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Sage SPN 00894 rev.4 9.16.

10 FRONT

English
COMPONENTS QUALITY ASSURANCE RELATED PRODUCTS
Liquid petrolatum/paraffin oil/low-viscosity One-cell MEA tested and passed with 80% ART-1020 Quinn’s Advantage® Fertilization Leisegang Feinmechanik GmbH
mineral oil washed in Quinn’s Advantage® or greater blastocyst. USP Endotoxin tested Medium Leibnizstraße 32
Fertilization Medium (ART-1020). and passed with <1 EU/mL. SAGE In Vitro Fertilization™ has a full line D-10625, Berlin GERMANY
Sterile filtered. A Certificate of Analysis is available for this of products for the Reproductive Medicine
Washed Sterile Oil (SAL 10 -3) product. Specialist. Please call or write for specific SAGE In Vitro Fertilization
information or to receive a copy of our cur-
for Tissue Culture DIRECTIONS FOR USE rent catalog. For technical questions, or to
1979 East Locust Street
Pasadena, CA 91107 USA
PRECAUTIONS AND WARNINGS 1. Place the SAGE washed oil for tissue reach our Customer Service Department,
For laboratory procedures only; other uses Fat-soluble compounds such as steroids culture in an incubator with a 5–6% CO2 call the SAGE Support Line. See Instructions for Use
must be qualified by the end user. and fat-soluble vitamins will preferentially environment at 37° C for a minimum
diffuse into the oil layer from aqueous of 2 hours prior to use. Quinn’s Advantage® is a registered Batch number
REF culture medium. Spilt product can be 2. Pipette the intended volume of SAGE trademark of CooperSurgical, Inc.
Product Description Number Unit Size removed with 70% alcohol and paper medium to be used for the microdrop Use By (year, month, day)
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 mL towel. on the bottom of a petri dish. Call the SAGE SUPPORT LINE at:
for Tissue Culture 3. Gently pipette the SAGE washed oil for 1-800-243-2974 in the U.S.or Temperature limitation
Do not use any container of oil that shows tissue culture into the petri dish until 1-203-601-5200 outside the U.S.
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 mL
evidence of particulate matter or microbial the microdrops are sufficiently covered Membrane Filtered (SAL 10-3)
for Tissue Culture
contamination. with oil.
INTENDED USE Single Use: To avoid problems with con- Each laboratory should make its own Authorized Representative
This product is intended for use in labora- tamination, handle using aseptic techniques determination of which medium to use in European Community
tory procedures that may require small and discard any excess product that remains for each particular procedure.
volumes of tissue culture medium to be in the bottle or vial after procedure is Information on specific aspects of IVF, Catalog number
covered with a relatively inert, nonmiscible completed. embryo culture, and cryopreservation is
liquid component that allows diffusion of available in our Product Catalog. Manufacturer
Note: Embryo is considered a general term.
gases. More precisely, SAGE considers the period
of time initiating when a single diploid cell STORAGE INSTRUCTIONS AND STABILITY
Such procedures include in vitro fertilization Product conforms to the
results from the fusion of male and female Recommended storage in the dark at
and embryo culture and micromanipulative Medical Device Directive
genome resulting in zygote formation with 2°– 8° C upon receipt. The product is stable
procedures such as ICSI and assisted hatch- 93/42/EEC
subsequent development from repeated until the expiration date shown on the label.
ing. Some of the proposed benefits of using
small volumes of medium under oil include mitotic divisions forming a solid mass or A. Remove desired volume of product using
minimal evaporation of water from the morula (typically day 4-5) and after which aseptic procedures.
medium, culture of gametes and embryos a fluid-filled cavity develops resulting in B. Once removed, do not return any volume
at increased cell densities, and the use blastocyst formation (typically day 5-6) of product to the original container.
of smaller volumes of medium containing ending with embryo implantation that C. Once the product has been opened,
expensive components. begins the end of the first week and is store the sealed container in the dark SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
completed by the end of the second week at recommended 2°– 8°C. A CooperSurgical Company
post conception. D. Do not use if the product becomes 95 Corporate Drive
discolored, cloudy, turbid, or shows any Trumbull, CT 06611 USA
Caution: Federal law restricts this device
evidence of microbial contamination. www.coopersurgical.com
to sale by or on the order of a physician
(or properly licensed practitioner).

Part #SPN-00894 • Rev. A 08/10

Français
COMPOSANTS Attention : d’après la législation fédérale A. Prélever le volume de produit souhaité
Huile de paraffine/huile minérale à faible des États-Unis, ce produit ne peut être en respectant les procédures aseptiques. Leisegang Feinmechanik GmbH
viscosité lavée dans Quinn’s Advantage® vendu que par ou sur prescription d’un B. Après prélèvement, ne pas reverser Leibnizstraße 32
Fertilization Medium (ART-1020). médecin (ou un autre praticien agréé). la moindre quantité de produit dans D-10625, Berlin GERMANY
Stérilisée par filtration. le flacon d’origine.
Washed Sterile Oil (SAL 10-3)
ASSURANCE DE LA QUALITÉ C. Une fois que le produit a été ouvert, SAGE In Vitro Fertilization
Produit testé selon la procédure MEA conserver le flacon scellé dans
for Tissue Culture unicellulaire, avec un taux de blastocystes un endroit obscur à la température
1979 East Locust Street
(Huile stérile purifiée pour culture PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS Pasadena, CA 91107 USA
satisfaisant supérieur ou égal à 80 %. recommandée entre 2 et 8 °C.
de tissus) Des composés liposolubles comme les
Produit testé aux endotoxines selon D. Ne pas utiliser si le produit devient Voir Mode d’utilisation
stéroïdes et les vitamines liposolubles vont
USP avec un taux satisfaisant <1 EU/mL. décoloré, opaque, trouble, ou montre
de préférence se répandre dans la couche
Réservé aux procédures en laboratoire Un certificat d’analyse du produit est un quelconque signe de contamination Numéro de lot
d’huile à partir du milieu de culture aqueux.
uniquement ; tout autre usage doit être disponible. microbienne.
Tout produit déversé peut être enlevé avec
déterminé par l’utilisateur final. de l’alcool 70 % et de l’essuie-tout. Date limite d’utilisation
MODE D’UTILISATION (année, mois, jour)
Ne pas utiliser de flacon d’huile qui semble AUTRES PRODUITS
Description Numéro Taille 1. Mettre la Washed oil for tissue culture
du produit de réf. d’unité contenir des particules ou montrer un signe ART-1020 Quinn’s Advantage® Fertilization
de SAGE dans un incubateur, dans un Limite de température
de contamination microbienne. Medium
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 ml environnement contenant 5 à 6 % de
for Tissue Culture Emploi unique : pour éviter les problèmes CO2 à 37 °C au moins deux heures avant Membrane filtrée (SAL 10-3)
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 ml de contamination, employer des techniques l’utilisation. SAGE In Vitro Fertilization™ propose une
for Tissue Culture aseptiques en utilisant ce produit et ne pas 2. Prélever à l’aide d’une pipette le volume gamme complète de produits destinés aux Représentant agréé dans la
réutiliser l’excès du produit restant au fond prévu de milieu SAGE à utiliser pour les spécialistes de la médecine reproductive. Communauté européenne
des flacons à la fin de chaque procédure. microgouttes au fond d’une boîte de Veuillez nous appeler ou nous écrire pour
UTILISATION
Remarque : embryon est considéré comme Petri. obtenir une information particulière ou Numéro de catalogue
Ce produit a été développé pour être utilisé
un terme général. Plus précisément, SAGE 3. Prélever délicatement à l’aide d’une un exemplaire de notre catalogue actuel.
dans les procédures de laboratoire qui
considère que la période de temps débute pipette la Washed oil for tissue Pour les questions techniques ou pour join- Fabricant
peuvent exiger que de petits volumes de
lorsqu’une cellule diploïde est produite par culture SAGE dans la boîte de Petri dre notre département de service clientèle,
milieu de culture de tissus soient couverts
la fusion d’un génome mâle et femelle, d’où jusqu’à ce que les microgouttes appelez la ligne d’assistance
par un composant liquide relativement
la formation du zygote ; se poursuit par un soient suffisamment couvertes d’huile. de SAGE. Produit conforme à la directive
inerte et non miscible qui permet la diffu-
sion de gaz. développement dû à la répétition des divi- Il revient à chaque laboratoire de 93/42/CEE sur les dispositifs
sions mitotiques qui permet la constitution Quinn’s Advantage est une marque
®
médicaux
De telles procédures comprennent la déterminer le milieu et le protocole
d’une solide masse ou morula (générale- déposée de CooperSurgical, Inc.
fécondation in vitro et les procédures qui conviennent pour chaque procédure
ment le 4e et 5e jour) et après laquelle se particulière.
de culture embryonnaire et de micro- Appeler la LIGNE D’ASSISTANCE DE SAGE
développe une cavité remplie de fluide qui
manipulation comme l’ICSI et l’éclosion Des informations portant sur certains au numéro :
aboutit à la formation du blastocyste
assistée. Certains des avantages évoqués aspects spécifiques de la FIV, de la culture 1-800-243-2974 aux États-Unis ou
(généralement le 5e et 6e jour) ; et se ter-
de l’utilisation de petits volumes de milieu embryonnaire et de la cryopréservation 1-203-601-5200 hors des États-Unis
mine par l’implantation de l’embryon qui
sous phase d’huile sont l’évaporation sont présentées dans notre catalogue des
commence à la fin de la première semaine SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
minimale d’eau à partir du milieu, la culture produits.
et s’achève à la fin de la deuxième semaine A CooperSurgical Company
de gamètes et d’embryons à des densités
après la conception. 95 Corporate Drive
de cellule accrues, et l’emploi de petits CONSIGNES DE STOCKAGE ET STABILITÉ
Trumbull, CT 06611 USA
volumes de milieu contenant des Stockage recommandé dans l’obscurité
www.coopersurgical.com
composants chers. à 2 ° – 8 °C après réception. Le produit
est stable jusqu’à la date de péremption
indiquée sur l’étiquette.
Numéro de pièce SPN-00894 • Rév. A 08/10

Deutsch
BESTANDTEILE am Ende der ersten Woche anfängt und A. Entnehmen Sie die gewünschte Menge
Flüssige(s) Vaseline/Paraffinöl/Mineralöl mit dem Ende der zweiten Woche post des Produktes mittels aseptischer Leisegang Feinmechanik GmbH
mit niedriger Viskosität, gereinigt in Konzeption endet. Prozeduren. Leibnizstraße 32
Quinn’s Advantage® Fertilization Medium Achtung: Das Bundesgesetz erlaubt den B. Die entnommene Menge darf nicht D-10625, Berlin GERMANY
(ART-1020). Verkauf dieses Produktes nur auf die wieder in den ursprünglichen Behälter
Washed Sterile Oil Steril gefiltert. Anordnung oder seitens eines Arztes (bzw. zurückgegeben werden. SAGE In Vitro Fertilization
C. Wenn das Produkt einmal geöffnet ist,
for Tissue Culture (SAL 10-3) eines Arztes mit gültiger Approbation).
muss es versiegelt an einem dunklen
1979 East Locust Street
(Gereinigtes steriles Öl Pasadena, CA 91107 USA
QUALITÄTSSICHERUNG Ort bei Temperaturen von 2– 8°C gelagert
für Gewebekulturen) VORSICHTSMASSNAHMEN
Ein-Zell-MEA getestet und bestanden werden. Siehe Nutzungshinweise
UND WARNHINWEISE
mit 80 % oder mehr Blastozysten. D. Nicht benutzen, wenn sich das Produkt
Nur für laboratorische Prozeduren; für Fettlösende Verbindungen wie Steroide
USP Endotoxin getestet und bestanden verfärbt, nebelig oder trübe wird oder Chargenummer
andere Anwendungszwecke muss der und fettlösende Vitamine werden sich
mit <1 EU/ml. Anzeichen einer mikrobischen
Benutzer berechtigt sein. bevorzugt in die Ölschicht aus dem
Kontaminierung aufweist. Ablaufsdatum (Jahr, Monat, Tag)
wässrigen Kulturmittel zerstreuen. Ein Zertifikat dieser Produktanalyse ist
Produkt- Referenz- Einheits- Verschüttetes Produkt kann mit 70%-igem vorhanden.
ÄHNLICHE PRODUKTE Temperaturbeschränkung
beschreibung nummer größe Alkohol und einem Papiertuch entfernt
ART-1020 Quinn’s Advantage® Fertilization
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 ml werden. NUTZUNGSHINWEISE
Medium Membranfiltriert (SAL 10-3)
for Tissue Culture Keine Ölbehälter benutzen, die Reste 1. Das gereinigte SAGE Öl für
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 ml Gewebekulturen in Inkubatoren und vor SAGE In Vitro Fertilization™ bietet eine
von Feinstaub oder mikrobiologischer
for Tissue Culture Anwendung mindestens 2 Stunden in ganze Reihe an Produkten für den Vertreter in der EU
Kontaminierung beinhalten.
einer Atmosphäre mit 5-6 % CO2 bei Fachmann für reproduktive Medizin. Rufen
Einmalgebrauch: Um Probleme mit der Sie uns bitte an oder schreiben Sie uns, Katalognummer
ZWECKMÄSSIGE NUTZUNG 37°C aufbewahren.
Kontaminierung zu umgehen, handhaben falls Sie spezifische Informationen oder
Dieses Produkt ist für die Nutzung in 2. Das für den Mikrotropfen benötigte
Sie das Mittel mittels aseptischer Techniken eine Kopie unseres neuen Katalogs Hersteller
laboratorischen Prozeduren bestimmt, Volumen an SAGE Mittel mit einer Pipette
und entsorgen Sie alle überflüssigen in dem haben möchten. Wenn Sie technische
welche erfordern, dass kleine Mengen auf den Boden einer Petrischale geben.
Fläschchen oder der Ampulle verbliebenen Fragen haben oder unseren Kunden-
von Gewebekulturmittel mit relativ inerter, 3. Das gereinigte SAGE Öl für Gewebekulturen
Produkte, nachdem die Prozedur beendet service erreichen möchten, rufen Sie bitte Produkt entspricht der
unvermischbarer flüssiger Komponente vorsichtig in die Petrischale pipettieren,
wurde. die SAGE Support Line an. Medizinprodukterichtlinie
bedeckt werden, welche die Gasdiffusion bis die Mikrotropfen ausreichend mit Öl
Hinweis: „Embryo“ ist ein allgemeiner bedeckt sind. 93/42/EWG
zulässt.
Begriff. Für SAGE ist er präziser die Quinn’s Advantage® ist eine geschützte
Solche Prozeduren inkludieren In-vitro- Jedes Labor muss selbst entscheiden,
Zeitspanne, die damit anfängt, dass eine Marke von CooperSurgical, Inc.
Befruchtung und Embryokultur und mikro- welches Mittel für jede einzelne Prozedur
einzelne diploide Zelle aus der Verschmel-
manipulative Prozeduren wie z. B. ICSI zu benutzen ist.
zung des männlichen und weiblichen Rufen Sie die SAGE SUPPORT LINE an:
und Assisted Hatching. Einige der Vorteile Genoms resultiert, was in der Entstehung Informationen über spezifische Aspekte 1-800-243-2974 in den USA
der Benutzung kleiner Mengen des Mittels der Zygote mit der anschließenden des IVF, der Embryokultur und der 1-203-601-5200 außerhalb der USA
unter Öl sind die minimale Wasser- Entwicklung aus den wiederholten myto- Kryokonservierung finden Sie in unserem SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
verdunstung aus dem Mittel, Kultur der tichen Teilungen resultiert, wobei eine Produktkatalog. A CooperSurgical Company
Gameten und Embryos bei größeren solide Masse oder Morula geformt wird 95 Corporate Drive
Zelldichten und die Nutzung kleinerer (typischerweise Tag 4-5) und nachdem eine HINWEISE ZUR LAGERUNG Trumbull, CT 06611 USA
Mengen des Mittels, welche teure Bestand- mit Flüssigkeit gefüllte Höhle entwickelt UND HALTBARKEIT www.coopersurgical.com
teile enthalten. wird, was in der Entstehung der Blastozyste Lagerung an einem dunklen Ort bei Tempe-
resultiert (typischerweise Tag 5-6) und raturen von 2–8°C. Das Produkt kann
mit der Embryoimplantierung endet, die bis zu dem auf dem Etikett angegebenen
Haltbarkeitsdatum verwendet werden.

Teil #SPN-00894 • Rev. A 08/10


Sage SPN 00894 rev.4 9.16.10 BACK

Italiano
COMPONENTI GARANZIA DI QUALITA' C. Una volta aperto il prodotto, si racco-
Petrolato liquido/petrolio/olio minerale Una singola cellula MEA è stata testata manda di conservare il contenitore ben Leisegang Feinmechanik GmbH
a bassa viscosità purificato con Mezzo e ha superato il test con l’80% o più di chiuso al riparo da fonti luminose e a una Leibnizstraße 32
per la fecondazione Quinn’s Advantage® blastocisti. Test per le endotossine USP temperatura ambiente tra i 2° e gli 8°C. D-10625, Berlin GERMANY
(ART-1020). superato con <1 EU/ml. D. Non usare il prodotto se scolorito,
Washed Sterile Oil Sterile filtrato. Per questo prodotto è disponibile un certifi- offuscato, torbido o se dimostra evidenze SAGE In Vitro Fertilization
(SAL 10-3) cato di analisi. di contaminazione microbica.
for Tissue Culture 1979 East Locust Street
(Olio sterile purificato per la coltura Pasadena, CA 91107 USA
ISTRUZIONI PER L'USO PRODOTTI CORRELATI
dei tessuti) PRECAUZIONI E AVVERTENZE
1. Versare l’olio purificato SAGE per la ART-1020 Mezzo per la fecondazione Vedere le istruzioni per l’uso
Compositi liposolubili come steroidi e
coltura dei tessuti in un’incubatrice con Quinn’s Advantage®
vitamine liposolubili si diffonderanno nello
Solo per procedure di laboratorio; il 5-6% di CO2 e a una temperatura am- SAGE In Vitro Fertilization™ dispone di una
strato di olio dal mezzo di coltura acquoso. Numero lotto
altri usi devono essere qualificati biente di 37° per almeno due ore prima completa gamma di prodotti per specialisti in
dal consumatore finale Il prodotto diviso si può rimuovere con
dell’uso. medicina riproduttiva. Per ricevere infor- Da utilizzare entro
carta igienica imbevuta con alcol al 70%.
2. Inserire con una pipetta il volume mazioni dettagliate o una copia del nostro (anno, mese, giorno)
Descrizione RIF Misura Non utilizzare contenitori dell’olio che dimo- necessario di mezzo SAGE da usare per catalogo aggiornato, chiamate o scrivete.
del prodotto Numero dell’unità strino evidenze di particelle o contaminazione la micro goccia sul fondo di un piatto Per domande tecniche o per contattare Limiti di temperatura
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 ml microbica. di Petri. il dipartimento del Servizio clienti, chiamare
for Tissue Culture Monouso: per evitare problemi di contamina- 3. Inserire delicatamente con una pipetta la Linea di assistenza SAGE. Membrana filtrata (SAL 10-3)
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 ml zione, manipolare usando tecniche asettiche l’olio purificato SAGE per la coltura dei
for Tissue Culture ed eliminare il prodotto in eccesso rimanente tessuti nel piatto di Petri fino a quando Quinn’s Advantage® è un marchio registrato Rappresentante autorizzato
nella bottiglia o nella fiala dopo il completa- le micro gocce non saranno sufficiente- di CooperSurgical, Inc. nell’Unione europea
USO PREVISTO mento della procedura. mente ricoperte di olio.
Questo prodotto è destinato all'utilizzo Nota: il termine embrione è considerato Ogni laboratorio deve stabilire quale mezzo È possibile chiamare la LINEA DI Numero di catalogo
in procedure di laboratorio che possono un termine generale. Più precisamente, usare per ogni singolo procedimento. ASSISTENZA SAGE ai seguenti numeri:
richiedere piccoli volumi di mezzo per la SAGE considera il periodo di tempo a 1-800-243-2974 negli Stati Uniti o Produttore
Informazioni su aspetti specifici dell'IVF,
coltura dei tessuti, per coprirli con una partire da quando una singola cellula 1-203-601-5200 al di fuori degli Stati Uniti
sulla coltura degli embrioni e sulla crio-
componente liquida relativamente inerte, diploide si forma dalla fusione del genoma conservazione sono disponibile nel catalogo
non miscelabile che permette la diffusione maschile e femminile nello zigote con Prodotto conforme alla Direttiva
dei prodotti.
di gas. susseguente sviluppo, derivante dalla concernente i dispositivi medici
Tali procedure includono la fecondazione divisione mitotica ripetuta, di una massa INFORMAZIONI DI STOCCAGGIO 93/42/CEE.
in vitro, la coltura di embrioni e le procedure solida o morula (in genere giorno 4-5) E STABILITA'
micromanipolative come la ICSI e l'incu- dopo la quale si sviluppa una cavità piena Dopo aver ricevuto il prodotto, si raccomanda
bazione assistita. Alcuni dei vantaggi di liquido che risulta come formazione di di conservarlo al riparo da fonti luminose
derivanti dall'uso di piccoli volumi di blastocisti (in genere giorno 5-6) e che si e a una temperatura tra i 2° e gli 8°C. Il pro-
mezzo sotto olio includono l'evaporazione conclude con l'impianto dell'embrione che dotto è stabile fino alla data di scadenza
minimale d'acqua dal mezzo, colture di ha inizio alla fine della prima settimana e si indicata sull'etichetta.
gameti ed embrioni in aumentate densità completa alla fine della seconda settimana
A. Rimuovere il volume di prodotto deside-
di cellula e l'uso di volumi del mezzo più post concepimento. SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
ràto utilizzando procedimenti asettici.
piccoli che contengono componenti costose. Attenzione: le disposizioni legislative limi- B. Una volta rimosso, non inserire nuova- A CooperSurgical Company
tano la vendita del presente dispositivo solo mente neanche una parte del volume del 95 Corporate Drive
su prescrizione medica (o di un professio- prodotto nel contenitore originale. Trumbull, CT 06611 USA
nista autorizzato). www.coopersurgical.com

Numero seriale SPN-00894 • Rev. A 08/10

Español
COMPONENTES CONTROL DE CALIDAD D. No utilizar el producto si se enturbia
Petrolato líquido/aceite de parafina/aceite MEA unicelular probada y superada con o se decolora, o si presenta signos de Leisegang Feinmechanik GmbH
mineral de baja viscosidad lavados en el un 80% o más de blastocitos. Endotoxinas contaminación microbiana. Leibnizstraße 32
medio de fertilización Quinn’s Advantage® de la USP probadas y superadas con D-10625, Berlin GERMANY
(ART-1020). <1 EU/ml. PRODUCTOS RELACIONADOS
Washed Sterile Oil Estéril filtrado. Este producto dispone de Certificado de ART-1020 Medio de fertilización de Quinn’s SAGE In Vitro Fertilization
Advantage®
for Tissue Culture (SAL 10-3) análisis. 1979 East Locust Street
SAGE In Vitro Fertilization™ dispone de Pasadena, CA 91107 USA
(Aceite estéril lavado para cultivo
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS MODO DE EMPLEO una completa línea de productos para los
de tejidos) 1. Antes de utilizarlo, poner el aceite lavado especialistas en medicina reproductiva.
Los componentes solubles en grasas, Consultar instrucciones de uso
como los esteroides y las vitaminas, se de SAGE para cultivo de tejidos en una No dude en llamar o escribir si necesita
Para procesos en laboratorio solamente. difuminarán principalmente en la capa incubadora, con un entorno con 5 a 6% más información o si desea recibir un Número de lote
Otros usos en función del usuario final. de aceite del medio de cultivo acuoso. de CO2 y una temperatura de 37 °C, ejemplar de nuestro catálogo. Para preguntas
El producto vertido se puede retirar con durante un período mínimo de 2 horas. técnicas o para ponerse en contacto con Fecha de caducidad
REF. alcohol de 70% y una toallita de papel. 2. Con una pipeta, poner el volumen deseado nuestro Departamento de atención al (año, mes, día)
Descripción Número Tamaño del medio SAGE que se utilizará para el cliente, llame a SAGE.
No se debe utilizar ningún envase de
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 ml microgoteo en una placa de Petri. Límites de temperatura
for Tissue Culture aceite que presente señales de partículas
3. También con una pipeta, poner con Quinn’s Advantage® es una marca comercial
ni contaminación microbiana.
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 ml cuidado el aceite lavado para cultivos de registrada de CooperSurgical, Inc. Filtrado por membrana
for Tissue Culture Un solo uso: para evitar problemas de tejidos SAGE en la placa de Petri, hasta (SAL 10-3)
contaminación, se deben utilizar técnicas que las microgotas estén lo suficiente- Número de la LÍNEA DE ASISTENCIA
asépticas y desechar el producto excedente mente cubiertas con aceite. DE SAGE: Representante autorizado
APLICACIONES
que quede en la botella o en la vía al terminar 1-800-243-2974 en EE. UU. o en la Comunidad Europea
Producto destinado a procedimientos de Cada laboratorio determinará qué medio
la intervención. 1-203-601-5200 fuera de EE. UU.
laboratorio que requieran la cobertura se debe utilizar para cada intervención en
de pequeños volúmenes de medio de cultivo Nota: “embrión” se considera un término particular. Número de catálogo
de tejidos con un componente líquido general. Más exactamente, SAGE considera
En nuestro catálogo de productos hay
relativamente inerte, no miscible y que como inicio del plazo el surgimiento de una Fabricante
más información sobre aspectos específicos
permita la difusión de gases. sola célula diploide de la fusión de genoma
de la FIV, el cultivo de embriones y la
masculino y femenino, cuyo resultado es la
Dichos procedimientos incluyen la fertili- criopreservación.
formación de un cigoto con el consecuente Este producto cumple con la
zación in vitro y el cultivo de embriones,
desarrollo de repetidas divisiones mitóticas, Directiva de Dispositivos
así como procedimientos de micromanipu- ALMACENAJE Y ESTABILIDAD
que a su vez conforman una masa sólida Médicos 93/42/EEC.
lación, como ICSI y eclosión asistida. Una vez recibido el producto, se recomienda
o mórula (típicamente en el 4.° o 5.° día).
Algunas de las ventajas propuestas de almacenarlo en un ambiente oscuro con
A continuación, se desarrolla una cavidad
utilizar pequeños volúmenes de medios una temperatura de 2 a 8 °C. El producto
llena de fluido que da lugar a la formación
en aceite incluyen la evaporación mínima permanece estable hasta la fecha de
del blastocito (típicamente en el 5.° o 6.°
del agua del medio, el cultivo de gametos caducidad que figura en la etiqueta.
día) y que termina con la implantación del
y embriones con una mayor densidad de A. Retirar el volumen de producto necesario
embrión. Esto último empieza al final de la
células y el uso de pequeños volúmenes utilizando un procedimiento aséptico.
primera semana y se completa al final de la SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
de medios que contengan componentes B. Una vez retirado, no devolver producto
segunda semana después de la concepción. A CooperSurgical Company
costosos. al envase original.
Advertencia: las leyes federales de EE. UU. 95 Corporate Drive
C. Una vez que se haya abierto el producto, Trumbull, CT 06611 USA
restringen la venta o la receta por parte de
almacenar el envase sellado en la oscuri- www.coopersurgical.com
un médico (o profesional cualificado de la
dad y a una temperatura recomendada
medicina).
de 2 a 8 °C.
Producto N.° SPN-00894 • Rev. A 08/10

Português
COMPONENTES GARANTIA DE QUALIDADE D. Não utilize o produto se ficar despig-
Petrolato líquido/óleo de parafina/óleo MEA de uma célula testado e aprovado com mentado, baço, turvo ou se apresentar Leisegang Feinmechanik GmbH
mineral de baixa viscosidade lavado em blastocisto de 80% ou superior. Testado qualquer sinal de contaminação Leibnizstraße 32
meio de fertilização Quinn’s Advantage® quanto a endotoxina USP e aprovado com microbiana. D-10625, Berlin GERMANY
(ART-1020). <1 EU/mL. Existe um Certificado de Análise
Washed Sterile Oil Filtrado estéril. para este produto. PRODUTOS RELACIONADOS SAGE In Vitro Fertilization
ART-1020 Meio de fertilização Quinn’s
for Tissue Culture (SAL 10-3) 1979 East Locust Street
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Advantage® Pasadena, CA 91107 USA
(Óleo esterilizado lavado para a cultura 1. Coloque o óleo lavado SAGE para cultura
PRECAUÇÕES E ALERTAS A SAGE In Vitro Fertilization™ oferece
de tecidos) de tecidos numa incubadora com um uma linha completa de produtos para
Compostos lipossolúveis tais como Ver Instruções de Utilização
ambiente de 5-6% CO2 a 37° C durante, Especialistas em Medicina Reprodutiva.
esteróides e vitaminas lipossolúveis que
Apenas para processos laboratoriais; pelo menos, 2 horas antes da utilização. Telefone ou escreva para informações mais Número do lote
se difundam, de preferência, na camada
outras utilizações devem ser qualificadas 2. Utilizando uma pipeta, coloque o volume específicas ou para receber uma cópia do
de óleo do meio de cultura aquosa.
pelo utilizador final de meio SAGE pretendido a ser usado nosso catálogo actualizado. Para questões Prazo de validade (ano, mês, dia)
O produto derramado pode ser removido
para a microgota no fundo de uma caixa técnicas ou para contactar o nosso
com álcool a 70% e toalhas de papel.
Descrição do REF a Tamanho de Petri. Departamento de Assistência, utilize a linha Limites de temperatura
Não utilize qualquer recipiente de óleo 3. Utilizando a pipeta, aplique com cuidado
produto Número da unidade de assistência SAGE.
que apresente sinais de partículas ou de o óleo lavado SAGE para a cultura de
Washed Sterile Oil ART-4009W 100 ml
contaminação microbiana. Membrana filtrada (SAL 10-3)
for Tissue Culture tecidos na caixa de Petri até as micro- Quinn’s Advantage® é uma marca registada
Utilização Única: Para evitar problemas gotas ficarem suficientemente cobertas da CooperSurgical, Inc.
Washed Sterile Oil ART-4009-5W 500 ml Representante autorizado
for Tissue Culture de contaminação, manuseie recorrendo a de óleo. na Comunidade Europeia
técnicas assépticas e deite fora qualquer Número da LINHA DE ASSISTÊNCIA SAGE:
Cada laboratório deve decidir por 1-800-243-2974 nos EUA ou
UTILIZAÇÃO PREVISTA excesso de produto que fique na garrafa ou si qual o meio a utilizar para cada Número de catálogo
frasco depois de completar o procedimento. 1-203-601-5200 fora dos EUA
Este produto destina-se a ser utilizado em procedimento específico.
procedimentos laboratoriais que possam Nota: Embrião é considerado um termo A informação sobre aspectos específicos de Fabricante
requerer a cobertura de pequenos volumes genérico. Mais precisamente, a SAGE FIV, cultura de embriões e criopreservação
de meio de cultura de tecido com um considera o período de tempo que tem está disponível no nosso Catálogo de
componente líquido, relativamente inerte, início quando a fusão do genoma feminino Produtos. O produto está em conformidade
imiscível, que permite a difusão de gases. e do genoma masculino se cria uma única com a directiva sobre dispositivos
Estes procedimentos incluem fertilização célula diplóide, resultando na formação do INSTRUÇÕES PARA ARMAZENAMENTO médicos 93/42/CEE
in vitro e cultura de embriões e procedi- zigoto com o posterior desenvolvimento E ESTABILIDADE
mentos micromanipulativos tais como a partir de repetidas divisões mitóticas Recomenda-se o armazenamento no escuro
ICSI e incubação assistida. Alguns dos formando uma massa sólida ou mórula a 2°– 8°C após recepção. O produto é
benefícios propostos da utilização de (normalmente no dia 4-5) e após a qual estável até à data de expiração indicada
pequenos volumes do produto com óleo se desenvolve uma cavidade cheia de fluido na etiqueta.
incluem evaporação mínima da água do resultando na formação de blastocisto
A. Remova o volume de produto necessário
meio, cultura de gâmetas e embriões com (normalmente no dia 5-6) que termina com SAGE In Vitro Fertilization, Inc.
com métodos assépticos.
maior densidade de células e a utilização a implantação do embrião que começa no A CooperSurgical Company
B. Depois de remover, não reponha qualquer
de volumes mais pequenos do meio final da primeira semana e está completa no 95 Corporate Drive
volume do produto no recipiente original.
contendo componentes dispendiosos. final da segunda semana após a concepção. Trumbull, CT 06611 USA
C. Quando o produto for aberto, armazene
Cuidado: As leis federais restringem a o recipiente selado no escuro a uma www.coopersurgical.com
venda deste meio sem ser por um médico temperatura recomendada de 2°– 8°C.
ou por ordem de um médico (ou alguém
com licença equivalente).
Referência #SPN-00894 • Rev. A 08/10

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