Anda di halaman 1dari 7

Zetzl et al.

BMC Psikologi (2019) 7:64


https://doi.org/10.1186/s40359-019-0339-3

STUDI PROTOKOL Akses terbuka

intervensi yoga dan pengingat e-mail untuk mengurangi


kelelahan kanker terkait - protokol studi dari uji coba
terkontrol secara acak
Teresa Zetzl 1 * . Michael Schuler 2, agnes Renner 1, Elisabeth Jentschke 1 dan Birgitt van Oorschot 1

Abstrak

Latar Belakang: Hampir 90% dari pasien kanker menderita gejala kelelahan selama pengobatan. perawatan pendukung semakin digunakan
untuk meringankan beban kelelahan. Penelitian ini meneliti efek jangka pendek dan jangka panjang dari yoga pada kelelahan dan efek pengingat
mingguan e-mail pada frekuensi latihan dan gejala kelelahan.

metode: Tujuan dari bagian pertama dari penelitian ini akan mengevaluasi efektivitas yoga untuk pasien kanker dengan diagnosa campuran melaporkan
kelelahan. Kami akan secara acak mengalokasikan 128 pasien ke kelompok intervensi ( N = 64) yoga menerima dan kelompok daftar tunggu kontrol ( N = 64)
menerima yoga 9 minggu kemudian. Terapi yoga akan dilakukan dalam sesi mingguan 60 menit masing-masing untuk 8 minggu. Hasil utama akan
dilaporkan sendiri gejala kelelahan. Pada bagian kedua penelitian, efektivitas pengingat e-mail berkenaan dengan frekuensi latihan dan gejala kelelahan
yang dilaporkan sendiri akan dievaluasi. Sekelompok dialokasikan secara acak dari peserta ( “ e-mail “) menerima mingguan pengingat e-mail, kelompok
lainnya tidak. Data akan dinilai menggunakan kuesioner awal dan setelah terapi yoga serta setelah 6 bulan.

Diskusi: Dukungan dari pasien yang menderita kelelahan adalah tujuan penting dalam kanker pasien perawatan. Jika terapi yoga akan mengurangi kelelahan,
jenis terapi dapat diperkenalkan ke dalam praktek rutin. Jika pengingat e-mail terbukti sangat membantu, penawaran baru bagi pasien juga dapat berkembang
dari ini.

pendaftaran sidang: Jerman Clincial Trials Register ( DRKS00016034 , 12/2018), secara retrospektif terdaftar.

Kata kunci: Kanker, Kelelahan, Yoga, Reminder e-mail, terapi suportif, percobaan terkontrol acak

Latar Belakang CRF ditandai dengan rasa intens dan kronis kelelahan dan kelelahan
kelelahan terkait kanker (CRF) adalah gejala yang paling umum dari pengobatan yang tidak terkait dengan stres sebelumnya dan tidak dapat sepenuhnya
kanker. Sampai dengan 90% dari pasien onkologi menderita kelelahan selama akan hilang dengan istirahat. kelelahan ini dapat ditemukan pada tiga
pengobatan [ 1 . 2 ]. Kedua fisiologis dan faktor psikososial memainkan peran tingkatan: fisik, emosional dan kognitif. Dalam rangka untuk mengelola
penting dalam pengembangan kelelahan. Seringkali, bagaimanapun, tidak ada gejala kelelahan pada semua tiga tingkat, hasil meta-analisis mendukung
yang spesifik penyebab dapat diidentifikasi dan karena itu tidak ada pengobatan pendekatan multimodal dari aspek kognitif, fisik dan emosional untuk
khusus dapat ditawarkan. Dalam kasus ini, layanan dukungan tambahan harus bantuan gejala [ 3 ], Misalnya terdiri dari psikoedukasi dan intervensi
disediakan untuk membantu pasien untuk mengatasi gejala kelelahan. Ini pikiran-tubuh. Beberapa temuan tentang khasiat intervensi
berkisar dari terapi obat pendekatan konseling psikososial, psikoedukasi, psychoeducative meliputi aspek kognitif dan emosional dan teknik
pelatihan latihan untuk disebut intervensi pikiran-tubuh [ 2 ]. perilaku gejala kelelahan pada pasien kanker ada [ 4 - 6 ]. Berkenaan
dengan intervensi pikiran-tubuh (aspek fisik dan emosional), ada
sebagian besar adalah temuan yang berbicara untuk keberhasilan
mereka kelelahan. Syarat “ intervensi pikiran-tubuh ” mengacu pada

* Korespondensi: Zetzl_T@ukw.de
1 Interdisipliner Pusat, Kedokteran Paliatif, Rumah Sakit Universitas Wuerzburg,

Josef-Schneider-Str. 2, 97.080 Wuerzburg, daftar Jerman Penuh informasi penulis tersedia


di akhir artikel

© The Author (s). 2019 Akses terbuka Artikel ini didistribusikan di bawah ketentuan Creative Commons Atribusi 4.0 License International ( http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
), Yang memungkinkan penggunaan tak terbatas, distribusi, dan reproduksi dalam media apapun, asalkan Anda memberikan kredit sesuai dengan penulis asli (s) dan
sumber, menyediakan link ke lisensi Creative Commons, dan menunjukkan jika perubahan yang dilakukan. Creative Commons Public Domain Dedication pengabaian
( http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/ ) Berlaku untuk data yang tersedia dalam artikel ini, kecuali dinyatakan lain.
Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 2 dari 7

intervensi yang bertujuan untuk memperkuat perawatan diri melalui strategi bahwa penggunaan pengingat mingguan e-mail untuk mempromosikan efek berkelanjutan.

aktif dan kesehatan-mempromosikan. Berkenaan dengan kelelahan, fokus di


sini adalah sebagian besar pada prosedur yang berdasarkan kesadaran, Dalam studi ini, pertanyaan penelitian berikut akan diperiksa:
meditasi serta Yoga atau Chikung. Sebuah meta-analisis melaporkan efek pertanyaan penelitian Primer:
moderat intervensi pikiran-tubuh pada gejala kelelahan [ 7 ]. Keduanya ' Program
Pengurangan Mindfulness Berbasis Stres '( MBSR) oleh John Kabat-Zinn [ 8 - 10 ]
Dan intervensi yoga [ 11 - 14 ] Atau Pranayama [ 15 ] Bantuan mengurangi 1. Apakah yoga intervensi 8 minggu (IG) mengurangi gejala kelelahan
kelelahan. Bahkan dibandingkan dengan kelompok yang mendukung atau selfreported langsung setelah intervensi dibandingkan dengan
psychoeducative pasien dengan kelelahan, terapi yoga menunjukkan efek kelompok kontrol daftar tunggu (CG)? Kami mengharapkan efek d =
yang signifikan [ 16 ]. Namun, ada juga temuan yang kontradiktif yang tidak 0,50 mendukung IG.
mendukung perbedaan yang signifikan dalam gejala kelelahan melalui
intervensi yoga dibandingkan dengan kelompok kontrol [ 17 - 19 ].
pertanyaan penelitian sekunder

2. Do jenis kelamin, usia, kanker, dasar kelelahan, depresi dan periode sejak
Temuan tindak lanjut untuk intervensi pikiran-tubuh berhadapan dengan diagnosis pertama memoderasi efek dari intervensi yoga pada kelelahan
kelelahan bervariasi. Sementara beberapa uji coba terkontrol secara acak (RCT) yang dilaporkan sendiri?
menunjukkan efek yang signifikan dalam kelelahan setelah intervensi pikiran-tubuh, 3. Do pengingat-e-mail setelah intervensi yoga mengurangi dilaporkan
tetapi tidak lagi setelah 3 bulan [ 12 . 20 ], Yang lain tidak menemukan efek langsung sendiri gejala kelelahan dan meningkatkan frekuensi latihan
setelah intervensi, tapi 3 bulan kemudian [ 21 ]. Lengacher et al. [ 22 ] Menunjukkan dibandingkan dengan peserta yoga-intervensi tidak menerima
penurunan yang signifikan kelelahan dibandingkan dengan CG setelah intervensi pengingat e-mail?
dan juga di catamnesis 6 minggu kemudian [ 22 ]. Sebuah studi observasional 4. Apakah frekuensi latihan yang berhubungan dengan gejala kelelahan

menunjukkan efek jangka panjang yang signifikan dari intervensi pikiran-tubuh selfreported lebih rendah?

mengenai depresi dan suasana umum setelah 1 tahun, tetapi tidak ada efek jangka
panjang mengenai kelelahan [ 23 ]. metode
Penelitian ini akan berlangsung di tempat Unit Rumah Sakit Universitas
Wuerzburg Radioterapi / Perawatan paliatif. Informed consent tertulis akan
Intervensi terapi yoga kita digunakan dalam penelitian kami sudah diperoleh dari semua peserta. Untuk menjawab pertanyaan penelitian,
dievaluasi dalam penelitian sebelumnya. Menggunakan desain terkontrol kombinasi dari dua RCT akan dilaksanakan (lihat Gambar. 1 ). Pada bagian
secara acak, Lundt et al. [ 24 ] Menunjukkan bahwa jenis terapi yoga secara pertama, pasien yang memenuhi syarat akan diacak dengan IG (intervensi
signifikan mengurangi kecemasan pada pasien kanker dengan tujuan untuk yoga 8 minggu) atau CG. CG juga akan menerima intervensi yoga, namun
ukuran efek tinggi (d = 0,75). Namun, tidak ada efek efek signifikan yang sembilan minggu kemudian dari IG. Pada akhir intervensi yoga, RCT kedua
ditemukan untuk kelelahan dan depresi [ 24 ]. Dalam sebuah studi akan dilaksanakan: semua pasien akan lagi secara acak untuk
catamnestic observasional tanpa kelompok kontrol berdasarkan studi di mendapatkan pengingat-email (kelompok email) atau tidak ada email
atas, 6 bulan setelah intervensi yoga perubahan signifikan dalam kelelahan pengingat setelah yoga-intervensi. Kelompok email akan menerima email
(d = 0,32), kecemasan (d = 0,33) dan depresi (d = 0,40) yang diamati mingguan selama 24 minggu seminggu, di mana salah satu asana dari
dibandingkan dengan pengukuran dasar [ 25 ]. intervensi yoga diulang dan dijelaskan secara rinci. Selain itu, melalui
peserta pengingat-email akan didorong untuk berlatih sendiri secara teratur.
RCT pertama dijelaskan dalam 2.1 dan akan digunakan untuk menjawab
Sebuah moderator penting dari efek pada kelelahan adalah frekuensi pertanyaan penelitian 1 dan 2, RCT kedua dijelaskan dalam 2.2 dan akan
dalam melaksanakan pasien selama dan setelah intervensi [ 19 . 21 ]. digunakan untuk pertanyaan penelitian jawaban 3 dan 4.
Untuk meningkatkan frekuensi latihan, peserta sering menerima CD
latihan dan / atau buku latihan pada akhir intervensi yoga [ 11 . 16 .

18 - 20 ]. Dokumentasi durasi latihan sehari-hari mereka selain CD


olahraga juga telah terbukti membantu untuk keberlanjutan efek [ 21 ]. Di Pertama RCT (intervensi yoga)
daerah terapi komplementer onkologi, mendukung peserta melalui Studi-pengaturan dan kriteria kelayakan
telepon di akhir pekan dalam intervensi pikiran-tubuh yang sedang Para peserta akan berusia minimal 18 tahun, akan memiliki penyakit
berlangsung membantu untuk mempertahankan kelangsungan latihan [ 26 ]. onkologi sebelumnya dan akan menjalani perawatan di klinik radioterapi
Dalam konteks medis, pengingat harian e-mail meningkat kepatuhan rawat jalan atau klinik interdisipliner terapi onkologi rawat jalan (IOT) pada
pengobatan [ 27 . 28 ]. Namun, tidak ada penelitian yang sebanding pada saat skrining dan mereka melaporkan kelelahan pada skrining Fischer
prosedur pikiran-tubuh untuk memperbaiki gejala kelelahan (intensitas ≥ 4,
pelemahan ≥ 5). Pengecualian
Kriteria akan kurangnya pengetahuan Jerman dan
Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 3 dari 7

Gambar. 1 Desain penelitian; Singkatan: IOT = terapi onkologi interdisipliner klinik rawat jalan; RAD = terapi radiasi ambulans; R = Pengacakan; IG = kelompok Intervensi, CG = Kelompok
kontrol TAU = perlakuan seperti biasa

gangguan emosional atau fisik yang berat serta lebih dari 50 km jarak ke setiap jam dan membantu untuk mendorong para peserta untuk
rumah sakit universitas yang akan membutuhkan bepergian. menangani lembut dengan tubuh mereka. Peserta tidak harus melakukan
apa pun latihan fisik yang menyebabkan rasa sakit. Latihan tubuh
berikutnya yang terstruktur dari berbaring ke duduk ke berdiri. Berikut
Desain penelitian dan kesempatan pengukuran urutan latihan akan terulang di setiap unit yoga: 1) Relaksasi: pernapasan
pasien yang memenuhi syarat akan menerima set pertama kuesioner sadar, tubuh scan, kesadaran 2) Vein memompa 3) Pelvis dan rotasi
sebagai penilaian awal (T0). Semua peserta akan menerima intervensi kembali (variasi diadaptasi dari “ nakrasana “) 4) membuka Pelvis
psikoedukasi (mengatasi kelelahan). Selanjutnya, mereka akan secara (diadaptasi variasi “ supta Baddha konasana “) 5) Jembatan Bahu ( “ Setu
acak IG atau CG. IG dimulai dengan yoga intervensi 1 minggu setelah T0, bandha Sarvangasana “) 6) Teruskan lipatan (Paschimottanasana dan
CG dimulai 10 minggu setelah T0. Intervensi yoga akan dilakukan selama variasi dengan Pranayama) 7) backbend: intens timur stretch
8 minggu ditambah pelajaran tambahan dalam minggu kesembilan untuk (Purvottasana) 8) Diagonal statis yoga kucing (Majariasana 1 dan
memberikan kesempatan untuk mengejar ketinggalan pada sesi beristirahat berpose) 9) Berdiri latihan 10) ke atas Salute (Urdhva
merindukan peserta. hasil primer dan sekunder akan dinilai 10 minggu Hastasana) 11) Prajurit 1 (Virabhadrasana 1) 12) prajurit 3
setelah dimulainya intervensi yoga (T1) melalui kuesioner. Peserta CG (Virabhadrasana 3) 13) Pohon (Vrkasana variasi) 14) Relaksasi
juga akan menjawab kuesioner di mulai dari intervensi yoga (T1) dan (Savasana). Dalam semua latihan, peserta diingatkan untuk bernapas
pada akhir intervensi yoga (T2, ini akan digunakan dalam RCT kedua). perlahan, dalam dan sadar. Efek samping dan komplikasi selama yoga
therapry dicatat oleh guru yoga secara standar.

Yoga-intervensi
guru yoga bersertifikat akan melaksanakan intervensi yoga. Urutan ukuran sampel perhitungan

latihan akan tetap konstan dari awal sampai akhir. Asana (latihan fisik Dua studi intervensi acak menyelidiki terapi yoga pada pasien kanker jenis
dari Yoga) yang terinspirasi oleh John-Kabat Zinn dan diadopsi untuk sebanding dan durasi menggunakan kondisi intervensi dan daftar tunggu
pasien kanker dengan Dr. Jentschke (psychooncologist, fisioterapis dan kelompok kontrol kondisi diproduksi antarkelompok ukuran efek dalam
guru yoga). Satu sesi yoga akan berlangsung 1 jam. Ini terdiri dari latihan skala kelelahan penilaian diri dari d = 0,66 [ 29 ] Dan d = 0,51 [ 18 ].
fisik (asana), pernapasan sadar (Pranayama) dan relaksasi yang Berdasarkan ukuran efek lebih rendah dari d = 0,50 alpha = 0,05 dan
mendalam (Savasana). Antikekerasan (ahimsa) sebagai prinsip dasar Power = 0.80 hasil di sejumlah kasus n = 64 per kelompok, yaitu 128 pasien
penting dari yoga adalah untuk diulang secara total, untuk uji t untuk sampel independen dengan pengujian dua
sisi.
Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 4 dari 7

Pengerahan angka yang dihasilkan dikompilasi oleh anggota staf interdisipliner


pasien onkologi dari klinik radioterapi rawat jalan dan klinik terapi rawat jalan Kedokteran Paliatif Pusat.
onkologi interdisipliner yang mendapat skor tinggi dalam penyaringan
kelelahan akan diundang untuk non-mengikat acara melalui email di mana
Hasil, etika, manajemen data dan statistik
mereka akan menerima informasi lebih lanjut tentang penelitian. Jika tidak
Hasil dan langkah-langkah lain
ada respon yang diterima dalam waktu seminggu dari undangan yang
Hasil akan dinilai menggunakan kuesioner pasien atau akan diambil dari
dikirim, pasien akan dihubungi lagi oleh telepon untuk mengklarifikasi
sistem pasien-dokumentasi. Kecuali ditentukan lain, semua hasil dicatat
ambiguitas apapun. Melalui perekrutan ini, kami berharap dapat
setiap saat pengukuran (T0, T1, T2, T3).
memaksimalkan tingkat partisipasi dalam acara informasi pertama. Pada
acara pertama, pasien akan menjelaskan tujuan dan prosedur penelitian dan
diminta untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.
Hasil utama: kelelahan dilaporkan sendiri
kelelahan yang dilaporkan sendiri akan dinilai menggunakan versi Jerman
EORTC QLQ-FA13 13 Item (Organisasi Eropa untuk Riset dan Perawatan
pengacakan Kanker Kualitas Hidup Kuesioner - Kelelahan) [ 30 ]. kuesioner ini dapat
Peristiwa Informasi akan berlangsung setiap 4 minggu. Para peserta digunakan dalam semua penyakit tumor dalam semua tahap dan tahap
penelitian akan direkrut pada setiap acara informasi. Semua pasien yang penyakit dan di semua bidang pengobatan (kemoterapi, radiasi, operasi)
memenuhi kriteria inklusi akan diminta untuk berpartisipasi. Peserta yang atau perawatan (perawatan akut, rehabilitasi, rehabilitasi atau perawatan
akan telah menandatangani formulir persetujuan dan menyelesaikan set paliatif) [ 31 ]. Kelelahan diukur dengan menggunakan 13 item. kategori
kuesioner pertama akan acak ditugaskan untuk IG atau CG. Untuk respon dari semua item ' tidak semuanya '' sedikit '' sedikit ', dan ' sangat banyak ',
memastikan bahwa cukup pasien akan diacak untuk kelompok intervensi dikodekan dengan skor dari 1 sampai 4. Semua Produk yang dijumlahkan
untuk melakukan intervensi, prosedur blok pengacakan akan digunakan. untuk satu skor kelelahan. Skor berkisar dari 0 sampai 100. nilai-nilai yang
Pasien memenuhi acara informasi yang sama akan membentuk blok. lebih tinggi menunjukkan tingkat yang lebih tinggi dari gejala kelelahan.
Daftar pengacakan dengan nomor yang dihasilkan komputer akan dibuat Konsistensi internal untuk versi Jerman baik dengan Cronbach ' s alpha nilai
oleh Institute of Clinical Epidemiology dan Biometri dari universitas mulai dari 0,79 -. 90 [ 30 . 32 ].
Wuerzburg.

RCT kedua (pengingat e-mail)


hasil sekunder
Desain penelitian dan kesempatan pengukuran
Setelah intervensi yoga, semua peserta secara acak ditugaskan untuk
Depresi Pasien Kesehatan Questionnaire (PHQ-9) akan digunakan untuk
kelompok “ E-mail ” yang akan mendapatkan e-mail pengingat mingguan
menilai depresi. 9 item menilai gejala depresi menurut DSM-IV / DSM-V dan
atau kelompok “ NoEmail ” yang akan menerima pengingat e-mail. Peserta
mencetak gol pada 4-titik skala Likert (0 = tidak sama sekali, 1 = beberapa
dari kedua kelompok akan menerima sebuah buku latihan dan CD
hari; 2 = lebih dari setengah dari hari-hari; 3 = hampir semua hari). Semua
praktek. Hasil akan dinilai 6 bulan setelah akhir terapi yoga (T3).
item dijumlahkan untuk satu jumlah skor, mulai dari (0 - 27). nilai-nilai yang
lebih tinggi menunjukkan depresi yang lebih tinggi. Konsistensi internal
PHQ-9 yang terbukti baik dengan Cronbach ' s α = 0,79 untuk pasien kanker [ 33
].
Pengingat e-mail
Pengingat e-mail yang digunakan untuk pertanyaan kedua. E-mail dalam
12 minggu pertama berisi uraian dari dua belas asana - satu asana setiap
minggu - dan dorongan untuk berlatih yoga selama minggu ini. Asana Kualitas hidup EORTC QLQ-C15-PAL adalah bentuk singkat [ 34 ] Dari
dijelaskan analog ke urutan kelas yoga. Dalam 12 minggu berikutnya, 12 QLQ-C30 untuk pengaturan perawatan paliatif. 15 item kuesioner menilai
pengingat e-mail akan diulang dalam urutan yang sama. sembilan kategori: fungsi fisik, fungsi emosional, global yang kualitas hidup,
rasa sakit, kelelahan, nafsu makan, dyspnea, sembelit, dan tidur. Empat
kategori respon dikodekan dengan skor 1-4 (1: tidak sama sekali; 2: sedikit
a; 3: cukup sedikit; 4: sangat banyak) dan diubah ke 0 - 100 skala range.As
pengacakan pengecualian, kualitas hidup global mencetak gol dari 1 (sangat miskin) ke 7
Semua peserta studi Yoga akan secara acak ditugaskan untuk kelompok “ (sangat baik). Sebuah skor yang lebih tinggi merupakan fungsi yang lebih
E-mail ” atau “ NoEmail ”. Sebuah prosedur blok pengacakan akan baik dan QOL, sedangkan untuk skala gejala, hal ini menunjukkan beban
digunakan. Pasien ditugaskan untuk kelompok (IG atau CG) setelah gejala yang lebih besar.
acara informasi membentuk blok. Daftar pengacakan dengan komputer-
Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 5 dari 7

penilaian gejala Versi Jerman Edmonton Gejala Assessment Scale T2 (CG) dan T3 (IG dan CG). Alasan untuk melanjutkan atau mengakhiri
(ESAS) [ 35 ] Akan digunakan untuk menilai keparahan gejala. Sembilan latihan yoga didokumentasikan.
gejala sakit, kelelahan, mual, kesedihan, kecemasan, rasa kantuk, nafsu
makan, kondisi umum dan sesak napas dinilai pada skala numerik manajemen data dan kerahasiaan
Peringkat dari 0 = tidak sampai 10 = kemungkinan terburuk. nilai yang Untuk menjamin kerahasiaan data, data akan pseudonymized
lebih tinggi di skor skala dijumlahkan menunjukkan beban gejala yang menggunakan daftar alokasi. Kode penelitian akan ditugaskan untuk
tinggi. Konsistensi internal menurut Cronbach ' s alpha kisaran antara 0,67 - setiap peserta studi sehingga hanya kode dan tidak ada data pribadi akan
0,73 [ 35 ]. digunakan pada semua kuesioner. Semua kuesioner akan disimpan
dalam lemari terkunci dan / atau dilindungi sandi komputer. Daftar Alokasi
akan hanya dapat diakses oleh manajer data University Hospital
Wuerzburg bertanggung jawab untuk mengalokasikan data medis. Daftar

termometer distress The distress termometer digunakan untuk mengukur Alokasi dihapus setelah akhir penelitian. Ini akan berisi nama, alamat,

stres psikososial. Ini menggunakan skala penilaian numerik mulai dari 0 tanggal lahir, nomor penelitian SAP dan data kontak dari pasien. Selama

(tidak ada distress) ke 10 (ekstrim distress) dan secara luas digunakan periode tugas ini, data penelitian akan dipertimbangkan “ data pribadi ” dan

dalam praktek klinis [ 36 ]. Nilai cut-off ≥ 5 disebut sebagai distress tinggi. hukum perlindungan data harus dipatuhi. Kuesioner akan dipindai oleh

Kedua klasifikasi dikotomis dan skor jumlah dari kabupaten termometer EvaSys software. Data tersebut akan diekspor ke program statistik untuk

harus dicatat dalam penelitian ini. Sebagai instrumen skrining pendek, analisis statistik lebih lanjut. Manajer Data akan membandingkan data

Distress Thermometer baik cocok untuk mengidentifikasi beban tinggi yang ditransfer dari item kuesioner dengan item dengan kuesioner asli.

dicatat oleh Rumah Sakit Kecemasan dan Depresi Skala> 11 (nilai AUC Data tambahan, seperti durasi pengobatan dan intensitas, akan diambil
dari file pasien elektronik. Manajer Data juga akan menyarankan pada
penyimpanan, cadangan dan pengarsipan data untuk memastikan

0,71 - 0,76) [ 36 ]. database secara teratur didukung untuk memastikan data dijaga dari
kerugian kecelakaan. Studi Master File dan semua studi dokumentasi
akan diarsipkan selama setidaknya 10 tahun.
Rasa koherensi Versi Jerman dari bentuk singkat Rasa Coherence Skala
(SOC L9) [ 37 ] Akan digunakan untuk merekam rasa koherensi. Ini adalah
bentuk singkat alternatif yang handal, valid dan ekonomi dari SOC
dikembangkan oleh Antonovsky (1983). 9 item yang mencetak gol pada
8-point skala Likert. format respon bervariasi antara item. nilai-nilai yang
lebih tinggi menunjukkan tingkat tinggi koherensi, dimana norma-norma
usia dan genderdependent harus diterapkan. Konsistensi internal dari
SOC L9 dapat dinilai baik (Cronbach ' s alpha = 0,87) [ 37 ].

Analisis statistik
Untuk menjawab pertanyaan penelitian pertama, analisis kovarians (ANCOVA)
akan dilakukan, dengan menggunakan skor kelelahan T1 (hasil primer) sebagai
variabel dependen, jenis pengobatan (IG vs CG) sebagai variabel independen
Sosiodemografi dan data kesehatan Berikut data sosio-demografis akan dan kelelahan pada awal sebagai kovariat. Pertanyaan penelitian kedua akan
dinilai pada T0: usia, jenis kelamin, status perkawinan, jumlah anak, dianalisis dengan termasuk moderator (misalnya jenis kelamin, usia) dan istilah
tingkat pendidikan, status profesional. mengatasi individu dengan interaksi (misalnya kelompok X gender) dalam model. Pertanyaan penelitian
penyakit tumor, status pengobatan dan penggunaan analgesik dan ketiga akan diuji lagi dengan menggunakan ANCOVA, dengan kelelahan T3
psychopharmaceuticals akan dinilai pada setiap kesempatan pengukuran. sebagai variabel dependen, kelelahan setelah intervensi (IG: T1, CG: T2)
Selain itu, pengalaman sebelumnya dengan yoga dan harapan para sebagai kovariat dan jenis pengingat (email vs tidak ada email) sebagai
peserta yoga akan diminta pada T0. variabel independen . Pertanyaan penelitian keempat akan diuji dengan
menghitung model mediasi menggunakan persamaan struktural pemodelan
framework [ 38 . 39 ].

Evaluasi program dan waktu pelatihan Pada akhir intervensi (IG: T1; CG:
T2), peserta comprehensibility dan penerapan teori yoga dan
psikoedukasi serta manfaat subjektif akan dinilai pada skala dari 0 (tidak Etika, persetujuan dan izin
sama sekali) sampai 3 (sangat). Selain itu, ruang lingkup saat durasi Penyelidikan akan sesuai dengan prinsip-prinsip yang digariskan dalam
latihan (yoga) dan frekuensi penerapan rekomendasi untuk penanganan Deklarasi Helsinki. Protokol penelitian disetujui oleh Komite Etik
kelelahan akan diukur pada T1 (IG) / Universitas Wuerzburg di 15/05/2018 (Nr. 59/18 sc). Jika tertarik, semua
calon peserta akan menerima rinci ditulis
Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 6 dari 7

informasi tentang segala aspek yang relevan dari penelitian. Peserta pasien onkologi yang yang diadaptasi mungkin untuk kebutuhan mereka.
akan diberitahu bahwa mereka bisa menarik diri dari penelitian pada
waktu tertentu dan tanpa alasan dan bahwa partisipasi dalam penelitian Jika pengingat e-mail terbukti membantu berkenaan dengan frekuensi
ini bersifat sukarela. Peserta akan yakin bahwa pengobatan masa depan latihan dan gejala kelelahan, penawaran baru bagi pasien juga dapat
tidak akan terpengaruh dengan cara apapun harus mereka memilih untuk berkembang dari ini. Misalnya, fokusnya adalah pada sesi pelatihan
menarik diri. Para pasien akan menyetujui studi setelah informasi rinci. berbasis internet atau latihan yoga mandiri di rumah. Temuan penelitian
Penelitian ini terdaftar di Jerman Clincial Trials Register (DRKS00016034, ini akan dipublikasikan dalam jurnal peerreviewed dan akan disajikan
12/2018). Makalah ini berisi protokol penelitian asli. perubahan materi ke dalam konferensi.
protokol penelitian akan diserahkan ke Komite Etik Universitas
Wuerzburg untuk persetujuan. Perubahan ini didokumentasikan secara
singkatan
rinci dalam Jerman Register of Clinical Trials dan dijelaskan secara
CG: kelompok kontrol; CRF: Kanker terkait Kelelahan; EORTC QLQ C15 PAL: Organisasi
transparan dalam laporan studi. Eropa untuk Riset dan Perawatan Kanker - Kualitas Hidup Kuesioner - paliatif; EORTC QLQ FA:
Organisasi Eropa untuk Riset dan Perawatan Kanker - Kualitas Hidup Kuesioner - Kelelahan;
ESAS: Edmonton Gejala Assessment Scale; IG: Kelompok Intervensi; IOT: Interdisipliner terapi
onkologi klinik rawat jalan; MBSR: Mindfulness berbasis pengurangan stres; PHQ-9: Pasien
kuesioner Kesehatan; Kualitas hidup: Kualitas hidup; RCT: acak uji coba terkontrol; SOC: Rasa
koherensi

Diskusi
Banyak pasien kanker melaporkan kelelahan sebagai efek samping stres
sangat negatif pada saat bersamaan kuat dirasakan tidak berdaya. Dalam Ucapan Terima Kasih

studi ini, kami akan menawarkan psychoeducation demandoriented dan Tak dapat diterapkan.

terapi Yoga kepada pasien dari semua entitas tumor yang menderita
penulis ' kontribusi
kelelahan. Pengaruh psikoedukasi dengan yoga dibandingkan dengan VOB TZ EJ MS mengembangkan desain penelitian. VOB memulai studi dan memperoleh pendanaan.
psychoeducation tanpa yoga. Untuk pengetahuan kita, kombinasi TZ mengawasi studi dan pengumpulan data TZ menulis draft pertama dari naskah, yang kritis ditinjau
oleh MS dan AR. Semua penulis akhirnya membaca dan menyetujui naskah untuk pengajuan. TZ dan
psychoeducation dan terapi yoga adalah sebuah inovasi yang mengikuti
AR berpartisipasi dalam melakukan studi dan dalam pengumpulan data. MS berpartisipasi dalam
pendekatan multidimensi untuk mengatasi kelelahan. Exploratively, hasil melakukan studi dan mengembangkan desain dan rencana analisis statistik.
penelitian ini (yoga ditambah psychoeducation) dapat dibandingkan
dengan penelitian lain (yoga hanya) di Pusat Interdisipliner untuk
Status studi
Kedokteran Paliatif. Dengan termasuk entitas tumor yang berbeda,
Merekrut telah dimulai dan sedang berlangsung.
penelitian ini dapat memberikan indikasi untuk yang pasien dengan yang
entitas tumor bisa mendapatkan keuntungan besar dari terapi yoga. pendanaan

Karya ini didukung oleh Deutsche Krebshilfe, Buschstr. 32, 53113 Bonn. Pendanaan meliputi
biaya untuk pribadi, bahan dan biaya perjalanan. Sebagai sponsor, Deutsche Krebshilfe tidak
memainkan peran dalam desain penelitian, pengumpulan, analisis, interpretasi atau penulisan
naskah. DKH telah peer-review protokol penelitian. Publikasi ini didanai oleh Yayasan Riset
Jerman (DFG) dan University of Wuerzburg dalam program pendanaan Open Access
Publishing.

Ketersediaan data dan bahan


Tak dapat diterapkan.

persetujuan etika dan persetujuan untuk berpartisipasi


Pada saat yang sama, itu harus diperiksa untuk apa pengingat derajat Penyelidikan sesuai dengan prinsip-prinsip yang digariskan dalam Deklarasi Helsinki.
e-mail yang membantu untuk keberlanjutan waktu praktek untuk yoga Protokol penelitian disetujui oleh Komite Etik Universitas Würzburg di 15/05/2018 (Nr. 59/18
sc). pasien yang memenuhi syarat akan menerima informasi tertulis tentang semua aspek
latihan 6 bulan setelah terapi yoga. Selain itu, hubungan antara frekuensi
yang relevan dari penelitian dan bahwa partisipasi mereka dalam penelitian ini bersifat
latihan dan sejauh mana gejala kelelahan akan diperiksa. sukarela dan mereka memiliki hak untuk menolak atau menarik persetujuan mereka setiap
saat tanpa pembalasan. Pasien providewritten informed consent. Studi ini telah terdaftar
dengan Clinical Trials Jerman Register DRKS00016034). Makalah ini berisi protokol
penelitian asli. Setiap modifikasi yang substansial untuk protokol penelitian akan diserahkan
Jika terapi yoga terbukti mendukung untuk pasien onkologi dan ke Komite Etik Universitas Würzburg untuk disetujui sebelum implementasi.
mengurangi kelelahan, jenis terapi harus terus diperkenalkan ke dalam
praktek rutin. Jika perbedaan efektivitas terapi yoga ditemukan dalam
kelompok pasien yang berbeda, itu harus dipertimbangkan apakah terapi
yoga perlu disesuaikan dengan kebutuhan pasien tertentu. Penelitian
lebih lanjut juga harus dilakukan untuk menentukan hambatan untuk Persetujuan untuk publikasi
Tak dapat diterapkan.
partisipasi dalam terapi yoga. Tujuannya adalah untuk mengembangkan
program yang mendukung untuk kepentingan yang bersaing

Para penulis menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan bersaing.


Zetzl et al. BMC Psikologi (2019) 7:64 Halaman 7 dari 7

rincian penulis 19. Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Balai CB, Sparano JA. Acak
1 Interdisipliner Pusat, Kedokteran Paliatif, Rumah Sakit Universitas Wuerzburg,
terkontrol dari yoga antara sampel multietnis pasien kanker payudara: efek pada kualitas
Josef-Schneider-Str. 2, 97.080 Wuerzburg, Jerman. 2 Institute of Clinical Epidemiology dan hidup. J Clin Oncol. 2007; 25: 4387 - 95.
Biometri, Universitas Wuerzburg, Josef-Schneider-Str. 2, 97070 Wuerzburg, Jerman. 20. Bower JE, Crosswell AD, Stanton AL, Crespi CM, Winston D, Arevalo J, et al. meditasi kesadaran untuk
penderita kanker payudara yang lebih muda: uji coba terkontrol secara acak. Kanker. 2015; 121: 1231 - 40.
https://doi.org/10.1002/cncr.29194 .
Diterima: 12 Juli 2019 Diterima: 3 September 2019 21. Kiecolt-Glaser JK, Bennett JM, Andridge R, Peng J, Shapiro CL, Malarkey WB, et al. Dampak yoga
pada peradangan, suasana hati, dan kelelahan di selamat Kanker payudara: uji coba terkontrol secara
acak. J Clin Oncol. 2014; 32: 1040 - 9.
22. Lengacher CA, Reich RR, Paterson CL, Ramesar S, Taman JY, Alinat C, et al. Pemeriksaan

Referensi perbaikan gejala yang luas yang dihasilkan dari pengurangan stres mindfulnessbased di selamat

1. Korner P, Ehrmann K, Hartmannsgruber J, Metz M, Steigerwald S, Flentje M, van Oorschot B. Kanker payudara: a percobaan terkontrol acak. J Clin Oncol. 2016; 34: 2827 - 34.

Pasien-melaporkan gejala selama radioterapi. Strahlenther Onkol. 2017; 193: 570 - 7.


23. Kieviet-Stijnen A, Visser A, Garssen B, pelatihan pengurangan stres berbasis Mindfulness Hudig W.
untuk onkologi pasien: pasien ' penilaian dan perubahan kesejahteraan. Pasien Educ Couns. 2008;
2. Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, et al. kelelahan yang
72: 436 - 42.
berhubungan dengan kanker, versi 2,2015. J Natl compr canc Ne. 2015; 13: 1012 - 39.
24. Hardoerfer K, Jentschke E. Pengaruh terapi yoga pada gejala kecemasan pada pasien kanker.
Oncol Res Treat. 2018. https://doi.org/10.1159/000488989 .
3. Kangas M, Bovbjerg DH, Montgomery GH. kelelahan terkait kanker: review sistematis dan
25. Lundt A, perubahan Jentschke E. jangka panjang dari gejala kecemasan, depresi, dan
meta-analisis dari terapi non-farmakologis untuk pasien kanker. Psychol Bull. 2008; 134: 700 -
kelelahan pada pasien kanker 6 bulan setelah akhir terapi yoga. Integr Kanker Ther. 2019; 18:
41.
1534735418822096.
4. Reif K, de Vries U, Petermann F, Gorres S. Sebuah program pendidikan pasien efektif dalam
26. Banerjee B, Vadiraj HS, Ram A, Rao R, Jayapal M, Gopinath KS, et al. Efek dari program
mengurangi kelelahan kanker terkait: multi-Pusat acak twogroup menunggu-daftar sidang intervensi
yoga terintegrasi dalam modulasi stres psikologis dan stres genotoksik radiasi pada pasien
dikendalikan. Eur J Oncol Nurs. 2013; 17: 204 - 13.
kanker payudara yang menjalani radioterapi. Integr Kanker Ther. 2007; 6: 242 - 50.

5. Duijts SF, Mizja F, Oldenburg Hester S, van Marc B, Neil A. Efektivitas teknik perilaku
27. Fox MC, Creinin MD, Murthy AS, Harwood B, Reid LM. studi kelayakan dari penggunaan pengingat
dan latihan fisik pada fungsi psikososial dan kualitas terkait kesehatan hidup pada pasien
surat elektronik setiap hari untuk meningkatkan kepatuhan kontrasepsi oral. Kontrasepsi. 2003; 68:
kanker payudara dan selamat - meta-analisis. Psiko-Oncol. 2011; 20: 115 - 26.
365 - 71.
28. Haramiova Z, Stasko M, Hulin M, Tesar T, Kuzelova M, Morisky DM. Efektivitas pengingat SMS setiap hari
6. Gielissen MFM, Verhagen S, Witjes F, Bleijenberg G. Efek terapi perilaku kognitif pada pasien
dalam perawatan farmasi dari orang dewasa untuk meningkatkan kepatuhan pasien terhadap
kanker bebas penyakit parah lelah dibandingkan dengan pasien yang menunggu untuk terapi
pengobatan antihipertensi (SPPA): Protokol penelitian untuk uji coba terkontrol secara acak. Percobaan.
perilaku kognitif: a percobaan terkontrol acak. J Clin Oncol. 2006; 24: 4882 - 7.
2017; 18: 334.
29. Danhauer SC, Mihalko SL, Russell GB, Campbell CR, Felder L, Daley K, Levine EA. yoga restoratif
7. Buffart LM, van Uffelen JGZ, Riphagen II, Brug J, van Mechelen W, Brown WJ, Chinapaw MJM.
untuk wanita dengan kanker payudara: Temuan dari studi percontohan acak. Psiko-Oncol. 2009;
Fisik dan manfaat psikososial dari yoga pada pasien kanker dan selamat, tinjauan sistematis dan
18: 360 - 8.
meta-analisis dari uji coba terkontrol secara acak. Kanker BMC. 2012; 12: 559. https://doi.org/10.1186/14712407-12-559
30. Weis J, Tomaszewski KA, Hammerlid E, Ignacio Arraras J, Conroy T, Lanceley
.
A, et al. validasi psikometri internasional kualitas EORTC modul hidup mengukur Kanker
kelelahan terkait (EORTC QLQ-FA12). J Kanker Natl
8. Rahmani S, Talepasand S. Pengaruh kesadaran kelompok - program pengurangan stres berdasarkan dan
I. 2017; 109.
yoga sadar pada tingkat keparahan kelelahan dan kualitas kehidupan global dan spesifik pada wanita
31. Weis J. Diagnostik und Erfassung der tumorassoziierten kelelahan. Forum. 2013; 28: 39 - 42.
dengan kanker payudara. Med J Islam Repub Iran. 2015; 29: 175.

32. Fuhrmann K, Mehnert A, Geue K, Hinz A. Kelelahan pada pasien kanker payudara: evaluasi
9. Ledesma D, Kumano H. Mindfulness berbasis pengurangan stres dan kanker: meta-analisis.
psikometrik dari kelelahan kuesioner EORTC QLQ-FA13. Kanker payudara. 2015; 22: 608 - 14.
Psiko-Oncol. 2008; 18: 571 - 9.
10. Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, et al. Efektivitas
33. Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, et al. Rumah sakit
program pengurangan stres meditasi berbasis dalam pengobatan gangguan kecemasan. Am J
kecemasan dan depresi skala (HADS) dan 9-item kuesioner kesehatan pasien (PHQ-9) sebagai
Psychiat. 1992; 149: 936 - 43.
screening instrumen untuk depresi pada pasien dengan kanker. Kanker. 2017; 123: 4236 - 43.
11. Carson JW, Carson KM, Porter LS, Keefe FJ, Seewaldt VL. Yoga program kesadaran untuk mengatasi
gejala menopause di selamat kanker payudara: Hasil dari uji coba secara acak. Mendukung Cancer
34. Groenvold M, Petersen MA, Aaronson NK, Arraras JI, Blazeby JM, Bottomley A, et al. Perkembangan
Care. 2009; 17: 1301 - 9.
EORTC QLQ-C15-PAL: kuesioner singkat untuk pasien kanker dalam perawatan paliatif. Eur
12. Cramer H, Rabsilber S, Lauche R, Kummel S, Dobos G. Yoga dan meditasi untuk mengatasi gejala
Kanker J. 2006; 42: 55 - 64.
menopause di selamat-kanker payudara uji coba terkontrol secara acak. Kanker. 2015; 121: 2175 - 84.
35. Stiel S, Matthes ME, Bertram L, Ostgathe C, Elsner F, Radbruch L. Validasi versi baru
dari sistem dokumentasi minimal (MIDOS) untuk pasien dalam perawatan paliatif: versi
13. Bower JE, Greendale G, Crosswell AD, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, et al. Yoga mengurangi
Jerman Edmonton penilaian gejala skala (ESAS). Schmerz. 2010; 24: 596 - 604.
sinyal inflamasi di selamat kanker payudara lelah: a percobaan terkontrol acak.
Psychoneuroendocrino. 2014; 43: 20 - 9.
36. Mehnert A, Müller D, Lehmann C, Koch U. versi Die deutsche des NCCN distress-termometer.
14. Banasik J, Williams H, Haberman M, Kosong SE, Bendel R. Pengaruh latihan yoga Iyengar pada kelelahan
Z Psychiar Psych Ps. 2006; 54: 213 - 23.
dan konsentrasi kortisol saliva diurnal di selamat dari kanker payudara. J Am Acad Perawat Prac. 2011;
37. Schumacher J, BRAHLER E. Rasa Coherence Skala -Leipziger Kurzform (SOC-L9). Secara
23: 135 - 42.
online-Datenbank Assessment. Institut für Qualitätssicherung di Prävention und Rehabilitasi an
15. Chakrabarty J, Vidyasagar M, Fernandes D, JOISA G, Varghese P, Mayya S. Efektivitas pranayama
der Deutschen Sporthochschule Köln (IQPR). 2004.
pada kelelahan kanker terkait pada pasien kanker payudara yang menjalani terapi radiasi: a
percobaan terkontrol acak. Int J Yoga. 2015; 8: 47 - 53.
38. Pengkhotbah KJ, Hayes AF. SPSS dan SAS prosedur untuk memperkirakan efek tidak langsung dalam model

mediasi sederhana. Behav Res Meth Ins C. 2004; 36: 717 - 31.
16. Vadiraja HS, Rao RM, Nagarathna R, Nagendra HR, Patil S, Diwakar RB, et al. Efek dari yoga dalam
39. Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. batas Keyakinan untuk efek tidak langsung:
mengelola kelelahan pada pasien kanker payudara: a percobaan terkontrol acak. India J Palliat Care.
distribusi produk dan metode resampling. Multivariat Behav Res. 2004; 39: 99.
2017; 23: 247 - 52.
17. Culos-Reed NS, Carlson LE, Daroux L, Hately-Aldous S. Sebuah studi pilot yoga untuk penderita
kanker payudara: manfaat fisik dan psikologis. PsychoOncol. 2005; 15: 891 - 7.
Penerbit ' s Catatan
18. Chandwani KD, Thornton B, Perkins GH, Arun B, Raghuram NV, Nagendra HR, et al. Yoga meningkatkan Springer Nature tetap netral berkaitan dengan klaim yurisdiksi di peta yang
kualitas hidup dan manfaat temuan pada wanita yang menjalani radioterapi untuk kanker payudara. J Soc diterbitkan dan afiliasi institusional.
integr Oncol. 2010; 8: 43 - 55.