Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi keselamatan dan kemanjuran sampo

pyrithione herbal dan seng dan lotion kulit kepala (Kamedis Derma-Scalp Dandruff Terapi, Kamedis Ltd.,
Tel Aviv, Israel) untuk perawatan dermatitis seboroik kulit kepala dan ketombe.

Desain: Ini adalah intervensi, label terbuka, keamanan dan kemanjuran belajar.

Pengaturan: Studi label terbuka ini dilakukan di Consumer Product Testing Company Inc. di Fairfield,
New Jersey. Pada kunjungan awal (Hari 0), pemeriksaan kulit kepala dilakukan oleh dokter kulit
bersertifikat. Seluruh kulit kepala dievaluasi untuk bukti seborrheic Dermatitis menggunakan Adhesent
Flalp Score dengan a Skala 10 poin. Hanya subjek dengan bukti moderateto- dermatitis seboroik yang
lebih besar atau sedang hingga lebih besar ketombe dianggap memenuhi syarat untuk dimasukkan
dalam belajar.

Peserta: Lima puluh subjek direkrut dan termasuk dalam penelitian ini.

Pengukuran: Subjek studi dievaluasi oleh dokter kulit yang sama untuk eritema dan mengelupas pada
Hari 0, 14, 28, dan 42 menggunakan lima poin skala untuk setiap parameter. Pada setiap titik waktu,
total skor keparahan dihitung berdasarkan temuan evaluasi. Setelah evaluasi kulit kepala, masing-
masing subjek memiliki foto digital standar yang diambil kulit kepalanya. Setiap subjek juga diminta
menjawab a kuesioner kepuasan tentang perawatan produk peningkatan dan karakteristik.

Hasil: Pengurangan di kedua parameter dievaluasi terlihat di semua titik waktu. Signifikansi statistik
dicapai pada setiap titik waktu bila dibandingkan dengan kunjungan awal. Selain itu, subyek menyatakan
tingkat kepuasan yang tinggi dengan pengobatan. Tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan selama ini
belajar.

Kesimpulan: Penelitian menunjukkan bahwa herbal sampo seng pyrithione dan lotion kulit kepala
disediakan peningkatan gejala utama seborrheic infeksi kulit.
PENDAHULUAN

Dermatitis seboroik parah hingga berat (SD) dan ketombe adalah kondisi kulit yang umum yang dapat
mempengaruhi kulit kepala dan ditandai dengan eritema dan kerak yang sering terasa gatal. Lebih
ringan SD dapat muncul tanpa kulit gatal dan mengelupas peradangan yang terlihat. Diperkirakan
rentang prevalensinya SD dapat terjadi pada 50 hingga 70 persen dari populasi.1–3

Meskipun prevalensinya tinggi, penyebab pasti dari kondisi kulit adalah masih belum sepenuhnya
dipahami. Terapi yang tersedia untuk sementara waktu mengendalikan gejalanya tetapi tidak

menyembuhkan kondisinya.

Patogenesis SD adalah dianggap disebabkan oleh kombinasi tiga faktor utama: fungsi kelenjar
sebaceous, kehadiran dan proliferasi Malassezia furfur ragi (Pityrosporum ovale) pada kulit, dan respon
imunologis individu terhadap ragi ini.

Mengurangi jumlah Malassezia dengan antijamur agen efektif dalam memberikan bantuan untuk SD dan

ketombe.4–5

Perawatan yang tersedia untuk kontrol kulit kepala SD dibagi menjadi tiga kelas utama sesuai

untuk mekanisme aksi mereka: agen antijamur, agen penghilangan serpihan (flake removing), dan
antiinflamasi agen.

Mayoritas komersial perawatan yang tersedia mengandung agen antijamur. yang merupakan senyawa
aktif yang bisa digunakan melawan ragi Malassezia furfur. Seng pyrithione dan selenium sulfide berada
di atas produk yang mengurangi Malassezia furfur proliferasi. Asam salisilat dapat menyebabkan
keratolisis dan membantu meningkatkan pengelupasan yang terlihat pada SD.

Steroid topikal resep dan resep dan imunomodulator bersifat anti-inflamasi dan juga telah terbukti
meningkatkan SD.

Sangat sedikit penelitian clincal yang dipertimbangkan sampo berbahan dasar herbal untuk perawatan
ketombe. Namun, sampo berbahan dasar herbal yang mengandung agen anti-jamur telah terbukti
efektif dan dapat ditoleransi untuk perawatan ketombe.

Dalam penelitian ini, kami menyajikan herbal berbasis baru Kit perawatan SD yang mencakup agen
antijamur untuk perawatan SD. Kamedis Derma-Scalp Shampo ketombe dan lotion terapi kulit kepala
(Kamedis Ltd., Tel-Aviv, Israel) termasuk sampo terapeutik dan pra-perawatan lotion kulit kepala.
Produk ini didasarkan pada herbal bahan botani yang memiliki antijamur, efek antibakteri, dan anti-
inflamasi. Seng pyrithione juga digunakan dalam sampo menambah aktivitas antijamur bahan herbal
Tujuan dari penelitian label terbuka ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran yang
shampoo baru berbahan dasar herbal dan lotion kulit kepala (Kamedis Ltd., Tel-Aviv, Israel) dalam studi
pelajaran dengan SD kulit kepala sedang hingga berat atau sedang- ketombe parah selama dan setelah a

masa pengobatan enam minggu.

METHOD

50 subjek (38 wanita dan 12 pria) berusia 20-75 tahun direkrut untuk penelitian ini. subyek
menyelesaikan pusat-tunggal, openlabel belajar.

Tabel 1 menguraikan demografis karakteristik peserta. Satu subjek melakukannya tidak menyelesaikan
studi karena alasan pribadi tidak terkait dengan produk studi.

Studi klinis dilakukan di Pengujian Produk Konsumen Company (CPTC) Inc. di Fairfield, New Jersey.

Semua subjek menandatangani formulir persetujuan dan formulir rilis foto. Kelembagaan persetujuan
dewan peninjau diperoleh untuk ini belajar. Subjek yang memenuhi syarat diklasifikasikan sebagai
memiliki SD sedang hingga berat berdasarkan evaluasi dokter kulit bersertifikat menggunakan the
Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) . Menggunakan ASFS, dokter kulit memeriksa keseluruhan kulit
kepala untuk bukti SD menggunakan yang berikut ini sistem penilaian:

0 = tanpa penskalaan, 2 = penskalaan sedikit,

4 = beberapa skala, 6 = skala sedang, 8 = penskalaan berat, dan 10 = penskalaan sangat berat. Hanya

subyek dengan bukti SD sedang atau lebih besar (skor ≥ 6) atau ketombe sedang hingga lebih besar (skor
≥ 6) memenuhi syarat untuk penelitian ini.

Selama 14 hari sebelum dimulainya penelitian, subjek iperintahkan untuk mencuci rambut mereka
dengan Bayi Johnson Shampoo (Johnson & Johnson, New Brunswick, New Jersey) disediakan oleh
fasilitas dan untuk digunakan hanya conditioner tanpa obat.

Subjek penelitian adalah diinstruksikan untuk menghindari penggunaan sampo lain atau segala alat
bantu penataan rambut, seperti semprotan rambut, mouse, atau gel.

1. Pada kunjungan awal (Hari 0), 50 subjek yang sebelumnya diidentifikasi memiliki SD sedang
hingga berat dievaluasi untuk kulit kepala eritema dan scaling.
Evaluasi eritema menggunakan yang berikut ini
- skala: 0 = tidak ada, 1 = ringan, 2 = sedang, 3 = ditandai, dan 4 = parah.
Evaluasi pengelupasan longgar digunakan
skala berikut: 0 = tidak ada atau hampir tidak terlihat, 1 = ringan, 2 = sedang, 3 = parah, dan
4 = sangat parah.
2. Setelah evaluasi kulit kepala, setiap subjek telah mengambil foto digital standar (Kamera Nikon
D90, Nikon Inc., Tokyo, Jepang) dengan lensa lokal tetap pada perangkat kepala stereotactic
(Canfield Scientific Inc., Parsippany, New Jersey).

Setiap subjek yang memenuhi syarat disediakan shampo bayi serta shampo yg diteliti dan kit lotion
kulit kepala.

Setiap subjek diinstruksikan untuk menggunakan terapi sampo ketombe setidaknya 2x/minggu dan
untuk menggunakan lotion kulit kepala setiap hari sebelum tidur, meninggalkannya bermalam
sebelum keramas untuk pagi berikutnya.

Subjek diminta untuk menggunakan sistem ini untuk periode 42 hari berturut-turut.

Subjek diinstruksikan untuk menggunakan penelitian ini keramas minimal dua kali per minggu
hingga penggunaan sehari-hari.

Sampo bayi bisa digunakan pada hari dmn shampo penelitian tidak digunakan, dalam beberapa
kasus kekeringan kulit kepala. Selain itu, setiap subjek diinstruksikan untuk mencatat waktu aplikasi
produk perawatan dalam buku harian.

Setelah baseline awal (Hari 0), subjek mengunjungi klinik untuk dua follow up pada Hari 14 dan

Hari ke 28 dan untuk kunjungan terakhir di Hari ke 42. Fleksibilitas dua hari diizinkan.

Dalam kasus yang merugikan peristiwa atau masalah reaksi, subjeknya diminta untuk segera
menghubungi fasilitas pengujian dan untuk datang untuk kunjungan yang tidak dijadwalkan.

Pada masing-masing dari dua kunjungan tindak lanjut dan di kunjungan terakhir, dokter kulit
bersertifika mengevaluasi iritasi kulit kepala dan mengelupas longgar. Sebuah foto digital dari kulit
kepala subjek ditangkap.

Skor total keparahan dihitung untuk masing-masing subjek per setiap kunjungan — khusus untuk
Hari 0, Hari 14, Hari 28, dan Hari 42 — dengan menjumlahkan skor untuk eritema dan loose flaking

Pada kunjungan terakhir kuesioner penilaian produk.

Kuesioner mencakup beberapa pertanyaan pada kepuasan dengan produk. Kuisioner menggunakan
skala lima poin berikut: 5 = disukai itu sangat baik; 4 = sangat menyukainya; 3 = agak menyukainya; 2
= tidak suka atau tidak tidak menyukainya; atau 1 = tidak menyukainya. Pertanyaannya termasuk
kepuasan keseluruhan, kecepatan hasil, kemudahan penggunaan, tekstur, warna, dan bau.
HASIL

49 subjek menyelesaikan penelitian. Satu keluar karena alasan pribadi yang tidak terkait studi.

Penilaian dokter dari setiap kunjungan subjek disajikan sehubungan dengan eritema dan indeks
loose flaking.

Perbaikan persentase dibandingkan dengan dari baseline menggunakan nonparametric Dunn Test.
Analisis menunjukkan secara statistic pengurangan yang signifikan antara semua pasangan yang diuji
bila dibandingkan dengan baseline (menurut ke parameter dan kunjungan saat mempertimbangkan
tingkat alfa 5 persen dalam probabilitas plot distribusi).

Pengurangan ini mendukung observasi bahwa gejala membaik dengan masing-masing kunjungi dan
terutama dari awal.

Pada semua titik waktu, eritema dan mengelupas longgar menunjukkan peningkatan klinis yang
signifikan pada semua peserta dibandingkan dengan baseline.

Di Selain itu, peningkatan yang jelas secara visual terlihat jelas di semua peserta (Gambar 1-3).

Secara khusus, indeks rata-rata eritema disajikan (Gambar 4A) berkurang dari 0,56 pada awal
(Minggu 0) hingga 0,0816 pada kunjungan berikutnya (Minggu 2).

Indeks menunjukkan peningkatan kecil pada dua kunjungan berikut dengan nilai 0,184 dan 0,102
masing-masing pada Minggu 4 dan 6.

Paraneter eritema meningkat sebesar 87 persen setelah dua minggu dan tetap pada 83 persen

perbaikan setelah enam minggu perawatan (p <0,05 dibandingkan dengan baseline).

Peningkatan persenan terbesar dalam semua parameter terjadi antara baseline dan Minggu 2,
menyarankan puasa permulaan tindakan

Indeks rata-rata pengelupasan longgar (Gambar 5A) berkurang dari 1,32 pada awal ke 0,837 pada
Minggu 2 dan 0,592 pada Minggu 6, menunjukkan peningkatan 34 persen setelah dua minggu, 39
persen setelah empat minggu, dan 57 persen setelah enam minggu pengobatan (Gambar 5B) (p
<0,05 dibandingkan dengan baseline).

Rata-rata skor total keparahan ditingkatkan 49 persen setelah dua minggu perawatan dan sebesar
65 persen setelah enam minggu perawatan (p <0,05 dibandingkan dengan baseline), sementara skor
rata-rata berubah dari 1,88 pada awal ke 0,694 setelah enam minggu (Gambar 6A dan 6B).

Parameter yang dievaluasi mempertahankan perbaikan sampai akhir enam minggu belajar. Analisis
statistik peningkatan agak menyukainya. Nol peserta merespons dengan "tidak menyukai atau tidak
menyukai produk" atau "Tidak suka produknya." (Gambar 7)
 Hasil mengenai karakteristik produk, termasuk atribut kosmetik (aroma, mudah busa, mudah
dibilas), rasakan pada kulit, tekstur, warna, dan bau yang dihasilkan tingkat kepuasan yang sangat
baik (67% [n = 33] dari subyek terdaftar sangat baik dan sangat baik).

Tidak ada pengalaman atau kejadian buruk yang terjadi selama percobaan.

DISCUSSION

Dalam penelitian ini, perawatan dengan penelitian sampo dan lotion kulit kepala membaik secara
signifikan semua parameter yang dievaluasi SD kulit kepala dan ketombe jika dibandingkan dengan
baseline sementara menghadirkan tidak ada masalah keamanan.

Sebagai agen antijamur, banyak penelitian telah menunjukkan bahwa zinc pyrithione, ketoconazole,
dan selenium sulfide meningkatkan SD. Senyawa Herbal herbal dapat memperluas varietas pilihan
pengobatan yang tersedia untuk mengobati SD.

Salah satu contoh dari pendekatan ini adalah shampoo pengobatan berdasarkan ekstrak Rosa
kelopak centifolia dan epigallocatechin gallate EGCG) yang dikombinasikan dengan climbazole dan
seng pyrithione. Menurut penulis publikasi, bahan-bahan ini menghambat sekresi sebum dan
memiliki antiinflamasi dan antioksidan efek. Selain itu, sampo minyak pohon teh memiliki telah
terbukti memiliki efek antijamur dan telah terbukti efektif secara klinis dalam perawatan ketombe
yang disebabkan oleh ragi Pityrosporum ovalle.

Produk perawatan studi, terdiri dari sampo dan lotion kulit kepala, adalah kombinasi bahan aktif
yang umum digunakan dan bahan herbal herbal yang unik.

 Seng pyrithione adalah antijamur yang umum digunakan agen dalam pengobatan ketombe dan
SD.
 Bahan herbal herbal di keduanya produk, terutama di lotion kulit kepala, menawarkan potensial
anti-inflamasi, antimikroba, dan bahan antijamur, seperti Phellodendron ekstrak kulit kayu
amurense, Portulaca oleracea ekstrak, ekstrak buah Sapindus mukorossi, dan Ekstrak Indigofera
tinctoria.
 Selain itu, produk perawatan mengandung bahan untuk pengurangan sekresi sebum (Rheum
palmatum, yang mungkin membantu dalam meningkatkan dan menghilangkan keparahan SD

CONCLUSION

Study menunjukkan bahwa menggunakan herbal dan shampo dan kulit kepala berbasis seng pyrithione

lotion menurunkan gejala dan keparahan. kulit kepala SD dan gejala ketombe. Semua faktor

menunjukkan pengurangan yang bermakna secara klinik selama penelitian, terutama dari awal hingga
akhi kunjungan pertama pada Minggu 2.

Peningkatan besar dari baseline ditunjukkan pada setiap parameter dalam setiap gejala yang diukur.
Pengelupasan longgar menunjukkan peningkatan tambahan menjelang akhi penelitian, yang
berkontribusi pada tambahan peningkatan ditunjukkan dalam total keparahan skor. Peningkatan ini
setelah periode yang lebih lamaDurasi menunjukkan tingkat adaptasi yang rendah dari tunduk pada
bahan, yang menunjukkan produk akan tetap efektif lebih lama waktu perawatan. Studi yang
dikendalikan kendaraan akan menjadi langkah selanjutnya dalam mendemonstrasikan dengan lebih baik
kemanjuran terapi studi. Desain ini akan ditambahkan ke penyelidikan selanjutnya.

Subjek sangat puas dengan kecepatan peningkatan, kemudahan penggunaan produk, dan karakteristik
kosmetik sampo dan lotion. Tidak ada masalah keamanan ditemui.