Anda di halaman 1dari 2

LOGBOOK

PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER


BIDANG INDUSTRI

PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER


FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS ANDALAS

Hari ke: 3 Hari: Rabu Tanggal: 9 Oktober


Pukul Kegiatan Keterangan
(tempat/nama
pemateri/dll)
7.00 – 16.00 USP 42 R&D
1226 (Verification of Compendial
Procedures )

Resume materi/Kegiatan

Verifikasi Prosedur Kompendial

Prosedur analisis yang menggunakan kompendail tidak perlu dilakukan


validasi ketika digunakan pertama kali di laboratorium, akan tetapi bukti
dokumentasi harus tercatat/ terdokumentasi harus dibuat sesuai dengan
penggunaannya.

Verification Process

Verifikasi proses untuk uji test kompendial adalah menilai apakah prosedur
bisa digunakan untuk tujuan yang inginkan, dibawah kondisi aktual untuk
obat yang spesifik . Penggunanya harus mempunyai cukup pengalaman,
pengetahuan dan latihan dan mampu menjalankan prosedur kompendial yang
tertulis. Jika verifikasi prosedur kompendial tidak sukses, dapat disimpulkan
bahwa prosedur tes tidak cocok untuk digunakan. Mengembangkan metode
validasi alternatif diperbolehkan.

Verification Requirements

Verification Requirements harus berdasarkan penilaian kompleksitas baik


prosedur maupun material yang mana prosedur tersebut akan diterapkan.
Revalidasi lengkap Metode kompendial tidak diperlukan untuk memverifikasi
prosedur yang cocok dibawah kondisi penggunaan yang aktual, beberapa
metode analisis mungkin memerlukan verifikasi proses

Verifikasi tidak dibutuhkan untuk prosedur test dasar yang rutin dilakukan
kecuali ada indikasi prosedur kompendial tidak memadai. Contoh prosedur
kompendial dasar, pengeringan, sisa abu, nilai asam dana penggunaan
instrument dasar seperti mengukur pH.

Pengesahan
Pembimbing 1 Pembimbing 2 Mahasiswa