Pengertian adalah persetujuan yang diberikan oleh klien atau keluarganya atas

dasar informasi dan penjelasan mengenai tindakan medis yang akan dilakukan terhadap klien
tersebut.

Informed consent adalah suatu proses yang menunjukkan komunikasi yang efektif antara
dokter dengan pasien, dan bertemunya pemikiran tentang apa yang akan dan apa yang tidak
akan dilakukan terhadap pasien.

Informed consent dilihat dari aspek hukum bukanlah sebagai perjanjian antara dua pihak,
melainkan lebih ke arah persetujuan sepihak atas layanan yang ditawarkan pihak lain

Definisi operasionalnya adalah suatu pernyataan sepihak dari orang yang berhak (yaitu
pasien, keluarga atau walinya) yang isinya berupa izin atau persetujuan kepada dokter untuk
melakukan tindakan medik sesudah orang yang berhak tersebut diberi informasi secukupnya.

Thereshold elements, elemen ini sebenarnya tidak tepat dianggap sebagai elemen, oleh karena
sifatnya lebih ke arah syarat, yaitu pemberi consent haruslah seseorang yang kompeten
(cakap). Kompeten disini diartikan sebagai kapasitas untuk membuat keputusan medis.
Kompetensi manusia untuk membuat keputusan sebenarnya merupakan suaut kontinuum,
dari sama sekali tidak memiliki kompetensi hingga memiliki kompetensi yang penuh.

Diantaranya terdapat berbagai tingkat kompetensi membuat keputusan tertentu (keputusan

yang reasonable berdasarkan alasan yang reasonable). Secara hukum seseorang dianggap
cakap (kompeten) apabila telah dewasa, sadar dan berada dalam keadaan mental yang tidak di
bawah pengampuan. Dewasa diartikan sebagai usia telah mencapai 21 tahun atau telah
pernah menikah. Sedangkan keadaan mental yang dianggap tidak kompeten adalah apabila
mempunyai penyakit mental sedemikian rupa sehingga kemampuan membuat keputusan
menjadi terganggu.