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EVALUAR Y SELECCIONAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Fecha: 01/03/2018

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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

OBJETO

Establecer mecanismo que permitan durante la inclusión de nuevos y selección de medicamentos y/o Dispositivos
Médicos una evaluación de los aspectos técnicos de eficacia, seguridad y costo, determinando la relación de
riesgo-beneficio y costo-eficacia.

CAMPO DE APLICACIÓN

Aplica a: Director Técnico del Servicio Farmacéutico, Comité de Farmacia y Terapéutica.Médicos tratantes.

Aplica cada vez que se genere la necesidad de utilizar un nuevo medicamento y/o Dispositivo Médico, que no se
encuentre en el Listado Básico de Medicamentos esenciales y/o en el Listado Básico de Dispositivos
Médicos.

Aplica desde la Identificación y solicitud de inclusión de nuevos Medicamentos y Dispositivos Médicos, la revisión y
aprobación o negación de la solicitud, la clasificación e información al solicitante, la difusión o socialización de las

solicitudes o acuerdos aprobados, hasta el seguimiento y Evaluación del producto y/o acuerdo farmacéutico
aprobado.

2. DESARROLLO

2.1 Identificar y solicitar inclusión de nuevos productos farmacéuticos

Personal Asistencial

Cada vez que se genere una necesidad de un nuevo medicamento y/o Dispositivo Médico, la solicitud de
inclusión será realizada por el personal asistencial debidamente habilitado en la institución. La solicitud debe
contar con visto bueno del Líder médico de la unidad asistencial.
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El solicitante deberá diligenciar el Formato para solicitar Adquisición e Inclusión de Medicamentos y Dispositivos
médicos al Listado básico y entregarlo al Secretario del Comité de Farmacia y terapéutica para la evaluación y
decisión del Comité.

Para el caso de medicamentos, el solicitante debe diligenciar el Formato para Informe de evaluación de
Medicamento. Es un documento adaptado y compuesto por apartes que dan información relevante a la eficacia,
seguridad y económica. Enumera a continuación apartes del Informe:

• Solicitante
• A. descripción del medicamento y su indicación
• B. Eficacia y seguridad
• C. Efectividad y aplicabilidad

Una vez diligenciado por el solicitante el documento será relacionado al comité de Farmacia y terapéutica para
su evaluación, el secretario del comité de farmacia y terapéutica incluirá el valor económico (cotización) del
medicamento o dispositivo medico solicitado.

2.2 Revisar y definir aprobación de la solicitud.

El Director Técnico del Servicio Farmacéutico y Comité de Farmacia y Terapéutica, Cada vez que se presente
solicitud. Una vez que se recibe la solicitud el Secretario del Comité revisa que todo el cuestionario esté
debidamente diligenciado y este documento se relaciona los miembros del Comité para el estudio respectivo.
Cuando, se requiera más información se le dará aviso al solicitante para que proporcione la documentación
respectiva.

Los miembros del comité deben velar por el cumplimiento estricto de la información del cuestionario. El comité
contara con máximo un mes para la evaluación del medicamento y de acuerdo a la información proporcionada
por el solicitante el comité inicia la evaluación del medicamento y en búsqueda de otras fuentes de información
como el Invima, FDA, EMEA y revistas científicas, etc.

2.3 Clasificar e informar al solicitante.

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El Comité de Farmacia y Terapéutica, Cada vez que se realice la revisión y aprobación o negación de
adquisición e inclusión de un medicamento y/o dispositivo médico.

Una vez que sea aprobada o negada la solicitud se realiza la clasificación en el CNC-FR018 Formato para
Listado Básico de Médicamentos - LBME y CNC-FR048 Formato para Listado Básico de Dispositivos Médicos-
LBDM y se procede a informar al solicitante mediante comunicado del Comité de Farmacia y terapéutica.

2.4 Difundirlo socializar de las solicitudes o acuerdos aprobados.

El Comité de Farmacia y Terapéutica, cada vez que se apruebe la inclusión de un nuevo medicamento y/o
dispositivo médico. A través de reunión o grupos primarios se socializa la decisión del manejo del producto
farmacéutico de parte del solicitante.

2.5 Realizar Seguimiento y Evaluación del Acuerdo

El Comité de Farmacia y Terapéutica, cada año evaluará el producto farmacéutico aprobado, excepto se solicite
lo contrario. Se tendrá en cuenta reportes de RAM, quejas u otros reportes de no conformidad.

3. BIBLIOGRAFIA

3.1 Decreto 2200 de Junio 28 de 2005 Servicio Farmacéutico y otras disposiciones, Ministerio de Protección
Social
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HISTORIAL DE CAMBIOS, ELABORÓ, REVISÓ Y APROBÓ

Nº Fecha Descripción del cambio

01 01/03/2018 Aprobación de la versión 01 del documento

Elaboró: Irene Jansasoy Jajoy, Revisó: Tania Angélica Camargo Torres, Directora Tecnica Aprobó: Sandra Acevedo, Estado: V
Coordinador del Servicio Farmacéutico- Servicio Farmaceutico. Coordinadora de Gestión de Calidad.
LCHUB.