.A IMBANACO S.A
1
AUDIFARMA AUDIFARMA
S.A. EN LAS S.A. EN LAS
INSTALACIONE INSTALACIONE
S DE LA S DE LA
CLÍNICA CLÍNICA
NUESTRA NUESTRA
SEÑORA DEL SEÑORA DEL
ROSARIO ROSARIO 1
MACROMED MACROMED
S.A.S. S.A.S. 1
ADMINISTRAD ADMINISTRAD
ORA COUNTRY ORA COUNTRY
S.A. S.A. 1
INSTITUTO INSTITUTO
NACIONAL DE NACIONAL DE
A ESE A ESE 1
CLINICA CLINICA
CARTAGENA CARTAGENA
DEL MAR DEL MAR 1
CENTRO CENTRO
AR AR
COLOMBIANO - COLOMBIANO -
CLINICA SANTA CLINICA SANTA
MARIA MARIA 1
AUDIFARMA AUDIFARMA
CAM CAM
BARRANQUILLA BARRANQUILLA
1
ONCOMEDICAL ONCOMEDICAL
IPS S.A.S. IPS S.A.S. 1
DROGUERIAS Y DROGUERIAS Y
FARMACIAS FARMACIAS
CRUZ VERDE CRUZ VERDE
S.A.S. (ANTES S.A.S. (ANTES
FARMASANITAS FARMASANITAS
S.A.S.) S.A.S.) 1
CLINICA DE LA CLINICA DE LA
COSTA LTDA. COSTA LTDA. 1
PROMOTORA PROMOTORA
MEDICA LAS MEDICA LAS
AMERICAS S.A. AMERICAS S.A.
- CLINICA LAS - CLINICA LAS
AMERICAS AMERICAS 1
CENTRO CENTRO
MÉDICO MÉDICO
EXCELSIOR EXCELSIOR
S.A.S S.A.S 1
UNIDAD DE UNIDAD DE
ONCOLOGÍA ONCOLOGÍA
MÉDICA MÉDICA
ONCOMEDIC ONCOMEDIC
LIMITADA LIMITADA 1
ASISFARMA ASISFARMA
MEDELLIN MEDELLIN 1
E.S.E. E.S.E.
HOSPITAL HOSPITAL
O DEL CARIBE O DEL CARIBE 1
CLÍNICA SAN CLÍNICA SAN
JOSE DE JOSE DE
CUCUTA S.A. CUCUTA S.A. 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
SANTANDER SANTANDER
S.A.S. S.A.S. 1
CENTRO CENTRO
NACIONAL DE NACIONAL DE
ONCOLOGÍA ONCOLOGÍA
S.A. S.A. 1
CLINICA CLINICA
SOMER S.A. SOMER S.A.
SOCIEDAD SOCIEDAD
MEDICA MEDICA
RIONEGRO S.A. RIONEGRO S.A.
1
ASTORGA – ASTORGA –
GRUPO GRUPO
ONCOLOGICO ONCOLOGICO
INTERNACIONA INTERNACIONA
L S.A. L S.A. 1
DROGUERIAS Y DROGUERIAS Y
FARMACIAS FARMACIAS
CRUZ VERDE CRUZ VERDE
S.A (ANTES S.A (ANTES
FARMASANITAS FARMASANITAS
S.A.S.- S.A.S.-
CENTRAL DE CENTRAL DE
PREPARACIONE PREPARACIONE
S) S) 1
A S.A. A S.A. 1
HOSPITAL DE HOSPITAL DE
LA LA
MISERICORDIA MISERICORDIA
1
COMUNIDAD COMUNIDAD
DE HERMANAS DE HERMANAS
DOMINICAS DE DOMINICAS DE
LA LA
PRESENTACION PRESENTACION
DE LA DE LA
SANTISIMA SANTISIMA
VIRGEN DE VIRGEN DE
TOURS - TOURS -
PROVINCIA PROVINCIA
MEDELLIN. MEDELLIN.
CLINICA EL CLINICA EL
ROSARIO SEDE ROSARIO SEDE
CENTRO CENTRO 1
HOSPITAL HOSPITAL
O FUNDACION O FUNDACION
SANTA FE DE SANTA FE DE
BOGOTA BOGOTA 1
UT HOSPITAL UT HOSPITAL
AR DEL NIÑO AR DEL NIÑO
DE DE
CUNDINAMARC CUNDINAMARC
A-PROCARDIO A-PROCARDIO
SERVICIOS SERVICIOS
MEDICOS MEDICOS
INTEGRALES INTEGRALES
LTDA LTDA
1
HOSPITAL HOSPITAL
INFANTIL LOS INFANTIL LOS
ANGELES ANGELES 1
COOPERATIVA COOPERATIVA
EMSSANAR EMSSANAR
SERVICIO SERVICIO
FARMACEUTIC FARMACEUTIC
O- O-
COOEMSSANAR COOEMSSANAR
S.F. S.F. 1
UNIDAD UNIDAD
HEMATOLOGIC HEMATOLOGIC
A A
ESPECIALIZADA ESPECIALIZADA
IPS S.A.S. IPS S.A.S. 1
NEOVID SAS NEOVID SAS 1
HOSPITAL HOSPITAL
DEPARTAMENT DEPARTAMENT
AL SANTA AL SANTA
SOFIA DE SOFIA DE
CALDAS CALDAS 1
OCCIDENTE OCCIDENTE
S.A. S.A. 1
CENTRO CENTRO
REGIONAL DE REGIONAL DE
ONCOLOGÍA ONCOLOGÍA 1
ALPHARMA S.A. ALPHARMA S.A.
CENTRO CENTRO
JAVERIANO DE JAVERIANO DE
ONCOLOGIA ONCOLOGIA 1
HOSPITAL HOSPITAL
SANTA CLARA SANTA CLARA
E.S.E E.S.E 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S. - S.A.S. -
PEREIRA PEREIRA 1
BOTICA JUNIN BOTICA JUNIN
No. 23 No. 23
(DROPOPULAR) (DROPOPULAR)
1
HEMATO HEMATO
ONCOLOGOS ONCOLOGOS
S.A. S.A. 1
AR DE AR DE
COLOMBIA COLOMBIA 1
ORGANIZACION ORGANIZACION
CLINICA CLINICA
GENERAL DEL GENERAL DEL
NORTE S.A. NORTE S.A. 1
CLINICA CLINICA
UNIVERSIDAD UNIVERSIDAD
DE LA SABANA DE LA SABANA 1
HOSPITAL HOSPITAL
O SAN IGNACIO O SAN IGNACIO
1
CENTRO CENTRO
TERAPEUTICO TERAPEUTICO
REENCONTRAR REENCONTRAR
SE S.A.S. SE S.A.S. 1
HERMANAS HERMANAS
HOSPITALARIA HOSPITALARIA
S DEL S DEL
SAGRADO SAGRADO
CORAZÓN DE CORAZÓN DE
JESÚS – JESÚS –
INMACULADA INMACULADA 1
SERVICIOS SERVICIOS
ESPECIALES DE ESPECIALES DE
SALUD S.E.S. SALUD S.E.S.
(HOSPITAL DE (HOSPITAL DE
CALDAS) CALDAS)
1
FUNDACION FUNDACION
FOSUNAB FOSUNAB 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S. S.A.S.
REGIONAL REGIONAL
COSTA COSTA
ATLÁNTICA ATLÁNTICA 1
UNIDAD DE UNIDAD DE
HEMATOLOGIA HEMATOLOGIA
Y ONCOLOGIA Y ONCOLOGIA
DE SANTANDER DE SANTANDER
S.A.S. S.A.S.
(UNIDHOS (UNIDHOS
S.A.S) S.A.S) 1
CLÍNICA LA CLÍNICA LA
MILAGROSA MILAGROSA
S.A. S.A. 1
DE ANTIOQUIA DE ANTIOQUIA
-CENTRAL DE -CENTRAL DE
MEZCLAS MEZCLAS
FACULTAD DE FACULTAD DE
QUIMICA Y QUIMICA Y
FARMACIA FARMACIA
1
BIO- BIO-
ENGPHARMA ENGPHARMA
S.A.S. S.A.S. 1
CLINICA BLAS CLINICA BLAS
DE LEZO DE LEZO 1
BIOSUPPLIES BIOSUPPLIES
SAS SAS 1
SOCIEDAD DE SOCIEDAD DE
ONCOLOGIA Y ONCOLOGIA Y
HEMATOLOGIA HEMATOLOGIA
DEL CESAR DEL CESAR
LTDA ( ANTES: LTDA ( ANTES:
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S. -NORTE) S.A.S. -NORTE)
1
CLINICA CLINICA
CENTRO S.A. CENTRO S.A. 1
RAFAEL DE RAFAEL DE
PASTO PASTO 1
USAQUEN I USAQUEN I
NIVEL E.S.E. - NIVEL E.S.E. -
CAMI CAMI
VERBENAL VERBENAL 1
COMUNIDAD COMUNIDAD
DE HERMANAS DE HERMANAS
LA LA
PRESENTACIÓN PRESENTACIÓN
DE LA DE LA
SANTÍSIMA SANTÍSIMA
VIRGEN DE VIRGEN DE
TOUR-CLÍNICA TOUR-CLÍNICA
EL ROSARIO EL ROSARIO
SEDE EL SEDE EL
TESORO TESORO 1
UNIDOSSIS S A UNIDOSSIS S A
S Regional S Regional
Llanos Llanos
Orientales Orientales 1
CLINICA CLINICA
FARALLONES FARALLONES 1
HERMANAS DE HERMANAS DE
LA CARIDAD LA CARIDAD
LA LA
PRESENTACION PRESENTACION
DE LA DE LA
SANTISIMA SANTISIMA
VIRGEN/ VIRGEN/
CLÍNICA DE LA CLÍNICA DE LA
PRESENTACIÓN PRESENTACIÓN
1
PROMOTORA PROMOTORA
CLINICA ZONA CLINICA ZONA
FRANCA DE FRANCA DE
URABA S.A.S URABA S.A.S 1
CENTRO CENTRO
MEDICO MEDICO
CRECER LTDA. CRECER LTDA. 1
CENTRO CENTRO
HEMATO HEMATO
ONCOLÓGICO ONCOLÓGICO
DEL PACÍFICO DEL PACÍFICO
S.A.S. S.A.S. 1
CLINICA CLINICA
MEDIHELP MEDIHELP
SERVICES SERVICES 1
ESE CLINICA ESE CLINICA
DE DE
MATERNIDAD MATERNIDAD
RAFAEL CALVO RAFAEL CALVO
C C 1
CLINICA DEL CLINICA DEL
CARIBE S.A. CARIBE S.A. 1
PRONUCLEAR PRONUCLEAR
SAS SAS 1
CLINICA CLINICA
NUESTRA NUESTRA
SEÑORA DE SEÑORA DE
LOS REMEDIOS LOS REMEDIOS
1
CLÍNICA CLÍNICA
COMFAMILIAR COMFAMILIAR
RISARALDA RISARALDA 1
CORPORACIÓN CORPORACIÓN
DE FOMENTO DE FOMENTO
ASISTENCIAL ASISTENCIAL
DEL HOSPITAL DEL HOSPITAL
O SAN VICENTE O SAN VICENTE
DE PAUL- DE PAUL-
CORPAUL- CORPAUL-
1
HOSPITAL HOSPITAL
PABLO TOBON PABLO TOBON
URIBE URIBE 1
SEDENTI SAS SEDENTI SAS 1
HEALTHMIX HEALTHMIX
COLOMBIA COLOMBIA
S.A.S - S.A.S -
HOSPITAL HOSPITAL
SANTA MONICA SANTA MONICA
ANTES ANTES
(ASSISFARMA (ASSISFARMA
SECAF) SECAF)
1
FARMATECH FARMATECH
S.A. S.A. 1
CLINICA DESA CLINICA DESA
CALI CALI 1
UNION UNION
TEMPORAL TEMPORAL
VALLEPHARMA VALLEPHARMA
ubicado en el ubicado en el
HOSPITAL HOSPITAL
O DEL VALLE O DEL VALLE
"EVARISTO "EVARISTO
GARCÍA E.S.E" GARCÍA E.S.E" 1
CLINICA CLINICA
MEDICAL MEDICAL
DUARTE ZF SAS DUARTE ZF SAS
1
PROINSALUD PROINSALUD
S.A S.A
PROFESIONALE PROFESIONALE
S DE LA SALUD S DE LA SALUD
1
FUNDACION FUNDACION
CENTRO CENTRO
MEDICO DEL MEDICO DEL
NORTE, NORTE,
HOSPITAL HOSPITAL
DEL NORTE DEL NORTE 1
UNIDOSSIS UNIDOSSIS
S.A.S. Regional S.A.S. Regional
Occidente Occidente
1
FUNDACION FUNDACION
PEDRO PEDRO 1
CLÍNICA CLÍNICA
CHICAMOCHA CHICAMOCHA
S.A. S.A. 1
MEDICINA MEDICINA
INTENSIVA DEL INTENSIVA DEL
TOLIMA S.A. TOLIMA S.A. 1
FUNDACION FUNDACION
UNION DE UNION DE
LUCHA CONTRA LUCHA CONTRA
EL CANCER EL CANCER
UNICANCER UNICANCER
1
E.S.E. E.S.E.
RAFAEL DE RAFAEL DE
PACHO PACHO 1
SELIG DE SELIG DE
COLOMBIA S.A. COLOMBIA S.A. 1
CLINICA CLINICA
CENTRAL O.H.L CENTRAL O.H.L
LTDA LTDA 1
FAGRON FAGRON
COLOMBIA COLOMBIA
S.A.S (antes S.A.S (antes
ORBUS ORBUS
PHARMA SAS) PHARMA SAS) 1
CLÍNICA CLÍNICA
INTERNACIONA INTERNACIONA
L DE ALTA L DE ALTA
TECNOLOGÍA – TECNOLOGÍA –
CLINALTEC CLINALTEC 1
HERMANAS HERMANAS
S DEL S DEL
SAGRADO SAGRADO
CORAZON D CORAZON D
JESUS JESUS
HOSPITAL HOSPITAL
MENTAL DE MENTAL DE
NUESTRA NUESTRA
SEÑORA DEL SEÑORA DEL
PERPETUO PERPETUO
SOCORRO SOCORRO 1
LABORATORIO LABORATORIO
S HUDEN S.A.S. S HUDEN S.A.S. 1
CENTRO CENTRO
DIAGNOSTICO DIAGNOSTICO
DE DE
ESPECIALISTAS ESPECIALISTAS
LTDA. - LTDA. -
CLINICA CEDES CLINICA CEDES
LTDA. LTDA. 1
OCTOPUS OCTOPUS
FARMACEUTICA FARMACEUTICA
S.A.S S.A.S 1
FRESENIUS FRESENIUS
KABI KABI
COLOMBIA COLOMBIA
S.A.S S.A.S 1
ECOPETROL ECOPETROL
S.A- S.A-
DEPARTAMENT DEPARTAMENT
O DE SALUD O DE SALUD
MAGDALENA MAGDALENA
MEDIO MEDIO 1
BIOALERTECH BIOALERTECH
SAS SAS 1
COMPAÑÍA COMPAÑÍA
COLOMBIANA COLOMBIANA
DE SALUD DE SALUD
COLSALUD S.A COLSALUD S.A
(CLINICA MAR (CLINICA MAR
CARIBE) CARIBE) 1
DOSISFARMA DOSISFARMA
S.A.S S.A.S 1
CENTRO CENTRO
MEDICO MEDICO
IMBANACO DE IMBANACO DE
CALI S.A. CALI S.A. 1
SYD SYD
COLOMBIA S.A. COLOMBIA S.A.
VILLAVICENCIO VILLAVICENCIO
CAF CAF
1
MACROMED MACROMED
SAS SAS 1
FUNDACION FUNDACION
VICENTE DE VICENTE DE
PAUL PAUL 1
HOSPITAL HOSPITAL
CIVIL DE CIVIL DE
IPIALES IPIALES
EMPRESA EMPRESA
SOCIAL DEL SOCIAL DEL
ESTADO ESTADO 1
COORPORACIO COORPORACIO
N N
JUAN CIUDAD JUAN CIUDAD
MEDERI, SEDE MEDERI, SEDE
HOSPITAL HOSPITAL
O MAYOR O MAYOR
1
LIGA CONTRA LIGA CONTRA
EL CANCER EL CANCER
SECCIONAL SECCIONAL
HUILA HUILA 1
CLINICA CLINICA
MEDICOS - MEDICOS -
SEDE ALTA SEDE ALTA
COMPLEJIDAD COMPLEJIDAD
DEL CARIBE DEL CARIBE
S.A.S. S.A.S. 1
CLINICA
CRISTO REY
CALI S.A.S 0
IPS SURA IPS SURA
SALUD EN SALUD EN
CASA CASA
INDUSTRIALES INDUSTRIALES 1
OFTALMOLÓGI OFTALMOLÓGI
CA DE CA DE
SANTANDER - SANTANDER -
FOSCAL EN FOSCAL EN
INSTALACIONE INSTALACIONE
S DE FOSUNAB S DE FOSUNAB
1

Nac BPE Al 31 de Junio 2018

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Nac BPE Al 31 de Junio 2018

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL

DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS

FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN

LICENCIAMIENTO ESTABLECIMIENTOS NACIONALES CERTIFICADOS CON BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN

HOSPITAL UNIVERSITARIO CARRERA 7 No. 40-

1930S CLINICA CENTRO S.A. BARRANQUILLA ATLANTICO CALLE 40 # 41-110 Cumple

HOSPITAL DE USAQUEN I Cra. 18A Nro. 187 -

OCTOPUS FARMACEUTICA CALLE 11 NO. 10 -

CACIÓN FECHA PUBLICACIÓN

OS CON BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN Jul 2018

1.2. ADECUACIÓN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS,

1.3. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS

1. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO, AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y

1.2. MEZCLA, ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE

1.3. MEZCLA, ADECUACIÓN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE

2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS.

1.2. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

1.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS

1.5. PREPARACIONES MAGISTRALES

1. EL ANTERIOR CONCEPTO TÉCNICO AUTORIZA ÚNICAMENTE LOS PROCESOS Y

1.1. MARCACION DE LEUCOCITOS: EN FORMA DE LIQUIDOS: SOLUCIONES Y

1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO

1. EL ANTERIOR CONCEPTO TÈCNICO, AUTORIZA ÙNICAMENTE LOS PROCESOS Y

1.3. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO

2.1. RE-EMPAQUE Y RE-ENVASE

2.2. PREPARACIONES MAGISTRALES

1. PREPARACIÓN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO

1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1.4. NUTRICIONES PARENTERALES

1.2. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

1.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS

1.2 ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO

1.3 ADECUAACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:

2.1 REENVASE Y REEMPAQUE

2.2 PREPARACION DE MAGISTRALES:

1.2ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE

2.2. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

2.3. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS: LÍ

1.1. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIÓN DE MEDICAMENTOS NO

1. PREPARACIÓN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO

1.1. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

1. PREPARACIÓN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACÉUTICO

1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE MEZCLA, ADECUACIÓN Y AJUSTE

1.1. NUTRICIONES PARENTERALES

1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.2. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO ORAL

1.3. PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES

2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

2.2. REENVASE DE MEDICAMENTOS

2.3. ADECUACIÓN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO

1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1.2. ADECUACIÓN Y /O AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y DE DOSIS DE

1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS,

1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS ESTÉRILES DE

1. LA ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS

1.1. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS

1.2. ADECUACIÓN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS