PELAYANANKEFARMASIANDANPENGGUNAANOBAT

Standar Elemenpenilaian
Elemenpenilaian Bukti Ada Tidak Keterangan
PKPO1
1. Ada regulasi 1. Kebijakan Ada
organisasi yang pelayananfarmasi
mengelola pelayanan . Pedoman
kefarmasian dan pengorganisasian, Ada  Perbaiki
penggunaan
penggunaanobat
obatyang
yang struktur strukturdan
menyeluruh atau
organisasi, uraian uraiantugas
mengarahkan semua
tugas masing-
tahapan pelayanan
kefarmasian serta masingstaf
penggunaan
penggunaanobat
obatyang
yang
aman sesuai dengan
peraturan perundang
perundang--
undangan.(R)
. Ada bukti seluruh 1. Uraian jabatan Ada
apoteker memiliki izin supervisi
dan melakukan 2. SK Ada
supervisisesuaidengan Pengangkatan
penugasannya.(D,W)
penugasanny a.(D,W) Supervisi
Ada 

3. Catatansupervisi Pengecekan
rutinobat
emergency
dalamstok
troli
emergency,
berdasarkan
FIFO&FEFO
. Ada bukti pelaksanaan 1. Formularium Ada  Formularium
sekurang-kurangnya RumahSakit harus ada di
satu kajian pelayanan tiapunit
kefarmasian dan  Bentuk buku
penggunaan
penggunaa n obat yang
formularium di
didokumentasikan
selama 12 bulan
percantik
terakhir.(D,W)
2. Buktireviuw Ada 
Perbaiki bukti
Formularium reviuw
3. Indikator Ada  2018 sudah
kepatuhan harus revisi
formularium(ada formularium
dipedoman 2017
pelayanan)  Form
permintaan
obat diluar
 daftar fornas
yang disetujui
olehdirektur

. Ada bukti sumber 1. Informasi di unit Ada  Tambahindaftar

informasi obat yang pelayanan: obat yang
tepat, terkini, dan a. Formularium mempengaruhi
selalu
semua tersedia bagi
yang terlibat b. Daftar obat pada resiko
highalert jatuh
dalam penggunaan
c. Daftar obat  Daftar cara
obat.(D,O,W)
LASA pencapuran
d. Daftar Obat obatinjeksi
Emergensi
e. Form log
suhu
. Terlaksana pelaporan 1. Pedoman Ada  Pengambilan
kesalahan penggunaan pelayanan datanya buat
obat sesuai dengan farmasi evaluasi berupa
peraturan perundang- Dokumen checklist
undangan.(D,W) implementasi: Ada (laporan KPC,
Indikator KNC&KTD)
kesalahanobat  Buat daftar
kategori insiden
KPC, KTD,
KNC,sentinel
obat
. Terlaksana tindak Dokumen Ada  Buatevaluasi
lanjut terhadap implementasi: darilaporandan
kesalahan penggunaan Indikatorkesalahan indikator
obat untuk obat(adadi
memperbaiki sistem pedomanpelayanan
manajemen dan
farmasi)
penggunaanobatsesuai
dengan peraturan
perundang-undangan.
(D,W)
Standar . Adaregulasiorganisasi 1. SK pembentukan Ada

PKPO2 yang menyusun PFT

formularium rumah . BuktirapatPFT Ada
sakit berdasar atas . FormulariumRS
kriteria yang disusun . Pedoman Ada
secara kolaboratif
pelayananfarmasi
sesuai dengan
peraturan
perundangundangan.
(R)
 2. Ada bukti 1. Formusulanobat Ada Ada di
pelaksanaan apabila baru formulariumRS
ada obat yang baru 2. Formmonitoring
ditambahkan dalam penggunaan obat Ada
formularium maka baru
ada proses untuk
memantaubagaimana
penggunaan obat
tersebut dan bila
terjadiefekobatyang
tidakdiharapkan,efek
samping serta
medication error.
(D,W)
3.A da bukti 1. Bukti reviuw Ada 

implementasi untuk Formularium

memantau kepatuhan 2. Indikator Ada
terhadapformularium kepatuhan
baik daripersediaan formularium
maupun (adadipedoman
penggunaannya. pelayanan)
(D,W)

3. Ada bukti Bukti reviuw Ada  Perbaiki bukti

pelaksanaan Formularium reviuw
formularium  2018 sudah
sekurang-kurangnya harus revisi
dikaji setahun sekali
formularium
berdasar atas
informasi tentang
2017
keamanan dan  Form
efektivitas.(D,W) permintaan
obat diluar
daftar fornas
yang disetujui
olehdirektur
Standar 1. Ada regulasi 1. Kebijakan Ada
PKPO pengadaan sediaan pengawasanobat
2.1 farmasi, alat danpengamanan
kesehatan, dan bahan
medis habis pakai obat
yang aman, bermutu,
bermanfaat, serta
berkhasiat sesuai
dengan peraturan
perundang-undangan.
(lihat juga TKRS 7).
(R)
 2. Ada bukti bahwa Pedomankriteria Ada
manajemen rantai menambahdan
pengadaan (supply mengurangiobat
chain management) dalamformularium
dilaksanakan sesuai
dengan peraturan
perundang-undangan.
(lihatjugaTKRS7.1)
3. Ada bukti pengadaan MOU dengan Ada
obat berdasar atas pemasokobat
kontrak. (lihat juga
TKRS7)
Standar 1. Ada regulasi 1. Pedoman Ada
PKPO pengadaan bila Pelayanan
2.1.1 sediaan farmasi, alat farmasi tentang
kesehatan, danbahan pengawasan dan
medis habis pakai
distribusiobatdi
tidak ada dalam stok
RS
atau tidak tersedia
saatdibutuhkan.(R) 2.S PO bila Ada RevisijudulSPO
persediaan obat persediaanobat
ataustokkosong ataustokkosong
3. SPObilafarmasi Ada
tutup atau
terkunci

2.A da bukti 1. Buku catatan Ada

pemberitahuan permintaan obat
kepada staf medis atau alkes
serta saran kosong atau
substitusinya.(D,W)
tidaktersedia
2. Formulir Ada
permintaan obat
atau alkes
kosong atau
tidaktersedia
3. Adabukti bahwastaf SosialisasiSPOdan
memahami dan tempatkanSPOdi
mematuhi regulasi unit
tersebut.(D,W)
Standar 1. Ada regulasi tentang 1. Pedoman Ada
PKPO pengaturan penyimpanan
3 penyimpanansediaan obat untuk
farmasi, alat masing-masing
kesehatan,danbahan
area
medis habis pakai
penyimpanan
yangbaik,benar,dan
aman.(R) 2. Kebijakan Ada
pelaporan obat
daritiapunit
 3. Kebijakan Ada
Pelabelan obat
danbahanKimia
yang digunakan
untuk
menyiapkan
obat
2. Ada bukti obat dan StikerLASA,High Ada KurangstikerB3
zat kimia yang Alert,stikerB3,
digunakan untuk
mempersiapkan obat
diberi label yang
terdiri atas isi/nama
obat, tanggal
kadaluarsa, dan
peringatan khusus.
(lihatjugaMFK5EP
6).(O,W)
3.A da bukti Dokumen atau Ada
implementasi proses pencacataninspeksi
penyimpanan obat berkala (Masuk
yang tepat agar dalam catatan
kondisi obat tetap
supervise)
stabil, termasuk obat
yangdisimpandiluar
instalasi farmasi.
(D,W)
4.A da bukti Catatansupervise Ada
pelaksanaan
dilakukan supervisi
secara teratur oleh
apoteker untuk
memastikan
penyimpanan obat
dilakukan dengan
baik.(D,W)
5.A da bukti 1. Kebijakan Ada
pelaksanaan obat pelaporan obat
dilindungi dari daritiapunit
kehilangan serta 2. Laporan (catatan Ada
pencurian di semua Supervisi)
tempat penyimpanan
danpelayanan.(D,W)
Standar 1. Ada regulasi 1. Kebijakan Ada
PKPO pengaturan tata kelola penulisanresep
3.1 bahanberbahaya,serta narkotika/
obat narkotika dan psikotropika
psikotropika yang
2. Pedoman Ada
baik,benar,dan aman
pelayanan
sesuai dengan
 peraturan tentang
perundangundangan. penyimpanan
(R) produknutrisi
3. Kebijakan Ada
identifikasi dan
penyimpanan
obat yang
dibawapasien
2.A da bukti  SPO Ada
penyimpanan bahan Penyimpanan
berbahaya yang baik, produknutris
benar,danamansesuai Ada
 Formrekonsiliasi
dengan regulasi.
(O,W)
obat
 Catatansupervise Ada
3.A da bukti Catatansupervise Ada
penyimpanan obat
narkotika serta
psikotropika yang
baik,benar,danaman
sesuaidenganregulasi.
(O,W)
4. Ada bukti pelaporan Laporandinkesdan Ada
obat narkotika serta BPOM(online)
psikotropika secara
akurat sesuai dengan
peraturan dan
perundang-undangan.
(D,W)
Standar 1. Ada regulasi rumah 1. Kebijakan obat Ada  SKP3
PKPO sakit tentang proses OWATI  Adakan
3.2 larangan menyimpan 2. Kebijakan Ada doublecheck
elektrolitkonsentratdi penyimpanan untuksemua
tempat rawat inap
obat-obat golonganobat
kecuali bila
emergency, HighAlert
dibutuhkan secara
klinik dan apabila standart  Daftar dosis
terpaksa disimpan di emergency di obat
area rawat inap harus masing-masing emergency
diatur keamanannya unit untuk pasien
untuk
kesalahan.menghindari
(lihat juga 3. penyimpanan
SPO Ada anak
(kerjasama
SKP3.1).(R) obatemergency dengan dr.
4. SPO Ada Anak)
penggantianobat
emergency
2.A da bukti Catatansupervise Ada
penyimpanan
elektrolit konsentrat
yang baik, benar, dan
 aman sesuai dengan
regulasi.(O,W)
3. Elektrolit konsentrat Catatansupervise Ada
diberilabelobatyang
harusdiwaspadai(high
alert) sesuai dengan
regulasi.(O,W)
Standar 1. Ada regulasi 1. Pedoman Ada
PKPO pengaturan penyimpanan
3.3 penyimpanan obat produk nutrisi,,
dengan ketentuan obat dan bahan
khususmeliputibutir1
radioaktif, obat
sampaidengan5pada
yang dibawa
maksud dan tujuan.
(R) pasien ke rumah
sakit, obat
program atau
bantuan
pemerintah/pihak
lain
. Kebijakannya
2.A da bukti 1. SOP Ada
penyimpanan produk Penyimpanan
nutrisi yang baik, produknutrisi
benar,danamansesuai
dengan regulasi. (lihat . SOP
penyimpananobat
jugaPAP4).(O,W)
dan bahan
radioaktif
. SOP obat yang
dibawa pasien
kerumahsakit
4. Catatansupervisi
3.A da bukti 1. SOP Ada
penyimpananobatdan penyimpanan
bahan radioaktif yang obat dan bahan
baik,benar,dan aman radioaktif
sesuaidenganregulasi.
2. Catatansupervisi
(O,W)
3.A da bukti SOP obat yang Ada
penyimpanan obat
yang dibawa pasien dibawa
kerumahsakitpasien
sebelum rawat inap Form rekonsiliasi Ada
yang baik, benar, dan
obat
aman sesuai dengan
regulasi.(O,W)
4.A da bukti SOPproduksampel Ada
penyimpanan obat
program atau bantuan
pemerintah/pihak lain
 yang baik, benar, dan
aman sesuai dengan
regulasi.(O,W)
5.A da bukti Catatansupervisi Ada
penyimpanan obat
yang digunakan untuk
penelitian yang baik,
benar,danamansesuai
dengan regulasi.
(O,W)
Standar 1. Ada regulasi 1. Kebijakan Ada
PKPO pengelolaan obat penyimpanan
3.4 emergensi yang obat-obat
tersedia di unit-unit emergency,
layanan agar dapat
standart
segera dipakai untuk
emergency di
memenuhi kebutuhan
darurat serta upaya masing-masing
pemeliharaan dan unit
pengamanan dari . SPO Ada
kemungkinan penyimpananobat
pencurian dan emergency
kehilangan. (lihat juga . SPO penggantian Ada
TKRS….).(R) obatemergency

4. Ada bukti persediaan Daftar obat Ada

obat emergensi emergensi
lengkap dan siap
pakai.(D,O,W)
5. Adabuktipelaksanaan Catatansupervisi Ada
supervisi terhadap
penyimpanan obat
emergensi dan segera
diganti apabila
dipakai, kadaluwarsa,
ataurusak.(D,O,W)
Standar 1. Adaregulasipenarikan 1. Kebijakan Ada
PKPO kembali (recall) dan penarikanobat
3.5 pemusnahan sediaan 2. Kebijakan Ada
farmasi, alat pengelolaanobat
kesehatan, dan bahan
medis habis pakai kadaluarsa
3. SPO penarikan Ada
yangtidaklayakpakai
karena rusak, mutu obat
substandard, atau 4. SPOpengelolaan Ada
kadaluwarsa.(R) obat kadaluarsa
dan pemusnahan
obat
2. Adabuktipelaksanaan
penarikan kembali
 (recall)sesuaidengan
regulasi yang
ditetapkan.(D,W)
3. Adabuktipelaksanaan Beritaacara Ada
pemusnahan sesuai pemusnahanobat
dengan regulasi yang
ditetapkan.(D,W)
Standar 1. Ada regulasi 1. Kebijakan Ada
PKPO4 peresepan/permintaan tentang
obat dan instruksi peresepan,
pengobatan secara pemesanan
benar, lengkap, dan
obatdan
terbaca, serta
pencatatan
menetapkanstafmedis
yang kompeten dan
berwenang untuk
melakukan
peresepan/permintaan
obat dan instruksi
pengobatan.(lihatjuga
PAP2.2EP1;AP3EP
1; dan SKP2 EP 1).
(R)
2.A da bukti 1. SPO bila Ada
peresepan/permintaan resep tidak
obat dan instruksi terbaca atau
pengobatan tidakjelas
dilaksanakan oleh staf
medis yang kompeten
serta berwenang.
(D,O,W)
3. Adabuktipelaksanaan 1. SPO Ada
apoteker melakukan rekonsiliasi
rekonsiliasi obat pada obat
saat pasien masuk,
pindahunitpelayanan,
dan sebelum pulang.
(D,W)
4. Rekammedis memuat  Form Ada
riwayat penggunaan rekonsiliasi
obatpasien.(D,O) 

Form
Farmasi
terintegrasi
Standar 1. Ada regulasi syarat Kebijakan Ada
PKPO elemen resep lengkap penulisanresep
4.1 yang meliputi butir 1 meliputi1-7
sampaidengan7pada
maksud dan tujuan
serta penetapan dan
penerapan langkah
 langkah untuk
pengelolaan
peresepan/permintaan
obat, instruksi
pengobatanyangtidak
benar, tidak lengkap,
dantidak terbacaagar
hal tersebut tidak
terulangkembali.(R)
2. Adabuktipelaksanaan Formtelaahresep Ada
evaluasi syarat elemen
resep lengkap yang
meliputibutir1sampai
dengan7padamaksud
dantujuan.(D,W)
3. Adabuktipelaksanaan SPObilaresep Ada
proses pengelolaan tidakterbacaatau
resepyangtidakbenar, tidakjelas
tidak lengkap, dan
tidakterbaca.(D,W
. Adabuktipelaksanaan Tidak
proses untuk ada
mengelola resep
khusus,sepertidarurat,
standing order,
berhenti automatis
(automaticstoporder),
tapering, dan lainnya.
(D,W)
Standar 1. Ada daftar staf medis 1. Kebijakan Ada
PKPO yang kompeten dan batasanbatasan
4.2 berwenang membuat penulisanresep
atau menulis resep (narkotika dan
yangtersediadisemua
antibiotic
unitpelayanan.(D)
2. SPOantibiotika Tidak
ada
2. Adabuktipelaksanaan SKdirekturtentang Ada
rumah sakit yang berhak
menetapkan dan menuliskan resep
melaksanakan proses serta daftar orang
untuk membatasi jika dan siapa yang
diperlukan jumlah
berhak memesan
resep atau jumlah
pemesanan obat yang obatdanalkes
dapat dilakukan oleh
staf medis yang diberi
kewenangan. (lihat
jugaKKS10EP1).®
3. Ada bukti staf medis Inhouse training Ada
yang kompeten dan dantessoal
 berwenang membuat
ataumenulisresepatau
memesan obat dikenal
dandiketahuiolehunit
layanan farmasi atau
oleh lainnya yang
menyalurkanobat.(D)
Standar 1. Adabuktipelaksanaan SPO penyertaan Ada
PKPO obat yang diberikan formulir
4.3 dicatat dalam satu Pencatatan obat
daftar di rekam medis dalam status pada
untuk setiap pasien
saat pasien
berisi:identitaspasien,
dipulangkan
nama obat, dosis, rute
pemberian, waktu
pemberian, nama
dokter dan keterangan
bilaperlu tapering off,
titrasi, dan rentang
dosis.(D)
2. Adabuktipelaksanaan Formpencatatan
daftar tersebut di atas
disimpandalam rekam
medis pasien dan
menyertai pasien
ketika pasien
dipindahkan. Salinan
daftar tersebut
diserahkan kepada
pasiensaatpulang.(D)
Standar 1. Adaregulasipenyiapan Pedomanatau Ada
PKPO5 dan penyerahan obat Prosedur pelayanan
yang sesuai dengan tentang penyiapan
peraturan perundang- danpenyaluranobat
undangan dan praktik
danproduksteril
profesi.(R)
2. Adabuktipelaksanaan Pelatihanaseptic Ada
staf yang menyiapkan dispensing
produk steril dilatih,
memahami, serta
mempraktikkanprinsip
penyiapan obat dan
teknik aseptik (lihat
jugaPPI…..).(D,W)
3. Adabuktipelaksanaan Tidak Tidakada
pencampuran obat ada kemoterapi
kemoterapi dilakukan
sesuai dengan praktik
profesi. (lihat juga
PPI…..).(O,W)
 . Ada bukti Tidak Belumada
pencampuran obat ada ruangandanalat
intravena,epidural,dan LAV
nutrisiparenteralserta
pengemasan kembali
obat suntik dilakukan
sesuai dengan praktik
profesi.(O,W)
Standar 1. Adaregulasipenetapan Kebijakan yang Ada
PKPO sistem yang seragam menetapkan
5.1 untuk penyiapan dan petugas yang
penyerahanobat.(R) berwenang
menelaah pesanan
obat
2. Adabuktipelaksanaan Formtelaahresep
 Ada
proses pengkajian Panduan


resep yang meliputi penulisanresep Ada

butir 1 sampaidengan
7 pada maksud dan
tujuan.(D,W)
3. Setelahpersiapan,obat Panduan penulisan Ada
diberi label meliputi resep
identitas pasien, nama
obat, dosis atau

konsentrasi,
pemakaian, cara
waktu
pemberian, tanggal
disiapkan, dan tanggal
kadaluarsa.(D,O,W)
. Adabuktipelaksanaan Formtelaahresep
telaah obat meliputi
butir 1 sampaidengan
5 pada maksud dan
tujuan.(D,W)
5. Adabuktipelaksanaan Bukti pengeluaran Ada
penyerahanobatdalam obat
bentuk yang siap
diberikan.(D,W)
6. Ada bukti penyerahan Indicator mutu Ada
obat tepat waktu. waktupe
(D,O,W) Layanan
Form farmasi Ada
terintegrasi
Standar 1. Ada penetapan staf Kebijakanyang Ada
PKPO6 klinis yang kompeten menetapkanstaf
dan berwenang untuk yangberwenang
memberikan obat memberikanobat
termasuk
pembatasannya.(R)
 2. Adabuktipelaksanaan Pedoman Ada
pemberian obat oleh pengorganisasian
staf klinis yang yangmemuat
kompeten dan uraiantugas
berwenang sesuai
dengan surat izin
terkait profesinya dan
peraturan perundang-
undangan.(D,W)
3. Adabuktipelaksanaan
pemberian obat
dilaksanakan sesuai
dengan pembatasan
yang ditetapkan,
misalnya obat
kemoterapi, obat
radioaktif, atau obat
untuk penelitian.
(D,W)
Standar 1. Ada regulasi verifikasi Kebijakanwaktu Ada
PKPO sebelum penyerahan tunggupelayanan
6.1 obat kepada pasien obat
yang meliputi butir 1
sampai dengan 5 pada
maksuddantujuan.(R)
2. Adabuktipelaksanaan Formtelaahresep Ada
verifikasisebelumobat
diserahkan kepada
pasien.(D,W,S)
3. Adabuktipelaksanaan Form double check Ada Prosesperbaikan
double check untuk adadiformfarmasi
obat yang harus terintegrasi
diwaspadai (high
alert).(D,O,W,S)
Standar 1. Ada regulasi Kebijakan Ada
PKPO pengobatanolehpasien pelayanan yang
6.2 sendiri.(R) memuat
pengelolaan obat
yangdibawapasien
ke RS untuk
penggunaansendiri
2. Adabuktipelaksanaan Formrekonsiliasi Ada
pengobatan obat oleh obatdiRMpasien
pasien sendiri sesuai
denganregulasi.(D,W)
3. Adaprosesmonitoring FormCppt Ada
terhadap pengobatan
oleh pasien sendiri.
(D,W)
Standar 1. Ada regulasi Adapedoman Ada
PKPO7 pemantauan efek obat pelayananfarmasi
danefeksampingobat
serta dicatat dalam
status pasien. (lihat
jugaAP2EP1).(R)
2. Adabuktipelaksanaan FormMESO Ada Belumdi
pemantauan terapi masukkandalam
obat.(D,W) RMpasien
3. Ada bukti pemantauan FormMESO Ada
efeksampingobatdan
pelaporannya sesuai
dengan peraturan
perundang-undangan.
(D,W)
Standar 1. Ada regulasi Adapedoman
PKPO medicationsafety yang pelayananfarmasi
7.2 bertujuan
mengarahkan
penggunaan obat yang
aman dan
meminimalisasi
kemungkinan terjadi
kesalahan penggunaan
obat sesuai dengan
peraturan perundang-
undangan.(R)
2. Adabuktipelaksanaan Adapedoman
rumah sakit pelayananfarmasi
mengumpulkan dan
memonitor seluruh
angka kesalahan
penggunaan obat
termasuk kejadian
tidak diharapkan,
kejadian sentinel,
kejadiannyariscedera,
dan kejadian tidak
cedera.(D,W)
3. Ada bukti instalasi Adapedoman
farmasi mengirimkan
laporan kesalahan pelayananfarmasi
penggunaan obat
(medication error)
kepada tim
keselamatan pasien
rumahsakit.(D,W)
. Ada bukti tim Adapedoman
keselamatan pasien pelayananfarmasi
rumah sakit menerima
 laporan kesalahan
penggunaan obat
(medication error) dan
mencari akar masalah
atau investigasi
sederhana, solusi dan
tindak lanjutnya, serta
melaporkan kepada
Komite Nasional
Keselamatan Pasien.
(lihat juga PMKP 7).
(D,W)
5. Adabuktipelaksanaan Adapedoman
rumahsakitmelakukan pelayananfarmasi
upaya mencegah dan
menurunkankesalahan
penggunaan obat
(medication error).
(lihatjugaPMKP7EP
1).(D,W)