Anda di halaman 1dari 23

FARMAKOLOGI KLINIS

Injeksi Ringer Laktat, USP memiliki nilai sebagai


sumber air dan elektrolit. Itu mampu
menginduksi diuresis tergantung pada kondisi klinis
pasien.
Injeksi Ringer Laktat, USP menghasilkan efek
alkalinisasi metabolik. Ion laktat dimetabolisme
akhirnya menjadi karbon dioksida dan air, yang
membutuhkan konsumsi kation hidrogen.

INDIKASI DAN PENGGUNAAN


Injeksi Ringer Laktat, USP diindikasikan sebagai
sumber air dan elektrolit atau sebagai basa
agen

KONTRAINDIKASI
Injeksi Ringer Laktat, USP dikontraindikasikan pada:
• Bayi baru lahir (usia ≤28 hari) yang menerima
pengobatan bersamaan dengan ceftriaxone, walaupun
terpisah
jalur infus digunakan karena risiko fatal presipitasi
ceftriaxone-kalsiumsalt di
aliran darah neonatus.
• Pasien yang berusia lebih dari 28 hari, termasuk
orang dewasa, diberikan ceftriaxone secara
bersamaan melalui
jalur infus yang sama (mis., melalui konektor Y).
Jika jalur infus yang sama digunakan untuk
sekuensial
administrasi, saluran harus benar-benar memerah
antara infus dengan cairan yang kompatibel.
• Pasien dengan hipersensitivitas terhadap natrium
laktat (lihat PERINGATAN).

PERINGATAN
Konten Kalium
Konsentrasi kalium dalam Injeksi Ringer Laktat,
USP mirip dengan konsentrasi dalam
Plasma; Namun, itu tidak cukup untuk menghasilkan
efek yang berguna dalam kasus kekurangan kalium
yang parah.
Injeksi Ringer Laktat, USP tidak dianjurkan untuk
pengobatan hipokalemia berat.

Reaksi Hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, telah
dilaporkan dengan Lactated Ringer’s Injection,
USP (lihat REAKSI ADVERSE). Hentikan infus
segera jika tanda atau gejala a
Reaksi hipersensitivitas berkembang.
Penanggulangan terapeutik yang tepat harus
dilembagakan sebagai
diindikasikan secara klinis.

Ketidakseimbangan elektrolit
Hiponatremia
Injeksi Ringer Laktat, USP dapat menyebabkan
hiponatremia. Hiponatremia dapat menyebabkan
hiponatremik akut
ensefalopati ditandai dengan sakit kepala, mual,
kejang, lesu dan muntah. Penderita otak
edema memiliki risiko khusus cedera otak yang
parah, tidak dapat dipulihkan, dan mengancam jiwa.

Risiko hiponatremia yang didapat di rumah sakit


meningkat pada pasien dengan gagal jantung atau
paru,
dan pada pasien dengan pelepasan vasopresin non-
osmotik (termasuk SIADH) yang diobati dengan
volume tinggi
Injeksi Ringer Laktat, USP.
Risiko hiponatremia meningkat pada pasien anak,
pasien lanjut usia, pasien pasca operasi,
mereka yang dengan polidipsia psikogenik, dan pada
pasien yang diobati dengan obat yang meningkatkan
risiko
hiponatremia (seperti diuretik, obat antiepileptik dan
psikotropika tertentu). Lihat
PERHATIAN, Interaksi Obat dan Penggunaan
Pediatrik.

Pasien dengan peningkatan risiko untuk mengalami


komplikasi hiponatremia seperti hiponatremik
ensefalopati, termasuk pasien anak, wanita
(khususnya, wanita premenopause), pasien dengan
hipoksemia, dan pasien dengan penyakit sistem saraf
pusat yang mendasarinya. Hindari Ringer Laktasi
Injeksi, USP pada pasien dengan atau berisiko
hiponatremia. Jika penggunaan tidak dapat dihindari,
pantau serum
konsentrasi natrium.

Koreksi hiponatremia yang cepat berpotensi


berbahaya dengan risiko neurologis yang serius
komplikasi. Adaptasi otak mengurangi risiko edema
serebral membuat otak rentan terhadap cedera
ketika hiponatremia kronis terlalu cepat diperbaiki,
yang dikenal sebagai demielinasi osmotik
sindrom (ODS). Untuk menghindari komplikasi,
pantau konsentrasi serumsodium dan klorida, cairan
status, keseimbangan asam-basa, dan tanda-tanda
komplikasi neurologis.

Kelebihan cairan
Tergantung pada volume dan tingkat infus,
pemberian Laktasi Ringer secara intravena
Injeksi, USP dapat menyebabkan gangguan
elektrolit seperti overhidrasi dan keadaan padat,
termasuk kemacetan dan edema paru.

Hindari Injeksi Ringer Laktat, USP pada pasien


dengan atau berisiko untuk kelebihan cairan dan /
atau zat terlarut. Jika
penggunaan tidak dapat dihindari, pantau
keseimbangan cairan, konsentrasi elektrolit dan
keseimbangan asam basa, seperti
dibutuhkan dan terutama selama penggunaan jangka
panjang.
Hiperkalemia
Solusi yang mengandung kalium, termasuk Suntikan
Ringer Laktat, USP, dapat meningkatkan risiko
hiperkalemia.

Pasien dengan peningkatan risiko hiperkalemia


meliputi:
• Dengan kondisi predisposisi hiperkalemia dan /
atau terkait dengan peningkatan sensitivitas terhadap
potasium, seperti pasien dengan gangguan ginjal
berat, dehidrasi akut, cedera jaringan luas
atau luka bakar, kelainan jantung tertentu seperti
gagal jantung kongestif.
• Diperlakukan secara bersamaan atau baru-baru ini
dengan agen atau produk yang menyebabkan atau
meningkatkan risiko
hiperkalemia (lihat PENCEGAHAN, Interaksi Obat).

Hindari penggunaan Suntikan Ringer Laktat,


USP pada pasien dengan, atau berisiko,
hiperkalemia. Jika digunakan tidak bisa
dihindari, pantau konsentrasi serumpotassium
Alkalosis
Karena laktat dimetabolisme menjadi bikarbonat,
pemberian Lactated Ringer's Injection, USP mungkin
menyebabkan, atau memperburuk, alkalosis
metabolik. Hindari pemberian Ringer Laktasi
intravena
Injeksi, USP pada pasien dengan alkalosis atau
berisiko mengalami alkalosis

PENCEGAHAN
*Pasien dengan Gangguan Ginjal
Administrasi Injeksi Ringer Laktat, USP pada pasien
dengan atau berisiko mengalami gangguan ginjal
berat,
dapat menyebabkan hiperkalemia dan / atau
kelebihan cairan (lihat PERINGATAN). Hindari
Injeksi Ringer Laktat,
USP pada pasien dengan gangguan ginjal berat atau
kondisi yang dapat menyebabkan natrium dan / atau
kalium
retensi, kelebihan cairan, atau edema. Jika
penggunaan tidak dapat dihindari, pantau pasien
dengan ginjal berat
gangguan untuk pengembangan reaksi merugikan ini
*Pasien dengan Ggn Hati
Pada pasien dengan kerusakan hati yang parah,
metabolisme laktat dapat terganggu dan Ringer
Laktat
Injeksi, USP mungkin tidak menghasilkan alkalisasi.
Pertimbangkan saat memantau kadar serum laktat.

*Hiperkalsemia
Injeksi Ringer Laktat, USP mengandung kalsiumsalt
dan dapat menyebabkan hiperkalsemia. Menghindari
pemberian Lactated Ringer's Injection, USP pada
pasien dengan hiperkalsemia atau kondisi
predisposisi hiperkalsemia; dan pada pasien dengan
kalkulus kalsiumrenal atau riwayat kalkuli tersebut.

*Hiperglikemia
Hindari pemberian solusi yang mengandung laktat
pada pasien dengan gangguan toleransi glukosa dan
diabetes mellitus, karena dapat menyebabkan
hiperglikemia.

Pemantauan Tingkat Serum Laktat


Pemberian Injeksi Ringer Laktat, USP dapat
menyebabkan peningkatan iatrogenik dalam
serumlaktat
kadar dan mengganggu interpretasi kadar serumlaktat
pada pasien dengan asidosis metabolik parah
termasuk asidosis laktat.

Penggunaan Pediatrik
Keamanan dan efektivitas Injeksi Ringer Laktat, USP
pada pasien anak belum
didirikan oleh uji coba yang memadai dan terkontrol
dengan baik, bagaimanapun, penggunaan larutan
elektrolit dalam
populasi anak dirujuk dalam literatur medis.
Peringatan, tindakan pencegahan dan merugikan
reaksi yang diidentifikasi dalam salinan label harus
diamati pada populasi anak.
Pemberian larutan intravena yang mengandung laktat
untuk bayi harus memperhitungkan bahwa
hati dan ginjal masih dewasa selama tahun pertama
kehidupan, yang juga mempengaruhi biotransformasi
dan ekskresi laktat ginjal.
Pasien anak-anak berisiko lebih tinggi mengalami
hiponatremia dan juga untuk berkembang
ensefalopati sebagai komplikasi hiponatremia (lihat
PERINGATAN).
Penggunaan Geriatri
Pasien geriatri berisiko lebih tinggi mengalami
ketidakseimbangan elektrolit. Ringer Laktat
Suntikan, USP diketahui secara substansial
diekskresikan oleh ginjal, dan risiko reaksi toksik
terhadap hal ini mungkin lebih besar pada
pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena
itu, pemilihan dosis untuk lansia pasien harus
berhati-hati, biasanya mulai dari ujung bawah
kisaran dosis, mencerminkan semakin besar
frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, atau
jantung, dan penyakit yang menyertai atau obat
lain terapi. Pertimbangkan untuk memantau
fungsi ginjal pada pasien usia lanjut.

Interaksi obat

Ceftriaxone
Untuk informasi tentang interaksi dengan ceftriaxone
- lihat KONTRAINDIKASI.

Obat lain yang Meningkatkan Risiko


Hiponatremia
Administrasi Injeksi Ringer Laktat, USP untuk
pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat-
obatan terkait dengan hiponatremia dapat
meningkatkan risiko pengembangan hiponatremia.

Hindari penggunaan Lactated Ringer's Injection,


USP pada pasien yang menerima produk, seperti
diuretik, dan obat antiepileptik dan psikotropika
tertentu. Obat-obatan yang meningkatkan efek
vasopresin berkurang
ekskresi air bebas elektrolit ginjal dan juga dapat
meningkatkan risiko hiponatremia berikut
pengobatan dengan cairan intravena. Jika
penggunaan tidak dapat dihindari, pantau konsentrasi
natrium serum.

Produk lain yang mempengaruhi keseimbangan


cairan dan / atau elektrolit
Administrasi Injeksi Ringer Laktat, USP untuk
pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat-
obatan
terkait dengan retensi natrium dan cairan dapat
meningkatkan risiko hipernatremia dan volume
berlebih.
Hindari penggunaan Lactated Ringer's Injection,
USP pada pasien yang menerima produk tersebut,
seperti
kortikosteroid atau kortikotropin. Jika penggunaan
tidak dapat dihindari, pantau elektrolit serum,
keseimbangan cairan dan
keseimbangan asam-basa.

Produk lain yang mempengaruhi keseimbangan


cairan dan / atau elektrolit
Administrasi Injeksi Ringer Laktat, USP untuk
pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat-
obatan
terkait dengan retensi natrium dan cairan dapat
meningkatkan risiko hipernatremia dan volume
berlebih.
Hindari penggunaan Lactated Ringer's Injection,
USP pada pasien yang menerima produk tersebut,
seperti
kortikosteroid atau kortikotropin. Jika penggunaan
tidak dapat dihindari, pantau elektrolit serum,
keseimbangan cairan dan
keseimbangan asam-basa.

Lithium
Pembebasan natrium ginjal dan pembersihan lithium
dapat ditingkatkan selama pemberian Ringer Laktat
Injeksi, USP dan mengakibatkan penurunan
konsentrasi litium. Hindari penggunaan Suntikan
Ringer Laktat,
USP pada pasien yang menerima lithium. Jika
penggunaan tidak dapat dihindari, pantau konsentrasi
serumlithium selama
penggunaan bersamaan.

Digoxin
Pemberian kalsium dapat meningkatkan efek digitalis
dan menyebabkan jantung yang serius atau fatal
aritmia. Pada pasien yang diobati dengan digoxin,
pertimbangkan mengurangi volume, dan / atau
tingkat pemberian
dari Lactated Ringer's Injection, USP.

Obat lain yang Meningkatkan Risiko


Hiperkalsemia
Hindari Injeksi Ringer Laktat, USP pada pasien yang
diobati dengan diuretik thiazide atau vitamin D,
karena ini
dapat meningkatkan risiko hiperkalsemia.
Obat-obatan dengan pH Eliminasi
Ginjal Dependen Karena aksi alkali dari laktat
(pembentukan bikarbonat), Injeksi Ringer Laktat,
USP dapat mengganggu eliminasi obat dengan
eliminasi ginjal tergantung pH. Pembersihan ginjal
obat asam dapat ditingkatkan. Pembersihan ginjal
terhadap obat alkali dapat dikurangi.

Kehamilan
Efek Teratogenik
Studi reproduksi hewan belum dilakukan dengan
Lactated Ringer's Injection, USP. Itu juga
tidak diketahui apakah Injeksi Ringer Laktat, USP
dapat menyebabkan kerusakan janin saat diberikan
ke a wanita hamil atau dapat mempengaruhi
kapasitas reproduksi. Injeksi Ringer Laktat, USP
harus diberikan
untuk wanita hamil hanya jika jelas dibutuhkan.
Untuk Reaksi Hipersensitivitas Selama Kehamilan -
lihat PERINGATAN

Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan


Kesuburan
Studi jangka panjang pada hewan untuk
mengevaluasi potensi karsinogenik atau studi untuk
mengevaluasi mutagenik
potensi belum dilakukan dengan Injeksi Laktasi
Ringer, USP. Studi untuk mengevaluasi
kemungkinan penurunan kesuburan belum dilakukan.

Persalinan dan melahirkan


Penelitian belum dilakukan untuk mengevaluasi efek
Injeksi Laktasi Ringer, USP pada persalinan
dan pengiriman. Perhatian harus dilakukan ketika
memberikan obat ini selama persalinan dan
pengiriman.

Menyusui Ibu
Tidak diketahui apakah obat ini diekskresikan dalam
susu manusia. Karena banyak obat yang
diekskresikan pada manusia
susu, hati-hati harus dilakukan ketika Injeksi Ringer
Laktat, USP diberikan untuk menyusui
ibu.

ADVERSE REACTIONS
Reaksi Merugikan Pasca Pemasaran
Reaksi merugikan berikut yang terkait dengan
penggunaan Lactated Ringer’s Injection, USP adalah
diidentifikasi dalam uji klinis atau laporan pasca
pemasaran. Karena reaksi pasca pemasaran
dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan
ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk
memperkirakan frekuensi mereka, andal, atau untuk
membangun hubungan sebab akibat dengan paparan
obat.
Hipersensitivitas dan reaksi infus: angioedema, nyeri
dada, ketidaknyamanan dada, penurunan denyut
jantung,
takikardia, tekanan darah menurun, gangguan
pernapasan, bronkospasme, dispnea, batuk, urtikaria,
ruam, pruritus, eritema, kemerahan, iritasi
tenggorokan, parestesia, hipoestesi oral, dysgeusia,
mual,
kegelisahan, demam, sakit kepala, edema laring dan
bersin, infeksi di tempat injeksi, ekstravasasi
dan anestesi situs infus (mati rasa).
Gangguan Metabolisme dan Gizi: hiperkalemia,
hiponatremia, hipervolemia.
Gangguan Umum dan Kondisi Administrasi Situs:
flebitis, radang situs infus, situs infus
pembengkakan, ruam situs infus, pruritus situs infus,
eritema situs infus, nyeri situs infus, situs infus
pembakaran.
Gangguan Sistem Saraf: ensefalopati hiponatremik.

Overdosis
Pemberian berlebihan Injeksi Ringer Laktat, USP
dapat menyebabkan:
• hiperkalemia dan hipernatremia, terutama pada
pasien dengan gangguan ginjal berat.
• kelebihan cairan (yang dapat menyebabkan edema
paru dan / atau perifer).
• alkalosis metabolik dengan atau tanpa hipokalemia.
• hilangnya bikarbonat dengan efek pengasaman.
• hiperkalsemia.

Lihat PERINGATAN dan REAKSI ADVERSE.


Ketika menilai overdosis, aditif dalam larutan harus
dipertimbangkan. Efek dari suatu
overdosis mungkin memerlukan perhatian dan
perawatan medis segera. Intervensi termasuk
penghentian
Injeksi Ringer Laktat, pemberian USP, pengurangan
dosis, dan tindakan lain seperti yang ditunjukkan
untuk konstelasi klinis spesifik (mis., pemantauan
keseimbangan cairan, konsentrasi elektrolit, dan
asam)
keseimbangan dasar).

DOSIS DAN ADMINISTRASI


Petunjuk Administratif Penting
• Injeksi Ringer Laktat, USP dimaksudkan untuk
pemberian intravena menggunakan steril
peralatan.
• Jangan menghubungkan wadah plastik fleksibel
secara seri untuk menghindari kemungkinan emboli
udara
udara yang tersisa terkandung dalam wadah utama.
• Sesuaikan ventilasi ke posisi tertutup ketika
pemberian intravena diatur untuk mencegah udara
emboli.
• Gunakan jalur khusus tanpa koneksi apa pun untuk
menghindari emboli udara.
• Jangan kompres larutan infus yang terkandung
dalam wadah plastik fleksibel untuk meningkatkan
aliran
tingkat untuk menghindari emboli udara karena
evakuasi udara residu yang tidak lengkap dalam
wadah.
• Sebelum infus, periksa secara visual solusi untuk
partikel dan perubahan warna. Bahwa
solusinya harus jelas dan tidak boleh ada deposito.
Jangan mengelola kecuali solusi
jelas, dan wadahnya tidak rusak.
• Jangan memberikan Ringer Lactation Injection,
USP bersamaan dengan sitrat
Antikoagulan / darah yang diawetkan melalui
pemberian yang sama ditentukan karena
kemungkinan
koagulasi diendapkan oleh kandungan kalsium dari
Lactated Ringer's Injection, USP.

Informasi Dosis
Pilihan produk, dosis, volume, laju, dan lamanya
pemberian tergantung pada usia,
berat badan dan kondisi klinis pasien dan terapi yang
bersamaan, dan pemberian harus
ditentukan oleh dokter yang berpengalaman dalam
terapi cairan intravena.

Pengenalan Aditif
Aditif mungkin tidak kompatibel.
Evaluasi semua penambahan pada wadah plastik
untuk kompatibilitas dan stabilitas persiapan yang
dihasilkan.
Konsultasikan dengan apoteker, jika ada.
Ceftriaxone diketahui tidak sesuai dengan Injeksi
Ringer Laktat, USP karena endapan
pembentukan. Ceftriaxone tidak boleh dicampur
dengan Lactated Ringer's Injection, USP. Jika, di
informasi
penilaian dokter, itu dianggap disarankan untuk
memperkenalkan aditif, menggunakan teknik aseptik.
Campuran
secara menyeluruh ketika aditif telah diperkenalkan.
Setelah penambahan, jika ada perubahan warna dan /
atau
penampilan endapan, kompleks atau kristal yang
tidak larut, jangan gunakan. Jangan menyimpan
solusi
mengandung aditif. Gunakan konten segera setelah
membuka wadah. Buang bagian yang tidak
digunakan.

Paparan produk farmasi terhadap panas harus


diminimalkan. Hindari panas yang berlebihan. ini
direkomendasikan produk disimpan pada suhu
ruangan (25 ° C); paparan singkat hingga 40 ° C
tidak
berdampak buruk pada produk.

ARAH UNTUK PENGGUNAAN KONTAINER


PLASTIK VIAFLEX
Untuk Informasi tentang Risiko Emboli Udara - lihat
DOSIS DAN ADMINISTRASI

Membuka
Robek sisi bawah pada celah dan lepaskan wadah
larutan. Periksa wadah secara visual. Jika
pelindung port outlet rusak, terlepas, atau tidak ada,
membuang wadah sebagai sterilitas jalur solusi
mungkin terganggu. Beberapa kekeruhan dari plastik
karena penyerapan air selama proses sterilisasi
dapat diamati. Ini normal dan tidak memengaruhi
kualitas atau keamanan solusi. Opacity akan
berkurang secara bertahap. Periksa kebocoran kecil
dengan meremas tas bagian dalam dengan kuat. Jika
ditemukan kebocoran, buang
solusi karena sterilitas dapat terganggu. Jika obat
tambahan diinginkan, ikuti petunjuk di bawah ini.

Persiapan Administrasi
1. Menangguhkan wadah dari dukungan tulang.
2. Lepaskan pelindung dari portlet di bagian bawah
wadah.
3. Pasang set administrasi. Lihat petunjuk lengkap
yang menyertai set.

Untuk Menambahkan Obat


Untuk menambahkan obat sebelum pemberian solusi
1. Siapkan tempat pengobatan.
2. Menggunakan jarum suntik dengan jarum ukuran
19 hingga 22, tusuk port obat dan suntik.
3. Campurkan larutan dan obat secara menyeluruh.
Untuk pengobatan kepadatan tinggi, seperti potasium
klorida,
memeras port saat port tegak dan aduk hingga rata.

Untuk menambahkan obat selama pemberian


solusi
1. Tutup klem pada set.
2. Siapkan tempat pengobatan.
3. Menggunakan jarum suntik dengan jarum
ukuran 19 hingga 22, tusuk port obat yang
dapat ditutup kembali dan suntikkan.
4. Keluarkan wadah dariIV kutub dan / atau
putar ke posisi tegak.
5. Evakuasi kedua pelabuhan dengan
meremasnya sementara kontainer berada
dalam posisi tegak.
6. Campurkan larutan dan obat secara
menyeluruh.
7. Kembalikan wadah ke posisi sedang
digunakan dan lanjutkan administrasi.