PEMERINTAH KABUPATEN MUSI RAWAS UTARA

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH RUPIT

KABUPATEN MUSI RAWAS UTARA
JL. KESEHATAN NO. 1 LW. AGUNG KEC. RUPIT 31654 TELP/FAX.(0733) 4100217
EMAIL : RSUDRUPITMUSIRAWAS@GMAIL.COM

KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH RUPIT

Nomor : /KPTS/RSUD.Rpt/V/2019

TENTANG

PEMILIHAN TEKNOLOGI MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA (TRIAL)
RSUD RUPIT

Menimbang : a. Bahwa dalam rangka meningkatkan profesionalisme pengelolaan Manajemen

Rumah Sakit Umum Daerah Rupit perlu adanya Regulasi tentang Pemilihan
Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL).

b. Sehubungan dengan butir “ a ” tersebut perlu adanya regulasi tentang pemilihan

obat yang masih dalam uji coba (TRIAL) RSUD Rupit dengan surat keputusan
Direktur.

Mengingat : 1. Undang - undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan;

2. Undang - undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran;
3. Undang - undang No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
4. Undang – undang No. 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan;
5. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
159.b/Menkes/Per/II/1998 tentang Rumah Sakit;
6. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
631/Menkes/SK/IV/2005 tentang Pedoman Peraturan Internal Staf Medik
(Medical Staff By Laws) di Rumah Sakit;
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
755/Menkes/Per/IV/2011 tentang Penyelenggaraan Komite Medik di Rumah
Sakit;

MEMUTUSKAN

Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR RSUD RUPIT TENTANG PEMILIHAN

TEKNOLOGI MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA
(TRIAL) RSUD RUPIT KABUPATEN MUSIRAWAS UTARA.

Pertama : Panduan Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSUD Rupit Kabupaten Musirawas Utara tercantum dalamLampiran Keputusan ini;

Kedua : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSUD Rupit Kabupaten Musirawas Utara, ditetapkan berdasarkan:

a. Data dan informasi mengenai mutu dan implikasi keselamatan pasien dari
 penggunaan teknologi medic dan obat tertentu, jadi tidak hanya berdasarkan
harga saja.
b. Rekomendasi dari staf klinis RS atau pemerintah atau organisasi profesinasional
maupun internasional atau sumber lain yang akurat.
Ketiga : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSUD Rupit, memiliki persyaratan sebagai berikut:

a. Perlumelakukan kajian implikasi terhadap mutu dan keselamatan pasien dari

pelaksanaan uji coba (TRIAL) tersebut.
b. Pelaksanaan uji coba (TRIAL) dapat dilakukan bila persetujuan dari Direktur RS
sudah keluar.
c. Dalam melaksanakan uji coba (TRIAL) membutuhkan persetujuan khusus dari
pasien (Informed Consent)

Keempat : Panduan Pemilihan Teknologi Medik& Obat Yang MasihDalam Uji Coba (TRIAL)
RSUD Rupit Kabupaten Musirawas Utara dalam diktum Pertama ini berlaku sejak
tanggal ditetapkan, dan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam keputusan
ini, akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.

DITETAPKAN DI : RUPIT
PADA TANGGAL : 13 NOVEMBER 2019

DIREKTUR RSUD RUPIT

KABUPATEN MUSI RAWAS UTARA

dr. Hj. Herlinah

NIP. 1979031 8201001 2008