Asignatura: Calidad en

la cadena de suministro
Unidad No. 02: Estandarización y
Normatividad
Unidad No. 02: Estandarización y
Normatividad
2.1 Metrología, normalización y evaluación de conformidad
2.1.1 Definición de normalización
2.1.2 Definición de estándar
2.1.3 Definición de acreditación
2.1.4 Definición de certificación
2.1.5 Definición de evaluación de conformidad
2.1.6 Definición de metrología
Unidad No. 02: Estandarización y
Normatividad

2.2 Organismos de normalización

2.2.1 Organismos internacionales de normalización
2.2.2 Organismos nacionales de normalización
2.2.3 Dirección general de normas de México
2.2.4 Organismos regionales de normalización
Unidad No. 02: Estandarización y
Normatividad

2.3 Normatividad en México

2.3.1 Ley federal sobre metrología y normalización
2.3 .2 Norma mexicana VS norma oficial mexicana
2.3.3 Desarrollo de una norma
2.4 Certificación y verificación de normas
Unidad No. 02: Estandarización y
Normatividad

2.5 Beneficios de la certificación de sistemas de gestión

2.5.1 Sistema de gestión de la calidad
2.5.2 Sistema de gestión ambiental
2.5.3 Sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo
2.6 Sistemas de gestión de la calidad
2.6.1 Normas ISO 9000
2.6.2 Principios de gestión de la calidad
Referencias bibliográficas
Título: Administración de los costos de la
calidad
Autor: Perdomo Burgos, Álvaro
Año: 2004
Editorial: NYCE

Título: Como documentar un sistema de

gestión de la calidad según ISO 9001-2015.
Autor: López Lemus, Paloma
Año: 2015
Editorial: FC Editorial
Forma de evaluación
❖ Cuestionario: 40% (Fecha 21.11.2019)
❖ Trabajo individual: 25% (Fecha de entrega 25.11.2019)
Investigación documental: sobre los distintos organismos en
materia de normalización acreditación y certificación (2.2).
❖ Asistencia: 15%
❖ Tareas: 20%
2.1 Metrología,
normalización y
evaluación de
conformidad
2.1 Metrología, normalización y
evaluación de conformidad.
En el Informe General de Ciencia y
Tecnología (2006) nuestro país arrojó
penosamente un incipiente 8.1% en
establecimientos certificados entre naciones
que conforman el Tratado de Libre Comercio
de América del Norte, contra un
medianamente anodino 21.1% de Canadá y
un avasallador 70.8% de Estados Unidos.
Nomenclaturas básicas:
✓ISO: Organización Internacional de
Normalización.
✓IEC: Comisión Electrotécnica Internacional.
✓ONN: Organismos Nacionales de
Normalización.
✓DGN: Dirección General de Normas de
México.
Nomenclaturas básicas:
✓NOM: Normas Oficiales Mexicanas.
✓EMA: Entidad Mexicana de Acreditación.
✓ANCE: Asociación de Normalización y
Certificación.
✓IMNC: Instituto Mexicano de Normalización
y Certificación A.C.
Nomenclaturas básicas:
✓NYCE: Normalización y Certificación
Electrónica A.C.
✓LFMN: Ley Federal sobre Metrología y
Normalización.
2.1.1 Definición de normalización

Según la ISO, la normalización es la actividad

que tiene por objeto establecer disposiciones
destinadas a usos comunes y repetidos ante
problemas reales o potenciales, con el fin de
obtener un nivel de ordenamiento óptimo en
un contexto dado, que puede ser
tecnológico, político o económico.
¿Qué es una norma?

“Documento, establecido por consenso y

aprobado por un organismo reconocido, que
ofrece reglas, lineamientos o características
de uso común y repetido, para actividades o
sus resultados, y que pretenden lograr un
grado óptimo de orden dentro de un
contexto dado”.
2.1.2 Definición de estandarización.

Harrington (1994) establece que la

estandarización consiste en definir y
uniformar procedimientos, de modo que
todas las personas que participan en él usan
permanentemente los mismos
procedimientos.
Normalización VS Estandarización

✓Regla que se debe ✓Aquello que es

seguir o a la que se establecido por una
deben ajustar las autoridad, por la
operaciones. costumbre o por el
consentimiento
general como
modelo, criterio, o
regla de medida.
2.1.3 Definición de acreditación

La ISO/ IEC 17000 define la acreditación

como el “testimonio de una tercera parte
respecto a un organismo de evaluación de la
conformidad impartiendo una demostración
formal de su habilidad para ejecutar ciertas
tareas de evaluación de la conformidad”
2.1.4 Definición de certificación
La certificación es la actividad que realiza un
organismo, que con independencia emite
una declaración de confianza para un
producto, persona o sistema conforme con
una norma u otro documento normativo, una
vez que se verifica que sus propiedades y
características satisfacen los requisitos
establecidos por el cliente, la empresa o
legales.
Acreditación VS Certificación
✓Aplica a tareas ✓Aplican a
específicas. especificaciones de
productos, servicios o
✓Determina la
procesos.
competencia técnica
del personal y la validez ✓Asegurar que el sistema
técnica de las de calidad este
operaciones. conforme a la norma.
2.1.5 Definición de evaluación de
conformidad
De acuerdo con la ISO/IEC 17000, la evaluación de
conformidad es la demostración del cumplimiento
de los requisitos específicos de un producto, proceso,
sistema, persona u organismo.
El proceso involucra muestreo, inspección, ensayos y
certificación como medios para garantizar a las
partes de una transacción que el proceso, producto,
sistema, organismo o persona, en realidad se adapta
a los requisitos de una norma.
2.1.5 Definición de evaluación de
conformidad
Para una evaluación de conformidad, en general
intervienen tres actores:
✓El que declara conformidad
✓El que requiere conformidad
✓Un tercero imparcial que ofrece una garantía de
dicha conformidad.
2.1.6 Definición de metrología

La metrología es el establecimiento de medidas

trazables confiables y precisas (básicas para
todos los requerimientos de funcionamiento de
las normas).
Intenta facilitar el comercio por medio del
establecimiento de un sistema nacional de
medidas que incluya normas apropiadas para las
necesidades nacionales.
2.2 Organismos de
normalización
2.2 Organismos de normalización
La elaboración de estándares o lineamientos,
como las normas regionales, nacionales o
internacionales voluntarias, parte de una
necesidad primordial de establecer un comercio
internacional justo y formal, intercambiar
productos cuyas características satisfagan a los
consumidores en armonía con la sociedad, el
medio ambiente y las empresas.
2.2.1 Organismos internacionales de
normalización

Es preciso tomar como base a las organizaciones

internacionales que las regulan, de donde nacen
toda clase de normas y proyectos elaborados por
un grupo de países representados por científicos,
empresas, colegios y un sin fin de expertos
preocupados por desarrollar mejoras de gestión y
técnicas alcanzables en beneficio del desarrollo
sustentable.
2.2.1 Organismos internacionales de
normalización
Algunos organismos internacionales con
reconocimiento mundial son:
✓La Organización Internacional para la
Estandarización (ISO)
✓La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)
✓Instituto de Ingeniería Eléctrica y Electrónica(IEEE)
✓Unión Internacional de Telecomunicaciones (ITU)
✓La Asociación Internacional del Transporte
aéreo(IATA).
2.2.2 Organismos nacionales de
normalización

Los Organismos Nacionales de Normalización

(ONN) son figuras reconocidas a nivel
nacional para desarrollar las tareas de
normalización y certificación, y representar a
sus países de origen ante organismos
internacionales como la ISO.
2.2.2 Organismos nacionales de
normalización
Entre los que se encuentran los siguientes:
✓Alemania: Nomas de la Industria Alemana(DIN).
✓Canada: Consejo de Normas de Canada(SCC).
✓Estados Unidos de América: Instituto Nacional
Americano de Estandarización (ANSI).
✓México: Dirección General de Normas de México
(DGN).
✓Reino Unido: Instituto Británico de Normalización(BSI).
2.2.2 Organismos nacionales de
normalización
Ofrecen información sobre normas y asuntos
relacionados con la evaluación de la
conformidad, crean conciencia y
promueven la importancia de las normas y la
infraestructura de la calidad como
herramientas para mejorar el acceso a los
mercados y la transferencia de tecnología, y
fomentan mejores prácticas de negocios y
desarrollo sostenible.
2.2.3 Dirección general de normas de
México
En México el Organismo Nacional de
Normalización que representa al país ante la
ISO es la Dirección General de Normas
(DGN), que tiene la tarea, entre otras, de
aplicar la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización y la Ley Federal de Protección
al Consumidor en el ámbito de competencia
de la Secretaria de Economía.
2.2.3 Dirección general de normas de
México
Las actividades que realiza son, entre otras:
✓Expedir normas oficiales mexicanas (NOM).
✓Expedir la lista de instrumentos de medición
cuya verificación inicial, periódica y
extraordinaria es obligatoria.
✓Difundir el uso y la aplicación del Sistema
General de Unidades de Medida.
2.2.3 Dirección general de normas de
México

✓Autorizar y conservar los patrones nacionales de

medición.
✓Coordinar la operación del Sistema Nacional de
Calibración (SNC) mediante el cual se
acreditan laboratorios de calibración.
2.3 Normatividad en
México
2.3 Normatividad en México
Las opciones que ofrece a la inversión extranjera y
productos altamente competitivos son elementos
básicos para lograr una economía sostenible en
escala, si se sabe que su economía obedece en
gran parte a sus exportaciones, sin lugar a duda son
un importante motivador para que las empresas
nacionales implementen normas internacionales
para facilitar el comercio y que los vínculos
comerciales se vean fortalecidos.
2.3.1 Ley federal sobre metrología y
normalización

Bajo el mandato del ex presidente Carlos Salinas

de Gortari, el 1 de julio de 1992 se publicó en el
Diario Oficial de la Federación (DOF) la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización, cuya
última reforma fue dada a conocer en el mismo
diario el 15 de junio de 2018.
2.3.1 LFMN (funciones en materia de
metrología).
a) Establecer el Sistema General de Unidades de
Medida.
b) Precisar los conceptos fundamentales sobre
metrología.
c) Establecer los requisitos para la fabricación,
importación, reparación, venta, verificación y uso de los
instrumentos para medir y los patrones de medida.
d) Establecer la obligatoriedad de la medición en
transacciones comerciales y de indicar el contenido
neto en los productos envasados.
2.3.1 LFMN (funciones en materia de normalización,
certificación, acreditamiento y verificación).

a) Fomentar la transparencia y eficiencia en la

elaboración y observancia de normas oficiales
mexicanas y normas mexicanas.
b) Instituir la Comisión Nacional de Normalización para
que coadyuve en las actividades que sobre
normalización corresponde realizar a las distintas
dependencias de la administración pública federal.
c) Establecer un procedimiento uniforme para la
elaboración de normas oficiales mexicanas por las
dependencias de la administración pública federal.
2.3.1 LFMN (funciones en materia de normalización,
certificación, acreditamiento y verificación).
d) Promover la concurrencia de los sectores público, privado,
científico y de consumidores en la elaboración y observancia de
normas oficiales mexicanas y normas mexicanas.
e) Coordinar las actividades de normalización, certificación,
verificación y laboratorios de prueba de las dependencias de
administración pública federal.
f) Establecer el sistema nacional de acreditamiento de organismos
de normalización y de certificación, unidades de verificación y de
laboratorios de prueba y de calibración.
g) En general, divulgar las acciones de normalización y demás
actividades relacionadas con la materia.
2.3.2 Norma mexicana VS norma oficial
mexicana

Norma mexicana (NM) es “La que elabore un organismo

nacional de normalización, que prevé para un uso
común y repetido reglas, especificaciones, atributos,
métodos de prueba, directrices, características o
prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalación, sistema, actividad, servicio o método de
producción u operación, así como aquellas relativas a
terminología, simbología, embalaje, marcado o
etiquetado”
2.3.2 Norma mexicana VS norma oficial
mexicana

Norma oficial mexicana (NOM) es “La regulación

técnica de observancia obligatoria que establece
reglas, especificaciones, atributos, directrices,
características o prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalación, sistema, actividad,
servicio o método de producción u operación, así como
aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su
cumplimiento o aplicación”
2.3.2 Norma mexicana VS norma oficial
mexicana

NOM-001-SSA2-1993
Titulo de la norma: Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA2-1993,
que establece los requisitos
arquitectónicos para facilitar el
acceso, tránsito y permanencia
de los discapacitados a los
establecimientos de atención
médica del Sistema Nacional de
Salud.
NMX-CC-9001-IMNC-2008
Titulo de la norma: Norma
Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-
2008, que establece los requisitos
para los Sistemas de Gestión de la
Calidad.
2.3.3 Desarrollo de una norma
El desarrollo de una norma en México se realiza por
consenso, en primera instancia debe existir una necesidad
de una norma expresada por un sector interesado, la cual se
comunica al departamento de normalización del IMNC o
Comité Técnico, una vez que dicha necesidad ha sido
reconocida formalmente; se debe definir el alcance técnico
de la futura norma, los integrantes del Comité Técnico en
común acuerdo detallan las especificaciones de la norma y
finalmente se da la aprobación formal del resultado de la
revisión tomando en cuenta todos y cada uno de los
comentarios del proyecto de norma bajo consenso.
2.3.3 Desarrollo de una norma
El Instituto Mexicano de Normalización y Certificación
establece siete etapas clave para la elaboración de una
norma:
✓ Etapa 0 o preliminar: Proponer el desarrollo de una
norma.
✓ Etapa 1 o propuesta: Confirmar que es necesaria.
✓ Etapa 2 o preparatoria: Preparación de un borrador.
✓ Etapa 3 o de comité: Registro del primer anteproyecto.
2.3.3 Desarrollo de una norma
✓ Etapa 4 o de encuesta: Se aprueba para que se publique
en el Diario Oficial de la Federación (DOF) como encuesta
pública.
✓ Etapa 5 o de aprobación: Se reciben y se revisan los
comentarios.
✓ Etapa 6 o de publicación: El proyecto final es aprobado y
se edita el documento para darle presentación de una
norma.
✓ Etapa 7 o de mantenimiento: Cada cinco años o cuando
se requiera se revisa para mantenerla actualizada y
vigente.