Kepada Yth.

Industri di Bidang Suplemen Kesehatan

Di Seluruh Indonesia
I
BADAN POnl RI
Jakarta, 17 November 2015

SURAT EDARAil
No. HK.04,4.42. I t. lS. t49O

Tentang
Persyaratan lhdar Air prde Scdtas! Tablet daa tablet Efenreeen
peda Suplenen Kesehrtan

Sehubungan dengan semakin banyaknya produk suplemen kesehatan berupa tablet dan tablet
efervesen yang terdaftar dan membutuhkan persyaratan kadar air serta mengingat sedang
disusunnya Peraturan Kepala Badan POM tentang Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan,
bersarna ini diberitalrukan bahwa:

1. Persyaratan kadar air sediaan tablet eflervesen pada suplemen kesehatan adalah sebesar
s 7oo/o serta:
a. harus memenuhi persyaratan waktu larut < 5 meniU dan
b. harus memberikan data hasil uji mikroba pada uji stabilitas 6 bulan
2. Persyaratan kadar air sediaan tablet pada suplemen kesehatan adatah sebesar s l}o/o
serta ha:rrs memenuhi persyaratan waktu hanctrr :
a. tablet bersalut gula/film sebesar < 6O menit
b. ta"blet tidak bersalut sebesar < 30 menit.
3. Persyaratan lain seLrama Peraturan Kepala Badan POM tentang Pers5raratan Muhr
Suplemen Kesehatan belum terbit, mengikuti Perafirran Kepala Badan POM Nomor L2
Tahun 2Ol4 tentang Persyaratan Muttr Obat Tradisional

Demikian, untuk diketahui dan dilaksanakan dengan sebaik-baiknya.

An. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Deputi Obat Tradisional.
Komplemen

M.Si., Apt

Tembusen:
1. Kepda Badan Pengawas Obat dan Makanan (sebagai laporan)
2. Direktur Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetjk
3. Direktur Standardisaei Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen
4. Direktur Inspeksi dan Sertilikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen
5. Kepala Biro Hukum dan Humas
6. Kepala Rrsat lnformasi Obat dan Makanan
7. Kepala Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional
8. Kepala Balai/Balai Besar R)M Seluruh Indonesia
9. Asosiasi Pengusaha Suplemen Kesehatan Indonesia (APSKI)
10. Gabungan Pengusaha Farmasi (GP Farmasi)
1 1. Gabungan Pengusatra Jamu {GP Jamu)
12. Gabungan Pengusaha Makanan dan Minuman Indonesia (GAPMMI)

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK

Jl' trerc€takan Negara No. 23, Jakarta Pusat 10560 Indonesia Telp. 0214241ojJg;iu|Jozl<zueglext.
INDONESIA
E-mail : mmi-stand-ot@yahoo com / subdit-standarkosmetik@yahoo.com / saranaotkos@gmair.com l 1035, 1037,Fax. 0214241038
weos;te : www.pom.go.id