KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN os el C7 wv Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.! No.1190/Menkes/Per/Vil/2010 tanggal 23 Agustus 2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tengga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 21403615437 Nama BTL-6000 Microwave Jenis Produk Microwave diathermy. Kategori Peralatan Kesehatan Fisk Sub Kategori Peralatan Kesehatan Fisk Terapetik Type / Ukuran BTL-6000 Kemasan Unit Nama Pabrk BTL INDUSTRIES LTD., United Kingdom Nama Pendaftar PT. BOLD TECHNOLOGIES LEADING INDONESIA, Jakarta Selatan ‘Atas dasar lisensi dari Ketentuan 1. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 01 Maret 2020, 2. Wajid menyampaikan laporan_berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang diedarkan, Persyaratan 4, Apabila dikemudian hari ada pihak Iain yang lebih berhak atas nama keagenan diatas, sesuai dengan ketentuan yang berlaku, pendaftar bersedia melepaskan nama keagenan produk tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan ini akan ditinjau kembali 02 Desember 2016 an. DirekturpJenderal bsi.BTL-6000 MICROWAV BTL-6000 MICROWAVE + 57” touch screen user-interface + Power up to 250W for optimal application possibilities * Continuous and pulsed mode + Advanced settings for customized treatment FEATURES & BENEFITS + Preset therapy protocols + Patient database in the unit + Encyclopaedia with applicator placement images + Six-joint arm for all treatment positions TECHNICAL SPECIFICATIONS, Ordering number 6000.601 Displays ees 57" color touch screen Power —250W Preset protocols _ indications ) Dimensions _ 560 x 980 x 560 mm a aS gd es eee ae ie Mains supply 100 - 240 V, 50-60 Hz _ Ley me G-ioint holding arm, RF cable for the radiators, mains power cable, manual Nama pak : TL industies aan ‘Alamat-—:161 Cleveland Way Stevenage Hertfordshire, $61 68U United Kingdom Nama Distributor: PT Bld Technologies Leading indonesia ‘Alamat seco Patal Senay, Jakarta Selatan 12210 ~ No: reirasKemenes AKL. Standard accessoriesBTL-6000 MICROWAVE THE NEW GENERATION IN ICROWAVE DIATHERMY TECHNOLOGY A microwave diathermy is a therapeutical method that applies electromagnetic energy in microwave frequency bands and is intended to generate deep heat within body tissues. ‘The application of moderate heat by microwave diathermy increases blood flow. speeds up metabolism and the rate of ion diffusion across cellular membranes. DIFFERENT FIELDS OF APPLICATION + Rehabilitation + Orthopaedics + Sport Medicine + Dermatology (wounds, burns and scars) + Gynaecology ENT + Internal Medicine + Urology MOST COMMON INDICATIONSVARIABLE SIX-JOINT ARM FOR ALL TREATMENT POSITIONS * From Achilles tendon pain to migraine FREEDOM OF MOVEMENT + Six-joint arm for maximum, position variability PERFECTLY ADJUSTABLE * Unlimited 360” rotation in 2 independent joints EASY APPLICATOR CHANGE + Set up in a sinale click, no assemblyFULL RANGE OF APPLICATORS BTL microwave unit offers a broad selection of applic or all kinds of treatment k treatment, Long radiator jor ENT including universal Spot radiator, Large field radiator for for treatment of extremities and special Contact applicat: Spot radiator » Large field radiatorKEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN “io, Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-S Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) $2964838 Kotak Pos 2 LAMPIRAN NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 21403615437 Tanggal 02 Desember 2016 Deskripsi Kode 1_| Microwave protective glasses on P6000.616 Dengen ketentuan bahwa izin edar tersebut hanya bertaku untuk kode dan deskripsi produk yang tercantum delam lampiran ini ann. Direktur Jenderal, rektart aya, MKM 199403 2 001