1 Global-FSMA-5 1

Guía para Usuarios y Autoevaluación
para el Cumplimiento de la Regla sobre

Seguridad de Productos de la FSMA
Sirve como Guía para Aseguramiento Integrado de

Fincas– Cultivos – Frutas y Hortalizas V5.0-2
VERSIÓN 1.0 EN ESPAÑOL

(EN CASO DE DUDA, POR FAVOR CONSULTE LA VERSIÓN EN INGLÉS.)
VÁLIDO DESDE: 20 DICIEMBRE 2016

ÍNDICE
GUÍA PARA USUARIOS DE LA NORMA GLOBALG.A.P. IFA PARA EL

CUMPLIMIENTO DE LA REGLA SOBRE SEGURIDAD DE PRODUCTOS DE LA
FSMA ......................................................................................................................... 3
Introducción ............................................................................................................. 3
Exenciones y aplicabilidad...................................................................................... 4
Fechas de cumplimiento ......................................................................................... 7
Cualificaciones y formación del personal............................................................ 11
Modificaciones orgánicas del suelo: .................................................................... 11
Compost estabilizado ............................................................................................ 12
AUTOEVALUACIÓN – DIFERENCIAS IDENTIFICADAS ENTRE LOS

REQUISITOS DE IFA Y LOS DE LA REGLA FSMA .............................................. 13
AUTOEVALUACIÓN - REQUISITOS IFA QUE ABORDAN LA REGLA SOBRE

SEGURIDAD DE PRODUCTOS DE LA FSMA. ...................................................... 56
170328_Guide_and_Self_Assessment_for_FSMA_es
Cód. Ref: Guía y Autoevaluación para FSMA V1.0_Dec2016

Fecha de publicación: 1 de marzo de 2017
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GLOBALG.A.P. y la Dirección General de Alimentos y Fármacos de
EE.UU. (FDA, por las siglas en inglés)
Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos
Guía para Usuarios de la Norma GLOBALG.A.P. IFA para el

cumplimiento de la Regla sobre Seguridad de Productos de la FSMA
Introducción
La Norma GLOBALG.A.P. de Aseguramiento Integrado de Fincas es el esquema para la
inocuidad alimentaria de productos agrícolas frescos más utilizado en el mundo. Con la
promulgación de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por las
siglas en inglés), se ha generado un gran interés en que la Norma GLOBALG.A.P. IFA se
convierta en un instrumento para asegurar el cumplimiento de la Regla sobre la Seguridad
de Productos de la FSMA (Regla FSMA). La Regla sobre Seguridad de Productos de la
FSMA (las normas para el cultivo, la cosecha, el embalaje, y la retención de frutas y
hortalizas cultivadas para el consumo humano) se puede encontrar en la publicación del
Federal Notice: https://www.federalregister.gov/documents/2015/11/27/2015-
28159/standards-for-the-growing-harvesting-packing-and-holding-of-produce-for-human-
consumption
Cuando se publicó este documento, la FDA no tenía un sistema establecido para reconocer
el cumplimiento de la Regla FSMA por parte de los esquemas de certificación privados.
Como una respuesta a las necesidades más inmediatas de las partes interesadas,
GLOBALG.A.P. publica la presente Guía y Autoevaluación para Usuarios para el
Cumplimiento de la Regla sobre Seguridad de Productos de la FSMA.
El Grupo Técnico de Trabajo Nacional de GLOBALG.A.P. para cultivos en EE.UU. llevó a

cabo un análisis comparativo detallado de la Norma GLOBALG.A.P. para Aseguramiento
Integrado de Fincas (IFA) V5 con respecto a la Regla FSMA. Los resultados mostraron que
los usuarios de GLOBALG.A.P. IFA cumplían con la mayoría de los requisitos de la Regla
FSMA, pero también revelaron algunas diferencias fundamentales.
GLOBALG.A.P. IFA es un esquema de inocuidad alimentaria reconocido por la Iniciativa

Mundial de Inocuidad Alimentaria (GFSI, por las siglas en inglés) que proporciona una serie
de «mejores prácticas» para la producción de frutas y hortalizas frescas. Cuando se
certifica bajo una norma privada, lo ideal es que los productores trabajen para obtener una
certificación en la que no todos los puntos de control estén clasificados como
OBLIGACIONES MAYORES. En cambio, la Regla FSMA es por definición un cuerpo de
normas con una serie de requisitos mínimos en el que cada punto de control equivale a una
OBLIGACIÓN MAYOR y que debe cumplirse en el cultivo, la cosecha, el embalaje y la
manipulación de frutas y hortalizas frescas producidas o consumidas en los Estados Unidos
y sus territorios. Esto, junto con otras diferencias fundamentales detalladas en esta guía,
convierte en un desafío a la homologación de la norma GLOBALG.A.P. IFA con respecto a
la Regla FSMA.
La intención de la presente guía es ayudar a los usuarios de GLOBALG.A.P. IFA a cumplir

con la Regla FSMA, tanto en Estados Unidos como en otros países. Las principales

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diferencias se detallan en el texto a continuación. A esto sigue una Autoevaluación que
destaca las diferencias identificadas entre lo que cubre la norma GLOBALG.A.P. IFA con
respecto a la Regla FSMA, para que el usuario pueda hacer los ajustes necesarios y cumplir
con la Regla FSMA. Además, GLOBALG.A.P. aporta una tabla con información que detalla
cómo los requisitos de IFA cubren los de la Regla FSMA. De todas maneras, siempre se
debería revisar la Regla FSMA para identificar detalles de cumplimiento que podrían no
estar cubiertos en esta Guía para Usuarios.
Los usuarios de GLOBALG.A.P. IFA deberían considerar los siguientes puntos cuando
aborden el tema del cumplimiento con la Regla FSMA.
Exenciones y aplicabilidad
(Para acceder a la información completa sobre estos temas, consulte los requisitos §
112.1 y § 112.2 en la Regla FSMA)
GLOBALG.A.P. IFA no excluye a ningún producto específico de su ámbito ni excluye a una

operación en base a su tamaño. Tenga en cuenta que GLOBALG.A.P. IFA no cubre la
producción de brotes, por lo que los requisitos relativos a los brotes en la Regla FSMA no se
incluyen en la presente Guía para Usuarios.
La expresión «producto cubierto» en la Regla FSMA y en la presente Guía para Usuarios

refiere a las frutas y hortalizas sujetas a los requisitos de la Regla FSMA y abarca lo
siguiente:
(1) Frutas y hortalizas tales como: almendras, manzanas,

albaricoques/damascos/chabacanos, apriums, alcachofas/alcauciles, peras asiáticas/nashis,
paltas/aguacates, babacos, bananas/plátanos, endivias belgas/endivias witloof, zarzamoras,
arándanos americanos, bayas de Boysen, nueces de Brasil, habas, brócoli, coles de
Bruselas, bardana, repollos/coles, coles chinas (Bok Choy, mostaza y Napa), (melones)
cantalupos, carambolas, zanahorias, coliflores, apio-nabo, apio, chayotes, cerezas ,
castañas, endivias/achicoria (raíces y planta), cítricos (tales como clementinas, pomelos,
limones, limas, mandarinas, naranjas, tangerinas, tangores y uglis), (frijol) caupí/frijol de
carita/fríjol cabecita negra, mastuerzo/lepidio/berro hortelano, pepinos, escarolas rizadas,
grosellas, hojas verdes de diente de león, hinojo de Florencia, ajos,
mamón/mamoncillo/quenepa, grosellas espinosas, uvas, judías

verdes/ejotes/chauchas/frijoles verdes/habichuelas/porotos, guayabas, hierbas (tales como
albahaca, cebolletas/cebollinos/ciboulette/cebollines, cilantro/culantro, orégano y perejil),
melón (rocío) de miel/tuna/verde/blanco, arándanos ('huckleberries'),
tupinambos/topinambur/patacas/alcachofas de Jerusalem , berzas/coles comunes, kiwi,
colirrábano, kumquat, puerro, lechugas, lichis, nueces de macadamia , mangos, otros
melones (tales como Canario/melón amarillo Crenshaw y de Persia), moras , hongos/setas,
mostaza de hoja/mostaza china/mostaza de la India, nectarinas, cebollas, papayas,
chirivía/pastinaca, maracuyá, duraznos/melocotones, peras, guisantes/arvejas/chícharos,
guandules/guandú, pimientos/chiles/ajies (tales como pimentones/pimientos morrones y
pimientos picantes), piñones, piñas/ananás, plátanos machos, ciruelas, plumcots,
membrillos, rábanos/rabanitos, frambuesas, ruibarbo, nabo sueco/colinabos/rutabagas,
cebolletas/cebollas de verdeo/cebollas de primavera, chalote/ajo chalote/chalota,
tirabeque/guisante capuchino, guanábanas , espinaca, brotes (tales como alfalfa y
frijoles/porotos mung), fresas/frutillas, zapallitos/calabacines/zapallos de verano (tales como

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pattypan, amarillo y zucchini/zapallitos italianos/calabacitas), anón/anona/saramuyo, acelga
, taro, tomates, cúrcuma, nabos (raíces y planta), nueces, berro de agua , sandías, y ñame;
y
(2) Mezclas de frutas y hortalizas enteras (como canastos de frutas).
La expresión «producto cubierto» hace referencia a la parte cosechable o cosechada del

cultivo.
La Regla FSMA incluye varias exenciones. La Regla FSMA no se aplica a:
• Los productos que no son productos agrícolas sin elaborar: (Un producto agrícola sin
elaborar es cualquier alimento crudo o en su estado natural)
• La FDA ha identificado los siguientes productos como que raramente se consumen
crudos: esparrago, frijoles/porotos negros, frijoles/porotos blancos Great Northern,
frijoles/porotos rojos, frijoles de lima/pallar/frijoles manteca, frijoles/porotos blancos estilo
navy (´navy bean´), frijoles pintos/poroto frutilla, remolacha/beterraga/betarraga (raices y
plantas), remolachas azucareras, anacardo/acajú/castaña de cajú, guindas, garbanzos,
granos de cacao, granos de café, berza, maíz dulce, arándanos rojos americanes
(´cranberries´), dátiles, eneldo (semillas y hierba), berenjenas, higos, rábano picante,
avellanas, lentejas, quimbombó/ocra, maníes/cacahuetes, pacana/nuez pecán, menta
piperita, papas/patatas, zapallos/calabazas, zapallo (de invierno)/calabaza,
camotes/boniato/batatas, y castañas de agua. Esta lista estaba al día en la fecha de
publicación del presente documento, pero la FDA podrá cambiarla a su criterio. Por lo
tanto, siempre se recomienda consultar la página web de la FDA
(http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334114.htm) para
verificar posibles cambios relativos a las exenciones.
• Los granos alimenticios, como la cebada, maíz dentado o maíz vítreo, sorgo/zahína,
avena, arroz, centeno, trigo, amaranto, quinoa, alforfón/trigo sarraceno, Semillas
oleaginosas (por ej., semilla de algodón, semilla de lino, semilla de colza, soya/soja, y
semilla de girasol).
• Los productos que se usan para el consumo personal o en la granja.
•
Las granjas cuyo valor promedio anual de ventas de producto durante el último período
de 3 años haya sido de USD 25.000 o menos.
La Regla FSMA establece una exención, bajo ciertas condiciones, para los productos que
reciben un procesamiento comercial que reduce adecuadamente la presencia de
microorganismos relevantes para la salud pública.
La Regla FSMA también establece una exención calificada y requisitos modificados para
ciertas granjas (Consulte los requisitos § 112.4 - § 112.7 de la Regla FSMA y también el
apartado R - Retiro de la Exención Calificada).
• Para tener derecho a una exención calificada, la granja debe cumplir con dos requisitos:
o El promedio de ventas de alimentos de la granja debe ser menor a USD
500.000 por año durante los últimos tres años; y

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o Las ventas de la granja a los consumidores finales calificados deben
exceder las ventas a todos los otros en conjunto durante los últimos tres
años. Un usuario final calificado es: (a) el consumidor del alimento o (b) un
restaurante o un establecimiento de alimentos ubicado en el mismo estado o en
la misma reserva indígena que la granja o a una distancia no superior a las 275
millas de la granja.
• Una granja con una exención calificada debe cumplir con ciertos requisitos modificados,
incluyendo la difusión en la etiqueta del producto o en el punto de venta del nombre y la
dirección comercial completa de la granja donde se produce el producto. También se
requiere que estas granjas definan y mantengan cierta documentación.
• La exención calificada de la granja podrá retirarse si se realizara una investigación
activa a causa de un foco de enfermedad transmitida por alimentos que guarde directa
relación con la granja, o si la FDA determinara que es necesario proteger la salud
pública.
La FSMA incluye otra Reglas que difieren con respecto a la Regla de Inocuidad Alimentaria,
como por ejemplo la Regla de Controles Preventivos para Alimentos para Consumo
Humano. Esta regla incluye el control de la cadena de suministro y aclara la definición de
«granja» para cubrir dos tipos de operaciones agrícolas. Las operaciones que se enmarcan
dentro de la definición de granja no están sujetas a la Regla de Controles Preventivos y
deben cumplir con la Regla FSMA.
• Granja de producción primaria: Es una operación realizada bajo una gerencia en una
ubicación general, aunque no necesariamente contigua, dedicada a la producción y la
cosecha de los cultivos, la cría de animales (incluyendo los frutos de mar), o cualquier
combinación de estas actividades. Este tipo de granja puede empacar o retener
productos agrícolas crudos tales como frutas y hortalizas crudas y puede realizar ciertas
actividades de manufactura/procesamiento, tales como la deshidratación de uvas para
producir pasas de uva o el empaquetado y etiquetado de pasas de uva.
En la regla complementaria se propuso —y la regla final incluyó— un cambio para

ampliar la definición de «granja» de modo que incluya el embalaje o la retención de
productos agrícolas crudos (tales como frutas y hortalizas crudas) que se producen en
una granja bajo una titularidad diferente. La regla final también incluye en la definición
de «granja», empresas dedicadas únicamente a cosechar los cultivos en las granjas.
• Granja de actividades secundarias: Es una operación que no ocurre en la Granja de

producción primaria y que se dedica a la cosecha, el embalaje y/o la retención de
productos agrícolas crudos. Debe pertenecer en forma mayoritaria a la granja de
producción primaria que suministra la mayoría de los productos agrícolas crudos
cosechados, empaquetados o retenidos por la granja de actividades secundarias.
Esta definición de granja de actividades secundarias se proporcionó, en parte, para que

los productores involucrados en lo que antes se consideraba el empaquetado fuera de la
granja, quedaran enmarcados en la definición de «granja», ya que el empaquetado
forma parte de la operación agrícola. Además de las actividades de empaquetado del
producto fuera de la granja, otro ejemplo de granja de actividades secundarias podría
ser una operación en la que se descascaran y deshidratan frutos secos en un lugar

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separado del campo, antes de ir a la planta de procesamiento. Si el productor dueño de
los campos que suministra la mayoría de los frutos secos es un propietario mayoritario
del establecimiento de descascarillado/dehidratación, la operación se considera una
Granja de actividades secundarias.
• Se requerirá que las granjas de producción primaria y de actividades secundarias que
realizan actividades sobre los productos cubiertos por la Regla FSMA cumplan con esa
regla.
Ciertas instalaciones podrían clasificarse como granja de actividades secundarias excepto

por la situación de propiedad de la instalación y la «coloración» de los productos agrícolas
crudos. A la fecha de la publicación del presente documento, la FDA está considerando,
para la próxima reglamentación, modificar la definición de la granja con el fin de abordar los
temas de propiedad y las actividades de «coloración». Se debe consultar la versión
actualizada de las definiciones (para saber si la instalación debe cumplir con la Regla de
Controles Preventivos o con la Regla FSMA) en la página web de la FDA.
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm
Los productores que se encuentren fuera de EE.UU. se considerarán proveedores

extranjeros La regla de la FSMA sobre los Programas de Verificación de Proveedores
Extranjeros (FSVP, por las siglas en inglés) para los Importadores de Alimentos para
Humanos y Animales, regula las actividades de los importadores de EE.UU. Los
productores fuera de EE.UU. que producen productos agrícolas crudos (sin elaborar) para
que sea importado dentro de EE.UU. deben contactar a sus clientes (los importadores de
EE.UU.) para conocer qué requisitos aplican y qué programas deben tener establecidos
para cumplir con los FSVP. Para acceder a más información sobre esta regla, visite la
página web de la FDA.
Fechas de cumplimiento
Las fechas de cumplimiento para las actividades cubiertas, a partir de la fecha de vigencia
de la Regla FSMA, son:
•
Empresas muy pequeñas, aquellas con más de USD 25.000, pero no más de USD
250.000 en promedio anual de ventas de productos durante el período de tres años
anteriores: 4 años.
• Empresas pequeñas, aquellas con más de USD 250.000, pero no más de USD 500.000
en promedio anual de ventas de productos durante el período de tres años anteriores: 3
años.
• Todas las otras granjas: 2 años.
• Las fechas de cumplimiento de ciertos aspectos de las normas de calidad del agua y las
disposiciones de pruebas y mantenimiento de registros relacionados permiten otros dos
años más allá de cada una de estas para el resto de la regla final.

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Las fechas de cumplimiento para los requisitos modificados que habilitan la elegibilidad de
las granjas para una exención calificada son:
• Para los requisitos de etiquetado (si corresponde): 1 de enero de 2020

• Para la retención de registros que fundamenten la elegibilidad para una exención
calificada: Fecha de vigencia de la regla final.
• Para el resto de los requisitos modificados:
o Empresas muy pequeñas, 4 años a partir de la fecha de vigencia de la regla
final.
o Empresas pequeñas, 3 años a partir de la fecha de vigencia de la regla final.
La FDA podrá cambiar las fechas de cumplimiento, por lo que siempre es importante
consultar su página web para acceder a la información más actualizada. Las prórrogas de
las fechas de cumplimiento y aclaraciones se encuentran en:
Agua destinada a la agricultura (agua agrícola):

GLOBALG.A.P. IFA requiere que los productores desarrollen una evaluación basada en
riesgos para cubrir los aspectos específicos de la producción, tales como el cultivo, las
fuentes del agua, el contacto del agua con el cultivo, etc. Basado en esta evaluación, se
requiere o recomienda la existencia de un programa para el análisis de la calidad
microbiana del agua. GLOBALG.A.P. acepta al E. coli como un indicador de contaminación
fecal. Si los resultados de los análisis indican que la calidad microbiana del agua no cumple
con los niveles requeridos, deben tomarse acciones y demostrarse como efectivas.
Los aspectos más importantes y complicados de la Regla FSMA son la definición y

los requisitos relativos al agua destinada a la agricultura (agua agrícola) La intención
de esta regulación es establecer criterios numéricos para medir la calidad del agua, dando
lugar a la vez a las fluctuaciones en la calidad del agua que ocurren en los ambientes
agrícolas. Los requisitos estadísticos podrán parecer complejos, pero pretenden aportar
opciones para el productor cuando la calidad del agua se ve afectada en forma adversa, por
ejemplo tras una inundación o lluvia significante.
La Regla FSMA establece dos conjuntos de criterios para la calidad microbiana del agua,
los cuales se basan en la presencia de E. coli genérico.
1. No se permiten E. coli genéricos detectables para ciertos usos del agua en la

agricultura en la que es razonablemente probable que los microbios potencialmente
peligrosos, si están presentes, se transfieran al producto a través del contacto directo o
indirecto. Los ejemplos incluyen el agua utilizada para el lavado de manos durante y
después de la cosecha, el agua utilizada en las superficies de contacto con alimentos, el
agua utilizada en el contacto directo con los productos durante o después de la cosecha.

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La regla establece que en caso de detectarse E. coli genérico, se debe interrumpir
inmediatamente dicho uso del agua y deben tomarse acciones correctivas antes de
volver a utilizarla para cualquiera de estos fines. La Regla FSMA prohíbe el uso de agua
superficial sin tratar para cualquiera de estos usos.
2. El segundo conjunto de criterios numéricos es para el agua de uso agrícola que se aplica
directamente sobre el cultivo de productos. Los criterios se basan en dos valores, la
media geométrica (GM) y el umbral estadístico (STV). La GM de muestras es igual o
inferior a 126 CFU de E. coli genérico por 100 ml de agua y el umbral estadístico
(STV) de muestras es igual o inferior a 410 CFU de E. coli genérico por 100 ml de
agua.
• El GM es un promedio, y por lo tanto representa lo que se llama la tendencia

central de la calidad del agua (básicamente, la cantidad promedio de E. coli
genérico en una fuente de agua).
• El STV refleja la cantidad de variabilidad en la calidad del agua (que indica los
niveles de E. coli cuando las condiciones adversas entran en juego, como la
lluvia o una etapa de crecida de río que puede arrastrar los residuos hacia los
ríos y canales). Aunque esto es una simplificación excesiva, puede describirse
como el nivel en el que 90 por ciento de las muestras es inferior al valor.
• Hay disponible una herramienta en línea para simplificar estos cálculos. Se
puede acceder a ella en: http://agwater.arizona.edu/onlinecalc/
• Si el agua no cumple con estos criterios, es necesario aplicar las acciones correctivas
tan pronto como sea posible, pero no después del año siguiente. Los productores que
tengan agua agrícola que no cumpla inicialmente con los criterios microbianos tienen
una flexibilidad adicional que les permite cumplir con los criterios y luego ser capaces de
utilizar el agua en sus cultivos. Estas opciones incluyen, por ejemplo:
o Otorgar tiempo para que los microbios potencialmente peligrosos mueran en el

campo mediante el uso de un determinado intervalo de tiempo entre el último
riego y la cosecha, pero no más de cuatro días consecutivos.
o Otorgar tiempo para que los microbios potencialmente peligrosos mueran entre
la cosecha y el final del almacenamiento, o para eliminarlos durante las
actividades comerciales, tales como el lavado, dentro de los límites adecuados.
o Tratar el agua.
Análisis del agua: La regla aún basa la frecuencia de las pruebas en el tipo de fuente de
agua (es decir, aguas superficiales o subterráneas).
• Durante el análisis del agua superficial sin tratar, considerada la más vulnerable a las
influencias externas, que se aplica directamente sobre el cultivo de productos, la FDA
requiere que las granjas realicen un reconocimiento inicial, utilizando un mínimo de
20 muestras, recogidas en el momento más próximo posible a la cosecha en el
transcurso de dos a cuatro años. Los resultados iniciales de las muestras se utilizan

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para calcular los valores de GM y STV (estos dos valores se clasifican como el "perfil de
calidad microbiana del agua") y determinan si el agua cumple con los criterios de calidad
microbiana requeridos.
o Después del reconocimiento inicial, se requiere un estudio anual de un mínimo de

cinco muestras por año para actualizar los cálculos de GM y STV.
o Las cinco nuevas muestras, además de las 15 muestras anteriores más recientes,
crean un conjunto de datos continuos de 20 muestras que sirve para confirmar que
el agua aún se utiliza apropiadamente al recalcular los valores de GM y STV.
• Para las aguas subterráneas sin tratar que se aplican directamente sobre el cultivo
de productos (a excepción de los brotes), la FDA requiere que las granjas realicen un
reconocimiento inicial, utilizando un mínimo de cuatro muestras, recogidas en el
momento más próximo posible a la cosecha, durante el período vegetativo o durante un
período de un año. Los resultados iniciales de las muestras se utilizan para calcular los
valores GM y STV y determinar si el agua cumple con los criterios de calidad microbiana
requeridos.
o Después del reconocimiento inicial, se requiere un estudio anual de un mínimo

de una muestra por año para actualizar los cálculos de GM y STV.
o La nueva muestra, además de las tres muestras anteriores más recientes, crean
un conjunto de datos continuos de 20 muestras que sirve para confirmar que el
agua aún se utiliza apropiadamente al recalcular los valores de GM y STV.
• Para las aguas subterráneas sin tratar que se utilizan para los fines en los cuales
no se permite E. coli genérico detectable, la FDA requiere que las granjas evalúen
inicialmente el agua subterránea sin tratar por lo menos cuatro veces durante la
temporada de crecimiento o durante un período de un año. Las granjas deben
determinar si el agua se puede utilizar a tal fin en base a estos resultados.
o Si los cuatro resultados iniciales de la muestra cumplen con el criterio de E. coli

genérico no detectable, la prueba se puede hacer una vez al año a partir de
entonces, con un mínimo de una muestra. Si alguna prueba anual no cumple con
el criterio de calidad microbiana, las granjas deben reanudar las pruebas por lo
menos cuatro veces por temporada o año.
• No existe ningún requisito para evaluar el agua agrícola obtenida a través de las redes
públicas de agua o suministros que cumplan con los requisitos establecidos en la regla
(siempre que la granja cuente con resultados de la Red Pública de Agua o certificados
de cumplimiento que demuestren que el agua cumple con los requisitos pertinentes) o si
el agua es tratada conforme a los requisitos de tratamiento de la regla.

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Cualificaciones y formación del personal
Tanto GLOBALG.A.P. IFA como la Regla FSMA requieren que los trabajadores reciban
formación en higiene personal e inocuidad alimentaria.
GLOBALG.A.P. IFA requiere que todas las personas que trabajan en la granja reciban
anualmente formación en higiene que sea adecuada para sus actividades.
La FDA requiere que al menos un supervisor o una persona responsable complete con
éxito una formación en inocuidad alimentaria equivalente a la recibida bajo el plan de
estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA.
La FDA también requiere que un supervisor o una persona responsable sea designada para
asegurar el cumplimiento de la Regla FSMA.
Modificaciones orgánicas del suelo:

Estiércol fresco
En el caso de utilizar estiércol fresco, GLOBALG.A.P. IFA requiere que se incorpore en el

suelo:
• en el caso de cultivos de árboles, antes del brote, o en forma excepcional se podrá
incorporar en un intervalo más corto basado en una evaluación de riesgos (CB 4.4.2),
pero nunca en un período menor a los 60 días antes de la cosecha;
• para todos los otros cultivos: al menos los 60 días antes de la cosecha. En el caso de
hortalizas de hojas verdes (también llamadas verduras de hoja, de ensalada, hortalizas
verdes, etc.), no se puede incorporar el estiércol fresco después de la plantación,
incluso si el ciclo del cultivo durara más que 60 días.
(Consulte la Norma GLOBALG.A.P. IFA para Frutas y Hortalizas, Anexo 1).
La FDA aún no ha determinado la cantidad de días que deben transcurrir entre las
aplicaciones de estiércol fresco para la modificación orgánica del suelo y la cosecha, con el
fin de reducir al mínimo el riesgo de contaminación.
• En este momento, la FDA no se opone a que los productores cumplan con las normas
del Programa Nacional Orgánico de USDA, que requieren un intervalo de 120 días entre
la aplicación del estiércol fresco para las cosechas en contacto con el suelo y 90 días
para los cultivos que no tienen contacto con el suelo. La FDA está investigando este
tema y sus hallazgos determinarán los intervalos futuros.
• La Regla FSMA establece que las modificaciones orgánicas del suelo que se efectúan
mediante la aplicación de fertilizantes de origen animal no tratados, como el estiércol
fresco, se deben aplicar de una manera que no entre en contacto con los productos
cubiertos durante la aplicación y reduzca al mínimo la posibilidad de contacto con el
producto cubierto después de la aplicación.

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Compost estabilizado
En la Regla FSMA, se han establecido estándares microbianos con límites en las
cantidades detectables de bacterias (como la Listeria monocytogenes, Salmonella spp,
coliformes fecales y E. coli 0157: H7) para procesos utilizados con el fin de tratar las
modificaciones orgánicas del suelo, incluido el estiércol. La norma incluye dos ejemplos de
métodos de compostaje científicamente válidos que cumplen tales normas. El compost
estabilizado preparado por medio de cualquiera de estos métodos debe aplicarse de una
manera que minimice la posibilidad de contacto con los productos durante y después de la
aplicación.
La Regla FSMA menciona ejemplos de procesos de compostaje (§ 112.54) que incluyen:
Compostaje estático: Se deben mantener las condiciones de aireación (es decir,

de oxigenación) a un mínimo de 131°F (55°C) por 3 días
consecutivos seguido por una curación adecuada.
Compostaje con volteo: Se deben mantener las condiciones de aireación a un

mínimo de 131°F (55°C) por 15 días (no necesariamente
consecutivos), con un mínimo de 5 voltios, seguido de una
curación adecuada.
Estándar microbiano (§ • L. monocytogenes – No se detecta su presencia

112.55(b)): mediante un método capaz de detectar 1 unidad
formadora de colonias (CFU, por las siglas en
inglés) / 5 gramos (o mililitros, si la muestra es un
líquido) de porción analítica.
• Salmonela – No se detecta su presencia mediante
un método capaz de detectar 3 unidades
formadoras de colonias (MPN, por las siglas en
inglés) / 4 gramos (o mililitros, si la muestra es un
líquido) del total de sólidos.
• E. coli O157:H7 – No se detecta su presencia
mediante un método capaz de detectar 0,3 MPN /
1 gramo (o mililitro, si la muestra es un líquido) de
porción analítica.
O en base a un peso seco:
• Salmonela – No se detecta su presencia mediante
un método capaz de detectar 3 MPN de la especie
Salmonela / 4 gramos del total de sólidos.
• Coliformes fecales - menos de 1.000 MPN/
gramo del total de sólidos.

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Autoevaluación – Diferencias identificadas entre los requisitos de IFA y los de la Regla FSMA
GLOBALG.A.P. ofrece esta Autoevaluación que destaca las diferencias identificadas entre la norma GLOBALG.A.P. IFA y la Regla FSMA, para
que el usuario pueda realizar los ajustes necesarios y demostrar el cumplimiento con la Regla FSMA.
Esta Autoevaluación no incluye algunos párrafos sugeridos en la Regla FSMA con la palabra «podría».
La Definición de los términos empleados en la Regla FSMA y la presente Guía para Usuarios se encuentra en el punto § 112.3 (c) de la Regla
FSMA.

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Autoevaluación destacando las diferencias identificadas
entre la Norma GLOBALG.A.P. IFA v5 y la Regla FSMA PCCC
Regla FSMA
(recuerde que se deben cumplir todos los Puntos de GLOBALG.A.P.
Control). abordando en Notas
forma parcial la
Cláusula Regla FSMA
Requisitos Punto de Control Criterios de Cumplimiento
nº
Apartado C -- Cualificaciones y formación del personal
§ 112.21 § 112.21 ¿Qué requisitos se aplican Todo el personal que Se deberá contar con evidencia de que AF 3.3 (menor) y
en lo referente a las cualificaciones y manipula el producto todo el personal ha recibido formación FV 5.1.4 (Mayor)
la formación del personal que cubierto o las superficies adecuada, introductoria y anual.
manipula (tiene contacto con) el de contacto con el La formación debe repetirse en el caso de
producto cubierto o las superficies alimento, o que supervisa que sea necesario y apropiado, cuando se
de contacto con alimentos? estas actividades, ¿recibe observe o exista información que indique
(a) Al menos una vez al año, todo el formación adecuada, y que el personal no cumple con las normas
personal (incluyendo el personal apropiada para sus tareas? establecidas por la FDA en los apartados
permanente, de media jornada, de C-O de la Regla FSMA.
temporada, y el contratado) que
manipule el producto cubierto o las
superficies de contacto con alimentos, o
que supervise estas actividades, debe

recibir formación adecuada y apropiada
para las tareas de la persona, en el
momento de la contratación y de ahí en
adelante en forma periódica.
(d) La formación debe repetirse en el
caso de que sea necesario y apropiado,
cuando se observe o exista información
que indique que el personal no cumple
con las normas establecidas por la FDA
en los apartados C-O de esta sección.

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§ 112.22 § 112.22 ¿Qué requisitos mínimos se La formación provista a Como mínimo, todo el personal que FV 5.1.4 (Mayor)
(a) aplican para la formación del todo el personal que manipule el producto o supervise estas
personal que realiza la actividad manipula el producto o actividades debe recibir formación que
cubierta)? supervisa estas incluya las normas establecidas por la
Como mínimo, todo el personal que actividades, ¿incluye las FDA en la Regla FSMA.
manipula (tiene contacto) el producto normas establecidas por la
cubierto durante las actividades FDA en la Regla FSMA
cubiertas o que supervisa dichas aplicables a sus
actividades, debe recibir formación que responsabilidades?
incluya lo siguiente:
(3) Las normas de la FDA en los
apartados C a O de esta sección que
son aplicables a las responsabilidades
del puesto del trabajador.
§ 112.22 Al menos un supervisor o una persona ¿Se cuenta con un Al menos un supervisor o una persona
(c) responsable de la granja debe haber supervisor que haya responsable de la granja deberá haber
completado con éxito una formación en completado con éxito una completado con éxito una formación en
inocuidad alimentaria equivalente a la formación en inocuidad inocuidad alimentaria equivalente a la
recibida bajo el plan de estudios alimentaria equivalente a la recibida bajo el plan de estudios
estandarizado reconocido como recibida bajo el plan de estandarizado reconocido como adecuado
adecuado por la Dirección General de estudios estandarizado por la FDA.
Alimentos y Fármacos de EE.UU. reconocido como
adecuado por la FDA?

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Apartado D - Salud e higiene
§ 112.32 § 112.32 ¿Qué prácticas de higiene ¿Aplica el personal El personal debe:- tomar las medidas FV 4.3.1
(b) debe aplicar el personal? prácticas de higiene para apropiadas para reducir al mínimo la (menor),FV 5.1.5
Las prácticas de higiene aplicadas por proteger de la probabilidad de contaminación del (Mayor), FV 5.2.1
el personal para satisfacer los requisitos contaminación al producto producto cuando está en contacto directo (Mayor), FV 5.2.3
del párrafo (a) de esta sección al y a las superficies de con los animales de trabajo.- secarse (Mayor)
manipular (tener contacto con) el contacto con alimentos? cuidadosamente las manos después del
producto cubierto o las superficies de lavado, usando toallas de un solo uso,
contacto con el producto durante la servicio de toallas higiénicas, secadores
actividad cubierta, deben incluir la eléctricos de manos, u otro dispositivo
totalidad de las siguientes prácticas: (2) adecuado para el secado de las manos.-
Evitar el contacto con todo animal que cuando se está manipulando el producto,
no sea animal vinculado al trabajo y remover de las manos o cubrir las joyas
tomar las medidas apropiadas para que no se puedan limpiar e higienizar

reducir al mínimo la probabilidad de adecuadamente.
contaminación del producto cubierto
cuando entre en contacto directo con
los animales de trabajo; (3) Lavarse las
manos meticulosamente, (...),
secárselas con cuidado usando toallas
de un solo uso, servicio de toallas
higiénicas, secadores eléctricos de
manos, u otro dispositivo adecuado
para el secado de las manos; y (5)
Durante el período de manipulación del
producto cubierto con las manos,
remover de las mismas o cubrir las
joyas que no se puedan limpiar o
higienizar en forma adecuada.

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§ 112.33 § 112.33 ¿Qué medidas debo tomar ¿Se asegura de que las Debe asegurarse de que las visitas tengan FV 5.1.3 (Mayor)
(b) para evitar que los visitantes visitas tengan acceso a los acceso a los baños y los lavamanos.
contaminen el producto cubierto y baños y los lavamanos?
las superficies de contacto con
alimentos con microorganismos
relevantes para la salud pública?
Debe asegurarse de que las visitas
tengan acceso a los baños y los
lavamanos.
Apartado E -- Agua destinada a la agricultura (agua agrícola)
§ 112.42 § 112.42 ¿Qué requisitos aplican a ¿Se mantienen En la medida en que estén bajo su control, CB 8.1 (menor)
(b) mis fuentes de suministro del agua adecuadamente los debe mantener en forma adecuada todos
agrícola, al sistema de distribución sistemas de distribución los sistemas de distribución del agua
del agua y a la acumulación del del agua agrícola? agrícola, según lo necesario y apropiado,
agua? para evitar que estos sistemas sean una
En la medida en que estén bajo su fuente de contaminación del producto
control, debe mantener en forma cubierto, de las superficies de contacto
adecuada todos los sistemas de con el alimento, de las áreas utilizadas
distribución del agua agrícola, según lo para una actividad cubierta, o de las
necesario y apropiado, para evitar que fuentes del agua; esto incluye
estos sistemas sean una fuente de inspecciones regulares y un
contaminación del producto cubierto, de almacenamiento adecuado de todo el
las superficies de contacto con el equipo utilizado en los sistemas.
alimento, de las áreas utilizadas para
una actividad cubierta, o de las fuentes
del agua; esto incluye inspecciones
regulares y un almacenamiento
adecuado de todo el equipo utilizado en
los sistemas.

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§ 112.42 En la medida en que estén bajo su ¿Se mantienen En la medida en que estén bajo su control, CB 5.2.2 (menor)
(c) control, debe mantener en forma adecuadamente las debe mantener en forma adecuada todos
adecuada todos los sistemas de fuentes del agua agrícola? los sistemas de distribución del agua
distribución del agua agrícola (tales agrícola (tales como los pozos). Este
como los pozos). Este mantenimiento mantenimiento incluye: inspeccionar
incluye: inspeccionar regularmente cada regularmente cada fuente para identificar
fuente para identificar cualquier cualquier condición que de forma
condición que de forma razonablemente razonablemente probable introduzca
probable introduzca peligros conocidos peligros conocidos o razonablemente
o razonablemente predecibles dentro o predecibles dentro o sobre el producto
sobre el producto cubierto o las cubierto o las superficies de contacto con
superficies de contacto con el alimento; el alimento; corregir estas deficiencias
corregir estas deficiencias importantes importantes (por ej., reparar la tapa y el
(por ej., reparar la tapa y el revestimiento del pozo, los sellos
revestimiento del pozo, los sellos sanitarios, las tuberías, los tanques, y el
sanitarios, las tuberías, los tanques, y el equipo de tratamiento, y el control de las
equipo de tratamiento, y el control de conexiones transversales); y mantener la
las conexiones transversales); y fuente libre de escombros, basura,
mantener la fuente libre de escombros, animales domésticos, y otras posibles
basura, animales domésticos, y otras fuentes de contaminación del producto
posibles fuentes de contaminación del cubierto, en la medida practicable y
producto cubierto, en la medida apropiada bajo las circunstancias.
practicable y apropiada bajo las
circunstancias.

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§ 112.43 § 112.43 ¿Cuáles son los requisitos Cuando se realiza Cuando se trata el agua agrícola de acuerdo FV 4.1.3 (Mayor)
para el tratamiento del agua tratamiento al agua a § 112.45: (1) Cualquier método utilizado
agrícola? agrícola, ¿se cumple con para tratar el agua agrícola (tal como el
(a) Cuando se trata el agua agrícola de los requisitos de la Regla tratamiento físico, incluido el uso de un
acuerdo a § 112.45: (1) Cualquier método FSMA? dispositivo para los plaguicidas de acuerdo a
utilizado para tratar el agua agrícola (tal lo definido por la Agencia de Protección
como el tratamiento físico, incluido el uso de Ambiental de EE.UU. (EPA, por las siglas en
un dispositivo para los plaguicidas de ingles); los plaguicidas antimicrobianos
acuerdo a lo definido por la Agencia de registrados en la EPA; u otro método
Protección Ambiental de EE.UU. (EPA, por apropiado) debe ser eficaz para que el agua
las siglas en ingles); los plaguicidas sea segura y tenga una calidad sanitaria
antimicrobianos registrados en la EPA; u otro adecuada para el uso previsto y/o cumpla
método apropiado) debe ser eficaz para que con los criterios relevantes sobre la calidad
el agua sea segura y tenga una calidad
microbiana detallados en § 112.44, según
sanitaria adecuada para el uso previsto y/o
corresponda. (2) Todo tratamiento al agua
cumpla con los criterios relevantes sobre la

calidad microbiana detallados en § 112.44, agrícola debe ser realizado de tal manera
según corresponda. (2) Todo tratamiento al que asegura que el agua tratada sea segura
agua agrícola debe ser realizado de tal en forma consistente y tenga una calidad
manera que asegura que el agua tratada sea sanitaria adecuada para el uso previsto y/o
segura en forma consistente y tenga una cumpla en forma consistente con los criterios
calidad sanitaria adecuada para el uso relevantes sobre la calidad microbiana
previsto y/o cumpla en forma consistente con detallados en § 112.44, según corresponda.
los criterios relevantes sobre la calidad (b) Debe vigilar todo tratamiento al agua
microbiana detallados en § 112.44, según agrícola con una frecuencia adecuada para
corresponda. (b) Debe vigilar todo asegurar que el agua tratada sea segura en
tratamiento al agua agrícola con una forma consistente y tenga una calidad
frecuencia adecuada para asegurar que el sanitaria adecuada para el uso previsto y/o
agua tratada sea segura en forma cumpla en forma consistente con los criterios
consistente y tenga una calidad sanitaria
relevantes sobre la calidad microbiana
adecuada para el uso previsto y/o cumpla en
detallados en § 112.44, según corresponda.
forma consistente con los criterios relevantes
sobre la calidad microbiana detallados en §
112.44, según corresponda.

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§ 112.44 § 112.44 ¿Qué criterios específicos ¿Cumple el agua utilizada Cuando se utiliza el agua durante las FV 4.1.2 (Mayor
(b) que conciernen a la calidad en las actividades actividades de crecimiento del producto para hortalizas de
microbiana aplican en el caso del precosecha con los cubierto (con la excepción de los brotes), hojas verdes,
agua agrícola utilizada para ciertos criterios relevantes sobre empleando el método de aplicación menor para todos
usos previstos? la calidad microbiana directa del agua, corresponden los los otros cultivos)
Cuando se utiliza el agua durante las establecidos en la Regla siguientes criterios (salvo que establezca
actividades de crecimiento del producto FSMA? o aplique un criterio alternativo de acuerdo
cubierto (con la excepción de los al punto § 112.49): (1) La media
brotes), empleando el método de geométrica (GM) de las muestras de
aplicación directa del agua, agua agrícola es igual o inferior a 126
corresponden los siguientes criterios CFU de E. coli genérico por 100 ml de
(salvo que establezca o aplique un agua (El GM es un promedio que
criterio alternativo de acuerdo al punto representa lo que se llama la tendencia
§ 112.49): (1) La media geométrica central de la calidad del agua); y (2) El
(GM) de las muestras de agua agrícola umbral estadístico (STV) de las muestras
es igual o inferior a 126 CFU de E. coli de agua agrícola es igual o inferior a 410
genérico por 100 ml de agua (El GM es CFU de E. coli genérico por 100 ml de
un promedio que representa lo que se agua (El STV refleja la variabilidad en la
llama la tendencia central de la calidad calidad del agua, derivado de un modelo
del agua); y (2) El umbral estadístico cuantitativo que aproxima al percentil 90
(STV) de las muestras de agua agrícola utilizando la distribución lognormal).
es igual o inferior a 410 CFU de E. coli
genérico por 100 ml de agua (El STV
refleja la variabilidad en la calidad del
agua, derivado de un modelo
cuantitativo que aproxima al percentil 90
utilizando la distribución lognormal).

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§ 112.45 § 112.45 ¿Qué medidas debo tomar si Si se ha determinado o hay Si ha determinado o tiene razones para Ver FV 5.2.1
(a) el agua agrícola no cumple los razones para creer que el creer que el agua que destina a la (Mayor), FV 5.3.1
requisitos detallados en § 112.41 o § agua agrícola no es segura agricultura no es segura o no tiene la (Mayor), FV 5.8.5
112.44? y/o no cumple con los calidad sanitaria adecuada para el uso (Mayor) y toda la
Si ha determinado o tiene razones para creer criterios sobre la calidad previsto según lo requerido en el punto § sección FV 5.7
que el agua que destina a la agricultura no microbiana requeridos para 112.41, y/o si su agua no cumple con los
es segura o no tiene la calidad sanitaria su uso, durante o después criterios relevantes sobre la calidad
adecuada para el uso previsto según lo
de la cosecha, en las microbiana para el propósito previsto bajo
requerido en el punto § 112.41, y/o si su
agua no cumple en forma consistente con los superficies de contacto con el punto § 112.44, (a), debe descontinuar
criterios relevantes sobre la calidad el alimento o para el inmediatamente su uso o usos, y antes de
microbiana para el propósito previsto bajo el lavado de manos, ¿se han poder usar nuevamente la fuente de agua
punto § 112.44, (a), debe descontinuar tomado las medidas y/o el sistema de distribución para el o los
inmediatamente su uso o usos, y antes de correctivas adecuadas? usos previstos, deberá: (1) Volver a
poder usar nuevamente la fuente de agua y/o inspeccionar todo el sistema afectado de
el sistema de distribución para el o los usos agua agrícola en la medida que esté bajo
previstos, deberá: (1) Volver a inspeccionar
su control, identificar cualquier condición
todo el sistema afectado de agua agrícola en
la medida que esté bajo su control, identificar que sea razonablemente probable que
cualquier condición que sea razonablemente introduzca peligros conocidos o
probable que introduzca peligros conocidos o razonablemente predecibles dentro o
razonablemente predecibles dentro o sobre sobre el producto cubierto o las
el producto cubierto o las superficies de superficies de contacto con alimentos,
contacto con el alimento, realizar los cambios realizar los cambios necesarios, y tomar
necesarios, y tomar las medidas adecuadas las medidas adecuadas para determinar si
para determinar si los cambios fueron
los cambios fueron eficaces y, si
eficaces y, si corresponde, asegurarse
apropiadamente que el agua cumple con los corresponde, asegurarse en forma
criterios sobre la calidad microbiana apropiada que el agua cumpla con los
detallados en el punto in § 112.44 (a); o (2) criterios sobre la calidad microbiana
Trate el agua de acuerdo a los requisitos en detallados en el punto § 112.44 (a); o (2)
el punto § 112.43. Trate el agua de acuerdo a los requisitos
en el punto § 112.43.

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§ 112.45 Si ha determinado que el agua que Si se ha determinado o hay Si ha determinado que el agua que FV 4.1.3 (Mayor)
(b) destina a la agricultura no cumple con razones para creer que el destina a la agricultura no cumple con los
los criterios sobre la calidad microbiana agua agrícola no cumple criterios sobre la calidad microbiana (o, si
(o, si corresponde, con cualquier otro con los criterios sobre la corresponde, con cualquier otro criterio
criterio sobre la calidad microbiana) calidad microbiana sobre la calidad microbiana) según lo
según lo requerido bajo el punto § requeridos en las requerido bajo el punto § 112.44 (b), debe
112.44 (b), debe descontinuar el uso actividades precosecha descontinuar el uso cuan pronto sea
cuan pronto sea viable y no más tarde ¿se han tomado las viable y no más tarde que el próximo año,
que el próximo año, salvo que: (1) medidas correctivas salvo que: (1) Aplique intervalo(s) de
Aplique intervalo(s) de tiempo (en días) adecuadas? tiempo (en días) y/o una reducción
y/o una reducción logarítmica logarítmica (calculada): (i) Aplique un
(calculada): (i) Aplique un intervalo de intervalo de tiempo entre el último riego y
tiempo entre el último riego y la cosecha la cosecha usando: (A) Una tasa de
usando: (A) Una tasa de muerte muerte microbiana de 0.5 log por día para
microbiana de 0.5 logpor día para lograr lograr una reducción logarítmica
una reducción logarítmica (calculada) (calculada) de su media geométrica (GM)
de su media geométrica (GM) y un y un umbral estadístico (STV) para cumplir
umbral estadístico (STV) para cumplir con los criterios sobre la calidad
con los criterios sobre la calidad microbiana detallados en § 112.44 (b) (o,
microbiana detallados en § 112.44 (b) si corresponde, con cualquier otro criterio
(o, si corresponde, con cualquier otro sobre la calidad microbiana), pero no
criterio sobre la calidad microbiana), mayor a un intervalo de tiempo máximo de
pero no mayor a un intervalo de tiempo 4 días consecutivos; o (B) Una tasa de
máximo de 4 días consecutivos; o (B) muerte microbiana alternativa y cualquier
Una tasa de muerte microbiana intervalo de tiempo máximo que la
alternativa y cualquier intervalo de acompañe, de acuerdo al punto § 112.49;
tiempo máximo que la acompañe, de y/o
acuerdo al punto § 112.49; y/o

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(ii) Aplique un intervalo de tiempo entre la (ii) Aplique un intervalo de tiempo entre la
cosecha y el final del almacenamiento cosecha y el final del almacenamiento usando
usando una tasa de muerte microbiana una tasa de muerte microbiana apropiada entre
apropiada entre la cosecha y el final del la cosecha y el final del almacenamiento, y/o
almacenamiento, y/o aplique una reducción aplique una reducción logarítmica (calculada)
logarítmica (calculada) usando tasas de usando tasas de eliminación microbiana
eliminación microbiana apropiadas durante apropiadas durante actividades tales como el
actividades tales como el lavado comercial, lavado comercial, para cumplir con los criterios
para cumplir con los criterios sobre la calidad sobre la calidad microbiana detallados en el
microbiana detallados en el punto § 112.44 punto § 112.44 (b) (o, si corresponde, con
(b) (o, si corresponde, con cualquier otro cualquier otro criterio sobre la calidad
criterio sobre la calidad microbiana), y microbiana), y cualquier intervalo de tiempo
cualquier intervalo de tiempo máximo que la máximo que la acompañe o reducción
acompañe o reducción logarítmica, siempre logarítmica, siempre que se cuente con los
que se cuente con los datos científicos y la datos científicos y la información de respaldo;
información de respaldo; (2) Vuelva a (2) Vuelva a inspeccionar todo el sistema
inspeccionar todo el sistema afectado del afectado del agua agrícola en la medida que
agua agrícola en la medida que esté bajo su esté bajo su control, identifique cualquier
control, identifique cualquier condición que condición que sea razonablemente probable
sea razonablemente probable que introduzca que introduzca peligros conocidos o
peligros conocidos o razonablemente razonablemente predecibles dentro o sobre el
predecibles dentro o sobre el producto producto cubierto o las superficies de contacto
cubierto o las superficies de contacto con el con el alimento, realice los cambios necesarios,
alimento, realice los cambios necesarios, y y tome las medidas adecuadas para determinar
tome las medidas adecuadas para si los cambios fueron eficaces, y asegúrese en
determinar si los cambios fueron eficaces, y forma apropiada que el agua cumpla con los
asegúrese en forma apropiada que el agua criterios sobre la calidad microbiana detallados
cumpla con los criterios sobre la calidad en el punto in § 112.44 (b) (o, si corresponde,
microbiana detallados en el punto in § 112.44 con cualquier otro criterio sobre la calidad
(b) (o, si corresponde, con cualquier otro microbiana); o (3) Trate el agua de acuerdo a
criterio sobre la calidad microbiana); o (3) los requisitos en el punto § 112.43.
Trate el agua de acuerdo a los requisitos en
el punto § 112.43.

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§ 112.46 § 112.46 ¿Con qué frecuencia debo analizar ¿Se ha desarrollado un Con la excepción del párrafo (a) de esta FV 4.1.2 (Mayor
(b) el agua agrícola sujeta a los requisitos del perfil de la calidad sección, deberá realizar los siguientes pasos para hortalizas de
punto § 112.44? para cada fuente de agua utilizada para los
Con la excepción del párrafo (a) de esta microbiana del agua para hojas verdes,
fines que están sujetos a los requisitos del
sección, deberá realizar los siguientes pasos cada fuente del agua menor para todos
punto § 112.44(b):(1) Realizar un
para cada fuente de agua utilizada para los fines utilizada en las actividades reconocimiento inicial para desarrollar un perfil los otros cultivos)
que están sujetos a los requisitos del punto § precosecha? de la calidad microbiana del agua de la fuente
112.44(b): (1) Realizar un reconocimiento inicial
del agua agrícola: (i) Se debe realizar un
para desarrollar un perfil de la calidad
microbiana del agua de la fuente del agua reconocimiento inicial: (A) Para una fuente de
agrícola: (i) Se debe realizar un reconocimiento agua superficial sin tratar, tomando como
inicial: (A) Para una fuente de agua superficial mínimo 20 muestras del agua agrícola (o una
sin tratar, tomando como mínimo 20 muestras frecuencia alternativa para los análisis que
del agua agrícola (o una frecuencia alternativa usted determine y utilice, de acuerdo al punto §
para los análisis que usted determine y utilice, 112.49), a lo largo de un período mínimo de 2
de acuerdo al punto § 112.49), a lo largo de un años, pero no mayor a 4 años. (B) Para una
período mínimo de 2 años, pero no mayor a 4 fuente de agua subterránea sin tratar, tomando
años. (B) Para una fuente de agua subterránea como mínimo cuatro muestras de agua agrícola
sin tratar, tomando como mínimo cuatro durante la estación de crecimiento o a lo largo
muestras de agua agrícola durante la estación de un período de 1 año. (ii) Las muestras del
de crecimiento o a lo largo de un período de 1 agua agrícola deben ser representativas del
año. (ii) Las muestras del agua agrícola deben uso que le da al agua y deben recolectarse lo
ser representativas del uso que le da al agua y más cercanamente posible a la cosecha pero
deben recolectarse lo más cercanamente
antes de ella El perfil de la calidad microbiana
posible a la cosecha pero antes de ella El perfil
de la calidad microbiana del agua consiste del agua consiste inicialmente de la media
inicialmente de la media geométrica (GM) y el geométrica (GM) y el umbral estadístico (STV)
umbral estadístico (STV) del Escherichia coli del Escherichia coli genérico (E. coli) (unidades
genérico (E. coli) (unidades formadoras de formadoras de colonias (CFU) por 100 mililitros
colonias (CFU) por 100 mililitros (ml) que se (ml) que se calcula usando este conjunto de
calcula usando este conjunto de datos Deberá datos Deberá determinar la o las maneras
determinar la o las maneras apropiadas en que apropiadas en que se podrá utilizar el agua en
se podrá utilizar el agua en base al perfil de la base al perfil de la calidad microbiana del agua,
calidad microbiana del agua, de acuerdo al de acuerdo al punto § 112.45(b). (iii) Debe
punto § 112.45(b). actualizar el perfil de la calidad microbiana del
agua anualmente de acuerdo al párrafo (b) (2)
de esta sección, o si no de acuerdo a lo
requerido en el párrafo (b) (3) de esta sección.

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(iii) Debe actualizar el perfil de la calidad (2) Realizar un reconocimiento anual para
microbiana del agua anualmente de acuerdo actualizar el perfil de la calidad microbiana del
al párrafo (b) (2) de esta sección, o si no de agua agrícola. (i) Tras el reconocimiento inicial
acuerdo a lo requerido en el párrafo (b) (3) detallado en el párrafo (b) (1) (i) de esta
de esta sección. (2) Realizar un sección, deberá analizar anualmente el agua
reconocimiento anual para actualizar el perfil para actualizar el perfil de calidad microbiana
de la calidad microbiana del agua agrícola.(i) del agua existente y confirmar que las formas
Tras el reconocimiento inicial detallado en el en que el agua se usa continúan siendo
párrafo (b) (1) (i) de esta sección, deberá apropiadas. Debe analizar: (A) Para una fuente
analizar anualmente el agua para actualizar de agua superficial sin tratar, un mínimo de
el perfil de calidad microbiana del agua cinco muestras por año (o una frecuencia
existente y confirmar que las formas en que alternativa para los análisis que usted
el agua se usa continúan siendo apropiadas. determine y utilice de acuerdo al punto §
Debe analizar: (A) Para una fuente de agua 112.49). (B) Para una fuente de agua
superficial sin tratar, un mínimo de cinco subterránea sin tratar, un mínimo de una
muestras por año (o una frecuencia muestra por año. (ii) Las muestras del agua
alternativa para los análisis que usted agrícola deben ser representativas del uso que
determine y utilice de acuerdo al punto § le da al agua y deben recolectarse lo más
112.49). (B) Para una fuente de agua cercanamente posible a la cosecha pero antes
subterránea sin tratar, un mínimo de una de ella (iii) Para actualizar el perfil de la calidad
muestra por año. (ii) Las muestras del agua microbiana del agua, debe calcular los valores
agrícola deben ser representativas del uso actualizados del la GM y el STV, usando los
que le da al agua y deben recolectarse lo datos actuales del reconocimiento anual, en
más cercanamente posible a la cosecha pero combinación con los datos del reconocimiento
antes de ella(iii) Para actualizar el perfil de la más reciente, inicial o anual, de los últimos 4
calidad microbiana del agua, debe calcular años, para conformar la serie de datos de: (A)
los valores actualizados del la GM y el STV, Al menos 20 muestras para las fuentes de agua
usando los datos actuales del superficial sin tratar; y (B) Al menos 4 muestras
reconocimiento anual, en combinación con para las fuentes de agua subterránea sin tratar.
los datos del reconocimiento más reciente, (iv) Debe modificar el uso del agua, según
inicial o anual, de los últimos 4 años, para corresponda, en base a los valores
conformar la serie de datos de:(A) Al menos actualizados de la GM y el STV en su perfil
20 muestras para las fuentes de agua actualizado de la calidad microbiana del agua,
superficial sin tratar; y(B) Al menos 4 de acuerdo a § 112.45(b).
muestras para las fuentes de agua
subterránea sin tratar; y

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(iv) Debe modificar el uso del agua, según (3) Si ha determinado o tiene razones para
corresponda, en base a los valores creer que el perfil de la calidad microbiana del
actualizados de la GM y el STV en su perfil agua ya no representa la calidad de su agua
actualizado de la calidad microbiana del (por ejemplo, si han habido cambios
agua, de acuerdo a § 112.45(b). (3) Si ha significativos en el uso del campo aledaño que
determinado o tiene razones para creer que de manera razonablemente probable han
el perfil de la calidad microbiana del agua ya afectado negativamente la calidad de su fuente
no representa la calidad de su agua (por de agua), debe desarrollar un nuevo perfil de
ejemplo, si han habido cambios significativos calidad microbiana del agua que corresponda al
en el uso del campo aledaño que de manera período en que considera que cambió el perfil
razonablemente probable han afectado de su agua. (i) Para desarrollar un nuevo perfil
negativamente la calidad de su fuente de de calidad microbiana del agua, debe calcular
agua), debe desarrollar un nuevo perfil de los nuevos valores GM y STV usando los datos
calidad microbiana del agua que actuales del reconocimiento anual (si se
corresponda al período en que considera que tomaron después del cambio), combinado con
cambió el perfil de su agua. (i) Para los nuevos datos, para conformar una serie de
desarrollar un nuevo perfil de calidad datos de: (A) Al menos 20 muestras para las
microbiana del agua, debe calcular los fuentes de agua superficial sin tratar; y (B) Al
nuevos valores GM y STV usando los datos menos 4 muestras para las fuentes de agua
actuales del reconocimiento anual (si se subterránea sin tratar. (ii) Debe modificar el uso
tomaron después del cambio), combinado del agua en base a los nuevos valores GM y
con los nuevos datos, para conformar una STV en su nuevo perfil de la calidad microbiana
serie de datos de: (A) Al menos 20 muestras del agua, de acuerdo a § 112.45(b).
para las fuentes de agua superficial sin
tratar; y(B) Al menos 4 muestras para las
fuentes de agua subterránea sin tratar; y (ii)
Debe modificar el uso del agua en base a los
nuevos valores GM y STV en su nuevo perfil
de la calidad microbiana del agua, de
acuerdo a § 112.45(b).

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§ 112.46 Si utiliza agua subterránea sin tratar Cuando se utiliza agua Si utiliza agua subterránea sin tratar para Ver FV 5.2.1
(c) para los fines cubiertos por los subterránea sin tratar en los fines cubiertos por los requisitos del (Mayor), FV 5.3.1
requisitos del punto § 112.44(a), debe contacto directo con el punto § 112.44(a), debe inicialmente (Mayor), FV 5.8.5
inicialmente analizar la calidad producto cubierto y las analizar la calidad microbiana de cada (Mayor) y toda la
microbiana de cada fuente de agua superficies de contacto con fuente de agua subterránea sin tratar, al sección FV 5.7
subterránea sin tratar, al menos cuatro alimentos, durante o menos cuatro veces durante la estación
veces durante la estación de después de las actividades de crecimiento o durante un período de 1
crecimiento o durante un período de 1 de cosecha (incluyendo año, usando como mínimo cuatro
año, usando como mínimo cuatro hielo); y para el lavado de muestras recolectadas como
muestras recolectadas como manos durante y después representativas del uso o los usos
representativas del uso o los usos de las actividades de previstos. En base a estos resultados,
previstos. En base a estos resultados, cosecha, ¿se analiza dicha debe determinar si el agua puede usarse
debe determinar si el agua puede agua de acuerdo con los para ese fin, de acuerdo al punto §
usarse para ese fin, de acuerdo al punto requisitos de la Regla 112.45(a). Si los resultados de las cuatro
§ 112.45(a). Si los resultados de las FSMA? muestras cumplen con los criterios sobre
cuatro muestras cumplen con los la calidad microbiana detallados en el
criterios sobre la calidad microbiana punto § 112.44(a), podrá analizar de ahí
detallados en el punto § 112.44(a), en adelante una vez al año, usando como
podrá analizar de ahí en adelante una mínimo una muestra recogida como
vez al año, usando como mínimo una representativa del uso o los usos
muestra recogida como representativa previstos. Si algún análisis anual no
del uso o los usos previstos. Si algún cumple con el criterio sobre la calidad
análisis anual no cumple con el criterio microbiana detallado en in § 112.44(a),
sobre la calidad microbiana detallado en debe reanudar las pruebas por lo menos
in § 112.44(a), debe reanudar las cuatro veces por estación de crecimiento
pruebas por lo menos cuatro veces por o por año.
estación de crecimiento o por año.

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§ 112.47 § 112.47 ¿Quién debe realizar los ¿Se analizan las muestras Las muestras del agua agrícola deben CB 5.3.3 (menor),
(b) análisis requeridos en el punto § del agua agrícola de recolectarse en forma aséptica.§ 112.151 Debe CB 5.3.4 (menor),
112.46 y qué métodos debe usar? acuerdo a los requisitos en analizar la calidad del agua usando: (a) El FV 4.1.2 (Mayor
método de análisis publicado por la Agencia de
Las muestras del agua agrícola deben la Regla FSMA? para hortalizas de
Protección Ambiental de EE.UU. (EPA, por las
recolectarse y analizarse en forma siglas en inglés), «Método 1603: Escherichia hojas verdes,
aséptica, usando un método descrito en coli (E. coli) in Water by Membrane Filtration menor para todos
el punto § 112.151. Using Modified membrane-Thermotolerant los otros cultivos),
Escherichia coli Agar (Modified mTEC), EPA– FV 4.1.4 (menor),
821– R–09–007),’’ diciembre, 2009. El Director FV 5.7.3 (Recom)
del Registro Federal aprueba esta
incorporación por referencia de acuerdo al 5
U.S.C. . 552(a) y 1 CFR parte 51. Podrá
obtener una copia en la Oficina de Agua de la
EPA (4303T), 1200 Pennsylvania Avenue NW.,
Washington, DC 20460. Podrá revisar una
copia en la Biblioteca Principal de la FDA,

10903 New Hampshire Ave., Edif.. 2, Tercer
Piso, Silver Spring, MD 20993, 301–796– 2039,
o en los Archivos Nacionales y la
Administración de Registros (NARA). Para
obtener información sobre la disponibilidad de
este material en NARA (por las siglas en
inglés), llame al +1 202–741–6030, o visite el
sitio http://www.archives.gov/
federal_register/code_of_federal_
regulations/ibr_locations.html; o (b)(1) Un
método científicamente válido que como
mínimo sea equivalente al método de análisis
descrito en el punto § 112.151(a) en lo que
respecta a la exactitud, la precisión y la
sensibilidad; o (2) Un método científicamente
válido para analizar cualquier otro indicador de
contaminación fecal, de acuerdo al punto §
112.49(a).

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§ 112.48 § 112.48 ¿Qué medidas debo tomar ¿Se controla visualmente Debe controlar visualmente la calidad del
(b) para el agua utilizada durante las el agua utilizada durante agua que utiliza durante las actividades de
actividades de cosecha, las actividades de cosecha, empaquetado y retención del
empaquetado, y retención del cosecha, empaquetado y producto cubierto (por ejemplo, el agua
producto cubierto? retención para detectar la empleada para el lavado del producto
Debe controlar visualmente la calidad acumulación de material cubierto en tanques de volcar, canales o
del agua que utiliza durante las orgánica? tanques de lavado, y el agua utilizada
actividades de cosecha, empaquetado y para el enfriamiento del producto cubierto
retención del producto cubierto (por con hidroenfriadores) para detectar la
ejemplo, el agua empleada para el acumulación de materia orgánica (como
lavado del producto cubierto en tanques tierra o desechos vegetales).
de volcar, canales o tanques de lavado,
y el agua utilizada para el enfriamiento
del producto cubierto con
hidroenfriadores) para detectar la

acumulación de materia orgánica (como
tierra o desechos vegetales).
§ 112.48 § 112.48 ¿Qué medidas debo tomar ¿Se mantiene y controla la Debe mantener y controlar la temperatura
(c) para el agua que utilizo durante las temperatura del agua del agua de manera que sea apropiada
actividades de cosecha, empaquetado, utilizada en las actividades para el producto agrícola y la actividad
y retención del producto cubierto? postcosecha? (tomando en cuenta el tiempo y la
Debe mantener y controlar la temperatura profundidad de la sumersión) y apropiada
del agua de manera que sea apropiada para reducir al mínimo la posibilidad de
para el producto agrícola y la actividad infiltración de microorganismos relevantes
(tomando en cuenta el tiempo y la
para la salud pública en el producto
profundidad de la sumersión) y apropiada
cubierto.
para reducir al mínimo la posibilidad de
infiltración de microorganismos relevantes
para la salud pública en el producto
cubierto.

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§ 112.50 § 112.50 ¿Qué requisitos aplican en ¿Se llevan registros Se deben establecer y mantener los
(b) este apartado en lo que respecta a relacionados al agua siguientes registros: (1) Los resultados de
los registros? agrícola según lo requerido las inspección de su sistema de agua
Se deben establecer y mantener los por la Regla FSMA? agrícola, en conformidad con los
siguientes registros: (1) Los resultados requisitos en el punto § 112.42(a); (3) Los
de las inspección de su sistema de datos científicos o la información en que
agua agrícola, en conformidad con los se basa para respaldar que el método
requisitos en el punto § 112.42(a); (3) utilizado es apropiado para cumplir con los
Los datos científicos o la información en requisitos de los puntos § 112.43(a)(1) y
que se basa para respaldar que el (2); (5) Los datos científicos o la
método utilizado es apropiado para información en que se basa para
cumplir con los requisitos de los puntos respaldar la o las tasas de muerte o de
§ 112.43(a)(1) y (2); (5) Los datos eliminación microbiana que emplea para
científicos o la información en que se determinar el intervalo de tiempo (en días)
basa para respaldar la o las tasas de entre la cosecha y el final del

muerte o de eliminación microbiana que almacenamiento, incluyendo, si
emplea para determinar el intervalo de corresponde, otras actividades tales como
tiempo (en días) entre la cosecha y el el lavado comercial utilizado para lograr
final del almacenamiento, incluyendo, si una reducción logarítmica calculada del
corresponde, otras actividades tales Escherichia coli genérico (E. coli) , en
como el lavado comercial utilizado para conformidad con el punto §
lograr una reducción logarítmica 112.45(b)(1)(ii);(6) La documentación de
calculada del Escherichia coli genérico las acciones tomadas en conformidad con
(E. coli) , en conformidad con el punto§ el punto § 112.45. Con respecto al
112.45(b)(1)(ii); (6) La documentación intervalo de tiempo o la reducción
de las acciones a tomarde acuerdo al logarítmica (calculada) aplicada de
punto § 112.45. acuerdo al punto § 112.45(b)(1)(i) y/o

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Con respecto al intervalo de tiempo o la (ii), dicha documentación debe incluir: un

reducción logarítmica (calculada) intervalo específico de tiempo o la
aplicada en conformidad con el punto § reducción logarítmica aplicada, cómo se
112.45(b)(1)(i) y/o (ii), dicha determinó el intervalo de tiempo o la
documentación debe incluir: un intervalo reducción logarítmica, y las fechas de las
específico de tiempo o una reducción actividades correspondientes tales como
logarítmica aplicada, cómo se determinó las del último riego y la cosecha, las de la
el intervalo de tiempo o la reducción cosecha y el final del almacenamiento, y/o
logarítmica, y las fechas de las las de actividades tales como el lavado
actividades correspondientes tales comercial); (8) Los datos científicos o la
como las del último riego y la cosecha, información en que se basa para
las de la cosecha y el final del respaldar cualquier alternativa que
almacenamiento, y/o las de actividades establezca y utilice en conformidad con el
tales como el lavado comercial); (8) Los punto § 112.49; y (9) Cualquier método
datos científicos o la información en que analítico que utilice en reemplazo del

se basa para respaldar cualquier método que se incorpora en referencia al
alternativa que establezca y utilice en punto § 112.151(a).
conformidad con el punto § 112.49; y (9)
Cualquier método analítico que utilice
en reemplazo del método que se
incorpora en referencia al punto §
112.151(a).
Apartado F -- Modificaciones orgánicas del suelo de origen animal y de desechos humanos
§ 112.51 § 112.51 ¿Qué requisitos se aplican ¿Qué significa en la Regla (a) Una modificación orgánica del suelo de
para determinar el estado de la FSMA una modificación del origen animal se considera tratada si fue
modificación orgánica del suelo de suelo tratada o sin tratar? procesada hasta la terminación para reducir
origen animal? adecuadamente los microorganismos
(a) Una modificación orgánica del suelo de relevantes para la salud pública en conformidad
origen animal se considera tratada si fue con los requisitos del punto § 112.54 o, en el
procesada hasta la terminación para caso del té agrícola (té de compost), los
materiales biológicos de origen animal

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reducir adecuadamente los microorganismos utilizados para hacer el té han sido procesados
relevantes para la salud pública en de tal manera que el agua utilizada para hacer
conformidad con los requisitos del punto § el té no es agua superficial sin tratar, y el agua
112.54 o, en el caso del té agrícola (té de utilizada para hacer el té no contiene
compost), los materiales biológicos de origen Escherichia coli genérico (E. coli) detectable en
animal utilizados para hacer el té han sido 100 mililitros (ml) de agua.
procesados de tal manera que el agua (b) Una modificación orgánica del suelo de
utilizada para hacer el té no es agua origen animal se considera sin tratar si:
superficial sin tratar, y el agua utilizada para 1) No fue procesada hasta la terminación en
hacer el té no contiene Escherichia coli conformidad con los requisitos en el punto §
genérico (E. coli) detectable en 100 mililitros 112.54, o en el caso del té agrícola, los
(ml) de agua. materiales biológicos de origen animal
(b) Una modificación orgánica del suelo de utilizados para hacer el té no han sido
origen animal se considera sin tratar si: procesados, o el agua utilizada para hacer el té
(1) No fue procesada hasta la terminación es agua superficial sin tratar, o el agua utilizada
en conformidad con los requisitos en el punto para hacer el té contiene E. coli genérico en
§ 112.54, o en el caso del té agrícola, los 100 ml de agua;

materiales biológicos de origen animal (2) Se contaminó después del tratamiento;
utilizados para hacer el té no han sido (3) Se ha vuelto a combinar con una
procesados, o el agua utilizada para hacer el modificación orgánica del suelo de origen
té es agua superficial sin tratar, o el agua animal sin tratar;
utilizada para hacer el té contiene E. coli (4) Es o contiene un componente que es un
genérico en 100 ml de agua; residuo sin tratar que usted sabe o tiene
(2) Se contaminó después del tratamiento; razones para creer que está contaminado con
(3) Se ha vuelto a combinar con una un elemento peligroso o ha sido asociado con
modificación orgánica del suelo de origen una enfermedad transmitida por alimentos; o
animal sin tratar;
(4) Es o contiene un componente que es un (5) Es un té agrícola elaborado con materiales
residuo sin tratar que usted sabe o tiene biológicos de origen animal que contienen un
razones para creer que está contaminado aditivo de té agrícola.
con un elemento peligroso o ha sido
asociado con una enfermedad transmitida
por alimentos; o
(5) Es un té agrícola elaborado con
materiales biológicos de origen animal que
contienen un aditivo de té agrícola.

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§ 112.52 § 112.52 ¿Cómo debo manipular, ¿Se manejan las (b) Debe manipular, mover y almacenar
(b) y c) mover y almacenar las modificaciones orgánicas las modificaciones orgánicas del suelo de
modificaciones orgánicas del suelo del suelo de una manera origen animal sin tratar, de una manera y
de origen animal? que evite su en una ubicación que reduzca al mínimo
(b) Debe manipular, mover y almacenar contaminación? el riesgo de que se contamine con una
las modificaciones orgánicas del suelo modificación orgánica del suelo sin tratar o
de origen animal sin tratar, de una en proceso de tratar, de origen animal. (c)
manera y en una ubicación que reduzca Debe manipular, mover y almacenar
al mínimo el riesgo de que se contamine cualquier modificación orgánica del suelo
con una modificación orgánica del suelo de origen animal que usted sabe o tiene
sin tratar o en proceso de tratar, de razones para creer que pueda estar
origen animal. (c) Debe manipular, contaminado ya que no fue tratado.
mover y almacenar cualquier
modificación orgánica del suelo de
origen animal que usted sabe o tiene

razones para creer que pueda estar
contaminado ya que no fue tratado.

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§ 112.54 § 112.54 ¿Qué procesos de ¿Se han usado procesos Cada uno de los siguientes procesos de
tratamiento son aceptables en el de tratamiento aceptables tratamiento son aceptables en el caso de una
caso de una modificación orgánica en las modificaciones modificación orgánica del suelo de origen
animal que aplique en el cultivo del producto
del suelo que aplico en el cultivo de orgánicas del suelo de
cubierto, siempre que aplicara las
un producto cubierto? origen animal aplicados en modificaciones orgánicas del suelo resultante
Cada uno de los siguientes procesos de el cultivo del producto en conformidad con los requisitos aplicables del
tratamiento son aceptables en el caso cubierto? punto § 112.56:(a) Un proceso físico (por ej.,
de una modificación orgánica del suelo térmico), químico (por ej., un pH alcalino alto), o
de origen animal que aplique en el biológico (por ej., compostaje), controlado y
cultivo del producto cubierto, siempre científicamente válido, o una combinación de
que aplicara las modificaciones procesos físicos, químicos y/o biológicos,
controlados y científicamente válidos, que
orgánicas del suelo resultante en
hayan sido validados para satisfacer la norma
conformidad con los requisitos § 112.55(a) sobre temas microbianos en lo
aplicables del punto § 112.56: (a) Un referente a: Listeria monocytogenes (L.
proceso físico (por ej., térmico), monocytogenes), las especies de salmonela, y

químico (por ej., un pH alcalino alto), o E. coli O157:H7; o (b) Un proceso físico,
biológico (por ej., compostaje), químico, o biológico, controlados y
controlado y científicamente válido, o científicamente válidos, o una combinación de
una combinación de procesos físicos, procesos físicos, químicos y/o biológicos,
controlados y científicamente válidos, que
químicos y/o biológicos, controlados y
hayan sido validados para satisfacer la norma
científicamente válidos, que hayan sido § 112.55(b) sobre temas microbianos en lo
validados para satisfacer la norma § referente a: las especies de salmonela, y E. coli
112.55(a) sobre temas microbianos en O157:H7 y los coliformes fecales. Los ejemplos
lo referente a: Listeria monocytogenes de procesos biológicos (por ej., compostaje),
(L. monocytogenes), las especies de controlados y científicamente válidos que
salmonela, y E. coli O157:H7; o (b) Un cumplen con la norma microbiana en el punto §
proceso físico, químico o biológico, 112.55(b) incluyen:
controlado y científicamente válido, o
una combinación de procesos físicos,
químicos,

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y/o biológicos, controlados y (1) El compostaje estático que mantiene

científicamente válidos, que hayan sido las condiciones de aireación (es decir, de
validados para satisfacer la norma § oxigenación) a un mínimo de 131 °F (55
112.55(b) sobre temas microbianos en °C) durante 3 días consecutivos, seguido
lo referente a: las especies de de una curación adecuada.
salmonela, y los coliformes fecales. Los (2) El compostaje con volteo que mantiene
ejemplos de procesos biológicos (por las condiciones de aireación a un mínimo
ej., compostaje), controlados y de131°F (55°C) por 15 días (no
científicamente válidos que cumplen necesariamente consecutivos), con un
con la norma microbiana en el punto § mínimo de 5 volteos, seguido de una
112.55(b) incluyen: curación adecuada.
(1) El compostaje estático que mantiene
las condiciones de aireación (es decir,
de oxigenación) a un mínimo de 131 °F
(55 °C) durante 3 días consecutivos,

seguido de una curación adecuada.
(2) El compostaje con volteo que
mantiene las condiciones de aireación a
un mínimo de131°F (55°C) por 15 días
(no necesariamente consecutivos), con
un mínimo de 5 volteos, seguido de una
curación adecuada.

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§ 112.55 § 112.55 ¿Cuáles son las normas ¿Se cumple con las Las normas sobre temas microbianos
sobre temas microbianos que se normas sobre temas correspondientes a los procesos de
aplican a los procesos de microbianos relativas a los tratamiento descritos en el punto § 112.54
tratamientos detallados en el punto § tratamientos de las son:a) (1) L. monocytogenes: No se
112.54? modificaciones orgánicas detecta su presencia mediante un método
Las siguientes normas sobre temas del suelo según requiere la capaz de detectar 1 unidad formadora de
microbianos se aplican a los procesos de Regla FSMA? colonias (CFU, por las siglas en inglés) en
tratamiento en el punto § 112.54, en 5 gramos (o mililitros, si la muestra fuera
conformidad con lo establecido en esa
un líquido) de porción analítica.
sección.(a) Para L. monocytogenes, las
especies de salmonela, y E. coli O157:H7, (2) Especies de salmonela: No se detecta
las normas relevantes se detallan en la tabla su presencia mediante un método capaz
en este párrafo (a): (1) L. monocytogenes: de detectar 3 unidades formadoras de
No se detecta su presencia mediante un colonias (MPN, por las siglas en inglés) en
método capaz de detectar 1 unidad 4 gramos (o mililitros, si la muestra fuera
formadora de colonias (CFU, por las siglas un líquido) del total de sólidos.
en inglés) en 5 gramos (o mililitros, si la (3) E. coli O157:H7: No se detecta su
muestra fuera un líquido) de porción
presencia mediante un método capaz de
analítica.
(2) Especies de salmonela: No se detecta su detectar 0,3 MPN en 1 gramo (o mililitro, si
presencia mediante un método capaz de la muestra fuera un líquido) de porción
detectar 3 unidades formadoras de colonias analítica; o b)No se detecta la presencia
(MPN, por las siglas en inglés) en 4 gramos de especies de salmonela mediante un
(o mililitros, si la muestra fuera un líquido) del método capaz de detectar tres MPN de la
total de sólidos. especie Salmonela en 4 gramos del total
(3) E. coli O157:H7: No se detecta su de sólidos (peso seco); o menos de 1.000
presencia mediante un método capaz de
MPN por gramo del total de sólidos (peso
detectar 0,3 MPN en 1 gramo (o mililitro, si la
muestra fuera un líquido) de porción seco).
analítica; o(b) No se detecta la presencia de
especies de salmonela mediante un método
capaz de detectar tres MPN de la especie
Salmonela en 4 gramos del total de sólidos
(peso seco) o menos de 1.000 MPN por
gramo del total de sólidos (peso seco).

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§ 112.56 § 112.56 ¿Qué requisitos Si se utiliza una Si la modificación orgánica del suelo de FV 4.2.1 (Mayor),
corresponden a la aplicación y los modificación orgánica del origen animal es sin tratar, debe entonces CB 4.4.2 (menor)
intervalos mínimos de aplicación de suelo de origen animal sin aplicarse de una manera que no tenga
las modificaciones orgánicas del tratar, ¿se asegura de que contacto con el producto cubierto durante
suelo de origen animal? su aplicación sea de una o después de la aplicación.
Si la modificación orgánica del suelo de manera que no tenga
origen animal es sin tratar, debe contacto con el producto
entonces aplicarse de una manera que cubierto durante o después
no tenga contacto con el producto de la aplicación?
cubierto durante o después de la
aplicación.

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§ 112.60 § 112.60 ¿Qué requisitos aplican en ¿Se llevan registros Para cualquier modificación orgánica del
(b) este apartado en lo que respecta a relacionados las suelo de origen animal que use, debe
los registros? modificaciones orgánicas establecer y mantener los siguientes
Para cualquier modificación orgánica del suelo según lo registros: (1) Si recibe una modificación
del suelo de origen animal que use, requerido por la Regla orgánica del suelo de origen animal
debe establecer y mantener los FSMA? tratada de un tercero, contar con
siguientes registros: (1) Si recibe una documentación (tal como un Certificado
modificación orgánica del suelo de de Conformidad) por lo menos en forma
origen animal tratada de un tercero, anual, que constate que: (i) El proceso
contar con documentación (tal como un empleado para tratar la modificación
Certificado de Conformidad) por lo orgánica del suelo de origen animal es un
menos en forma anual, que constate proceso científicamente válido realizado
que: (i) El proceso empleado para tratar bajo un proceso de control apropiado; y (ii)
la modificación orgánica del suelo de La modificación orgánica del suelo de
origen animal es un proceso origen animal se manipuló, movió y

científicamente válido realizado bajo un almacenó de una manera y en una
proceso de control apropiado; y (ii) La ubicación que redujo al mínimo el riesgo
modificación orgánica del suelo de de que se contaminara con una
origen animal se manipuló, movió y modificación orgánica del suelo sin tratar o
almacenó de una manera y en una en proceso de tratar, de origen animal; y
ubicación que redujo al mínimo el riesgo (2) Si usted mismo elabora la modificación
de que se contaminara con una orgánica del suelo de origen animal
modificación orgánica del suelo sin tratada para su propio(s) cultivo(s)
tratar o en proceso de tratar, de origen cubierto(s), contar con documentación que
animal; y (2) Si usted mismo elabora la constate que se realizaron los controles
modificación orgánica del suelo de del proceso (por ejemplo, tiempo,
origen animal tratada para su propio(s) temperatura, y volteos).
cultivo(s) cubierto(s), contar con
documentación que constate que se
realizaron los controles del proceso (por
ejemplo, tiempo, temperatura, y
volteos).

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Apartado I - Animales domésticos y salvajes
§ 112.83 § 112.83 ¿Qué requisitos se aplican ¿No se cosecha el Si se encuentra evidencia significativa de FV 1.1.1 (Mayor),
(b) al pastoreo de animales, a los producto cubierto cuando una posible contaminación (como FV 1.1.2 (Mayor) y
animales de trabajo y a la intrusión existe evidencia observar animales, excremento de FV 4.3.1 (menor)
de animales? significativa de una posible animales o destrucción del cultivo), debe
(2) Si se encuentra evidencia contaminación por evaluar si se puede cosechar el producto
significativa de una posible animales? cubierto en conformidad con los requisitos
contaminación (como observar del punto § 112.112 y durante el cultivo
animales, excremento de animales o tomar medidas que sean razonablemente
destrucción del cultivo), debe evaluar si necesarias, para asistirlo después durante
se puede cosechar el producto cubierto la cosecha cuando deberá identificar y no
en conformidad con los requisitos del cosechar el producto cubierto que de
punto § 112.112 y durante el cultivo forma razonablemente probable esté
tomar medidas que sean contaminado con un elemento peligroso

razonablemente necesarias, para conocido o razonablemente predecible.
asistirlo después durante la cosecha
cuando deberá identificar y no cosechar
el producto cubierto que de forma
razonablemente probable esté
contaminado con un elemento peligroso
conocido o razonablemente predecible.

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Apartado K -- Actividades de cultivo, cosecha, empaquetado y retención
§ 112.111 § 112.111 ¿Qué medidas debo tomar En el caso de que el Si cultiva, cosecha, empaca o retiene
si cultivo, cosecho, empaco o productor cultive un producto no cubierto en esta parte (es
retengo producto cubierto y producto producto que esté incluido decir, producto excluido en conformidad
excluido? en el ámbito de la Regla con el punto § 112.2) y realiza también
Si cultiva, cosecha, empaca o retiene FSMA y otro producto no estas actividades con producto cubierto, y
producto no cubierto en esta parte (es incluido en este ámbito, el producto excluido no se cultiva,
decir, producto excluido en conformidad ¿se mantienen separados cosecha, empaca o retiene en
con el punto § 112.2) y realiza también los dos tipos de producto? conformidad con esta sección, debe tomar
estas actividades con producto cubierto, medidas durante estas actividades
y el producto excluido no se cultiva, cubiertas, según corresponda:
cosecha, empaca o retiene en
conformidad con esta sección, debe (a) Mantenga al producto cubierto
tomar medidas durante estas separado del producto excluido (salvo

actividades cubiertas, según cuando el producto cubierto y el excluido
corresponda: se coloquen en un mismo contenedor para
(a) Mantenga al producto cubierto la distribución); y
separado del producto excluido (salvo
cuando el producto cubierto y el (b) Cuando sea necesario limpie y
excluido se coloquen en un mismo desinfecte adecuadamente cualquier
contenedor para la distribución); y superficie de contacto con alimentos que
(b) Cuando sea necesario limpie y tenga contacto con el producto excluido,
desinfecte adecuadamente cualquier antes de usar estas superficies para las
superficie de contacto con alimentos actividades cubiertas con el producto
que tenga contacto con el producto cubierto.
excluido, antes de usar estas
superficies para las actividades
cubiertas con el producto cubierto.

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§ 112.112 § 112.112 ¿Qué medidas debo tomar ¿Se aseguran los Debe tomar todas las medidas FV 4.3.1 (menor),
inmediatamente antes o durante las productores de que no se razonablemente necesarias para FV 5.4.8 (Mayor)
actividades de cosecha? coseche el producto que identificar, y no cosechar, el producto
Debe tomar todas las medidas esté probablemente cubierto que sea razonablemente
razonablemente necesarias para contaminado? probable que esté contaminado con una
identificar, y no cosechar, el producto elemento peligroso conocido o
cubierto que sea razonablemente razonablemente predecible; esto incluye
probable que esté contaminado con una tomar los pasos para identificar y no
elemento peligroso conocido o cosechar el producto cubierto que esté
razonablemente predecible; esto incluye visiblemente contaminado con excremento
tomar los pasos para identificar y no de animales. Como mínimo, es necesario
cosechar el producto cubierto que esté realizar una evaluación visual del área de
visiblemente contaminado con cultivo y de todo el producto cubierto a
excremento de animales. Como mínimo, cosechar, independientemente del método
es necesario realizar una evaluación de cosecha empleado, para poder

visual del área de cultivo y de todo el identificar y no cosechar el producto
producto cubierto a cosechar, cubierto que sea razonablemente
independientemente del método de probable que esté contaminado o que esté
cosecha empleado, para poder visiblemente contaminado con excremento
identificar y no cosechar el producto de animales.
cubierto que sea razonablemente
probable que esté contaminado o que
esté visiblemente contaminado con
excremento de animales.

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§ 112.114 § 112.114 ¿Qué requisitos aplican ¿Se aseguran los No debe distribuir los productos cubiertos
para los productos cubiertos caídos? productores de que el caídos. Se considera un producto cubierto
No debe distribuir los productos producto caído no se caído a aquel que haya caído al suelo
cubiertos caídos. Se considera un distribuya? antes de la cosecha.
producto cubierto caído a aquel que Esto no incluye los cultivos de raíz que
haya caído al suelo antes de la crecen debajo de la tierra (tales como las
cosecha. zanahorias), los cultivos que crecen en el
Esto no incluye los cultivos de raíz que suelo (tales como el melón), o los
crecen debajo de la tierra (tales como productos que caen al suelo en forma
las zanahorias), los cultivos que crecen intencional como parte del proceso de la
en el suelo (tales como el melón), o los cosecha (tales como las almendras).
productos que caen al suelo en forma
intencional como parte del proceso de la
cosecha (tales como las almendras).
§ 112.115 § 112.115 ¿Qué medidas debe tomar ¿Se empaca el producto Debe empacar el producto cubierto de una
cuando empaca el producto de una manera que manera que prevenga la formación de la
cubierto? prevenga la formación de toxina Clostridium botulinum, si dicha
Debe empacar el producto cubierto de la toxina Clostridium toxina es un peligro conocido o
una manera que prevenga la formación botulinum? razonablemente predecible (por ejemplo
de la toxina Clostridium botulinum, si en el caso de los hongos).
dicha toxina es un peligro conocido o
razonablemente predecible (por ejemplo
en el caso de los hongos).

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nº
§ 112.116 § 112.116 ¿Qué medidas debo tomar ¿Es adecuado el material (a) Debe usar el material de empaque FV 5.4.3 (Mayor)
cuando utilizo el material de de empaque para su uso adecuado para el uso previsto y esto
empaque (incluido el material de previsto? incluye que:
embalaje)? (1) Se pueda limpiar o esté diseñado para
(a) Debe usar el material de empaque un único uso; y
adecuado para el uso previsto y esto (2) Sea improbable que facilite el
incluye que: crecimiento o el traspaso de bacterias.
(1) Se pueda limpiar o esté diseñado (b) Si reutiliza el material de empaque,
para un único uso; y debe dar los pasos apropiados para
(2) Sea improbable que facilite el asegurar que las superficies de contacto
crecimiento o el traspaso de bacterias. con alimentos estén limpias, limpiando por
(b) Si reutiliza el material de empaque, ejemplo los recipientes de empaque o
debe dar los pasos apropiados para usando un revestimiento limpio.
asegurar que las superficies de contacto
con alimentos estén limpias, limpiando

por ejemplo los recipientes de empaque
o usando un revestimiento limpio.

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Regla FSMA
forma parcial la
nº
Apartado L - Equipos, herramientas, edificios y saneamiento
§ 112.123 § 112.123 ¿Qué requisitos generales ¿Cumplen el equipamiento (a) Debe utilizar equipos y herramientas FV 5.4.2 (Mayor),
aplican en lo que respecta los y las herramientas con los cuyo diseño, fabricación y calidad sean FV 5.2.4 (Mayor),
equipos y las herramientas cubiertos requisitos de la Regla apropiados para una adecuada limpieza y FV 5.2.6 (Mayor) y
en este apartado? FSMA para evitar la mantenimiento; y (c) Las uniones en las FV 5.4.7 (Recom.)
Los siguientes requisitos generales contaminación del superficies de contacto con alimentos de
aplican en lo que respecta a los equipos producto? los equipos y las herramientas utilizadas
y las herramientas sujetos a este deben estar adheridas en forma lisa o
apartado: mantenidas para reducir al mínimo la
(a) Debe utilizar equipos y herramientas acumulación de tierra, suciedad,
cuyo diseño, fabricación y calidad sean partículas de alimento y materia orgánica,
apropiados para una adecuada limpieza reduciendo de esta manera al mínimo la
y mantenimiento; y (c) Las uniones en oportunidad de albergue o crecimiento de
las superficies de contacto con microorganismos.

alimentos de los equipos y las
herramientas utilizadas deben estar
adheridas en forma lisa o mantenidas
para reducir al mínimo la acumulación
de tierra, suciedad, partículas de
alimento y materia orgánica, reduciendo
de esta manera al mínimo la
oportunidad de albergue o crecimiento
de microorganismos.

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nº
§ 112.124 § 112.124 ¿Qué requisitos aplican a ¿Se cuenta con una Los instrumentos o controles que utilice CB 8.1 y CB 8.2
(c) los instrumentos y controles cantidad adecuada de para medir, regular o registrar las (menores)
empleados para medir, regular o instrumentos para medir, temperatura, la concentración de iones de
registrar? regular o registrar las hidrógeno (pH), la eficacia antiséptica u
temperaturas, el pH, la otras condiciones, con el fin de controlar o
Los instrumentos o controles que utilice eficacia antiséptica u otras prevenir el crecimiento de
para medir, regular o registrar las condiciones? microorganismos de relevancia para la
temperatura, la concentración de iones salud pública, deben ser:La cantidad debe
de hidrógeno (pH), la eficacia ser adecuada para los usos designados.
antiséptica u otras condiciones, con el
fin de controlar o prevenir el crecimiento
de microorganismos de relevancia para
la salud pública, deben ser:
(c) La cantidad debe ser adecuada para
los usos designados.

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forma parcial la
nº
§ 112.126 § 112.126 ¿Qué requisitos aplican para los Los edificios utilizados (a) Todos los requisitos siguientes referidos a
edificios? para el proceso de los edificios son aplicables::(1) El tamaño, la
(a) Todos los requisitos siguientes referidos a construcción y el diseño de los edificios deben
los edificios son aplicables::(1) El tamaño, la producción, ¿son
ser adecuados para facilitar su mantenimiento y
construcción y el diseño de los edificios deben adecuados para evitar la
limpieza para las actividades cubiertas, con el
ser adecuados para facilitar su mantenimiento y contaminación del fin de reducir una posible contaminación del
limpieza para las actividades cubiertas, con el producto? ¿Es adecuado producto cubierto o las superficies de contacto
fin de reducir una posible contaminación del el drenaje? con alimentos con peligros conocidos o
producto cubierto o las superficies de contacto
con alimentos con peligros conocidos o razonablemente predecibles. Los edificios
razonablemente predecibles. Los edificios deben: (i) Proveer suficiente espacio para la
deben: (i) Proveer suficiente espacio para la colocación de los equipos y el almacenamiento
colocación de los equipos y el almacenamiento de los materiales; (ii) Permitir que se tomen las
de los materiales; (ii) Permitir que se tomen las debidas precauciones para reducir la
debidas precauciones para reducir la posibilidad posibilidad de contaminación del producto
de contaminación del producto cubierto, las cubierto, las superficies de contacto con
superficies de contacto con alimentos, o los alimentos, o los materiales de empaque con
materiales de empaque con peligros conocidos peligros conocidos o razonablemente

o razonablemente predecibles. Debe reducirse predecibles. Debe reducirse la posibilidad de
la posibilidad de contaminación mediante un contaminación mediante un diseño efectivo que
diseño efectivo que contemple la separación de contemple la separación de las operaciones en
las operaciones en las que resulte probable que las que resulte probable que una contaminación
una contaminación ocurra, mediante una o ocurra, mediante una o varias de las siguientes
varias de las siguientes medidas: El
medidas: El emplazamiento, las particiones, los
emplazamiento, las particiones, los sistemas
cerrados, u otros medios eficaces; y (2) Debe sistemas cerrados, u otros medios eficaces; y
proporcionar un drenaje adecuado en todas las (2) Debe proporcionar un drenaje adecuado en
áreas en las que las operaciones normales todas las áreas en las que las operaciones
emiten o descargan agua u otros residuos normales emiten o descargan agua u otros
líquidos en el suelo o en el piso del edificio. (b) residuos líquidos en el suelo o en el piso del
Según sea apropiado, debe implementar edificio. (b) Según sea apropiado, debe
medidas para prevenir la contaminación del implementar medidas para prevenir la
producto cubierto y las superficies de contacto contaminación del producto cubierto y las
con alimentos en sus edificios, considerando la superficies de contacto con alimentos en sus
posibilidad de tal contaminación a través de:(2) edificios, considerando la posibilidad de tal
El goteo o la condensación. contaminación a través de: El goteo o la
condensación.

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nº
§ 112.127 § 112.127 ¿Qué requisitos aplican ¿Se cumple con los (a) Debe tomar precauciones razonables
con respecto a los animales requisitos sobre los para evitar la contaminación del producto
domésticos dentro o alrededor de un animales domésticos cubierto, de las superficies de contacto
edificio totalmente acotado? dentro o alrededor de los con alimentos y de los materiales de
(a) Debe tomar precauciones edificios totalmente empaque en los edificios totalmente
razonables para evitar la contaminación acotados? acotados, con respecto los peligros
del producto cubierto, de las superficies conocidos o razonablemente predecibles
de contacto con alimentos y de los vinculados a los animales domésticos:
materiales de empaque en los edificios (1) Excluyendo a los animales domésticos
totalmente acotados, con respecto los de los edificios totalmente acotados donde
peligros conocidos o razonablemente se encuentran expuestos el producto
predecibles vinculados a los animales cubierto, las superficies de contacto con
domésticos: alimentos, o el material de empaque; o
(1) Excluyendo a los animales (2) Separando a los animales domésticos,
domésticos de los edificios totalmente en el edificio totalmente acotado, del área

acotados donde se encuentran donde se realiza una actividad cubierta
expuestos el producto cubierto, las sobre el producto cubierto, mediante la
superficies de contacto con alimentos, o ubicación, los tiempos o una partición.
el material de empaque; o (b) Los perros guardianes o de guía están
(2) Separando a los animales permitidos en algunas áreas de un edificio
domésticos, en el edificio totalmente totalmente acotado si es poco probable
acotado, del área donde se realiza una que resulte en la contaminación del
actividad cubierta sobre el producto producto, las superficies de contacto con
cubierto, mediante la ubicación, los alimentos, o los materiales de empaque.
tiempos o una partición.
(b) Los perros guardianes o de guía
están permitidos en algunas áreas de
un edificio totalmente acotado si es
poco probable que resulte en la
contaminación del producto, las
superficies de contacto con alimentos, o
los materiales de empaque.

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nº
§ 112.129 § 112.129 ¿Qué requisitos aplican a ¿Cumplen los baños con (b) Los baños deben estar diseñados, FV 5.2.2 (menor),
(b) los baños? los requisitos de la Regla ubicados y mantenidos para: FV 5.2.3 (Mayor)
(b) Los baños deben estar diseñados, FSMA? (1) Prevenir la contaminación del producto
ubicados y mantenidos para: cubierto, las superficies de contacto con
(1) Prevenir la contaminación del alimentos, las áreas utilizadas para la
producto cubierto, las superficies de actividad cubierta, las fuentes de agua, y
contacto con alimentos, las áreas los sistemas de distribución de agua con
utilizadas para la actividad cubierta, las desechos humanos; y
fuentes de agua, y los sistemas de (3) Proveer medios para la eliminación
distribución de agua con desechos sanitaria de los desechos y el papel
humanos; y higiénico.
(3) Proveer medios para la eliminación
sanitaria de los desechos y el papel
higiénico.

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nº
§ 112.130 § 112.130 ¿Qué requisitos aplican ¿Cumplen los lavamanos (c) Debe proveer los medios para la FV 5.2.1
(c) para los lavamanos? con los requisitos de la eliminación apropiada de los desechos (Mayor),FV 5.2.3
Todos los siguientes requisitos aplican a Regla FSMA? (por ejemplo, del agua sucia y de las (Mayor)
los lavamanos: toallas de un solo uso) asociados al
(c) Debe proveer los medios para la lavamanos y tomar medidas apropiadas
eliminación apropiada de los desechos para prevenir que el agua sucia del
(por ejemplo, del agua sucia y de las lavamanos contamine el producto
toallas de un solo uso) asociados al cubierto, las superficies de contacto con
lavamanos y tomar medidas apropiadas alimentos, las áreas utilizadas para una
para prevenir que el agua sucia del actividad cubierta, las fuentes del agua
lavamanos contamine el producto agrícola, y los sistemas de distribución del
cubierto, las superficies de contacto con agua agrícola, con peligros conocidos o
alimentos, las áreas utilizadas para una razonablemente predecibles.
actividad cubierta, las fuentes del agua
agrícola, y los sistemas de distribución

del agua agrícola, con peligros
conocidos o razonablemente
predecibles.

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forma parcial la
nº
§ 112.131 § 112.131 ¿Qué debo hacer para ¿Se mantienen los (b) Debe mantener los sistemas de aguas
controlar y eliminar las aguas sistemas de aguas residuales y sépticos de tal manera que se
residuales? residuales y sépticos de prevenga la contaminación del producto
Todos los siguientes requisitos aplican al una manera que prevenga cubierto, de las superficies de contacto
control y la eliminación de las aguas la contaminación? con alimentos, de las áreas usadas para
residuales: (b) Debe mantener los sistemas la actividad cubierta, de las fuentes y de
de aguas residuales y sépticos de tal manera
los sistemas de distribución del agua
que se prevenga la contaminación del
producto cubierto, de las superficies de agrícola con peligros conocidos o
contacto con alimentos, de las áreas usadas razonablemente predecibles. (c) Debe
para la actividad cubierta, de las fuentes y de gestionar y eliminar las goteras o
los sistemas de distribución del agua agrícola derrames de desechos humanos de una
con peligros conocidos o razonablemente manera que prevenga la contaminación
predecibles. del producto cubierto, y prevenga o
(c) Debe gestionar y eliminar las goteras o reduzca al mínimo la contaminación de las
derrames de desechos humanos de una

superficies de contacto con alimentos, de
manera que prevenga la contaminación del
producto cubierto, y prevenga o reduzca al las áreas usadas para la actividad
mínimo la contaminación de las superficies cubierta, de las fuentes o de los sistemas
de contacto con alimentos, de las áreas de distribución del agua agrícola.
usadas para la actividad cubierta, de las (d) Tras un evento significativo (tal como
fuentes o de los sistemas de distribución del una inundación o un terremoto) que
agua agrícola. pudiera tener un impacto negativo sobre el
(d) Tras un evento significativo (tal como una sistema de aguas residuales o séptico,
inundación o un terremoto) que pudiera tener
debe tomar medidas apropiadas para
un impacto negativo sobre el sistema de
aguas residuales o séptico, debe tomar asegurar que los sistemas de aguas
medidas apropiadas para asegurar que los residuales y sépticos continúen operando
sistemas de aguas residuales y sépticos en una manera que no contaminen el
continúen operando en una manera que no producto cubierto, las superficies de
contaminen el producto cubierto, las contacto con alimentos, las áreas usadas
superficies de contacto con alimentos, las para la actividad cubierta, las fuentes o los
áreas usadas para la actividad cubierta, las sistemas de distribución del agua agrícola.
fuentes o los sistemas de distribución del
agua agrícola.

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nº
§ 112.133 § 112.133 ¿Qué requisitos aplican a ¿Es adecuado el sistema La plomería debe tener un tamaño y un
la plomería (fontanería)? de plomería (fontanería)? diseño adecuados y estar instalada y
La plomería debe tener un tamaño y un mantenida adecuadamente para:
diseño adecuados y estar instalada y (a) Distribuir el agua bajo presión según lo
mantenida adecuadamente para: necesario, en cantidades suficientes, en
(a) Distribuir el agua bajo presión según todas las áreas usadas para las
lo necesario, en cantidades suficientes, actividades cubiertas, para las
en todas las áreas usadas para las operaciones sanitarias o los lavamanos y
actividades cubiertas, para las baños.
operaciones sanitarias o los lavamanos (b) Conducir adecuadamente el agua
y baños. residual y los residuos líquidos
(b) Conducir adecuadamente el agua desechables;
residual y los residuos líquidos (c) Evitar ser una fuente de contaminación
desechables; para el producto cubierto, las superficies
(c) Evitar ser una fuente de de contacto con alimentos, las áreas
contaminación para el producto usadas para la actividad cubierta, o las
cubierto, las superficies de contacto con fuentes de agua agrícola; y
alimentos, las áreas usadas para la (d) No permitir el reflujo desde, o una
actividad cubierta, o las fuentes de agua conexión cruzada entre, los sistemas de
agrícola; y caños que descargan aguas sucias o
(d) No permitir el reflujo desde, o una aguas residuales y los sistemas de caños
conexión cruzada entre, los sistemas de que conducen el agua usada en la
caños que descargan aguas sucias o actividad cubierta, las operaciones
aguas residuales y los sistemas de sanitarias o el lavamanos.
caños que conducen el agua usada en
la actividad cubierta, las operaciones
sanitarias o el lavamanos.

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forma parcial la
nº
§ 112.134 § 112.134 ¿Qué debo hacer para ¿Hay establecido un (a) Si usted tiene animales domésticos
controlar la presencia de sistema eficaz para debe, para prevenir la contaminación con
excrementos y basura de animales controlar los excrementos desechos animales del producto cubierto,
domésticos que están bajo mi y la basura de origen de las superficies de contacto con
control? animal? alimentos, de las áreas usadas para la
(a) Si usted tiene animales domésticos actividad cubierta, de las fuentes o de los
debe, para prevenir la contaminación sistemas de distribución del agua agrícola:
con desechos animales del producto (1) Controlar adecuadamente sus
cubierto, de las superficies de contacto excrementos y basura, y
con alimentos, de las áreas usadas para (2) Mantener un sistema de control de los
la actividad cubierta, de las fuentes o de excrementos y la basura de origen animal.
los sistemas de distribución del agua
agrícola:
(1) Controlar adecuadamente sus
excrementos y basura, y
(2) Mantener un sistema de control de
los excrementos y la basura de origen
animal.

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nº
Apartado N--Método analítico (El requisito descrito en § 112.151 se incluye en el requisito § 112.47b)
Apartado O -- Registros
§ 112.161 § 112.161 ¿Qué requisitos generales ¿Cumplen los registros con (a) Salvo que se especifique de otro
aplican a los registros requeridos en los requisitos de la Regla modo, todos los registros requeridos en
esta sección? FSMA? esta sección deben:
(a) Salvo que se especifique de otro (4) Estar fechados y firmados o iniciados
modo, todos los registros requeridos en por la persona que llevó a cabo la
esta sección deben: actividad documentada.
(4) Estar fechados y firmados o (b) Un supervisor o la parte responsable
iniciados por la persona que llevó a debe revisar, fechar y firmar los
cabo la actividad documentada. documentos requeridos en los puntos
(b) Un supervisor o la parte responsable §§ 112.7(b), 112.30(b)(2), 112.50(b)(2),

debe revisar, fechar y firmar los (4), y (6), 112.60(b)(2), 112.140(b)(1) y
documentos requeridos en los puntos (2), y 112.150(b)(1), (4), y (6), dentro de
§§ 112.7(b), 112.30(b)(2), 112.50(b)(2), un plazo razonable desde su creación.
(4), y (6), 112.60(b)(2), 112.140(b)(1) y
(2), y 112.150(b)(1), (4), y (6), dentro de
un plazo razonable desde su creación.

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forma parcial la
nº
§ 112.164 § 112.164 ¿Por cuánto tiempo debo ¿Se llevan registros en (a)(2) Para cumplir con los criterios para
conservar los registros? conformidad con lo una exención calificada en conformidad
(a)(2) Para cumplir con los criterios para requerido por la Regla con los puntos §§ 112.5 y 112.7, los
una exención calificada en conformidad FSMA? registros de los cuales depende la granja
con los puntos §§ 112.5 y 112.7, los durante el período de tres años anteriores
registros de los cuales depende la al año calendario aplicable deben
granja durante el período de tres años conservarse por el tiempo que sea
anteriores al año calendario aplicable necesario como respaldo al estado de la
deben conservarse por el tiempo que granja durante el año calendario aplicable.
sea necesario como respaldo al estado (b) Los registros que conciernen a la
de la granja durante el año calendario adecuación general de los equipos, a los
aplicable. procesos o los registros relacionados al
(b) Los registros que conciernen a la análisis, al muestreo o los planes de
adecuación general de los equipos, a acción empleados por una granja,
los procesos o los registros incluidos los resultados de los estudios

relacionados al análisis, al muestreo o científicos, de las pruebas y las
los planes de acción empleados por una evaluaciones, deben conservarse en la
granja, incluidos los resultados de los granja como mínimo durante dos años
estudios científicos, de las pruebas y las después de que se descontinúe el uso de
evaluaciones, deben conservarse en la estos equipos o procesos, o registros
granja como mínimo durante dos años relacionados a los análisis, a los
después de que se descontinúe el uso muestreos o los planes de acción.
de estos equipos o procesos, o registros
relacionados a los análisis, a los
muestreos o los planes de acción.

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Regla FSMA
forma parcial la
nº
§ 112.166 § 112.166 ¿Qué requisitos aplican ¿Se ponen los registros, (a) Debe tener todos los registros
para que los registros estén previa solicitud, a rápidamente disponibles y accesibles
disponibles y accesibles a la FDA? disposición de la FDA? durante el período de conservación de los
(a) Debe tener todos los registros mismos, para que la FDA pueda
rápidamente disponibles y accesibles inspeccionarlos y copiarlos tras un pedido
durante el período de conservación de oral o escrito, con la excepción de los
los mismos, para que la FDA pueda registros que se encuentran fuera del sitio
inspeccionarlos y copiarlos tras un en cuyo caso tendrá 24 horas para
pedido oral o escrito, con la excepción obtenerlos y ponerlos a disposición de la
de los registros que se encuentran fuera FDA para su inspección y copia.
del sitio en cuyo caso tendrá 24 horas (b) Si emplea técnicas electrónicas para
para obtenerlos y ponerlos a disposición mantener los registros, o para mantener
de la FDA para su inspección y copia. copias originales de los mismos, o si
(b) Si emplea técnicas electrónicas para emplea técnicas de reducción tales como
mantener los registros, o para mantener microfilm para mantener copias originales,
copias originales de los mismos, o si debe proporcionar los registros a la FDA
emplea técnicas de reducción tales en un formato que sea accesible y legible.
como microfilm para mantener copias (c) Si su granja se encuentra cerrada por
originales, debe proporcionar los un período prolongado, los registros
registros a la FDA en un formato que podrán trasladarse a otro lugar
sea accesible y legible. razonablemente accesible, pero deben
(c) Si su granja se encuentra cerrada retornar a la granja dentro del plazo de 24
por un período prolongado, los registros horas a partir de que medie una solicitud
podrán trasladarse a otro lugar para una revisión oficial.
razonablemente accesible, pero deben
retornar a la granja dentro del plazo de
24 horas a partir de que medie una
solicitud para una revisión oficial.

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Autoevaluación – Requisitos IFA que abordan la Regla sobre Seguridad de Productos de la FSMA
Además de la Autoevaluación que destaca las diferencias identificadas entre la norma GLOBALG.A.P. IFA y la Regla FSMA, GLOBALG.A.P.
ofrece una tabla que detalla cómo los requisitos IFA abordan los de la Regla FSMA.
Requisitos en la Norma GLOBALG.A.P. IFA FV v5 que abordan los de la Norma FSMA

(Recuerde que todas las obligaciones menores y recomendaciones deben cumplirse como si
fueran Obligaciones Mayores, para asegurar el cumplimiento con la Regla FSMA).
PCCC GLOBALG.A.P. que
NOTAS
abordan la Regla FSMA
Cláusula
nº
Requisitos
Apartado C--Cualificaciones y formación del personal
§ 112.11 § 112.11 ¿Qué requisitos generales aplican a los personas que están sujetas a esta FV 5.1.1
sección? (Consulte también el plan de
Debe tomar las medidas apropiadas para reducir al mínimo el riesgo de que el uso del producto gestión en FV 5.1.2 y las
cubierto o la exposición al producto cubierto tenga una consecuencia adversa y seria, o fatal, evaluaciones de riesgos y planes
sobre la salud humana, incluyendo aquellas medidas razonablemente necesarias para prevenir la de gestión en AF 1.2.1 + AF 1.2.2
introducción de peligros conocidos o razonablemente predecibles en el producto cubierto, y para y FV 1.1.1 + FV 1.1.2)
proporcionar garantías razonables de que el producto no fue adulterado según la sección 402 de
la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos (Federal Food,
Drug, and Cosmetic Act) a causa de estos peligros.
§ 112.21 § 112.21 ¿Qué requisitos se aplican en lo referente a las cualificaciones y la formación del AF 3.3 (menor), AF 3.4 (Mayor) y
personal que manipula (tiene contacto con) el producto cubierto o las superficies de FV 5.1.4 (Mayor)
contacto con alimentos?
(b) Al menos una vez al año, todo el personal (incluyendo el personal permanente, de media
jornada, de temporada, y el contratado) que manipula el producto cubierto o las superficies de
contacto con el alimento, o que supervisa estas actividades, debe contar con una combinación de
educación, formación, y experiencia necesarios para realizar las tareas asignadas a cada
persona de una manera que asegure el cumplimiento de esta parte.
(c) La formación debe realizarse de una manera fácil de comprender para el personal

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
participante.
§ 112.22 § 112.22 ¿Qué requisitos mínimos se aplican para la formación del personal que realiza AF 3.1 (menor), AF 3.2 (menor),
(a) actividad cubierta)? AF 3.3 (menor) y FV 5.1.4 (Mayor)
Como mínimo, todo el personal que manipula (tiene contacto) con el producto cubierto durante
las actividades cubiertas o que supervisa dichas actividades, debe recibir formación que incluya
lo siguiente:
(1) Los principios de higiene e inocuidad alimentaria;
(2) La importancia de la salud y la higiene personal para todo el personal y todas las visitas,
incluyendo el reconocimiento de los síntomas de un estado de salud que probablemente, dentro
de lo razonable, resulte en la contaminación del producto cubierto o las superficies de contacto
con alimentos con microorganismos relevantes para la salud pública.
§ 112.22 Las personas que llevan a cabo las actividades de cosecha del producto cubierto deben también FV 5.2.4 (Mayor)
(b) recibir formación que incluya todos los siguientes aspectos:
(1) Reconocer el producto cubierto que no se debe cosechar, incluyendo el producto cubierto que (Consulte también FV 5.1.4)
pueda estar contaminado con peligros conocidos o razonablemente predecibles;
(2) Inspeccionar los recipientes y los equipos de cosecha para asegurarse de que están
funcionando adecuadamente, se encuentran limpios y bien mantenidos para que no se
conviertan en una fuente de contaminación del producto cubierto con peligros conocidos o
razonablemente predecibles; y
(3) Corregir los problemas con los recipientes o equipos de cosecha, o reportar estos problemas
al supervisor (o a otra parte responsable), según lo adecuado a las responsabilidades de la
persona.
§ 112.23 § 112.23 ¿Qué requisitos aplican a los supervisores? AF 15.1 (Mayor)

Debe designar o identificar a miembros del personal que supervisen (o se responsabilicen por)
las actividades para asegurar el cumplimiento de los requisitos en esta sección.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.30 § 112.30 ¿Qué requisitos aplican en este apartado en lo que respecta a los registros? Consulte AF 4.2.1 (menor) sobre
(a) Debe establecer y mantener los registros requeridos en este apartado, en conformidad con los requisitos para los registros de
los requisitos del apartado O de esta sección.(b) Debe establecer y mantener registros de la la formación.
formación que documenten la formación requerida del personal, incluyendo la fecha de la
formación, los temas cubiertos y la o las personas formadas.
Apartado D - Salud e higiene
§ 112.31 § 112.31 ¿Qué medidas debo tomar para evitar que los visitantes enfermos o infectados AF 3.2 (menor), AF 3.3 (menor, FV
contaminen el producto cubierto con microorganismos relevantes para la salud pública? 5.1.1 (Mayor), FV 5.1.2 (Mayor)
(a) Debe tomar medidas para prevenir la contaminación con microorganismos relevantes para la
salud pública del producto cubierto y las superficies de contacto con alimentos, por parte de
cualquier persona con un estado de salud aplicable (tales como enfermedades transferibles que
representen un riesgo a la salud pública en el contexto de las tareas normales de trabajo,

infecciones, heridas abiertas, vómitos o diarrea).
(b) Las medidas tomadas para cumplir con los requisitos del párrafo (a) de la presente sección
deben incluir todas las siguientes medidas:
(1) Excluir del trabajo en cualquier actividad a cualquier persona que pudiera contaminar con
microorganismos relevantes para la salud pública el producto cubierto o las superficies de
contacto con alimentos, cuando se entiende que la persona tiene, o aparenta tener (mediante
examen médico, por conocimiento de la persona o por observación) un estado de salud; esto,
hasta que su condición ya no represente un riesgo para la salud pública; y
(2) Instruir al personal para que notifique al o a los supervisores (o a la parte responsable) si
tiene, o si es razonablemente posible que tenga, un estado de salud aplicable.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.32 § 112.32 ¿Qué prácticas de higiene debe aplicar el personal? FV 5.1.1 (Mayor), FV 5.1.2
(a) El personal que trabaja en una actividad en la que el producto cubierto o las superficies de contacto (Mayor), FV 5.1.3 (Mayor), FV
con alimentos corren el riesgo de contaminación con peligros conocidos o razonablemente predecibles, 5.1.5 (Mayor), FV 5.2.1 (Mayor),
debe emplear prácticas de higiene mientras esté trabajando, en la medida en que sea necesario para FV 5.1.6 (Mayor)
la protección contra la contaminación.
(b) Las prácticas de higiene aplicadas por el personal para satisfacer los requisitos del párrafo (a) de
esta sección al manipular (tener contacto con) el producto cubierto o las superficies de contacto con el
producto durante la actividad cubierta, debe incluir la totalidad de las siguientes prácticas:
(1) Mantener una limpieza personal adecuada como protección contra la contaminación del producto
cubierto y las superficies de contacto con alimentos.
(2) Ver Autoevaluación
(3) Lavarse las manos meticulosamente, lo que incluye fregarlas con jabón (u otro surfactante
efectivo) y agua corriente que satisfaga los requisitos en § 112.44(a) (según corresponda) para el agua
para el lavado de manos; secárselas con cuidado usando toallas de un solo uso, servicio de toallas
higiénicas, secadores eléctricos de manos, u otro dispositivo adecuado para el secado de las manos;
(i) Antes de comenzar el trabajo;
(ii) Antes de colocarse los guantes;
(iii) Después de usar el baño;
(iv) Al regresar al puesto de trabajo después de un descanso u otra ausencia del puesto de trabajo
(v) Tan pronto como sea práctico tras tocar animales (incluyendo ganado y animales de trabajo), o
cualquier residuo de origen animal; y
(vi) En cualquier momento en que las manos pueden haberse contaminado de una manera que sea
razonablemente probable que pudieran causar la contaminación del producto cubierto con peligros
conocidos o razonablemente predecibles;
(4) Si elige usar guantes cuando manipula el producto cubierto o las superficies de contacto con
alimentos, debe mantener los guantes intactos y en condiciones higiénicas y reemplazarlos cuando ya
no pueda mantenerlos así;
(5)(Ver Autoevaluación); y
(6) No comer, mascar chicle o utilizar productos de tabaco en el área utilizada para la actividad
cubierta (sin embargo, tomar una bebida está permitido en las áreas designadas).

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
FV 5.1.3 (Mayor)
§ 112.33 § 112.33 ¿Qué medidas debo tomar para evitar que los visitantes contaminen con
(a) microorganismos relevantes para la salud pública el producto cubierto y las superficies de
contacto con alimentos?
Debe poner a los visitantes en conocimiento de las políticas y los procedimientos para proteger al
producto cubierto y las superficies de contacto con alimentos de la contaminación de las
personas, y tomar todas las medidas razonablemente necesarias para asegurarse de que
cumplan con tales políticas y procedimientos.
Apartado E -- Agua destinada a la agricultura (agua agrícola)
§ 112.41 § 112.41 ¿Cuáles son los requisitos para la calidad del agua agrícola? Consulte la sección CB 5.3 Calidad
Toda el agua agrícola debe ser segura y de una calidad sanitaria adecuada para su uso previsto. del agua, FV 4.1.1
(Vea también FV 4.1.2, FV 4.1.3,
FV 4.1.4, FV 5.7 y FV 5.8.5).
§ 112.42 § 112.42 ¿Qué requisitos aplican a mis fuentes de suministro del agua agrícola, al sistema de FV 4.1.1 (Mayor), Consulte la
(a) distribución del agua y a la acumulación del agua? sección CB 5.3 Calidad del agua
Al principio de la temporada de crecimiento, según lo apropiado pero al menos una vez al año, debe
inspeccionar todos los sistemas de agua agrícola, en la medida en que estén bajo su control
(incluyendo las fuentes del agua, los sistemas de distribución del agua, las instalaciones y los equipos),
para identificar cualquier condición que sea razonablemente probable que introduzca peligros
conocidos o razonablemente predecibles dentro o sobre el producto cubierto o las superficies de
contacto con el alimento, teniendo en cuenta el producto cubierto, las prácticas y las condiciones,
incluyendo la consideración de los siguientes aspectos:
(1) La naturaleza de cualquier fuente de agua agrícola (por ejemplo, agua subterránea o superficial);
(2) El grado de control sobre cada fuente de agua agrícola;
(3) El grado de protección sobre cada fuente de agua agrícola;
(4) El uso de los campos aledaños y cercanos; y
(5) La probabilidad de que otro usuario del agua agrícola introduzca peligros conocidos o
razonablemente predecibles al agua agrícola antes de que esta alcance su granja cubierta.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.42 Según lo necesario y apropiado, debe implementar medidas razonablemente necesarias para FV 4.1.3 (Mayor), Consulte la
(d) reducir la posibilidad de contaminación del producto cubierto con peligros conocidos o sección CB 5.3 Calidad del agua
razonablemente predecibles, cowmo resultado del contacto del producto cubierto con agua
estancada. Por ejemplo, tales medidas podrían incluir el uso de barreras protectoras o estacas
para que el producto cubierto no toque el suelo, o el uso de métodos de riego alternativos.
§ 112.44 § 112.44 ¿Qué criterios específicos que conciernen a la calidad microbiana aplican en el Consulte FV 5.2.1 (Mayor), FV
(a) caso del agua agrícola utilizada para ciertos usos previstos? 5.3.1 (Mayor) y FV 5.8.5 (Mayor) y
(a) Cuando utiliza el agua agrícola para cualquiera de los siguientes fines, debe asegurarse de toda la sección FV 5.7
que no contenga Escherichia coli genérico (E. coli) detectable en 100 mililitros (ml) de agua
agrícola, y no debe utilizar agua superficial sin tratar para cualquiera de los siguientes fines:
(1) Used as sprout irrigation water;
(2) Aplicado en cualquier manera que tenga contacto directo con el producto cubierto durante o
después de las actividades de cosecha (por ejemplo, cuando se aplica el agua al producto
cubierto en las actividades de lavado y enfriamiento, y el agua aplicada a los cultivos cosechados
para prevenir la deshidratación antes del enfriamiento), incluyendo su uso en hielo que tenga
contacto directo con el producto cubierto durante o después de las actividades de cosecha;
(3) Aplicado a las superficies de contacto con alimentos, o para hacer hielo que tendrá contacto
con las superficies de contacto con alimentos; y
(4) Utilizado para el lavado de manos durante o después de las actividades de cosecha.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.46 § 112.46 ¿Con qué frecuencia debo analizar el agua agrícola sujeta a los requisitos del FV 4.1.2 (Mayor para hortalizas de
(a) punto § 112.44? hojas verdes, menor para todos los
No se requiere analizar el agua agrícola sujeta a los requisitos del punto § 112.44 cuando:(1) otros cultivos)
Usted recibe agua de una Red Pública de Agua —según se define en la Ley de Agua Potable
Segura (SDWA, por las siglas en inglés), 40 CFR parte 141— que la suministra de manera
acorde a los requisitos microbianos bajo esos reglamentos, o bajo los reglamentos de un estado
(según se define en 40 CFR 141.2) aprobado para suministrar el programa de la red pública de
agua SDWA, y usted tiene los resultados de la Red Pública de Agua o los certificados de
cumplimiento que demuestran que el agua cumple con ese requisito;(2) Usted recibe agua de
una red pública que la suministra de manera acorde al requisito de calidad microbiana descrito
en § 112.44(a), y usted tiene los resultados de la red pública de agua o los certificados de
cumplimiento que demuestran que el agua cumple con ese requisito; o(3) Usted trata el agua en
conformidad con los requisitos en el punto § 112.43.
§ 112.47 § 112.47 ¿Quién debe realizar los análisis requeridos en el punto § 112.46 y qué métodos CB 5.3.3 (menor), CB 5.3.4
(a) debe usar? (menor), FV 4.1.2 (Mayor para
Podrá cumplir los requisitos relativos a los análisis del agua agrícola requeridos bajo § 112.46 hortalizas de hojas verdes, menor
usando: para todos los otros cultivos), FV
(1) Los resultados de los análisis de la(s) fuente(s) de agua agrícola realizados por usted, o por la 4.1.4 (menor), FV 5.7.3 (Recom)
persona o entidad que lo representa; o
(2) Los datos recolectados por tercero(s), siempre que la(s) fuente(s) de agua donde estos
terceros realizan el muestreo represente(n) adecuadamente su(s) fuente(s) de agua agrícola y se
cumpla con todos los otros requisitos aplicables de esta sección.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.48 § 112.48 ¿Qué medidas debo tomar para el agua que utilizo durante las actividades de FV 5.3.1 (Mayor), FV 5.7.2 (Mayor)
(a) cosecha, empaquetado, y retención del producto cubierto?
Debe gestionar el agua según sea necesario, incluso estableciendo y cumpliendo cronogramas
de cambio de agua para la que vuelve a circular, con el fin de mantenerla segura y con una
calidad sanitaria adecuada y reducir al mínimo la posibilidad de contaminación del producto
cubierto y las superficies de contacto con alimentos con peligros conocidos o razonablemente
predecibles (por ejemplo, los peligros que podrían introducirse en el agua, provenientes del suelo
adherido al producto cubierto).
§ 112.49 § 112.49 ¿Qué criterios alternativos puedo establecer y usar en reemplazo de los FV 4.1.2 (Mayor para hortalizas de
requisitos de este apartado? hojas verdes, menor para todos los
Siempre que satisfaga los requisitos del punto § 112.12, podrá establecer y usar una o más de otros cultivos), FV 4.1.3 (Mayor)
las siguientes alternativas:
(a) Un criterio (o criterios) alternativo(s) respecto a la calidad microbiana, usando un indicador

apropiado para la contaminación fecal, en reemplazo de los criterios sobre la calidad microbiana
del punto § 112.44(b);
(b) Una tasa de muerte microbiana alternativa y un intervalo de tiempo máximo que la acompañe,
en reemplazo de la tasa de muerte microbiana y el intervalo de tiempo máximo descritos en §
112.45(b)(1)(i);
(c) Una cantidad alternativa mínima de muestras utilizadas en el reconocimiento inicial de una
fuente de agua superficial sin tratar, en reemplazo de la cantidad mínima de muestras requeridas
en el punto § 112.46(b)(1)(i)(A); y
(d) Una cantidad alternativa mínima de muestras utilizadas en el reconocimiento anual de una
fuente de agua superficial sin tratar, en reemplazo de la cantidad mínima de muestras requeridas
en el punto § 112.46(b)(2)(i)(A).
§ 112.50 § 112.50 ¿Qué requisitos aplican en este apartado en lo que respecta a los registros? AF 2.1 (Mayor)
(a) Debe establecer y mantener los registros requeridos en este apartado, en conformidad con los
requisitos del apartado O de esta sección.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.50 Se deben establecer y mantener los siguientes registros: CB 5.3.4 (menor), FV 4.1.2 (Mayor
(b) (1) Ver autoevaluación; para hortalizas de hojas verdes,
(2) Documentación de los resultados de las pruebas analíticas realizadas sobre el agua agrícola menor para todos los otros
con el fin de cumplir con este apartado; cultivos), FV 5.2.1 (Mayor), FV
(3) Ver autoevaluación; 5.3.1 (Mayor) y FV 5.8.5 (Mayor) y
(4) Documentación del control del tratamiento del agua según § 112.43(b); Sección FV 5.7
(5) Ver autoevaluación;
(7) Documentación anual de los resultados o los certificados de cumplimiento de una red pública
de agua requeridos en el punto § 112.46(a)(1) o (2), si corresponde;
Apartado F -- Modificaciones orgánicas del suelo de origen animal y de desechos humanos
§ 112.52 § 112.52 ¿Cómo debo manipular, mover y almacenar las modificaciones orgánicas del CB 4.3.1 (menor), CB 4.3.5
(a) suelo de origen animal? (menor), CB 4.3.6, (Mayor), CB
Debe manipular, mover y almacenar cualquier modificación orgánica del suelo de origen animal 4.4.3 (menor)
en una manera que no sea una posible fuente de contaminación del producto cubierto, de las
superficies de contacto con alimentos, de las áreas usadas para la actividad cubierta, de las
fuentes o los sistemas de distribución del agua agrícola, y otras modificaciones orgánicas del
suelo. Podrán usarse en los sistemas de distribución del agua los tés agrícolas que sean
modificaciones orgánicas del suelo de origen animal, siempre que se cumpla con todos los otros
requisitos en esta regla.
§ 112.53 § 112.53 ¿Qué prohibiciones aplican en referencia al uso de desechos humanos? FV 4.4.1 (Mayor)
No podrá utilizar desechos humanos en el producto cubierto en crecimiento, excepto los
biosólidos de lodos de depuradora, en conformidad con los requisitos descritos en 40 CFR parte
503, apartado D, o los requisitos regulatorios equivalentes.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.56 § 112.56 ¿Qué requisitos corresponden a la aplicación y los intervalos mínimos de FV 4.2.1 (Mayor), CB 4.4.2 (menor)
aplicación de las modificaciones orgánicas del suelo de origen animal?
Si la modificación orgánica del suelo de origen animal es sin tratar, debe entonces aplicarse de
una manera que no tenga contacto con el producto cubierto durante o después de la
aplicación.Si la modificación orgánica del suelo de origen animal se trata mediante un proceso
físico, químico, o biológico, controlados y científicamente válidos, o una combinación de procesos
físicos, químicos y/o biológicos, controlados y científicamente válidos, en conformidad con los
requisitos descritos en §112.54(b) para cumplir con la norma microbiana en el punto § 112.55(b),
entonces esta modificación orgánica del suelo de origen animal deberá aplicarse en una manera
que reduzca al mínimo la posibilidad de contacto con el producto cubierto durante y después de
la aplicación.Si una modificación orgánica del suelo de origen animal se trata mediante un
proceso físico, químico, o biológico, controlados y científicamente válidos, o una combinación de
procesos físicos, químicos y/o biológicos, controlados y científicamente válidos, en conformidad
con los requisitos descritos en §112.54(a) para cumplir con la norma microbiana en el punto §
112.55(a), entonces no existe ninguna restricción en relación a su aplicación. En las 3
situaciones, el intervalo mínimo de aplicación es 0 días.
§ 112.60 § 112.60 ¿Qué requisitos aplican en este apartado en lo que respecta a los registros? AF 2.1 (Mayor)
(a) Debe establecer y mantener los registros requeridos en este apartado, en conformidad con los
requisitos del apartado O de esta sección.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
Apartado I - Animales domésticos y salvajes
§ 112.81 § 112.81 ¿Cómo aplican los requisitos de este apartado a las áreas donde se llevan a cabo
las actividades cubiertas?
(a) Los requisitos de este apartado aplican a la actividad cubierta que se lleva a cabo en un área
exterior o en un edificio parcialmente cerrado y cuando, bajo ciertas circunstancias, existe una
probabilidad razonable de que los animales contaminen el producto cubierto.
(b) Los requisitos de este apartado no aplican:
(1) Cuando la actividad cubierta se lleva a cabo en un edificio totalmente acotado; o
(2) A los peces en las actividades de acuicultura.
§ 112.83 § 112.83 ¿Qué requisitos se aplican al pastoreo de animales, a los animales de trabajo y a FV 1.1.1 (Mayor), FV 1.1.2 (Mayor)
la intrusión de animales? y FV 4.3.1 (menor)

(a) Debe tomar las medidas establecidas en el párrafo (b) de esta sección si bajo ciertas
circunstancias existe una probabilidad razonable de que el pastoreo de los animales, los
animales de trabajo o la intrusión de animales contaminarán el producto cubierto.
(b) Usted debe:
(1) Evaluar las áreas relevantes que utiliza para la actividad cubierta con el fin de detectar
evidencia de una posible contaminación del producto cubierto, según sea necesario durante la
temporada de crecimiento (basado en su producto cubierto; sus prácticas y condiciones; y sus
observaciones y experiencia); y
(2) Ver Autoevaluación.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.84 § 112.84 ¿Esta regulación requiere que las granjas cubiertas tomen acciones que
constituirían un «dañar» («take») de las especies amenazadas o en peligro de extinción;
tomar medidas para excluir a los animales de las áreas de cultivo exteriores; o destruir
hábitats de animales o despejar los límites de la granja alrededor de las áreas de cultivo
exteriores o los drenajes?
No. No existe nada en esta regulación que autorice a «dañar» las especies amenazadas o en
peligro de extinción, según se define ese término en la Ley Federal de Especies en Peligro de
Extinción (16 USC 1531–1544) (por ej., hostigar, dañar, perseguir, cazar, disparar , herir, matar,
atrapar, capturar o coleccionar cualquier especie amenazada o en peligro de extinción o intentar
llevar a cabo cualquiera de estas conductas), en violación de la Ley Federal de Especies en
Peligro de Extinción. Esta medida no requiere que las granjas cubiertas tomen medidas para
excluir a los animales de las áreas de cultivo exteriores; o para destruir hábitats de animales o
despejar los límites de la granja alrededor de las áreas de cultivo exteriores o los drenajes.
Apartado K -- Actividades de cultivo, cosecha, empaquetado y retención
§ 112.113 § 112.113 ¿Cómo debo manipular el producto cubierto cosechado durante las actividades FV 5.1.2 (Mayor), FV 5.4.1 (Mayor)
cubiertas?
Debe manipular el producto cubierto cosechado durante las actividades cubiertas en una manera
que lo proteja de la contaminación con peligros conocidos o razonablemente predecibles; por
ejemplo, dentro de lo posible evitar el contacto de las superficies cortadas del producto cubierto
cosechado con el suelo.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
Apartado L - Equipos, herramientas, edificios y saneamiento
§ 112.121 § 112.121 ¿Qué equipos y herramientas están sujetos a los requisitos de este apartado?
Los equipos y las herramientas sujetos a los requisitos de este apartado son aquellos destinados
a tener contacto, o tenerlo probablemente, con el producto cubierto; y aquellos instrumentos o
controles utilizados para medir, regular o registrar las condiciones para controlar o prevenir el
crecimiento de microorganismos relevantes para la salud pública. Entre los ejemplos se incluyen:
cuchillos, implementos, cosechadores mecánicos, maquinaria para encerar, equipos de
enfriamiento (incluidos los hidroenfriadores), cintas de clasificación, equipos de clasificación por
tamaño, equipos de armado de palets, y equipos empleados para almacenar o transportar el
producto cubierto cosechado (tales como contenedores, recipientes, material de embalaje,
tanques de volcar, canales y vehículos u otros equipos utilizados para el transporte destinados a
tener contacto, o tenerlo probablemente, con el producto cubierto).
§ 112.122 § 112.122 ¿Qué edificios están contemplados por los requisitos de este apartado?
Los edificios sujetos a los requisitos de este apartado incluyen:
(a) cualquier edificio total o parcialmente acotado utilizado para las actividades cubiertas,
incluyendo las estructuras mínimas con techo y sin pared alguna; y
(b) Cobertizos, edificios u otras estructuras utilizadas para almacenar las superficies de contacto
con alimentos (por ejemplo, los recipientes de cosecha y los materiales de empaque).

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.123 § 112.123 ¿Qué requisitos generales aplican en lo que respecta los equipos y las FV 5.4.2 (Mayor), FV 5.2.4
herramientas contemplados en este apartado? (Mayor), FV 5.2.6 (Mayor) y FV
Los siguientes requisitos generales aplican en lo que respecta a los equipos y las herramientas 5.4.7 (Recom.)
sujetos a este apartado:(a) Ver Autoevaluación.(b) Los equipos y las herramientas deben:(1)
Instalares y mantenerse para que se facilite la limpieza del equipo y de todos los espacios
aledaños; y(2) Almacenarse y mantenerse para proteger al producto cubierto de la contaminación
con peligros conocidos o razonablemente predecibles y para evitar que el equipo y las
herramientas atraigan y alberguen plagas.(a) Ver Autoevaluación.(d)(1) Debe inspeccionar,
mantener y limpiar, y cuando fuera necesario y apropiado desinfectar todas las superficies de
contacto con alimentos de los equipos y las herramientas utilizados en las actividades cubiertas,
con la frecuencia que sea razonablemente necesaria para proteger al producto cubierto de la
contaminación.(2) Debe mantener y limpiar todas las superficies de los equipos y las
herramientas, sujetos a este apartado, que no tienen contacto con alimentos y se utilizan durante
la cosecha, el empaque y la retención, con la frecuencia que sea razonablemente necesaria para
proteger al producto cubierto de la contaminación.(3) Si utiliza equipos tales como los palets, los
autoelevadores, los tractores y los vehículos que estén destinados a tener contacto, o tenerlo
probablemente, con el producto cubierto, debe emplearlos de tal manera que se reduzca al
mínimo la posibilidad de contaminación del producto cubierto o de las superficies de contacto con
alimentos con peligros conocidos o razonablemente predecibles.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.124 § 112.124 ¿Qué requisitos aplican a los instrumentos y controles empleados para medir, CB 8.1 y CB 8.2 (menores)
regular o registrar?
Los instrumentos o controles que utilice para medir, regular o registrar las temperatura, la
concentración de iones de hidrógeno (pH), la eficacia antiséptica u otras condiciones, con el fin
de controlar o prevenir el crecimiento de microorganismos de relevancia para la salud pública,
deben ser:
(a) Exactos y precisos según sea necesario y apropiado para cumplir con este fin;
(b) Mantenidos adecuadamente; y
(c) Ver Autoevaluación.
§ 112.125 § 112.125 ¿Qué requisitos aplican a los equipos contemplados en este apartado que se FV 5.2.6 (Mayor), FV 5.1.1 (Mayor)
utilizan para transportar el producto cubierto? y FV 5.4.7 (Recom.)
Los equipos sujetos a este apartado que se utilizan para transportar el producto cubierto, deben:
(a) Estar adecuadamente limpios antes de usarse para transportar el producto cubierto; y
(b) Ser adecuados para el transporte del producto cubierto.
§ 112.126 § 112.126 ¿Qué requisitos aplican a los edificios?
(b) (b) Según sea apropiado, debe implementar medidas para prevenir la contaminación del
producto cubierto y las superficies de contacto con alimentos en sus edificios, considerando la
posibilidad de tal contaminación a través de:
(1) Los pisos, las paredes, el cielorraso, las instalaciones, los conductos o las tuberías; y
§ 112.128 § 112.128 ¿Qué requisitos aplican con respecto al control de plagas en los edificios? FV 5.6.1 (Mayor), FV 5.6.2
(a) Debe tomar las medidas que sean razonablemente necesarias para proteger el producto (Mayor), FV 5.6.3 (menor)
cubierto, las superficies de contacto con alimentos y los materiales de empaque de la
contaminación por plagas en los edificios, incluyendo los controles de rutina de plagas, según
sea necesario y apropiado.(b) En el caso de edificios totalmente acotados, debe tomar medidas
para excluir a las plagas de estos edificios.(c) En el caso de edificios parcialmente acotados,
debe tomar medidas para prevenir que las plagas se establezcan en los edificios (por ejemplo,
usando barreras o vigilando para detectar su presencia y eliminándolas cuando estuvieran
presentes).

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.129 § 112.129 ¿Qué requisitos aplican a los baños? FV 5.2.2 (menor), FV 5.2.3 (Mayor)
Todos los siguientes requisitos aplican a los baños:
(a) Debe proporcionar baños adecuados y fácilmente accesibles al personal, incluyendo baños
fácilmente accesibles en las áreas del cultivo durante las actividades de cosecha.
(b) Los baños deben estar diseñados, ubicados y mantenidos para:
(1) Ver Autoevaluación;
(2) Que se acceda a ellos en forma directa para su mantenimiento y limpieza con la frecuencia
apropiada para asegurar que puedan usarse adecuadamente, y para mantenerlos abastecidos
con papel higiénico; y
(c) Durante las actividades de cultivo dentro de un edificio totalmente acotado, y durante las
actividades cubiertas de cosecha, empaque o retención, debe proporcionar una estación para el
lavado de manos lo suficientemente cercana a los baños con el fin de que sea práctico para las
personas lavarse las manos después de usar el baño.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.130 § 112.130 ¿Qué requisitos aplican a los lavamanos? FV 5.2.1 (Mayor),

Todos los siguientes requisitos aplican a los lavamanos: FV 5.2.3 (Mayor)
(a) Debe proporcionar lavamanos adecuados y fácilmente accesibles durante las actividades de
cultivo dentro de un edificio totalmente acotado, y durante las actividades cubiertas de cosecha,
empaque o retención.
(b) Los lavamanos deben contar con:
(1) Jabón (u otro surfactante efectivo);
(2) Agua corriente que satisfaga los requisitos en § 112.44(a) para el agua empleada en el
lavado de manos; y
(3) Dispositivos adecuados para el secado de las manos (tales como toallas de un solo uso,
servicio de toallas higiénicas, o secadores eléctricos de manos).
(c) Debe proveer los medios para la eliminación apropiada de los desechos (por ejemplo, del
agua sucia y de las toallas de un solo uso) asociados al lavamanos y tomar medidas apropiadas
para prevenir que el agua sucia del lavamanos contamine el producto cubierto, las superficies de
contacto con alimentos, las áreas utilizadas para una actividad cubierta, las fuentes del agua
agrícola, y los sistemas de distribución del agua agrícola, con peligros conocidos o
razonablemente predecibles.
(d) No podrá usar gel antiséptico como sustituto del agua y jabón (u otro surfactante efectivo).
§ 112.131 § 112.131 ¿Qué debo hacer para controlar y eliminar las aguas residuales? AF 4.5.4 (Mayor), AF 6.2.1
Todos los siguientes requisitos aplican al control y la eliminación de las aguas residuales: (menor),
(a) Debe eliminar las aguas residuales dentro de un sistema séptico o de aguas residuales CB 5.3.1 (Mayor)
adecuado o por otros medios adecuados.

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NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.132 § 112.132 ¿Qué debo hacer para controlar y eliminar la basura, los desechos y los AF 6.1.1 (menor), AF 6.2.1
residuos en las áreas que utilizo para las actividades cubiertas? (menor), AF 6.2.2 (Mayor), FV
Todos los siguientes requisitos aplican al control y la eliminación de la basura, los desechos y los 5.4.4 (menor) y FV 5.4.8 (Mayor)
residuos en las áreas utilizadas para las actividades cubiertas:(a) Debe transportar, almacenar y
eliminar la basura, los desechos y los residuos para:(1) Reducir al mínimo la basura, los
desechos o los residuos que atraen o albergan plagas; y(2) Proteger contra la contaminación del
producto cubierto, de las superficies de contacto con alimentos, de las áreas usadas para la
actividad cubierta, de las fuentes y de los sistemas de distribución del agua agrícola con peligros
conocidos o razonablemente predecibles.(b) Debe operar adecuadamente los sistemas de
tratamiento y eliminación de residuos para que no constituyan una fuente potencial de
contaminación en las áreas que utiliza para la actividad cubierta..
§ 112.140 § 112.140 ¿Qué requisitos aplican en este apartado en lo que respecta a los registros? FV 5.4.2 (Mayor)
(a) Debe establecer y mantener los registros requeridos en este apartado, en conformidad con
los requisitos del apartado O de esta sección.
(b) Debe establecer y mantener documentación con las fechas y los métodos de limpieza y
desinfección del equipo sujeto a este apartado, usado para:
Las actividades cubiertas de cosecha, empaque y retención.

Pág.: 73 de 75
NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
Apartado O -- Registros
§ 112.161 § 112.161 ¿Qué requisitos generales aplican a los registros requeridos en esta sección? AF 1.1.2 (Mayor), AF 2.1 (Mayor),
(a) Salvo que se especifique de otro modo, todos los registros requeridos en esta sección deben:
(1) Incluir, según corresponda: (Consulte los requisitos sobre los
(i) El nombre y la ubicación de su granja; registros en los PCCCs
(ii) Los valores actuales y las observaciones obtenidas durante el control; específicos, por ej. AF 4.3.1
(iii) Una descripción adecuada (tal como el nombre del producto agrícola y, si estuviera menor, AF 4.2.2 Mayor, CB 4.2.1-
disponible, cualquier número de lote u otro identificador) del producto cubierto aplicable al CB 4.2.6 menores, CB 7.3.1 - CB
registro; 7.3.7 Mayor y menores, CB 8.1
(iv) La ubicación del área del cultivo (por ejemplo, un campo específico) u otra área (por ejemplo, menor, FV 4.2.1 Mayor, FV 5.4.2
un cobertizo de empaque específico) aplicable al registro; y Mayor, etc.)
(v) La fecha y la hora de la actividad documentada;
(2) Crearse en el momento en que se lleva a cabo u observa la actividad; (3) Ser exactos,
legibles e indelebles; y
(b) Ver Autoevaluación.
§ 112.162 § 112.162 ¿Dónde debo conservar los registros? AF 2.1 (Mayor)

(a) Se permite guardar los registros fuera del sitio si estos se pueden recuperar y presentar en el
sitio dentro del plazo de 24 horas a partir de una solicitud para una revisión oficial.
(b) Se considera que los registros electrónicos están en el sitio de su granja si es posible acceder
a ellos desde el sitio de su granja.

Pág.: 74 de 75
NOTAS
Cláusula
nº
Requisitos
§ 112.163 § 112.163 ¿Puedo usar registros que ya existen para satisfacer los requisitos de esta
sección?
(a) No es necesario duplicar los registros que ya existen (por ej. registros que conserva para
cumplir con otras regulaciones federales, estatales o locales, o por cualquier otra razón), si
contienen toda la información requerida y satisfacen los requisitos de esta sección. Los registros
existentes podrán complementarse, cuando fuera necesario, para incluir toda la información
requerida y satisfacer los requisitos de esta sección.(b) No es necesario guardar la información
requerida en esta sección en un solo conjunto de registros Si los registros existentes contienen
parte de la información requerida, cualquier información nueva que fuera requerida en esta
sección podría guardarse en forma separada o conjunta con los registros existentes.
§ 112.164 § 112.164 ¿Por cuánto tiempo debo conservar los registros? AF 2.1 Mayor
(a)(1) Debe conservar los registros requeridos en esta sección por un período mínimo de 2 años
a partir de la fecha en que fueron creados.

(b) Ver Autoevaluación.
§ 112.165 § 112.165 ¿Qué formatos son aceptables para mis registros? AF 2.1 Mayor
Debe mantener los registros como:
(a) Registros originales;
(b) Copias verdaderas (tales como fotocopias,
fotos, copias escaneadas, microfilm, microfichas, u otras reproducciones exactas de los registros
originales); o
(c) Registros electrónicos. Los registros establecidos o mantenidos para satisfacer los requisitos
de esta sección y que cumplan con la definición de registros electrónicos en el punto § 11.3(b)(6)
de este capítulo están exentos de los requisitos de la sección 11 de este capítulo. Los registros
que satisfacen los requisitos de esta sección, pero que son requeridos también bajo otras
disposiciones o regulaciones reglamentarias aplicables, se mantienen sujetos a la sección 11 de
este capítulo.

Pág.: 75 de 75

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Guía para Usuarios y Autoevaluación

para el Cumplimiento de la Regla sobre

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VERSIÓN 1.0 EN ESPAÑOL

VÁLIDO DESDE: 20 DICIEMBRE 2016

GUÍA PARA USUARIOS DE LA NORMA GLOBALG.A.P. IFA PARA EL

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Guía para Usuarios de la Norma GLOBALG.A.P. IFA para el

El Grupo Técnico de Trabajo Nacional de GLOBALG.A.P. para cultivos en EE.UU. llevó a

GLOBALG.A.P. IFA es un esquema de inocuidad alimentaria reconocido por la Iniciativa

La intención de la presente guía es ayudar a los usuarios de GLOBALG.A.P. IFA a cumplir

Cód. Ref: Guía y Autoevaluación para FSMA V1.0_Dec2016

GLOBALG.A.P. IFA no excluye a ningún producto específico de su ámbito ni excluye a una

La expresión «producto cubierto» en la Regla FSMA y en la presente Guía para Usuarios

(1) Frutas y hortalizas tales como: almendras, manzanas,

mamón/mamoncillo/quenepa, grosellas espinosas, uvas, judías

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(2) Mezclas de frutas y hortalizas enteras (como canastos de frutas).

La expresión «producto cubierto» hace referencia a la parte cosechable o cosechada del

La Regla FSMA incluye varias exenciones. La Regla FSMA no se aplica a:

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En la regla complementaria se propuso —y la regla final incluyó— un cambio para

• Granja de actividades secundarias: Es una operación que no ocurre en la Granja de

Esta definición de granja de actividades secundarias se proporcionó, en parte, para que

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Ciertas instalaciones podrían clasificarse como granja de actividades secundarias excepto

Los productores que se encuentren fuera de EE.UU. se considerarán proveedores

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• Para los requisitos de etiquetado (si corresponde): 1 de enero de 2020

Agua destinada a la agricultura (agua agrícola):

Los aspectos más importantes y complicados de la Regla FSMA son la definición y

1. No se permiten E. coli genéricos detectables para ciertos usos del agua en la

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• El GM es un promedio, y por lo tanto representa lo que se llama la tendencia

o Otorgar tiempo para que los microbios potencialmente peligrosos mueran en el

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o Después del reconocimiento inicial, se requiere un estudio anual de un mínimo de

o Después del reconocimiento inicial, se requiere un estudio anual de un mínimo

o Si los cuatro resultados iniciales de la muestra cumplen con el criterio de E. coli

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Modificaciones orgánicas del suelo:

En el caso de utilizar estiércol fresco, GLOBALG.A.P. IFA requiere que se incorpore en el

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La Regla FSMA menciona ejemplos de procesos de compostaje (§ 112.54) que incluyen:

Compostaje estático: Se deben mantener las condiciones de aireación (es decir,

Compostaje con volteo: Se deben mantener las condiciones de aireación a un

Estándar microbiano (§ • L. monocytogenes – No se detecta su presencia

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Apartado C -- Cualificaciones y formación del personal

que supervise estas actividades, debe

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Apartado D - Salud e higiene

tomar las medidas apropiadas para que no se puedan limpiar e higienizar

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