SOAL UKAI FARMASI INDUSTRI “PERALATAN”

ROBIATUL AWWALIYAH
SITI HARNINGSEH
APOTEKER 32 PAGI
KODE SOAL 1
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Seorang petugas QC akan melakukan evaluasi pada produk ruahan gel
Na diklofenak. Tujuan dari evaluasi ini agar sediaan sesuai di kulit tidak
menyebabkan kulit kering maupun iritasi.

Pertanyaan Apa alat yang digunakan?

Pilihan Jawaban A. Viskositas
B. pH meter
C. Tensimeter
D. Tabung sedimentasi
E. Flow tester
Kunci Jawaban A
Penulis Soal Siti Harningseh
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomer 72 Tahun 2006
KODE SOAL 2
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Seorang petugas QC akan melakukan evaluasi pada produk ruahan
suspensi antasida. Salah satu evaluasi yang akan dilakukan adalah
kekentalan.
Pertanyaan 1. Apa alat yang digunakan untuk melakukan evaluasi tersebut?
Pilihan Jawaban A. Viskometer
B. pH meter
C. Tensiometer
D. Tabung sedimentasi
E. Flow tester
Kunci Jawaban D
Penulis Soal Siti Harningseh
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomer 72 Tahun 2006
KODE SOAL 3
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Seorang petugas QC akan melakukan evaluasi pada produk ruahan tablet
Metformin. Salah satu evaluasi yang akan dilakukan adalah kekentalan.
Pertanyaan 2. Apa alat yang digunakan untuk melakukan evaluasi?
Pilihan Jawaban A. Disolution tester
B. Friability tester
C. Hardness tester
D. Disintegration tester
E. Tap Density Meter
Kunci Jawaban A
Penulis Soal Siti Harningseh
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 34 Tahun 2018
Tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Halaman 15
KODE SOAL 4
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Seorang pasien perempuan 25 th datang ke apotek mengeluh tidak bisa
bab 3 hari, pasien membawa resep laksansia suppos.
Pertanyaan Dimanakah obat tersebut disimpan?
Pilihan Jawaban A. Disimpan di suhu kamar
B. Disimpan di freezer
C. Disimpan di wadah tutup rapat
D. Disimpan terhindar dari cahaya matahari
E. Disimpan di suhu sejuk
Kunci Jawaban B
Penulis Soal Siti Harningseh
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 34 Tahun 2018
Tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Halaman 17
KODE SOAL 5
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette
Pertanyaan F.
Pilihan Jawaban
Kunci Jawaban
Penulis Soal Siti Harningseh
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature

KODE SOAL 6.
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
 masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Suatu industri farmasi memproduksi obat suntik dikemas dalam ampul.
Setelah selesai diproduksi, hasil produksi tersebut dilakukan tes
kebocoran.
Pertanyaan Manakah dibawah ini cara yang tepat?
Pilihan Jawaban A. Disterilkan dlam posisi terbaik
B. Disterilkan lalu dimasukkan dalam air dingin
C. Disterilkan lalu dimasukkan dalam cairan berwarna
D. Disterilkan lalu dimasukkan dalam alkohol
E. Disterilkan lalu dimasukkan dalam larutan metilen blue
Kunci Jawaban E
Penulis Soal Robiatul Awwaliyah
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 13 Tahun 2018
Tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Halaman
18.

KODE SOAL 7.
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
 penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Suatu Industri farmasi memproduksi obat suntik yang dikemas dalam
vial. Salah satu persyaratan yang harus dipenuhi adalah uji Sterilisasi
panas uap.
Pertanyaan Alat apakah yang umumnya dapat digunakan?
Pilihan Jawaban A. Otoklaf
B. Oven
C. Microwave
D. Tyndalisasi
E. Filtrasi
Kunci Jawaban A
Penulis Soal Robiatul Awwaliyah
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Petunjuk Operasional Penerapan Penerapan CPOB Aneks 1 Pembuatan
Produk Steril Edisi 2013. Halaman 8-9

KODE SOAL 8.
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
 penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Suatu industri farmasi ingin membuat sediaan tablet sesuai dengan
persyaratan CPOB. Hal-hal yang harus diperhatikan salah satunya
pembersihan dan sanitasi peralatan.
Pertanyaan Bagian apakah yang hendak dibersihkan setelah menggunakan alat-alat?
Pilihan Jawaban A. Dalam saja
B. Luar saja
C. Dalam dan luar tanpa prosedur yang ditetapkan
D. Dalam dan luar sesuai prosedur yang ditetapkan
E. Dalam dan luar serta atas dan bawah
Kunci Jawaban D.
Penulis Soal Robiatul Awwaliyah
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 13 Tahun 2018
Tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik.
Halaman. 20

KODE SOAL 9.
Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
 penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Perusahaan industri farmasi membuat suatu produk obat. Sebelum
diloloskan/ditolak, diperlukan tahap pembuatan obat menggunakan suatu
peralatan utama. Ketika pemakaian alat tersebut hendaklah mencatat
tanggal, waktu, produk, kekuatan, dan nomor setiap bets atau lot.
Pertanyaan Salah satu prosedur peralatan apakah dari penjelasan diatas?
Pilihan Jawaban A. Desain dan Kontruksi
B. Pemasangan dan Penempatan
C. Perawatan Peralatan
D. Sanitasi Peralatan
E. Higene Perorangan
Kunci Jawaban C.
Penulis Soal Robiatul Awwaliyah
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 13 Tahun 2018
Tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik.
Halaman. 20

KODE SOAL 10.

Tinjauan-1 Perancangan / pembuatan / pendistribusian / penyiapan / peracikan /
pencampuran sediaan steril / penyerahan sedian farmasi / pemberian
 informasi terkait sediaan farmasi dan alat kesehatan / identifikasi /
penetapan dan pengelolaan masalah penggunaan dan keamanan
penggunaan obat / pencegahan penyakit dan promosi kesehatan
masyarakat.
Tinjauan-2 Kognitif / Pengetahuan Prosedural / Konatif
Tinjauan-3 Reasoning ability / Recall knowledge / Pharmaceutical calculation
Tinjauan-4 Perancangan / pengembangan / pembuatan / pengujian mutu dan
penjaminan mutu sediaan farmasi (dosage form) serta peracikan dan
penyiapan sediaan extemporare
Tinjauan-5 Padat / Semi Padat / Cair / Gas
Tinjauan-6 Management mutu / Personalia / Peralatan / Bangunan dan Fasilitas /
Sanitasi dan Hygine / Produksi / Pengawasan mutu / Inspeksi diri, Audit
mutu dan Pesetujuan pemasok / Penanganan keluhan terhadap produk
dan penarikan kembali produk / Dokumentasi / Pembuatan dan analisis
berdasarkan kontrak / Kualifikasi dan validasi
Vignette Suatu industri farmasi ingin membuat suatu sediaan salep mata. Bahan
tambahan terbesar dalam pembuatan salep mata adalah menggunakan air
injeksi. Hasil akhir dalam pembuatan salep mata yaitu dimasukkan ke
dalam tube steril.
Pertanyaan Menggunakan alat apakah untuk mensterilisasikan tube salep mata
tersebut?
Pilihan Jawaban A. Oven
B. Microwave
C. Filtrasi
D. Tyndalisasi
E. Otoklaf
Kunci Jawaban E.
Penulis Soal Robiatul Awwaliyah
Bagian / Departemen FFS
Asal Institusi UHAMKA
Referensi literature Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Membuat Obat yang
Baik 2012 Jilid I. Halaman 97