1.

Rentang
Rentang interval antara batas tertinggi dan batas terendah dari kadar analit yang telah dibuktikan
dan ditentukan dengan presisi, akurasi, dan linearitas yang sesuai menggunakan prosedur analisis yang
ditetapkan.
 Rentang spesifikasi minimum  penetapan kadar senyawa obat atau sediaan farmasi akhir 80%
sampai 120 % dari konsentrasi uji.
 Untuk keseragaman kandungan  minimal 70 % sampai 130% dari konsentrasi uji.
 Uji untuk disolusi ±20 % dari rentang spesifik misalnya pada sediaan lepas terkendali, setelah 1
jam 20 % dan setelah 24 jam 90%, jadi rentang validasi dari 0% - 110% dari konsentrasi yang
dinyatakan dalam etiket.

2. Akurasi
Akurasi  tingkat kedekatan antara hasil pengujian dengan prosedur yang sedang divalidasi terhadap
nilai yang benar. Penetapan akurasi pada pengujian senyawa, ditetapkan pada analit yang diketahui
kemurniannya, atau dengan senyawa lain yang telah ditetapkan akurasinya.
 Ditetapkan dengan  minimal 9 penetapan meliputi 3 tingkat konsentrasi berbeda yang telah
ditetapkan (misalnya 3 konsentrasi dan 3 replikasi untuk masing- masing konsentrasi).
 Digunakan pada pengujian kadar logam pada obat, penghitungan pengotor