ABSTRAK

HILIRISASI PERANGKAT KEDOKTERAN MULTI DIAGNOSIS

BERBASIS NUKLIR

Abstrak
Perangkat kedokteran multi diagnosis berbasis nuklir adalah perangkat kedokteran
yang mampu mendiagnosis fungsi organ secara multi berbasis nuklir. Perangkat
tersebut terdiri dari perangkat Thyroid Uptake, perangkat RIA (radioimmunoassay),
kelengkapan instalasi kedokteran nuklir yaitu Dose Calibrator dan Glove Box.
Perangkat tersebut secara integratif mampu mendiagnose dan menganalisis
penyakit yang timbul pada organ tubuh manusia.
Metoda yang dilakukan yaitu melakukan uji skala produksi, sertifikasi industri dan
ijin edar. Pengujian skala produksi dengan langsung penempatan di rumah sakit
dengan berbasis pelayanan medis, standarisasi industri dengan sertifikasi dan uji
paparan.
Uji skala produksi berbasis pelayanan dilakukan pada perangkat RIA
( radioimmunoassay ) dan Thyroid Uptake. Uji tersebut direncanakan di 3 ( tiga )
rumah sakit dan langsung dengan pasien dan hasilnya akan di kompirasi dengan
perangkat kedokteran nuklir yang sudah standar, yaitu gamma kamera atau gamma
counter. Uji sertifikasi dilakukan terhadap perangkat dose calibrator dengan
melakukan penentuan jumlah dosis suatu sumber pada waktu yang telah ditentukan.
Penentuan jumlah dosis dilakukan secara berulang dan hasilnya disesuaikan
dengan yang standar. Adapun uji paparan dengan memantau paparan di dalam
dibandingkan dengan paparan dilingkungan.

Hasil dari pengujian dan sertifikasi terhadap perangkat perangkat tersebut menjadi
rujukan untuk diajukannya ijin edar sebagai pemenuhan persyaratan perangkat
diagnosis yangdipersyaratkan oleh kemenkes. Kemudian perangkat- perangkat ini
dihilirisasikan dan dimanfaatkan oleh rumah sakit rumah sakit daerah yang belum
memiliki instalasi kedokteran nuklir.

Kata Kunci : Peralatan Kedokteran Nuklir, Uji Skala Produksi, Sertifikasi Industri
dan Ijin Edar