JURNAL PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL

KELOMPOK : 1 SHIFT : A1

SOAL : Infus Ringer Laktat 100 ml

I. Latar Belakang
Manusia sebagai organisme multiseluser dikelilngi oleh lingkungan luar (milieu exterior) dan
sel-selnya hidup di dalam (milieu interior) yang berupa dara dan cairan tubuh lainya, karena
sebagian besar tubuh manusia terdiri dari (60%) air dari total berat berat badan orang dewasa. Cairan
tubuh adalah larutan yang terdiri dari air (pelarut) dan zat tertentu (zat terlarut). Penggunaan
resusitasi cairan dalam jumlah besar merupakan salah satu faktor penting mempengaruhi
keseimbangan cairan dan elektrolit pada pasien-pasien patologis (1).
Pemberian cairan dalam jumlah besar perlu dipilih cairan yang paling sedikit mempengaruhi
osmolaritas plasma dimana salah satu parameternya adalah kandungan natrium, karena natrium
adalah komponen ion elektrolit terbesar yang terdapat dalam cairan ekstraseluler. Salah satu sediaan
steril farmasi yang tepat untuk dipilih sebagai cairan yang paling sedik mempengaruhi osmolaritas
plasma adalah sediaan inpus ringer laktat. Inpus linger laktat merupakan salah satu cairan kristaloid
yang banyak digunakan dalam terapi cairan, karena sebagian cairan kristaloid isotonik yang memiliki
komposisi elektrolit mirip dengan plasma (2).
Sediaan dalam bentuk ringer laktat juga efektif digunakan sebagai loading cairan saat
induksi anastesis regional. Pembuatan sediaan ringer laktat tidak boleh mengandung bahan
antimikroba. Hal inilah yang mendasari dalam pembuat sediaan inpus ringer laktat pada praktikum
ini.

II. PreformulasiZatAktif

Struktur Kimia

Rumus Molekul

Sinonim
Nama Kimia
Berat Molekul

Pemerian
Kelarutan
Titik leleh
Inkompatibilitas
Stabilitas
 Panas
 Hidrolisis/oksidasi
 Cahaya
 Kesimpulan :
Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) :
Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/serbukrekonstitusi) :

Cara sterilisasisediaan :
Kemasan :

III. PerhitunganTonisitas/Osmolaritas dan Dapar

a. Tonisitas
Metode :Ekivalensi NaCl
Perhitungan :menggunakan ekuivalensi NaCl berdasarkan bobot zat (gram/mgram).

Perhitungan nilai E pada Tonisitas:

No Bahan % E %xE
1 Natrirum Laktat 0,58
2 Natrium Klorida 1
3 Kalium Klorida 0,76
4 Kalsium Klorida 0,50
Total

Supaya sediaan bersifat isotonis maka ditambah .... Nacl

Kesimpulan :
Sediaan bersifat hipo-iso-hipertonis :Isotonis

b. Dapar
Jenisdapar/kombinasi
Target pH
Kapasitasdapar
Perhitungan :
pKa1=4,76
[ garam ]
pH= pKa + log
[asam ]

Ka  H 
  2,303  Ctotal 
( Ka  H  ) 2
IV. Pendekatan Formula
No Bahan Jumlah (%) Fungsi / alasanpenambahanbahan
1 Natrium Laktat 0.3 % Memberikan ion HCO3-
2 Natrium Klorida 0.6 % Memberikan ion Na+ dan Cl-
3 Kalium Klorida 0.03 % Memberikan ion K+ dan Cl-
4 Kalsium Klorida 0.02 % Memberikan ion Ca2+ dan Cl-
5 Water for injection Add 500 ml Pembawa
6

7
8

V. Preformulasieksipient
1. NATRIUM LAKTAT(hope 356 dan 650-651)
Pemerian tidak berwarna, cairan sedikit manis jelas. Saya tidak berbau, atau memiliki
sedikit bau dengan rasa garam yang khas. Ini hidroskopis.
Kelarutan
Stabilita Natrium laktat harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang
 Panas sejuk,tempat yang kering. Natrium laktat mudah terbakar dan terurai setelah
pemanasan.
 Hidrolisis

 Cahaya
Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan oksidator, iodida, dan albumin. bereaksi
: hebat dengan asam fluorida dan asam nitrat.
Kesimpulan : Natrium laktat tidak inkompatibel dengan eksipien lain
Cara sterilisasi : disterilisasi akhir dengan autoklaf
Kemasan :

2. NATRIUM KLORIDA (hope 637-634)

Pemerian Natrium klorida terjadi sebagai bubuk kristal putih atau tak berwarna
kristal; memiliki rasa garam. Kisi kristal adalah wajah-berpusat
struktur kubik. Padat natrium klorida tidak mengandung air kristal meskipun, di
bawah 0oC, garam dapat mengkristal sebagai
dihidrat.
 Kelarutan

Stabilita Larutan encer natrium klorida stabil tetapi dapat menyebabkan

 Panas pemisahan partikel kaca dari jenis tertentu wadah kaca.larutan air dapat
disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi. Bahan padat stabil dan harus disimpan
 Hidrolisis di sebuah sumur tertutup kontainer, di tempat yang sejuk dan kering. Telah
terbukti bahwa karakteristik pemadatan dan sifat mekanik dari tablet
 Cahaya dipengaruhi oleh relatif kelembaban kondisi penyimpanan di mana natrium
klorida disimpan.
Inkompatibilitas Larutan encer natrium klorida bersifat korosif untuk besi. Mereka juga
: bereaksi membentuk endapan dengan garam perak, timah, dan merkuri.
Oksidator membebaskan klorin dari solusi diasamkan natrium khlorida.
Kelarutan Methylparaben pengawet antimikroba menurun dalam larutan
natrium klorida berair dan viskositas gel karbomer dan solusi dari hidroksietil
selulosa atau hidroksipropil selulosa berkurang dengan penambahan natrium
klorida.
Kesimpulan : Natrium klorida tidak inkompatibel dengan eksipien lain
Cara sterilisasi :disterilisasi akhir dengan autoklaf
Kemasan :

3. KALIUM KLORIDA(hope 572-573)

Pemerian Kalium klorida terjadi sebagai tidak berbau, kristal berwarna atau putih
bubuk kristal, dengan tidak menyenangkan, rasa garam. kristal
kisi adalah struktur kubik berpusat muka.
 Kelarutan

Stabilitas tablet kalium klorida menjadi semakin keras pada penyimpanan di

 Panas kelembaban rendah. Namun, tablet yang disimpan di 76% kelembaban relatif
tidak menunjukkan peningkatan atau hanya sedikit peningkatan dalam
 Hidrolisis kekerasan.Selain itu pelumas, seperti 2% b / b magnesium stearat,
mengurangi tablet kekerasan dan kekerasan pada penuaan. encer solusi kalium
 Cahaya klorida dapat disterilkan dengan autoklaf atau dengan filtrasi.
Kalium klorida stabil dan harus disimpan di sebuah sumur tertutup
wadah di tempat yang sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Kalium klorida bereaksi hebat dengan bromin trifluorida dandengan campuran
asam sulfat dan kalium permanganat. ItuKehadiran asam klorida, natrium
klorida, dan magnesiumklorida menurunkan kelarutan kalium klorida dalam
air.larutan air kalium klorida bentuk endapan denganmemimpin dan garam
perak.Intravena berair solusi kalium klorida tidak kompatibeldengan hidrolisat
protein.
Kesimpulan : Kalium klorida tidak inkompatibel dengan eksipien lain
Cara sterilisasi :disterilisasi akhir dengan autoklaf
Kemasan :

4.KALSIUM KLORIDA (HOPE 89-90)(FARMAKOPE INDONESIA EDISI IV:160)

Pemerian Kalsium klorida terjadi sebagai bubuk kristal putih atau tak berwarna,
butiran, atau massa kristal, dan higroskopis
Kelarutan Mudah larut dalarn air, dalam etanol, dan
dalam etanol mendidih; sangat mudah Iarut dalam air
panas.
Stabilita Kalsium klorida secara kimiawi stabil; Namun, itu harus
 Panas dilindungi dari kelembaban. Simpan dalam wadah kedap udara di tempat sejuk,
kering
  Hidrolisis tempat.

 Cahaya
Inkompatibilitas Kalsium klorida tidak sesuai dengan karbonat larut, fosfat,
: sulfat, dan tartrat. Bereaksi hebat dengan bromin
trifluorida, dan reaksi dengan rilis seng gas hidrogen meledak.
Ini memiliki reaksi eksotermik dengan air, dan ketika dipanaskan sampai
dekomposisi memancarkan asap beracun klorin
Kesimpulan : Kalsium klorida tidak kompatibel dengan eksipien lain
Cara sterilisasi :disterilisasi akhir dengan autoklaf
Kemasan :

5. Aqua Pro-Injection (HOPE, 766-770)

Pemerian Cairan, jernih, tidak berwarna, tidak berbau
Kelarutan -
Stabilita Air secara kimiawi stabil di semua negara fisik (es, cair, danuap air). Air yang
 Panas meninggalkan sistem pemurnian farmasi danmemasuki tangki penyimpanan
harus memenuhi persyaratan tertentu. Targetketika merancang dan
 Hidrolisis mengoperasikan penyimpanan dan distribusi sistem
untuk menjaga air dari melebihi batas yang diijinkan selama penyimpanan.
 Cahaya Dikhususnya, penyimpanan dan distribusi sistem harus memastikan bahwaair
dilindungi terhadap kontaminasi ion dan organik, yangakan menyebabkan
peningkatan konduktivitas dan jumlahkarbon organik,masing-masing. Sistem
ini juga harus dilindungi terhadap fisikmasuknya partikel asing dan
mikroorganisme sehingga mikroba yangPertumbuhan dicegah atau
diminimalkan. Air untuk tujuan tertentuharus disimpan dalam wadah yang
sesuai;;
Inkompatibilitas air dapat bereaksi dengan logam alkali dan cepat denganlogam alkali dan
: oksida mereka, seperti kalsium oksida danmagnesium oksida. air also bereaksi
dengan garam anhidrat untuk review membentukhidrat dari different
komposisi, dan dengan tertentu organikbahan dan kalsium karbida.
 Kesimpulan : cocok digunakan karena tidak ada inkompatibilitas dengan zat aktif.
Cara sterilisasi :disterilisasi dengan filter membran atau sterilisasi cair
Kemasan :vial

VI. Persiapan Alat/ Wadah/ Bahan

a. Alat
No Nama alat Jumlah Cara sterilisasi (lengkap)
1 Ball filter
2 Batang Pengaduk
3 Erlenmeyer 200ml
4 Erlenmeyer kecil
5 Gelas ukur 10ml
6 Indikator pH
universal
7 Kaca Arloji
8 Gelas Beaker
(kecil)
9 Kertas perkamen
10 Pipet ukur 10 ml
11 Spatel Stainless
12 Kertas saring

b. Wadah
No Nama alat Jumlah Cara sterilisasi (lengkap)
1 Vial

c. Bahan (hanya untuk cara aseptic)

No Nama bahan Jumlah Cara sterilisasi (lengkap)
1
2
3
4
5
6
7
8
VII. PenimbanganBahan
Jumlahsediaan yang dibuat :

No Nama bahan Jumlah yang ditimbang

1 Natrium Laktat
2 Natrium Klorida
3 KaliumKlorida
4 KalsiumKlorida
5 Water for injection Add 100 ml
6
7
8

VIII. ProsedurPembuatan
RUANG PROSEDUR
Grey area Permukaan meja dilap menggunakan etanol 70% sebelum sterilisasi
ruangan. Sterilisasi ruangan dengan oksidasi menggunakan etanol 70%
diikuti dengan penyinaran lampu UV selama 12 jam.
Grey area Sterilisasi dilakukan dimana alat-alat yang akan digunakan disterilkan
didalam autoklaf (untuk alat presisi) dan oven (untuk alat nonpresisi)
Catatan: Sebelum dimasukkan kedalam autoklaf atau oven, terlebih
dahulu alat-alat tersebut dibungkus dengan kertas perkamen.
White area Aqua pro injeksi :
a. Dimasukkan aquabidest ke dalam beaker glass dalam 250 mL yang
telah distandarisasi
b. Ditambahkan karbon aktif 0,1% lalu diaduk
c. Dipanaskan pada suhu 60-70°C selama 15 menit
d. Disaring menggunakan kertas saring 2 lapis
e. Disterilisasi ke dalam autoklaf
Grey area Ditimbang masing-masing bahan menggunakan neraca analitik dengan
tepat mengggunakan kaca arloji yang sebelumnya telah disterilkan.
White area ................................................................
Grey area Dilakukan evaluasi sediaan

IX. EvaluasiSediaan
Hasil
No Jenisevaluasi Prinsipevaluasi Jumlahsampel Syarat
pengamatan
1 Uji pH sediaan Menggunakan pH meter
 Wadah sediaan akhir
disinari dari samping
dengan latar belakang
Uji kejernihan warna hitam untuk melihat
2
larutan partikel berwarna putih
dan latar belakang putih
untuk melihat partikel
berwarna.
Uji kebocoran Wadah sediaan diletakkan
3
wadah dengan posisi terbalik.
Sediaan diinokulasi pada
medium agar dan diamati
4 Uji sterilitas pertumbuhan mikroba
setelah inkubasi beberapa
hari.
Memerlukan sistem
elektronik penghitung
partikel pengotor cairan
5 Uji partikulat
yang dilengkapi dengan
alat untuk memasukkan
contoh yang sesuai.
Sediaan dipindahkan dari
Volume ampul ke dalam gelas ukur
6
terpindahkan dan dilakukan pengamatan
volume yang terpindahkan
7 Penetapan
Kadar zat aktif
 8 Uji Endotoksin Penetapan kadar
Bakteri endotoksin dilakuka
dengan seri pengenceran
spesimen dengan kadar
menurun . Pilih
pengenceran yang sesuai
dengan seri geometrik
sehingga setiap tahap lebih
besar dari tahap
berikutnya dengan
perbandingan yang tetap.
Termasuk di dalamnya
kontrol negatif, kontrol
positif, dan kontrol
sediaan positif. Dilakukan
replikasi.
Kemudian penafsiran hasil

Kesimpulan :
Sediaan memenuhi/tidak memenuhi syarat

X. Pembahasan

XI. Daftar Pustaka

1. Anief M. Ilmu Meracik Obat.2004. Yogyakarta : UGM Press
2. Ansel H.C. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Ke IV. 1989. Jakarta: UI-Press