Puji dan syukur kami panjatkan ke hadirat Tuhan yang Maha Esa atas limpahan
rahmatdan karunia-Nya sehingga kami dapat menyelesaikan penulisan makalah ini.
Makalah Teknologi solida ini dengan judul “TABLET IMPLAN” dapat disusun
untuk memenuhi Tugas Mata Kuliah Teknologi solida. Selain itu penyusunan makalah ini
juga dimaksudkan untuk menambah pengetahuan mahasiswa tentang TABLET IMPLAN .
Penulisan makalah ini belum sempurna untuk itulah kami mengharapkan kritikan
positif yang membangun demi menyempurnakan makalah ini. Demikianlah kami ucapkan
terimakasih kepada semua pihak yang telah mendukung pembuatan makalah ini, semoga
makalah ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Penulis
i
DAFTAR ISI
ii
iii
BAB 1
PENDAHULUAN
1.1 Latar belakang
Di zaman serba modern ini banyak produk-produk obat baru yang memberikan
efektivitas yang lebih baik. Misalnya implan yaitu merupakan sediaan steril berukuran kecil
dengan tujuan memperoleh pelepasan obat secara berkesinambungan dalam jangka waktu
lama. Sehingga memberikan kenyamanan kepada pasien serta dapat meningkatkan kepatuhan
pasien.
1.3 Tujuan
Tujuan dalam penulisan makalah ini adalah untuk mengetahui pengertian implant ,
formulasi implan, metode pembuatan tablet implant, dan bagaimana evaluasi tablet implant.
1
BAB II
PEMBAHASAN
2.1 Definisi Tablet Implant
Tablet kecil, bulat atau oval putih, steril, dan berisi hormon steroid, dimasukkan ke
bawah kulit dengan cara merobek kulit sedikit, kemudian tablet dimasukkan, dan kulit dijahit
kembali. Zat khasiat akan dilepas perlahan-lahan. Dibuat berdasarkan teknik aseptik, mesin
tablet harus steril. Dimaksudkan untuk implantasi subkutan (Untuk KB, 3-6 bulan, mencegah
kehamilan). Contoh tablet implant adalah Disulfiram Tablet Implantations.
Implant atau disebut dengan susuk adalah suatu alat kontrasepsi bawah kulit yang
mengandung levonorgestrel yang dibungkus dalam kapsul silastik silicon ( polydimethyl
siloxane ) yang berisi hormon golongan progesteron yang dimasukkan dibawah kulit lengan
kiri atas bagian dalam yang berfungsi untuk mencegah kehamilan hingga jangka waktu 5
tahun dan adapula yang jangka waktu 3 tahun.
1. Steril
2. Berukuran kecil
3. Berisi obat dengan kemurnian tinggi
4. Dibuat dengan cara pengempaan atau pencetakkan
2
2.4 CARA KERJA IMPLANT
1. Menghalangi terjadinya ovulasi .
2. Perubahan lendir serviks menjadi kental dan sedikit .
3. Menghambat perkembangan siklis dari endometrium
4. Mengurangi transportasi sperma.
3
2.6 Metode Pembuatan Tablet Implant
Kempa Langsung
Secara umum sifat zat aktif yang cocok untuk metode kempa langsung adalah :
Prinsip metode kempa langsung yaitu mencampur zat aktif dengan eksipien yang memiliki
aliran dan kompresibilitas yang baik kemudian dicetak.
1. Campur massa.
2. Pencetakan.
• Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk antara zat aktif dengan pengisi dapat
menimbulkan stratifikasi diantara granul yang selanjutnya dapat menyebabkan kurang
seragamnya kandungan zat aktif di dalam tablet.
• Zat aktif dengan dosis yang besar tidak mudah untuk dikempa langsung.
• Sulit dalam pemilihan eksipien.
2.7 Evaluasi
• Kuat dan tahan terhadap gesekan-gesekan yang terjadi pada waktu pentabletan,
pengemasan, transportasi, dan penggunaannya.
• Kadar obat terpenuhi.
• Memenuhi keseragaman ukuran
• Memenuhi keseragaman bobot maupun keseragaman kadar zat aktifnya.
• Memenuhi ketersediaan hayati.
4
• Penampilan baik.
• Dapat mempertahankan sifat-sifatnya.
1. Norplant : 6 batang mengandung silastik lembut berongga, panjang 3,4 cm, diameter
2,4 cm. 36 mg levonorgestrel (LNG) dengan masa kerja 5 tahun.
Norplant
Implanon
5
Jadena dan Indoplant
Implanon aman, sangat efektif, long-acting, dan bentuk pemeliharaan kontrasepsi rendah.
Implanon memiliki onset yang cepat; namun, ada juga cepat kembali ke kesuburan setelah
implan telah dilepas. Perempuan untuk siapa kontrasepsi yang mengandung estrogen
dikontraindikasikan dapat menggunakan Implanon.
Secara keseluruhan, kepuasan perempuan dengan metode muncul untuk menjadi lebih baik
(Flores et al, 2005;. Weisberg & Fraser, 2005). Perempuan telah dikutip kenyamanan,
efektivitas, dan durasi panjang sebagai alasan untuk memulai atau melanjutkan metode ini
(Weisberg & Fraser). Mereka juga menghargai bahwa Implanon adalah kontrasepsi dilupakan
dalam bahwa mereka tidak harus ingat untuk melakukan apa pun untuk mempertahankan
manfaat kontrasepsi. Dengan demikian, kepatuhan tidak masalah dengan metode ini (Rai,
Gupta, & Cotter, 2004; Weisberg & Fraser).
Ini tampaknya aman untuk digunakan oleh wanita menyusui. Dalam sebuah studi
premarketing, membandingkan wanita yang melahirkan bayi sehat jangka penuh dengan
berat lahir normal dan memiliki implan disisipkan di antara 28 dan 56 hari setelah melahirkan
untuk mereka yang menggunakan IUD tembaga, peneliti tidak menemukan perbedaan tidak
bisa signifikan pada produksi dan kualitas ASI (Reinprayoon et al., 2000). Ada juga yang
tidak ada efek signifikan pada perkembangan fisik dan psikomotorik bayi selama studi 3
tahun (Taneepanichskul et al., 2006). Implanon belum dikaitkan dengan perubahan lipid atau
metabolisme karbohidrat, sensitivitas insulin, fungsi hati, tekanan darah, hemostasis, atau
fungsi endokrin nonreproductive (Dorflinger, 2002; Glasier, 2002). Akhirnya, karena ENG
tidak sepenuhnya menekan estrogen, Implanon diduga memiliki dampak kecil pada
kepadatan tulang (Beerthuizen et al., 2000).
6
Kerugian
Efek samping utama Implanon adalah perdarahan tidak teratur dan masalah dengan
penyisipan atau pelepasan perangkat. perdarahan yang tidak teratur adalah efek samping yang
paling umum. Perdarahan penyimpangan dapat terdiri dari berat, menstruasi berkepanjangan,
peristiwa perdarahan ringan intermenstrual, atau oligomenore dan amenore. Pola perdarahan
dapat bervariasi sepanjang durasi penggunaan Implanon, dengan insiden tertinggi terjadi
selama 3 bulan pertama (Funk et al., 2005). Dalam uji klinis, sebagian besar pola perdarahan
yang tidak teratur bahwa perempuan mengalami terdiri dari bercak dan amenore (Affandi,
1998; Croxatto, Urbanczyk, Masai, Coelingh Bennick, & van Beek, 1999). Beberapa wanita
memiliki cahaya/penerangan, perdarahan jarang terjadi dengan peristiwa panjang amenore.
Amenore juga tampak meningkat dengan panjang penggunaan (Power et al., 2007).
Sayangnya, tidak ada cara untuk menentukan waktu ke depan pada wanita untuk
mengembangkannya lebih ringan, perdarahan lebih jarang atau perdarahan berat,
berkepanjangan. Namun, bahkan untuk wanita yang mengalami perdarahan sering atau lebih
berat, jumlah total hari perdarahan per tahun tercatat serupa dengan perempuan yang
menstruasi normal. Tak satu pun dari perdarahan tidak teratur yang menyebabkan
perkembangan anemia (Affandi, 1998; Meirik, Fraser, & 'Arcangues d, 2003).
Perdarahan yang tidak teratur tak terduga adalah alasan utama perempuan meminta pelepasan
awal perangkat. Ketidakmampuan perempuan untuk memprediksi terjadinya perdarahan,
lebih dari jumlah yang sebenarnya dari perdarahan, menyebabkan sebagian besar permintaan
mereka untuk penghentian awal (Affandi, 1998; Croxatto et al, 1999;. Lakha & Glasier,
2006; Sergent, Clamageran , Bajingan, Verspyck, & Marpeau, 2004). Tingkat perempuan
yang meminta penghentian dalam 6 sampai 12 bulan pertama, ketika perdarahan yang tidak
teratur akan lebih parah, adalah sekitar 20% (Bitzer, Tschudin, Alder, & Swiss Implanon
Study, 2004; Croxatto et al.). Tingkat penghentian ini mirip dengan kontrasepsi implan
lainnya di studi banding (Affandi, 2002; Glasier, 2002).
Wanita dengan amenore memiliki tingkat penghentian rendah (2%) dibandingkan perempuan
yang melaporkan pendarahan berat (13%) (Croxatto et al., 1999). Variasi regional di tingkat
penghentian untuk masalah perdarahan dicatat. Perempuan di Eropa dan Kanada memilih
untuk menghentikan Implanon lebih sering (30,2%) dibandingkan perempuan di Asia
Tenggara (0,9%), menunjukkan pengaruh infl faktor pribadi, budaya, dan sosial dalam
penerimaan mereka atau toleransi tidak teratur perdarahan (Affandi, 1998 ; Glasier, 2002;
Tenaga et al, 2007).. kekhawatiran terkait penyisipan termasuk masalah di situs, pengusiran,
implan pecah, noninsertion dan penyisipan dalam perangkat. Banyak dari komplikasi ini
tampaknya berkaitan dengan teknik penyisipan yang tidak benar dan tidak karena kontrasepsi
itu sendiri, tetapi mereka menggarisbawahi kebutuhan untuk dokter untuk memiliki pelatihan
yang memadai sebelum memasukkan perangkat. Nyeri, kemerahan, memar, luka, dan
pembengkakan pada situs penyisipan terjadi di sekitar 4% dari wanita (Brache, Faundes,
Alvarez, & Cochon, 2002). pengusiran batang dan batang patah atau bengkok telah
dilaporkan (Wenck & Johnston, 2004).
7
Ketidakmampuan untuk menyentuh atau melokalisasi perangkat setelah insersi mungkin
karena tanpa penyisipan, seperti yang dibahas sebelumnya, atau penyisipan jauh di bawah
jaringan subdermal. Batang Implanon tidak biodegradable atau radiopak dan tidak dapat
divisualisasikan dengan X-ray atau CT scan. Oleh karena itu, jika dokter tidak dapat
menentukan lokasi perangkat setelah insersi, USG atau MRI mungkin diperlukan untuk
menemukan batang. Jika hal ini tidak mungkin, mengukur kadar serum ENG dapat
membantu mengkonfirmasi bahwa batang benar-benar ditanamkan (Shulman & Gabriel,
2006).
Kesulitan menemukan batang karena penyisipan dalam atau migrasi juga dapat menjadi
masalah saat melepas Implanon (Shulman & Gabriel, 2006). Fibrosis sekitar batang dapat
membuat menghapus perangkat menantang, meskipun secara keseluruhan, kurang dari 2%
wanita mengalami masalah pada penghapusan (Brache et al, 2002;. Mascarenhas, 1998). Para
peneliti mencatat satu laporan dari cedera saraf selama penghapusan berusaha
(Wechselberger, Wolfram, Pulzl, Soelder, & Schoeller, 2006). Kegagalan untuk mengambil
Implanon batang dapat menyebabkan kontrasepsi dilanjutkan atau sebaliknya, kehamilan
yang tidak diinginkan. Operasi pengangkatan mungkin diperlukan jika tongkat tidak dapat
diambil (Vidin, Garbin, Rodriguez, Favre, & Bettahar-Lebugle, 2007).
Penambahan berat badan merupakan masalah umum di kalangan wanita yang menggunakan
metode kontrasepsi hormonal dan sering terjadi kesulitan untuk menafsirkan. berat badan
rata-rata mencatat kalangan pengguna Implanon adalah sekitar 4 kg (Davies, Feng, Newton,
Van Beek, & Coelingh-Bennick, 1993). perubahan berat badan yang sebanding dengan
wanita yang menggunakan metode kontrasepsi nonhormonal dan dengan demikian dapat
mewakili alami perubahan berat badan dari waktu ke waktu dan tidak berpengaruh dari
Implanon (Urbancsek, 1998). Meskipun sering disebutkan, kenaikan berat badan tidak
muncul menjadi penyebab utama penghentian (Brache et al., 2002).
Para peneliti telah melaporkan efek samping lainnya, termasuk sakit kepala, jerawat,
payudara atau sakit perut, emosi labil, depresi, dan penurunan libido. Secara keseluruhan,
tingkat penghentian untuk efek samping nonbleeding yang rendah, biasanya kurang dari 10%
dan terjadi paling sering pada tahun pertama penggunaan (Brache et al, 2002;. Urbancsek,
1998). Dalam sebuah penelitian di Australia, wanita yang telah menggunakan beberapa
metode pengendalian kelahiran sebelum Implanon lebih mungkin untuk memiliki perangkat
dihapus awal (Weisberg & Fraser, 2005). perdarahan yang tidak teratur tak terduga adalah
alasan utama perempuan meminta penghapusan awal perangkat.
3.1 Kontraindikasi
Wanita yang sedang atau mungkin hamil atau yang memiliki riwayat penyakit hati atau
tumor, kanker payudara diketahui atau diduga, perdarahan vagina yang tidak dapat
dijelaskan, atau penyakit trombotik tidak harus menggunakan Implanon. Karena ENG
8
dimetabolisme di hati, Implanon tidak dianjurkan untuk wanita yang menggunakan obat-obat
yang menginduksi atau menghambat enzim hati (Gaffi ELD, Curtis, Mullajee, & Peterson,
2006; Le & Tsourounis, 2001). Wanita dengan hipersensitivitas terhadap komponen
Implanon tidak harus menggunakan perangkat (Implanon, 2006).
3.2 INDIKASI
1. Wanita-wanita yang ingin memakai kontrasepsi untuk jangka waktu yang lama tetapi
tidak tersedia menjalani kontap / menggunakan AKDR.
2. Wanita yang tidak boleh menggunakan pil KB yang mengandung estrogen.
3. Usia reproduksi Perempuan pada usia reproduksi (20 – 30 tahun).
4. Punya anak atau belum.
5. Postpartum atau menyusui.
6. Wanita yang mengalami kesulitan untuk mempergunakan kontrasepsi barrier / merasa
kurang disiplin untuk minum pil setiap hari.
7. Menghendaki penjarangan kehamilan jangka panjang (2 Tahun / lebih) atau telah
mempunyai cukup anak sesuai keinginan, tetapi belum siap ikut program sterilisasi 9.
Tekanan darah < 180/100.
8. Menghendaki penjarangan kehamilan jangka panjang (2 Tahun / lebih) atau telah
mempunyai cukup anak sesuai keinginan, tetapi belum siap ikut program sterilisasi.
9. Tekanan darah < 180/100 mmHg, dengan masalah pembekuan darah.
9
DAFTAR PUSTAKA
https://id.scribd.com/
Dorland.2002.Kamus Saku Kedokteran Dorland Ed.28.Jakarta : EGC.
10