PERATURAN PERUNDANG – UNDANGAN

TERKAIT INDUSTRI FARMASI

Di susun oleh :
I Nyoman Parta, S.Farm (16340041)
I Wayan Sutarya, S.Farm (16340042)
Dona Alisa Purnama, S.Farm (16340043)
Muhammad Arif, S.Farm (16340044)

Program Studi Profesi Apoteker

Institut Sains dan Teknologi Nasional

Jakarta

2016
 KATA PENGANTAR

Puji Syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT yang telah memberikan kesehatan serta
kesempatan,sehingga penulis bisa menyelesaikan tugas yang berjudul “Peraturan Perundang
– undangan terkait industri Farmasi “

Penulis juga mengucapkan terima kasih atas bimbingan yang diberikan oleh ibu Dr.Tiah
Rahmatiah, MS,Apt. Karna bimbingan ibu Dr.Tiah Rahmatiah, MS,Apt, penulis mampu
menyelesaikan tugas ini.

Penulis menyadari bahwa tugas yang telah selesai ini jauh dari kata sempurna. Oleh karna
itu,penulis sangat mengharapkan kritikan,saran,serta masukan yang bersifat membangun agar
penulis bisa mengoreksi kesalahan-kasalahan yang dilakukan. Semoga tugas ini dapat
berguna bagi para pembacanya,terutama bagi penulis sendiri.

Jakarta, November 2016

penulis
 DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ............................................................................................. i
DAFTAR ISI ............................................................................................................ ii
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................................ 1
1.1 Latar Belakang ...................................................................................... 1
1.2 Tujuan ................................................................................................... 1
1.3 Rumusan Masalah ................................................................................. 1
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................. 2
2.1 Pengertian Industri Farmasi ................................................................... 2
2.2 Ketentuan Umum Peraturan Menteri Kesehatan
tentang Industri Farmasi .............................................................................. 2
2.3 Persyaratan Industri Farmasi ................................................................. 3
2.4 Izin Industri Farmasi .............................................................................. 3
2.4.1 Tata Cara Pemberian Persetujuan Prinsip ................................... 4
2.4.2 Persyaratan Persetujuan Prinsip................................................ 4
2.4.3 Tata Cara Permohonan Izin Industri Farmasi .............................. 5
2.4.4 Persyaratan Permohonan Izin Industri Farmasi ........................... 5
2.5 Penyelenggaraan Industri Farmasi .......................................................... 6
2.6 Pelaporan ................................................................................................ 8
2.7 Pembinaan Dan Pengawasan Industri Farmasi.......................................... 9
BAB IIIPEMBAHASAN ......................................................................................... 10
BAB IVKESIMPULAN DAN SARAN .................................................................. 12
4.1 Kesimpulan .......................................................................................... 12
4.2 Saran .................................................................................................... 12
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................... 13