Memilih Otomatisasi untuk Laboratorium Kimia Klinis
Stacy E. F. Melanson, MD, PhD; Neal I. Lindeman, MD; Petr Jarolim, MD, PhD
Konteks — Otomatisasi laboratorium
mengusulkan untuk meningkatkan kualitas dan
efisiensi operasi laboratorium, dan dapat
memberikan solusi terhadap tuntutan kualitas
dan kekurangan staf yang dihadapi oleh
laboratorium klinis saat ini. Beberapa vendor
menawarkan sistem otomasi di Amerika
Serikat, dengan perbedaan yang halus dan
jelas. Tiba pada keputusan untuk
mengotomatisasi, dan evaluasi selanjutnya
dari produk yang tersedia, dapat memakan
waktu dan menantang. Meskipun diskusi yang
cukup besar mengenai keputusan untuk
mengotomatisasi telah dipublikasikan, relatif
sedikit perhatian telah diberikan pada proses
evaluasi dan pemilihan sistem au-tomation.
Sasaran. — Untuk menjabarkan proses untuk
mengevaluasi dan melihat sistem otomasi
sebagai referensi untuk laboratorium yang
mempertimbangkan otomatisasi laboratorium.
Desain. — Staf Laboratorium Kimia Klinis kami
baru-baru ini mengevaluasi semua sistem
otomasi laboratorium utama di Amerika
Serikat, dengan kimia masing-masing dan
Standar kualitas dan layanan pelanggan yang
tinggi diperlukan kembali dari laboratorium
klinis. Namun, memenuhi pemenuhan
persyaratan ini menjadi semakin problematis
karena berkurangnya jumlah staf dan upaya
untuk mengendalikan biaya. Direktur
laboratorium dihadapkan pada tantangan untuk
menyeimbangkan biaya dengan tujuan kualitas,
keselamatan pasien, dan tuntutan layanan
klinis. Hasil. — Termasuk pembentukan
komite, analisis alur kerja, mengajukan
permintaan proposal, kunjungan lapangan, dan
membuat keputusan akhir, proses pemilihan
otomasi kimia memerlukan waktu sekitar 14
bulan. Kami menguraikan pertimbangan
penting dalam desain otomasi, pemrosesan
pra-alitik, pemilihan analisis, penyimpanan
pasca-analisis, dan manajemen data.
Kesimpulan. — Memilih otomatisasi
laboratorium kimia klinis adalah proses yang
kompleks dan menghabiskan waktu.
Laboratorium yang mempertimbangkan
otomasi laboratorium dapat mengambil
manfaat dari ikhtisar singkat dan narasi dan
saran tabel yang disediakan.
(Arch Pathol Lab Med. 2007; 131: 1063-1069)
Otomatisasi laboratorium menawarkan solusi
potensial dan telah secara rutin diterapkan di
laboratorium klinis di seluruh dunia. 1-4
Menurut laporan Washington G2 baru-baru ini,
32% laboratorium di Amerika Serikat memiliki
beberapa bentuk otomasi, 17% dari yang
merupakan otomatisasi total laboratorium.
Manfaat otomatisasi didokumentasikan dengan
baik 6-10 dan berasal dari penggantian langkah
manual, berpotensi berbahaya, dan rawan
kesalahan dengan proses otomatis yang
memerlukan intervensi operator minimal. Ini
dapat meningkatkan produktivitas, mengurangi
waktu penyelesaian, meningkatkan keselamatan
staf, meminimalkan kesalahan, meningkatkan
penanganan spesimen, dan memungkinkan
realokasi personil untuk pertumbuhan dan
perluasan layanan. Selanjutnya, dengan
menyediakan pergantian cepat
Diterima 12 Februari 2007.
Dari Departemen Patologi, Divisi Laboratorium
Klinik, Rumah Sakit Brigham and Women,
Harvard Medical School, Boston, Mass.
Para penulis tidak memiliki kepentingan
keuangan yang relevan dengan produk atau
perusahaan yang dijelaskan dalam artikel ini.
Cetak ulang: Petr Jarolim, MD, PhD, Rumah Sakit
Brigham and Women, 75 Francis St, Amory 2,
Boston, MA 02115 (email: pjarolim @ partners.
Org).
Arch Pathol Lab Med — Vol 131, Juli 2007
penganalisa imunokimia. Pengalaman kami
dijelaskan dan diorganisir sesuai dengan proses
seleksi, pertimbangan penting dalam otomasi
kimia klinis, keputusan dan implementasi, dan
kami memberikan kesimpulan terkait
pengalaman ini.
sekitar waktu untuk tes kritis, pelacakan
spesimen intralaboratory, dan mencegah
kesalahan dalam spesimen aliquoting, manfaat
otomatisasi dapat mencapai di luar
laboratorium untuk memberikan dampak positif
pada keselamatan pasien, masalah yang baru-
baru ini mendapat perhatian yang meningkat
oleh peraturan pemerintah, akreditasi
organisasi, dan inisiatif Leapfrog. 6, 11–13. Pada
akhirnya, manfaat otomasi dapat direalisasikan
sebagai peningkatan dalam layanan bagi
perawat dan pasien.
Otomasi adalah proses khusus yang dapat
berkisar dari mengotomatisasi hanya beberapa
langkah proses analitik hingga otomasi
laboratorium total, tergantung pada kebutuhan
dan sumber daya masing-masing laboratorium.
Teknologi juga tersedia untuk mengotomatisasi
laboratorium inti, yang menggabungkan
pengujian kimia dan hematologi untuk efisiensi
lebih lanjut. Setiap laboratorium harus
memutuskan sendiri apakah otomasi harus
dilaksanakan dan, jika ya, kapan, dan sampai
sejauh mana.
PROSES SELEKSI
Meskipun potensi manfaat dan biaya
otomatisasi laboratorium telah
didokumentasikan dengan baik, 9-13 pedoman
praktik yang relatif sedikit telah diterbitkan
untuk memberi saran kepada labo-ratorian
tentang bagaimana cara mengevaluasi, memilih,
dan menerapkan otomatisasi laboratorium. Staf
Laboratorium Kimia Klinis kami baru-baru ini
memutuskan untuk mengotomatisasi. Proses
kami, yang memakan waktu sekitar 14 bulan,
hadir di sini. Meskipun dipahami bahwa,
mengingat karakteristik unik masing-masing
laboratorium, langkah-langkah yang diambil dan
kriteria yang digunakan untuk evaluasi mungkin
tidak berlaku secara seragam untuk semua
laboratorium lain, beberapa prinsip umum dan
strategi mungkin lebih dapat digeneralisasikan.
Kita juga harus mempertimbangkan bahwa
otomatisasi laboratorium dapat memungkinkan
berkembang biaknya praktik-praktik
laboratorium terbaik dan menciptakan lebih
banyak standardisasi dan generalisasi antar
laboratorium. Ini adalah harapan kami bahwa
berbagi pengalaman kami akan bermanfaat bagi
orang lain yang merenungkan otomatisasi.
 Tabel 1. Harapan Penting Dari Sistem Otomatis

Kategori Harapan

Metode ● Mengakomodasi menu tes saat ini dengan saluran terbuka tambahan

● Kinerja tes yang dapat diterima

● Semua tes akan disetujui FDA untuk penggunaan klinis dan diberikan tanpa
gangguan

● Waktu perawatan akan diterima

Waktu penyelesaian ● persentil ke-90 untuk uji rutin dan stat harus 30 menit untuk kimia dan 40 menit

untuk immunoassays

● Sistem harus memiliki kemampuan untuk memprioritaskan spesimen superstat

Penanganan spesimen ● Kurangi pemrosesan manual dan kesalahan operator

● Sistem harus menangani jenis tabung yang paling umum

● Operator harus diberitahu tentang masalah spesimen seperti hemolisis, lipemia,

ikterus,

gumpalan, pelabelan yang salah, atau kuantitas tidak mencukupi tanpa menunda
pemrosesan lainnya sampel

● Sistem harus dapat menemukan, mengambil, dan menguji spesimen untuk

pengenceran, ulangi, atau add-on tanpa intervensi teknologi

● Semua analisa dapat dimuat dan dioperasikan secara manual jika terjadi
kegagalan track

● Throughput pada volume maksimum kami harus memadai untuk mengakomodasi

Throughput peningkatan dalam volume uji

● Implementasi otomatisasi laboratorium akan menjadi netral anggaran dan

Dampak anggaran memungkinkan untuk realokasi FTE
Persyaratan sistem ● Peralatan harus dihubungkan dengan mulus dan dua arah
informasi

● Dapat beroperasi secara independen jika terjadi kegagalan sistem informasi

rumah sakit

● Akan mengaktifkan autoverifikasi, program kontrol kualitas yang disesuaikan, dan

penyimpanan elektronik hasil pasien
Lingkungan dan ● Instalasi sistem tidak akan memiliki efek buruk pada lingkungan kerja
keselamatan
 generasi panas yang berlebihan, kebisingan, dan kelembaban

● Sistem akan meminimalkan paparan pekerjaan

● Sistem tidak akan membutuhkan renovasi besar agar sesuai dengan ruang yang
tersedia

Downtime dan pelayanan ● Downtime akan menjadi minimal

● Perusahaan akan menyediakan perwakilan layanan lokal jika belum ada

● Layanan 24/7 akan disediakan

* FDA menunjukkan Food and Drug Administration AS; FTE, setara penuh waktu.

† Didefinisikan sebagai waktu sejak ditempatkan pada sistem hingga menghasilkan sistem informasi
rumah sakit.

Pembentukan Komite Komite mulai dengan membahas secara

Mengingat besarnya biaya waktu dan uang yang
terlibat dalam memilih sistem dan
mengimplementasikannya, para direktur medis
berpikir bahwa komitmen untuk
mengotomatisasi akan diperlukan dari para
teknolog, pengawas, layanan informasi, dan
administrasi rumah sakit dan departemen.
Mereka juga berpikir bahwa komitmen ini dapat
dicapai terbaik dengan melibatkan perwakilan
dari masing-masing sektor ini dalam komite
pengambilan keputusan sejak awal proses,
daripada dengan membuat keputusan eksekutif
dan mencari “dukungan” setelah keputusan
telah dibuat. Sebuah komite yang terdiri dari 14
orang dari 8 departemen / unit bisnis yang
berbeda dibentuk, yang bertemu dua bulanan
atau lebih sering, jika perlu, selama proses
berlangsung. Penggunaan komite besar individu
dengan latar belakang dan perspektif berbeda
memperpanjang jumlah waktu dan upaya yang
terlibat di seluruh proses, tetapi manfaat dari
pendekatan ini diwujudkan oleh keahlian yang
diperoleh dan penerimaan umum dari
keputusan akhir komite. di antara semua sektor
yang berbeda ini.
Analisis Alur Kerja
terperinci kebutuhan dan potensi manfaat
proses otomatisasi laboratorium. Yang tidak
terpisahkan dari fase proyek ini adalah, analisis
menyeluruh dari proses saat ini, preautomasi,
proses laboratorium (yaitu, analisis alur kerja) .
8,14 Analisis alur kerja menunjukkan kekuatan
dan kelemahan dari proses yang ada sehingga
keputusan yang diinformasikan dapat dibuat
apakah otomatisasi akan mengarah pada
peningkatan nyata. Sebagai tambahan untuk
tinjauan internal yang dilakukan oleh personel
laboratorium kami, vendor yang bersaing
membawa spesialis ke laboratorium untuk
mempelajari dan melaporkan temuan mereka.
Selain mengidentifikasi dan memungkinkan
koreksi beberapa cacat proses, temuan ini
semakin memperkuat potensi manfaat
otomatisasi dan meletakkan dasar penting
untuk mengembangkan kriteria tertimbang yang
menjadi dasar evaluasi produk yang bersaing.
Sebagai hasil dari analisis alur kerja kami,
batasan kritis dari sistem informasi laboratorium
yang dikembangkan di rumah (LIS) disorot. LIS
kami memberikan nomor spesimen yang sama
untuk semua spesimen yang dikumpulkan dari
urutan phlebot-omy tunggal dan, oleh karena
itu, tidak dapat membedakan antara sampel
plasma heparinized yang dikirim untuk panel
elektrolit dan sampel serum yang dikirim untuk
pengujian tiroid. Namun, manfaat keseluruhan
dari otomatisasi dalam aspek-aspek lain tidak
hanya memberikan dorongan untuk
melanjutkan proyek, tetapi juga mendorong
departemen layanan informasi untuk melakukan
revisi LIS untuk memungkinkan pengidentifikasi
unik untuk setiap spesimen.
Proposal permintaan
Setelah keputusan dibuat untuk melanjutkan
dengan otoma-tion, panitia menyusun
permintaan untuk proposal, merinci harapan
sistem otomatis, termasuk kinerja pengujian,
menu pengujian saat ini dan masa depan,
kapasitas reagen on-board, kompatibilitas
dengan ketiga pengujian vendor pihak, waktu
penyelesaian rata-rata, konsistensi dalam waktu
penyelesaian, kapasitas untuk peningkatan
volume yang diproyeksikan, intervensi otomatis
untuk add-on, pengulangan, dan pengenceran,
persyaratan kepegawaian, integrasi dengan LIS,
sertifikasi otomatis dengan aturan yang dapat
disesuaikan, fitur lingkungan dan keselamatan,
downtime rutin dan tidak terjadwal, serta
penetapan harga. Beberapa manfaat penting
yang kami harapkan untuk diperoleh dari sistem
terinstal tercantum pada Tabel 1. Permintaan
untuk pro-posal didistribusikan ke masing-
masing vendor utama AS dengan produk
otomasi dan / atau analitik pada saat pencarian.
Vendor diberi waktu 30 hari untuk merespons;
kami mengharapkan mereka untuk merinci
kemampuan mereka untuk memenuhi harapan
masing-masing komite.
 Aliquoter daring dan luring

Ukuran tabung diterima

Desain dan kapasitas centrifuge

Penanganan superstat

Proses untuk pengulangan dan pengenceran

Penyimpanan dan pengambilan yang didinginkan

Decapping dan recapping

Solusi gagal-aman

Kualitas pengujian

Klaim pengambil alihan

Deteksi gumpalan

Indeks

Volume sampel / penanganan anak

Waktu teknologi

Pemeliharaan

Persiapan reagen

Perangkat lunak

Kontrol kualitas / kalibrasi

Throughput otomatisasi dan analisis

Uji ketersediaan

Layanan

Lingkungan Hidup

Ruang

Panas

Kebisingan

Air

Rekam jejak vendor

Teknologi Informasi

Table 2. Evaluation Criteria Kemampuan untuk berinteraksi dengan sistem

pendukung sistem informasi laboratorium Anda

Otomatisasi

Lacak desain dan koneksi dengan analyzer Kunjungan Situs

Identifikasi sampel Setelah permintaan untuk tanggapan proposal diterima,

anggota komite mulai membiasakan diri dengan pilihan
yang tersedia untuk otomatisasi dan keuntungan dan Otomatisasi
kerugian mereka, dan mereka menetapkan kriteria dimana Berapa banyak karyawan yang dibutuhkan untuk menjalankan
sistem pada setiap shift?
sistem yang tersedia akan dinilai (Tabel 2). Ketika meninjau Penanganan superstat
klaim produsen, menjadi jelas bahwa meskipun pemodelan Throughput
teoritis dari throughput analisis individu atau ganda Waktu putar centrifuge
Jenis tabung ditangani
menghasilkan prediksi yang cukup realistis, sistem yang Kekokohan pembaca kode batang dan identifikasi sampel
sepenuhnya otomatis sangat kompleks dan kita perlu Penanganan sampel yang sebelumnya dipintal
mengunjungi laboratorium otomatis untuk pemahaman yang Penanganan spesimen volume rendah
Masalah yang ditemui
lebih baik dari sistem. Kunjungi laboratorium klien
Prosedur untuk penghentian otomatisasi
terotomatisasi (lebih disukai yang memiliki volume uji dan Frekuensi downtime otomatisasi
alur kerja yang serupa dengan laboratorium kami) dan / Analisis
Tes yang bermasalah
Tes tidak tersedia
Tes saluran terbuka
Table 3. Site-Visit Questions* Persyaratan perawatan
Stabilitas kalibrasi
Persiapan reagen
Memuat reagen
Demografi rumah sakit Deteksi dan indeks bekuan
Kepuasan teknolog
Demografi laboratorium Perangkat lunak
Total volume pengujian Plot kontrol kualitas dan kalibrasi
Volume dan waktu puncak Pemberitahuan kontrol kualitas yang kedaluwarsa atau kalibrasi
Luasnya menu uji Pemberitahuan kesalahan — sensitivitas, spesifisitas, dan
Penetapan staf sebelum dan setelah otomatisasi kedalaman detail. Kemudahan penggunaan
Instrumentasi saat ini dan sebelumnya
Jenis spesimen (% serum vs plasma) Kemampuan untuk menemukan sampel apa pun, kapan saja, dan
% dari pesanan ditempatkan stat mengambilnya sistem informasi Laboratorium
% dari add-on Sistem saat ini
% dari spesimen tidak standar (yaitu, pediatrik, urin, cairan) Rawat Masalah dengan interfacing
inap / rawat jalan Autoverification
Implementasi / layanan
Metode entri pesanan / aksesi, terutama untuk sampel rawat jalan / Lamanya waktu untuk mengimplementasikan sistem
penjangkauan Lama pelatihan
Urutan implementasi
Durasi penyimpanan sampel postanalitik Perubahan dalam Downtime
produktivitas Masalah yang ditemui
Proses seleksi
Alasan untuk otomatisasi Persyaratan ruang / perubahan lingkungan diperlukan Frekuensi
Sistem otomatisasi dipertimbangkan, dan masing-masing kelebihan panggilan layanan
dan kekurangan
Kemampuan untuk memecahkan masalah dan memperbaiki
Alasan memilih Metrik sistem saat ini tanpa kepuasan layanan panggilan Klinik
Ubah waktu dan throughput turnaround
Waktu penyelesaian untuk pengaya (termasuk waktu pengambilan)
Waktu penyelesaian untuk statistik — sarana dan pencilan
Perubahan dalam% pesanan stat
* Contoh spesifik dari pengalaman yang diperoleh dari mengajukan pertanyaan-pertanyaan ini dijelaskan di
bagian 'Otomasi Kimia Klinis' dari teks
 Table 4. Karakteristik Otomasi Total Laboratorium *

Karakteristik Abbott Siemens Beckman

Jejak APS akselerator LabCell Pemroses Daya

Lacak pabrikan Inpeco (Italia) ATS (Kanada) IDS (Jepang)
Desain trek Bundar Bundar Bundar
Transportasi tabung Pembawa spesimen Pembawa spesimen Pembawa spesimen tunggal
tunggal tunggal
Jenis tabung † 16 100, 13 100, 16 100, 13 100, 13 75 atau 13 100
16 75, 13 75 16 75, 13 75
Identifikasi sampel primer RFID Kode batang Kode batang
Jumlah maksimum 2 2 Tidak terbatas
sentrifugal
Decapper? iya iya iya
Recapper? iya Tidak iya
Aliquoter? Tidak Tidak iya
Koneksi penganalisa Tunjuk ruang Tunjuk ruang Tunjuk ruang dan lengan robot

Penyimpanan online yang iya Tidak iya

didinginkan?

* RFID menunjukkan identifikasi frekuensi radio. Tabel ini mencakup hanya vendor yang menawarkan otomasi laboratorium total dan data
serta opsi yang tersedia pada saat persiapan naskah. Informasi dalam tabel ditinjau oleh masing-masing vendor sebelum pengiriman.
Pabrikan vendor: Laboratorium Abbott, Taman Abbott, Ill; Solusi Medis Siemens, Tarrytown, NY; Beckman Coulter, Fullerton, Calif; Dade
Behring, Deerfield, Ill; Diagnostik Klinis Ortho, Rochester, NY; and Roche Diagnostics, Indianapolis, Ind.

† Termasuk tabung yang dapat diproses seluruhnya oleh sistem (yaitu, disentrifugasi, dipenggal
 atau kantor pusat perusahaan diselenggarakan oleh masing-masing vendor.

Daftar pertanyaan kunjungan-lokasi yang umum diajukan disajikan pada Tabel 3. Salah satu prioritas
kunjungan situs adalah untuk mengamati dan mendokumentasikan jalur pemrosesan dan waktu penyelesaian
sampel rutin dan superstat. Terlibat dalam percakapan dengan beberapa anggota laboratorium (termasuk
administrator, patolog, pengawas, dan teknolog) sangat membantu dan mengungkapkan pemandangan ke
dalam kinerja dan keistimewaan dari sistem yang jika tidak akan diketahui. Setiap kunjungan menimbulkan
pertanyaan baru, yang dibahas pada kunjungan berikutnya dan dibagikan dalam diskusi dengan komite yang
lebih luas.

Meskipun informatif seperti kunjungan yang diatur oleh vendor, informasi berharga juga datang dari
diskusi dan / atau kunjungan dengan laboratorium klien yang tidak direkomendasikan oleh vendor. Direktur
medis menghubungi liga-liga di laboratorium lain ini dan memperoleh informasi penting yang memberikan
berbagai sistem dalam cahaya yang berbeda dari yang disediakan di demonstrasi yang diselenggarakan oleh
vendor atau kunjungan ke kantor pusat perusahaan. Diskusi kolektif kami dengan berbagai laboratorium dan
vendor berukuran empati bahwa tidak ada sistem yang memenuhi semua persyaratan.

Setelah 8 bulan meneliti sistem masing-masing vendor, panitia mengembangkan sistem penilaian
tertimbang, menilai masing-masing sistem, dan memilih 2 sistem vendor untuk mengevaluasi lebih detail di
laboratorium kami menggunakan volume pengujian dan teknologi terlatih kami.

OTOMASI KIMIA KLINIS:

PERTIMBANGAN PENTING

Otomatisasi

Karakteristik dasar dari sistem otomasi yang tersedia tercantum pada Tabel 4.15,16

Preanalitik. Ada beberapa pertimbangan yang terlibat dalam tahap pra-analisis proses.

Konfigurasi. Konfigurasi termasuk desain, akses ke penganalisa, orientasi penganalisa (yaitu, paralel vs
tegak lurus ke trek), dan ukuran sistem. Laboratorium mungkin ingin mempertimbangkan keuntungan dari
desain sirkular versus linier. Sistem sirkular memungkinkan spesimen untuk melakukan perjalanan kembali
ke analisis dari penyimpanan

untuk pengujian ulang atau add-on, tetapi dapat mengambil lebih banyak ruang, mengandung lebih
banyak bagian, dan

mengirim kemungkinan sampel melakukan perjalanan mengelilingi trek beberapa kali sebelum mencapai
penganalisa. Bergantung pada desain, akses ke semua sisi analisa untuk pemeliharaan atau perbaikan
mungkin lebih atau kurang sulit. Persyaratan ukuran dan kurangnya fleksibilitas konfigurasi beberapa sistem
mungkin menjadi penghalang bagi laboratorium yang lebih kecil.
 Operator Spesimen. Sistem otomasi menawarkan pembawa spesimen sin-gle atau beberapa wadah
spesimen. Beberapa kontainer spesimen atau sistem rak 5-tabung memungkinkan pemuatan dan
pembongkaran cen-trifuge yang lebih cepat, tetapi identifikasi rak harus dibersihkan dari sistem setiap hari
dan seluruh rak harus tetap di papan untuk pengujian ulang atau dilusi, bahkan jika hanya satu spesimen di
rak yang membutuhkan analisis tambahan. Jika masing-masing pembawa digunakan, jumlah pembawa perlu
dioptimalkan untuk mencegah spesimen menunggu pembawa yang tersedia dan untuk mencegah kelebihan
beban sistem dengan terlalu banyak pengendara mobil.

Jenis tabung. Sistem berbeda dalam hal ukuran dan jenis tabung yang dapat diproses. Beberapa sistem
memiliki tabung pembawa atau rak yang dapat menangani berbagai ukuran tabung, tetapi centrifuge,
decapper, aliquoter, dan / atau recapper mungkin tidak begitu fleksibel. Dalam beberapa sistem, tabung yang
lebih besar harus dipenggal atau disentrifugasi secara manual. Beberapa vendor menyatakan bahwa ukuran
yang berbeda dapat ditampung tetapi, pada kenyataannya, laboratorium klien mereka harus distandarisasi
menjadi 1 ukuran tabung. Laboratorium, terutama yang memiliki banyak lokasi rawat jalan atau di luar
lokasi, tidak boleh meremehkan tantangan standardisasi ukuran dan jenis tabung. Selain itu, beberapa sys-
tems menangani tabung yang diputar sebelumnya, tidak tertutup berbeda dari capped, sampel unspun,
sehingga yang sebelumnya perlu terpisah, penanganan manual.

Identifikasi Sampel. Meskipun semua sistem pada awalnya membaca kode batang spesimen untuk
mengidentifikasi sampel, ada 2 pilihan untuk identifikasi sampel ketika spesimen bergerak di sekitar trek: (1)
pembaca kode batang linier berganda dan

(2) identifikasi frekuensi radio pembawa spesimen yang digabungkan dengan 1 atau lebih pembaca kode
batang. Kekokohan identifikasi sampel sangat penting. Ketika kode batang dibaca berulang kali di seluruh
sistem, sensitivitas sistem untuk menentukan kualitas dan orientasi kode batang merupakan hal yang sangat
penting. Ketika spesimen diidentifikasi oleh chip identifikasi frekuensi radio yang tertanam dalam pembawa
mereka, sangat penting untuk mencegah pengangkatan tabung secara manual.

Table 4. Extended

Dade Ortho Roche

StreamLAB EnGen Modular preanalytics

Inpeco (Italy) Thermo (Finland) Hitachi (Japan)

Circular Circular Linear with sample bypass lanes

Single specimen carrier Single specimen carrier 5-specimen container

16 100, 13 100, 13 75 or 13 100 16 100, 13 100,

16 75, 13 75 16 75, 13 75

RFID RFID Bar code

1 4 2

Yes Yes Yes

Yes No Yes

No Yes Yes
Point in space and robotic arm Point in space and robotic arm Point in space

No No No
dari operator dan hilangnya tautan antara kode batang
tabung dan identifikasi operator.
Pengiriman / Penyortiran Spesimen. Sistem dapat tidak
ditandatangani untuk mengakomodasi alikuot, tabung
primer, atau keduanya. Satu vendor secara rutin membuat
alikuot dari spesimen primer dan mengirimkan alikuot ke
analis. Meskipun sistem mengingat lokasi spesimen primer
dan alikuot, alikuot tidak diberi label secara individual.
Untuk beberapa sistem, deteksi gumpalan dan kualitas
masuk (misalnya, lipemia, hemolisis, ikterus) dinilai selama
tahap praanalitik, dan untuk yang lain, penilaian ini
dilakukan di penganalisa sendiri.
Sentrifugasi. Kapasitas dan fungsi setiap centrifuge berbeda,
tergantung pada sistem. Kapasitas centrifuge, ukuran dan
tipe tabung yang ditampung (yaitu, prespun, decapped),
throughput, dan suhu putaran semua dievaluasi metrik.
Beberapa trek dapat mengakomodasi semua jenis tabung,
tetapi beberapa sentrifugal tidak bisa. Mekanisme untuk
menyeimbangkan tabung dengan ukuran yang berbeda, jika
diterima, penting karena pra-penebalan tabung atau
menempatkan tabung secara individual dalam centrifuge
dapat menunda pemrosesan. Jumlah sentrifugal yang dapat
dihubungkan ke lintasan harus dipertimbangkan, terutama di
laboratorium dengan volume lebih tinggi atau di
laboratorium dengan frekuensi tinggi permintaan uji stat.
Selain itu, beberapa sentrifugal mungkin diperlukan untuk
laboratorium yang mempertimbangkan otomasi pengujian
koagulasi. Dibandingkan dengan plasma yang dibutuhkan
untuk pengujian kimia, persiapan plasma miskin trombosit
untuk pengujian koagulasi umumnya membutuhkan waktu
putaran yang lebih lama dan / atau kecepatan sentrifugasi
yang lebih tinggi.
Decapping / Recapping. Sebagian besar sistem mengandung
decap-per, tetapi tidak semua memiliki kemampuan untuk
memecah hemogard, penghenti gosok, dan tutup sekrup.
Pengambilan kembali spesimen dapat dilakukan dengan
tutup plastik atau lembaran logam berlapis panas, sebagai
persiapan untuk penyimpanan online atau offline. Namun,
mekanisme khusus untuk kemudian memenggal spesimen
untuk pengujian tambahan tidak tersedia dari semua vendor.
Aliquoting. Beberapa sistem mampu menyediakan alikuot
berlabel untuk pengujian offline. Namun, jumlah alikuot,
jenis tabung alikuot, dan konten label mungkin dibatasi dan
tidak cocok untuk setiap laboratorium. Kebanyakan
aliquoters dapat melakukan deteksi gumpalan dan
pengindraan level. Beberapa sistem merekam volume yang
tersisa di tabung secara optik dan memberi tahu ahli
teknologi jika volume yang cukup tersedia untuk add-on.
Analitik. Desain sistem otomasi dan anyzers menentukan
bagaimana penganalisa akan terhubung ke trek. Dua jenis
koneksi berbeda adalah umum: (1) point- pengambilan
sampel dalam-ruang melibatkan pengambilan sampel
langsung dari tabung primer atau alikuot dari lintasan, dan
(2) pengambilan sampel lengan robot mungkin melibatkan
pengambilan spesimen dari lintasan sementara. Setiap opsi
memiliki sedikit variasi, termasuk jumlah manipulasi
sampel yang diperlukan dan lamanya perjalanan ke
penganalisa. Sampling point-in-space, langsung-dari-jalur
mengurangi waktu penyelesaian dengan mengurangi
perjalanan sampel dan menghilangkan atau mengurangi
antrian sampel di setiap penganalisa, sementara shunting
sampel ke antrian yang berdedikasi lama atau menggunakan
lengan robot untuk setiap penganalisa dapat menyebabkan
keterlambatan dan gangguan kemampuan untuk melakukan
stat seperti yang dikatakan tanpa intervensi manual.
Meskipun sebagian besar laboratorium hanya
menggambarkan sedikit waktu henti untuk trek itu sendiri,
penting untuk memahami dan mengamati mekanisme di
mana spesimen dapat dimuat ke dalam penganalisa ketika
trek tidak beroperasi. Akhirnya, proses microtain pediatrik,
urin, dan spesimen cairan umumnya berbeda dari sampel
darah rutin, dan laboratorium dengan persentase yang tinggi
dari sampel ini mungkin menemukan diri mereka
memproses banyak sampel secara manual bahkan setelah
otomatisasi. Saat ini, tidak ada sistem otomasi yang dapat
memproses spesimen tidak standar ini.
Pabrikan dari beberapa sistem mengklaim menerima ana-
lyzer dari vendor lain, tetapi beberapa instalasi dengan
analisis terintegrasi dari vendor lain, selain dari pembuat
track, diamati oleh panitia. Pilihan untuk mengintegrasikan terutama untuk spes-imen yang membutuhkan pengujian
vendor yang berbeda di trek mungkin memerlukan beberapa tambahan. Hanya 2 penyedia saat ini menawarkan unit
pemikiran, meskipun akan penting untuk menentukan penyimpanan berpendingin online, tetapi yang lain berupaya
bagaimana pemecahan masalah dan komunikasi antar memperkenalkannya. Penting untuk menentukan spesimen
komponen akan terjadi jika banyak vendor digunakan. mana yang disimpan (yaitu, tabung primer atau alikuot),
Komitmen masing-masing vendor terhadap dukungan berapa lama yang diperlukan untuk secara otomatis
jangka panjang dari analis pihak ketiga yang terhubung mengambil spesimen, dan mekanisme ‘‘ gagal-aman ’untuk
dengan sistem otomasi mereka, termasuk peningkatan pengambilan fungsi yang salah. Ukuran laboratorium,
perangkat keras dan perangkat lunak, juga perlu volume uji,
diklarifikasi.

Pasca analitik. Unit penyimpanan berpendingin dengan

pengambilan otomatis-matic dapat meningkatkan alur kerja,
 harus dipahami. Biasanya,
Throughput yang memahami volume
disediakan oleh sampel minimal
vendor bersifat akan menjadi
teoretis dan penting untuk
mungkin tidak rumah sakit dengan
konsisten dengan pasien anak dan
hasil yang diperoleh bayi baru lahir.
dari evaluasi di
Anggota komite
laboratorium
menggunakan juga
mengumpulkan
campuran tes yang
khas. Dalam banyak data tentang
persyaratan
kasus, throughput
instrumen tenance utama,
ketersediaan
menentukan waktu
penyelesaian pengujian,
persiapan reagen,
keseluruhan,
sehingga kontrol kualitas,
stabilitas kalibrasi,
penandaan dan
fungsi analisis harus dan kendala
lingkungan,
Analisis dipertimbangkan
dengan cermat. terutama
Hanya karakteristik bagaimana mereka
Untuk sistem
yang relevan dengan kimia berhubungan
dengan otomatisasi dengan koneksi
terintegrasi dan
dari alat analisis, formulir plat analisis ke sistem
tidak semua track. Dalam
immunoassay, klaim
spesifikasi sisa harus beberapa sistem,
instrumen, yang op-erator dapat
diklarifikasi dan
akan dibahas di sini. diuji; untuk terus menjalankan
Kadang-kadang, penganalisis
beberapa sistem,
versi analisis yang perpindahan antara meskipun perlu
sedikit berbeda pemeliharaan.
immunoassay dan
tersedia dengan analisis kimia Waktu yang
pengujian unik atau diperlukan untuk
memerlukan
fitur unik seperti pemrograman pemeliharaan
analisis stat atau harian, mingguan,
internal yang dapat
penindikan tutup. memiliki dampak dan bulanan
Keuntungan analisis merupakan
signifikan pada
ini dan integrasinya waktu pertimbangan
ke dalam sistem penting, serta
penyelesaian.
rincian waktu itu, kemampuan Perangkat Lunak, membutuhkan
praktik untuk ahli untuk memuat Middleware, dan integrasi yang
teknologi. Beberapa reagen selama Manajemen Data mulus, mulus, dan
sistem memiliki operasi analisis bebas kesalahan
beberapa, lebih (loading ‘on-the-fly Meskipun dari program-
tampaknya tidak
kecil analisa, '’ loading) adalah program ini.
sementara yang lain keuntungan yang perlu bagi vendor Komunikasi
untuk mendapatkan
memiliki lebih tidak terlihat multidirectional,
sedikit, lebih besar dengan semua persetujuan dari terkoordinasi harus
Badan Pengawasan
analisa. Meskipun analis; untuk menghubungkan
multi-analisis, beberapa Obat dan Makanan LIS, komponen
AS untuk sistem
analisis yang lebih instrumen, pemrosesan
kecil dapat penyebab utama yang memproses praanalitik, sistem
spesimen dan
memberikan waktu henti terkait transportasi
manfaat dalam dengan manajemen mengirimkannya ke spesimen, an-alzer,
titik pengujian,
redun-dancy inventori reagen dan sistem
selama downtime, dan kompleksitas total pengarsipan
sistem otomasi
dan menambahkan ketidakmampuan postanalitik.
kapasitas reagen untuk memuat laboratorium dan Idealnya, satu
perangkat lunak
untuk laboratorium reagen selama operator harus
dengan menu uji operasi. terkait sedemikian dapat
rupa sehingga
yang besar, mereka Ketersediaan menggunakan satu
juga membutuhkan pengujian saat ini beberapa vendor layar untuk
memperoleh
lebih banyak harus diperoleh memantau dan
pemeliharaan dan dari vendor. Jumlah persetujuan ini mengelola seluruh
untuk paket
perbandingan saluran terbuka sistem. Klaim
metode-lintas- penting, terutama middleware bahwa perangkat
mereka. Masa
analisis, re-sulting jika banyak lunak dapat
dalam pemecahan pengujian saat ini depan akan berjalan jika terjadi
memberi tahu
masalah dan tidak tersedia dari downtime LIS harus
kalibrasi tambahan. vendor. Ruang dan apakah ini akan diverifikasi, dan
menjadi
Setiap laboratorium kebutuhan air atau sistem cadangan
harus menimbang panas berlebih atau persyaratan yang harus diklarifikasi.
seragam atau tidak.
set pertimbangan kebisingan yang Sebagian besar
ini secara dihasilkan oleh Interaksi antara penyedia
individual. Pereaksi penganalisa dalam berbagai program menawarkan
cair siap atau slide kombinasi dengan perangkat lunak middleware yang
kering lebih efisien otomatisasi dapat terjadi di berbagai memungkinkan
dan lebih rentan membatasi tingkatan dalam pelepasan hasil
kesalahan daripada implementasi di sistem otomasi, dan secara otomatis,
yang membutuhkan laboratorium. berhasil sistem yang dapat
preparasi. Selain dikustomisasi
sesuai kebutuhan Pengalaman yang pendek atau Peran komite
oleh laboratorium, implementasi akan bypass manual adalah pusat dari
tetapi kemudahan dilaporkan secara untuk sampel seluruh proses,
pemrograman terpisah, tetapi superstat memastikan ''
aturan ini mungkin perdebatan saat ini individual. penerimaan '' dari
berbeda, menyangkut apakah para teknolog dan
tergantung pada akan KESIMPULAN sektor non-
solusi middleware. mengimplementasi Artikel ini kolaborasi, seperti
Jika sistem vendor kan sistem secara menjelaskan opsi administrasi dan
lain dapat bersamaan atau tertentu untuk layanan informasi,
dihubungkan ke secara bertahap. laboratorium, tetapi yang kerjasamanya
trek, sistem soft- Implementasi satu platform lain, serta sangat penting
ware yang berbeda langkah dapat kombinasi platform, untuk keberhasilan
harus diintegrasikan memberikan tersedia. proyek dan
dengan mulus. tantangan yang Laboratorium dapat mendistribusikan
lebih besar bagi memilih untuk beban kerja di
KEPUTUSAN DAN personel sejumlah orang,
IMPLEMENTASI menerapkan
laboratorium, tetapi pemrosesan pra- memungkinkan
Setelah memilih 2 mungkin analitik saja, di penyelidikan
vendor finalis dan merupakan mana beberapa menyeluruh dan
mengevaluasi analis keharusan bagi vendor metodis tentang
dari masing-masing beberapa sistem menawarkan unit kekuatan dan
vendor di yang tidak khusus. Sistem kelemahan masing-
laboratorium, tabel dirancang untuk terbuka dapat masing sistem.
kriteria seleksi penggunaan sendiri mengakomodasi Analisis proses
tertimbang dan telah analisis dari laboratorium yang
dirancang, setiap memasukkan fitur- produsen yang ada di awal
sistem dievaluasi, fitur penting berbeda. pencarian
dan keputusan (misalnya, deteksi Mengotomasi memungkinkan
akhir dibuat oleh bekuan) ke dalam laboratorium inti penetapan kriteria
ketua komite sesuai modul praanalitik dengan evaluasi yang
dengan hampir dan bukan alat kemampuan meletakkan dasar
semua anggota analisis, atau pengujian kimia bagi proses seleksi
komite. Komite memiliki dan hematologi — yang terorganisir
kemudian beralih kemampuan khususnya, dan berbasis bukti
ke perencanaan pemuatan sampel pengujian koagulasi (Tabel 2). Klaim
akuisisi dan langsung yang rutin — dapat vendor diverifikasi
implementasi, yang rudimenter dan memberikan oleh kunjungan
keduanya saat ini rumit yang benar- manfaat tambahan. situs dan
sedang benar hanya percakapan telepon
berlangsung. dimaksudkan untuk dengan
periode waktu trek laboratorium klien,
 www.prnewswire.com. Felder RA. Push for
dan Accessed January 2007. patient safety is nudge for
automation. CAP Today.
ketidaksesuaian 2003;17:33–36.
Washington G2 report
antara klaim dan October 2005. Available at:
www.g2reports.com/ Middleton S, Mountain P.
kenyataan sering issues/DTTF/2005 10/. Process control and on-line
Accessed October 30, 2006. optimization. In: Kost GJ, ed.
ditemui. Walaupun Handbook of Clinical
Seaberg RS, Stallone RO, Automation, Robotics, and
evaluasi pra-analitik Statland BE. The role of total Optimization. New York, NY:
laboratory automa-tion in a John Wiley & Sons;
tidak mungkin consolidated laboratory 1996:515–540.
network. Clin Chem.
dilakukan, evaluasi 2000;46:751–756.

formal di Sarkozi L, Simson E,

Laboratory automation
laboratorium Ramanathan L. The effects
of total laboratory auto-
systems and workcells.
CAP Today.
terhadap 2 analisis mation on the management
of a clinical chemistry
2006;20:58–

yang bersaing laboratory: retrospective

dilakukan, dan
karakteristik kinerja
diukur berdasarkan
ekspektasi dan
klaim. Pada
akhirnya, keputusan
dibuat oleh komite
anal-ysis of 36 years. Clin
Chim Acta. 2003;329:89–94.
84.
Hawker CD, Garr SB,
Hamilton LT, Penrose JR,
Ashwood ER, Weiss RL. Laboratory automation
systems and workcells.
Automated transport and
sorting system in a large
CAP Today.
2005;19:26–
reference laboratory, part 1:
evaluation of need and
alternative and development
of a plan. Clin Chem. 2002;
48:1751–1760.
41.

dalam perjanjian
dengan 13 dari 14
anggota komite.
Referensi
Tatsumi N, Okuda K,
Tsuda I. A new direction in
automated laboratory testing
in Japan: five years of
experience with total
laboratory automation
system management. Clin
Chim Acta. 1999;290:93–
108.
Sasaki M, Kageoka T,
Ogura K, Kataoka H, Ueta T,
Sugihara S. Total labo-ratory
automation in Japan: past,
present, and the future. Clin
Chim Acta. 1998; 278:217–
227.
Hawker CD, Roberts WL,
Garr SB, et al. Automated
transport and sorting system in
a large reference laboratory,
part 2: implementation of the
system and performance
measures over three years.
Clin Chem. 2002;48:1761–
1767.
Holland LL, Smith LL,
Blick KE. Total laboratory
automation can help elim-
inate the laboratory as a
factor in emergency
department length of stay.
Am J Clin Pathol.
2006;125:765–770.

2007 Laboratory Services

Park JW, Koo SH, Park
National Patient Safety
BK, Kwon GC. Three-year
Goals. Available at:
experience in using total
www.jointcommission.org/pa
laboratory automation
tientsafety/nationalpatientsaf
system. Southeast Asian J
etygoals.htm. Accessed
Trop Med Public Health.
August 22, 2006.
2002; 33:68–73.

Trevino M. Stand-alone
and total lab automation
solutions to drive European
The Leapfrog Safety
clinical diagnostics
Practices. Available at:
automation market. PR
www.leapfroggroup.org. Ac-
Newswire Association.
cessed August 22, 2006.
Available at: