02.

METODE

Pedoman ini dikembangkan mengikuti metode yang diuraikan dalam edisi 2014
dari Buku pedoman WHO untuk pengembangan pedoman

Metode untuk pengembangan rekomendasi untuk skrining sifilis untuk hamil

wanita dan metode spesifiknya untuk pengobatan sifilis pada wanita hamil
dijelaskan dalam pedoman WHO untuk perawatan Treponema pallidum
(syphilis). Dua pedoman ini telah dikembangkan bersama dan saling terkait.

2.1 KELOMPOK PENGEMBANGAN PANDUAN (GDG)

Berfungsi untuk memperbarui pedoman WHO untuk pencegahan, pengobatan
dan manajemen IMS. GDG terdiri dari 33 ahli IMS internasional, termasuk
dokter, peneliti dan program manajer.

2.2 PERTANYAAN DAN HASIL

Pada Desember 2013, pertemuan GDG pertama diadakan untuk
mengidentifikasi dan menyepakati kunci dari PICO (populasi, intervensi,
komparasi, outcome). Pertanyaan PICO diidentifikasi untuk skrining sifilis untuk
wanita hamil termasuk pertanyaan yang berkaitan dengan pilihan tanpa
skrining, massa strategi perawatan. Hanya hasil yang penting bagi pasien dan
pengambilan keputusan termasuk : tingkat perawatan (over dan under
treatment), biaya per kasus terdeteksi, biaya skrining, cakupan skrining, efek
samping, efek samping terkait dengan obat-obatan dan penisilin, aksesibilitas,
pemberitahuan dan pengobatan pasangan, penyelesaian perawatan sebelum
melahirkan, komplikasi maternal dan hasil luaran bayi.

2.3 TINJAUAN BUKTI

Tinjauan sistematis untuk setiap pertanyaan prioritas dilakukan oleh Universitas
McMaster, Pusat Kerja Sama WHO. Bukti untuk hasil yang diinginkan dan tidak
diinginkan, nilai dan preferensi pasien, sumber daya, penerimaan, ekuitas dan
kelayakan ditinjau dari literatur yang diterbitkan dan tidak diterbitkan.

Karena terdapat sedikit data yang secara langsung membandingkan skrining

dengan tanpa skrining, atau membandingkan berbagai strategi pengujian satu
sama lain dan membandingkan efeknya, pemodelan efektivitas biaya penelitian
digunakan untuk memberikan bukti.

Untuk pertanyaan yang membandingkan berbagai strategi pengujian, bukti

dimodelkan dari tes diagnostik data akurasi dan efek yang dihitung penting
untuk hasil luaran pasien. Terbitan efektivitas biaya analisis menggunakan data
lapangan untuk tingkat skrining sifilis dan pengobatan di negara-negara dengan
prevalensi rendah dan tinggi sifilis, serta data tentang sensitivitas dan
spesifisitas tes sifilis cepat tunggal (RST) di lapangan dan dari penelitian yang
dipublikasikan, dan data tentang efeknya perawatan.
Kualitas / kepastian dinilai menggunakan Penilaian Rekomendasi, Pendekatan
Pengembangan dan Evaluasi (GRADE).

Kualitas dinilai dari empat tingkatan :

• Tinggi - Sangat yakin bahwa efek sebenarnya terletak dekat dengan perkiraan
efeknya.
• Sedang - Cukup yakin dengan efeknya; efek sebenarnya cenderung dekat,
tetapi ada kemungkinan untuk hasil yang sangat berbeda.
• Rendah - Kepercayaan pada estimasi efek terbatas; efek sebenarnya mungkin
sangat berbeda dari perkiraan efeknya.
• Sangat rendah - Sedikit kepercayaan pada efeknya memperkirakan; efek
sejatinya kemungkinan besar secara substansial berbeda dengan perkiraan
efeknya.

Selain itu, biaya obat langsung diperkirakan menggunakan Ilmu Manajemen

untuk kesehatan edisi 2014 (MSH) Indikator panduan harga obat internasional.

2.4 PEMBUATAN REKOMENDASI

Merumuskan rekomendasi, kelompok kerja GDG untuk sifilis
mempertimbangkan dan membahas yang diinginkan dan efek intervensi yang
tidak diinginkan, nilainya ditempatkan pada hasil, biaya terkait dan penggunaan
sumber daya, penerimaan intervensi untuk semua pemangku kepentingan
(termasuk orang-orang yang terkena IMS), dampak pada kesetaraan kesehatan
dan kelayakan penerapan. Kelompok kerja GDG untuk sifilis membuat penilaian
untuk masing-masing kriteria di atas dan penilaian keseluruhan tentang setiap
rekomendasi.
Menurut pendekatan GRADE, kekuatan rekomendasi disajikan menggunakan
kata-kata "pedoman WHO pada IMS merekomendasikan ... ", sementara
rekomendasi bersyarat diucapkan sebagai "Pedoman WHO pada IMS
menyarankan ..." untuk keseluruhan pedoman. Implikasinya dijelaskan pada
Tabel 4.

Tabel 4. Implikasi rekomendasi yang kuat dan kondisional menggunakan

pendekatan GRADE

Implikasi Rekomendasi kuat Rekomendasi bersyarat

"Pedoman WHO pada IMS "Pedoman WHO pada IMS
merekomendasikan ..." menyarankan ..."
Untuk Kebanyakan orang dalam situasi Mayoritas individu dalam situasi ini
pasien ini pasti menginginkan tindakan ingin tindakan yang disarankan.
yang disarankan.
Alat bantu pengambilan
keputusan formal tidak mungkin
diperlukan untuk membantu
individu membuat keputusan
konsisten dengan nilai dan
preferensi mereka.
Untuk Kebanyakan individu harus Dokter harus membantu setiap
dokter menerima tindakan yangindividu sampai pada keputusan
direkomendasikan. Ketaatanmanajemen yang konsisten.
pada rekomendasi ini menurut Alat bantu pengambilan keputusan
pedoman dapat digunakanmungkin bermanfaat untuk membantu
sebagai kriteria kualitas atau individu membuat keputusan yang
indikator kinerja. konsisten dengan nilai dan preferensi
mereka.
Untuk Rekomendasi dapat diadopsi Pembuatan kebijakan akan
pembuat sebagai kebijakan dalam membutuhkan debat substansial dan
kebijakan kebanyakan situasi. keterlibatan berbagai pemangku
kepentingan.

2.5 MANAJEMEN KONFLIK KEPENTINGAN

Manajemen konflik kepentingan adalah prioritas utama sepanjang proses
pengembangan pedoman.
Pedoman WHO untuk pernyataan kepentingan (DOI) untuk para ahli telah
diimplementasikan. Pernyataan DOI diperoleh dari semua anggota GDG.
Setelah menganalisis setiap DOI, Sekretariat WHO menyimpulkan bahwa tidak
ada anggota memiliki minat keuangan atau komersial terkait dengan
pengobatan IMS.
Tim IMS menyimpulkan bahwa tidak ada konflik kepentingan yang signifikan
yang akan mengeksklusi anggota mana pun dari partisipasi penuh dalam
proses pengembangan pedoman.