Nama : Lelyta Septiandini

NIM : 152210101151
Mata Kuliah : Studi Penggunaan Obat

TUGAS

Topik : Penarikan dan Pemusnahan Obat Tradisional yang Tidak

Memenuhi Persyaratan

Tujuan : Melindungi masyarakat dari bahaya yang di sebabkan oleh

penggunaan obat atau perbekalan kesehatan yang tidak
memenuhi persyaratan mutu keamanan dan kemanfaatan
serta untuk menjamin kualitas pelayanan kesehatan pasien

Referensi peraturan : jdih.pom.go.id (Peraturan BPOM nomor 5 tahun 2016

tentang penarikan dan pemusnahan obat tradisional yang
tidak memenuhi persyaratan)

DAFTAR TILIK EVALUASI PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN OBAT

TRADISIONAL YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARAYAN

No. URAIAN KEGIATAN YA TIDAK KET

Apakah pemegang izin edar atau petugas
1. yang melakukan penarikan mencatat nama
dan nomor batch produk?
Apakah petugas yang melakukan penarikan
2. menelusuri nomor barcode produk dan
histori mutasi stok keluar?
Apakah petugas yang melakukan penarikan
3. mencatat lokasi stok disimpan atau nama
pasien yang telah dilayani?
4. Apakah petugas yang melakukan penarikan
 memberikan memo pemberitahuan ke
depo/satelit/unit dimana produk disimpan?
Apakah petugas yang melakukan penarikan
5. memberitahukan pada pasien akan
penarikan produk tersebut?
Apakah dilakukan proses karantina produk
6. dengan memberi label “Jangan Digunakan”
sampai produk diambil oleh pabrik?
Apakah petugas mendokumentasikan nama,
7. nomor batch obat yang ditarik, tindakan
yang diambil dan hasil penarikan produk?
Apakah petugas melakukan pemisahan,
pengeluaran, pencatatan (nama barang,
8.
spesifikasi, jumlah) dan laporan produk
yang tidak memenuhi persyaratan?
Apakah pemegang izin edar membuat berita
9.
acara pemusnahan?
Apakah dilakukan koordinasi jadwal,
10. metode dan tempat pemusnahan pada pihak
terkait dan BPOM?
Apakah petugas menyiapkan tempat
pemusnahan yang tidak mencemari
11.
lingkungan dan tidak membahayakan
kesehatan masyarakat sekitar?
Apakah petugas melakukan pemusnahan
12
sesuai dengan jenis dan bentuk sediaan?
Apakah pemegang izin edar membuat
13 laporan pelaksanaan pemusnahan kepada
Kepala Badan?
Jumlah