PANDUAN PENARIKAN ALAT MEDIS

RSUD MAS AMSYAR KASONGAN

KATINGAN
TAHUN 2019

I. DEFINISI
1. Alat medis adalah instrumen, apparatus, mesin dan/atau implant yang tidak
mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,
menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan
kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi
tubuh.
2. Penarikan alat medis adalah penarikan karena alat medis tidak memenuhi syarat
dan/atau dicabut izin edarnya, dilaksanakan oleh dan menjadi tanggung jawab
perusahaan yang memproduksi dan/atau mengedarkan alat kesehatan.
II. RUANG LINGKUP
1. Memeriksa peralatan medis terhadap masalah
2. Perbaikan alat medis
3. Melakukan penyesuaian padda alat medis
4. Pelabelan ulang alat medis
5. Penghancuran alat medis
III. TATA LAKSANA
1. Memeriksa peralatan medis terhadap masalah
2. Perbaikan alat medis
3. Melakukan penyesuaian padda alat medis
4. Pelabelan ulang alat medis
5. Penghancuran alat medis
IV. DOKUMENTASI