Uji Stabilitas

1. Kondisi penyimpanan dan interval pengambilan sampel

Tablet dikemas dalam strip, 10 strip dikemas dalam karton folding box dan disimpan pada
kondisi penyimpanan berikut:
Kondisi Penyimpanan Interval Pengambilan sampel
Long term
30˚C/75% RH Bulan ke - 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60
Accelerated
40˚C/75% RH Bulan ke- 0, 1, 3, 6

2. Pengujian dan Kriteria Pengujian

Prosedur pengujiannya dan parameter yang akan diuji adalah sebagai berikut:
a. Pengujian fisik
- Organoleptis
- Kerseragaman bobot
- Disolusi
- Waktu hancur
- Kekerasan
- Kerapuhan
- kandungan air
b. Konten: Aspirin
3. Jumlah Sampel
a. Accelerated Test
- organoleptis : 0* tablet
- kandungan air : 10 tablet
- waktu hancur : 6 tablet
- disolusi : 6 tablet
- content & impurity : 10 tablet
- kekerasan : 10 tablet
- kerapuahn : 50 tablet
Total = 92 tablet dibulatkan menjadi 100 tablet
 Jumlah pengujian: 4 kali
jumlah yang dibutuhkan
= 4 x 100 tablet
= 400 tablet
= 40 strip yang masing-masing terdiri dari 10 tablet
= 4 kotak
b. Long Term Stability Study
- organoleptis : 0* tablet
- kandungan air : 10 tablet
- waktu hancur : 6 tablet
- disolusi : 6 tablet
- content & impurity : 10 tablet
- kekerasan : 10 tablet
- kerapuahn : 50 tablet
Total = 92 tablet dibulatkan menjadi 100 tablet
Jumlah pengujian: 9 kali
Kualitas yang dibutuhkan
= 9 x 100 tablet
= 900 tablet
= 90 strip yang masing-masing terdiri dari 10 tablet
= 9 kotak

Total untuk studi stabilitas jangka panjang dan dipercepat = 4 kotak + 9 kotak = 13
kotak yang masing-masing terdiri dari 10 strip