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DISPOSITIVO MEDICO TIEMPO DE DURACIÒN DE

USO CONTACTO CON EL CUERPO

Destinado normalmente a utilizarse


Cateter periférico venoso Uso Prolongado de forma continúa durante un
( yelco) período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Apósito de algodón estéril Uso Transitorio de forma continúa durante menos
de sesenta (60) minutos.

Destinado normalmente a utilizarse


Sonda Foley Uso Prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Sistema cerrado de Uso Prolongado de forma continúa durante un
Succion período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Mascara de Anestesia Uso transitorio de forma continúa durante menos
de sesenta (60) minutos.

Destinado normalmente a utilizarse


Bolsa Colostomia Uso prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.
Destinado normalmente a utilizarse
Tubo endotraqueal Uso prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Equipo de infusión Uso prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Sonda Nasogastrica Uso prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Cateter Central Uso prolongado de forma continúa durante un
período de más de treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Sutura reabsorbible Uso a corto plazo de forma continua durante un
período de hasta treinta (30) días.

Destinado normalmente a utilizarse


Jeringa Uso transitorio de forma continúa durante menos
de sesenta (60) minutos.
Destinado normalmente a utilizarse
Guantes de cirugía Uso transitorio de forma continúa durante menos
de sesenta (60) minutos.
INVASIVO CLASE SEGÚN RIESGO

SI NO I IIa IIb III

X X

X X

X X

X X

X X

X X
X X

X X

X X

X X

X X

X X
X X
Lesión que puede ocasionar

* Infecciones relacionadas
con la via * Equimosis
* Hematomas
*
Embolismo Gaseoso
* Irritación Mecánica

* Procesos alergicos

* Incontinencia urinaria (escape de


orina o incapacidad de controlar cuándo
orinar)
* Retención urinaria (ser incapaz de
vaciar la vejiga cuando se necesita)
* Cirugía en la próstata o los genitales
* Otras afecciones como esclerosis
múltiple, lesión de la médula espinal o
demencia,
* Hipoxemia.

* Arritmias Cardiacas.
* Atelectacia.
* Lesion de MucosaTraqueal.

* Broncoaspiración.
* Broncoespasmo.
* Reacciones por Estímulo Vagal.

* Extubación Accidental

* Ruptura de la mascara y ventilacion del


gas al ambiente
* Zona de Presion Peribucal

*Problemas graves de la piel *Ruptura


de la bolsa y barrera
✔ Neumotórax y enfisema por barotrauma.
✔ Intubación esofágica.
✔ Aparición de déficit neurológico.
✔ Traumatismo de la vía aérea con
hemorragia resultante.
✔ Bronco-aspiración.
✔ Paro cardiorrespiratorio.
✔ Bradicardia.
✔ Atelectasia lobar.
✔ Intubación del bronquio principal
derecho.
✔ Falla del laringoscopio o sistema de
succión.
✔ Tiempo de intubación prolongado.
✔ Tubo endotraqueal desplazado.
✔ Trauma dental.

Ruptura del dispositivo alergia


y/o lesion de piel

*Erosión de la mucosa nasal-epistaxis


*Erosión de la mucosa gástrica
*
Hemorragia gástrica.
*Neumonía por aspiración. *Bradicardia
por estimulación de los reflejos vagales.

*Complicaciones Mecánicas
*Complicaciones Infecciosas *Neumotórax
* Hemotórax

* Existen factores que alteran el tiempo de


reabsorción de los materiales (fiebre,
infección, déficit proteicos), lo cual, incide
en la resistencia de la sutura * La
reabsorción se acelera en la cavidad oral
debido a la alta hidratación de la misma,
que mantiene la sutura húmeda en todo
momento.

Ruptura del dispositivo alergia


y/o lesion de piel
Ruptura del dispositivo alergia
y/o lesion de piel
INSPECCION DEFINICION

Es aquel que se encuentra en


ENVASE DE VIDRIO contacto directo con el
medicamento

EMPAQUE SECUNDARIO

EMPAQUE PRIMARIO
ENVASE PLASTICO
ROTULOS
MATERIAL LAMINADO (blíster,sachets)

FORMA FARMACÉUTICA SOLIDO ESTERIL

FORMA FARMACÉUTICA SOLIDO NO


ESTERIL
TABLETAS
CAPSULAS
DISPOSITVOS MEDICOS
ROTULACION DE EMPAQUES
INSERTO
ETIQUETAS
INFORMACIÒN GENERAL
CATEGORIA DEL DEFECTO ENCONTRADO CARACTERISTICAS DEL DEFECTO
EN LA INSPECCIÓN
Color del envase (debe ser el que
CRITICO requiera el medicamento con fines de
protección).

MENOR

CRITICO
MAYOR
CRITICO
CRITICO

CRITICOS

CRITICO

CRITICO
MAYOR

CRITICO
CRITICO
CRITICO
CRITICO
ENUNCIE 2 MEDICAMENTOS

Fotosensibles: Ranitidina ampollas, adrenalina ampollas,


furosemida x 20 mg, Hierro sacaroso, acetaminofén
jarabe.