PHARMACEUTICAL LABORATORIES NOVELL (> No: 376 / NPL-MFG/X/19 Bogor, 8 Oktober 2019 Kepada =: Seluruh Distributor dan Outlet cc + Bpk. Roy Lembong (Director PT. Novell Pharmaceutical Lab.) Bpk. Soederajat Gunawan (Deputy Plant Manager PT. Novell Pharmaceutical Lab.) pk. Saepul Rahmat (National Sales Manager PT. Novell Pharmaceutical Lab.) Ibu Maria Helena (National Sales Manager PT. Novell Pharmaceutical Lab.) Bpk Aji Nugroho (Chief PPIC PT. Novell Pharmaceutical Lab.) Hal 2 Penghentian Sementara dari Peredaran Produk Jadi dengan Bahan Aktif Ranitidine Dengan hormat, Sehubungan dengan adanye surat edaran Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik indonesia mengenai cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk yang mengandung bahan aktif Ranitidine, dan juga mempertimbangakan keamanan dari pemakai terhadap produk yang kami hasilkan, maka dengan ini kami memutuskan untuk menghentikan sementara peredaran maupun penjualan produk jadi terhadap produk-produk sebagai berikut: 1. Ranitidine 25mg/ml injeksi Generik Ranivel Injeksi Ranitidine Tablet 150mg Generik Ranivel Tablet 150mg Ranivel Tablet 300mg Ranivel Syrup onsen Penghentian peredaran ini dimaksudkan untuk memberikan waktu kepada kami untuk melakukan investigasi yang menyeluruh terhadap bahan baku Ranitidine HCI dan produk jadi yang dihasilkannya. Penghentian peredaran dilakukan sampai dengan ada informasi lebih lanjut dari PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Demikian Surat Penarikan ini kami buat agar pihak-pihak terkait dapat mengambil tindakan yang diperlukan. Atas perhatian serta kerjasama yang diberikan, kami ucapkan terima kasih, Hormat kami, Mengetahui, Helena Marling Hartonb Surya (QA Manager Dir. Of Manufacturing PE NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES Hew Offs AL Pos Pengumbea Raya No, 8, Kebon Jeu. Jakarta Barat 11560, Indonesia Phone : +6221 S35 S888 /Fax 16221 835 Website: wwrw.novllpharn com ine No.8. Thjany Lak, Guna Pati, Bo 2448 49, Fan, 16221867 0351