Polycystic-Ovary-Syndrome-Metformin-In-Women-Not-Planning-Pregnancy-Pdf-1503234978753733 (1) .En - Id

hways pat
olycystic
PPoly o bervariasi
kistik sindrom ovarium: metformin
sindrom: metforminpada wanitatidak
pada wanita
merencanakan kehamilan tidak merencanakan kehamilan
Ringkasan bukti
Diterbitkan: 21 Februari 2013
nice.org.uk/guidance/esuom6
KKeey
y poin
poin
dari
dari
bukti
e vidence
Isi dari ringkasan bukti ini adalah up-to-date pada bulan Februari 2013. See ringkasan dari karakteristik produk (SPC),
formularium nasional Inggris (BNF) atau MHRA atau BAGUS
website untuk informasi up-to-date.
Metformin dilisensikan di Inggris untuk kontrol glukosa darah pada orang dengan diabetes tipe 2. Ini juga telah digunakan untuk mengobati
sindrom ovarium polikistik (PCOS). Metformin tidak berlisensi di Inggris untuk indikasi ini sehingga penggunaannya dalam PCOS adalah
off-label.
Ringkasan bukti ini berkaitan dengan metformin untuk PCOS pada wanita yang tidak merencanakan kehamilan. Penggunaan metformin
untuk mengobati infertilitas pada wanita dengan PCOS tidak tercakup oleh ringkasan bukti ini.
Lima kecil percobaan acak terkontrol (RCT) termasuk dalam Cochrane review sistematis, dan 4 RCT diterbitkan
setelah Cochrane review, memberikan bukti untuk ringkasan ini.
Tidak ada bukti yang baik bahwa rejimen yang mengandung metformin secara statistik signifikan berbeda dari rekan-cyprindiol dalam
mengendalikan hirsutisme pada wanita dengan PCOS. Dua penelitian kecil menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik
antara metformin dan co-cyprindiol efek pada jerawat tetapi metode penilaian tidak jelas. Metformin adalah kurang efektif untuk
meningkatkan keteraturan menstruasi dari co-cyprindiol. Tidak ada atau data yang kurang dalam studi termasuk dalam hal ini
ringkasan bukti dari yang untuk menarik kesimpulan tentang efektivitas metformin untuk panjang
© BAGUS 2018. All rights reserved. Tunduk Perhatikan hak-hak Page 1 of

(https://www.nice.org.uk/terms-andconditions#notice-of-rights). 20
Sindrom ovarium polikistik: metformin pada wanita tidak merencanakan kehamilan (ESUOM6)
hasil jangka seperti mencegah diabetes tipe 2, penyakit kardiovaskular atau kanker endometrium pada wanita dengan PCOS.
penggunaan metformin dikaitkan dengan efek samping saluran cerna (mual, muntah dan diare), yang dapat parah. The Cochrane
review menemukan bahwa metformin menyebabkan insiden signifikan lebih tinggi dari efek samping gastrointestinal yang parah (yang
mengarah ke penghentian pengobatan) dibandingkan dengan rekan-cyprindiol, dan kejadian secara signifikan lebih rendah dari efek
samping yang parah lainnya (kenaikan berat badan, tekanan darah tinggi, depresi, nyeri dada dan sakit kepala). Di antara semua 9
cobaan ada heterogenitas yang signifikan dalam tingkat penghentian pengobatan, yang tidak selalu karena efek samping.
Biaya tahunan metformin pada 1,5-2 g per hari berkisar dari £ 30,03 sampai £ 83,20, tergantung pada apakah standar atau
dimodifikasi-release tablet yang diresepkan.
Pengobatan alternatif yang biasa digunakan untuk hirsutisme, jerawat dan ketidakteraturan menstruasi pada PCOS pada wanita tidak merencanakan
kehamilan adalah:
Co-cyprindiol, produk kombinasi yang mengandung siproteron dan etinilestradiol. Cocyprindiol dilisensikan untuk mengobati
tahan api jerawat parah terhadap terapi antibiotik oral yang berkepanjangan, dan hirsutisme cukup parah. Hal ini tidak berlisensi
khusus untuk digunakan di PCOS.
dikombinasikan pil kontrasepsi oral. Ini tidak berlisensi untuk mengendalikan ketidakteraturan menstruasi di PCOS.
Tentang Ringkasan bukti ini
'Bukti ringkasan: tidak berlisensi atau obat off-label' meringkas bukti diterbitkan untuk obat-obatan tanpa izin atau off-label
yang dipilih yang dianggap penting untuk NHS, di mana tidak ada klinis yang tepat alternatif berlisensi. Ringkasan
memberikan informasi untuk dokter dan pasien untuk menginformasikan pengambilan keputusan mereka dan mendukung
pembangunan dan memperbarui formularium lokal.
Dukungan ringkasan pengambilan keputusan tentang penggunaan obat tanpa izin atau off-label untuk pasien individu, di mana
ada alasan klinis yang baik untuk digunakan, biasanya ketika tidak ada obat berlisensi untuk kondisi yang membutuhkan
perawatan, atau obat berlisensi tidak sesuai untuk individu tersebut.
Kekuatan dan kelemahan dari bukti yang relevan kritis Ulasan dalam ringkasan ini, tapi ringkasan ini bukan bimbingan
BAGUS tapi Ringkasan ini bukan panduan NICE.
© BAGUS 2018. All rights reserved. Tunduk Perhatikan hak-hak Halaman 2 dari
ov
Tinjauan
erviewuntuk
untukprofesional
profesionalkesehatan
kesehatan
Metformin umumnya digunakan untuk mengendalikan gula darah pada penderita diabetes. Ini mengurangi produksi glukosa di hati dan
meningkatkan sensitivitas insulin dari sel-sel lain. Banyak wanita dengan sindrom ovarium polikistik (PCOS) memiliki resistensi insulin
sehingga metformin juga telah digunakan untuk mengobati PCOS.
Status peraturan metformin
Metformin tidak berlisensi di Inggris untuk mengobati PCOS dan penggunaannya untuk PCOS adalah off-label. Sejalan dengan bimbingan
dari General Medical Council (GMC) , Itu adalah tanggung jawab dari resep untuk menentukan kebutuhan klinis pasien dan
kesesuaian menggunakan metformin luar indikasi resmi nya.
metformin adalah berlisensi untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2, khususnya pada orang yang kelebihan berat badan, ketika
manajemen diet dan olahraga saja tidak menghasilkan kontrol glikemik yang memadai.
pernyataan bukti
Lima kecil percobaan acak terkontrol (RCT) termasuk dalam Cochrane review sistematis, dan 4 RCT diterbitkan setelah
Cochrane review, memberikan bukti untuk ringkasan ini. Perlakuan pembanding yang biasa adalah co-cyprindiol
(etinilestradiol 35micrograms ditambah cyproterone 2mg) saja. Sejumlah kecil studi dinilai metformin dibandingkan metformin
ditambah cyprindiol. Tidak ada RCT dibandingkan metformin dengan placebo. Hanya hasil yang secara langsung relevan
dengan pasien (dan hasil tidak pengganti seperti penanda biokimia) dibahas dalam ringkasan bukti ini.
Ada bukti yang bertentangan mengenai efek metformin pada hirsutisme dibandingkan dengan rekan-cyprindiol. Empat RCT
tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin monoterapi dan co-cyprindiol monoterapi pada
hirsutisme. Satu RCT menemukan bahwa metformin monoterapi secara statistik signifikan lebih efektif daripada rekan-cyprindiol
monoterapi. Satu RCT tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara co-cyprindiol ditambah metformin
dan co-cyprindiol monoterapi. Hasil dari 2 RCT lain menunjukkan bahwa cocyprindiol atau cocyprindiol ditambah metformin
lebih unggul metformin monoterapi, tetapi mereka tidak jelas dilaporkan.
Dua penelitian kecil menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin dan cocyprindiol pada jerawat
tetapi metode penilaian yang digunakan tidak dilaporkan.
Metformin monoterapi kurang efektif untuk meningkatkan keteraturan menstruasi dibandingkan dengan rekan-cyprindiol
monoterapi pada 2 RCT dan statistik tidak berbeda secara signifikan dalam 2 RCT lainnya. Dalam 2 RCT lanjut,
metformin monoterapi diamati kurang efektif daripada monoterapi cocyprindiol (baik RCT) atau metformin ditambah
cocyprindiol (1 dari RCT) tetapi analisis statistik tidak dilakukan.
Tidak ada atau data yang kurang dalam studi termasuk dalam hal ini ringkasan bukti dari yang untuk menarik kesimpulan
tentang efektivitas metformin untuk hasil jangka panjang seperti mencegah diabetes tipe 2, penyakit kardiovaskular atau
kanker endometrium pada wanita dengan PCOS.
efek samping gastrointestinal, yang kadang-kadang menyebabkan perempuan untuk menghentikan pengobatan, lebih sering
dilaporkan dengan metformin dibandingkan co-cyprindiol. efek samping lain yang menyebabkan perempuan untuk menghentikan
pengobatan (berat badan, tekanan darah tinggi, depresi, nyeri dada dan sakit kepala) lebih sering dilaporkan dengan rekan-cyprindiol
dari metformin.
Ringkasan dari bukti
Bagian ini memberikan ringkasan singkat dari bukti utama. Sebuah analisis lebih menyeluruh diberikan dalam
tinjauan bukti bagian.
Dari total 9 RCT, tidak ada RCT dibandingkan metformin, sendiri atau dalam kombinasi, dengan plasebo. Tak satu pun dari
RCT adalah double blind. Tiga dari RCT melaporkan perbedaan yang signifikan antara karakteristik dasar dari perlakuan dan
kelompok kontrol meskipun pengacakan. Alokasi tersembunyi di 4 RCT tapi penyembunyian alokasi tidak jelas atau tidak
dinyatakan pada orang lain. Hanya 2 RCT melakukan intention-to-treat (ITT; Elter et al. 2002 dan Luque-Ramirez et al. 2007 );
RCT lain menganalisis hasil hanya dari wanita-wanita yang menyelesaikan uji coba (bila jumlah peserta diberikan, ini adalah
jumlah wanita dianalisis kecuali dinyatakan lain). Semua kecuali 2 yang terbuka label ( Elter et al. 2002 dan Wu et al. 2008 lajang
buta). tingkat penarikan itu hingga 44%. RCT menunjukkan tingkat signifikan heterogenitas dalam hal durasi pengobatan,
metode penilaian dan kriteria inklusi. Hanya 1 percobaan lebih lama dari 6 bulan dan semua kecil (n = 28-100).
khasiat
hirsutisme
Semua RCT yang melaporkan hasil ini menggunakan Ferriman-Gallwey skor. Tiga RCT ( MorinPapunen et al. 2000 dan Morin-Papunen et
al. 2003 , Dikombinasikan n = 35; Cetinkalp et al. 2009 , N = 80) tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara
metformin dan co-cyprindiol. Satu studi ( Harborne et al. 2003 , N = 34) menemukan penurunan signifikan secara statistik pada hirsutisme
dengan metformin
dibandingkan dengan rekan-cyprindiol, diukur dengan menggunakan skor Ferriman-Gallwey dan juga dengan selfassessment pasien. Sebuah
studi keempat ( Luque-Ramirez et al. 2007 ) Tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin dan co-cyprindiol
dalam analisis berdasarkan 27women yang menyelesaikan studi, tetapi perbedaan yang signifikan dalam mendukung co-cyprindiol
berdasarkan analisis ITT dengan pengamatan terakhir dilakukan ke depan (n = 34) ; ini adalah pengamatan baseline 5women mengambil
metformin dan tidak satupun dari mereka mengambil co-cyprindiol.
Elter et al. (2002) (N = 40) tidak menemukan perbedaan signifikan secara statistik pada hirsutisme mencetak gol dengan metformin ditambah
co-cyprindiol dibandingkan dengan rekan-cyprindiol saja. Meyer et al. (2007) (N = 100) tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara
statistik antara metformin, co-cyprindiol, dan terapi kombinasi dengan kontrasepsi oral ditambah spironolactone. Wu et al. (2008) (N = 60)
menemukan bahwa hirsutisme meningkat pada wanita mengambil co-cyprindiol monoterapi dan co-cyprindiol ditambah metformin tetapi tidak
pada mereka yang memakai metformin monoterapi (antara kelompok signifikansi statistik tidak dilaporkan).
Meskipun pengurangan dari baseline secara statistik signifikan di sebagian besar percobaan, berarti pengurangan mutlak pada
36-point skor Ferriman-Gallwey yang 2-3 poin atau kurang.
jerawat
Harborne et al. (2003) (N = 34) digunakan skor jerawat pasien-diri dinilai dan tidak menemukan perbedaan signifikan secara statistik dalam
skor antara metformin dan co-cyprindiol. Cetinkalp et al. (2009) (N = 80) juga tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik
pada jerawat dari baseline atau antara metformin dan co-cyprindiol, tetapi metode penilaian yang digunakan tidak dilaporkan.
menstruasi r egularity
keteraturan menstruasi
Dua RCT ( Morin-Papunen et al. 2000 dan Morin-Papunen et al. 2003 ) (Gabungan n = 35) ditemukan metformin secara statistik signifikan
kurang efektif daripada co-cyprindiol dalam meningkatkan keteraturan menstruasi. Cetinkalp et al. (2009) (N = 80) tidak menemukan
perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin dan co-cyprindiol yang berlaku pada keteraturan menstruasi dan Meyer et al.
(2007) (N = 100) tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin, co-cyprindiol, dan terapi kombinasi dengan
kontrasepsi oral ditambah spironolactone. Dalam studi oleh Luque-Ramirez et al. (2007) , Keteraturan menstruasi dipulihkan di 6 dari 12
perempuan yang menerima metformin dan di semua 15 wanita yang menerima co-cyprindiol (nilai p tidak disebutkan). Wu et al. (2008) (N =
60) menemukan bahwa keteraturan menstruasi telah sepenuhnya pulih pada semua wanita yang menerima co-cyprindiol monoterapi dan
co-cyprindiol ditambah metformin, tetapi hanya sekitar 28% dari mereka yang menerima metformin monoterapi (p value tidak disebutkan).
hasil
lainnya
lainnya hasil
Hanya 1 RCT dilaporkan pada pengembangan diabetes tipe 2 pada wanita dengan PCOS ( Morin-Papunen et al. 2000 ). Data yang
tersedia untuk 18women selama periode 6 bulan) dan tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik antara metformin
dan co-cyprindiol di tingkat diabetes tipe 2. Tidak ada RCT termasuk dalam ringkasan bukti ini dilaporkan efek metformin pada risiko
kejadian kardiovaskular atau kanker endometrium pada wanita dengan PCOS.
keselamatan
Metformin dikaitkan dengan efek samping saluran cerna (mual, muntah dan diare), yang dapat parah. The Cochrane review ( Costello
et al. 2007 ) Menemukan bahwa metformin menyebabkan insiden signifikan lebih tinggi dari efek samping gastrointestinal yang
parah (yang mengarah ke penghentian pengobatan) dibandingkan dengan rekan-cyprindiol, dan kejadian secara signifikan
lebih rendah dari efek samping yang parah lainnya (kenaikan berat badan, tekanan darah tinggi, depresi, nyeri dada dan sakit
kepala). Di antara semua 9 cobaan ada heterogenitas yang signifikan dalam tingkat penghentian pengobatan, yang tidak
selalu karena efek samping.
efektivitas
effectiv biayaeness
biaya dan biaya
dan biaya
Tidak ada studi tentang efektivitas biaya diidentifikasi. Biaya tahunan metformin dengan dosis 1,5-2 g per hari berkisar dari £
30,03 sampai £ 83,20, tergantung pada apakah standar atau dimodifikasi-release tablet yang diresepkan (biaya diambil dari obat
Tarif Januari 2012).
rele Vance
Relevansi untuk
untuk progrprogram BAGUS BAGUS Ammes
bimbingan
bimbingan
Penggunaan metformin untuk mengobati PCOS pada wanita yang tidak merencanakan kehamilan belum dinilai sebagai bagian dari
program kerja teknologi penilaian BAGUS dan saat ini tidak terdaftar sebagai appraisal teknologi yang diusulkan atau penilaian dalam
pembangunan.
Kesuburan: penilaian dan pengobatan untuk orang dengan masalah kesuburan (Pedoman klinis BAGUS 156) menganjurkan wanita
dengan gangguan ovulasi WHO Kelompok II atau anovulasi infertilitas harus ditawarkan pengobatan termasuk metformin dalam
keadaan tertentu.
bimbingan BAGUS juga ada untuk indikasi berlisensi untuk metformin:
Diabetes tipe 1: diagnosis dan pengelolaan diabetes tipe 1 pada anak-anak, remaja dan orang dewasa (Pedoman klinis
BAGUS 15)
Diabetes tipe 2: pengelolaan diabetes tipe 2 (Pedoman klinis BAGUS 87).
Diabetes pada kehamilan: pengelolaan diabetes dan komplikasinya dari pra-konsepsi untuk periode postnatal (Pedoman
klinis BAGUS 63).
BAGUS saat ini memperbarui bimbingan pada diabetes tipe 1 dan tipe 2 pada anak-anak dan orang muda
(Diharapkan Juni 2014), diabetes pada kehamilan (Diharapkan Juni 2014), diabetes tipe 1 pada orang dewasa
(Diharapkan bulan Juli 2014), dan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (Tanggal publikasi akan dikonfirmasi).
interv
Intervensi
ention
dan dan
alternativ
alternatif es
Metformin mengurangi produksi glukosa di hati dan meningkatkan sensitivitas insulin dari sel-sel lain.
Kondisi
PCOS ditandai dengan tidak teratur siklus haid, infertilitas, hirsutisme dan jerawat. Ini adalah kondisi yang paling umum yang
mempengaruhi sistem endokrin pada wanita ( Costello et al. 2007 ). Wanita dengan PCOS memiliki peningkatan risiko
mengembangkan diabetes tipe 2 dibandingkan dengan wanita dari usia yang sama dan berat badan, dan juga dianggap meningkatkan
risiko untuk kanker endometrium ( Costello et al. 2007 ).
Penyebab pasti dari PCOS tidak diketahui. resistensi insulin (dikurangi respon glukosa untuk jumlah yang diberikan insulin)
hadir dalam 65-70% dari semua wanita dengan PCOS ( Marshall dan Dunaif 2012 ), Dengan hiperinsulinemia kompensasi
konsekuen. Hiperinsulinemia langsung merangsang kedua sekresi androgen ovarium dan adrenal dan menekan seks hati
hormon-mengikat sintesis globulin, mengakibatkan peningkatan bebas, androgen biologis aktif. Hal ini menyebabkan atresia
folikel prematur dan anovulasi bersama dengan manifestasi klinis lain dari hiperandrogenisme seperti hirsutisme dan jerawat ( Costello
et al. 2007 ).
pilihan pengobatan alternatif
Tidak ada studi dibandingkan metformin dengan plasebo. Komparator yang paling umum untuk metformin dalam penelitian diidentifikasi
untuk ringkasan bukti ini adalah co-cyprindiol (35micrograms etinilestradiol ditambah cyproterone 2mg) saja. Sejumlah kecil studi
dibandingkan metformin dengan metformin ditambah co-cyprindiol. Meskipun co-cyprindiol juga bertindak sebagai kontrasepsi oral, ringkasan
karakteristik produk menyatakan bahwa itu tidak diindikasikan untuk wanita semata-mata untuk kontrasepsi, tetapi harus disediakan
untuk orang-orang perempuan membutuhkan perawatan untuk kondisi androgen-dependent untuk yang diindikasikan: jerawat parah
dan hirsutisme cukup parah. kontrasepsi oral dosis rendah juga bisa
diresepkan untuk membantu mengatur siklus menstruasi dan berlisensi untuk kontrasepsi oral yang tetapi tidak untuk PCOS ( British
National formularium , Desember 2012).
perawatan lain untuk gejala PCOS adalah penurunan berat badan, obat penurun kolesterol dan obat jerawat. perawatan
tambahan yang tersedia untuk wanita dengan PCOS yang sedang berusaha untuk hamil tetapi ini adalah di luar lingkup
ringkasan bukti ini.
bukti
tinjauan
re bukti: tampilan:
khasiat khasiat
Satu Cochrane review sistematis dari 5 RCT, dan 4 RCT diterbitkan setelah Cochrane review memberikan bukti untuk
ringkasan ini. Hanya hasil yang secara langsung relevan dengan pasien (dan hasil tidak pengganti seperti penanda
biokimia) dibahas dalam ringkasan bukti ini.
Cochrane
The Cochrane review ( Costello et al. 2007 , Dinilai sebagai up-to-date pada tahun 2006) termasuk 5 RCT (1 studi tambahan
dibahas di Cochrane review itu berdasarkan data dari 2 RCT ini: dianalisis hanya tingkat lipid sebagai hasil dan tidak dibahas di
sini). Semua perempuan di persidangan telah PCOS tapi inklusi kriteria bervariasi antara studi.
Tiga RCT ( Morin-Papunen et al. 2000 . Morin-Papunen et al. 2003 dan

Harborne et al. 2003 ) Dibandingkan metformin monoterapi dengan rekan-cyprindiol monoterapi. Dosis metformin itu 500mg 3
kali sehari dalam 1 RCT ini ( Harborne et al. 2003 ) Dan 500mg dua kali sehari selama 3months diikuti oleh 1000mg dua kali
sehari selama 3months dalam 2 RCT lain ( MorinPapunen et al. 2000 dan Morin-Papunen et al. 2003 ).
Dua RCT diselidiki metformin dalam terapi kombinasi. Satu RCT ( Elter et al. 2002 ) Dibandingkan metformin 500 mg 3 kali sehari
ditambah co-cyprindiol dengan rekan-cyprindiol monoterapi. Satu RCT ( Cibula et al. 2005 ) Dibandingkan metformin 500 mg 3
kali sehari ditambah kontrasepsi oral dengan kontrasepsi monoterapi oral. kontrasepsi oral yang digunakan dalam RCT ini
terkandung 35micrograms etinilestradiol ditambah 250micrograms norgestimate (tersedia di Inggris sebagai Cilest ).
Hanya 1 RCT ( Elter et al. 2002 ) Melakukan analisis ITT dan penelitian ini adalah tunggal buta (Penilai hasil klinis buta
dengan alokasi pengobatan). RCT lain yang terbuka label, dan analisis termasuk hanya wanita-wanita yang menyelesaikan
persidangan: tingkat penarikan berkisar antara 6,7% sampai 44%. Penyembunyian alokasi dinilai oleh pengulas Cochrane
sebagai jelas dalam semua tapi 1 RCT; di RCT bahwa ( Elter et al. 2002 ), Urutan alokasi acak dihasilkan oleh komputer tapi
pengulas Cochrane dinilai penyembunyian alokasi sebagai jelas.
hirsutisme
Semua RCT yang melaporkan hasil ini menggunakan Ferriman-Gallwey skor. The Cochrane meta-analisis dari dua RCT ( Morin-Papunen
et al. 2000 dan Morin-Papunen et al. 2003 , Dikombinasikan n = 52, hasil tersedia untuk 35women) tidak menemukan perbedaan
yang signifikan secara statistik antara metformin monoterapi dan co-cyprindiol monoterapi lebih 6 bulan (tertimbang rata-rata
perbedaan [WMD]
0,08 [mendukung co-cyprindiol], 95% confidence interval [CI] -0,33 menjadi 6,66, p = 0,08).
Harborne et al. (2003) (N = 52, hasil tersedia untuk 34women) menemukan penurunan signifikan secara statistik pada skor
Ferriman-Gallwey dengan metformin monoterapi dibandingkan dengan rekan-cyprindiol monoterapi selama 12 bulan (p <0,01) tetapi
pengurangan mutlak yang tidak dilaporkan dan sehingga tidak bisa dimasukkan ke dalam meta-analisis dengan 2 RCT lainnya.
Harborne et al juga menemukan penurunan signifikan secara statistik dalam penilaian perempuan sendiri hirsutisme mereka (p = 0,01)
Elter et al. (2002) (N = 40, hasil tersedia untuk semua wanita) tidak menemukan perbedaan signifikan secara statistik pada hirsutisme dengan
metformin ditambah co-cyprindiol dibandingkan dengan rekan-cyprindiol saja lebih 4months (p value tidak disebutkan).
jerawat
Harborne et al. (2003) digunakan skor jerawat pasien-diri dinilai, yang berkisar 0-10. Selama 12months tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam skor jerawat antara metformin monoterapi dan co-cyprindiol (p = 0,36).
Menstruasi
keteraturan keteraturan
menstruasi
The Cochrane meta-analisis dari dua RCT ( Morin-Papunen et al. 2000 dan Morin-Papunen et al. 2003 ) Menemukan metformin secara
statistik signifikan kurang efektif daripada co-cyprindiol dalam meningkatkan keteraturan menstruasi (Peto rasio odds [OR] 0,08
[mendukung co-cyprindiol], 95% CI 0,01-0,45, p = 0,004).
hasil
lainnya
klinis lainnya hasil klinis
Hanya 1 RCT dilaporkan pada pengembangan diabetes tipe 2 pada wanita dengan PCOS ( Morin-Papunen et al. 2000 ). Data
yang tersedia untuk 18women selama 6 bulan). Tidak ada perbedaan yang terlihat dalam perkembangan diabetes tipe 2 antara
metformin dan kelompok co-cyprindiol (penulis Cochrane menyatakan Peto ATAU 0,17, 95% CI 0,00-8,54, p = 0,37). Tak satu
pun dari RCT melaporkan efek metformin pada risiko kejadian kardiovaskular atau kejadian kanker endometrium pada wanita
dengan PCOS.
Percobaan terkontrol acak yang diterbitkan setelah Cochrane review
Cetinkalp et al. (2009)
Dalam studi ini, wanita dengan PCOS (usia tidak lain) secara acak menerima metformin 2000mg setiap hari atau co-cyprindiol.
Kelompok ketiga menerima rosiglitazone; Hasil untuk kelompok ini tidak dilaporkan di sini. Data dianalisis untuk wanita yang
menyelesaikan studi 4 bulan (6women hilang untuk menindaklanjuti; alokasi kelompok tidak disebutkan). Metode alokasi tidak
dibahas dan penelitian tampaknya telah terbuka label. Tidak ada perhitungan daya dilaporkan.
Hirsutisme (dinilai menggunakan skor Ferriman-Gallwey) meningkat sampai batas yang signifikan secara statistik pada
kelompok metformin (n = 47, berarti mencetak penurunan 2,16 poin dari 12,71 pada awal, p <0,05) dan pada kelompok
co-cyprindiol (n = 33 , berarti pengurangan 3,04 poin dari 15,07 pada awal, p <0,05), dengan tidak ada perbedaan dalam
tingkat perbaikan antara kelompok (p = 0,475). Jerawat (skala pengukuran tidak dilaporkan) ditingkatkan di semua
kelompok dari baseline, meskipun ini tidak ditemukan signifikan secara statistik dan tidak ada perbedaan yang signifikan
secara statistik antara kelompok (nilai p tidak dilaporkan). Semua wanita dalam sidang yang memiliki oilgomenorrhea
(kurang dari siklus 8menstrual per tahun) pada awal melaporkan peningkatan signifikan secara statistik panjangnya siklus
menstruasi setelah 4months pengobatan (p <0,05 untuk setiap kelompok),
Luque-Ramirez et al. (2007)
Dalam studi ini, 34women (usia rata-rata 24 ± 6 tahun) dengan PCOS secara acak menerima metformin 850mg dua kali
sehari (n = 19) atau co-cyprindiol (n = 15) untuk 24weeks. Tidak ada wanita yang mengambil co-cyprindiol meninggalkan
studi, namun 7women yang mengambil metformin lakukan dan hilang untuk menindaklanjuti (2 karena efek samping, 2
karena pelanggaran protokol dan 1 karena dia hamil). Data dianalisis pada niat untuk mengobati (ITT) secara dengan
pengamatan terakhir dilakukan ke depan: ini adalah pengamatan baseline 5women mengambil metformin dan tidak
satupun dari mereka mengambil co-cyprindiol. Analisis juga dilakukan pada data dari peserta yang menyelesaikan studi 4
bulan. Penyembunyian alokasi tidak jelas dan studi terbuka label. Sebuah perhitungan daya dilakukan berdasarkan hasil
dari perubahan kadar insulin puasa:
Hirsutisme (dinilai menggunakan skor Ferriman-Gallwey) statistik meningkat secara signifikan pada kedua kelompok (p <0,05, data
yang mutlak tidak dilaporkan). Perbedaan antara kelompok secara statistik tidak signifikan dalam analisis dibatasi untuk wanita yang
menyelesaikan studi 4 bulan tetapi secara statistik signifikan dalam mendukung co-cyprindiol (p <0,05) dalam analisis ITT. Efek
pada jerawat yang
tidak dinilai. Setelah 24weeks, keteraturan menstruasi dipulihkan pada 50% wanita yang menerima metformin dan pada semua
wanita yang menerima co-cyprindiol (nilai p tidak disebutkan).
Meyer et al. (2007)
Dalam penelitian ini, 110women dengan PCOS yang juga kelebihan berat badan (BMI lebih besar dari 27 kg / m 2; usia rata-rata
31 tahun) secara acak menerima metformin 1000mg dua kali sehari, co-cyprindiol, atau terapi kombinasi dengan kontrasepsi
oral (etinilestradiol 20micrograms dengan 100micrograms levonorgestrel) ditambah spironolactone 50mg dua kali sehari. Data
dianalisis untuk para wanita yang menyelesaikan studi 6 bulan (n = 100). Metode alokasi tidak dibahas dan penelitian terbuka
label. Sebuah perhitungan daya dilaporkan bahwa menunjukkan studi itu cukup bertenaga untuk hasil utama dari perubahan
resistensi insulin.
Hirsutisme (dinilai menggunakan skor Ferriman-Gallwey) membaik pada kelompok metformin (n = 36) dari rata-rata 8,80 pada
awal menjadi rata-rata 6,1 pada 6months (p <0,05). Perbaikan dalam kelompok-kelompok lain juga signifikan secara statistik
tetapi perbedaan antara kelompok tidak. Jerawat tidak dinilai sebagai suatu hasil. Panjang siklus menstruasi berkurang pada
kelompok metformin dari rata-rata 112 hari pada awal menjadi 65 hari di 6 bulan. Perbaikan dalam kelompok-kelompok lain juga
signifikan secara statistik tetapi perbedaan antara kelompok tidak.
Wu et al. (2008)
Dalam penelitian ini, 60women dengan PCOS (usia rata-rata 25 tahun, kisaran 19-35 tahun) secara acak dalam jumlah yang
sama untuk menerima co-cyprindiol saja, metformin 500 mg 3 kali sehari, atau kombinasi keduanya perawatan ini. Perempuan
dikelompokkan menjadi obesitas (BMI lebih besar dari 25 kg / m 2) atau obes (BMI kurang dari 25 kg / m 2) kelompok, dan proporsi
wanita gemuk dan non-obesitas adalah serupa pada semua kelompok perlakuan. Analisis didasarkan pada wanita yang
menyelesaikan studi (n = 53) dan oleh subkelompok obesitas dalam setiap alokasi pengobatan. Metode alokasi tidak dibahas.
penelitian ini adalah tunggal buta (hasil penilai klinis buta dengan alokasi pengobatan). Tidak ada perhitungan daya dilaporkan.
Hirsutisme (dinilai menggunakan skor Ferriman-Gallwey) ditingkatkan di cocyprindiol dan cocyprindiol ditambah metformin
kelompok sampai batas yang signifikan secara statistik (oleh rata-rata 0,9-1,9 poin pada skor Ferriman-Gallwey dari baseline
7,8-8,3) namun tidak pada kelompok metformin monoterapi (berarti perbedaan 0,2-0,4 poin dari baseline 7,6-8,1), tetapi antara
kelompok signifikansi statistik tidak dilaporkan. keteraturan menstruasi telah sepenuhnya pulih pada semua wanita yang menerima
co-cyprindiol atau co-cyprindiol ditambah metformin, tetapi hanya sekitar 28% dari mereka yang menerima metformin (antara
kelompok signifikansi statistik tidak dilaporkan).
Bukti: keselamatan
Itu Ringkasan metformin karakteristik produk mencatat bahwa selama inisiasi pengobatan dengan metformin reaksi samping
yang paling umum adalah mual, muntah, diare, sakit perut dan kehilangan nafsu makan. Ini menghilang secara spontan pada
kebanyakan orang.
Dalam 3 RCT termasuk dalam Cochrane review yang dibandingkan metformin monoterapi dengan cocyprindiol ( Morin-Papunen et
al. 2000 . Harborne et al. 2003 dan Morin-Papunen et al. 2003 ), Metformin menyebabkan kejadian secara signifikan lebih tinggi dari
efek samping gastrointestinal yang parah yang mengakibatkan pengobatan dihentikan (Peto ATAU 7,75, p = 0,02, 95% CI
1,32-45,71) dan kejadian secara signifikan lebih rendah dari efek samping yang parah lainnya yang mengakibatkan pengobatan
menjadi berhenti (berat badan, tekanan darah tinggi, depresi, nyeri dada dan sakit kepala; Peto ATAU 0,11, p = 0,0008, 95% CI
0,03-0,39).
RCT membandingkan metformin ditambah Cilest (kontrasepsi oral yang mengandung 35micrograms etinilestradiol ditambah
250micrograms norgestimate) dengan Cilest monoterapi ( Cibula et al. 2005 ) Tidak menemukan perbedaan antara perawatan di
tingkat efek samping gastrointestinal yang parah yang mengakibatkan pengobatan dihentikan (p = 0.49). RCT membandingkan
metformin ditambah cocyprindiol dengan cocyprindiol ( Elter et al. 2002 ) Melaporkan efek samping ringan dan tidak ada perbedaan
terlihat antara kelompok (p = 0,11).
Cetinkalp et al. (2009) tidak melaporkan rincian efek samping. Luque-Ramirez et al. (2007)
dilaporkan ringan sampai sedang efek samping gastrointestinal di 2 dari 19women menerima metformin, yang menghentikan pengobatan.
Tidak ada efek samping yang dilaporkan untuk perempuan menerima cocyprindiol. Meyer et al. (2007) melaporkan bahwa 1woman dalam
kelompok co-cyprindiol dan 1woman di etinilestradiol / levonorgestrel / kelompok spironolactone menghentikan pengobatan karena
perubahan suasana hati; efek samping yang tidak dilaporkan pada kelompok metformin. Wu et al. (2008) dilaporkan ringan sampai sedang
masalah pencernaan dengan metformin monoterapi yang mempengaruhi 2 dari 20women (wanita-wanita tidak perlu menghentikan
pengobatan); Namun, masalah pencernaan moderat dalam 4 dari 20women menerima metformin ditambah co-cyprindiol memimpin
mereka untuk meninggalkan studi.
Bukti:
isu-isuisu-isu
ekonomiekonomi Bukti:
Efektivitas biaya
Tidak ada studi efektivitas biaya diidentifikasi.
Biaya
Metformin tersedia sebagai standar-release dan dimodifikasi-release tablet. tablet dimodifikasi-release kadang-kadang
diresepkan dalam upaya untuk mengurangi efek samping gastrointestinal metformin.
dosis biasa Sebuah biaya tahunan b

Obat dan dosis biasa obat dan biaya tahunan
Metformin 500 mg 3 kali sehari £ 30,03
Metformin 1000mg dua kali sehari £ 40,04
Metformin dimodifikasi-release 750mg dua kali sehari £ 83,20
Co-cyprindiol 1 setiap hari selama 21 hari setiap bulan £ 20,67
Sebuah Dosis yang ditampilkan diambil dari ringkasan yang relevan dari karakteristik produk, tetapi tidak mewakili berbagai
yang dapat digunakan juga tidak menyiratkan kesetaraan terapeutik.

b Biaya diambil dari obat Tarif Januari 2013, berdasarkan 13 × 28 hari bulan per tahun.
penggunaan obat saat ini
Hal ini tidak mungkin untuk menentukan indikasi yang metformin diresepkan, karena itu tidak ada informasi mengenai
resep tingkat metformin untuk PCOS tersedia.
kekuatan
bukti dan bukti
keterbatasan
dan kekuatan keterbatasan
Tak satu pun dari RCT dipertimbangkan dalam bukti ini ringkasan dibandingkan metformin, sendiri atau dalam kombinasi, dengan
plasebo; kebanyakan dibandingkan dengan co-cyprindiol. Tak satu pun dari RCT adalah double blind. Tiga dari RCT melaporkan
perbedaan yang signifikan antara karakteristik dasar dari perlakuan dan kelompok kontrol meskipun pengacakan dan
penyembunyian ( Cibula et al. 2005 . MorinPapunen et al. 2000 dan Morin-Papunen et al. 2003 ). Alokasi tersembunyi di 4 RCT tapi
penyembunyian alokasi tidak jelas atau tidak dinyatakan pada orang lain. Studi menunjukkan tingkat signifikan heterogenitas
dalam hal durasi pengobatan, metode penilaian dan kriteria inklusi. Uji coba yang didominasi durasi pendek, dengan hanya 1 trial ( Harborne
et al. 2003 ) Lebih lama dari 6 bulan, dan semua kecil.
Meskipun peningkatan hirsutisme dari baseline secara statistik signifikan di sebagian besar percobaan, berarti pengurangan mutlak
dalam 36-point skor Ferriman-Gallwey yang 2-3 poin atau kurang, sehingga perubahan ini mungkin memiliki signifikansi klinis terbatas
untuk wanita dengan PCOS. Efek pada jerawat yang
dilaporkan hanya 2 RCT ( Harborne et al. 2003 dan Cetinkalp et al. 2009 ) Dan metode pelaporan membuat menarik
kesimpulan sulit. Hanya 1 dari RCT menilai efek metformin pada pengembangan diabetes tipe 2, tapi ini hanya sejumlah
kecil wanita di atas 6 bulan; tak satu pun dari RCT dinilai kejadian kardiovaskular atau kejadian kanker endometrium.
efek perbandingan jangka panjang pada hasil klinis ini serta hirsutisme dan jerawat kurang.
Ringkasan untuk pasien
SEBUAH ringkasan tertulis untuk pasien tersedia di website NICE.
Referensi
Bayer plc (2012) Ringkasan Dianette karakteristik produk [on line; diakses 15 Januari 2013]
British National formularium (Desember 2012) [online; diakses 15 Januari 2013]
Cetinkalp S, Karadeniz M, Erdogan M et al. (2009) Efek dari rosiglitazone, metformin, dan estradiol-cyproterone asetat
pada pasien ramping dengan sindrom ovarium polikistik . Endokrinologi 19: 94-7
Cibula D, Fanta M, Vrbikova J et al. (2005) Efek terapi kombinasi dengan metformin dan kontrasepsi oral kombinasi (COC)
dibandingkan COC sendirian di sensitivitas insulin, hiperandrogenemia, SHBG dan lipid pada pasien PCOS . Reproduksi
Manusia 20: 180-4
Costello M, Shrestha B, Eden J et al. (2007) Sensitisasi insulin obat versus pil KB kombinasi untuk hirsutisme, jerawat
dan risiko diabetes, penyakit jantung, dan kanker endometrium pada sindrom ovarium polikistik . Database Cochrane of
Systematic masalah 1: CD005552
Elter K, Imir G, Durmusoglu F (2002) Klinis, endokrin dan efek metabolik dari metformin ditambahkan ke etinil
estradiol-cyproterone asetat pada wanita non-obesitas dengan sindrom ovarium polikistik: studi terkontrol secara acak .
Reproduksi Manusia 17: 1729-1737
Harborne L, Fleming R, Lyall H et al. (2003) Metformin atau antiandrogen dalam pengobatan hirsutisme pada sindrom
ovarium polikistik . Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 88: 4116-23
Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI et al. (2007) Perbandingan etinilestradiol ditambah cyproterone

asetat terhadap efek metformin pada faktor-faktor risiko kardiovaskular metabolik klasik pada wanita dengan sindrom
ovarium polikistik . Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 92: 2453-61
Marshall JC, Dunaif A (2012) Harus semua wanita dengan PCOS dirawat karena resistensi insulin?
Fertility and Sterility 97: 18-22
Obat-obatan dan produk kesehatan Badan Pengatur (MHRA) (2012) Ringkasan metformin karakteristik produk [on
line; diakses 15 Januari 2013]
Meyer C, McGrath BP, Teede HJ (2007) Efek terapi medis pada resistensi insulin dan sistem kardiovaskular dalam
sindrom ovarium polikistik . Diabetes Care 30: 471-8
Morin-Papunen LC, Vauhkonen saya, Koivunen R et al. (2003) Metformin vs etinil estradiolcyproterone asetat
dalam pengobatan wanita obes dengan sindrom ovarium polikistik: penelitian secara acak . Journal of Clinical
Endocrinology & Metabolism 88: 148-56
Morin-Papunen LC, Vauhkonen saya, Koivunen RM et al. (2000) Endokrin dan efek metabolik dari metformin dibandingkan
etinil estradiol-cyproterone asetat pada wanita obesitas dengan sindrom ovarium polikistik: penelitian secara acak . Journal of
Clinical Endocrinology & Metabolism 85: 3161-8
Wu J, Zhu Y, Jiang Y et al. (2008) Efek metformin dan etinil estradiol-cyproterone asetat pada faktor-faktor klinis, endokrin
dan metabolik pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik . Ginekologi Endokrinologi 24: 392-8
de
Devvelopment
elopment ringkasan
e ini bukti ini
Ringkasan vidence
Ringkasan bukti ini dikembangkan untuk BAGUS oleh Bazian Ltd Pernyataan proses interim menetapkan proses BAGUS
menggunakan untuk memilih topik untuk ringkasan bukti tanpa izin / off-label obat-obatan dan bagaimana ringkasan
dikembangkan, kualitas terjamin dan disetujui untuk publikasi.
Tim proyek
Bazian Ltd
Obat Peresepan Pusat, BAGUS
peer reviewer dan kontributor
Emma Chambers, Program Keterlibatan Publik, BAGUS
Satkartar Jandu, Merck Serono (UK)
penasihat ahli
Dr Michael Costello, Senior Dosen Universitas New South Wales, Sydney, Australia
Deklarasi bunga
Tidak ada kepentingan yang relevan diumumkan.
Lampiran: Pencarian
Lampiran: Strategi Pencarian
str ategy
dan e dan seleksi
seleksi
bukti
vidence
strategi pencarian
Sumber adalah:
1. NHS Bukti (termasuk pedoman)
2. BAGUS
3. pencarian internet yang luas: Google , sebagai contoh, ( metformin atau Glucophage) DAN ovarium polikistik
sindroma DAN (~ pedoman OR ~ algoritma) filetype: pdf
Medline
& Embase& Embase
(melalui (melalui
Ovid) Ovid) Medline
1. (Metformin atau Glucophage atau dimethylbiguanidine atau dimethylguanylguanidine atau
metsol) TW.
2. metformin /
3. 1 atau 2
4. Sindrom Ovarium Syndrome /
5. (PCOS atau (polikistik adj Ovar *) atau (sclerocystic adj Ovar *) atau (Stein-Leventhal adj
sindrom)). tw.
6. 4 atau 5
7. 3 dan 6
8. exp review /
9. (Scisearch atau PsychINFO atau PsycINFO atau Medlars atau EMBASE atau psychlit atau psyclit atau CINAHL atau
PubMed atau MEDLINE) .ti, ab, sh.
10. ((Tangan pencari adj2 $) atau (manual $ adj2 pencarian $)). Ti, ab, sh.
11. ((Elektronik atau bibliografi atau computeri? Ed atau online) Database adj4 $). Ti, ab.
12. (Pooling atau pooled atau Mantel Haenszel) .ti, ab, sh.
13. (Peto atau dersimonian atau der Simonian atau fixed effect) .ti, ab, sh.
14. atau / 9-13
15. 8 dan 14
16. Meta Analisis /
17. (Metaanalys $ atau meta analys $ atau metaanalys $). Ti, ab, sh.
18. ((Sistematis $ atau quantitativ $ atau metodelogi $) adj5 (review $ atau gambaran $ atau
sintesis $)). ti, ab, sh.
19. (Penelitian integratif tinjauan $ atau integrasi penelitian) .ti, ab, sh.
20. atau / 16-19
21. 15 atau 20
22. uji klinis, fase iv / atau uji klinis, fase iii / atau uji coba terkontrol secara acak / atau
Studi multicenter /
23. (Random $ atau plasebo $ atau ((singl $ atau double $ atau tiga $ atau treble $) dan (blind $ atau
topeng $))). ti, ab, sh.
24. 22 atau 23
25. (Hewan $ bukan $ manusia). Sh.
26. 24 tidak 25
27. (Ekonomi? Atau biaya?). Tw.
28. 21 atau 26
29. 7 dan 28
30. 7 dan 27
31. 29 atau 30
32. batas 31 untuk bahasa inggris
CRD HTA,
HT A,D BERANI
dan basisdan
data
basis
EEDdata EED ADALAH
1. (Metformin atau Glucophage atau dimethylbiguanidine atau dimethylguanylguanidine atau metsol)
2. Mesh DESCRIPTOR metformin meledak SEMUA POHON
3. Mesh DESCRIPTOR polikistik Ovarium Syndrome meledak SEMUA POHON
4. ((Polikistik BERIKUTNYA Ovar *) ATAU (sclerocystic BERIKUTNYA Ovar *) ATAU (Stein-Leventhal BERIKUTNYA
Syndrome) ATAU PCOS)
5. #1 ATAU 2
6. # 3 OR # 4
7. # 5 DAN # 6
Cochr ane
Cochrane TENGAH
CENTRAL
1. (Metformin atau Glucophage atau dimethylbiguanidine atau dimethylguanylguanidine atau
metsol): ti, ab, kw
2. MESH descriptor: [Metformin] istilah ini hanya
3. #1 atau 2
4. (PCOS atau (polikistik berikutnya Ovar *) atau (sclerocystic berikutnya Ovar *) atau (Stein-Leventhal berikutnya
syndrome)): ti, ab, kw
5. MESH descriptor: [polikistik Sindrom Ovarium] istilah ini hanya
6. # 4 atau # 5
7. # 3 dan # 6 di Cochrane Ulasan (hanya Ulasan) dan Trials
Euroscan
metformin atau Glucophage
Graysastra
Gre liter danK percobaan
arakteristik berlangsung pencarian
dan percobaan y
berlangsung pencari
1. FDA
2. EMA
3. MHRA
4. Konsorsium Obat Skotlandia
5. Semua Wales Medicine Strategy Group
6. website produsen sebagaimana berlaku
7. metaRegister dari Trials Controlled (mRCT)
8. ClinicalTrials.gov
website
produsenprodusen website
Bristol-Myers Squibb
Merck Serono
Temukan bukti
Studi dimasukkan berdasarkan kriteria yang telah ditentukan untuk relevansi untuk pertanyaan ditetapkan pada scoping. studi individu yang
mencetak gol untuk validitas menggunakan metode dan daftar periksa dijelaskan dalam lampiran metode pedoman BAGUS manual.
Penelitian kualitas tertinggi dipilih sebagai dasar untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan set pada efikasi, keamanan dan biaya.
Perubahan
publikasi sejak
sejak
publikasi
perubahan
Maret 2013: catatan kaki b pada tabel di Bukti: isu-isu ekonomi Bagian memiliki tanggal dikoreksi dari Januari
2012 hingga Januari 2013.
Tentang
'ringkasan
'ringkasan
Bukti: tanpa
Bukti:
izinobat-obatan
atau obat off-label'
tanpa izin atau off-label' Tentang
ringkasan bukti BAGUS untuk off-label atau obat-obatan tanpa izin meringkas bukti diterbitkan untuk obat-obatan tanpa
izin atau off-label yang dipilih yang dianggap penting untuk NHS, di mana tidak ada klinis alternatif berlisensi yang tepat.
Mereka mendukung pengambilan keputusan tentang penggunaan obat tanpa izin atau off-label untuk pasien individu, di
mana ada alasan klinis yang baik untuk digunakan, biasanya ketika tidak ada obat berlisensi untuk memerlukan
pengobatan kondisi, atau obat berlisensi tidak sesuai untuk individu tersebut.
Dokumen ini memberikan ringkasan dari bukti diterbitkan. Kekuatan dan kelemahan dari bukti diidentifikasi kritis
Ulasan dalam ringkasan ini, tapi ringkasan ini bukan bimbingan BAGUS dan tidak memberikan rekomendasi
praktik formal.
hak cipta
Polisi yright
© Bazian Ltd 2013. Semua hak dilindungi. Bahan ini dapat secara bebas direproduksi untuk tujuan pendidikan dan tidak-untuk-profit.
Jika Anda ingin mereproduksi informasi ini untuk digunakan oleh organisasi komersial atau untuk tujuan komersial, silahkan email nice@nice.org.
Hubungi BAGUS
Institut Nasional untuk Kesehatan dan Clinical Excellence Tingkat 1A, City
Tower, Piccadilly Plaza, Manchester M1 4BT
www.nice.org.uk ; nice@nice.org.uk ; 0845 033 7780

Polycystic-Ovary-Syndrome-Metformin-In-Women-Not-Planning-Pregnancy-Pdf-1503234978753733 (1) .En - Id

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Polycystic-Ovary-Syndrome-Metformin-In-Women-Not-Planning-Pregnancy-Pdf-1503234978753733 (1) .En - Id

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

hways pat

© BAGUS 2018. All rights reserved. Tunduk Perhatikan hak-hak Page 1 of

dimodifikasi-release tablet yang diresepkan.

khusus untuk digunakan di PCOS.

Tentang Ringkasan bukti ini

sehingga metformin juga telah digunakan untuk mengobati PCOS.

Status peraturan metformin

lebih unggul metformin monoterapi, tetapi mereka tidak jelas dilaporkan.

tetapi metode penilaian yang digunakan tidak dilaporkan.

kanker endometrium pada wanita dengan PCOS.

Ringkasan dari bukti

tinjauan bukti bagian.

metformin dan tidak satupun dari mereka mengambil co-cyprindiol.

36-point skor Ferriman-Gallwey yang 2-3 poin atau kurang.

kejadian kardiovaskular atau kanker endometrium pada wanita dengan PCOS.

selalu karena efek samping.

Tarif Januari 2012).

bimbingan BAGUS juga ada untuk indikasi berlisensi untuk metformin:

Diabetes tipe 2: pengelolaan diabetes tipe 2 (Pedoman klinis BAGUS 87).

risiko untuk kanker endometrium ( Costello et al. 2007 ).

pilihan pengobatan alternatif

National formularium , Desember 2012).

Tiga RCT ( Morin-Papunen et al. 2000 . Morin-Papunen et al. 2003 dan

[mendukung co-cyprindiol], 95% CI 0,01-0,45, p = 0,004).

Percobaan terkontrol acak yang diterbitkan setelah Cochrane review

Cetinkalp et al. (2009)

Luque-Ramirez et al. (2007)

pada jerawat yang

wanita yang menerima co-cyprindiol (nilai p tidak disebutkan).

Meyer et al. (2007)

signifikan secara statistik tetapi perbedaan antara kelompok tidak.

kelompok signifikansi statistik tidak dilaporkan).

terlihat antara kelompok (p = 0,11).

mereka untuk meninggalkan studi.

Tidak ada studi efektivitas biaya diidentifikasi.

dosis biasa Sebuah biaya tahunan b

Metformin 500 mg 3 kali sehari £ 30,03

Metformin 1000mg dua kali sehari £ 40,04

Metformin dimodifikasi-release 750mg dua kali sehari £ 83,20

Co-cyprindiol 1 setiap hari selama 21 hari setiap bulan £ 20,67

yang dapat digunakan juga tidak menyiratkan kesetaraan terapeutik.

penggunaan obat saat ini

et al. 2003 ) Lebih lama dari 6 bulan, dan semua kecil.

untuk wanita dengan PCOS. Efek pada jerawat yang

Ringkasan untuk pasien

SEBUAH ringkasan tertulis untuk pasien tersedia di website NICE.

British National formularium (Desember 2012) [online; diakses 15 Januari 2013]

Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI et al. (2007) Perbandingan etinilestradiol ditambah cyproterone

Fertility and Sterility 97: 18-22

dikembangkan, kualitas terjamin dan disetujui untuk publikasi.

Obat Peresepan Pusat, BAGUS

peer reviewer dan kontributor

Emma Chambers, Program Keterlibatan Publik, BAGUS

Satkartar Jandu, Merck Serono (UK)

Tidak ada kepentingan yang relevan diumumkan.

1. NHS Bukti (termasuk pedoman)

sindroma DAN (~ pedoman OR ~ algoritma) filetype: pdf

1. (Metformin atau Glucophage atau dimethylbiguanidine atau dimethylguanylguanidine atau

4. Sindrom Ovarium Syndrome /

PubMed atau MEDLINE) .ti, ab, sh.

14. atau / 9-13

16. Meta Analisis /

sintesis $)). ti, ab, sh.