PENGUJIAN EVALUASI PIL

1. Keseragaman Bobot
Pengertian : Merupakan uji yang digunakan untuk mengetahui keseragaman bobot dari
tablet.
Tujuan : Keseragaman bobot digunakan sebagai salah satu indikator homogenitas
pencampuran formula.
Alat : Timbangan digital.

Bobot pil ideal antara 100, 150 mg, rata-rata 120 mg. Oleh karena sesuatu hal syarat ini
seringkali tidak dapat dipenuhi. Memenuhi keseragaman bobot. Timbang 20 pil satu-
persatu,hitung bobot rata-rata, penyimpangan terbesar terhadap bobot rata-rata.

Penyimpangan rata-rata
Untuk bobot rata-rata pil
18 pil 2 pil
100mg sampai 250 mg 10% 20%
250 mg sampai 500 mg 7,5% 15%
2. Uji Waktu Hancur Tablet (Disintegration Test)
Pengertian : Waktu yang dibutuhkan sejumlah tablet untuk hancur menjadi granul atau
partikel penyusunnya yang mampu melewati ayakan no.10 yang terdapat dibagian bawah
alat uji.
Tujuan : Untuk melihat seberapa lama obat bisa hancur didalam tubuh atau saluran
cerna yang ditandai dengan sediaan menjadi larut, terdispersi, atau menjadi lunak.
Alat : Disintegration Tester.

Uji waktu hancur menggunakan 5 pil keranjang diturun naikan 30 kali permenit. Waktu hancur
pil tidak lebih dari 15 menit untuk pil yang tidak bersalut dan 60 menit untuk pil yang bersalut.
Untuk pil salut enteric tidak hancur pada cairan tsb selama 3 jam dan hancur pada cairan dapar
pospat PH 6,8 tidak lebih dari 60 menit.
3. Uji Disolusi
Pengertian : Pengujian yang dilakukan terhadap sediaan padat untuk mengetahui proses
melarutnya zat atau senyawa aktif dalam media pelarut untuk diabsorbsi.
Tujuan : Untuk mengetahui banyaknya zat aktif yang melarut dalam cairan tubuh.
Alat : Disolution Tester

Cara kerja :
a. Masukkan sejumlah volume media disolusi yang tertera pada masing-masing monografi ke
dalam wadah.
b. Pasang alat, biarkan media disolusi hingga suhu 37°C ± 0,5°C dan angkat thermometer.
c. Masukkan satu pil ke dalam alat.
d. Hilangkan gelembung udara dari permukaan sediaan yang diuji dan segera jalankan alat
pada laju kecepatan seperti yang tertera dalam monografi.

Indikator :

Jumlah yang
Tahap diuji Kriteria Penerimaan
S1 6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5%
Rata-rata dari 12 unit (S1+S2) adalah sama dengan atau
lebih besar dari nilai Q dan tidak satu unit sediaan yang
S2 6 lebih kecil dari Q-15%
Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3) adalah sama dengan atau
lebih besar dari nilai Q, tidak lebih dari dua unit sediaan
yang lebih kecil dari Q-15% dan tidak satu unit pun yang
S3 12 lebih kecil dari Q-25%
4. Uji Stabilitas
Pengertian : Uji yang digunakan untuk mengetahui ketahanan suatu sediaan dalam batas
spesifikasi yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan
untuk menjamin identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian produk tersebut.

Tujuan : Untuk mengetahui ketahanan dari suatu produk, sehingga mutu sediaan tetap
terjamin.
Alat : Climatic Chamber

Pada waktu penyimpanan bentuknya tidak

boleh berubah, tidak begitu keras sehingga dapat hancur dalam saluran pecernaan, dan pil
salut enteric tidak hancur dalam lambung tetapi hancur dalam usus halus.