PENCATATAN, PEMANTAUAN,

PELAPORAN EFEK SAMPING

OBAT DAN KTD
No. Dokumen :
No. Revisi :
Klinik Pratama SOP Tanggal Terbit :
Healthy Life Halaman :
Ditetapkan oleh
penanggung jawab
klinik

dr. Endry Septiadi

1. Pengertian Pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat (ESO) adalah
kegiatan pencatatan, pemantauan, dan pelaporan setiap respon tubuh
terhadap obat yang merugikan atau tidak diharapkan yang terjadi pada
dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis,
diagnosis dan terapi atau memodifikasi terapi obat.
Kejadian tidak diinginkan (KTD) adalah insiden yang mengakibatkan
cedera pada pasien akibat melakukan tindakan atau tidak melakukan suatu
tindakan yang seharusnya diambil dan bukan karena penyakit dasarnya atau
kondisi pasien.

2. Tujuan Sebagai acuan langkah- langkah Untuk melakukan pencatatan,

pemantauan, pelporan efek samping obat (ESO) dan kejadian tidak
diharapkan (KTD),
3. Kebijakan Sebagai pedoman dalam pelaksanaan
4. Referensi 1. https://www.scribd.com
5. Prosedur 1. Persiapan Alat & Bahan :
a. -
2. Petugas yang melaksanakan :
a. Petugas farmasi
b. Langkah – langkah :
a. Petugas kesehatan mencatat kejadian efek samping KTD
beserta langkah-langkah tindakan medis dan non medis yang
telah dillakukan,
b. Petugas kesehatan menyerahkan hasil pencatatan indikasi
terjadinya efek samping obat dan langkah medis yang telah
dilakukan kepada petugas obat,
c. Petugas menyerahkan laporan KTD kepada tim keselamatan
pasien klinik
d. Petugas farmasi merekap dan indikasi efek samping,
e. Petugas membuat laporan efek samping obat menggunakan
formulir MESI
Penanggung jawab klinik memeiksa dan menanda tangani
laporan monitoring efek samping obat,
f. Petugas farmasi melaporkan ke pusat monitoring efek
samping obat nasional.

6. Unit terkait 1.Petugas farmasi.

 7. Dokumen
terkait
8. Rekaman
historis Tanggal mulai
perubahan No Yang diubah Isi perubahan
diberlakukan